全国食品衛生主管課長連絡
( 別記 ) 厚生労働省医薬食品局審査管理課長各都道府県薬務主管課長 ( 一財 ) 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団理事長欧州製薬団体連合会在日執行委員会事務局長大阪医薬品協会会長局方薬品協議会会長国立医薬品食品衛生研究所所長国立感染症研究所所長全国家庭薬協議会会長 ( 一社 ) 全国配置
... はじめに 日本薬局方は薬事法第41条により医薬品の品質の適正を図るために定められ、薬事行政、 製薬企業、医療、薬学研究、薬学教育などに携わる多くの医薬品関係者により、それぞれ の場で広く活用されています。また、厚生労働省から示された「第十七改正日本薬局方作 成基本方針」 （平成23年9月13日医薬食品局審査管理課事務連絡）には、 「日本薬局方は我が ...
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食品衛生連合会等補助金（成田市食品衛生連合会） 団体運営費補助金の見直し｜成田市
... 食品衛生事業については、市民はもとより、「国際観光都市成田」の 食の安全を考えるうえで必要不可欠であり、その活性化のために当 該補助金は今後も継続していく必要があると考えている。 食品衛生講習会の参加者数（Ｈ29年度 543人）によ り評価でき、前年度以上の実績を目標とする。また、 食中毒発生件数をＨ28年度と同様に0件とする。 団体の活動目的は、社会情勢や市民ニーズに合致 ...
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( 欠席 ) 松岡隆介 厚生労働省医薬食品局食品安全部監視安全課課長補佐 関係省庁( オブザーバー 荻窪恭明 農林水産省消費 安全局畜水産安全管理課課長補佐 山野淳一 農林水産省消費 安全局動物衛生課課長補佐 本会 山根義久 会長 近藤信雄 副会長 矢ヶ崎忠夫 専務理事 Ⅳ 議事 1 職域別部会の運
... ３ 今期委員会の検討内容（協議） 家畜衛生と公衆衛生の協働に向けて －家畜衛生から公衆衛生への意見、公衆衛生から家畜衛生への意見－ (1)事務局から、今期委員会のスケジュールとして、本年度中に第 2 回目の委員会を開 催して課題を抽出し、来年夏頃に第 3 回目の委員会で骨子を取りまとめ、来年度中 に第 4 ...
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○○年度□□区食品衛生監視指導計画
... ※6 HACCP とは …Hazard Analysis and Critical Control Point(危害分析に基づく 重要管理点方式)の略。従来の衛生管理手法は、最終製品の検査等により安全性 を担保していましたが、 HACCP では、製造のそれぞれの過程における食中毒な どの原因となる要因を管理することによって、最終製品の安全性を担保します。 ...
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( 別記 ) 厚生労働省医薬食品局審査管理課長各都道府県薬務主管課長 ( 一財 ) 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団理事長欧州製薬団体連合会在日執行委員会事務局長大阪医薬品協会会長局方薬品協議会会長国立医薬品食品衛生研究所所長国立感染症研究所所長全国家庭薬協議会会長 ( 一社 ) 全国配置
... はじめに 日本薬局方は薬事法第41条により医薬品の品質の適正を図るために定められ、薬事行政、 製薬企業、医療、薬学研究、薬学教育などに携わる多くの医薬品関係者により、それぞれ の場で広く活用されています。また、厚生労働省から示された「第十七改正日本薬局方作 成基本方針」 （平成23年9月13日医薬食品局審査管理課事務連絡）には、 「日本薬局方は我が ...
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保医発 第 1 号平成 2 9 年 6 月 2 6 日 地方厚生 ( 支 ) 局医療課長都道府県民生主管部 ( 局 ) 国民健康保険主管課 ( 部 ) 長都道府県後期高齢者医療主管部 ( 局 ) 後期高齢者医療主管課 ( 部 ) 長 殿 厚生労働省保険局医療課長 ( 公印省略 ) 公
... 公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて 本日開催の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会において、別添１の２成分２品目の 適応外使用に係る公知申請についての事前評価が行われた結果、当該品目について公知 申請を行っても差し支えないとの結論が得られたところです（別添２：平成29年３月２ 日付け薬生審査発0302第４号・薬生安発0302第１号） 。 ...
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食品衛生連合会等補助金（成田市大栄食品衛生組合） 団体運営費補助金の見直し｜成田市
... 補助期間（終期）を設定しているか はい 団体運営費補助金のため、平成32年度までとし ている。 補助金評価グラフ 補助金の課題及び今後の方向性 食品衛生事業については、市民はもとより、「国際観光都市成田」の 食の安全を考えるうえで必要不可欠であり、その活性化のために当 該補助金は今後も継続していく必要があると考えている。 ...
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食品衛生連合会等補助金（成田市下総食品衛生組合） 団体運営費補助金の見直し｜成田市
... 補助期間（終期）を設定しているか はい 団体運営費補助金のため、平成32年度までとし ている。 補助金評価グラフ 補助金の課題及び今後の方向性 食品衛生事業については、市民はもとより、「国際観光都市成田」の 食の安全を考えるうえで必要不可欠であり、その活性化のために当 該補助金は今後も継続していく必要があると考えている。 ...
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事務連絡 平成 26 年 3 月 26 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 薬務主管課御中 厚生労働省医薬食品局安全対策課 医薬部外品及び化粧品に関する副作用等報告に関する Q&A について 医薬部外品及び化粧品に関する副作用等報告については 薬事法施行規則及び医薬品 医薬部外品 化粧品及び医療機
... 施行規則：薬事法施行規則（昭和 36 年厚生省令第１号） 局長通知：「薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安 全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について（医薬部外品 及び化粧品の副作用等の報告について）」 （平成 26 年２月 27 日付け薬食発 0227 第３号医薬食品局長通知） ...
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事務連絡 平成 28 年 3 月 29 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 薬務主管課御中 厚生労働省医薬 生活衛生局審査管理課 厚生労働省医薬 生活衛生局監視指導 麻薬対策課 医薬品等の製造業許可 外国製造業者認定等に関する質疑応答集 (Q&A) について 今般 標記 Q&A を別添のとおりとり
... また、旧法人が行った外国製造業者認定申請の取下げ願を提出する必要がある。申 請の取下げは申請者が行うものであるが、外国との連絡等の関係で法人の消滅後の提 出となった場合は、吸収先の法人か消滅した法人から製造所を引き継いだ法人が、吸 収合併又は消滅の内容がわかる資料を添付して提出することになる。 ...
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保医発 第 9 号平成 2 9 年 3 月 2 日 地方厚生 ( 支 ) 局医療課長都道府県民生主管部 ( 局 ) 国民健康保険主管課 ( 部 ) 長都道府県後期高齢者医療主管部 ( 局 ) 後期高齢者医療主管課 ( 部 ) 長 殿 厚生労働省保険局医療課長 ( 公印省略 ) 公知申
... （ 公 印 省 略 ） 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 については、平成 22 年８月 30 日付け薬食審査発 0830 第９号・薬食安発 0830 第１号厚生労働省医薬食品局審査管理課長及び安全対策課長 ...
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薬食審査発第 号平成 19 年 9 月 28 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 国際共同治験に関する基本的考え方について 従来 我が国においては ICH-E5 ガイドラインに基づく 外国臨床データを受け入れる際に考慮すべき民族的要因について
... （別添）国際共同治験に関する基本的考え方 はじめに 我が国では、ICH-E5 ガイドライン（「外国臨床データを受け入れる際に考慮すべき民族 的要因について」平成 10 年 8 月 11 日医薬審第 672 号厚生省医薬安全局審査管理課長通知） が公表されて以来、ブリッジング開発戦略を通じて、医薬品の種類、対象疾患領域及び臨 床開発の国際的進展状況に応じ、国内外の治験データを活用する知識及び経験が着実に蓄 ...
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事務連絡平成 20 年 9 月 17 日 社団法人日本書籍出版協会御中 厚生労働省医薬食品局食品安全部基準審査課 食品衛生法に基づく指定おもちゃ及びその規格の改正について 平成 20 年 5 月 1 日より食品衛生法に基づく指定おもちゃの範囲が広がり 知育がん具 ぜんまい式又は電動式の乗物がん具等が
... 〇参照法令 食品衛生法 第六十二条 第六条、第八条、第十条、第十一条第一項及び第二項、第十六条から第二十条まで、第二十 五条から第五十六条まで並びに第五十八条から第六十条までの規定は、乳幼児が接触することによりその 健康を損なうおそれがあるものとして厚生労働大臣の指定するおもちやについて、これを準用する。この場 ...
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写 事務連絡 平成 31 年 2 月 20 日 都道府県 各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 薬務主管課御中 特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局 監視指導 麻薬対策課 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関する Q&A について 医薬品等の広告規制については 医療用医薬品の不適切な
... 医薬品等の広告規制については、医療用医薬品の不適切な広告事例が散見さ れ、これらにより確認された課題に対応するため、 「医療用医薬品の販売情報提 供活動に関するガイドラインについて」 （平成 30 年９月 25 日付け薬生発 0925 第 1 号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）を策定の上、発出したところです。 今般、本ガイドラインの円滑な運用を確保するため、別添のとおり、Ｑ＆Ａを ...
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file://e: 薬事法製品認証 E htm 2005/12/14 E 医療機器の添付文書の記載要領について 1/5 ページ 発簡日平成 17 年 3 月 10 日発簡番号薬食安発第 号発簡人厚生労働省医薬食品局安全対策課長宛先各都道府県衛生主管
... 本文 標記については、平成17年3月10日付薬食発第0310003号医薬食品局長通知（以下「局長通知」とい う。）により、従前の「医家向け医療用具添付文書記載要領」を改め、「医療機器の添付文書の記載 要領」を定めたところであるが、その細則について、下記の点に御留意の上、貴管下関係業者、団体 等に対し周知徹底を図るとともに、医療機器添付文書に関する指導につき格段の御配慮を願いたい。 ...
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薬食審査発 0329 第 18 号 平成 2 3 年 3 月 29 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドライン の改訂について 抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドラインについては 昭和 63 年 10 月 19 日付
... 各都道府県衛生主管部（局）長 殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 「抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドライン」の改訂について 抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドラインについては、昭和６３年 １０月１９日付け薬審 1 第８４号厚生省薬務局審査第一課長通知「抗心不全薬 の臨床評価方法に関するガイドラインについて」 （以下「現行ガイドライン」と いう。 ...
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薬食安発 1117 第 1 号 薬食機発 1117 第 1 号 平成 23 年 11 月 17 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長 血糖測定器等に係る添付文書の改訂について 自己検査用グルコース測定器 自己
... ショック等による末梢血流の少ない患者の測定結果が適切でないなどの記載について 記載の有無 記載箇所 記載内容 ショック等による末梢血流の少ない患者の測定結果が適切でないなどの記載 番号 会社名 販売名 一般的名称 承認等番号 26 ロシュ・ダイアグノス ティックス（株） ソフトクリックスプロ 採血用穿刺器具 13B1X00201000011 なし 27 ロシュ・ダイアグ[r] ...
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保医発 第 2 号 平成 2 6 年 1 2 月 2 2 日 地方厚生 ( 支 ) 局医療課長都道府県民生主管部 ( 局 ) 国民健康保険主管課 ( 部 ) 長都道府県後期高齢者医療主管部 ( 局 ) 後期高齢者医療主管課 ( 部 ) 長 殿 厚生労働省保険局医療課長 ( 公印省略
... この取扱いについては、医療受給者証の変更等により手続が煩雑に なる等の医療費支給認定保護者の不利益を避ける観点から、平成 27 年 12 月 31 日まで行うことを差し支えないこととするとともに、この取扱 いに伴う高額療養費の給付額の事後調整は行わないこととする。なお、 平成 27 年 12 月 31 日以前に医療受給者証の更新が行われる場合には、 当該医療受給者証における医療保険の所得区分の記載欄に新たな所得 ...
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8. 関係町助役 新宮町助役元治正明 9. 関係町主管課長 宍粟市福祉部衛生課長山本久男上郡町住民課長松本優上月町保健福祉センター所長達見一夫三日月町住民福祉課長廣瀬秋好 新宮町住民生活課長福井廣吉佐用町住民課長田村章憲南光町町民課長春名満安富町生活環境室長下村克明 播磨高原広域事務組合事務局長森川
... 次に、９ページ、１０ページでございますが、１款議会費につきましては報酬等にかかるものでござ います。２款総務費におきまして主なものをご説明申し上げますと、１節報酬におきまして、検討委員 会、専門委員会、周辺連絡協議会、地域振興施設策定委員会の各委員の報酬額が記載額でございます。 開催回数の減、出席人数の減等によりまして不用額が５９万１，７５０円となっています。また、職員 ...
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薬食審査発 0318 第 1 号薬食監麻発 0318 第 6 号平成 22 年 3 月 18 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 厚生労働省医薬食品局監視指導 麻薬対策課長 改正法施行に伴う経過措置等終了にあたっての対応について 薬事法及び採血及び供血あつせ
... 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長 改正法施行に伴う経過措置等終了にあたっての対応について 薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律（平成１４年法律第９ ６号。以下「改正法」という。）の施行及び改正法による改正後の薬事法（昭和３５年法 律第１４５号。以下「新薬事法」という。）に伴い、製造販売承認書における製造方法欄 ...
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