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分類に準拠しない

2019 年 8 月改訂 ( 第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (2013 年 ) に準拠して作成 ウイルスワクチン類 生物学的製剤基準乾燥組換え帯状疱疹ワクチン ( チャイニーズハムスター卵巣細胞由来 ) 剤形凍結乾

2019 年 8 月改訂 ( 第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (2013 年 ) に準拠して作成 ウイルスワクチン類 生物学的製剤基準乾燥組換え帯状疱疹ワクチン ( チャイニーズハムスター卵巣細胞由来 ) 剤形凍結乾

... 2)In vitro における成績 該当ない 3)動物における成績 VZV 感作マウスを用いた試験において、gE 抗原単独によって誘導された免疫応答は低く、アジュバント を添加することで高い gE 特異的液性免疫及び細胞性免疫応答が誘導されたことから、高い免疫応答を誘 導するためはアジュバントが必要であることが示された。検討たアジュバントのうち、AS01 ファミ ...

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2017 年 11 月改訂 ( 第 9 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 生薬製剤 アコニンサン錠 ( 加工ブシ末製剤 ) Aconinsan Tablets (ST-01) 剤形錠剤 ( 素錠 )

2017 年 11 月改訂 ( 第 9 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 生薬製剤 アコニンサン錠 ( 加工ブシ末製剤 ) Aconinsan Tablets (ST-01) 剤形錠剤 ( 素錠 )

... アコニンサン錠の主薬である加工ブシ末は漢方の古典「傷寒論」、「金匱要略」など記載されている処方 配合される附子(ブシ:トリカブトの塊根の子根)を減毒安全性を高め使いやすくた生薬製剤であ る。主、疼痛性疾患の鎮痛、虚寒証の患者の冷え及び新陳代謝の改善用いられてきた。アコニンサン ...

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2017 年 8 月改訂 ( 第 8 版 ) 日本標準商品分類番号 :87119 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 脳保護剤 ( フリーラジカルスカベンジャー ) 日本薬局方エダラボン注射液エダラボン点滴静注液 30mg 日医工 Edaravo

2017 年 8 月改訂 ( 第 8 版 ) 日本標準商品分類番号 :87119 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 脳保護剤 ( フリーラジカルスカベンジャー ) 日本薬局方エダラボン注射液エダラボン点滴静注液 30mg 日医工 Edaravo

... (3)急性腎不全又は腎機能障害の増悪,重篤な肝障害,播種性血管内凝固症候群( DIC)が あらわれ,致命的な経過をたどることがある。これらの症例では,腎機能障害,肝機能 障害,血液障害等を同時に発現する重篤な症例が報告されている。 1)検査値の急激な悪化は,投与開始初期発現することが多いので,投与前又は投与開 始後速やか BUN,クレアチニン,AST(GOT),ALT(GPT),LDH,CK(CPK),赤 ...

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2018 年 6 月改訂 ( 第 7 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 前立腺肥大症 癌治療剤 クロルマジノン酢酸エステル錠 25mg 日医工 Chlormadinone Acetate 剤 形素錠

2018 年 6 月改訂 ( 第 7 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 前立腺肥大症 癌治療剤 クロルマジノン酢酸エステル錠 25mg 日医工 Chlormadinone Acetate 剤 形素錠

... 電子媒体の IFについては,医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページ掲載 場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが, IFの原点を 踏まえ,医療現場不足ている情報や IF作成時記載難い情報等については製薬企業のMR等 へのインタビューにより薬剤師等自らが内容を充実させ, ...

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2012 年 3 月改訂 ( 改訂第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (1998 年 9 月 ) に準拠して作成 パンテチン製剤 パンテチン錠シオエ 100 Pantethine Tab. SIOE 100 剤 形フィル

2012 年 3 月改訂 ( 改訂第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (1998 年 9 月 ) に準拠して作成 パンテチン製剤 パンテチン錠シオエ 100 Pantethine Tab. SIOE 100 剤 形フィル

... 1 Ⅰ.[概要に関する項目] 1.開発の経緯 本品はパントテン酸β-mercaptoethylamineが結合たパンテテインの disulfide型で、パントテン酸よりもCoA近い前駆物質である。生体投与 された場合、CoAとなって種々の生化学的ないし生理学的役割を果たす。 わが国では第一製薬㈱が、独自の方法で合成開発た。 ...

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2017 年 11 月改訂 ( 第 9 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 生薬製剤 アコニンサン錠 ( 加工ブシ末製剤 ) Aconinsan Tablets (ST-01) 剤形錠剤 ( 素錠 )

2017 年 11 月改訂 ( 第 9 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 生薬製剤 アコニンサン錠 ( 加工ブシ末製剤 ) Aconinsan Tablets (ST-01) 剤形錠剤 ( 素錠 )

... アコニンサン錠の主薬である加工ブシ末は漢方の古典「傷寒論」、「金匱要略」など記載されている処方 配合される附子(ブシ:トリカブトの塊根の子根)を減毒安全性を高め使いやすくた生薬製剤であ る。主、疼痛性疾患の鎮痛、虚寒証の患者の冷え及び新陳代謝の改善用いられてきた。アコニンサン ...

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2016 年 3 月改訂 ( 第 9 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 広範囲抗菌点眼剤タリフロン R 点眼液 0.3% TARIFRON R OPHTHALMIC SOLUTION 0.3% オフ

2016 年 3 月改訂 ( 第 9 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 広範囲抗菌点眼剤タリフロン R 点眼液 0.3% TARIFRON R OPHTHALMIC SOLUTION 0.3% オフ

... 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、 IF の原点を踏まえ、 医療現場不足ている情報や IF 作成時記載難い情報等については製薬企業の MR 等へのインタビ ューにより薬剤師等自らが内容を充実させ、 IF の利用性を高める必要がある。また、随時改訂される使用 上の注意等に関する事項に関しては、 IF ...

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2013 年 11 月作成 ( 第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 パンテチン製剤 パンテチン錠 100mg YD PANTETHINE TABLETS 100mg 剤 形フィルムコーティング錠

2013 年 11 月作成 ( 第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 パンテチン製剤 パンテチン錠 100mg YD PANTETHINE TABLETS 100mg 剤 形フィルムコーティング錠

... IFは「添付文書等の情報を補完、薬剤師等の医療従事者にとって日常業務必要な、医薬 品の品質管理のための情報、処方設計のための情報、調剤のための情報、医薬品の適正使用の ための情報、薬学的な患者ケアのための情報等が集約された総合的な個別の医薬品解説書と て、日病薬が記載要領を策定、薬剤師等のため当該医薬品の製薬企業作成及び提供を依 ...

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第 1 版 ) 2019 年 3 月改訂 ( 第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 : 日本標 存 気密容器に表示 医薬品処方箋により使用すること 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 HMG-CoA 還元酵素阻害剤 HMG-CoA 還

第 1 版 ) 2019 年 3 月改訂 ( 第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 : 日本標 存 気密容器に表示 医薬品処方箋により使用すること 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 HMG-CoA 還元酵素阻害剤 HMG-CoA 還

... 伝子のSRE領域結合する結果、転写が促進される。逆 、細胞内コレステロールが過剰あると、SREBP-2は 活性化されないため、LDL受容体遺伝子は抑制を受け る。このような分子機構でHMG-CoA還元酵素阻害薬は 肝細胞のLDL受容体発現を促進て、強力なLDL降下作 用を示す。 ...

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2020 年 12 月改訂 ( 第 7 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 肝 胆 消化機能改善剤 Ursodeoxycholic Acid Tablets 剤形錠剤 ( 素錠 ) 製剤の規制区分該当

2020 年 12 月改訂 ( 第 7 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 肝 胆 消化機能改善剤 Ursodeoxycholic Acid Tablets 剤形錠剤 ( 素錠 ) 製剤の規制区分該当

... Ⅰ.概要に関する項目 1.開発の経緯 ウルソデオキシコール酸錠 50mg「JG」及びウルソデオキシコール酸錠 100mg「JG」は、ウル ソデオキシコール酸を含有する肝・胆・消化機能改善剤である。ウルソデオキシコール酸は、日本 産ツキノワグマの胆嚢(熊の胆)の薬効成分を化学的合成たものであり、胆汁酸の 1 種であ る。ウルソ(Urso)はラテン語で熊の意味である。熊の胆汁成分に関しては ...

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2018 年 8 月改訂 ( 第 10 版 ) 日本標準商品分類番号 :872144, 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 持続性アンジオテンシン変換酵素阻害剤 日本薬局方エナラプリルマレイン酸塩錠 J P Enalapril Mal

2018 年 8 月改訂 ( 第 10 版 ) 日本標準商品分類番号 :872144, 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 持続性アンジオテンシン変換酵素阻害剤 日本薬局方エナラプリルマレイン酸塩錠 J P Enalapril Mal

... しかし、薬事法や医療用医薬品プロモーションコード等による規制により、製薬企業が医薬品情報と て提供できる範囲は自ずと限界がある。IFは日病薬の記載要領を受けて、当該医薬品の製薬企 業が作成・提供するものであることから、記載・表現は制約を受けざるを得ないことを認識てお かなければならない。 ...

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2014 年 4 月 ( 改訂第 11 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 徐放性前立腺肥大症治療剤 クロルマジノン酢酸エステル徐放錠 CHLORMADINONE ACETATE SR TABLETS

2014 年 4 月 ( 改訂第 11 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 徐放性前立腺肥大症治療剤 クロルマジノン酢酸エステル徐放錠 CHLORMADINONE ACETATE SR TABLETS

... の製薬企業が提供する添付文書やお知らせ文書等、あるいは医薬品医療機器情報配信サービス等 より薬剤師等自らが整備するとともに、 IF の使用にあたっては、最新の添付文書を医薬品医療機器 情報提供ホームページで確認する。 なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」 に関する項目等は承認事項関わることがあり、その取扱いは十分留意すべきである。 ...

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2015 年 6 月改訂 ( 第 9 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 アリルアミン系抗真菌剤 日本薬局方テルビナフィン塩酸塩クリームテルビナフィン塩酸塩クリーム 1% トーワ TERBINAFIN

2015 年 6 月改訂 ( 第 9 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 アリルアミン系抗真菌剤 日本薬局方テルビナフィン塩酸塩クリームテルビナフィン塩酸塩クリーム 1% トーワ TERBINAFIN

... 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、 IF の原点を踏まえ、 医療現場不足ている情報や IF 作成時記載難い情報等については製薬企業の MR 等へのインタビ ューにより薬剤師等自らが内容を充実させ、 IF の利用性を高める必要がある。また、随時改訂される使用 上の注意等に関する事項に関しては、 IF ...

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2019 年 4 月改訂 ( 第 15 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (2013 年 ) に準拠して作成 定量噴霧式鼻過敏症治療剤 剤形定量噴霧式点鼻薬 製剤の規制区分 該当しない 規格 含量 1mL 中フルチカゾンプロピ

2019 年 4 月改訂 ( 第 15 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (2013 年 ) に準拠して作成 定量噴霧式鼻過敏症治療剤 剤形定量噴霧式点鼻薬 製剤の規制区分 該当しない 規格 含量 1mL 中フルチカゾンプロピ

... 位側鎖 フッ素を導入、 17α 位プロピオン酸エステルを導入たフルチカゾンプロピオン酸エステルが合成さ れた。フルチカゾンプロピオン酸エステルは局所投与により強いヒト血管収縮能及びカラゲニン足蹠浮腫抑 制作用を示す一方、肝における酵素的加水分解により不活性のカルボン酸体代謝されるため下垂体・副腎 皮質系機能抑制能は非常弱かった。そこで、 ...

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2018 年 4 月改訂 ( 第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 塩酸セルトラリン錠 SERTRALINE 剤形フィルムコーティング錠 製剤の規制区分

2018 年 4 月改訂 ( 第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 塩酸セルトラリン錠 SERTRALINE 剤形フィルムコーティング錠 製剤の規制区分

... (1) 妊婦又は妊娠ている可能性のある婦人は、治療上の有益性が危険性を上回ると判断され る場合のみ投与すること。[妊娠中の投与に関する安全性は確立ていない。 1) 妊娠末期セルトラリン製剤あるいは他の SSRI、SNRI が投与された婦人が出産た新生児 ...

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2016 年 8 月改訂 ( 第 9 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 選択的 α 1A 遮断薬前立腺肥大症に伴う排尿障害改善薬劇薬 処方箋医薬品 剤形ユリーフ錠 : フィルムコート錠ユリーフ OD 錠

2016 年 8 月改訂 ( 第 9 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 選択的 α 1A 遮断薬前立腺肥大症に伴う排尿障害改善薬劇薬 処方箋医薬品 剤形ユリーフ錠 : フィルムコート錠ユリーフ OD 錠

... なお、本剤による射精障害は大部分が可逆的であり、勃起不全(ED)など比べ、性生活は問題は少 ないと考えられる。しかし、患者の年齢や状況によって受け取り方は異なり、特に性的活動期の患者 おいては問題となる可能性もあることから、本剤投与前射精障害について患者十分説明を行い、 ...

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2015 年 4 月改訂 ( 改訂第 10 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 合成副腎皮質ホルモン剤 ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム注射液 リンデロン 注 2mg(0.4%) リンデロン 注 4

2015 年 4 月改訂 ( 改訂第 10 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 合成副腎皮質ホルモン剤 ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム注射液 リンデロン 注 2mg(0.4%) リンデロン 注 4

... 発現例数 (%) 多毛 0(-) 1(0.07) ざ瘡 0(-) 5(0.48) 類澱粉症 0(-) 2(0.14) 舌炎 1(0.2) 0(-) 胃刺激症状 0(-) 1(0.07) 粘膜出血 0(-) 1(0.10) 消化管出血 4(0.9) 0(-) 球結膜充血 1(0.2) 0(-) 不快感 1(0.2) 0(-) 血尿 0(-) 5(0.48) 疼痛 0(-) 1(0.07) 血圧上昇 3(0.7) 2(0.19) 顔面紅潮 ...

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男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン作成委員会 礎的研究や動物実験のは採用しなかった. 4. エビデンスのレベルと推奨度の決定基準日本皮膚科学会編 皮膚悪性腫瘍診療ガイドライン第 2 版 で採用されたエビデンスレベル分類と推奨度の分類基準に準拠した. A. エビデンスのレベル分類 I システマテ

男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン作成委員会 礎的研究や動物実験のは採用しなかった. 4. エビデンスのレベルと推奨度の決定基準日本皮膚科学会編 皮膚悪性腫瘍診療ガイドライン第 2 版 で採用されたエビデンスレベル分類と推奨度の分類基準に準拠した. A. エビデンスのレベル分類 I システマテ

... Administration)は人工毛自体を有害器具と て指定,人工毛の使用を事実上禁じている 71) . また,人工毛植毛術の有用性に関して,1 件の症例 集積試験が実施されている.人工毛(biofibre ® )を用 いた,133 名の被験者を対象とた観察期間 3 年間の 症例集積試験において 72) ...脱毛症は自毛植毛術を行うよう勧め,女性型脱毛症 ...

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2019 年 1 月改訂 ( 第 11 版 ) 日本標準商品分類番号 :87119 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 脳保護剤 ( フリーラジカルスカベンジャー ) 日本薬局方エダラボン注射液エダラボン点滴静注液バッグ 30mg 日医工 Eda

2019 年 1 月改訂 ( 第 11 版 ) 日本標準商品分類番号 :87119 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 脳保護剤 ( フリーラジカルスカベンジャー ) 日本薬局方エダラボン注射液エダラボン点滴静注液バッグ 30mg 日医工 Eda

... 2)投与前 BUN/クレアチニン比が高いなど脱水状態が認められた患者では,致命的 な経過をたどる例が多く報告されているので,投与に際し全身管理を徹底すること。 3)投与中感染症等の合併症を発症,抗生物質を併用た場合は,投与継続の可否 を慎重検討,投与を継続する場合は特に頻回検査を実施すること。また,投与 ...

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2012 年 6 月改訂 ( 第 8 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 神経 筋機能賦活剤 シグマビタン 配合カプセル B25 SHIGMABITAN R COMBINATION CAPSULES

2012 年 6 月改訂 ( 第 8 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 神経 筋機能賦活剤 シグマビタン 配合カプセル B25 SHIGMABITAN R COMBINATION CAPSULES

... 文書やお知らせ文書等、あるいは医薬品医療機器情報配信サービス等により薬剤師等自らが整備するとと も、 IF の使用にあたっては、最新の添付文書を医薬品医療機器情報提供ホームページで確認する。 なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」関す る項目等は承認事項関わることがあり、その取扱いは十分留意すべきである。 ...

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