劇薬、処方せん医薬品(注意
- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください - 効能又は効果 用法及び用量の一部変更 使用上の注意改訂のお知らせ 平成 23 年 5 月 劇薬 処方せん医薬品 ( 注意 - 医師等の処方せんにより使用すること ) エタンブトール製剤 エタンブトール塩酸塩錠 このたび 標記製品の 効
... 【使用上の注意】 4 .副作用 (1)重大な副作用（頻度不明） 1)視力障害：視神経障害による視力低下、中心暗点、 視野狭窄、色神異常等の視力障害があらわれ、発見 が遅れ高度に進行すると非可逆的になることがあるの で、視力検査等を定期的に行い、異常が認められた 場合には、投与を中止すること。 ...
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**2019 年 6 月改訂 ( 第 5 版 ) *2018 年 2 月改訂 貯法 : 室温保存使用期限 : 外箱等に表示注意 : 取扱い上の注意 の項参照 規制区分 : 劇薬 処方箋医薬品 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 日本薬局方 ビグアナイド系経口血糖降下剤 承認番号 薬価収載販売
... ・乳酸アシドーシスの症状（胃腸障害、倦怠感、筋肉 痛、過呼吸等）があらわれた場合には、直ちに受診 すること。（「4.副作用⑴重大な副作用」の項参照） 4ヨード造影剤を用いて検査を行う患者においては、 本剤の併用により乳酸アシドーシスを起こすことが あるので、検査前は本剤の投与を一時的に中止する こと（ただし、緊急に検査を行う必要がある場合を 除く）。ヨード造影剤投与後48時間は本剤の投与を 再開しないこと。なお、投与再開時には、患者の状 ...
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市販直後調査 2019 年 5 月 2019 年 11 月 2019 年 5 月作成 - 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください - 新医薬品の 使用上の注意 の解説 3 成分配合 COPD 治療剤 処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) フルチカゾンフラ
... 肺炎（市中肺炎）では、咳嗽、喀痰、呼吸困難などの局所症状、発熱、頭痛、全 身倦怠感などの全身症状、呼吸数の増加、脈拍の増加、血圧の低下、 SpO 2 の低下、 薬剤性のアナフィラキシー反応とは、医薬品（治療用アレルゲンなども含む）などに対する 急性の過敏反応により、医薬品投与後通常 5～30 分以内で、死に至りうる全身の過敏反応で、 ...
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日本標準商品分類番号 適正使用と安全管理の手引き 結核化学療法剤 * 劇薬 処方箋医薬品 ベダキリンフマル酸塩錠 薬価基準収載 * 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 警告 1) 本剤に対する耐性菌発現を防ぐため 結核症の治療に十分な知識と経験を持つ医師又はその指導のもとで投与
... （1）QT延長（2.7％） ：QT延長があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合に は、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 （「慎重投与」及び「重要な基本的注意」の項参照） （2）肝機能障害（頻度不明） ：AST（GOT）、ALT（GPT）等の上昇を伴う肝機能障害があらわれることがあ るので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 2） ...
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2016 年 8 月改訂 ( 第 9 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 選択的 α 1A 遮断薬前立腺肥大症に伴う排尿障害改善薬劇薬 処方箋医薬品 剤形ユリーフ錠 : フィルムコート錠ユリーフ OD 錠
... 更に 10 年が経過し、医薬品情報の創り手である製薬企業、使い手である医療現場の薬剤師、双方にとって薬事・ 医療環境は大きく変化したことを受けて、平成 20 年 9 月に日病薬医薬情報委員会において IF 記載要領 2008 が策 定された。 IF 記載要領 2008 では、IF を紙媒体の冊子として提供する方式から、PDF 等の電磁的データとして提供すること ...
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個人輸入の健康食品に注意!!－未承認の医薬品成分（シブトラミン等）を検出
... 健康被害事例について 現時点では、脱 Ｎ －ジメチルシブトラミンを含有していることが確認された製品によ る健康被害事例は報告されていない。 しかしながら、脱 Ｎ －ジメチルシブトラミンは医薬品成分であるシブトラミンと同様 の作用を有すると考えられ、健康被害が発生するおそれが否定できないので、これらの 製品を服用されている方は、服用を中止いただき、製品の服用が原因と疑われる症状を ...
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**2020 年 2 月改訂 ( 第 23 版 ) *2018 年 7 月改訂 免疫抑制剤 ) 劇薬 処方箋医薬品注 日本標準商品分類番号 承認番号 10 mg 22600AMX mg 22600AMX mg 22600AMX 00
... ＜用法・用量に関連する使用上の注意＞ 1) サンディミュンを服用している患者に本剤を切り換えて投与 する場合は、原則として 1：1 の比(mg/kg/日)で切り換えて投 与するが、シクロスポリンの血中濃度(ＡＵＣ、Ｃmax)が上昇 して副作用を発現するおそれがあるので、切り換え前後で血中 濃度の測定及び臨床検査(血清クレアチニン、血圧等)を頻回に 行うとともに患者の状態を十分観察し、必要に応じて投与量を ...
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2018 年 8 月改訂 ( 第 5 版 ) 2017 年 5 月改訂 生物由来製品劇薬処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 貯法 : 遮光 2~8 で保存使用期限 : 外箱等に表示 持続性 GLP-1 受容体作動薬 デュラグルチド ( 遺伝子組換え ) 注射液 日本標準
... 確かめ、3～4ヵ月間投与して効果が不十分な場合には、より適 切と考えられる治療への変更を考慮すること。 （5） 投与の継続中に、投与の必要がなくなる場合があり、また、患者 の不養生、感染症の合併等により効果がなくなったり、不十分 となる場合があるので、食事摂取量、血糖値、感染症の有無等に 留意の上、常に投与継続の可否、薬剤の選択等に注意すること。 （6） 本剤は持続性製剤であり、本剤中止後も効果が持続する可能性 ...
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2020 年 2 月改訂 ( 第 1 版 ) 貯法 : 室温保存有効期間 :3 年 劇薬 処方箋医薬品注 ) 抗悪性腫瘍剤 / チロシンキナーゼ阻害剤 クリゾチニブカプセル 日本標準商品分類番号 注 : 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 200mg 250mg 承認番号 22
... 1 1. 警告 1.1 本剤の投与にあたっては、緊急時に十分対応できる医療施設 において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、 本療法が適切と判断される症例についてのみ実施すること。ま た、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性 （特に、間質性肺疾患の初期症状、投与中の注意事項、死亡に至っ た例があること等に関する情報）を十分説明し、同意を得てか ら投与すること。 ...
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ロコアテープ 新医薬品の「使用上の注意」の解説
... ン経口剤（40mg、1日3回）の定常状態の全身曝露量〔（AUC 0-24h ） ss ：48000ng・h/mL〕と同程度であったこ とから、用法・用量は「同時に2枚を超えて貼付しないこと」とし、用法・用量に関連する使用上の注意におい て、1日貼付枚数の制限が必要となる根拠を記載し、重ねて注意喚起することとしました。また、本剤は全 ...
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- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください - 添付文書改訂のお知らせ 注 ) 生物由来製品 劇薬 処方箋医薬品 2019 年 2-3 月 この度 承認事項の一部変更として 化膿性汗腺炎 の効能 ( 追加 ) が新たに承認され 関連する事項について添付文書 ( 効能 効果 用法 用
... ■使用上の注意 2.重要な基本的注意 ⑴～⑾ (略) ⑿本剤の投与により，本剤に対する抗体が産生されるこ とがある．臨床試験における日本人での産生率は，関 節リウマチ 44.0％（メトトレキサート併用下では 19.3％），化膿性汗腺炎 13.3％，尋常性乾癬 11.6％， 膿疱性乾癬 30.0％，強直性脊椎炎 16.0％，若年性特発 性 関 節 炎 20.0 ％ （ メ ト ト レ キ サ ー ト 併 用 下 ...
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2017 年 3 月改訂 ( 第 3 版 ) 2014 年 9 月改訂 日本標準商品分類番号 スルホニルウレア系経口血糖降下剤 注 1) 劇薬 処方箋医薬品 日本薬局方グリメピリド錠 グリメピリド錠 0.5mg NP グリメピリド錠 1mg NP グリメピリド錠 3mg NP
... 5）重篤かつ遷延性の低血糖を起こすことがあるので、高 所作業、自動車の運転等に従事している患者に投与す るときには注意すること。また、低血糖に関する注意 について、患者及びその家族に十分徹底させること。 6）小児に投与する際には、低血糖症状及びその対処方法 ...
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2019 年 3 月 ( 改訂第 12 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 非ステロイド性消炎 鎮痛剤 ( メロキシカム製剤 ) = 登録商標 剤形素錠 製剤の規制区分 劇薬 規格 含量 一般名 モービ
... なお，この注意は平成10年2月3日付厚生省薬務局安全課長通知第12号，及び平成10年2月3 日付事務連絡に基づく，非ステロイド性消炎鎮痛剤に共通の記載内容である。 （3）クマリン系抗凝血剤（ワルファリン）との併用により，血中蛋白結合率に影響は認められ なかったが，本剤の代謝が阻害されたとの報告がある（in vitro）。本剤とワルファリンの ...
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**2010 年 7 月改訂 ( 第 22 版 ) *2009 年 12 月改訂 1) 規制区分 : 処方せん医薬品注貯法 : 室温保存使用期限 : 外箱に表示の使用期限内に使用すること (7 年 ) タミフルカプセル 75 日本標準商品分類番号 承認番号 21200AMY00238 薬
... １. 重要な基本的注意 （1） 因果関係は不明であるものの、本剤の使用後に異常 行動等の精神神経症状を発現した例が報告されてい る。小児・未成年者については、異常行動による転 落等の万が一の事故を防止するための予防的な対応 として、本剤による治療が開始された後は、 A異常 行動の発現のおそれがあること、 B自宅において療 養を行う場合、少なくとも２日間、保護者等は小児・ 未成年者が一人にならないよう配慮することについ ...
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2019 年 3 月改訂 ( 第 5 版 ) 2017 年 5 月改訂 日本標準商品分類番号 アルツハイマー型 レビー小体型認知症治療剤 注 1) 劇薬 処方箋医薬品 ドネペジル塩酸塩 OD 錠 3mg NP ドネペジル塩酸塩 OD 錠 5mg NP ドネペジル塩酸塩 OD 錠
... ― 4 ― 9．その他の注意 1）外国において、NINDS–AIREN診断基準に合致した脳 血管性認知症（本適応は国内未承認）と診断された患 者を対象（アルツハイマー型認知症と診断された患者 は除外）に６カ月間のプラセボ対照無作為二重盲検試 験３試験が実施された。最初の試験の死亡率はドネペ ジル塩酸塩５mg群1.0％（2/198例）、ドネペジル塩酸塩 ...
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2017 年 5 月改訂 ( 第 4 版 ) 2014 年 11 月改訂 日本標準商品分類番号 アルツハイマー型認知症治療剤 注 1) 劇薬 処方箋医薬品 ドネペジル塩酸塩 OD 錠 3mg NP ドネペジル塩酸塩 OD 錠 5mg NP ドネペジル塩酸塩 OD 錠 10mg N
... ― 2 ― 2．重要な基本的注意 1）本剤の投与により、QT延長、 心室頻拍（torsadesde pointesを含む）、 心室細動、 洞不全症候群、 洞停止、 高度徐脈、心ブロック（洞房ブロック、房室ブロック） 等があらわれることがあるので、 特に心疾患（心筋 梗塞、弁膜症、心筋症等）を有する患者や電解質異常 （低カリウム血症等）のある患者等では、観察を十分に ...
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IN ** 2020 年 11 月改訂 ( 第 2 版 用法変更 ) * 2019 年 12 月改訂 ( 第 1 版 用法変更 ) 貯法 :2~8 保存有効期間 :24ヵ月 ヒト型抗 CD38 モノクローナル抗体 生物由来製品劇薬処方箋医薬品 ダラツムマブ ( 遺伝子組換え ) 製剤 日本標準商品分
... 他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはダ ラツムマブ（遺伝子組換え）として、1回16mg/kgを、併 用する抗悪性腫瘍剤の投与サイクルを考慮して、以下の A法又はB法の投与間隔で点滴静注する。なお、初回は 分割投与（ダラツムマブ（遺伝子組換え）として、1回 8mg/kgを1日目及び2日目に投与）することもできる。 A法：1週間間隔、2週間間隔及び4週間間隔の順で投与する。 ...
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2017 年 9 月改訂 ( 第 3 版 ) 2016 年 1 月改訂 日本標準商品分類番号 選択的 AT1 受容体ブロッカー / 持続性 Ca 拮抗薬合剤 注 1) 劇薬 処方箋医薬品 アムバロ R 配合錠 ニプロ AMVALO R COMBINATION TABLETS
... 3）バルサルタンは高カリウム血症の患者において、高カ リウム血症を増悪させるおそれがあるので、治療上や むを得ないと判断される場合を除き、投与は避けるこ と。また、腎機能障害、コントロール不良の糖尿病等 により血清カリウム値が高くなりやすい患者では、高 カリウム血症が発現するおそれがあるので、血清カリ ウム値に注意すること。 ...
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目次 Ⅰ 調剤と調剤技術料に関する事項 1 処方内容の薬学的確認 P1~5 2 処方内容の変更 P5~5 3 後発医薬品への変更調剤 P5~5 4 分割調剤 P5~5 5 処方せんの取扱い P5~6 6 調剤済の処方せんの取扱い P6~7 7 調剤録の取扱い P7~8 8 調剤技術料 P8~10 Ⅱ
... ④ 残薬の取扱方法も含めた保管取扱い上の注意等に関する指導が適切に行われていな い例が認められたので改めること。 （３） 重複投薬・相互作用防止加算 ① 薬剤服用歴の記録に基づき、併用薬との重複投薬及び併用薬、飲食物等との相互作 用を防止するために、処方医に対して連絡・確認を行った場合に算定するとなっているが、 算定要件を満たしていないものに算定している例が認められたので改めること。 ...
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新医薬品の「使用上の注意」の解説
... 膚障害があらわれることがあるので、患者の状態を十分に観察し、異常が 認められた場合には、本剤の休薬、減量又は中止等の適切な処置を行うこと。 （「重要な基本的注意」の項参照） 7） 高血圧：高血圧（10%以上）、血圧上昇（1∼10%未満）、高血圧クリーゼ （1∼10%未満）等があらわれることがあるので、患者の状態を十分に観察 し、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。なお、コントロール ...
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