再生医療等の安全性の確保等を図る
事務連絡 平成 30 年 11 月 30 日 別記団体の長殿 厚生労働省医政局研究開発振興課 再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関する Q&A( その 4) について 標記につきまして 各都道府県 保健所設置市 特別区衛生主管部 ( 局 ) 長及び認定再生医療等委員会設置者宛に通知いたしまし
... 厚生労働省医政局研究開発振興課 再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関する Q&A（その４）について 平素より厚生労働行政にご理解ご協力をいただき、厚く御礼申し上げます。 ...
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医政研発 1130 第 4 号 平成 30 年 11 月 30 日 別記団体の長殿 厚生労働省医政局 研究開発振興課長 ( 公印省略 ) 再生医療等の安全性の確保等に関する法律 再生医療等の安全性の確保等に関する 法律施行令 及び 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則 の取扱いについ て
... て」の一部改正について 再生医療等の安全性の確保等に関する法律（平成 25 年法律第 85 号。以下「法」という。 ） 、 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令（平成 ...
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H30.04.06 臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の適用について
... 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」 （昭 和 35 年法律第 145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。 ）は、医薬品、医 ...
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2 改正法による改正後の医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年法律第 145 号 以下 法 という ) において 新たに 再生医療等製品 が定義され ( 法第 2 条第 9 項 ) 再生医療等製品についての副作用等の報告義務が規定されたため ( 法第 68
... は、当該医薬品の副作用の発生数、発生頻度、発生条件等の傾向が使用上の注意 等から予測できるか否かにかかわらず、その発生傾向の変化が保健衛生上の危害 の発生又は拡大のおそれを示すものを指すこと。例えば、これまで報告がなかっ ...
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医療機器製造販売業者用 GVP チェックリスト 平成 28 年 3 月版 略語 項目 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則
... ウ 例えば国際的に流通する医薬品の場合、CCSI（Company Core Safety Information)が見直されるごとにその内容について検討 するとともに必要に応じて本邦における添付文書中の「使用上の注意」を適切に改訂するなどの対応が求められる。この場合、 CCSIを含めCCDS(Company Core Data ...
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写 薬生発 0131 第 1 号 平成 30 年 1 月 31 日 都道府県知事 殿 厚生労働省医薬 生活衛生局長 ( 公印省略 ) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 関係手数料令の一部を改正する政令の公布について この度 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確
... 改正の趣旨、概要等については下記のとおりであり、改正前及び改正後の手数料 の額は別添のとおりですので、御了知の上、貴管下関係業者等に周知徹底を図ると ともに、適切な指導の実施に遺漏なきようお願いいたします。 ...
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Microsoft PowerPoint 再生医療等安全性確保法 pptx
... 39 再生医療等に関する説明及び同意―法14条2項 (再生医療等に関する説明及び同意) 第14条 １［レシピエント］ 医師又は歯科医師は、再生医療等を行うに当たっては、 疾病のため本人の同意を得ることが困難な場合その他の厚生労働省令で定 ...
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3 1. 医薬部外品の定義等について 医薬部外品の位置づけ 4 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年法律第 145 号 以下 薬機法 という ) による規制 医療用医薬品 要指導医薬品 一般用医薬品 平成 11 年 平成 16 年 医薬部外品 新指定医薬
... A. 区分（５）－１については、具体的な承認前例を提示すること。一方、区 分（４）については、できる限り具体的な承認前例を提示することが望ま しいが、提示することが困難であれば「いわゆる薬用化粧品中の有効 成分リストの範囲内」と記載することは差し支えない。ただし、「いわゆる 薬用化粧品中の有効成分リスト」は、有効成分の組み合わせについて ...
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指定廃棄物 最終処分場等の構造･維持管理による安全性の確保について 平成25年3月
... 2 はじめに：指定廃棄物の発生経緯 出典：環境省 指定廃棄物処理情報サイト 東京電力福島第一原子力発電所の事故により大気中に放出された放射性物質（主に放射性 セシウム）は、風により移流・拡散され、雲などにとりこまれたのち、雨や雪によって地表や樹木 などに付着しました。その結果、私たちの日常生活や社会経済活動から生じる廃棄物の焼却 ...
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【1】医薬品･医療機器等安全性情報 No
... グセルバンクの作製過程で保存用培地に米国産 のウシ胎児血清を使用している。ウシ胎児血清 は世界で伝達性海綿状脳症（TSE）が発生した昭 和61年以前に採取されたものである（本剤のマ スターセルバンク及びワーキングセルバンクの 作製は昭和59年及び昭和61年）。本剤の投与に よりTSEがヒトに伝播したとの報告はなく、TSE ...
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レギュラトリーサイエンスセンターの設置 PMDA では 医薬品 医療機器 再生医療等製品の品質 有効性 安全性の科学的な評価 判断に資するレギュラトリーサイエンスに係る取組みを進めてきた 平成 30 年 4 月 1 日に レギュラトリーサイエンスセンターを設置し PMDA 内のレギュラトリーサイエン
... • PMDAでは、医薬品・医療機器・再生医療等製品の品質・有効性・安全性の科学的な評 価・判断に資するレギュラトリーサイエンスに係る取組みを進めてきた。 • 平成30年4月１日に、レギュラトリーサイエンスセンターを設置し、PMDA内のレギュラ ...
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郵便ポスト利用者の安全確保・利便性向上等に関する行政評価・監視 要旨
... ＜調査結果に基づく通知＞ 総務省九州管区行政評価局では、郵便ポスト利用者の安全確保・利便性向上等を図 る観点から、福岡市、宮崎市及び鹿児島市に設置された郵便ポストについて、その維 持管理や利用者のためのバリアフリー化の推進状況等を調査したところ、取集時刻の ...
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はじめに 平成 31 年度大阪市食品衛生監視指導計画 ( 案 ) は 飲食に起因する危害の発生を未然に防止し 市民の食生活の安全性確保を図るため 食品衛生法第 24 条の規定及び 食品衛生に関する監視指導の実施に関する指針 に基づき策定したものです 食品衛生法食品等の安全性の確保のために公衆衛生の見
... 食中毒が発生した際に大規模化するおそれがある施設 【仕出し折詰弁当調製施設、大規模宿泊施設・結婚式場等、集団給食施設】 カンピロバクター等による食中毒の発生の危険性が高い施設 【飲食店（焼肉店、焼鳥店など）、食肉処理業、食肉販売業（主に鶏肉を取り扱う施 設）、食鳥処理業、食品製造業（加熱せずにそのまま喫食する食品を製造する施設）】 ...
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学校等及び通学路等における児童等の安全確保のための指針
... 犯罪の防止に配慮した住宅の構造、設備等に関する指針 第１ 通則 １ 目的 この指針は、福岡市犯罪のない安全で住みよいまちづくり推進条例（平成 25 年 福岡市条例第 65 号以下「条例」という。 ）第 18 条第１項の規定に基づき、住宅（一 戸建ての住宅及び共同住宅（長屋を含む。 ...
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北海道では 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 以下 法 ) とその関係法令に基づき 動物用医薬品 動物用高度管理医療機器及び動物用管理医療機器 ( 以下 動物用医薬品等 ) の販売業及び動物用医療機器における貸与業 ( 以下 販売業等 ) についての許可及び届出に関
... 6 獣医師料及び医薬品費の推移 1 頭あたりの獣医師料及び医薬品費 （農林水産省「北海道農林水産統計年報」より) ＊獣医師料及び医薬品費：獣医師に支払った料金、医薬品等費用及び疾病障害共済掛金の合計 7 飼育動物診療施設の振興局別開設状況 ...
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別紙 1. 背景 道路運送車両の保安基準等の一部を改正する省令等について ( 概要 ) 自動車の安全基準等について 国際的な整合性を図り自動車の安全性等を確保するた め 我が国は国際連合の 車両等の型式認定相互承認協定 ( 以下 相互承認協定 とい う ) に平成 10 年に加入し 現在 相互承認協
... これまで乗用車では運転者席のシートベルトのみが警報の対象でしたが、後部座席 を含めて全座席を警報の対象とします。 なお、シートベルト非着用時の致死率は、着用時と比べて約14.5倍となっています （警察庁調べ）。また、そのような状況の中で、平成28年のシートベルト着用状況全国 ...
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公的年金制度について 制度の持続可能性を高め 将来の世代の給付水準の確保等を図るため 持続可能な社会保障制度の確立を図るための改革の推進に関する法律に基づく社会経済情勢の変化に対応した保障機能の強化 より安全で効率的な年金積立金の管理及び運用のための年金積立金管理運用独立行政法人の組織等の見直し等の
... 施行期日 公布の日（平成28年11月24日） 年金受給資格期間を25年から10年に短縮することについて、平成29年度中から実施できるよう、年金機能 強化法 （※） を改正し、施行期日等を改める。 公的年金制度の財政基盤及び最低保障機能の強化等のための国民年金法等の ...
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子供と高齢者の交通事故防止 子供とその保護者及び高齢者の交通安全意識の高揚を図るとともに 子供や高齢者等の交通弱者に対する保護意識の醸成を図る 日常生活の中で 安全に道路を通行するための幼児 児童とその保護者に対する交通安全教育 広報啓発の促進 通学路等における幼児 児童の安全の確保 子供と高齢者に
... 平成27年使用「交通安全年間スローガン」佳作（全日本交通安全協会会長賞） 運 動 の 進 め 方 交通事故によりいまだ多くの人々が犠牲になりあるいは心身の損傷を負っている厳しい交通事故情勢 が府民に正しく理解・認識され、府民一人ひとりが交通ルールを守り、交通マナーを実践するなど交通 ...
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目次 1. はじめに 1 2. 食品廃棄物等の発生抑制 再生利用等を取り巻く状況 3 (1) 発生抑制 再生利用等の必要性 3 (2) 現状 4 3. 食品廃棄物等の発生抑制 再生利用等を推進するための課題と具体的施策 6 (1) 再生利用等実施率等のあり方 6 1 再生利用等実施率について 6 2
... び処分の基本原則や、地域特性と資源特性に応じた地域循環圏の 発想の観点を踏まえつつ、再生利用手法の優先順位を改めて明確 化することが必要である。 優先順位については、環境保全を前提として、第一に「モノか らモノへ」の再生利用を、環境負荷の低減に配慮しつつ優先する ...
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Microsoft Word - 平成29年12月19日 再生医療等提供計画の審査に関する記録 再生医療等委員会名古屋.docx
... メラノサイトの分離というのは完全にできるものでしょうかとの問いに、林祐司委員から、皮膚の中で はメラノサイトとケラチノサイトは混在しています。 3T3 の上で培養すると分離できるのかもしれませ ん、との回答があった。 ...
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