以下の除外基準に該当する患者は除く
2 対象疾患と病期初期放射線治療にもかかわらず再増大または進行する膠芽腫の患者 東京大学医学部附属病院の受診患者 ( 紹介患者を含む ) の中で本試験を希望し 臨床研究プロトコルに詳述の選択基準を全て満たし かつ除外基準のいずれにも該当しない者を対象とする 3 試験のデザイン本試験は無作為化を行わな
... １つのコホートで G47Δに起因する grade 3 以上の有害事象が１例もみられない 場合は、次のコホートに進む。第３コホートで G47Δに起因する grade 3 以上の有 害事象が全く見られない場合には 6.0x10 9 pfu を最大用量とする。 ...
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条の5 第 1 項に規定する短時間勤務の職を占める職員 以下同じ ) であった期間を除く 以下同じ ) キ自己啓発等休業職員ク配偶者同行休業職員 (2) 前記 1の (2) の職員のうち 次のいずれかに該当する者ア退職し 若しくは地方公務員法第 16 条第 1 号に該当して同法第 28 条第 4 項
... 以下同じ。）中の勤務成績等を総合的に判断し、決定するものとする。ただし、管理職 手当受給者については、本部長が決定するものとする。 (ｲ) 懲戒処分等による成績級は、所属長が、注意にあっては懲戒訓令第24条第２項の規 ...
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[ 結果 ] 有害事象は無く 解析対象除外基準に該当する被験者がなかったため 被験者 20 名全員を有効性解析対象者とした ΔCmax は (A) と比べて (B)(p < 0.05) と (D)(p < 0.01) で小さかった iauc は (A) と比べて (C) と (D) で小さかった (
... ［結果］ 有害事象は無く、解析対象除外基準に該当する被験者がなかったため、被験者 20 名全員を有効性解析対 象者とした。 ΔCmax は（ A ）と比べて（ B ）（ p < 0.05 ）と（ D ）（ p < 0.01 ）で小さかった。 iAUC は（ A ）と比べ て（ C ）と（ D ）で小さかった（ p ...
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目的 1. 本会計基準は 企業会計審議会が平成 10 年 10 月に公表した 税効果会計に係る会計基準 ( 以下 税効果会計基準 という ) 及び 税効果会計に係る会計基準注解 ( 以下 税効果会計基準注解 という ) のうち開示に関する事項を改正することを目的とする 会計基準 開示表示 2. 税効
... 21. 主として株価予測を行う財務諸表利用者は、一般的に、6 か月から 1 年後程度の株価 を予想し、当該株価に対して現在の株価が割安か割高かについての分析を行っているが、 将来の株価については、主に株価収益率（PER）、株価純資産倍率（PBR）、ディスカウン ...
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派遣労働者の適用基準 登録型派遣労働者の適用基準 次のいずれにも該当する者は 被保険者として取り扱う 1 反復継続して派遣就業する者であること本要件を満たすためには 一の派遣元事業主に 1 年以上引き続き雇用されることが見込まれることを要する 次の場合には この要件に該当する a. 雇用契約期間 2
... ○ 以上のような点を総合的に考慮すると、法的整備の具体的内容はおおむ ね下記の事項とすることを検討すべきではないかと考える。 ○ あわせて、少子化対策としては、保育等の子育て支援サービス基盤の拡充 を同時に進めていくことが不可欠であり、「新待機児童ゼロ作戦」の推進や ...
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Ⅲ-1-62 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会あ ( 学会名 ; ) 患者団体 患者団体名 ; ブデソニドの早期承認を求める IBD 患者会 ( 全国の IBD 患者会 27 団体北海道 IBD IBD ふく
... ステロイド治療は、潰瘍性大腸炎治療の中心をなすものであるが、そ の高い有効性の反面、患者にとって「副作用」が心配されるところで ある。よって、ステロイドを内服・点滴以外の手段として、肛門から ステロイドを注入する「ステロネマ注腸」が用いられ、局所的に使う ...
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第 3 条第 2 項 農薬の登録を保留することができる場合に該当するかどうかの基準 ( 水産動植物被害に係る基準及び水質汚濁に係る基準を除く ) を設定 変更しようとするとき ( 外国製造農薬に係る登録について準用 ) 肥料取締法 ( 食品安全基本法第 24 条第 1 項第 3 号 ) 条 項 食品
... 第４条第１項 家畜伝染病に準じる伝染病でその発生につき農林水産大臣に届出の必要が あるもの（届出伝染病）の種類、家畜の種類を定める農林水産省令を制定 ・改廃しようとするとき 第62条第１項 家畜伝染病及び届出伝染病以外の家畜の伝染病について本法のまん延防止 ...
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児童福祉施設の設備及び運営に関する基準 ( 昭和 23 年厚生省令第 63 号 )( 抜粋 ) 従うべき基準 に該当する部分は網掛けで表示しています 参酌すべき基準 に該当する部分は点線で表示しています 大都市等の特例に関する特例規定が適応されるため 条文中 都道府県 とあるのは 中 核市 に 都道
... 特例幼保連携保育所であつて、満３歳以上の幼児につき第３３条第２項に規定する数 の保育士を確保することが困難であるものに対する同項の規定（満３歳以上の幼児に関 する部分に限る。 ）の適用については、当分の間、幼稚園の教員免許状を有する当該特例 ...
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上場有価証券の発行者の会社情報の適時開示等に関する規則の一部改正新旧対照表 新 旧 ( 会社情報の開示 ) 第 2 条上場会社は 次の各号のいずれかに該当する場合 ( 当取引所が定める基準に該当するものその他の投資者の投資判断に及ぼす影響が軽微なものと当取引所が認めるものを除く ) は その決定理由
... 項 の 監 査 報 告 書 又 は 四 半 期 レ ビュー報告書（公認会計士又は監査法人に相当する 者による監査証明に相当する証明に係る監査報告書 又は四半期レビュー報告書を含む。）を添付した有 価証券報告書又は四半期報告書を、内閣総理大臣等 に対して、法第24条第１項又は法第24条の４の７第 ...
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その他の症例の概括安全度評価に関しては問題ないと判断した これより 申請品目の手関節機能が障害された患者における臨床的有用性が示されたと結論づけた 臨床試験結果の概要については 下記の表 8 に記載する 項目治験の目的 治験の種類対象患者選択基準 除外基準 症例数使用方法 検査 観察項目 使用期間観
... 18 ヵ月時点で判定された概括安全度について、ボーンスクリューの折損が発生した 1 症 例は「問題あり」であったが、その他の症例は「問題なし」であった（ 19 例/20 例中： 95.0％）。 以上の結果から、申請品目の臨床的な有効性は意図した通り明確に示されていた。ま ...
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2. 延命措置への対応 1) 終末期と判断した後の対応医療チームは患者および患者の意思を良く理解している家族や関係者 ( 以下 家族らという ) に対して 患者が上記 1)~4) に該当する状態で病状が絶対的に予後不良であり 治療を続けても救命の見込みが全くなく これ以上の措置は患者にとって最善の治
... 現時点の医療水準にて行い得る最良の治療をもってしても救命が不可能であり、これ以上 の延命措置は患者の尊厳を損なう可能性がある」旨を正確で平易な言葉で家族らに伝え、家 ...
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未承認薬 適応 外薬の分類 ( 該当するものにチェックする ) 未承認薬 適応外薬 本薬剤を使用するうえでの要望する効能 効果 効能 効果 ( 要望する効能 効果について記載する ) 1) 副腎皮質ステロイド ( 以下ステロイド ) の局所治療に抵抗性を示す非感染性の小児慢性ぶどう膜炎患者 2) ス
... 小児の非感染性慢性型ぶどう膜炎に対する使用 慢性型の小児ぶどう膜炎の場合、長期間にわたるステロイド局所治療により、白内障や緑 内障などの合併症を高頻度に合併し、手術治療を要する症例も少なくない。またステロイ ドの全身投与により成長抑制の可能性があり、眼炎症疾患のコントロールの目的でステロ ...
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注2 実際の医療内容の観点から判断されるもの に記載の 医療区分の判定基準が一部見直されたこと(図表4)と療養病棟 (ウ)回復期機能における改定 病棟は 実際に受け入れている患者がどの医療機能に該当する 入院料2に医療区分の割合基準の導入が行われました つまり か によって判断されます例えば一般病棟
... (ウ)回復期機能における改定 回復期領域の基本診療料は2つに分かれます。回復期リハビ リテーション病棟と、地域包括ケア病棟です。 一つ目の回復期リハビリテーション病棟とは、脳血管の病気や、 大腿骨頚部骨折（足の骨折）等の患者に対して、寝たきりの防止 ...
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Ⅰ 4 5 一般事業所 ( 旅館 畜舎以外の事業所 ) に係る基準 し尿その他生活に起因する下水のみを排出する事業所 ( 上記 又はに該当するものを除く ) 事業所の区分 下水道終末処理場 ( 下水道法第 条第 6 号に規定する終末処理場 ) し尿処理場 ( 廃棄物処理法第 8 条に基づく一般廃棄物
... 注２ 県生活環境の保全等に関する条例の排水基準における「新設」とは、昭和 46 年９月 11 日以後に設置した事 業所（同日前から建設工事中のものを除く。 ）を示します。ただし、廃棄物の最終処分場にあっては昭和 62 年 ９月 10 ...
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1: とは 居住者の配偶者でその居住者と生計を一にするもの ( 青色事業専従者等に該当する者を除く ) のうち 合計所得金額 ( 2) が 38 万円以下である者 2: 合計所得金額とは 総所得金額 ( 3) と分離短期譲渡所得 分離長期譲渡所得 申告分離課税の上場株式等に係る配当所得の金額 申告分
... 今回の改正では、配偶者控除または配偶者特別控除の適用に当たり、月々等の源泉徴収の対象となる のは、 「源泉控除対象配偶者」に限定されます。源泉控除対象配偶者以外の控除対象配偶者は毎月の給与 ...
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にあっては別表 2 1をいう 以下第 4 及び第 5において同じ ) の ( い ) 項に掲げるものとする ただし 性能を表示しようとする住宅 ( 以下 性能表示住宅 という ) が ( ろ ) 項に掲げる適用範囲に該当しない場合においては この限りでない 2 表示の方法は 別表の ( い ) 項に
... 3 住宅の性能に関し、別表の(い)項に掲げる事項以外の事項を併せて表示し、又は(い)項に掲げる事項について(は) 項に掲げる方法以外の方法により併せて表示する場合においては、その旨を明示すること等により、当該表示が日 ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 本剤はアセチルコリンエステラーゼ阻害剤であり コリン作動性作用により以下に示す患者に対しては症状を誘発又は増悪する可能性があるため慎重に投与すること ⑴ 洞不全症候群 心房内及び房室接合部伝導障害等の心疾患のある患者 迷走神経刺激
... 2）本剤は寝たままの状態では、水なしで服用させ ないこと。 9.その他の注意 ⑴外国において、NINDS︲AIREN 診断基準に合致し た脳血管性認知症（本適応は国内未承認）と診断 された患者を対象（アルツハイマー型認知症と診 断された患者は除外）に 6 ...
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企業としての開発の意思 医療上の必要性に係る基準 への 該当性 ( 該当するものにチェックし 分類した根拠について記載する ) あり なし ( 開発が困難とする場合 その特段の理由 ) 本件は抗生物質の承認内容にも影響することからオメプラゾールの承認権者のみでの開発は困難である 1. 適応疾病の重篤
... 小児における胃潰瘍・十二指腸潰瘍のヘリコバクター・ピロリの除菌療法につ いては、既に国内外のガイドラインに記載されており、特に欧州においては「4 歳以上の小児及び思春期の患者において、抗生物質との併用によるヘリコバク ...
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パブリックコメント（建築基準法適用除外条例）
... 配慮者のみ入居可能な住宅）として登録していただく必要があります。 ○ サービス付き高齢者向け住宅，高齢者向け優良賃貸住宅，老人福祉施設，有料老 人ホーム，グループホーム等は本補助の対象になりません。 ○ 家賃額は，近傍同種の住宅の家賃と均衡を失しない水準以下で定めてください。 ○ ...
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3. 研究の対象者について J-ASPECT 研究に参加する施設に調査期間内 ( 平成 25 年 1 月 1 日 ~ 平成 27 年 12 月 31 日 ) に退院した患者さんのうち 下記の1 2の基準の内少なくとも一つ以上に該当する患者さんを対象とします 全国で年間約 10 万例のデータが集まるこ
... 研究対象者のカルテの情報をこの研究に使用する際には、研究対象者のお名前の代わり に研究用の番号を付けて取り扱います。研究対象者と研究用の番号を結びつける対応表は、 ...
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