化粧品・日用品、一般用医薬品卸売事業
化粧品工業会
... → 副作用報告として、薬疹の事例を確認。重篤、既知の判定。 30日期限のため一旦、PMDAへ報告。本事例について、安責 から総括への措置案の文書による報告がなされておらず、 以降のGVPに規定された業務が実施されていなかったため 指示した ...
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一般用医薬品のインターネット販売について 一般用医薬品の郵送・配達等による販売（特定販売）を行おうとする方へ｜岡山市｜事業者情報｜保健所
... ○ その他の販売方法に関する遵守事項は、法律に根拠規定を置いて省令等で規定 （２）スイッチ直後品目・劇薬（＝要指導医薬品）：対面販売 ○ スイッチ直後品目 ※ ・劇薬については、他の一般用医薬品とは性質が異なるため、要指導医薬品 （今回新設）に指定し、薬剤師が対面で情報提供・指導 ...
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3 1. 医薬部外品の定義等について 医薬部外品の位置づけ 4 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年法律第 145 号 以下 薬機法 という ) による規制 医療用医薬品 要指導医薬品 一般用医薬品 平成 11 年 平成 16 年 医薬部外品 新指定医薬
... 承認申請書 全般的事項 様式 ー G0201 E02（医薬部外品製造販売承認申請書）、E12（医薬 部外品製造販売承認事項一部変更承認申請書）のいず れかの記載であるか。 承認申請書 全般的事項 簡略記載 G0202 各項目にある【簡略記載】について、簡略記載をしな い場合は簡略記載の項目を空欄としたか。 承認申請書 共通ヘッダ 提出年⽉日 ー G0301 承認申請書の鑑の日付と一致しているか。 ...
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別紙様式（卸売販売業用） 医薬品販売業許可更新申請書（店舗販売業、卸売販売業） | いわき市役所
... 別紙様式（許可更新申請） 【卸売販売業】. 薬事法施行規則の一部を改正する省令（平成２６年厚生労働省令第８号）附則第４条第４項に基づく届出事項[r] ...
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別紙様式（卸売販売業用） 医薬品販売業許可更新申請書（店舗販売業、卸売販売業） | いわき市役所
... 別紙様式 許可更新申請 卸売販売業 薬事法施行規則の一部を改正する省令 成 ６ 厚生労働省令第８号 附則第４条第４項に基づく届 出事項 ．相談時・緊急時の連絡先に関する事項 ...
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髙橋幸司 福島県 接客 マナー創業 第二創業 ( 青果 精肉 鮮魚 惣菜 米穀 菓子 パン その他食品 医療品 化粧品 日用雑貨 花 植木 コンビニ スーパー ドラッグストア 書籍 文具 衣料品 趣味 スポーツ用品 時計 メガネ 身回品 電化製品 飲食店 理容品 美容院 CD DVD( レンタル含む
... （青果、精肉、鮮魚、惣菜、米穀、菓子・パン、その他食品、医療品・ 化粧品、日用雑貨、花・植木、コンビニ、スーパー・ドラッグストア、 書籍・文具、衣料品、趣味・スポーツ用品、時計・メガネ・身回品、電 化製品、飲食店、理容院・美容院、CD・DVD（レンタル含む）、エステ・ 整体、その他サービス、その他：寝具、楽器、貴金属、自転車、服飾雑 ...
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第二章医薬品の品質管理の基準 ( 第三条 第十六条 ) 第三章医薬部外品及び化粧品の品質管理の基準 ( 第十七条 第二十条 ) 平成 16 年 9 月 22 日薬食発第 号医薬品 医薬部外品 化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令の施行について ( 医薬品等総括製造販売責任者
... 第三条第一号中「次条第三項に規定する品質保 証責任者」とあるのは「品質保証責任者」と、 同条第二号中「第十一条第二項第二号に規定す るほか、前号の品質保証責任者」とあるのは「品 質保証責任者」と、 「次条第二項に規定する品質 保証部門」とあるのは「品質保証責任者」と、 「部 門又は責任者」とあるのは「業務の責任者」と、 同条第三号中「第一号の品質保証責任者」とあ るのは「品質保証責任者」と、同条第四号中「第 ...
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S1 その商品は 本当に 化粧品 ですか? 医薬品医療機器等法上の化粧品とは? 一見化粧品と思われるものが 医薬品や医薬部外品であったり 逆にいわゆる雑貨品として医薬品医療機器等法の対象とはならなかったり その商品が法律上のいずれに該当するかによって 許認可等の手続きやそれに伴う要件は全く異なります
... 公正競争規約とは、景品表示法第 31 条の規定により、消費者庁長官及び公正取引委員会の認定を 受けて、事業者又は事業者団体が表示又は景品類に関する事項について自主的に設定する業界のルー ルです。直接的には、その公正競争規約に参加する事業者（会員）に適用され、非会員に対しては義 務ではありませんが、公正競争規約のルールを基準として法の規制が及ぶ場合がありますので、これ ...
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D 教材 図書 (1) 学校 保育教材 一般教材 実習実験器具 視聴覚教材 理科実験器具 天体望遠鏡 保育用教材 視聴覚教育機器 教材用映画フィルム 図書館用品 スポーツ用品 (2) 楽器各種楽器 レコード CD ビデオソフト (3) 印刷物販売図書 雑誌 刊行物 (4) 美術品 標本 模型美術品
... （１） 医薬品 人体用薬品・動物用薬品・ワクチン・血清 下記の許可等のいずれかを有すること ①医薬品・医薬部外品・化粧品製造販 売業許可②医薬品・医薬部外品・化粧 品製造業許可③毒物劇物販売業登録 ④店舗販売業許可⑤高圧ガス製造業 許可⑥卸売販売業許可⑦薬局開設許 ...
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化粧品の安全性を考える
... 理課事務連絡「医薬部外品の製造販売承認申請及び 化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応 答集(Q＆A)について」において、動物実験代替試験法 等の利用に関してOECD等により採用された代替試験 法あるいは適切なバリデーションでそれらと同等と評 価された方法に従った試験成績であれば、当該品目 の申請資料として差し支えない旨を示しているところで す。 ...
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1 受付のご案内 3 提出場所 ( 独 ) 医薬品医療機器総合機構審査業務部 東京都千代田区霞が関 新霞が関ビル 6 階 業務第一課 : 医薬品 医薬部外品 化粧品関係 TEL: ( 業務第一課 ) 業務第二課 : 医療機器 体外診断用医薬品 再生
... １３：３０～１６：００ 一般用医薬品 水曜日 １０：３０～１２：００ 金曜日 １３：３０～１７：００ 殺虫・殺そ剤 火曜日 １３：３０～１７：００ 医薬部外品 火曜日 １３：３０～１７：００ 金曜日 １０：３０～１２：００ 医療機器・体外診断用医薬品 木曜日 １０：３０～１７：００ 金曜日 ...
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化粧品ハンドブック（第４版）最終校正
... （参考：化粧品の個人輸入について） 一般の個人が自分で使用するために輸入(個人輸入)する場合(海外から持ち 帰る場合を含む。)には、原則として、地方厚生局に必要書類を提出して、営業 のための輸入でないことの証明を受ける必要がありますが、以下の範囲内につ いては特例的に、税関の確認を受けたうえで輸入することができます。この場 合、製造業・製造販売業の許可は必要ありませんが、輸入者自身が自己の個人 ...
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() 化粧品は 詰替用がないから詰め替えない 方も 詰め替えたことがない方の詰め替えない理由は - スキンケア用化粧品 詰替用が商品ラインナップにない % が最多 詰め替える時に雑菌などが入らないか心配 28% 詰め替える作業が面倒 % と続く - メーキャップ用化粧品 詰替用が商品ラインナップにな
... ＊正しい詰め替え方法は、詰替用のパッケージ裏面の他、弊社 Web サイトでもご案内しております。弊社 Web サイト内 Q&A 「Q スキンケアの詰替用化粧品の詰め替え方法を教えてください。」→ http://www.chifure.co.jp/faq/faq_product.html ...
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アジア新興国の化粧品マーケット動向 進む化粧品メーカーの新興国進出
... 1 日より、WTO のサービス分野自由化公約文書に従い、化粧品の 輸入販売（卸・小売業者向け販売）には外資 100％企業の参入が可能である（一部制限あり）。 進出の際には、化粧品販売のための特別なライセンスはないが、通常の登記手続き（新法人設立 のための投資証明書の取得）が必要である。投資証明書申請の際には、輸入予定商品の HS コー ...
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厚生労働省令第 136 号 平成 16 年 9 月 22 日 薬事法 ( 昭和三十五年法律第百四十五号 ) 第十二条の二第一号の規定に基づき 医薬品 医薬部外品 化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令を次のように定める 平成十六年九月二十二日厚生労働大臣坂口力 医薬品 医薬部外品 化粧品及び
... びに第十六条の規定を準用する。この場合において、第三条第一号中「次条第三項に規 定する品質保証責任者」とあるのは「品質保証責任者」と、同条第二号中「第十一条第 二項第二号に規定するほか、前号の品質保証責任者」とあるのは「品質保証責任者」と、 「次条第二項に規定する品質保証部門」とあるのは「品質保証責任者」と、「部門又は 責任者」とあるのは「業務の責任者」と、同条第三号中「第一号の品質保証責任者」と ...
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Microsoft Word - 化粧品用説明資料 ver.3.doc
... 薬局等構造設備規則：「一般」区分の化粧品製造所の構造設備は「薬局等構造設備規 則第 13 条」に、「包装・表示・保管」区分の化粧品製造所の構造設備は「薬局等構 造設備規則第 13 条の２」の基準に適合する必要があります。 欠格条項：許可時に申請者（私人による申請のときはその私人、法人による申請のと ...
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事務連絡 平成 25 年 4 月 22 日 各地方厚生局医事課御中 厚生労働省医薬食品局監視指導 麻薬対策課 医薬品等輸入手続質疑応答集 (Q&A) について 医薬品 医薬部外品 化粧品 医療機器 ( 以下 医薬品等 という ) の輸入手続について 今般 医薬品等輸入手続質疑応答集 (Q&A) を別
... 医師又は歯科医師が行う臨床試験のために、企業が未承認等の医薬品等の輸 入を行い、医師又は歯科医師に当該医薬品等の提供を行うことは可能か。 Ａ３３ 原則として、臨床試験を行う医師又は歯科医師が自ら輸入する必要がありま すが、企業が品質の確認、臨床試験である旨の表示等を行う必要がある場合に は、当該企業が薬監証明を取得することにより輸入することができます。薬監 ...
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Microsoft PowerPoint - 参考資料（一般用医薬品の販売）_140210set
... ○ 既に許可を受けている薬局・店舗・配置販売業者に関しては、「販売する医薬品の区分」、 「相談時及び緊急時の電話番号その他の連絡先」、「特定販売を行う医薬品の区分」、「主 たるホームページの構成の概要」については、許可の更新時に届出いただくこととし、法律 の施行のタイミングで特段の届出等を行う必要はない。（法律の施行後にこれらの事項を変 更するのであれば、届出が必要） ...
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1. 卸売業販売額の動向 卸売業を業種別にみると 医薬品 化粧品卸売業が前年同月比 9.6% の増加 食料 飲料卸売業が同 8.2% の増加 農畜産物 水産物卸売業が同 6.2% の増加 繊維品卸売業が同 3.7% の増加 その他の卸売業が同 1.2% の増加 機械器具卸売業が同 0.7% の増加と
... 注1 ：前年（度、同期、同月）比増減率の既存店は、調査月において、当月と前年同月でともに存在した店舗の数値である。 注2 ：平成24年1月分速報から調査対象事業所の見直しを行ったため、これに関わる前年(度、同期、同月比）増減率は、 この見直しに伴うギャップを調整するリンク係数で処理した数値で計算している。 Note1: "Adjusted" means that the percentage change ...
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化粧品用シリコーン オリジナル原料 ＋Plus
... 目的に適合するかどうかご確認ください。なお、ここで紹介す る用途や使用方法などは、いかなる特許に対しても抵触しな いことを保証するものではありません。 ●当社シリコーン製品は、一般工業用途向けに開発されたも のです。医療用その他特殊な用途へのご使用に際しては 貴社にて事前にテストを行い、当該用途に使用することの 安全性をご確認のうえご使用ください。なお、医療用インプ ...
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