医師と薬剤師が共同で投与プロトコールを作成
IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... 2．ベリムマブとの適合性がないもの（5％ブドウ糖注射液）との混合を防ぐ必要があるため、本剤を投与す るときは独立したラインで投与すること。なお、本剤の溶解及び希釈に用いる溶液等の詳細については 「Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目 14．適用上の注意」の項参照。 3．本剤の静脈内投与における第 ...
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... 25mg を 1 日 1 回 52 週間併用経口投与したときの安全性及び有効性を評価した。その結果，HbA1c（NGSP 値）及び 空腹時血糖のベースラインからの調整平均変化量は下表のとおりであり，いずれにおいてもそ の効果は持続していた。体重のベースラインからの調整平均変化量は，本剤 10mg 及び 25mg で それぞれ ...-2.77kg ...
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... 4.3％ であり、クロピドグレル群と比較してプラスグレル群で高かった。大出血及び小出血の中で、外的要因（PCI の合併症等）なしの発現率は、プラスグレル群で ...9.6％であり、両群 で同程度であった（「Ⅴ ...
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... モサプリドクエン酸塩錠 2.5mg「テバ」又はモサプリドクエン酸塩錠 5mg「テバ」又はモサプリドクエン 酸塩散１％「テバ」と標準製剤をクロスオーバー法により、それぞれ１錠又は１包（モサプリドクエン 酸塩として 2.5mg 又は 5mg）を健康成人男子に空腹時単回経口投与して血漿中未変化体濃度を ...
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... （3）ラット及びマウスにおいて、2 年間経口投与によるがん原性試験を実施した。 ラットでは、7.5mg/kg/日では有意な腫瘍の発現頻度の増加はみられなかったが、53mg/kg/日（最大臨 床用量投与時における曝露量の約 141 倍）で精巣間細胞腫の発現頻度の増加がみられ、視床下部－下 ...
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... ６．重要な基本的注意とその理由及び処置方法 重要な基本的注意 (1) サリチル酸系製剤の使用実態は我が国と異なるものの、米国においてサリチル酸系製剤と ライ症候群との関連性を示す疫学調査報告があるので、本剤を15歳未満の水痘、インフル ...
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... /ラミブジン併用投与群で－1.83log10copies/mL であり、非劣性であった。48 週間の治療後の血 漿中 HIV-1 RNA 量が 50copies/mL 未満の患者の比率はそれぞれ 50％、47％と同等であり、また、血漿中 HIV-1 RNA 量が 400copies/mL 未満の患者の比率もそれぞれ ...
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... 評価項目 安全性、薬物動態 1）単回投与試験 健康成人男性に、エスシタロプラム 5mg、10mg、20mg を単回経口投与したときの有害事象の 発現率はそれぞれ 0％（0/12 例）、16.7％（2/12 例）、8.3％（1/12 例）であり、副作用の発現 率はそれぞれ 0％（0/12 例）、8.3％（1/12 例）、8.3％（1/12 例）であった。10mg ...
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... レボフロキサシン 500mg×1 回/日投与及び 100mg×3 回/日投与時のヒト血中濃度推移を培地中に再現 した際の肺炎球菌（ S. pneumoniae、EG00453 株、MIC （注） =1.3µg/mL）に対する殺菌効果について 検討した。また、薬剤作用 24 時間後の菌液を適宜希釈後、レボフロキサシン非含有及びレボフロキサ シン含有平板に塗布し、35℃で ...
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... B とホスカルネットナトリウム水和物の併用により、早期に腎障害が発現したとの報 告がある 26) 。 ○副腎皮質ホルモン剤（ヒドロコルチゾン等）、ACTH との併用 本剤と副腎皮質ホルモン剤（ヒドロコルチゾン等）や ACTH（副腎皮質刺激ホルモン）を併用する場 ...
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... ④ 子宮筋層最大厚減少率（投与終了時）：副次評価項目、参考情報 投与終了時の子宮筋層最大厚減少率（平均値±標準偏差）は、プラセボ群、ジエノゲスト 1mg/ 日群および 2mg/日群でそれぞれ－2.98±23.91％、5.64±19.32％および 11.87±16.29％で あり、プラセボ群、ジエノゲスト 1mg/日群および 2mg/日群の間で、統計学的に有意な用量 ...
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... 非弁膜性心房細動（NVAF）患者におけるエドキサバンの有効性及び安全性を探索的に検討するため、第 Ⅱ相試験として、日本人 NVAF 患者 32 例を対象として、エドキサバン 30mg × 2／日を 2 週間、45mg × 2 ／日を 4 週間及び 60mg × 2／日を 4 週間の計 10 ...
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... 本剤はテルミサルタン、アムロジピン及びヒドロクロロチアジドの 3 種類の降 圧薬の配合剤であり、テルミサルタン単剤、アムロジピン単剤、ヒドロクロロ チアジド単剤あるいは 2 成分の配合剤又は 2 成分の単剤の併用と比較して強力 な降圧効果を有するため、過度の血圧低下をきたす可能性が否定できないこと ...
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... 0.1mg/kg を単回経鼻胃内投与した。血漿中 FSH 濃度および血漿中エストラジオール（E 2 ）濃度 については、溶媒あるいはジエノゲストの投与前、投与 2、4、12 および 24 時間後に測定した。 対照群の血漿中 E 2 濃度は、投与 24 時間後まで投与前値と同程度であったが、FSH 濃度は 24 ...
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... 曝露又は周産期曝露された新生児及び乳児において、ミトコンドリア障害によると考えられる軽微 で一過性の血清乳酸値の上昇が報告されている。また、非常にまれに発育遅延、てんかん様発作、 他の神経疾患も報告されている。しかしながら、これら事象と NRTI の子宮内曝露、周産期曝露との 関連性は確立していない。 ...
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血中濃度を上げるために,VCM の負荷投与を考慮することが記載されている 6). 当院では VCM が抗 MR- SA 薬の第一選択薬として使用されている.2006 年より薬剤師が初期投与シミュレーションを本格的に開始した. 緊急を要する場合に初期投与量を1000mg/body で開始している例もあ
... 国 で 使 用 可 能 な 抗 MRSA 薬はグリコペプチド系薬（バンコマイシン （VCM），テイコプラニン（TEIC）），アミノ配糖体系 薬（アルベカシン（ABK）），オキサゾリジノン系薬 （リネゾリド（LZD）），環状リポペプチド系薬（ダ プトマイシン（DAP））の４系統５薬剤であり，これ ら抗 MRSA 薬は必ずしも MRSA 感染症に限定して ...
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... ８．副作用 （1）副作用の概要 リンパ脈管筋腫症患者を対象とした国内医師主導治験（MLSTS試験）では、本剤が投与され た63例中63例（100％）に副作用（臨床検査値異常を含む）が認められた。主なものは、口内 炎56例（88.9％）、鼻咽頭炎26例（41.3％）、上気道の炎症22例（34.9％）、頭痛21例（33.3％）、 ...
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... ２）モルモットを用いた紫外線紅斑抑制作用を指標とした薬力学的同等性の評価 ４) へパリン類似物質油性クリーム 0.3%「日医工」と標準製剤（軟膏、0.3%）を雄性モル モット (Slc:Hartley系(SPF))(1群10匹)の背部にそれぞれ塗布投与し、投与を2回行なっ た後に投与部位に紫外線照射してから ...
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... 電子媒体のIFについては、医薬品医療機器総合機構ホームページに掲載場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、 IFの原点を踏まえ、 医療現場に不足している情報やIF作成時に記載し難い情報等については製薬企業のMR等へのインタビュ ...
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... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑をして情報 を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リストとしてインタ ビューフォームが誕生した。 昭和 63年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第2小委員会が「医薬品インタビューフォ ...
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