医学研究の倫理の基本原則
I. 目的人間を対象とする医学研究の倫理的原則については すでに ヘルシンキ宣言 や 臨床研究の倫理指針 ( 厚生労働省告示第 255 号 2008 年度改訂 ) において述べられているが 被験者の人権 生命を守り 安全に実施することに格別な配慮が求められる 本学会は その活動において社会的責任と高
... V. 利益相反状態との関係で回避すべき事項 １．対象者の全てが回避すべきこと 臨床研究の結果の公表や診療ガイドラインの策定などは、純粋に科学的な根拠と判断、 あるいは公共の利益に基づいて行われるべきである。本学会の会員などは、臨床研究の結 ...
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藤田医科大学人を対象とする医学系研究に係る医学研究倫理審査委員会申請手順書 ( 学内申請者用 ) 作成 : 藤田医科大学 医学研究倫理審査委員会事務局 第 1 版 2018 年 3 月 1 日 第 2 版 2018 年 10 月 10 日
... 2） 審査後、システムの申請画面「質疑応答」タブの「質問意見」に、「委員会審査」と して委員会審査で付された条件（以下、委員会意見という）が表示される。 3） 申請者は、委員会意見に基づき申請書を修正する。 4） 委員会意見に対する回答は、「質問意見」横の「回答」から入力する。回答欄には、 意見に対しどのように訂正したかを、各委員が理解できるよう具体的に記載する。修 ...
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第５４回岐阜大学医学部医学研究倫理審査委員会
... 16 ２９－５８ 看護実践能力育成のためのeラーニングシステムの構築とその学習効果（その３）－急性期看護学におけるAIMS-Gifuシステムを利用した学習効果－ 17 ２９－６０ 若年女性がん、免疫疾患のQOL向上を志向した卵巣組織凍結ならびに自家移植 18 ２８－５１８ 腹膜播種に基づく腸管狭窄により経口摂取が不可能になった切除不能進行・再発胃癌症例に対するsurgical ...
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社会とともに進めるゲノム医学研究 国際ワークショップ開催報告 吉澤剛 ( 大阪大学大学院医学系研究科准教授 医の倫理と公共政策学 ) 大阪大学大学院医学系研究科 医の倫理と公共政策学分野では 2015 年 1 月 23 日 ( 金 ) にグランフロント大阪 ナレッジキャピタルにて 社会とともに進める
... 荻島創一氏 今日の話の前半は、がんやアルツハイマー病、糖尿病などのありふれた疾患（ common disease）につ いて、後半は稀少性疾患について話をしたい。現在、東北大学に在籍して、東北メディカル・メガバン ク機構でコホートに取り組んでいる。高齢化率は 2055 年に 40.5%となり、医療費が莫大になり財政が ...
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医学研究のCOIマネージメントに関するガイドライン
... すでに，医学研究のなかでも，人間を対象とする臨床研究，臨床試験につ いては，適正な COI マネージメントのもとに透明性，信頼性，専門性を担保 として実施されている．厚生労働省が示している「臨床研究における倫理指 針」の解説では， ...
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平成 30 年 8 月 15 日作成第 1.2 版 ホームページ公開文書 本研究は大分大学医学部倫理委員会で審議され, 大分大学医学部長の許可を得ています 倫理委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 に基づき, 外部委員を交え, 倫理的 科学的観点から審査を行います 1. 研究の名称
... 【研究期間】 2018 年 1 月 15 日から 2019 年 12 月 31 日まで ５．使用させていただく情報について 本院におきまして、既に大腸癌の手術を受けられた患者さんの臨床情報（情報）を医学研究へ応用さ せていただきたいと思います。患者さんの診療記録より、年齢、性別など（情報：下記※1,参照）を ...
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基本原則
... 取締役会・経営陣は、これらのステークホルダーの権利・立場や健全な事業活動倫理を 尊重する企業文化・風土の醸成に向けてリーダーシップを発揮すべきである。 【原則２－１．中長期的な企業価値向上の基礎となる経営理念の策定】 上場会社は、自らが担う社会的な責任についての考え方を踏まえ、様々なステークホル ...
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2002 年 3 月改訂版 倫理原則を備えた法的な規制の試み フランスにおける生命倫理法についてのノート 西村高宏 ( 日本学術振興会特別研究員 哲学 倫理学 ) 0. はじめに この法律は 人の優越性を保障し その尊厳へのあらゆる侵害を禁止し 及び人をその生命の始まりから尊重することを保障する (
... Technologiques）」 の評価にかけ、議会において再検討の対象とされることが明記されてもいる。また、 「生命倫理法」の 法制化にともない、 1993 年に当時のバラデュル首相に最後の報告書『生命の諸問題：生物医学倫理の ために（通称マテイ報告書） 』を提出した国民議会員の ...
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研究倫理審査委員会会議の記録の概要 当委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 厚生労働省 ) に則り 会議の記録 の概要を公表しております ( 公表については研究責任者の同意取得済み ) 2018 年度 11 月総合医療センター研究倫理審査委員会会議の記録の概要 日時 :2018
... ■以下の「条件付き承認」とされた研究課題について確認がなされ了承した 2018042 二次的な加齢黄斑変性に対する抗 VEGF 薬治療の成績 申請者：西村哲哉 2017276 直接経口抗凝固薬継続投与下で施行した心房細動に対するカテーテルアブレーションに 伴う無症候性脳梗塞の頻度、予後に関する研究 ...
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治験・医学研究保険の概要
... 「臨床 研究実施機関は、臨床研究の実施に伴い、研究対象者に対して健康被害があった場合は、臨床研究実施機関に賠償 責任がない場合であっても、本ガイドラインを参考に、臨床研究実施機関が自ら定めた補償制度にしたがって補償 する。 」としています。 （ 「１．補償の原則１－１」参照。 ...
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群馬大学人を対象とする医学系研究倫理審査委員会 _ 情報公開 通知文書 人を対象とする医学系研究についての 情報公開文書 研究課題名 : がんサバイバーの出産の実際調査 はじめに近年 がん治療の進歩によりがん治療後に長期間生存できる いわゆる若年のがんサバイバーが増加しています これらのがんサバイバ
... 人を対象とする医学系研究についての「情報公開文書」 研究課題名： がんサバイバーの出産の実際調査 ・はじめに 近年、がん治療の進歩によりがん治療後に長期間生存できる、いわゆる若年 のがんサバイバーが増加しています。これらのがんサバイバーにおいて生命の ...
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倫理審査委員会会議の記録の概要 当委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 厚生労働省 ) に則り 会議の記録 の概要を公表しております ( 公表については研究責任者の同意取得済み ) 平成 29 年度 3 月総合医療センター倫理審査委員会会議の記録の概要 日時 : 平成 30 年
... （厚生労働省）に則り、会議の記録 の概要を公表しております。 （公表については研究責任者の同意取得済み） 平成 29 年度 3 月総合医療センター倫理審査委員会 会議の記録の概要 日 時：平成 30 年 3 月 6 日（火） 15 時 30 分～16 時 20 分 ...
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「研究者倫理規定」 研究倫理について｜研究・産学連携｜豊田工業大学
... （目的） 第１条 この規定は，豊田工業大学（以下「本学」という。 ）において行われる研究活動の健全な 発展を願い，研究の公正性を確保するため，基本的な指針を示すものである。 ...
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内容 1. 研究倫理の基本と倫理審査委員会の役割 2. 歴史的背景と研究管理体制 3. 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 の内容と放医研での運用 4. モニタリングと監査の放医研での実施体制
... 第２ 用語の定義 ⑵ 侵襲 研究目的で行われる、穿刺、切開、薬物投与、放射線 照射、心的外傷に触れる質問等によって、研究対象者 の身体又は精神に傷害又は負担が生じることをいう。 侵襲のうち、研究対象者の身体及び精神に生じる傷害 及び負担が小さいものを「軽微な侵襲」という。 ...
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オンライン投稿と研究者の倫理
... オンライン投稿・査読システム導入に伴って，あら ためて投稿規程の見直しを行い刷新しました。以下， 主な改訂点です。 倫理的配慮について：本学会誌の投稿者と査読者は お互いに特定されない，ダブルブラインド方式を とっています。よって，投稿時点では，投稿者の所属 施設の名称等を明記せず，倫理審査承認番号のみと し，採択された後，最終原稿提出時に記載するという ...
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「疫学研究に関する倫理指針」及び「臨床研究に関する倫理指針」の遵守について｜お知らせ｜日本神経学会
... これらの背景を踏まえ、本研究では、医学系研究を行う大学、研究機関を対象にして、倫理審査委員 会の開催状況や委員構成、委員教育等につき、郵送法による実態調査を行った。その目的は、①収集し ...
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人を対象とする医学系研究に関する倫理指針
... もに、適正かつ円滑に研究を行うことができるよう、日本国憲法、我が国における個人情報 の保護に関する諸法令及び世界医師会によるヘルシンキ宣言等に示された倫理規範も踏ま え、平成 14 年に文部科学省及び厚生労働省で制定し平成 19 年に全部改正した疫学研究に関 する倫理指針（平成 19 年文部科学省・厚生労働省告示第１号）及び平成 15 年に厚生労働省 で制定し平成 ...
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「ヒト脳機能の非侵襲的研究」の倫理問題等に関する指針
... 題に十分な配慮を行った研究計画を立案し、それに則って研究を遂行することが求められる。こ のような状況の中にあって、本学会としてもこの時点で特にその倫理問題に関するガイドライン を設定して、この方面の研究に関する実際的な指針を設けることが重要かつ必要となってきた。 ...
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1. 人を対象とする医学系研究の実施に係る手順書 第 1 章目的と適用範囲 ( 目的と適用範囲 ) 第 1 条本規程は ヘルシンキ宣言の倫理的原則に則り 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 平成 26 年文部科学省 厚生労働省告示第 3 号 ; 以下 倫理指針 という ) 及び関連する最新
... 3 研究者等は、研究対象者等から同意の撤回又は拒否があった場合には、遅滞なく、当該撤回又は拒否の内 容に従った措置を講じるとともに、その旨を当該研究対象者等に説明するものとする。ただし、当該措置 を講じることが困難な場合であって、当該措置を講じないことについて臨床研究審査委員会の意見を聴い ...
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「研究活動の不正行為および研究費の不正使用への対応に関する規定」 研究倫理について｜研究・産学連携｜豊田工業大学
... ３ 前項の規定にかかわらず，不正行為が行われたと認定された論文等が，通報がなされる 前に取り下げられていたときは，当該不正行為に関与した者の氏名・所属を公表しない ことができる。 ４ 不正行為及び不正使用が行われなかったと認定した場合には，調査結果を公表しないこ とができる。ただし，被通報者の名誉を回復する必要があると認められる場合，調査事 ...
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