化粧品―化粧品安全規則
化粧品の安全性を考える
... １．医薬部外品の製造販売承認申請について （１）安全性に関する資料全般について Ａ１： 原則として、以下の通知やOECDガイドライン等の公的に確立された試験法に従って実施 すること。また、動物実験の実施に際しては、「厚生労働省の所管する実施機関におけ る動物実験等の実施に関する基本指針について」（平成18年6月1日科発第0601001号） その他の動物実験等に関する法令等の規定を遵守すること。 ...
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ロドデノール含有化粧品の安全性について患者さんからのと質問にお答えします！
... Q8. ロドデノール含有化粧品の使用をやめて まだらの状態がひどくなっているのですが、 大丈夫ですか？ ロドデノール含有化粧品の使用を中止したあとに、脱色素 斑（色が白く抜けた状態）のまわりの皮膚が黒くなったり、 脱色素斑の中に黒い部分がでてきて、まだらの状態がよけ いに目立つようになる場合があります。 ...
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事務連絡 平成 26 年 3 月 26 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 薬務主管課御中 厚生労働省医薬食品局安全対策課 医薬部外品及び化粧品に関する副作用等報告に関する Q&A について 医薬部外品及び化粧品に関する副作用等報告については 薬事法施行規則及び医薬品 医薬部外品 化粧品及び医療機
... 施行規則：薬事法施行規則（昭和 36 年厚生省令第１号） 局長通知：「薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安 全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について（医薬部外品 及び化粧品の副作用等の報告について）」 （平成 26 年２月 27 日付け薬食発 0227 ...
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西日本化粧品工業会規約
... （事務所） 第２条 本会は、事務所を大阪市に置く。 （目的） 第３条 本会は、会員相互の緊密な連携および啓発によって、会員共通の利益 を増進し、化粧品産業の健全な発展を図り、もって国民の保健衛生な らびに化粧文化の向上に寄与することを目的とする。 ...
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化粧品用シリコーン オリジナル原料 ＋Plus
... 目的に適合するかどうかご確認ください。なお、ここで紹介す る用途や使用方法などは、いかなる特許に対しても抵触しな いことを保証するものではありません。 ●当社シリコーン製品は、一般工業用途向けに開発されたも のです。医療用その他特殊な用途へのご使用に際しては 貴社にて事前にテストを行い、当該用途に使用することの 安全性をご確認のうえご使用ください。なお、医療用インプ ラント用には絶対に使用しないでください。 ...
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化粧品ハンドブック（第４版）最終校正
... なお、 総括製造販売責任者になるためには、一定の資格要件を満たすこと が必要 です。また、他の業務との 兼務についても制限 があります。 品質保証責任者と安全管理責任者については学歴等の基準はありませんが、 「業務を適正かつ円滑に遂行しうる能力を有する者」 、 「販売部門に属する者で ないこと」という要件 のほか、品質保証責任者については、 「職歴、経験年数、 ...
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Microsoft Word - 表示F‐1 化粧品.doc
... （文字の大きさ） 第11条 規約第４条第１号に規定する「種類別名 称」、第２号に規定する「販売名」及び第８号に 規定する「原産国名」に使用する文字の大きさは、 日本工業規格Z8305（1962）（以下この施行規則に おいて同じ。）に規定する７ポイント以上とする。 ただし、表示面積等により、７ポイント以上の文 字を使用することが困難であると認められる合理 的な理由がある場合は、4.5ポイント以上の文字を ...
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Microsoft Word - 化粧品用説明資料 ver.3.doc
... 薬局等構造設備規則：「一般」区分の化粧品製造所の構造設備は「薬局等構造設備規 則第 13 条」に、「包装・表示・保管」区分の化粧品製造所の構造設備は「薬局等構 造設備規則第 13 条の２」の基準に適合する必要があります。 欠格条項：許可時に申請者（私人による申請のときはその私人、法人による申請のと ...
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身の回りの製品に含まれる化学物質シリーズ 化粧品
... シャンプーやヘアリンス（コンディショナー）などがこの範疇に入ります。 3-1-1．シャンプー シャンプーは頭髪及び頭皮の汚れを落とし、ふけ、かゆみを抑え、頭髪、頭皮を清潔に 保つための洗浄用化粧品です。主成分は界面活性剤ですが、備えるべき機能として、適度 な洗浄力、持続性のある泡立ち、頭皮、毛髪に対する高い安全性が必要です。陰イオン界 ...
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化粧品の表示に関する公正競争規約（2018.2施行）
... 第４条 事業者は、化粧品の直接の容器又は直接の被包 （直接の容器又は直接の被包に表示された事項が、外部 の容器又は外部の被包を透かして容易に見ることがで きない場合は、当該外部の容器又は外部の被包を含む。 ） に次に掲げる事項を化粧品の表示に関する公正競争規 約施行規則（以下「施行規則」という。）に定めるとこ ...
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化粧品と医薬部外品の違いについて 参与との意見交換｜消費者庁
... この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質、有効性及び安全性の確 保のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療 上特にその必要性が高い医薬品及び医療機器の研究開発の促進のために必要な措置を講ず ることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。 （薬事法第一条） ...
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ドラッグストアにおける男性化粧品のカテゴリー特性とブランド競争環境
... 体の買上率が高いカテゴリーが戦略的に注力すべきカテゴリーとなる。 これを踏まえて，あらためて図表 4 を見てみると，上位の「男性用メイクアップ」や「男 性黒髪用カラーリング剤」は全体の買上率がともに低いので軽視し，戦略的に注視すべきカ テゴリーとして，「男性用ブロー・スタイリング剤」（全体買上率 4.00％，リフト値 5.40）， 「プレシェーブ・シェービング剤」（全体買上率 3.64％，リフト値 5.11），「男性用洗顔料・パ ...
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表 1 化粧品中の有毒物質および微生物学品質の制限量 a) 有毒物質の制限量 よく見られる汚染物 制限量 (mg/kg) 備考 水銀 1 有機水銀防腐剤を含有する眼部化粧品の場合は除外 鉛 40 ヒ素 10 メタノール 2000 b) 微生物学品質の制限量 眼部化粧品および唇の粘膜用化粧品および嬰児
... 19 Copyright © 2011 JETRO. All rights reserved. (1) 本規範において、日焼け止め剤は、一部の紫外線をカットして、皮膚を輻射による被害から保護するために、日焼け止め化粧品に入れる物質である。これらの日焼け止め剤は本 ...
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人気化粧品SK-2の消費者特性によるセグメンテーションと 広告効果分析
... 価格が品質に見合っているかどうかをよく検討してから買う 安全性に配慮して商品を買う 多少値段が高くても、品質の良いものを買う レンタルやリースをよく利用する 名の通ったブランドやメーカーの商品であれば、そのぶん多少値段が高くても良い 中古製品やリサイクル品をよく買う いつも買うと決めているブランドがある ...
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図 1 ロシアの化粧品市場の規模と成長率 (10 億ドル ) (%)
... ロシアの化粧品市場の動向 ３．小売部門 販売業態別の売上高 図３にみられるとお り、2005年現在、ロシアの化粧品小売部門に おいては、スーパーマーケット、化粧品専門 店、薬局といった店舗での販売が合計約60％ を占めている。2003年には露天市場での売上 が20.4％を占めていたが、2004年には16％、 ...
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調査目的 調査目的 中国越境 EC 利用者の化粧品購買実態を把握する 調査内容 越境 ECで化粧品を買う人のペルソナ 美容における意識の違い 化粧品の利用金額 中国でのブランドの認知状況 認知ブランド 利用経験ブランド 現在利用ブランド 日本ブランドに対するブランドイメージ 購入に至るまでのプロセス
... 年代を問わずリピーターが多いことでもその 人気の高さが伺える。 Dr.Jart＋（ドクタージャルト） 「お医者さんが作ったコスメ」として有名で、 皮膚科専門医などの各分野の専門医の専門知 識に基づき作られたその商品は、敏感な肌の 方でも安心して使える安全な製品ばかりであ り、人気を集めている。 ...
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S1 その商品は 本当に 化粧品 ですか? 医薬品医療機器等法上の化粧品とは? 一見化粧品と思われるものが 医薬品や医薬部外品であったり 逆にいわゆる雑貨品として医薬品医療機器等法の対象とはならなかったり その商品が法律上のいずれに該当するかによって 許認可等の手続きやそれに伴う要件は全く異なります
... 化粧品基準とは、医薬品医療機器等法に基づき、化粧品に保健衛生上の危険が生じる恐れがな いように設けられている基準のことです。化粧品への「防腐剤、紫外線吸収剤及びタール色素 以外の成分の配合の禁止・配合の制限」 （ネガティブリスト）及び「防腐剤、紫外線吸収剤及びター ル色素の配合の制限」（ポジティブリスト）に基づき、配合禁止、配合規制成分が規定されて ...
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化粧品の安全性を考える
... 医薬部外品の承認申請資料作成等における動物実験代替法 の利用と JaCVAMの活用促進について • 国内ではJaCVAM：Japanese Center for the Validation of Alternative Methods（日本動物実験代替法検証センター）が、 国際的な動物実験代替法開発の取組みであるICATM： ...
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化粧品の安全性を考える
... ② 人又は動物の疾病の診断，治療又は予防に使用される ことが目的とされている物であって， 器具器械、歯科材料、医療器 用品及び衛生用品でないもの（医薬部外品を除く。） ③ 人又は動物の身体の構造又は機能に影響 を 及ぼすことが目的とされている物であって，器具 器械類でないもの（医薬部外品及び化粧品を除く。） ...
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化粧品工業会
... → お客様相談窓口に寄せられた情報のうち、安全管理情報に該当するもの について、お客様相談窓口での対応は行っているが、GVP手順に基づく 対応を行っていない。そのため、必要な安全確保措置（副作用報告など） が適切に実施されていない可能性もあるため指示。 ...
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