医療機器産業の新興国展開促進に向けて
医療機器産業の新興国展開促進に向けて
... （4）被験者を用いた臨床試験の要否 医療機器規制の文書上は、臨床試験（Clinical trials）も臨床評価（Clinical evaluation）も区 別されずに“Clinical trials”と呼ばれている。 そのため、登録しようとする全製品についてロ シア国内での“Clinical trials” （臨床試験）が必 ...
8
経済産業省における 医療機器産業政策について 令和元年 8 月 経済産業省商務 サービスグループ医療 福祉機器産業室
... 医療機器促進法に基づく医療機器基本計画を着実に実行するため、また医工連携による医療機器開発を促進すべく、AMEDを通じて、各省・専門支援機関 ...
58
資料 1-1 経済産業省における 医療機器産業政策について 平成 30 年 3 月 経済産業省商務 サービスグループ医療 福祉機器産業室
... 3.2兆円 医療機器促進法に基づく医療機器基本計画を着実に実行するため、また医工連携による医療機器開発を促進すべく、AMEDを通じて、各省・専門支援機関（産総研 ...
42
経済産業省における 医療機器産業政策について 平成 30 年 9 月 経済産業省商務 サービスグループ医療 福祉機器産業室
... 医療機器促進法に基づく医療機器基本計画を着実に実行するため、また医工連携による医療機器開発を促進すべく、AMEDを通じて、各省・専門支援機関 ...
58
米国医療機器産業と 産業集積地域の動向 2015 年 3 月 日本貿易振興機構 ( ジェトロ ) i
... FDA の医療機器・放射線保健センター （Center for Devices and Radiological Health：CDRH）の支援を受ける官民連携の事業であり、企 業経営者、大学研究者、政府機関をつなげ、医療機器のレギュラトリーサイエンスを共同で進 展させようとするものである。Qmed ...
66
医療機器分野における海外展開のチャンス！—ASEAN医療機器CEO商談会 同時開催：台湾医療機器CEO商談会—
... 本商談会は、昨年２月の開催に続き、国内で行われるものづくり分野での海外企業商談 会としては最大規模です。今回は新たに、医療機器産業の推進をかかげている台湾からも ５社招聘します。企業経営者に加え、医療機器協会の幹部等も参加されるため、会員企業 ...
2
再生医療 / 先端医療に関連する各種法律 1. 再生医療推進法 (H25.5) Ø 再生医療の実用化に向けて 研究開発や普及を促進する際の国の責務を明記した議員立法 2. 医薬品医療機器等法 ( 改正薬事法 薬機法 )(H25.11) Ø Ø 新カテゴリー 再生医療等製品 の創設再生医療等製品の条件
... l 人由来の原材料について、自己由来でも 、患者が術後に感染症を発症するケースなど 、 ドナー スクリーニングを術前にやっておかないと 、 何が感染の原因か遡及できなくなる （その患者があ らかじめ自らの感染の状態を知らない場合。）。このため、ドナーサンプルの一定年限の保管 ...
53
医療技術の と 医療機器産業をめぐる動向について 特許庁審査第一部応用光学 ( 光学要素 EL 素子 ) 審査官 早川貴之 抄録 日本再興戦略において健康長寿産業を戦略的分野の一つに位置付けられるなど 医療機器産業を含む医療分野が注目をあびている 医療機器は他の産業分野と異なり 薬事法の規制を受ける
... 情報通信技術の発達やスマートフォンの普及により、今 後、医療機器としての性能を有する単体ソフトウェアが幅広 く市場に流通することが想定されるが、このようなソフト ウェアは誤診等による健康被害が考えられること及び諸外 国は既に単体ソフトウェアを医療機器として規制しているこ ...
12
まず ひと の暮らしを豊かにするために ものづくりとサービス デザインを組み合わせて新たな製品やサービスを創出するなど 地域の産業集積の強みを活かした中小企業によるイノベーションを促進することである また 環境 エネルギー 健康 医療 福祉 航空宇宙 ロボット等の分野において 異業種連携や新事業展開
... 【２】技術・技能の継承及び人材確保・育成に向けて ① 地域経済・地域雇用の中核である中小企業の持続的な事業承継は、経済成長のた めには必要不可欠である。だが、 「後継者への株式の譲渡」 、 「後継者への連帯保証」 ...
6
高齢化する世界と医療機器産業への期待
... 技術開発推進やドラッグラグ解消などを中 心とするこれらの政策の内容は、米国の政策 支援と遜色ないようにも見える。しかし、第 Ⅰ章で述べたように、日本メーカーは上位20 位以内には１社も入っておらず、保有するリ ソース（顧客基盤、各国法規制への対応ノウ ハウ、投資体力等の資源）の面で米国メーカ ...
14
平成２５年度 日本の医療機器・サービスの海外展開に関する調査事業
... われわれは、アウトバウンド事業の進出先として、アラブ首長国連邦（UAE）に注目した。同 国は、自由貿易地域の設定など積極的な海外投資の呼び込みにより、著しい経済成長を遂げてお り、中東における商業の中心地として知られる。同国は豊富な石油資源の輸出に依存してきた一 ...
36
論文 自動車産業の構造変化と部品メーカーの対応 新興国低価格車市場の出現によるサプライチェーン変化に中小モノづくり企業はどう対応すべきか 日本政策金融公庫総合研究所主任研究員 丹下英明 要旨近年 日本自動車産業の構造は変化している 特に 新興国低価格車市場の出現は 日本の完成車メーカーのサプライチェ
... という言葉が示すように、完成車メーカーは現地 の生産能力を高めてようとしている。その際に必 要となるのは、日本の自動車産業の基盤となった、 成熟したモノづくり力を持つ企業群である。日系 部品メーカーがそうした機能を現地でも務めるこ とは自社の成長につながる。そのため、海外進出 ...
16
1 次 1. 我が国の医療機器産業の動向 2. 政府全体及び経済産業省における医療機器産業政策 3. オールジャパンでの医療機器開発 (1) 世界最先端の医療機器の開発 (2) 医 連携の推進 : 医療機器開発 援ネットワーク の構築 4. 医療機器開発 製品化を円滑にするための環境整備 5. 医療
... と、②複数企業の中⻑期的な社会実装を⾒据えた取組⽀援「 Lab Demonstration 」（テストベッド実証・規制/ ルール改⾰）を柱に、③①、②を⽣み出すための企業連携⽀援「 Lab Connection 」を定期的に実施。 ○こうした①〜③の活動を、 地⽅やグローバルにも展開。 ...
43
HOKUGA: 日本の医療機器産業に関する一考察(竹田憲司教授退職記念号)
... うに，日本は今後ますます増大する医療機器 の一大消費市場であるということに気づくべ きである。成熟し老齢化を迎える国家にとっ て，医療機器関連の知的財産権はこれから先， 重要な日本の資源となる。すでに競争で日本 の企業が負けたともいえるギブン・イメージ ...
12
JETRO二国間オフセット クレジット制度の発展に向けての医療等分野の海外展開事業の全体像 1. 情報の収集と提供 医療機器市場セミナー 医療サービスビジネスレポート (2013 年度より ) 医療機器市場レポート JETRO は 主に中小 中堅企業を対象に 多様な医療ビジネス展開を支援 2013
... 中国・高齢者産業海外展開支援ミッション派遣 中国・高齢者産業セミナー開催 世界中で進展する高齢化社会の中で、とりわけ中国では、今後急速な高齢化が見込まれており、中国政府は高齢化産業の発展促進に向け ...
11
資料 8 医療機器の海外展開について 厚生労働省 経済産業省
... 平成27年度に実施した現地医療機関等へのヒアリング等で、新興国での医療機器販売におけるメンテナンスの重要性を訴える意見が 多く寄せられた。一方、 日系医療機器メーカーのメンテナンスを含めたアフターサービス提供体制については、現地医療機関等から 厳しい意見が寄せられた 。 ...
22
1. 医療機器業界の現状 医療機器市場は安定的に拡大するが特に新興国市場が高成長 高齢化の進展 生活習慣病患者の増加 技術進歩に伴い 医療機器市場は安定的に拡大している 2017 年に約 4,000 億米ドルとされる医療機器市場は年率 5.5% で成長し 2021 年に 4,900 億米ドルへ到達す
... AI の活用によ り実現していく予定である。また、同年には Intel と提携し、Care Innovations と いう合弁会社を設立し、遠隔患者モニタリングやデータ分析サービス等を開 始している。更に、2018 年 1 月には Roche とデジタル診断プラットフォームの 開発で提携することを発表した。GE ...
20
医療国際展開カントリーレポート 新興国等のヘルスケア市場環境に関する基本情報 マレーシア編 2021 年 3 月 経済産業省
... APHM 医療機器全般 毎年 http://aphmconferences.org/ SE-Asian Healthcare & Pharma Show ABC Exhibitions Int’l Sales Office ヘルスケア;医療機器、病院設備＆備品、診断、研究室、リハビリ、理学療法、 救急＆救助、病院IT、サービス/ビルメインテナンス。クリーンルーム。ファーマ; ...
88
新興国におけるIPC付与の実態：
... あるが、中国をはじめとするアジアや新 興国の特許情報は、データの収録が不 充分なこと、特許分類である IPC の付与 が不充分なことに加え、各国原語から英 語への翻訳精度も充分でない場合があ り、英語データベースのみでのワード検 ...
6
医療機器 医療機器調整グループ文書 MDCG MDCG クラス I 医療機器の製造業者向けガイダンスノート 2019 年 12 月 本書は 規則 (EU) 2017/745 の第 103 条によって設置された医療機器調整グループ (MDCG) によって承認さ れていま
... – 機器、および該当する場合はすべての上位レベルの包装類に、ひとつの UDI を割り当て、識別およびトレー サビリティを可能にします。 – 機器には、機器とその製造業者を特定するために必要な情報、およびユーザーまたはその他の人に関連する ...
6