化粧品および規制機関の定義
化粧品と医薬部外品の違いについて 参与との意見交換｜消費者庁
... （２） 薬事法での医薬品等の定義 医薬品、医薬部外品、化粧品といったカテゴリーは、薬事法で規定されています。以下 に薬事法でのこれらの定義を示します。 （薬事法第二条より抜粋） ① 医薬品 ...
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化粧品の表示に関する公正競争規約（2018.2施行）
... この規約で「化粧品」とは、医薬品、医療機器等 の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年法律第 145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。） 第 2 条第 3 項に定める「人の身体を清潔にし、美化し、 魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚若しくは毛髪を健や かに保つために、身体に塗擦、散布その他これらに類似 ...
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目次 I. 小口貨物の通関手続きおよび関税制度 小口貨物の定義 小口貨物の輸入... 1 II. 見本品 別送品 旅具の輸入制度 再輸出を前提とした見本品の一時輸入 販売目的ではない企業向け見本品の輸入 別送品 ( 引越
... Importa Facil で輸入する場合、個人、法人ともに連邦国税庁（RFB）への輸出入業者登 録（RADAR）は必要ない。ただし、輸入に事前の輸入許可取得などの条件を満たさなければ ならない物品は、Importa Fácil で輸入することはできない。例えば、食品、化粧品、医療 機器は、数量、目的を問わず、RFB への ...
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アジア新興国の化粧品マーケット動向 進む化粧品メーカーの新興国進出
... EU の化粧品基準である EU Directive をモデルに作成されている。 ASEAN 諸国で認可を得た化粧品については、各国当局での審査手続きが短縮されるため、2 週 間程度で販売許可を得ることができるとされている。マレーシア、フィリピン、タイ、ベトナム 等では、ACD に沿った国内法制度の改正が速やかに行われたが、インドネシアでは ...
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まとめ 2 <メイクアップ化粧品を買う場所 > メイクアップ化粧品を買う場所は ドラッグストア ( 美容部員のいない売り場 ) が54.5% と最も多く 次いで 百貨店の化粧品売り場 35.9% ドラッグストア( 美容部員のいる売り場 ) 34.7% 年代別で見ると ドラッグストア( 美容部員のいな
... Q１３ ．あなたにとって、何をすれば「すっぴん」でなく「メイク」したことになりますか？あなたにとっての「メイク」の定義を教えてください。選択肢の中からいくつでもお選びください。 Q１４ ．あなたは「すっぴん」の状態でどこまで出かけられますか？最も自分の考えに近いものを選んでください。 Q１５ ．あなたのメイクは５年前と比べて変わりましたか？ ...
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化粧品ＧＭＰの経過と今後の予定
... [Ｑ－24] 化粧品ＧＭＰ10.2.3 において「再加工した最終製品又はバルク製品に 関して管理を行うこと」とあるが、 「管理を行う」とは何を指すのか？ Aｎｓ．化粧品ＧＭＰにおいて、管理とは「判定基準が満たされていることの 検証」と定義されている。ここでは、再加工した最終製品又はバルク製 ...
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目次 1. 医療機器の定義 輸入規制 規格基準と認証 販売規制 関税率とその他の税および税率 その他 管轄省庁 業界団体 主要な輸入業者 / 販売業者
... 3. 規格基準と認証 1998 年政令第 72 号は、医療機器の輸入においても、国内販売においても、当該の医療 機器は品質、安全性、効用の 3 条件を満たしていることが前提条件で、これらの条件を 満たしていることがラボラトリーテスト等で証明されていないとならないとしている。 より具体的には、上述の保健大臣規則 No.1190/MENKES/PER/VIII/2010 ...
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サウジアラビアにおける化粧品輸入規制に関する調査 2019 年 3 月日本貿易振興機構 ( ジェトロ ) 海外調査部中東アフリカ課日 サウジ ビジョンオフィス リヤド
... 化粧品およびパーソナル・ケア製品を サウジアラビア国内で市販するために不可欠な基本要件 • 製品は、豚肉および豚肉に由来するすべての物質を含んでいてはならない。また、通常の条件または合理的に予見可能な条件で使用した場合に人間の健 ...
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Microsoft Word - 表示F‐1 化粧品.doc
... 公正取引協議会は、第４条から第11条まで の規定に違反する行為があると認めるときは、当 該違反行為を行った事業者に対し、当該違反行為 を排除するために必要な措置を採るべき旨、当該 違反と同種又は類似の違反行為を再び行なっては ならない旨、その他これらに関連する事項を実施 すべき旨を、文書をもって警告することができる。 ２ ...
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化粧品ビジネスにおけるデジタル・マーケティングに対する予備的な考察：フロントランナー企業の取り組み
... 断する。ロレアルは、メイクアップではソーシャルとデジタルにもっと投資する のに対し、スキンケアは検索に重点を置いており、ヘアケアは従来のメディアに 依存する。ある地域においては、テレビが依然としてメインである国もあり、他 の地域では誰もがビデオやソーシャルに飛び込んできている。その地域でのデジ タル・メディアの投資は ...
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S1 その商品は 本当に 化粧品 ですか? 医薬品医療機器等法上の化粧品とは? 一見化粧品と思われるものが 医薬品や医薬部外品であったり 逆にいわゆる雑貨品として医薬品医療機器等法の対象とはならなかったり その商品が法律上のいずれに該当するかによって 許認可等の手続きやそれに伴う要件は全く異なります
... 公正競争規約とは、景品表示法第 31 条の規定により、消費者庁長官及び公正取引委員会の認定を 受けて、事業者又は事業者団体が表示又は景品類に関する事項について自主的に設定する業界のルー ルです。直接的には、その公正競争規約に参加する事業者（会員）に適用され、非会員に対しては義 ...
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化粧品の規制と微生物試験の重要性 2/6 第 62 条 : 化粧品については, 第 51 条, 第 52 条第 1 項及び第 53 条から第 57 条までの規定を 準用する 第 56 条 5 号中 第 42 条第 1 項 とあるのは 第 42 条第 2 項 と読み替 えるものとする 他項読み替えにつ
... 化粧品の規制と微生物試験の重要性 3/6 Copyright © 1987-2017 Japan Food Research ...不適切な場合は，本来存在する微生物が防腐剤の抗菌活性 の影響により検出されない場合があり，後々のトラブルの原因になりかねない。 ...
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事務連絡 平成 26 年 3 月 26 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 薬務主管課御中 厚生労働省医薬食品局安全対策課 医薬部外品及び化粧品に関する副作用等報告に関する Q&A について 医薬部外品及び化粧品に関する副作用等報告については 薬事法施行規則及び医薬品 医薬部外品 化粧品及び医療機
... 「販売名」欄に特定できている範囲のシリーズ名を記載して報告を行うこと。その際、 別紙様式１の備考欄及び別紙様式２の報告者意見等の欄に、 「販売名」欄に記載したシリ ーズ名とともに、正確な販売名は特定できていない旨を記載すること。また、 「製品の成 ...
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西日本化粧品工業会規約
... 理事は、理事会を構成し、会務に関する重要事項を審議決定する。 監事は、本会の業務および財産の状況を監査する。 （役員の任期） 第 17 条 本会の役員（専務理事および常務理事を除く）の任期は２年とする。 ただし、再任を妨げない。 ...
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化粧品の安全性を考える
... 4 4 薬 事 制 度 概 要 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質、有効性及び安全性の確保のために必要な規制を行う とともに、医療上特にその必要性が高い医薬品及び医療機器の研究開発の促進のために必要な措置を ...
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Microsoft Word - 化粧品用説明資料 ver.3.doc
... 薬局等構造設備規則：「一般」区分の化粧品製造所の構造設備は「薬局等構造設備規 則第 13 条」に、「包装・表示・保管」区分の化粧品製造所の構造設備は「薬局等構 造設備規則第 13 条の２」の基準に適合する必要があります。 ...
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第一章総則 ( 目的 ) 第一条この法律は 医薬品 医薬部外品 化粧品 医療機器及び再生医療等製品 ( 以下 医薬品等 という ) の品質 有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに 指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか 医療
... 業員その他の関係者に質問させることができる。 ２ 都道府県知事（薬局又は店舗販売業にあつては、その薬局又は店舗の所在地が 保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長。第 七十条第一項、第七十二条第四項、第七十二条の二第一項、第七十二条の四、第 七十三条、第七十五条第一項、第七十六条及び第八十一条の二において同じ。）は、 ...
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748 Vol. 128 (2008) 2. 具体的な試験法の進捗欧州における化粧品規制 6) 及び REACH(Registration, Evaluation and Authorization of CHemicals) 7) に対応した代替法のバリデーション, 第 3 者評価は最も大きな J
... In vivo 試験としては，マウスの肝臓，胃を標的 臓器として，日米欧 5 施設による陽性対照物質エチ ルメタンスルフォネートを用いた PhaseⅠバリデー ションが 2007 年 2 月に終了し，ブラインド化した 被験物質を用いた PhaseⅡのバリデーションが終了 した．本バリデーションは，最終的なプロトコール を確定するための実験であり，2008 年中からプロ ...
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化粧品基準
... 防腐剤、紫外線吸収剤及びタール色素以外の成分の配合の禁止 化粧品は、医薬品の成分（添加剤としてのみ使用される成分及び別表第 2 から第 4 に掲げる成分を除く。 ） 、生物由来原料基準（平成 15 年厚生労働省告示第 210 号） に適合しない物、化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（昭和 48 年法律 第 ...
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さらに,2006 年から日本化粧品工業連合会の自主基準として成分表示が実施されている (1) 化粧品のアレルゲンを大きく分類すると, 香料, 染毛剤, 防腐剤, 抗酸化剤, 油剤, 保湿剤, 界面活性剤, 紫外線吸収剤, 色素, 爪化粧品に使用されている樹脂類などがある 化粧品による接触皮膚炎を疑っ
... (4) のパッチテストも 同時に施行する。これらのうち 20 種は，輸入代理店を通 じて Brial 社（Grevan, Germany: ...ACD のアレルゲン として最も頻度の高いものと言える。さらに化粧品アレ ルゲンに対するアレルギーのスクリーニングとして， 化粧品による ACD ...
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