伊国：ISS（国立衛生研究所）・AIFA（イタリア医薬品庁）
調査研究報告書 既存添加物の安全性の見直しに関する調査研究 平成 20 年 3 月 主任研究者井上達 国立医薬品食品衛生研究所安全性生物試験研究センター長 研究協力者 江馬眞 国立医薬品食品衛生研所総合評価研究室長 菅野純 国立医薬品食品衛生研所毒性部長 棚元憲一 国立医薬品食品衛生研究所食品添加物
... カンラン科エレミ（Canarium luzonicum A.GRAY）の分泌液を、乾燥して得ら れたものである。主成分はβ-アミリンである。 ３．主な用途 ガムベース、増粘安定剤 ４．安全性試験成績の概要 （１）９０日間反復投与試験 F344/DuCrj 系雌雄ラットに、強制経口（30、200、1000 mg/kg 体重）投与によ る 13 週間反[r] ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.15 / 2014( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 汎アメリカ保健機構(PAHO) 1. コレラの流行に関す
... 凍ハマグリ属のノロウイルス（GII /25g）など。 フォローアップ情報（ Information for follow-up） イタリア産大豆ミールのサルモネラ （ S . Agona の 4,12:f,g,s:- /25g、グループ E4 の 1,3,19:-:- /25g）、ドイツ産菜種ミールのサルモネラ（ S . Agona、25g 検体陽性）、ドイツ産菜種ミール のサルモネラ（ S . Agona、25/112 ...
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( 別記 ) 厚生労働省医薬食品局審査管理課長各都道府県薬務主管課長 ( 一財 ) 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団理事長欧州製薬団体連合会在日執行委員会事務局長大阪医薬品協会会長局方薬品協議会会長国立医薬品食品衛生研究所所長国立感染症研究所所長全国家庭薬協議会会長 ( 一社 ) 全国配置
... 3. 医薬品各条 ········································································································ 11 3.1 各条の内容及び記載順 ...
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( 別記 ) 厚生労働省医薬食品局審査管理課長各都道府県薬務主管課長 ( 一財 ) 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団理事長欧州製薬団体連合会在日執行委員会事務局長大阪医薬品協会会長局方薬品協議会会長国立医薬品食品衛生研究所所長国立感染症研究所所長全国家庭薬協議会会長 ( 一社 ) 全国配置
... 6. その他 ············································································································· 45 6.1 標準品及び標準物質 ...
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NIHS 平成 28 年 7 月 1 日 Since 1874 ヒト細胞加工製品の造腫瘍性試験 及び造腫瘍性細胞検出試験 関連ガイドラインの作成状況 国立医薬品食品衛生研究所再生 細胞医療製品部 佐藤陽治 本発表で述べられている見解は発表者の私見であって 国立医薬品食品衛生研究所および厚生労働省の現
... 3. 参考情報 （H28.6.13，厚労省医政局研発課長通知） ヒト細胞では培養により核型変化などの遺伝子変異が生じることが知られている。核型 が安定しているヒト二倍体線維芽細胞でさえも一塩基遺伝子多型（SNP）アレイによる解 析では若干の変異を示し、また非二倍体の核型が、明らかな正常組織においても時々観 察されることがある。in vitroで観察される核型異常細[r] ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.15 / 2017( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国疾病予防管理センター(US CDC) 1. 小規模飼
... 米国食品医薬品局（ US FDA）による協力事業である。FoodNet は、カンピロバクター、 クリプトスポリジウム、サイクロスポラ、リステリア、サルモネラ、志賀毒素産生性大腸 菌（ STEC）、赤痢菌、ビブリオおよびエルシニアの検査機関診断感染例について、合計で 全米人口の約 15%（2015 年では推定 4,900 万人）をカバーする国内 10 カ所のサイトで住 民ベースのアクティブサーベイランスを実施している。 ...
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NIHS Since 1874 平成 26 年 7 月 25 日 新しい治療法として再生医療を実用化するための科学的な課題 国立医薬品食品衛生研究所遺伝子細胞医薬部佐藤陽治 本発表で述べられている見解は発表者の私見であって 国立医薬品食品衛生研究所および厚生労働省の現在の公式な見解では必ずしもありま
... • 通常のバイオテクノロジー応用医薬品の場合、出発原料細胞（細胞基材としてのセル・バンク）が異なれば別品目扱い ⇒ ⇒ ⇒ ２株目以降は「後続品」として生物学的同等性を示し、個別に承認申請 ＜ヒント？＞ • 米国で承認されているヒト（同種）体細胞由来製品 ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.6 / 2015( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国食品医薬品局(US FDA) 1. Blue Bell
... 疾患アウトブレイクの疑い、スペイン産ドライポークソーセージスライスのリステリア（ L. monocytogenes 、 480 CFU/g）、スペイン産ひき肉用冷凍生肉の志賀毒素産生性大腸菌 （ O157:H7、 eae +、 stx 2+、25g 検体陽性）、ボリビア産有機ゴマ種子（エストニアで包装、 オランダ経由）のサルモネラ（ S . Enteritidis、25g 検体陽性）、オランダ産加熱済み牛タン ブロックのリステリア（ ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.23 / 2018( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 世界保健機関 (WHO) 1. 国際食品安全当局ネットワ
... ツ産ゼリーシートのサルモネラ（ S . Dublin、25g 検体陽性）、オランダ産冷凍鶏手羽肉（マ リネ液漬け）のリステリア（ L. monocytogenes 、 25g 検体<10）とサルモネラ（25g 検体陽 性） 、 ポーランド産冷凍スモークサーモンのリステリア （ L. monocytogenes 、 25g 検体陽性）、 ブルガリア産ヒマワリ種子（イタリアで包装）の志賀毒素産生性大腸菌（ 25g ...
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厚生労働科学研究費補助金 医薬品 医療機器等レギュラトリーサイエンス政策研究事業 GMP,QMS,GTP 及び医薬品添加剤のガイドラインの国際整合化に関する研究 平成 28 年度分担研究報告書 研究代表者櫻井信豪医薬品医療機器総合機構研究分担者檜山行雄国立医薬品食品衛生研究所研究分担者坂本知昭国立医
... 本年1月にPIC/S GMPガイドラインPART1に医薬品品質システム（ICH Q10）の概念が新たに 取り込まれた。国内ではすでに厚生労働省の課長通知にて示された内容であったが、この考 え方と品質リスクマネジメント（ICH Q9）が医薬品製造所の知識管理及び知識として活用さ れるよう、系統立った管理モデルを構築し、製造所に明示することを目的とした。その目的 ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.7 / 2014( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 汎アメリカ保健機構(PAHO) 1. コレラの流行に関する
... http://www.food.gov.uk/news-updates/news/2014/mar/pig-inspection-consultation 英国食品基準庁（ UK FSA）は、2014 年 6 月に豚肉検査の新規則が施行されることから、 3 月 25 日から 6 週間にわたり一般から意見を募集する。新規則は欧州連合（EU）全域で ...
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平成 18 年度 毒物劇物指定のための有害性情報の収集 評価 物質名 : 五酸化リン CAS No.: 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 平成 19 年 3 月
... [ http://www.nihs.go.jp/ICSC/ （ 日 本 語 版 ： 当 研 究 所 提 供 ） 及 び http://www.ilo.org/public/english/protection/safework/cis/products/icsc/index.htm 、 （英語版：国際労働安全衛生情報センター /国際労働機関提供]：WHO/UNEP/ILO に よる国際化学物質安全計画（ ...
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米国国立衛生研究所 (NIH) 国立神経疾患 脳卒中研究所 (NINDS) の主任研究員 アビンドラ ナス先生による 疾病予防管理センター (CDC) の病例検討会での講演 ( 巻末資料 ) プロス ワン掲載のリツキシマブに関する論文の要約
... やセンター、部局の代表者が含まれます。 国立衛生研究所（NIH）とは：医学研究のため のアメリカの政府機関である NIH は、27 の研 究所とセンターを含む、アメリカ保健福祉省を 構成している一つの機関です。NIH は、基礎研 究、臨床研究、トランスレーショナル医学研究 を指揮し支援するアメリカ政府の拠点機関で、 一般的な疾患と希少疾患双方の原因 、治療法や 治療薬を研究しています。NIH や ...
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イシガミ石神 アキヒト昭人 略歴 1990 年東邦大学薬学部大学院薬学博士大日本インキ化学工業株式会社総合研究所研究員 1992 年米国国立衛生研究所 (NIH) 米国国立老化研究所 (NIA) 客員研究員 1994 年東京都老人総合研究所細胞化学部門研究員 2005 年東京都老人総合研究所老化制御
... ビツール酸法による過酸化脂質、8-ヒドロキシ-デオキシグアノシン（8-OHdG）を指標とするDNAの酸 化修飾などが測定される。しかし、これらの方法は最終酸化生成物を測定するものであり、生体内 の活性酸素の量を測定するものではない。現在、活性酸素を直接に測定するためには電子スピン共 鳴（ESR; Electron Paramagnetic Resonance）測定装置が用いられる。しかし、この装置を用いて ...
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ご使用者蓜島由二 ( 国立医薬品食品衛生研究所 ) JSA Web Store order No / Downloaded: ユーザーライセンス契約 に従ってご使用ください 機械類の安全性 - 予期しない起動の防止 JIS B 9714 :2006 (ISO
... （〒105-0011 東京都港区芝公園 3-5-8 機械振興会館 TEL 03-3434-9436） 審 議 部 会：日本工業標準調査会 標準部会（部会長 二瓶 好正） 審議専門委員会：産業機械技術専門委員会（委員会長 小林 英男） この規格についての意見又は質問は，上記原案作成者，厚生労働省労働基準局 安全衛生部安全課［〒100-8916 東京 都千代田区霞が関 1-2-2 TEL ...
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平成 26 年度報告 毒物劇物指定のための有害性情報の収集 評価 物質名 :1,3- ジイソシアナトメチルベンゼン CAS No.: 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 平成 27 年 3 月
... ～ 0.17 mg/L/4H（GHS 区分 1）であった。経口および経皮による急性毒性値は毒劇物に相 当しないが、吸入ではラット、マウスの知見ともに毒物に相当する。また、 TDI は皮膚お よび眼刺激性物質であるが、 GHS 区分 1（劇物相当）に該当する明確な知見は認められな い。以上より、 TDI は毒物に指定するのが妥当と考えられた。本判断は、既存規制分類（国 ...
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平成 21 年度 毒物劇物指定のための有害性情報の収集 評価 物質名 :1,2,4- トリクロロベンゼン CAS No.: 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 平成 22 年 3 月
... ACGIH Documentation of the threshold limit values for chemical substances (ACGIH , 7 th edition, 2001)：ACGIH（米国産業衛生専門家会議）によるヒト健康影響 評価文書。 MAK value documentations（旧 Occupational Toxicants Critical Data ...
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平成 22 年度 毒物劇物指定のための有害性情報の収集 評価 物質名 : オルトケイ酸テトラメチル CAS No.: 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 平成 23 年 3 月
... ACGIH Documentation of the threshold limit values for chemical substances (ACGIH , 7 th edition, 2001)：ACGIH（米国産業衛生専門家会議）によるヒト健康影響 評価文書 MAK value documentations（旧 Occupational Toxicants, Critical Data ...
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平成 22 年度 毒物劇物指定のための有害性情報の収集 評価 物質名 : メタバナジン酸アンモン CAS No.: 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 平成 23 年 3 月
... 防火協会）による防火指針で、物理化学的危険性に関するデータを収載 CRC Handbook of Chemistry and Physics (CRC, 85 th , 2004)：CRC 出版による物理化 学的性状に関するハンドブック Merck Index (Merck, 14th ed., 2006)：Merck and Company, Inc.による化学物質事典 ChemID：US ...
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資料 4 調査研究報告書 既存添加物の安全性の見直しに関する調査研究 ( ブドウ種子抽出物及びラック色素 ) 主任研究者西川秋佳 研究協力者穐山浩今井俊夫小川久美子菅野純關野祐子長尾美奈子広瀬明彦本間正充 国立医薬品食品衛生研究所安全性生物試験研究センター長 国立医薬品食品衛生研究所食品添加物部長国
... ブドウ科 アメリカ ブドウ（ Vitis labrusca LINNE）又はブドウ科ブドウ（ Vitis vinifera LINNE）の種子より、熱時水、温時エタノール若しくは室温時アセ トンで抽出したものより得られたもの、又はこの抽出物を、酵母を用いて発酵処理 したものより得られたもの、若しくはタンナーゼにより加水分解処理したものより 得られたものである。主成分[r] ...
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