処方箋医薬品（注意
日本標準商品分類番号 投与間隔と投与量早見表 の 血漿分画製剤生物学的製剤基準乾燥濃縮人血液凝固第 Ⅹ 因子加活性化第 Ⅶ 因子 薬価基準収載 献血 特定生物由来製品 処方箋医薬品 ( 注意ー医師等の処方箋により使用すること ) 監修 / 東京医科大学病院臨床検査医学科福武勝幸主任教授
... 特定生物由来製品、処方箋医薬品（注意ー医師等の処方箋により使用すること） 本剤は、貴重なヒト血液を原材料として製剤化したものである。有効成分及び添加物としてヒト血液由来成分を含有しており、原材料となったヒト血液を採取する際には、問診、感染 ...
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2017 年 5 月改訂 ( 第 14 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 剤形フィルムコート錠 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 劇薬処方箋医薬品 ( 注意 医師等の処方箋により使用すること ) 錠
... 13． 過量投与 症状：過度の末梢血管拡張により、ショックを含む著しい血圧低下と反射性頻脈を起こすことが ある。 処置：心・呼吸機能のモニターを行い、頻回に血圧を測定する。著しい血圧低下が認められた 場合は、四肢の挙上、輸液の投与等、心血管系に対する処置を行う。症状が改善しない場合 は、循環血液量及び排尿量に注意しながら昇圧剤の投与を考慮する。本剤は蛋白結合率が 高いため、透析による除去は有効ではない。 ...
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2016 年 10 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 剤形注射剤溶液 製剤の規制区分 処方箋医薬品 ( 注意 医師等の処方箋により使用すること ) 規 格 含 量 注 20mg:1
... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質 疑をして情報を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するため の情報リストとしてインタビューフォームが誕生した。 昭和 63 年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第 2 小委員会が「医薬品イン タビューフォーム」 （以下、IF と略す）の位置付け並びに IF 記載様式を策定した。その後、 ...
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2017 年 2 月改訂 ( 第 4 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 剤 形凍結乾燥注射剤 製剤の規制区分 劇薬処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 規格 含量 1 バイア
... 米国のファーミオン社（現セルジーン社）は、CALGB が実施した 3 試験のレトロスペクティブなデータ収集及び 再解析を行い、これらのデータを用いて、米国食品医薬品局（FDA）に承認申請を行い、2004 年 5 月に米国にて 世界で最初の MDS 治療薬として、FAB 分類 ＊ による MDS の 5 つのサブタイプ（RA、RARS、RAEB、RAEB-T 及び ...
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2020 年 5 月 ( 第 15 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2018 に準拠して作成 = 登録商標 剤 形硬カプセル剤 製剤の規制区分処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 規格 含量 一般
... なお，適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」 に関する項目等は承認事項に関わることがあり，その取り扱いには十分留意すべきである． 4．利用に際しての留意点 IF を薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用していただきた い．しかし，薬機法の広告規制や医療用医薬品プロモーションコード等により，製薬企業が提供で ...
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2015 年 6 月作成 ( 第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 劇薬処方箋医薬品 注意 - 医師等の処方箋により使用すること デュピュイトラン拘縮治療剤 承認番号 22700AMX 薬価収載 薬価基準未収載 販売開始 国際誕生 2010 年 2 月 注射用コラゲナーゼ
... 〈用法・用量に関連する使用上の注意〉 1. 本剤の溶解液量及び投与液量は、中手指節関節（MP関節） と近位指節間関節（PIP関節）の拘縮索では異なる。本剤 の溶解液量及び投与液量は、下記の表に従うこと。下表 に従って溶解液を調製し、投与液量を採取した場合、投 与液量にはコラゲナーゼ（クロストリジウム ヒストリチ クム）として0.58mgが含まれる。［調製方法は、「適用上の 注意」の項参照］ ...
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2019 年 3 月作成 ( 第 1 版 ) 処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 抗血小板剤 日本標準商品分類番号 DK1-1 貯法 : 室温保存 気密容器使用期限 : 外箱に表示 ( 3 年 ) Clopidogrel Tablets FFP 錠 25m
... 観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を 中止し、適切な処置を行うこと。 8） 薬剤性過敏症症候群：初期症状として発疹、発熱がみ られ、更に肝機能障害、リンパ節腫脹、白血球増加、 好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤 な過敏症状があらわれることがあるので、観察を十分 に行い、このような症状があらわれた場合には投与を 中止し、適切な処置を行うこと。なお、ヒトヘルペス ...
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2018 年 8 月改訂 ( 第 5 版 ) 2017 年 5 月改訂 生物由来製品劇薬処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 貯法 : 遮光 2~8 で保存使用期限 : 外箱等に表示 持続性 GLP-1 受容体作動薬 デュラグルチド ( 遺伝子組換え ) 注射液 日本標準
... 糖尿病用薬との併用時には、低 血糖症の発現に注意すること。 特にスルホニルウレア剤、速効 型インスリン分泌促進剤又はイ ンスリン製剤と併用する場合、低 血糖のリスクが増加するおそれ がある。 これらの薬剤と併用する 場合、低血糖のリスクを軽減す るため、これらの薬剤の減量を検 討すること。低血糖症状が認め られた場合には、糖質を含む食 品を摂取するなど適切な処置を 行うこと。 ［「重要な基本的注意」、 ...
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市販直後調査 2019 年 5 月 2019 年 11 月 2019 年 5 月作成 - 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください - 新医薬品の 使用上の注意 の解説 3 成分配合 COPD 治療剤 処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) フルチカゾンフラ
... 肺炎（市中肺炎）では、咳嗽、喀痰、呼吸困難などの局所症状、発熱、頭痛、全 身倦怠感などの全身症状、呼吸数の増加、脈拍の増加、血圧の低下、 SpO 2 の低下、 薬剤性のアナフィラキシー反応とは、医薬品（治療用アレルゲンなども含む）などに対する 急性の過敏反応により、医薬品投与後通常 5～30 分以内で、死に至りうる全身の過敏反応で、 ...
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日本標準商品分類番号 経口血小板産生促進剤 / トロンボポエチン受容体作動薬 薬価基準収載 処方箋医薬品 ( 注意ー医師等の処方箋により使用すること ) 適正使用ガイド 監修責任者 : 武蔵野赤十字病院院長泉並木先生 2. 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 2.1 本剤の成分に
... に食事の影響はみられませんでした 15） 。 服薬時間に関しては，7日間の服薬期間を通じて可能な限り同一時間帯で服薬するよう指示してください。 Q4 血小板数測定の適切な頻度と測定タイミングは？ 添付文書の用法・用量に関連する注意に， 「本剤投与中は血小板数に留意し，少なくとも，本剤の投与開始か ら5日後を目安に1回は血小板数を測定し，それ以降も測定した血小板数を考慮し，必要に応じて血小板数を ...
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**2017 年 11 月改訂 ( 第 4 版一部包装規格の販売中止に基づく改訂 ) *2016 年 7 月改訂 貯法 : 室温保存 気密容器使用期限 : 外箱等に表示 規制区分 : 処方箋医薬品 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 選択的 AT1 受容体ブロッカー日本薬局方バルサルタン錠
... ていない（使用経験が少ない）。 ⑶小児等の高血圧では腎機能異常を伴うことが多いため、 腎機能及び血清カリウム値を注意深く観察すること。 特に、腎機能に影響を及ぼす状態（発熱、脱水）の患 者に本剤を投与する場合や血清カリウム値を上昇させ る可能性がある他の薬剤と併用する場合は注意するこ と。（「1.慎重投与」⑶、「3.相互作用」の項参照） 8.過量投与 ...
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2018 年 10 月改訂 ( 第 8 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 TIZANIDINE Tab. 1mg AMEL 剤形割線入り素錠 製剤の規制区分処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋
... 2．IF とは IF は「添付文書等の情報を補完し，薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要 な，医薬品の品質管理のための情報，処方設計のための情報，調剤のための情報，医 薬品の適正使用のための情報，薬学的な患者ケアのための情報等が集約された総合的 な個別の医薬品解説書として，日病薬が記載要領を策定し，薬剤師等のために当該医 薬品の製薬企業に作成及び提供を依頼している学術資料」と位置付けられる。 ...
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**2019 年 6 月改訂 ( 第 5 版 ) *2018 年 2 月改訂 貯法 : 室温保存使用期限 : 外箱等に表示注意 : 取扱い上の注意 の項参照 規制区分 : 劇薬 処方箋医薬品 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 日本薬局方 ビグアナイド系経口血糖降下剤 承認番号 薬価収載販売
... ・乳酸アシドーシスの症状（胃腸障害、倦怠感、筋肉 痛、過呼吸等）があらわれた場合には、直ちに受診 すること。（「4.副作用⑴重大な副作用」の項参照） 4ヨード造影剤を用いて検査を行う患者においては、 本剤の併用により乳酸アシドーシスを起こすことが あるので、検査前は本剤の投与を一時的に中止する こと（ただし、緊急に検査を行う必要がある場合を 除く）。ヨード造影剤投与後48時間は本剤の投与を 再開しないこと。なお、投与再開時には、患者の状 ...
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*2019 年 3 月改訂 ( 第 2 版 使用上の注意の項の改訂 ) 2019 年 2 月作成 抗精神病剤 日本標準商品分類番号 DK2-1 劇薬処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) Quetiapine Fumarate Tablets FFP 貯法 :
... ⑵その他の副作用 頻度不明 精神神経系 不眠、易刺激性、傾眠、不安、頭痛、めま い、焦燥感、鎮静、幻覚の顕在化、健忘、 攻撃的反応、意識レベルの低下、昏迷、神 経症、妄想の顕在化、リビドー亢進、感情 不安定、激越、錯乱、思考異常、自殺企図、 人格障害、躁病反応、多幸症、舞踏病様ア テトーシス、片頭痛、悪夢、うつ病、独語、 衝動行為、自動症、せん妄、敵意、統合失 調性反応、協調不能、レストレスレッグス ...
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日本標準商品分類番号 総合製品情報概要 処方箋医薬品 注意 医師等の処方箋により使用すること 膵消化酵素補充剤 パンクレリパーゼ製剤 禁 忌 次の患者には投与しないこと 1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2. ブタ蛋白質に対し過敏症の既往歴のある患者 薬価基準収載
... 本薬は 1900 年に Chemische Fabrik Rhenania 社（現 Abbott Laboratories 社）により初めて製剤 化されて以来、多くの改良が重ねられてきた製剤である。 今日のパンクレリパーゼ製剤の誕生は、 Abbott Laboratories 社（旧 Solvay Pharmaceuticals 社） が 1980 ...
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**2019 年 6 月改訂 ( 第 4 版 ) *2018 年 2 月改訂 日本標準商品分類番号 ビグアナイド系経口血糖降下剤日本薬局方メトホルミン塩酸塩錠 METFORMIN HYDROCHLORIDE 劇薬処方箋医薬品 : 注意 - 医師等の処方箋により使用する
... （2）腎機能や脱水症状等患者の状態に十分注意して投与 の中止や減量を検討すること。特に75歳以上の高 齢者では、乳酸アシドーシスが多く報告されており、 予後も不良であることが多いため、本剤投与の適否 をより慎重に判断すること。［他社が実施した国内 におけるメトホルミン塩酸塩製剤の承認時までの 臨床試験において、75歳以上の高齢者への1日 1,500mgを超える用量の使用経験は限られている。］ ...
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月改訂 ( 2019 第 5 版年 ) 3 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 : 日本標準商 改訂 8 7 保存 気密容器等に表示い上の注意 の項参照 箋医薬品の処方箋により使用すること 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して
... 3030064-005 ＊10.その他の注意 ⑴国内で実施された健康成人を対象とした臨床薬理試 験において、本剤300mgを初回投与後24時間の最 大血小板凝集能（5μM ADP 惹起maximum platelet aggregation intensity（MAI）：％）は、CYP2C19の 代謝能に応じて、Extensive metabolizer（EM）群、 Intermediate ...
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医薬品リスク管理計画 (RMP) 日本標準商品分類番号 本資材は RMP の一環として位置付けられた資材です 適正使用ガイド 本剤を使用するにあたっての注意点 注意医師等の処方箋により使用すること 日本薬局方ドネペジル塩酸塩錠 オーハラ ドネペジル塩酸塩口腔内崩壊錠 オーハラ 禁忌 (
... ドネペジル塩酸塩のその他の使用上の注意 ドネペジル塩酸塩を服用される方のご家族へ ドネペジル塩酸塩を処方される患者様のご家族には下記の内容をお伝えください。 （1）ドネペジル塩酸塩は認知症の症状の進行を遅らせるお薬です。アルツハイマー型認知症、レビー小体型認 知症は進行性の病気なので、たとえ症状に変化がみられなくとも、何も治療をしていない場合より、症状の進 行を遅らせていると考えられます。 ...
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日本標準商品分類番号 年 8 月作成 - 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 使用前に必ずお読みください - 新医薬品の 使用上の注意 の解説 ヒト型抗 CD38 モノクローナル抗体生物由来製品劇薬処方箋医薬品 * 一般名 : ダラツムマブ * 注意 - 医師等の処方箋によ
... － 解 説 － 1）本剤投与により、infusionreactionが報告されており、多くの場合は、初回投与時に発現が認 められましたが、2回目以降の投与時にも認められています。主な症状及び徴候として鼻閉、 咳嗽、咽喉刺激感等の呼吸器症状や悪寒、悪心、嘔吐等が認められています。重度のinfusion reactionとしては、気管支痙攣、低酸素症、呼吸困難、高血圧、喉頭浮腫、肺水腫等が報告 ...
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2018 年 2 月作成 ( 第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 貯法 室温保存 使用期限 外箱等に最終年月表示 慢性心不全治療剤処方箋医薬品注 ) 持続性高血圧 狭心症治療剤慢性心不全治療剤頻脈性心房細動治療剤注 ) 処方箋医薬品 承認番号 薬価収載 販売開始 1. 25mg:23
... 2）狭心症などの虚血性心疾患を有する患者において、本剤の 投与を急に中止した場合、狭心症発作の頻発・悪化、まれ に心筋梗塞及び短時間に過度の突然の血圧上昇を起こす可 能性があるので、中止を要する場合は原則として 1 ～ 2 週 間かけて段階的に減量し、観察を十分に行うこと。虚血性 心疾患以外の患者についても同様の注意をすること（特に 高齢者）。また、患者に医師の指示なしに服薬を中止しな いよう説明すること。 ...
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