医療一般の別
(12) 対面助言のうち GCP/GLP/GPSP 相談に関する実施要綱 ( 別添 12) (13) 対面助言のうち 簡易相談に関する実施要綱 ( 別添 13) 2. 新医薬品 後発医薬品 一般用医薬品 及び再生医療等製品の事前面談に関する実施要綱 ( 別添 14) 3. 医療機器及び体外診断用医薬
... 細則」という。）の様式第１０号の表題部分「医療機器、体外診断用医薬品対面助言申込書」 の「対面助言申込書」を「対面助言日程調整依頼書」に、備考欄の下の「上記により対面助言 を申込みます。 」を「上記により対面助言の日程調整を依頼します。」と修正し、対面助言希望 ...
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目次 大阪府 27-3 資料編 - 当県ならびに別資料 豊能医療圏 三島医療圏 北河内医療圏 中河内医療圏 南河内医療圏 堺市医療圏 泉州医療圏 大阪市医療圏
... 3 の偏差値が49(病院医師数49、診療所医師数48)と、総医師数、 病院医師数、診療所医師数ともにほぼ全国平均レベルである。総看護師数の偏差値は52と全国平均 レベルである。 ＊一般病床等の現状： 人口当たりの一般病床の偏差値は42で、一般病床数は少ない。全身麻酔数 ...
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2005年度 在宅医療助成一般公募（後期）報告書
... 表 4 に示した。転倒時に怪我をしたというものは 46 件であり、そのうち打撲、切り傷・す り傷という軽症が多く、骨折は 8 件であった。 Ⅲ. MFES 得点について 対象全体の MFES 平均点は、80 点であった。年齢階級別にみた MFES 得点を図 4 に示した。 前期高齢者から後期高齢者、後期高齢者から超高齢者になるに従って MFES 得点が低くなっ ...
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審査報告書 別 平成 28 年 7 月 14 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 る 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりであ 記 [ 販売名 ] ゼンタコートカプセル 3 mg [ 一般名 ] ブデソニド [ 申請者 ] ゼリア新薬工業株式会社
... 機構は、プラセボとの比較において、本剤 9 mg 群及び 15 mg 群で臨床的に問題となるような事象は 認められていないことを確認した。 7.R.2.2 メサラジンとの比較について 機構は、メサラジンと比較した本剤の安全性について、国内第 III 相試験成績をもとに検討した。 第 III 相試験において、メサラジン 3 g 群に比べて本剤 9 mg ...
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目次 福岡県 40-3 資料編 - 当県ならびに二次医療圏別資料 福岡 糸島医療圏 粕屋医療圏 宗像医療圏 筑紫医療圏 朝倉医療圏 久留米医療圏 八女 筑後医療圏
... 3 の偏差値が47(病院医師数45、診療所医師数52)と、総医師数、 病院医師数、診療所医師数ともにほぼ全国平均レベルである。総看護師数の偏差値は58と多い。 ＊一般病床等の現状： 人口当たりの一般病床の偏差値は51で、一般病床数は全国平均レベルであ ...
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目次 大阪府 27-3 資料編 - 当県ならびに別資料 豊能医療圏 三島医療圏 北河内医療圏 中河内医療圏 南河内医療圏 堺市医療圏 泉州医療圏 大阪市医療圏
... 3 の偏差値が48(病院医師数49、診療所医師数48)と、総医師数、 病院医師数、診療所医師数ともにほぼ全国平均レベルである。総看護師数の偏差値は51と全国平均 レベルである。 ＊一般病床等の現状： 人口当たりの一般病床の偏差値は42で、一般病床は少ない。全身麻酔数の ...
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目次 和歌山県 30-3 資料編 - 当県ならびに別資料 和歌山医療圏 那賀医療圏 橋本医療圏 有田医療圏 御坊医療圏 田辺医療圏 新宮医療圏
... ＊一般病床等の現状： 人口当たりの一般病床の偏差値は59で、一般病床数は多い。全身麻酔数の 偏差値は49と全国平均レベルである。 ＊療養病床の現状： 人口当たりの療養病床の偏差値は51と療養病床数は全国平均レベルである。 ＊リハビリの現状： ...
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目次 1. 決算の概要 連結 個別 P1 P2 2. 地域別 ( 国内 海外 ) の事業概要 P3 3. 個別 ( きんでん ) の事業概要受注工事高得意先別工事種別リニューアル工事の内訳地域別工事種別受注の内訳配電工事の内訳一般電気工事の内訳 ( 用途別 ) 一般電気工事の内訳 ( 施主業種別 )
... （注）２．「その他配電関連工事」には、CCBOX･情報BOX工事、関西電力ＮＷ関連工事、電気温水器設置工事、ＮＴＴ柱工事などを含んでいます。 ・ 一般電気工事の内訳（用途別） 単位 百万円 2013 2014 2015 2016 2017予想 2016 1Q 2017 1Q 増減 増減率 事務所ビル 84,446 68,343 67,974 82,497 14,230 15,719 1,489 ...
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審査報告書 平成 26 年 9 月 11 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医療機器にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 類 別 ] : 機械器具 07 内臓機能代用器 [ 一般的名称 ] : 大動脈用ステントグラフト [ 販 売 名
... 総合機構は、以下のとおり考える。 ベアステントの開発コンセプトが長期的に解離血管の開存性を確保することであること から、ベアステントに設定すべき仕様の項目は、申請者の設定で問題ないと考える。一方で、 仕様の規格値の妥当性については、現在のところ、適切な病態モデルが存在しないことから、 ...
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審査報告書 平成 28 年 9 月 2 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医療機器にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下の通りである 記 [ 類 別 ]: 医療用品 04 整形用品 [ 一般的名称 ]: 全人工手関節 [ 販 売 名 ]: DARTS 人工手関節
... ポーネント及び橈骨コンポーネントから構成され、手根骨コンポーネントは、チタン合金製 の手根骨ステム及びボーンスクリュー、コバルト-クロム合金製の骨頭から成り、橈骨コン ポーネントは超高分子量ポリエチレン製の橈骨ステムから成る。手根骨ステムと骨頭はテ ーパー嵌合にて組合せ可能であり、強固な固定性を得る目的で、骨への固定には骨セメント ...
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日程第 6 議案第 2 号 平成 30 年度山口県後期高齢者医療広域連合後期高齢者医療特 別会計予算 日程第 7 議案第 3 号 平成 29 年度山口県後期高齢者医療広域連合一般会計補正予算 ( 第 2 号 ) 日程第 8 議案第 4 号 平成 29 年度山口県後期高齢者医療広域連合後期高齢者医療特
... 次に、歳出予算でございますが、事業費の精査により各事業費を減額し、保険料軽減判定の誤り にかかる還付加算金につきましては、所要の経費を追加計上いたしております。 次に、議案第５号、山口県後期高齢者医療広域連合個人情報保護条例の一部を改正する条例につ いては、個人情報の保護に関する法律が改正され、平成２９年５月から施行されたことに伴い、広 ...
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退院支援 退院調整に向けて京都府内の地域別情報が知りたい 一般社団法人京都府医師会在宅医療 地域包括ケアサポートセンターのホームページを活用しよう 医師会員向け情報 京都府訪問看護ステーション協
... 075−212−0463 医療法人博友会むろまち訪問看護ステーション 604−8165 京都市中京区室町通三条下る烏帽子屋町４９３番地 075−252−5656 075−252−0055 訪問看護ステーション 京さくら 604−8272 京都市中京区釜座通三条上る釜座町２１番地２ 075−254−3010 075−254−3013 くつろぎ訪問看護ステーション 604−0082 ...
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医家向け医療用具ﾌﾟﾛﾓｰｼｮﾝｺｰﾄﾞ・解説別H9/3P4,18修正
... (7) 誤解を招く表現や、品位を損なうような写真やイラスト等を用いない。 (8) 製品名称を主体とする広告では、販売名、規制区分、一般的名称、医療保険償還上の 取扱いを明記する。 また、外部からの資料請求に対応できるように、当該製品の資料請求先を明記する。 (9) 広告宣伝用印刷物及び広告等は、社内における審査管理体制を確立し、その審査を経た ...
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「平成28年度 文部科学省 一般会計省庁別財務書類」
... 国立研究開発法人日本医療研究開発機構が医 療分野研究開発推進計画（健康・医療戦略推 進法（平成26年法律第48号）第18条第1項に 規定する医療分野研究開発推進計画をい う。）に基づき、大学、研究開発法人（研究 開発システムの改革の推進等による研究開発 能力の強化及び研究開発等の効率的推進等に 関する法律（平成20年法律第63号）第2条第8 ...
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審査報告書 平成 27 年 12 月 15 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医療機器にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 類 別 ]: 機械器具 12 理学診療用器具 [ 一般的名称 ]: 中心静脈留置型経皮的体温調節装置システム [
... ルとはヘパリンコーティング剤、ルーメン数及びカテーテル径が異なる。詳細は表6 のと おり。 ）を2年間相当加速劣化させた検体を用いた、機器の性能を裏付ける試験項目と同一 の試験項目の試験成績書、及びヘパリンコーティング剤の安定性の評価を行うために、本 品の構成品である ICY ...
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平成 2 9 年 4 月 2 1 日 医薬 生活衛生局 医療機器審査管理課 審議結果報告書 [ 類 別 ] 医療用品 04 整形用品 [ 一般的名称 ] 人工椎間板 [ 販 売 名 ] PRESTIGE LP CERVICAL Disc システム [ 申 請 者 ] メドトロニックソファモアダネック
... 75 （1） 臨床的位置づけ 本来の頚椎人工椎間板の開発コンセプトである隣接椎間障害の発生頻度の低減について は、本品の開発において達成しなければならないコンセプトとして位置づけなかったこと から、米国 IDE 試験において当該発生頻度の低減を評価するデータは収集されておらず、 本品を用いた頚椎人工椎間板置換術が ACDF ...
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(8) 対面助言のうち 医療機器 体外診断用医薬品の事前評価相談に関する実施要綱 ( 別添 8) (9) 対面助言のうち 簡易相談に関する実施要綱 ( 別添 9) 2. 新医薬品 後発医薬品 一般用医薬品 医療機器及び体外診断用医薬品の事前面談に関する実施要綱 ( 別添 10) 3. 優先対面助言
... （２）医薬品手続相談、医薬品再評価・再審査臨床試験計画相談及び医薬品再評価・再審査臨床試験 終了時相談を希望する場合、並びに優先対面助言品目のうち対面助言の優先的な取扱いを希望す る場合には、実施日を調整するため、独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務 方法書実施細則（平成１６年細則第４号。以下「業務方法書実施細則」という。）の様式第１号 ...
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調査結果報告書 平成 29 年 2 月 28 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構 Ⅰ. 品目の概要 [ 一般名 ] 別添 1 のとおり [ 販売名 ] 別添 1 のとおり [ 承認取得者 ] 別添 1 のとおり [ 効能 効果 ] 別添 1 のとおり [ 用法 用量 ] 別添 1 のとおり [ 調
... 現在、日本の臨床の現場では、睡眠薬や抗不安薬が、薬物依存等の薬物関連障害の原因薬 物となっている。原因薬物の上位を占める睡眠薬や抗不安薬として挙げられる薬剤は、処方 頻度の高い BZ 受容体作動薬で、高用量・多剤処方が高い頻度でみられているとの報告があ る（臨床精神薬理 2013; 16(6): 803-812, Modern ...
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５ 疾病対策別等医療連携体制の充実（脳卒中）
... 第５章 医療提供体制の整備 関は 14 施設となっている 注４） 。 注４）H30 年２月現在（地域医療推進室調べ） 心血管疾患患者の回復期から維持期の管理については、社会生活への復帰ととも に、再発予防・再入院予防のため、医師、看護師、薬剤師、理学療法士、栄養士、 ...
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(6) 対面助言のうち 医療機器 体外診断用医薬品及び細胞 組織利用製品の治験相談等 ( 医療機器 体外診断用医薬品の事前評価相談及び信頼性基準適合性相談を除く ) に関する実施要領 ( 別添 6) (7) 対面助言のうち 医療機器 体外診断用医薬品の事前評価相談に関する実施要領 ( 別添 7) (
... 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等 の実施要領等について 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「機構」という。）が行う対面助言、証明確認調査等の 実施要領等については、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実 ...
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