Top PDF 化学物質のリスクとベネフィット

目次 EXECUTIVE SUMMARY 評価の準備承認時のベネフィットリスク評価と市販後のベネフィットリスク再評価データソースのエビデンスレベルベネフィットリスク再評価が必要な状況承認申請時に残るデ

... 準があるわけではなく，相対的かつ主観的にそのリスクが「重要か否か」が決定されることがわかる．このように，相対的な重要性（重み付け）については，意思決定者を含む各ステークホルダの考え方による違いや，他の治療手段の登場などの治療環境の変化による違いが予測されるので，事前にこの考え方について医療従事者や患者等から積極的に選好 ...

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NITE 講座化学物質に関するリスク評価とリスク管理の基礎知識 2016 年 9 月 29 日第 8 回化学物質の暴露評価とリスク評価 ( 独 ) 製品評価技術基盤機構化学物質管理センターリスク評価課玉造晃弘

...  化学物質の環境中濃度は、化学物質の性状、環境への排出量、環境特性で決まる  環境（媒体）中濃度を推計する２つの手段～測定と推計～  どのような有害性（急性／慢性など）のリスク評価をするかによって、暴露評価に使うデータが異なる ...

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化学物質の環境リスク評価　第５巻

... また、米国の石油化学工場で脳腫瘍により死亡した 21 人、対照群として同社の死亡者 450 人からランダムに抽出した 80 人から成る 2 群について化学物質のばく露を比較した結果、トリクロロエタンを含む特定の化学物質との間に有意な関係は見出せなかった 44) 。 ...

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リスクコミュニケーションのための化学物質ファクトシート 2012年版

... PRTR 制度の対象物質に選定されていますが、現在のところ、わが国では水生生物に対する信頼できる PNEC(予測無影響濃度)は算定されていません。なお、（独）製品評価技術基盤機構及び（財）化学物質評価研究機構の「化学物質の初期リスク ...

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話題製品ライフサイクルにおける化学リスクの評価と制御 ( アプローチ方法とケーススタディー ) リスク ( ハザード ) の分析学的測定方法論 ( 化学分析とバイオアッセイの併用アッセイの今後 ) 震災と化学物質汚染 ( 迅速な化学リスク評価が求められた事例と対応 )

... 製品ライフサイクルにおける化学リスクの評価と制御（アプローチ方法とケーススタディー） • リスク（ハザード）の分析学的測定方法論（化学分析とバイオアッセイの併用、アッセイの今後） • ...

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... 用量－反応関係の曲線から計算されるある割合の有害影響を発現する用量（あるいはその上側信頼限界値）をベンチマーク量として、無毒性量や最小無毒性量の代わりに用いる方法である。 CERHR：Center for The Evaluation of Risks to Human Reproduction (ヒト生殖リスク評価センター) 米国国立環境衛生研究所（NIEHS：National ...

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化学物質の環境リスク評価　第9巻

... 生態リスクの初期評価のため、水生生物の生存・生育を確保する観点から、実測データをもとに基本的には水生生物の生息が可能な環境を保持すべき公共用水域における化学物質のばく露を評価することとし、データの信頼性を確認した上で安全側に立った評価の観点から原則と ...

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化学物質の環境リスク評価　第６巻

... 倍増加を超えるものではなかった。また、増殖性細胞核抗原による標識細胞率を指標とした肝臓、膵臓、精巣の細胞増殖にも影響はなかった。本物質は対照群の血清、肝臓からもわずかに検出されたが、本物質の肝臓：血清中の濃度比は ...群の雄）∼2.7：1（対照群 ...

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化学物質の環境リスク評価　第４巻

... ppm の本物質が検出された職場（騒音レベル 70～80 dB）で 3～11 年働いていた労働者 11 人について、耳栓などを着用せずに 90～100 dB の職場で働いていた対照群 47 人と比較したところ、本物質に暴露された労働者 11 人中 9 人、対照群の 47 人中 23 人に 3,000 Hz ...

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化学物質の環境リスク評価　第７巻

... エ）ビーグル犬雌雄各 1 匹を 1 群とし、0、2、10、50 mg/kg/day をカプセルに入れて 4 週間経口投与した結果、10、50 mg/kg/day 群では投与の 0.5∼4 時間後に嘔吐がみられ、その頻度は 50 mg/kg/day 群で高かった。また、50 mg/kg/day 群の一般状態は不良で、体重減少がみられた。10 mg/kg/day 群の雌及び 50 ...

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化学物質の環境リスク評価　第５巻

... 相性の消失を示し、消失速度もほぼ同じであった。o-体の投与で血中のニトロソトルエンは未検出であったが、m-、p-体ではそれぞれに対応したニトロソトルエンが血中から検出され、m-ニトロソトルエンは 30 分後にピークを示してゆっくりと減少し、5 時間後にはピーク濃度の 1/3 となった。p-ニトロソトルエンでは、ピークは 5 分後に ...

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化学物質の環境リスク評価　第６巻

... 週から雄には雌の分娩終了まで、雌には哺育期間を通して強制経口投与した二世代試験の結果、雄では 500 mg/kg/day 群の F 1 で肝臓重量、500 mg/kg/day 以上群の F 1 で肝臓相対重量、1,000 mg/kg/day 群の F 0 で肝臓の絶対及び相対重量、1,000 mg/kg/day 群の F 1 で腎臓相対 ...

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化学物質の環境リスク評価　第７巻

... ルクロン酸抱合体及び硫酸抱合体として排泄された 3) 。また、ヒトの太股内側に 2 g を塗布したところ、すばやく吸収されて 15 分後には尿中への排泄が始まり、尿中への排泄は 4 時間後にピークとなって約 1 日で終わったが、この間に塗布量の約半分が尿中に排泄された 4) 。本物質を 24.3％含む木（モク）クレオソート 133 ...

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化学物質の環境リスク評価　第７巻

... いずれの群にも死亡はなく、一般状態の変化もみられなかった 26) 。この結果から、NOAEL を雄で 0.01％（11.4 mg/kg/day）、雌で 0.02％（25.9 mg/kg/day）とする。エ）RAI ラット雌雄各 80 匹を 1 群とし、0、0.008、0.04、0.08％の濃度で飲水に添加して 3 ...

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化学物質の環境リスク評価　第６巻

... は、TEAO の還元による TEA の生成がみられ、血漿中の TEAO は 1.5∼4 時間でピーク濃度に達して 2 相性の排泄パターンで減少したが、TEA は 4∼6 時間後に血漿中に現れ、5∼8 時間後にピークを示して減少し、尿中 TEAO 濃度のピークが 2 時間以内にみられたのに対し、尿中 TEA のピークは 3∼9 ...

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化学物質のリスクと環境教育

... 【化学物質の有用性についての実験】 ⇒ 化学物質はそれぞれ有益な性質を持っていて、それを利用することで、生活に便利なものを作っている。有害な性質も持っているが、健康や環境に害が出ないようにきちんと管理していけば（うまく使っていけば）、安全に、よりよいものを作ることができる。 ...

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化学物質の環境リスク初期評価（平成９～１２年度）結果[39物質]

... 急性毒性値については、藻類では Dunaliella tertiolecta に対する生長阻害の 6∼8 日間半数影響濃度（EC 50 ）が 0.8 µg/L、甲殻類では Daphnia pulex に対する遊泳阻害の 48 時間半数影響濃度（EC 50 ）が 160 µg/L、魚類では Lepomis machrochirus の 96 時間半数致死濃度（LC 50 ）が 1,080 ...

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化学物質の環境リスク初期評価（平成９～１２年度）結果[39物質]

... ２．暴露評価環境リスクの初期評価のため、わが国の一般的な国民の健康や、水生生物の生存・生育を確保する観点から、実測データをもとに基本的には特定の排出源の影響を受けていない一般環境等からの暴露を評価することとし、安全側に立った評価の観点からその大部分がカバー ...

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化学物質の環境リスク初期評価（平成９～１２年度）結果[39物質]

... （3）無毒性量（NOAEL）等の設定経口暴露については、最も小さい NOAEL 等の値はラットの中・長期毒性試験から得られた 0.05 mg/kg/day であるが、実験方法等の信頼性及びこの値が NOEL であることを考慮して、ヒトの疫学調査による NOAEL 0.25 mg/kg/day（肝機能障害）を採用し、暴露状況で補正した 0.06 ...

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化学物質の環境リスク初期評価（平成９～１２年度）結果[39物質]

... gorbuscha の 96 時間半数致死濃度（ LC 50 ）が 6,410 µg/L で、その他の生物ではユスリカ類 Chironomus riparius に対する行動異常の無影響濃度（NOEC）が約 921 µg/L であった。急性毒性値について 4 生物群（藻類、甲殻類、魚類及びその他）の信頼できる知見が得られたため、アセスメント係数として 100 ...

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化学物質のリスクとベネフィット

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