医師と処方箋
日本標準商品分類番号 適正使用と安全管理の手引き 結核化学療法剤 * 劇薬 処方箋医薬品 ベダキリンフマル酸塩錠 薬価基準収載 * 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 警告 1) 本剤に対する耐性菌発現を防ぐため 結核症の治療に十分な知識と経験を持つ医師又はその指導のもとで投与
... 劇薬、処方箋医薬品 ＊ ベダキリンフマル酸塩錠 薬価基準収載 【警告】 1）本剤に対する耐性菌発現を防ぐため、結核症の治療に十分な知識と経験を持つ医師又はその指導の もとで投与し、適正使用に努めること。 ［本剤の投与は、製造販売業者が行うRAP（Responsible Access ...
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2018 年 8 月改訂 ( 第 5 版 ) 2017 年 5 月改訂 生物由来製品劇薬処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 貯法 : 遮光 2~8 で保存使用期限 : 外箱等に表示 持続性 GLP-1 受容体作動薬 デュラグルチド ( 遺伝子組換え ) 注射液 日本標準
... （2） 本剤の適用は、あらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、 運動療法を十分に行った上で効果が不十分な場合に限り考慮 すること。 （3） 本剤はインスリンの代替薬ではない。本剤の投与に際しては、 患者のインスリン依存状態を確認し、投与の可否を判断するこ と。類薬において、インスリン依存状態の患者で、インスリンか らGLP-1受容体作動薬に切り替え、急激な高血糖及び糖尿病性 ...
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市販直後調査 2019 年 5 月 2019 年 11 月 2019 年 5 月作成 - 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください - 新医薬品の 使用上の注意 の解説 3 成分配合 COPD 治療剤 処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) フルチカゾンフラ
... ⇒ ２．重要な基本的注意（６） 一般に、ステロイド剤による全身性の作用として、視床下部－下垂体－副腎皮 質系への影響、小児における成長への影響、骨・骨代謝への影響、白内障、緑内 障の発現などが知られていますが、吸入ステロイド剤は、全身性ステロイド剤に 比べ投与量がはるかに少ないため、このような作用が発現する可能性は低いと考 えられています。特に本剤の配合成分であるフルチカゾンフランカルボン酸エス ...
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2017 年 5 月改訂 ( 第 14 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 剤形フィルムコート錠 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 劇薬処方箋医薬品 ( 注意 医師等の処方箋により使用すること ) 錠
... IF は「 添 付 文 書 等 の 情 報 を補 完 し 、薬 剤 師 等 の医 療 従 事 者 にと って日 常 業 務 に必 要 な、 医 薬 品 の 品 質 管 理 の た め の 情 報 、 処 方 設 計 の た め の 情 報 、調 剤 の た め の 情 報 、 医 薬 品 の 適 正 使 用 の た め の 情 報 、薬 学 的 な 患 者 ケ アの た め の 情 報 等 が 集 約 さ れ た 総 合 ...
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日本標準商品分類番号 投与間隔と投与量早見表 の 血漿分画製剤生物学的製剤基準乾燥濃縮人血液凝固第 Ⅹ 因子加活性化第 Ⅶ 因子 薬価基準収載 献血 特定生物由来製品 処方箋医薬品 ( 注意ー医師等の処方箋により使用すること ) 監修 / 東京医科大学病院臨床検査医学科福武勝幸主任教授
... （7）手術時における本剤の使用経験はないので、使用する場合は、治療上の有益性と危険性を十分 に考慮すること。 （8）在宅自己注射は、軽度又は中等度の出血を対象とする。在宅自己注射は、患者又はその家族が 適切に使用可能と判断した場合にのみ適用すること。本剤を処方する際は、使用方法等の患者 教育を十分に実施し、在宅にて適切に治療ができることを確認した上で、医師の管理指導の下 ...
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2017 年 2 月改訂 ( 第 4 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 剤 形凍結乾燥注射剤 製剤の規制区分 劇薬処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 規格 含量 1 バイア
... また、アザシチジン及びその代謝物の大部分は腎臓を介して排泄される。慢性骨髄性白血病患者への本剤 とエトポシドの併用投与により、腎尿細管性アシドーシスが報告されており 1) ､腎障害のある患者では、本剤の 副作用発現のリスクが高くなる可能性がある。 以上のことから、腎障害のある患者には慎重に投与すること。また、腎障害のある患者では、血清重炭酸塩 ...
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**2019 年 6 月改訂 ( 第 5 版 ) *2018 年 2 月改訂 貯法 : 室温保存使用期限 : 外箱等に表示注意 : 取扱い上の注意 の項参照 規制区分 : 劇薬 処方箋医薬品 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 日本薬局方 ビグアナイド系経口血糖降下剤 承認番号 薬価収載販売
... 相互作用⑴併用禁忌」の項参照） ・発熱、下痢、嘔吐、食事摂取不良等の体調不良（シ ックデイ）の時は脱水状態が懸念されるため、いっ たん服用を中止し、医師に相談すること。（「禁忌」 の項参照） ・乳酸アシドーシスの症状（胃腸障害、倦怠感、筋肉 痛、過呼吸等）があらわれた場合には、直ちに受診 すること。（「4.副作用⑴重大な副作用」の項参照） 4ヨード造影剤を用いて検査を行[r] ...
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2016 年 10 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 剤形注射剤溶液 製剤の規制区分 処方箋医薬品 ( 注意 医師等の処方箋により使用すること ) 規 格 含 量 注 20mg:1
... ２．製品の治療学的・製剤学的特性 (1) オザペン注 20mg/40mg/80mg 及びオザペンバッグ注 80mg は、オザグ レルナトリウム製剤の後発医薬品である。 (2) オザペン注 20mg/40mg/80mg 及びオザペンバッグ注 80mg は、使用成 績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。 オザグレルナトリウム製剤の重大な副作用としては、出血、ショッ ...
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日本標準商品分類番号 年 8 月作成 - 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 使用前に必ずお読みください - 新医薬品の 使用上の注意 の解説 ヒト型抗 CD38 モノクローナル抗体生物由来製品劇薬処方箋医薬品 * 一般名 : ダラツムマブ * 注意 - 医師等の処方箋によ
... 1）本剤の妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している 可能性のある女性には、原則として投与しないこと。やむを得ず投与する場合には治 療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。また、妊娠可 能な女性及びパートナーが妊娠する可能性のある男性に対しては、本剤投与中及び 本剤投与終了後一定期間は適切な避妊を行うよう指導すること。［本剤を用いた生 ...
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抗悪性腫瘍剤毒薬 処方箋医薬品 * 一般名 : オキサリプラチン * 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 点滴静注液 5mg 点滴静注液 mg 点滴静注液 mg 治癒切除不能な進行 再発の胃癌 エルプラット点滴静注液 5mg mg mg の適正使用について 胃癌に対し本剤を使用する際には 本
... 1. 承認の経緯 オキサリプラチンの切除不能進行・再発の胃癌に対する効能追加の開発要望が日本胃癌学会から提出さ れ、2014年7月、 「 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 」 （ 以下、検討会議 ）において、治癒 切除不能な進行・再発の胃癌に対する他の抗悪性腫瘍剤と本剤との併用投与に関する臨床的有用性が医 ...
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第 7 版 ベリプラスト P コンビセット専用付属機器 HAND BOOK 血漿分画製剤 ( 生理的組織接着剤 ) 薬価基準収載 注 ) 注意 医師等の処方箋により使用すること 禁忌 ( 次の患者には適用しないこと ) (1) 本剤の成分又は牛肺を原料とする製剤 ( アプロチ二ン等 ) に対し過敏症
... ▪ フォークコネクターにアプライノズルを接続する際は、ねじ込んでしっかりと止めてください。 ▪ これらの製品はベリプラスト専用となっておりますので、他剤と組み合わせて使用しないでください。 ▪ これらの製品は一度限りの使い捨てですので再使用しないでください。 品名 仕様 特徴 ...
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日本標準商品分類番号 総合製品情報概要 処方箋医薬品 注意 医師等の処方箋により使用すること 膵消化酵素補充剤 パンクレリパーゼ製剤 禁 忌 次の患者には投与しないこと 1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2. ブタ蛋白質に対し過敏症の既往歴のある患者 薬価基準収載
... Ⅲ . 製剤上の特性 1. 製剤設計 本剤は、膵外分泌機能不全患者の消化吸収能を改善できるよう製剤設計がなされた。リパクレオン顆粒は、 胃内での失活を防ぐために耐酸性を持たせた腸溶コーティングを施されている。また、粒径を1.0～1.2mm （Minimicrospheres製剤）とすることにより、胃内で食物とよく混和し、食物とともに速やかに十二指腸に排出 ...
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**2017 年 11 月改訂 ( 第 4 版一部包装規格の販売中止に基づく改訂 ) *2016 年 7 月改訂 貯法 : 室温保存 気密容器使用期限 : 外箱等に表示 規制区分 : 処方箋医薬品 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 選択的 AT1 受容体ブロッカー日本薬局方バルサルタン錠
... のアリスキレンとの併用については、治療上やむを得 ないと判断される場合を除き避けること。 （「3.相互作 用」の項参照） ⑷本剤の投与によって、初回投与後、一過性の急激な血 圧低下（失神及び意識消失等を伴う）を起こすおそれ があるので、そのような場合には投与を中止し、適切 な処置を行うこと。また、特に次の患者では低用量か ら投与を開始し、増量する場合は患者の状態を十分に 観察しながら徐々に行うこと。 ...
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日本標準商品分類番号 経口血小板産生促進剤 / トロンボポエチン受容体作動薬 薬価基準収載 処方箋医薬品 ( 注意ー医師等の処方箋により使用すること ) 適正使用ガイド 監修責任者 : 武蔵野赤十字病院院長泉並木先生 2. 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 2.1 本剤の成分に
... また，微熱がみられることがあり，DVT は明らかな感染源を欠いた発熱の原因であることがある。 特に術後患者ではその可能性が高くなる。発症した場合の肺塞栓症の症状としては，息切れや胸膜 性胸痛などがある 8） 。 2）門脈血栓症（PVT）：急性門脈血栓症は，膵炎（原因）など他の障害が併存する場合と腸間膜静脈 血栓症などの他の合併症がある場合を除いて，一般的には無症状である。ほとんどの場合，臨床的 な特徴 ーー ...
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2019 年 3 月作成 ( 第 1 版 ) 処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 抗血小板剤 日本標準商品分類番号 DK1-1 貯法 : 室温保存 気密容器使用期限 : 外箱に表示 ( 3 年 ) Clopidogrel Tablets FFP 錠 25m
... ⑶本剤による血小板凝集抑制が問題となるような手術の場 合には、14日以上前に投与を中止することが望ましい。 なお、十分な休薬期間を設けることが出来ない場合は重 大な出血のリスクが高まることが報告されているので十 分に観察すること。また、投与中止期間中の血栓症や塞 栓症のリスクの高い症例では、適切な発症抑制策を講じ ること。手術後に本剤の再投与が必要な場合には、手術 部位の止血を確認してから再開すること。 ...
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*2019 年 3 月改訂 ( 第 2 版 使用上の注意の項の改訂 ) 2019 年 2 月作成 抗精神病剤 日本標準商品分類番号 DK2-1 劇薬処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) Quetiapine Fumarate Tablets FFP 貯法 :
... クエチアピン錠100mg「FFP」と標準製剤を、クロスオ ーバー法により、それぞれ 1 錠（クエチアピンとして 100mg）健康成人男子に単回経口投与して、血漿中未変 化体濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ（AUC、 Cmax）について90％信頼区間法にて統計解析を行った 結果、log（0.80）～log（1.25）の範囲内であり、両剤の 生物学的同等性が確認された。 ...
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2015 年 6 月作成 ( 第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 劇薬処方箋医薬品 注意 - 医師等の処方箋により使用すること デュピュイトラン拘縮治療剤 承認番号 22700AMX 薬価収載 薬価基準未収載 販売開始 国際誕生 2010 年 2 月 注射用コラゲナーゼ
... 2. 本剤による治療は触知可能な拘縮索に対して行うこと。 【用法・用量】 通常、成人には、コラゲナーゼ（クロストリジウム ヒストリ チクム）として0.58mgを中手指節関節又は近位指節間関節の拘 縮索に注射する。効果が不十分な場合、投与した拘縮索に対す る追加投与は 1 ヵ月間の間隔をあけ、最大 3 回までとするこ と。 ...
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2017 年 10 月改訂 ( 第 3 版 ) 2017 年 4 月改訂プロトンポンプインヒビター 日本薬局方ランソプラゾール腸溶性口腔内崩壊錠 日本標準商品分類番号 Lansoprazole OD 規制区分 : 処方箋医薬品注意 - 医師等の処方箋によ
... 精巣間細胞腫及び網膜萎縮については、マウスのが ん原性試験、イヌ、サルの毒性試験では認められ ず、ラットに特有な変化と考えられる。 L C ラットにランソプラゾール（15mg/kg/日以上）、ア モキシシリン水和物（2,000mg/kg/日）を4週間併用経 口投与した試験、及びイヌにランソプラゾール （100mg/kg/日）、アモキシシリン水和物（500mg/kg/ ...
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2020 年 2 月改訂 ( 第 1 版 ) 貯法 : 室温保存有効期間 :3 年 劇薬 処方箋医薬品注 ) 抗悪性腫瘍剤 / チロシンキナーゼ阻害剤 クリゾチニブカプセル 日本標準商品分類番号 注 : 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 200mg 250mg 承認番号 22
... 薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子 CYP3Aの基質となる薬剤 ミダゾラム等 本剤反復投与時にミダゾラムを 単回併用投与したとき、ミダゾ ラムのAUC及びC max はミダゾ ラムの単独投与と比べそれぞれ 3.7倍及び2.0倍となった 5） 。 併用薬の血中濃度が増加し、副 作用の発現頻度及び重症度が増 加するおそれがあるので、これ らの薬剤との併用は可能な限り ...
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2018 年 10 月改訂 ( 第 8 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 TIZANIDINE Tab. 1mg AMEL 剤形割線入り素錠 製剤の規制区分処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋
... 更に 10 年が経過し，医薬品情報の創り手である製薬企業，使い手である医療現場 の薬剤師，双方にとって薬事・医療環境は大きく変化したことを受けて，平成 20 年 9 月に日病薬医薬情報委員会において IF 記載要領 2008 が策定された。 IF 記載要領 2008 では，IF を紙媒体の冊子として提供する方式から，PDF 等の電 磁的データとして提供すること（e-IF）が原則となった。この変更に合わせて，添付 ...
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