剤形の分類
2018 年 11 月改訂 ( 第 11 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (2013 年 ) に準拠して作成 抗てんかん剤 抗てんかん剤 双極性障害治療薬 剤形チュアブル ディスパーシブル錠 製剤の規制区分 規
... ＜国内において実施された臨床試験の成績＞ 1）第Ⅱ/Ⅲ相試験 17） 双極Ⅰ型障害患者に対して、第 1 期として非盲検下で本剤 200mg を投与し、第 2 期として、症状が安定 した患者を対象にプラセボ対照ランダム化治療中止試験を実施した。主要評価項目である第 2 期開始か ら治験を中止・脱落するまでの期間（ Time to withdrawal from ...
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2018 年 10 月改訂 ( 第 8 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 TIZANIDINE Tab. 1mg AMEL 剤形割線入り素錠 製剤の規制区分処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋
... 2．IF とは IF は「添付文書等の情報を補完し，薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要 な，医薬品の品質管理のための情報，処方設計のための情報，調剤のための情報，医 ...
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2017 年 11 月改訂 ( 第 9 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 生薬製剤 アコニンサン錠 ( 加工ブシ末製剤 ) Aconinsan Tablets (ST-01) 剤形錠剤 ( 素錠 )
... Ⅰ．概要に関する項目 1．開発の経緯 アコニンサン錠の主薬である加工ブシ末は漢方の古典｢傷寒論｣、｢金匱要略｣などに記載されている処方 に配合される附子（ブシ：トリカブトの塊根の子根）を減毒し安全性を高め使いやすくした生薬製剤であ ...
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2016 年 10 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 剤形注射剤溶液 製剤の規制区分 処方箋医薬品 ( 注意 医師等の処方箋により使用すること ) 規 格 含 量 注 20mg:1
... 16．各種コード ··················································· 30 17．保険給付上の注意 ····································· 30 ⅩⅠ．文献 ·································································· 31 １．引用文献 ...
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市販直後調査 2019 年 5 月 ~2019 年 11 月 2019 年 5 月 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 前立腺癌治療剤アパルタミド 剤形淡黄緑色 灰緑色のフィルムコーティング
... 5） AR依存性遺伝子転写に対する作用（in vitro） 10） 標的DNAへのARの結合に対する作用において変動要因となるコファクターの結合の影響を除去するため、ビリオ ンタンパク質16（VP16）-AR融合タンパク質及びアンドロゲン応答配列（androgen response element；ARE）応答性 ...
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2019 年 3 月 ( 改訂第 12 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 非ステロイド性消炎 鎮痛剤 ( メロキシカム製剤 ) = 登録商標 剤形素錠 製剤の規制区分 劇薬 規格 含量 一般名 モービ
... Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目 ６．重要な基本的注意とその理由及び処置方法 （1）本剤はin vitro試験において，シクロオキシゲナーゼ（COX）-1に対してよりもシクロオキ シゲナーゼ-2をより強く阻害することが確認されているが，日本人を対象とした臨床試験で はシクロオキシゲナーゼ-2に対してより選択性の低い非ステロイド性消炎鎮痛剤と比較し ...
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2019 年 4 月改訂 ( 第 15 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (2013 年 ) に準拠して作成 定量噴霧式鼻過敏症治療剤 剤形定量噴霧式点鼻薬 製剤の規制区分 該当しない 規格 含量 1mL 中フルチカゾンプロピ
... なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売 状況」に関する項目等は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。 4．利用に際しての留意点 IF を薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きた ...
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2015 年 2 月 ( 改訂第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (1998 年 9 月 ) に準拠して作成 漢方製剤 N64 コタローし炙ゃか甘んぞ草うと湯エキス細粒う 剤形細粒剤 規格 含量 一般名 ( 処方名 )
... ＩＦ利用の手引きの概要 − 日本病院薬剤師会− 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者（以下、ＭＲと略す）等にインタ ビューし、当該医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたイ ンタビューフォームを、昭和 63 年日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術 ...
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2005 年 4 月改訂 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (1998 年 9 月 ) に準拠して作成 外皮用殺菌消毒剤 一般名 : ヨードホルム 剤形外用ガーゼ 規格 含量 一般名 製造 輸入承認年月日 薬 価 基
... ＩＦ利用の手引きの概要 ―日本病院薬剤師会― １． 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者（以下、ＭＲと略す）等にインタビューし、当該医薬 品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォームを、昭和 63 年日本 病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第 2 ...
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2019 年 7 月改訂 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 剤形点眼剤 製剤の規制区分 規 格 含 量 一 般 名 製造販売承認年月日 薬 価 基 準 収 載 発 売 年 月 日 処方箋
... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑をし て情報を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リスト としてインタビューフォームが誕生した。 昭和 63 年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第 2 小委員会が「医薬品インタビュ ーフォーム」 （以下、IF と略す）の位置付け並びに IF ...
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2018 年 7 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (2013 年 ) に準拠して作成 抗ウイルス化学療法剤 剤形フィルムコーティング錠 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発
... オーストラリアの分類：An Australian categorisation of risk of drug use in pregnancy B3：Drugs which have been taken by only a limited number of pregnant women and women of childbearing age, without an increase in the ...
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2017 年 11 月改訂 ( 第 9 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 生薬製剤 アコニンサン錠 ( 加工ブシ末製剤 ) Aconinsan Tablets (ST-01) 剤形錠剤 ( 素錠 )
... 電子媒体のＩＦについては、医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに 掲載場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、ＩＦの原 点を踏まえ、医療現場に不足している情報やＩＦ作成時に記載し難い情報等については製薬企業の ...
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2020 年 12 月改訂 ( 第 7 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 肝 胆 消化機能改善剤 Ursodeoxycholic Acid Tablets 剤形錠剤 ( 素錠 ) 製剤の規制区分該当
... 本邦では、1962 年に発売されている。 本剤は、扶桑薬品工業株式会社が後発医薬品として開発を企画し、「医薬品の製造又は輸入の承認 申請に際し添付すべき資料について」（昭和 55 年 5 月 30 日 薬発第 698 号）に基づき、規格及 び試験方法、安定性試験、生物学的同等性試験を実施し、製造承認申請し、1996 年 4 月に製造承 認を得て、1997 年 7 ...
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2019 年 8 月改訂 ( 第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (2013 年 ) に準拠して作成 ウイルスワクチン類 生物学的製剤基準乾燥組換え帯状疱疹ワクチン ( チャイニーズハムスター卵巣細胞由来 ) 剤形凍結乾
... シングリックス筋注用（以下、シングリックス）は、 VZV に対する免疫を既に持ち、帯状疱疹を発症するリ スクが高い人において、細胞性免疫及び液性免疫応答を誘導するよう GlaxoSmithKline（GSK）Biologicals 社 により設計・開発され、VZV 上に存在する糖タンパク質 E（gE）抗原とアジュバント（AS01 B ）を組み合わ せた、生ワクチンとは異なる組換えサブユニットワクチンである。50 ...
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2017 年 5 月改訂 ( 第 14 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 剤形フィルムコート錠 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 劇薬処方箋医薬品 ( 注意 医師等の処方箋により使用すること ) 錠
... 体 の IF については、医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 の医 薬 品 医 療 機 器 情 報 提 供 ホー ムページに掲 載 場 所 が設 定 されている。 製 薬 企 業 は「医 薬 品 インタビューフォーム作 成 の手 引 き」に従 って作 成 ・提 供 するが、 IF の 原 点 を踏 まえ、医 療 現 場 に不 足 して いる情 報 や IF 作 成 時 に記 ...
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2020 年 10 月改訂 ( 第 12 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 剤形 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発売年月日 開発 製造販売 ( 輸入 ) 提携
... が，IF の原点を踏まえ，医療現場に不足している情報や IF 作成時に記載し難い情報等 については製薬企業の MR 等へのインタビューにより薬剤師等自らが内容を充実さ せ，IF の利用性を高める必要がある。また，随時改訂される使用上の注意等に関する事 項に関しては，IF が改訂されるまでの間は，当該医薬品の製薬企業が提供する添付文 ...
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2019 年 3 月改訂 ( 第 24 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 合成ペニシリン製剤 PASETOCIN Capsules, Fine Granules, Tablets 剤形硬カプセル剤 細
... なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売 状況」に関する項目等は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。 4．利用に際しての留意点 IF を薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きた ...
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2006 年 11 月 ( 改訂第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (1998 年 9 月 ) に準処して作成 アミノグリコシド系抗生物質製剤 ゲルナート 軟膏 0.1% Gernart Ointment 0.1% 剤形軟
... しかし、薬事法の規制や製薬企業の機密等に関わる情報、製薬企業の製剤意図に反し た情報及び薬剤師自らが評価・判断・提供すべき事項等はＩＦの記載事項とならない。 ３．ＩＦの様式・作成・発行 規格はＡ4 判、横書きとし、原則として 9 ポイント以上の字体で記載し、印刷は一色 ...
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2018 年 4 月改訂 ( 第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 塩酸セルトラリン錠 SERTRALINE 剤形フィルムコーティング錠 製剤の規制区分
... (1) うつ症状を呈する患者は希死念慮があり、自殺企図のおそれがあるので、このような患者は投与開始早期 ならびに投与量を変更する際には患者の状態及び病態の変化を注意深く観察すること。 (2) 不安、焦燥、興奮、パニック発作、不眠、易刺激性、敵意、攻撃性、衝動性、アカシジア／精神運動不 穏、軽躁、躁病等があらわれることが報告されている。また、因果関係は明らかではないが、これらの症状・ ...
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2018 年 4 月改訂 ( 第 2 版 ) 市販直後調査平成 30 年 4 月 ~ 平成 30 年 10 月 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 剤形フィルムコーティング錠 製剤の規制区分処方箋医薬品 ( 注
... Ⅳ．製剤に関する項目 １．剤形 ·················································································································································· ６ ２．製剤の組成 ...
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