別添 1.6.1.3 Tazobac の添付文書
( 別添 ) 新記載要領に基づく医療用医薬品添付文書等の作成にあたっての Q&A( その 1) 用いた略語 新記載要領 : 医療用医薬品の添付文書等の記載要領について ( 平成 29 年 6 月 8 日付け薬生発 0608 第 1 号厚生労働省医薬 生活衛生局長通知 ) 及び 医療用医薬品の添付文書
... 観察すべき項目や処置方法として、特異 的な拮抗薬や解毒薬がある場合は、可能 な範囲で拮抗薬又は解毒薬の投与方法 を含めて記載すること。例えば、「～の 投与が有用であったとの報告がある」な どの記載でも差し支えない。血液透析に より除去されることが確認されている 場合又は分子量等から除去されると予 測される場合は、その旨を記載するこ と。一方、特異的な処置方法がない場合 ...
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... 1.次の人は使用前に医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。 （1）医師の治療を受けている人。 （2）妊婦又は妊娠していると思われる人。 （3）薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人。 （4）患部が広範囲の人。 ...
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ビソノテープ添付文書（第3版）
... 用量探索試験（プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験） 1. 本態性高血圧症（Ⅰ度・Ⅱ度；投与直前の坐位拡張期血圧 が95～109mmHg）患者184例にビソノテープ 2 、 4 、 8 ㎎又 はプラセボを 1 日 1 回 8 週間投与したときの試験結果は、 ...
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本日の内容 1. 未承認対照薬等の取り扱い別添の 4.(3) ウ.( ア ) 2. 対象疾患の悪化等を評価項目にする試験別添の 7.(3) イ.( ア ) 3. 承認取得者以外の治験国内管理人が治験 依頼者となる場合別添の7.(3) オ. 4. 医師主導治験との情報共有別添の7.(3) カ. 5.
... あらかじめ 機構審査マネジメント部審査企画課へ提出する文 書は、 両者連名 による機構理事長宛の念書とし、「外国副作 用等症例報告を承認取得者が行う旨」及び「治験実施医療機 関へは、治験依頼者が適切に外国副作用等症例報告を含めて 伝達する旨」を記載すること。 ...
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別添 1 交通規制基
... 第１－１ 通行止め‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 49 第１－２ 車両通行止め‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 50 第１－３ 二輪の自動車以外の自動車通行止め ‥ 51 第１－４ 大型自動車等通行止め‥‥‥‥‥‥ 52 第１－５ 特定の最大積載量以上の貨物自動車等通行止め‥ 53 第１－６ 二輪の自動車・原動機付自転車通行止め ‥ 54 第１－７ 軽車両通行止め‥‥‥‥‥‥‥‥‥ ...
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... (1)用法・用量を厳守してください。 (2)本剤は１回１本の服用で飲みきり、飲み残しのないようにしてください。 【成分・分量】1 日量 90mL(30 mL×３本)中 銀翹散エキス･････････････9.7g ...
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(2) 改正について旧課長通知の廃止に伴い 平成 15 年 5 月 20 日付け医薬安発第 号厚生労働省医薬局安全対策課長通知 生物由来製品の添付文書の記載要領について の別添 1 中の 薬安発第 59 号厚生省薬務局安全課長通知 医療用医薬品添付文書の記載要領について を 薬生安発
... ①本項目の記載に当たっては、基準量（錠剤等個数として表せる剤形のも のにあっては、一定の個数、それ以外の剤形のものにあっては、一定の 重量又は容量）中の有効成分の名称（一般的名称があるものにあっては、 その一般的名称）及びその分量（有効成分が不明なものにあっては、そ ...
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... ［用法・用量］ 1 日 1 ∼数回、適量を患部に塗布します。 〈用法・用量に関連する注意〉 （1）目に入らないように注意してください。万一、目に入った場合には、すぐに水又はぬ るま湯で洗ってください。なお、症状が重い場合には眼科医の診療を受けてください。 （2）小児に使用させる場合には、保護者の指導監督のもとに使用させてください。 ...
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... （1）高温をさけ、直射日光の当たらない涼しい所に密栓して保管してください。 （2）小児の手のとどかない所に保管してください。 （3）他の容器に入れかえないでください。 （誤用の原因になったり品質が変わります。） （4）燃える性質がありますので、火気に近づけないでください。 ...
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... −1日量2本（50mL）中ー ウコン流エキス 0.3mL、カンゾウ抽出 物135mg、ニンジン流エキス0.5mL、オウ レンチンキ0.826mL、 チョウジチンキ0 .1 26mL、ゲンチアナチンキ 0.376mL、ソウジュツ流エキス1.2mL、ケイヒチ ン キ 0 . 2 5 mL 、 カ ル ニ チン塩化物1 2 0mg ...
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グリメピリドOD錠0.5mg・1mg・3mg「ケミファ」_添付文書
... （2）適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動 療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮 すること。 （3）投与する場合には、少量より開始し、血糖、尿糖を定期的 に検査し、薬剤の効果を確かめ、効果が不十分な場合に は、速やかに他の治療法への切り替えを行うこと。 ...
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アフィニトール分散錠2mg・アフィニトール分散錠3mg「添付文書」2018年6月改訂
... 少（5.5％）、リンパ球減少（4.6％）、好中球減少（5.5％）、 血小板減少（10.6％）：貧血、ヘモグロビン減少、白血球 減少、リンパ球減少、好中球減少、血小板減少があらわれ ることがあるので定期的に血液検査（血球数算定等）を実 施するなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には 休薬又は減量するなど適切な処置を行うこと。なお、血小 板減少が生じた結果、消化管出血等の出血に至った症例も ...
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項目一覧 Ⅰ 基本情報 ( 別添 1) 事務の内容 ( 別添 2) 特定個人情報ファイル記録項目 Ⅲ 特定個人情報ファイルの取扱いプロセスにおけるリスク対策 Ⅳ その他のリスク対策 Ⅴ 開示請求 問合せ Ⅵ 評価実施手続 ( 別添 3) 変更箇所 - 2 -
... ① 団体内統合宛名システムから住民記録情報を取得し対象者情報を作成する。 ② 生活保護情報を入力する。 ③ 情報元から提出される課税資料等（区申告書・確定申告書・回送資料・公的年金等支払報告書・給与支払報告書）情報を直接又は 個人住民税システム以外のシステム（国税連携・ｅＬＴＡＸ）経由で収集し、それらを画像化及び数値を電子化した申告等情報を作成し、 ...
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（別添1） 「今後の学校給食における食物アレルギー対応について」
... 後 の 学 校 給 食 に お け る 食 物 ア レ ル ギ ー 対 応 に つ い て 平 成 19 年 文 部 科 学 省 発 表 の 「 ア レ ル ギ ー 疾 患 に 関 す る 調 査 研 究 報 告 書 」 で は 、児 童 生 徒 の 食 物 ア レ ル ギ ー ...ー の 既 往 ...へ の 対 応 を 推 進 す る た め 、 平 成 20 ...
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別添 2018 年サラリーマンのお小遣い調査詳細レポート 1
... 賃金面においては、厚生労働省が発表した2017年度の毎月勤労統計調査によると、物価変動を除いた2017年度 の実質賃金指数は前年度比で0.2%下回り、2年ぶりに低下しました。名目賃金は（年率）0.7%上昇しましたが、物価 はそれ以上に上昇し、賃金の伸びが追い付いていない状況です。同じく厚生労働省が発表した「平成29年 賃金構 ...
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別添 2015 年サラリーマンのお小遣い調査詳細レポート 1
... 経済面では安倍政権による経済成長政策と日本銀行の黒田総裁による金融緩和の後押しにより日本の株価は 引き続き上昇し、日経平均株価は2014年度末には19,206円99銭と昨年度末（2014年3月末の日経平均株価 14,827円83銭）から約3割上昇、企業の決算も、株高に加え、円安や原油安など外部環境の後押しもあり、輸出比 ...
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医療機器添付文書の手引書第 5 版 第 3 章第 3 節 < テンプレート > についての補足解説 1. パルスオキシメータ (WG2 6.1から6.4) テンプレートを利用する場合 以下 5 点の解説を参照すること パルスオキシメータ ( 本体 ) 6.2 パルスオキシメータ ( 一体
... ⑤ 6.3 再使用可能なパルスオキシメータプローブのテンプレートでは「取扱説明書を必 ず確認してください」との記載があるが、この表現でプローブの取扱説明書だけで はなく、本体の取扱説明書も参照することと理解してよいことがワーキンググルー ...
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橡H1102答申別添1.PDF
... 2000ppm の 6 濃度で飼料に混入し、催奇形性試験と生後発育試験を行なっている。催奇形 性 試 験 に お い て 胎 児 体 重 の 増 加 抑 制 が 認 め ら れ た こ と か ら 、 NOAEL は 750ppm （ 55mg/kg/day, ...NOAEL の根拠文献となっている Weir らのイヌの慢性毒性試験 ( 1972 ...
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項目一覧 Ⅰ 基本情報 ( 別添 1) 事務の内容 Ⅱ 特定個人情報ファイルの概要 ( 別添 2) 特定個人情報ファイル記録項目 Ⅲ 特定個人情報ファイルの取扱いプロセスにおけるリスク対策 Ⅳ その他のリスク対策 Ⅴ 開示請求 問合せ Ⅵ 評価実施手続 ( 別添 3) 変更箇所 1
... 【差押ファイル】（記録項目：57項目） 個人コード、連番キー、差押物件、差押管理番号、処理年月日、処理担当者、差押管理番号、参加差押、執行機関コード、執行機関 名、執行機関差押年月日、差押年月日、差押番号（年度）、差押番号（連番）、解除年月日、解除番号（年度）、解除番号（連番）、解除 理由、債権額、選択年、選択期、該当税目(特徴)、該当税目(普徴)、該当税目(軽自)、受付年月日、受付番号、通知書番号、税目、調定 ...
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添付文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社
... 成分・分量 本品3包( 6g )中 、 下記生薬を含有します 。 タ ク シャ末 ・・ ・ 0.86 g ダイオウ 末 ・ ・・ 0.43 g シ ョ ウキ ョ ウ末 ・ ・・ 0.43 g カンゾウ 末 ・・ ・ 0.43 g ケ イ ヒ 末 ・ ・・ 0.43 g シャクヤク末 ・・・ 0.43 g ...
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