例で本剤の投与を中止しまし
まれに過度の血圧低下を起こし ショック症状や一過性の意識障害 脳梗塞があらわれることがあるので そのような場合には投与を中止し 適切な処置を行うこと 3) 降圧作用に基づくめまい等があらわれることがあるので 高所作業 自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること 3. 相互作用本剤は主
... ニフェジピンCR錠20mg「NP」 と標準製剤のそれぞれ１ 錠（ニフェジピンとして20mg）を、クロスオーバー法に より健康成人男子に空腹時及び食後に経口投与して血漿 中ニフェジピン濃度を測定した。得られた薬物動態パラ メータ（AUC 0→48hr 、Cmax）について90％信頼区間法に ...
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⑵レビー小体型認知症では 日常生活動作が制限される あるいは薬物治療を要する程度の錐体外路障害を有する場合 本剤の投与により 錐体外路障害悪化の発現率が高まる傾向がみられていることから 重篤な症状に移行しないよう観察を十分に行い 症状に応じて減量又は中止など適切な処置を行うこと ⑶ 他の認知症性疾患
... ⊘206 例）及びプラセボ群3.5％（ 7 ⊘199例）であった。 2 番目の試験の死亡率はドネペジル塩酸塩 5 mg群 ...⊘326 例）であり両群間に統計学的な有意差がみられた。 なお、 3 試験を合わせた死亡率はドネペジル塩酸 塩（ 5 ...
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個々の用語 表現につき イートモ検索で得られた対訳を最大 3 件まで提示します 和文原稿 11. 副作用 11.1 重大な副作用 次の副作用があらわれることがあるので 観察を十分に行い 異常が認められた場合には投与を中止するなど適 切な処置を行うこと なお 副作用の発現に伴い 本剤を減量又は中止した
... 抗痙攣 剤の投与等適切な処置を行うこと。 意識障害 Cases where overdrainage has led to serious symptoms such as cerebral haemorrhage and disturbed consciousness have been ...
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である PROVE1 PROVE2 および PROVE3 study において 何らかの皮膚障害 (any rash) はそれぞれ 59% 47% 51% に見られ うち重症と見做される障害は 4~7% を占めた 2)3)4) 重症例では Telaprevir 中止や副腎皮質ステロイド剤の全身投与を
... EBM の見地からはエキスパートオピニオンのレベルにとどまる。実際の治 療に当たっては医師の裁量権が大きくなるので、個々の症例において皮膚科専 門医は肝臓専門医と密に連携して最善と判断した治療を選択し実施すべきで ある。 ...
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臨床検査値 G-CSF 白血球数 (/μl) 好中球 (/μl) 投与開始 3 日 投与 14 日目 投与 27 日目 ( 投 中止 1 日後 中止 5 日後 中止 7 日後 白血球数 (/μl)
... 件として集計。また、複数の報告があった場合などでは、重複 してカウントしている場合があることから、件数がそのまま症例数にあたらないことに留意。 ２）薬事法に基づく副作用報告は、医薬品の副作用によるものと疑われる症例を報告 するものであるが、医薬品との因果関係が認められないものや情報不足等により評 ...
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推定方法についても記載する ) 国内の承認内容 ( 適応外薬のみ ) 国内では動脈塞栓術が施行される症例が増えつつあることも考慮すると 子宮圧迫縫合 動脈結紮術 動脈塞栓術及び本剤投与を必要とするような産科危機的出血症例のうち 本剤投与の適応となるのは 多くても英国の頻度の半分程度と想定される した
... rFVIIa を適応外使用した症例の登録を呼びかけた。 2007 年 12 月に調査を開始し、2010 年 4 月までに後天性血友病（第 VIII 因子イ ンヒビター）の 1 例を含め 28 例が登録され､27 ...出血の原因は弛緩出血が最も多かった｡12 ...
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2014 年 6 月 炭酸脱水酵素抑制剤 処方せん医薬品 ( アセタゾラミドナトリウム注射剤 ) 脳梗塞 もやもや病等の患者に脳循環予備能の検査目的で 本剤を静脈内投与した際の重篤な副作用について 平素は弊社製品につきまして 格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます さて ダイアモックス注射用 500
... 3)再生不良性貧血、溶血性貧血、無顆粒球症、血小板減少 性紫斑病：再生不良性貧血、溶血性貧血、無顆粒球症 （前駆症状として発熱、咽頭痛、インフルエンザ様症状等 があらわれる場合がある）の重篤な血液障害、また、骨髄 機能低下、白血球減少、血小板減少、血小板減少性紫斑 病等があらわれることがあるので、定期的に検査を行うな ど観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与 ...
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注 ) 注 1 2 3) 本剤に対する処置 継続中止休薬減量 発疹 71.05% (4286/6032 例 ) 8.75% (528/6032 例 ) 5.12% (309/6032 例 ) 12.25% (739/6032 例 ) 皮膚乾燥 85.23% (629/738 例 )
... エルロチニブの特定使用成績調査によ る皮疹の報告では，グレード 1 〜 2 といっ た軽い皮疹を含めると 60.87%の報告があ り，発現時期では発疹が2週目から，その 後爪囲炎が出てくることがわかっている． 「本調査では，その処置についても報 告がありますが，7 〜 8 割程度はエルロ ...
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はじめに オテズラ 錠 10mg 20mg 30mg( 本剤 : 一般名 : アプレミラスト ) は 米国 Celgene 社が創製した新規の経口投与可能なホスホジエステラーゼ4(PDE4) 阻害薬です 本剤は 局所療法で効果不十分な尋常性乾癬 及び 関節症性乾癬 の経口治療薬であり 本剤は PDE
... 32 器官別大分類（SOC）／基本語（PT） 発現例数（％） うつ病 10（0.4） 不安 8（0.3） 抑うつ気分 3（0.1） 神経過敏 3（0.1） 異常な夢 1（＜0.1） 急性ストレス反応 1（＜0.1） 激越 1（＜0.1） 全般性不安障害 1（＜0.1） 初期不眠症 1（＜0.1） 易刺激性 1（＜0.1） リビドー減退 1（＜0.1） リビドー亢進 1（＜0.1） 気分変化 1（＜0.1） 悪夢 ...
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験での投与量は mg/m 2 であり 腎機能に応じて投与量を決定できるカルバートの式が定着する前であったため 過少投与による治療効果不足 もしくは過量投与による予想以上の有害事象発現による治療中止などばらつきが見られ プラチナ製剤を効率的かつ安定して投与できていたとは思われない さら
... QoL を代替しうる治療期間中の非入院日数割合は TC 療法が有意に優り、TC 療法の臨床的有用性が高いことが検証され、TC 療法は新たな殺細胞性併用 化 学 療 法 の 標 準 レ ジ メ ン と し て 推 奨 で き る こ と を 示 し た 。 ま た 、 子 宮 頸 癌 へ の ...
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投与間隔又は投与量の調節指標減量又は中止治療中に 下記の指標に該当する骨髄抑制が認められた場合には 休薬の項の指標に回復したことを確認の上 次サイクルの投与を開始すること その場合 以下のとおり減量又は投与中止を考慮すること 低悪性度 B 細胞性非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫の場合 前サ
... 濾胞性リンパ腫患者 注19 （1,202例、日本人123例を含む）において、オビ ヌツズマブ/化学療法群では、対照群に比べ主要評価項目である治験責任 医師判定によるPFSの有意な延長が認められ（ハザード比［95％信頼区 間］：0.66［0.51～0.85］、［層別Log-rank検定：P＝0.0012（有意水準 ...
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2. 改訂内容 (1) 共通改訂事項 ( 注射剤のみ ) 改訂後 ( 下線部は追加箇所 ) その他の注意因果関係は明らかでないが 外国において術後に本剤を関節内 ( 特に肩関節 ) に持続投与された患者で軟骨融解を発現したとの報告がある その他の注意該当記載なし 改訂前 該当項目のみ記載 < 改訂理
... 該当項目のみ記載 ＜改訂理由＞ 北米において、肩関節手術後にペインポンプを用いて局所麻酔薬を関節内に持続投与した患者において軟骨融解を 発現した症例が集積されたことから、2009年にカナダ及び米国の規制当局（Health Canada、FDA）はそのリスクについ ...
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こんな時には漢方を / 各科別漢方の生かし方総合討論 そこで 本症例も荊芥連翹湯を処方しました 投与 2 日目に下痢が出現しましたが翌日には改善し その後 顔面の発疹が急速に消失し 約 7 病日ですべて消失しました また 投与 14 日目には心下痞 両側の腹皮拘急も消失し 手掌の発汗が減少しました
... アトピー性皮膚炎に対して荊芥連翹湯が有用 であった2例を紹介します。 1例目は15歳の男性、主訴は全身の発疹です。6 歳時より体幹を中心に全身に発疹を認めていまし た。近医の小児科にてアトピー性皮膚炎と診断され、 ...
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チガソン安全性情報 監修東京医科大学皮膚科学分野主任教授坪井良治先生 警告 本剤には催奇形性があるので 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと また 妊娠する可能性のある婦人には投与しないことを原則とするが やむを得ず投与する場合には使用上の注意を厳守すること ( 重要な基本的注意
... ２）本剤には催奇形性があるので、妊娠する可能性のある婦人で他に代わるべき治療法がない 重症な患者にやむを得ず投与する場合には、投与中及び投与中止後少なくとも２年間は 避妊させること。 ...
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ジプレキサ錠 (2) (9) 本剤のクリアランスを低下させる要因 ( 非喫煙者 女性 高齢者 ) を併せ持つ患者 [ 本剤の血漿中濃度が増加することがある ] 2. 重要な基本的注意 (1) 本剤の投与により 著しい血糖値の上昇から 糖尿病性ケトアシドーシス 糖尿病性昏睡等の致命的な経過をたどること
... （3） 3） 悪性症候群（Syndrome malin） ：無動緘黙、強度の筋強剛、脈 拍及び血圧の変動、発汗等が発現し、それに引き続き発熱が みられる場合は、投与を中止し、水分補給、体冷却等の全身 管理とともに、適切な処置を行うこと。本症発症時には、血 ...
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骨転移に対するビスフォスフォネート製剤投与中に非定型大腿骨不全骨折を発症した副乳癌の1例
... 製 剤を中止した場合，骨転移の骨関連事象が増加する 可能性がある．AFF の不全骨折に対する治療方針に 一定の見解がない現状では，原疾患の予後予測と骨 転移による骨関連事象の発症リスク，AFF の完全骨 折に至るリスクを整形外科と連携して総合的に評価 ...
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⑵ 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は 6 日間までを目安とすること 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 糖尿病の家族歴 高血糖あるいは肥満等の糖尿病の危険因子を有する患者 [ 重要な基本的注意 の項参
... 徴候、症状：本剤の過量投与時に、頻脈、激越/攻撃性、構語障 害、種々の錐体外路症状、及び鎮静から昏睡に至る意識障害が一 般的な症状としてあらわれることが報告されている。また他の重 大な症状として、譫妄、痙攣、悪性症候群様症状、呼吸抑制、吸 引、高血圧あるいは低血圧、不整脈及び心肺停止があらわれるこ ...
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医薬品リスク管理計画 (RMP) 日本標準商品分類番号 適正使用ガイド 1. 警告 効能共通 1.1 本剤投与により 結核 肺炎 敗血症を含む重篤な感染症及び脱髄疾患の新たな発生もしくは悪化等が報告されており 本剤との関連性は明らかではないが 悪性腫瘍の発現も報告されている 本剤が疾病
... 出典：日本肝臓学会肝炎診療ガイドライン作成委員会編 「 B 型肝炎治療ガイドライン（第 3.2 版）」 2020 年 7 月 , P78-80 免疫抑制・化学療法により発症する B 型肝炎対策ガイドライン 補 足 血液悪性疾患に対する強力な化学療法中あるいは終了後に，HBs抗原陽性あるいはHBs抗原陰性例の一部においてHBV再活性化によ ...
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ザイティガ に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討のうえ 本剤の投与の可否を判断してください 2
... 併用注意（併用に注意すること） 4. 副作用 ＜去勢抵抗性前立腺癌＞ 承認時までの国内第Ⅱ相臨床試験における安全性評価対象症例95例中46例（48.4％）に副作用（臨 床検査値異常を含む）が認められた。主なものは、AST（GOT）増加13例（13.7％）、ALT（GPT）増加 ...
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ベルケイド 注射用 3mg に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討の上 本剤の投与の可否を判断して下さい (.2 9) (.2 9) 本剤投与に際し以下の事項をご確認下さい (.3) 事前説明と同意の取得 (.3) 適合 不適合 他の治療法の選択を考 して下さい 治療開始
... 注1） HBVキャリアおよび既感染者では、免疫抑制・化学療法時にHBVの再活性化が起こることがある。したがって、まずHBs抗原を測定して、HBVキャリアか どうか確認する。HBs抗原陰性の場合には、HBc抗体およびHBs抗体を測定して、既感染者かどうか確認する。HBs抗原・HBc抗体およびHBs抗体の測 ...
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