動物用医薬品基
略語一覧製造所構造設備規則動物用医薬品製造所等構造設備規則 ( 平成 17 年農林水産省令第 35 号 ) 大臣農林水産大臣取締規則動物用医薬品等取締規則 ( 平成 16 年農林水産省令第 107 号 ) 薬食審薬事食品衛生審議会薬事分科会 ADI 1 日摂取許容量 (Acceptable Dail
... 牛、馬、豚、鶏、うずら、蜜蜂、食用に供するために養殖されている水生動物、犬又は猫に使 用する医薬品の承認申請書に添付する毒性、適用対象動物の安全性又は残留性に関する資料は、 OECD の「Principle of Good Laboratory Practice（GLP 原則）」に準拠した動物用医薬品の安 ...
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目次頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 5 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 5 要約... 7 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名... 8
... 7. コーキン化学株式会社．動物用医薬品の再審査に係る食品健康影響評価に関する補足 資料「製品名： KP ラック-5G」：資料番号 33 Cephapirin:基礎および臨床検討： Chemotherapy, Vol.22, No.8, p.1219-1227, 1974 8. コーキン化学株式会社．動物用医薬品の再審査に係る食品健康影響評価に関する補足 ...
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酢酸トレンボロン ( 案 ) 今般の残留基準の検討については 食品中の動物用医薬品等のポジティブリスト制度導入時に新たに設定された基準値 ( いわゆる暫定基準 ) の見直しについて 食品安全委員会において食品健康影響評価がなされたことを踏まえ 農薬 動物用医薬品部会において審議を行い 以下の報告を取
... 酢酸トレンボロン（案） 今般の残留基準の検討については、食品中の動物用医薬品等のポジティブリスト制度導入時に新た に設定された基準値（いわゆる暫定基準）の見直しについて、食品安全委員会において食品健康影響 評価がなされたことを踏まえ、農薬・動物用医薬品部会において審議を行い、以下の報告を取りまと めるものである。 ...
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動物用医薬品再評価調査会
... 量が 150mgで設定をされております。ですが、今回の住血吸虫では既承認製剤と同様に １日１回３日間投与をした場合は、 15mgを投与した場合に投与後２日目に寄生数がゼロ になったことから、 15mgで設定されたものになります。 続きまして、吸収、分布、排泄試験についてです。 72ページのほうを御覧ください。 今回、効能を追加する住血吸虫の宿主は、クロマグロになりますので、クロマグロを用 ...
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別添 1 農薬 添加物 動物用医薬品評価書 チアベンダゾール 2014 年 12 月 食品安全委員会
... 各種運命試験［Ⅱ．1～4］は、チアベンダゾールのフェニル基の炭素を均一に 14 C で標識したもの（以下「[phe- 14 C]チアベンダゾール」という。）又はチアベ ンダゾールを 14 C で標識したもの（標識位置不明、以下「 14 C-チアベンダゾール」 という。）を用いて実施された。放射能濃度及び代謝物濃度は、特に断りがない 場合は比放射能（質量放射能）からチアベンダゾールに換算した値（ mg/kg 又は ...
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ピペラジン ( 案 ) 今般の残留基準の検討については 食品中の動物用医薬品等のポジティブリスト制度導入時に新たに設定された基準値 ( いわゆる暫定基準 ) の見直しについて 食品安全委員会において食品健康影響評価がなされたことを踏まえ 農薬 動物用医薬品部会において審議を行い 以下の報告を取りまと
... ピペラジン（案） 今般の残留基準の検討については、食品中の動物用医薬品等のポジティブリスト制度導入 時に新たに設定された基準値（いわゆる暫定基準）の見直しについて、食品安全委員会にお いて食品健康影響評価がなされたことを踏まえ、農薬・動物用医薬品部会において審議を行 い、以下の報告を取りまとめるものである。 ...
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別添 農薬 動物用医薬品評価書 デルタメトリン及びトラロメトリン 2015 年 1 月 食品安全委員会
... Ⅱ．安全性に係る試験の概要 JMPR（2000 年及び 2002 年）、EU（2009 年）及び米国（1997 年）資料等を 基に、毒性に関する主な科学的知見を整理した。（参照 3～7、9～12） 各種運命試験［Ⅱ.1～4］は、表 1 に示された標識体を用いて実施された。放射 能濃度及び代謝物濃度は、特に断りがない場合は比放射能（質量放射能）からデル タメトリンに換算した値（ mg/kg ...
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目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 5 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 5 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 8 要約... 9 Ⅰ. 評価対象農薬及び動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名...
... 投与後 168 時間の尿における主要代謝物は B（22～23%TAR）及び D（21～ 23%TAR）であり、ほかに C が検出された。糞中からも同じ代謝物が各 2～ 10%TAR で認められ、未変化のダイアジノンが 1%TAR 検出された。 主要代謝経路は、イソプロピル基の水酸化及びチオリン酸エステルの加水分解 と考えられた。（参照 5、13） ...
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目次頁 審議の経緯 2 食品安全委員会委員名簿 2 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員及び専門参考人名簿 2 要約 3 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 4 1. 主剤 4 2. 効能 効果 4 3. 用法 用量 4 4. 添加剤等 4 5. 開発の経緯 4 Ⅱ. 安全性に係る知見の概要
... 色に発色しないプラックとして単離し EFD-C 1 細胞で継代馴化したものを製造用株とし た。 作出の際に挿入された lacZ 発現カセットは脱落しており、Δ gE 株の gE 遺伝子欠損 部位には、ベクタープラスミドとして用いられたプラスミドの DNA に由来する塩基配 列は認められず、製造用株の塩基配列は全て親株由来である。また、 EHV-1 株の実験室 継代による自然発生的な gE ...
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平成 29 年 10 月 5 日 薬事 食品衛生審議会 食品衛生分科会長村田勝敬殿 薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会 農薬 動物用医薬品部会長穐山浩 薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会 農薬 動物用医薬品部会報告について 平成 29 年 8 月 25 日付け厚生労働省発生食 0825 第 3 号を
... カズサホス 今般の残留基準値の検討については、急性参照用量（ARfD）を考慮した基準値の見直しを 行う必要があることから、食品安全委員会において食品健康影響評価がなされたことを踏ま え、農薬・動物用医薬品部会において審議を行い、以下の報告を取りまとめるものである。 １．概要 ...
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Livestock Companion animal Food Environment & Fields 動物医薬品検査所 National Veterinary Assay Laboratory
... 国際化の進展に伴い、海外から悪性伝染病 が侵入するリスクが絶えません。口蹄疫、牛疫 及び豚コレラ等について、国が備蓄するワクチ ンの検査や診断薬の調査等を行っています。 また、動物用のインフルエンザワクチンにつ いては、海外での流行状況を調査し、最適なワ クチン株の選定を行っています。畜水産食品中 に薬剤が残留しないよう動物用医薬品の使用 ...
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北海道では 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 以下 法 ) とその関係法令に基づき 動物用医薬品 動物用高度管理医療機器及び動物用管理医療機器 ( 以下 動物用医薬品等 ) の販売業及び動物用医療機器における貸与業 ( 以下 販売業等 ) についての許可及び届出に関
... 6 獣医師料及び医薬品費の推移 1 頭あたりの獣医師料及び医薬品費 （農林水産省「北海道農林水産統計年報」より) ＊獣医師料及び医薬品費：獣医師に支払った料金、医薬品等費用及び疾病障害共済掛金の合計 7 飼育動物診療施設の振興局別開設状況 ...
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平成 30 年 6 月 12 日 薬事 食品衛生審議会 食品衛生分科会長村田勝敬殿 薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会 農薬 動物用医薬品部会長穐山浩 薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会 農薬 動物用医薬品部会報告について 平成 30 年 5 月 8 日付け厚生労働省発生食 0508 第 1 号をも
... 上記の結果に関連して、JMPR では肉牛及び乳牛における MDB 注 1） をピコキシストロ ビンについてそれぞれ 64 ppm 及び 54.1 ppm と評価している。また、肉牛及び乳牛の STMR dietary burden 注 2） をそれぞれ 17.3 ppm 及び 14.1 ppm と評価している。 注 1）最大飼料由来負荷（Maximum Dietary Burden：MDB）: 飼料として用いられる全ての飼料品 ...
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平成 23 年 8 月 4 日 薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会長岸玲子殿 薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会農薬 動物用医薬品部会長大野泰雄 薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会農薬 動物用医薬品部会報告について 平成 23 年 6 月 21 日付け厚生労働省発食安 0621 第 5 号をもって諮
... 食品安全基本法（平成 15 年法律第 48 号）第 24 条第 2 項の規定に基づき、食品安全委 員会あて意見を求めたイマザピックアンモニウム塩に係る食品健康影響評価について、 以下のとおり評価されている。 最小毒性量： 137 mg/kg 体重/day （動物種） イヌ （投与方法） 混餌 ...
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目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 5 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 5 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 8 要約... 9 Ⅰ. 評価対象農薬 動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名 化学
... 光照射区において、フェニトロチオンは 14 日間で 5.9%TAR、30 日間で 0.3%TAR まで減少した。一方、暗対照区での分解は遅く、30 日後に 79.0%TAR が残存していた。 主要分解物はアリールメチル基がカルボキシル基に酸化された O であった。O は、日数の経過とともに増加して 14 日間で 10.2%TAR 生成したが、30 日後に ...
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動物用医薬品（医薬部外品）製造販売承認事項変更承認申請書
... □□ウイルスについて、動生剤基準一般試験法の外来性ウイルス否定試験の3.2. ○を準用して試験をするとき、適合しなければならない。 11.1.5 対象動物を用いた免疫原性試験 動生剤基準一般試験法の対象動物を用いた免疫原性試験法によって試験するとき、 適合しなければならない。 ...
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農薬 動物用医薬品 評価書 スピノサド 010 年 4 月 食品安全委員会
... （URL：http://www.fsc.go.jp/senmon/nouyaku/kanjikai_dai59/index.html） 71 農林水産省動物用医薬品検査所 動物用医薬品等データベース （URL： http://www.nval.go.jp/asp/asp_dbDR_idx.asp） 72 ...
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目次頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会確認評価部会専門委員名簿... 5 第 198 回食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門参考人名簿... 5 要約... 6 I. 評価対
... は、 5 mg/kg 体重/日投与群の胎児に骨格異常が報告されたとしている。（参照 3～5） JECFA は、体重増加量の減少に基づき、母動物に対する NOEL を 5 mg/kg 体重/日、 胎児体重の減少、腎盂拡張の増加及び軽度の骨化遅延による骨格異常の増加（ variations consistent with a slight delay in skeletal maturation）に基づき、発生毒性に対する ...
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目次頁 審議の経緯 3 食品安全委員会委員名簿 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 3 要約 4 I. 評価対象動物用医薬品の概要 5 1. 用途 5 2. 有効成分の一般名 5 3. 化学名 5 4. 分子式 5 5. 分子量 5 6. 構造式 5 7. 使用目的及び使用状況 5
... ○食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 ··········································· 3 ○要約 ·············································································································· 4 ...
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目次頁 審議の経緯 2 食品安全委員会委員名簿 2 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 2 要約 3 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 4 1. 主剤 4 2. 効能 効果 4 3. 用法 用量 4 4. 添加剤等 4 5. 開発の経緯 4 Ⅱ. 安全性に係る知見の概要 5 1. ヒト
... 要 約 本製剤の主剤であるラクトフェリンは、牛乳由来であり、日本においてはラクトフェ リン濃縮物が食品添加物として使用されているほか、通常食品として摂取されている。 日本では、ラクトフェリンを有効成分とする動物用医薬品は承認されておらず、ラクト フェリンについて別添のとおり食品健康影響評価を実施した。その結果、ラクトフェリ ...
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