医療廃棄物としての安全性確保
六ヶ所低レベル放射性廃棄物埋設センター周辺地域の安全確保及び環境保全に関する協定書
... 規定に基づき、相互の権利義務等について、電気事業連合会の立会いのもとに次のとおり協定を 締結する。 （安全確保及び環境保全） 第１条 丙は、廃棄物埋設センターで行う廃棄物埋設に当たっては、放射性物質及びこれによっ ...
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法律 出典 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 政令 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 ( 昭和 36 年 1 月 26 日政令第 11 号 ) 省令 医薬品 医療機器等の品質
... ○薬事法第２条第５項から第７項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一 般医療機器の一部を改正する件（告示）及び薬事法第２条第８項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管 理医療機器の一部を改正する件（告示）の施行について（平成 17 年 3 月 11 日薬食発第 ...
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医療安全対策に関する行政評価・監視 結果報告書 第３ 行政評価・監視結果 ２ 国等における医療安全対策の推進 (3) 医療事故情報収集等事業の実効性の確保
... らの照会を踏まえて修正している一方で、事故等事案の内容を具体化したもの として示した「報告範囲の考え方」及び「事故報告範囲具体例」については、 平成 16 年度の事故情報収集等事業開始の際に、各都道府県等を通じて医療機 関に周知し、それ以降見直しを行っていない。 ...
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医療機器製造販売業者用 GVP チェックリスト 平成 28 年 3 月版 略語 項目 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則
... ウ 例えば国際的に流通する医薬品の場合、CCSI（Company Core Safety Information)が見直されるごとにその内容について検討 するとともに必要に応じて本邦における添付文書中の「使用上の注意」を適切に改訂するなどの対応が求められる。この場合、 CCSIを含めCCDS(Company Core Data ...
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日本原燃株式会社六ヶ所高レベル放射性廃棄物貯蔵管理センター及び六ヶ所再処理工場におけるアクティブ試験等に係る周辺地域の安全確保及び環境保全に関する協定書
... この協定の締結を証するために、本書３通を作成し、３者が署名押印の上、各自その１通を保 有するものとする。 平成28年11月10日 青森県青森市長島一丁目１番１号 青森県知事 三 村 申 吾 ...
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医療関係の廃棄物 事業者のための産業廃棄物適正処理ガイドブック｜青森県庁ウェブサイト Aomori Prefectural Government
... ⑤ 施設内処理 （平成４年７月３日 厚生省告示第１９４号） 処理施設がない場合や、あっても性能的に適正処理が期待できない場合、あるいは周辺の生活環境の保全上 施設の稼働が好ましくないときは、特別管理産業廃棄物処分業者に委託して処理しなければなりません。 ...
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目 次 1. はじめに 2. これまでの取組 3.PCB の早期処理の重要性 4.PCB 廃棄物処理の困難性 5.PCB 廃棄物処理における安全性の確保 6. 今後の処理推進に当たっての基本的な考え方 7. 各主体の責務 役割 8. 今後の処理推進のために講ずべき対策 8-1 高圧トランス コンデン
... ○ ＪＥＳＣＯにおいては、ＰＣＢ処理に当たって、周辺環境への漏えい防止 や、作業の安全確保のためにさまざまな取組を行ってきた。処理施設は、 閉鎖系の施設となっており、施設内の床は不浸透性の材質とし、防油堤を 設置するなどし、万が一施設内で漏えいしても外部に流出しない構造とし ...
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医薬品たるコンビネーション製品の不具合報告等に関する Q&A [ 用いた略語 ] 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) 施行規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 ( 昭和 36 年
... また、報告の要否は、医薬品たるコンビネーション製品の機械器具部分が、 外国において医療機器としての承認を受けているか否かによるものではない。 医薬品たるコンビネーション製品の機械器具部分が、外国において医療機器と して承認を受けていない場合（コンビネーション製品の機械器具部分として流 ...
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医療機器の安全性評価 機器本体にかかわる安全性 機器の使い方 / 使われ方による安全性 - 医療安全 / 患者安全 (Patient Safety) - 実際例からの検討が必要
... 院内において加工し使用した医療材料や 医療機器に関連した医療事故 事例３：開頭血腫除去術後保存的加療。気管切開し、日中は人工 鼻を使用。看護師は喀痰量多いため夜間のみハルンコップの底を くり抜いてガーゼで被い、輪ゴムでガーゼを固定した物を作成し、 気管カニューレ入り口部分を囲むように設置、プラスチックテープで ...
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環境リスクの共有が環境運動（産業廃棄物処理場の安全性を争点とした住民運動）に与えた影響に関する社会学的考察 －ダイオキシン類およびPCBを巡る住民運動を事例として
... 以上，本研究は今後解明すべき課題を残しているものの，それは本論文の高い評価をくつがえすものではなく， 審査委員会は一致して，本論文が博士学位を授与するに値する水準に達していると判断した。 【試験または学力確認の結果の要旨】 本論文の公聴会は，２０１３年６月２５日（火）午後３時３０分から５時まで，産業社会学部小会議室で行われた。審査 ...
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新世代バイオ医薬品の安全性確保のトータルストラテジー
... （厚生省医薬安全局審査管理課長通知 医薬審第 医薬審第 329 329 号 号 平成 平成 12 12 年 年 2 2 月 月 22 22 日） 日） ・ ・ 「生物薬品（バイオテクノロジー応用医薬品 「生物薬品（バイオテクノロジー応用医薬品 / / 生物起源由来医薬品）製造用細胞基材の由来，調製 生物起源由来医薬品）製造用細胞基材の由来，調製 及び特性解析について」 ...
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H30.04.06 臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の適用について
... ３．臨床研究において使用することを目的として未承認医薬品等を輸入する場 合は、 臨床研究を実施する研究者等が自ら輸入すること。 その場合には、 「医 薬品等及び毒劇物輸入監視要領」 （平成 27 年 11 月 30 日付け薬生発 1130 第 ３号厚生労働省医薬食品局長通知別添）に掲げる書類（臨床研究法第５条第 １ 項 の 規 定 に よ り 厚生 労 働 大 臣 宛 て に 提出 す る 書 ...
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( 医療安全管理委員会の所掌事項 ) 医療安全管理委員会は 本指針に基づき医療安全管理に関する知識 認識を高め 患者並びに医療従事者の安全等を確保することを目的として 次の事項を所掌する 1) インシデント アクシデント事例の収集 分析 報告 ( 院内及び医療事故情報収集等事業 ) 2) 院内医療事
... 3.院長は以上の検討に基づき、医療事故調査・支援センター（以下、センター）への 発生報告の必要性を判断する。報告対象は医療法並びに省令の「医療事故」の定義 （医療法第六条の十第一項に規定する医療事故をいう。以下同じ。）に従い、予期 ...
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第三回災害廃棄物安全評価検討会
... b. 0.9μSv/h以上の空間線量率が比較的高く、土壌のCsの放射能濃度の相関関係が過度な保守性をもたらす可 能性がある領域においては、サーベイメータによる災害廃棄物の空間線量率とバックグラウンドから算出した災害 ...
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2.1 放射性廃棄物等の管理
... 表１ 確認対象核種（48 核種） 単位：Bq/Ｌ 核種 線種 告示 濃度限度 核種 線種 告示 濃度限度 Sr-89 β 3E+2 Pr-144 βγ 2E+4 Sr-90 β 3E+1 Pr-144m γ 4E+4 Y-90 β 3E+2 Pm-146 βγ 9E+2 Y-91 βγ 3E+2 Pm-147 β 3E+3 Tc-99 β 1E+3 Sm-151 β 8E+3 Ru-106 β 1E+2 Eu-152 βγ 6E+2 ...
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目 次 はじめに 1 Ⅰ 福島第一原子力発電所における固体廃棄物貯蔵庫について 1 固体廃棄物貯蔵庫第 9 棟増設の目的と計画 2 (1) 固体廃棄物貯蔵庫第 9 棟増設の目的 (2) 固体廃棄物貯蔵庫第 9 棟増設の計画 2 固体廃棄物貯蔵庫第 9 棟増設に関する安全性 4 (1) 周辺地域への放
... 既設固体廃棄物貯蔵庫地下階に事故の復旧工事等で発生した30 mSv/hを超えるガレ キ等を一時保管するため、当該地下階に事故前から保管されていたドラム缶等を平成2 4年12月からドラム缶等仮設保管設備に移動した。 ドラム缶等仮設保管設備での、ドラム缶等の仮置き期間は３年間としていることか ...
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指定廃棄物 最終処分場等の構造･維持管理による安全性の確保について 平成25年4月5日
... 出典：http://www.jaero.or.jp/data/02topic/fukushima/knowledge/17.html （一般財団法人 日本原子力文化振興財団） 出典： http://www.jaero.or.jp/data/02topic/fukushima/knowledge/09.html （一般財団法人 日本原子力文化振興財団） ...
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六ヶ所低レベル放射性廃棄物埋設センター隣接市町村住民の安全確保等に関する協定書 冊子「青森県の原子力行政」 青森県庁ホームページ
... ２ 前項の立入調査を行う職員は、調査に必要な事項について、乙の職員に質問し、資料の提出 を求めることができるものとする。 ３ 甲の職員は、立入調査を実施する際、甲の長が発行する立入調査する職員であることを証す る身分証明書を携行し、かつ、関係者の請求があるときは、これを提示しなければならない。 ４ 甲は、立入調査結果を公表できるものとする。 ...
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六ヶ所高レベル放射性廃棄物貯蔵管理センター周辺地域の安全確保及び環境保全に関する協定の運用に関する細則
... （協議） 第９条 この細則の内容について疑義の生じた事項及びこの細則に定めのない事項については、 甲、乙及び丙が協議して定めるものとする。 平成６年12月26日 締結 平成12年10月12日 一部変更 平成16年11月22日 一部変更 甲 青森市長島一丁目１番１号 青森県知事 三 村 申 吾 ...
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指定廃棄物 最終処分場等の構造･維持管理による安全性の確保について 平成25年3月
... 【参考資料】保管による空間線量率の評価と処分場の比較 廃棄物を１箇所に集め、遮へいなどの対策を講じた最終処分場で処分する ことで周辺の空間線量の影響は大幅に低下します。 ※廃棄物関係ガイドライン第三章指定廃棄物関係ガイドラインp3-30の表2-5に示されてい ...
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