医療用医薬品からOTCに切り替えられたもの
1 スイッチ OTC 従来医療用医薬品として使用されてきたものが一般用医薬品として使用されることをスイッチ化といいます スイッチ化される医薬品は使用実績があり 副作用の心配が少ないなどの要件を満たしたものです スイッチ化された医薬品をスイッチ OTC と呼んでいます 要指導医薬品 一般用医薬品 OT
... OTC 医薬品で、要指導医薬品は対面販売に限られます。 ★インターネット販売での口コミは禁止？？★ 医薬品は個人のその時の症状に合わせて使用されるべきであり、体質や症状の異なる他人からの効能・効果に 関する口コミに基づいて使用すると、 不適切な使用を招く恐れがあること ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下, 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には, 添付文書に記載された情
... ６．重要な基本的注意とその理由及び処置方法 （１）腫瘍の明らかな増大，新病変の出現等，病態の進行が認められた場合には投与を中 止し，他の適切な治療法に切り替えること。 （２）骨髄抑制，間質性肺炎等の重篤な副作用が起こることがあり，ときに致命的な経過 をたどることがあるので，投与に際しては臨床症状を十分に観察し，頻回に臨床検 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」に関す る項目等は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。 4．利用に際しての留意点 IF を薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きたい。しかし、 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下, 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には, 添付文書に記載された情
... 更に 10年が経過し，医薬品情報の創り手である製薬企業，使い手である医療現場の薬剤師，双方に とって薬事・医療環境は大きく変化したことを受けて，平成 20年9月に日病薬医薬情報委員会にお いて IF記載要領2008が策定された。 ...
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... （１）症状：本剤の過量投与時の主な症状は過度の傾眠で，昏睡を起こすことがある。 （２）処置：呼吸，脈拍，血圧の監視を行うとともに，胃洗浄，輸液，気道の確保等の適切な 処置を行うこと。また，本剤の過量投与が明白又は疑われた場合の処置としてフルマゼ ニル（ベンゾジアゼピン受容体拮抗剤）を投与する場合には，使用前にフルマゼニルの 使用上の注意（禁忌，慎重投与，相互作用等）を必ず読むこと。 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報
... ４．利用に際しての留意点 IF を薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して 頂きたい。しかし、薬事法や医療用医薬品プロモーションコード等による規制により、製 薬企業が医薬品情報として提供できる範囲には自ずと限界がある。IF は日病薬の記載要領 ...
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... 与しないこと。なお、本剤投与中は、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、直ち に投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、患者に対し、本剤投与後に倦怠感、食欲不 振、尿濃染、眼球結膜黄染等の症状があらわれた場合は、本剤を中止し、医師等に連絡する ...
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... なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」 に関する項目等は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。 ４．利用に際しての留意点 ＩＦを薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きたい。 ...
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... ＜モサプリドクエン酸塩散 1％｢日医工｣＞ 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインの一部改正について（薬食審発第 1124004 号 平成 18 年 11 月 24 日） モサプリドクエン酸塩散 1％｢日医工｣及び標準製剤を，クロスオーバー法によりそれぞれ 0.5g（モサプリドクエン酸塩として 5mg）健康成人男子に絶食単回経口投与して血漿中モ ...
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... 電子媒体の IFについては，医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに掲載 場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが， IFの原点を 踏まえ，医療現場に不足している情報や IF作成時に記載し難い情報等については製薬企業のMR等 ...
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... なお，適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」 に関する項目等は承認事項に関わることがあり，その取扱いには十分留意すべきである． ４．利用に際しての留意点 ＩＦを薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きたい． ...
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... なお，適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」 に関する項目等は承認事項に関わることがあり，その取扱いには十分留意すべきである。 ４．利用に際しての留意点 IFを薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きたい。し ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... 注１） に掲載場所が設定され ている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、 IF の原点を踏まえ、医療現場に 不足している情報や IF 作成時に記載し難い情報等については製薬企業の MR 等へのインタビューにより薬剤師等自らが 内容を充実させ、 IF ...
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... 電子媒体の IFについては，医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに掲載 場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが， IFの原点を 踏まえ，医療現場に不足している情報や IF作成時に記載し難い情報等については製薬企業のMR等 ...
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... ⑧ 性器出血の程度 性器出血の程度（ 28 日ごと）において、「通常の月経程度」もしくは「通常の月経より多い」 の性器出血を発現した患者の割合は、プラセボ群の投与前、投与 4 週、8 週、12 週、16 週 時および後観察期にそれぞれ 100％（33/33 例）、51.5％（17/33 例）、90.9％（30/33 例）、 80.6％（25/31 例）、83.3％（25/30 例）および ...
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... 3．IF の利用にあたって 「IF記載要領2013」においては、PDFファイルによる電子媒体での提供を基本としている。情報を 利用する薬剤師は、電子媒体から印刷して利用することが原則である。 電子媒体のIFについては、医薬品医療機器総合機構ホームページに掲載場所が設定されている。 ...
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... 電子媒体の IFについては，医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに掲載 場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが， IFの原点を 踏まえ，医療現場に不足している情報や IF作成時に記載し難い情報等については製薬企業のMR等 ...
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... （内 用 剤 、注 射 剤 、外 用 剤 ）に作 成 される。 ②IF に記 載 する項 目 及 び配 列 は日 病 薬 が策 定 した IF 記 載 要 領 に準 拠 する。 ③添 付 文 書 の内 容 を補 完 するとの IF の主 旨 に沿 って必 要 な情 報 が記 載 される。 ④ 製 薬 企 業 の 機 密 等 に ...
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... ② 副作用発現率：主要評価項目 副作用の発現はジエノゲストで 129 例中 129 例（100％）に認められた。主な副作用は不正 子宮出血（ 94.6％）、ほてり（49.6％）、頭痛（24.8％）、背部痛（9.3％）、下腹部痛（7.0％）、 CA125 増加（6.2％）、痤瘡、乳房不快感、ヘモグロビン減少（各 5.4％）などであった。 対照群の副作用は 126 例中 117 ...
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... 存胎児数に変化はなく、薬物投与に起因する外表奇形、内臓異常及び骨格奇形もなかったこと から、エスシタロプラム投与による胎児致死作用及び催奇形作用はないと考えられた。 以上の成績より、エスシタロプラムの親世代動物に対する一般毒性学的無毒性量は 56mg/kg/ 日未満、親世代動物の生殖に関する無毒性量は 150mg/kg/日以上、次世代動物の発生に関する ...
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