再生医療・細胞医療分野の
再生医療分野における理学療法の役割
... 効果を検討した 44） 。その結果，移植後に運動介入を併用し た群で，細胞移植単独もしくは運動介入単独の群と比較して 有意に運動機能が改善した。移植細胞の脳内での動態を解析 するために，損傷 35 日後に脳を摘出し，免疫染色法にて評 価した。その結果，損傷後に細胞移植のみを行う群と比較し ...
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2017 年 12 月 15 日 報道機関各位 国立大学法人東北大学大学院医学系研究科国立大学法人九州大学生体防御医学研究所国立研究開発法人日本医療研究開発機構 ヒト胎盤幹細胞の樹立に世界で初めて成功 - 生殖医療 再生医療への貢献が期待 - 研究のポイント 注 胎盤幹細胞 (TS 細胞 ) 1 は
... TS 細胞）は 胎盤の基になる細胞です。マウスでは、 TS 細胞の培養法は 1998 年に確立され、 マウス胎盤の研究に広く利用されていますが、ヒト TS 細胞の樹立は困難とされ ていました。東北大学大学院医学系研究科情報遺伝学分野の岡江 寛明（おかえ ひろあき）助教、有馬 隆博（ありま ...
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目次 はじめに 総論... 5 (1) 健康 医療戦略について ) 健康 医療戦略の位置付け ) 健康 医療戦略の基本理念... 6 (2) 健康 医療戦略の対象期間 各論... 7 (1) 世界最高水準の医療の提供に資する医療分野の研究開発等
... より健やかに生活し老いることのできる社会の実現には、医薬品、医療機器等及び 医療技術が、病気の治療のみでなく、効果的な疾病予防、健康管理、病気と関わりの ある生活への支援サービス等の基盤となり、そうした新しいヘルスケアサービスを中 心とした、健康長寿社会の形成に資する産業活動が公的保険制度に関連した様々な保 ...
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医療技術の と 医療機器産業をめぐる動向について 特許庁審査第一部応用光学 ( 光学要素 EL 素子 ) 審査官 早川貴之 抄録 日本再興戦略において健康長寿産業を戦略的分野の一つに位置付けられるなど 医療機器産業を含む医療分野が注目をあびている 医療機器は他の産業分野と異なり 薬事法の規制を受ける
... 情報通信技術の発達やスマートフォンの普及により、今 後、医療機器としての性能を有する単体ソフトウェアが幅広 く市場に流通することが想定されるが、このようなソフト ウェアは誤診等による健康被害が考えられること及び諸外 国は既に単体ソフトウェアを医療機器として規制しているこ とから、薬事法を改正し、単体プログラムについて医療機 ...
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Microsoft Word - 平成29年10月17日 再生医療等提供計画の審査に関する記録 再生医療等委員会名古屋.docx
... 事務局より R サイエンスクリニック広尾においては日比野佐和子院長の退任と松田明子氏の院長就 任に伴う提供計画の変更、再生未来クリニック神戸においては実施責任者を市橋正光院長から乾俊 夫理事長に変更であること の説明の後、書面審査を行った。 全く新しい医師が追加になるときは審議が必要だが、すでに記載されている医師の変更に対し ...
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医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律の概要 ( 次世代医療基盤法 ) 法律の目的 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関し 匿名加工医療情報作成事業を行う者の認定 医療情報及び匿名加工医療情報等の取扱いに関する規制等を定めることにより 健康 医療に関する先端的研
... ○ 匿名加工情報の提供範囲が無限定に拡散しないよう、認定匿名加工医療情報作成事業者では、利活用者との 契約において、情報の共有範囲を明確化。 ＜医薬品市販後調査等の高度化、効率化＞ ③ ...
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広島県地域医療再生計画
... ただし、地方公共団体の要請に基づき、科学技術に関する研究開発等で、地域におけ る産業の振興その他住民の福祉の増進に寄与し、かつ、当該地方公共団体の重要な施策 を推進するために必要であるものを行う場合に、当該地方公共団体が当該研究開発等（当 該法人において通常行われる研究開発等と認められる部分を除く。）の実施に要する経 ...
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資料 2 再生医療等製品における 製造管理及び品質管理の考え方 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 (PMDA) 再生医療製品等審査部 2014/9/16
... （１） 製造業者等が、製造管理及び品質管理を行うに当たって、品質リスク マネジメントの活用を考慮することを規定したものであること。品質リス クマネジメントは、製品の適正な製造管理及び品質管理を構成する要 素として 品質に対するリスクの特定、分析、評価、低減等において主体 的に活用 するものであること。（第４条関係解説（１）） ...
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ips 細胞由来 RPE に関する評価指標補遺 ( 案 ) 別紙 革新的医薬品 医療機器 再生医療等製品実用化促進事業報告書 多能性幹細胞由来網膜色素上皮 (RPE) の品質 安全性評価に関する留意点と課題 ( 案 ) 1 はじめに平成 24 年度から厚生労働省 独立行政法人医薬品医療機器総合機構
... vivo の造腫瘍試験を以て腫瘍形成能を判定できる。しかし移植細胞が長期に渡っ て生存し分裂を続ける場合は、生体内で遺伝子変異が生じ、形質転換が起きる確率がよ り高まるので、移植する前の細胞において、腫瘍を引き起こす可能性がある遺伝子変異 を検索しておくことは重要であると考えられる。RPE 細胞移植は b) にあてはまること から、in vivo ...
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住民が医療の運営者であってこそ医療の再生がはじまる : 岩手県藤沢町立病院の保健・医療・介護の一体化戦略を中心に
... なければいけないので，そこが一番他の場合よりも厳しい。 大本 薬がないのですか。 佐藤 本当の意味ではないのです。血圧を下げる薬はありますけれど，糖尿を治す薬はな いのです。そのためにいろいろなことをやるのですが，まず患者さんに気づいていただく， 今の現状を知っていただく。少し古い 1950 年代より昔の理論は，知識があれば人は変わると ...
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④登録要領（医療分野）
... 条の規定に基づく特定接種（医療分野）の登録対象となり得る事業者（外部事業者 の従業者について登録申請を行う公設医療機関（国、地方公共団体、行政執行法人又は 特定地方独立行政法人が開設する医療機関をいう。以下同じ。 ）の開設者）を含む。以下 ...
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再生医療等の実施 開発状況 ヒト幹細胞を 用いる臨臨床研究 ( 再 生医療療 細胞治療療の提供 ) ( ヒト幹細胞を 用いる臨臨床研究に関する指針 ( 平成 22 年年厚 生労働省省告 示第 380 号 )) 90 件の実施承認 (2014 年年 2 月現在 ) がん免疫療療法等 ( 再 生医療療
... In vivo造腫瘍性試験による非臨床安全性評価における留意点 製品の投与部位・投与経路 “…, an animal study that evaluates a route of product administraOon that is different from what is proposed clinically may not adequately account for the influence of ...
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Microsoft Word - 平成29年11月21日 再生医療等提供計画の審査に関する記録 再生医療等委員会名古屋.docx
... 脊髄損傷などでは急性期には効果があっても慢性期では効果が異なることがあります。発症から投与ま での期間を記載していただくといいと思います。 本来ならば、 MRI などイメージングをやらないと効果はわからないと思いますが、臨床研究ではないの で、今回は細胞の投与数と投与の時期を記載していただくことにしていただきたい。 ...
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Microsoft Word - 平成29年12月19日 再生医療等提供計画の審査に関する記録 再生医療等委員会名古屋.docx
... 逸脱した症例に関して独立した提供計画を申請していただきたい。また、 「倦怠及び疲労」という診断 名はありません。 ・審議の結果、「再審査」とし、意見書を発行して意見を述べることとした。 (意見書より) 当該再生医療等提供計画に列挙されている参考文献で治療対象となっている自己免疫 疾患でない疾患名、あるいは自己免疫疾患のカテゴリーに分類されないと思われる疾患名が散見され ...
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別添 2 地域医療再生計画作成指針 第 1 地域医療再生計画作成の趣旨 国としては 円高 デフレ対応のための緊急経済対策 ( 平成 22 年 10 月 8 日閣議決定 ) において 都道府県に設置されている地域医療再生基金を拡充し 高度 専門医療や救命救急センターなど都道府県 ( 三次医療圏 ) の
... ただし、地方公共団体の要請に基づき、科学技術に関する研究開発等で、地域における産業の 振興その他住民の福祉の増進に寄与し、かつ、当該地方公共団体の重要な施策を推進するため に必要であるものを行う場合に、当該地方公共団体が当該研究開発等（当該法人において通常 行われる研究開発等と認められる部分を除く。）の実施に要する経費等を負担しようとする場合（地 ...
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『ウロコから目』 魚がひらく再生医療の未来
... 次に何を目指しますか？ 今、チョウザメのコラーゲンの研究を進めています。チョウザメからは高価なキャビア がとれますが（卵の塩漬けがキャビアです） 、それには 10 年以上かかるため、養殖を産業 化するのが困難です。 10 年以上餌を与えて飼育するには膨大な餌代がかかるので、いくら キャビアが高く売れても儲けが出にくいのです。そこで、これまで捨てていた部分からコ ...
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健康・医療・介護分野におけるＩＣＴの活用について
... ○ 番号法では、目的規定（第１条）で、行政機関等が行政運営の効率化等のためマイナンバーを用いるとしており、医療機関等でマ イナンバーを用いることは想定していない。他方、行政機関や保険者はマイナンバーと紐づけて資格情報等を管理するので、安全で 効率的な情報連携を行うため、行政機関や保険者ではマイナンバーを用いる必要がある。 ○ ...
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25 億円プラン奈良県地域医療再生計画 Ⅰ 地域の医療需要に応じた医療提供体制の構築 1 - 断らない救命救急 医療連携 県民への情報提供の拡充を踏まえて- 1 対象とする地域 本地域医療再生計画においては 奈良医療圏及び西和医療圏を中心とした地域を対象地域とする まず この 2 つの医療圏を合わせ
... (3) 脳卒中では、急性期からリハビリテーションまで、それぞれの専門のスタッフが行 う脳卒中専門病棟で治療を行うことで、死亡率、予後及び在院日数が改善するとされ ている。発症３時間以内の脳梗塞においては、rt-PA（アルテプラーゼ）による血栓 溶解療法の有用性が確認されており、平成２１年３月に厚生労働省から公表された「救 ...
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医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律の概要 ( 次世代医療基盤法 平成 29 年 5 月 12 日公布 ) 法律の目的 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関し 匿名加工医療情報作成事業を行う者の認定 医療情報及び匿名加工医療情報等の取扱いに関する規制等を定める
... ・特定の者に差別的な取扱いを行わない。 ・公的主体による公衆衛生や研究開発の取組に適切に協力。 ○事業運営の状況の開示など事業運営の透明性の確保や広報啓発相談への適切な対応体制 ○診療行為の実施結果（アウトカム）に関する医療情 報を、多様な医療分野の研究開発ニーズに柔軟 ...
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脳梗塞患者に対する再生医療開発
... （脳循環代謝 25：105∼107，2014） キーワード : 脳梗塞，再生医療，細胞治療，神経再生，血管再生 はじめに 脳梗塞治療を目的に神経幹細胞移植を中心とした 様々な基礎研究・臨床試験が行われてきたが，単なる 神経幹細胞移植では脳梗塞後の機能回復に対してはほ とんど治療効果がないことが示されてきた．一方，脳 ...
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