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事前評価の実施に関する事項

(8) 対面助言のうち 医療機器 体外診断用医薬品の事前評価相談に関する実施要綱 ( 別添 8) (9) 対面助言のうち 簡易相談に関する実施要綱 ( 別添 9) 2. 新医薬品 後発医薬品 一般用医薬品 医療機器及び体外診断用医薬品の事前面談に関する実施要綱 ( 別添 10) 3. 優先対面助言

(8) 対面助言のうち 医療機器 体外診断用医薬品の事前評価相談に関する実施要綱 ( 別添 8) (9) 対面助言のうち 簡易相談に関する実施要綱 ( 別添 9) 2. 新医薬品 後発医薬品 一般用医薬品 医療機器及び体外診断用医薬品の事前面談に関する実施要綱 ( 別添 10) 3. 優先対面助言

... 2.対面助言日程調整 対面助言を希望する場合、対面助言実施日を調整するため、相談区分に応じ、独 立行政法人医 薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則(平成16年細則第4号。以下「業務方法 書実施細則」という。)様式第1号又は第6号表題部分を「対面助言日程調整依頼書」と修正し、 ...

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(6) 対面助言のうち 医療機器 体外診断用医薬品及び細胞 組織利用製品の治験相談等 ( 医療機器 体外診断用医薬品の事前評価相談及び信頼性基準適合性相談を除く ) に関する実施要領 ( 別添 6) (7) 対面助言のうち 医療機器 体外診断用医薬品の事前評価相談に関する実施要領 ( 別添 7) (

(6) 対面助言のうち 医療機器 体外診断用医薬品及び細胞 組織利用製品の治験相談等 ( 医療機器 体外診断用医薬品の事前評価相談及び信頼性基準適合性相談を除く ) に関する実施要領 ( 別添 6) (7) 対面助言のうち 医療機器 体外診断用医薬品の事前評価相談に関する実施要領 ( 別添 7) (

... 構審査等業務関係業務方法書実施細則(平成16年細則第4号。以下「業務方法書実施細則」という。) 様式第5号表題部分「医療機器、体外診断用医薬品及び細胞・組織利用製品対面助言申込書」 「対面助言申込書」を「対面助言日程調整依頼書」と修正し、対面助言希望日時を備考欄に記入する ...

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目 次 1. 対象業務の詳細な内容及びその実施に当たり確保されるべき対象業務の質に関する事項 2 2. 実施期間に関する事項 5 3. 入札参加資格に関する事項 6 4. 入札に参加する者の募集に関する事項 7 5. 対象業務を実施する者を決定するための評価の基準その他の対象業務を実施する者の決定に

目 次 1. 対象業務の詳細な内容及びその実施に当たり確保されるべき対象業務の質に関する事項 2 2. 実施期間に関する事項 5 3. 入札参加資格に関する事項 6 4. 入札に参加する者の募集に関する事項 7 5. 対象業務を実施する者を決定するための評価の基準その他の対象業務を実施する者の決定に

... 再委託先に委託する業務範囲、再委託を行うこと合理性及び必要性、再委託先 業務履行能力並びに報告徴収その他業務管理方法)について記載しなければな らない。また、受注者は、企画書提出前に、再委託先が単独又は入札参加グルー プで本入札に参加しようとする者でないことを確認するものとする。 ...

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薬品の申請電子データ提出確認相談 医薬品 GCP/GLP/GPSP 相談及び医薬品信頼性基準適合性調査相談を除く ) に関する実施要綱 ( 別添 1) (2) 対面助言のうち 先駆け総合評価相談に関する実施要綱 ( 別添 2) (3) 対面助言のうち 新医薬品の事前評価相談に関する実施要綱 ( 別添

薬品の申請電子データ提出確認相談 医薬品 GCP/GLP/GPSP 相談及び医薬品信頼性基準適合性調査相談を除く ) に関する実施要綱 ( 別添 1) (2) 対面助言のうち 先駆け総合評価相談に関する実施要綱 ( 別添 2) (3) 対面助言のうち 新医薬品の事前評価相談に関する実施要綱 ( 別添

... 対面助言を希望する場合、対面助言実施日を調整するため、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則(平成16年細則第4号。以下「業務方法書実施 細則」という。)様式第10号表題部分「医療機器、体外診断用医薬品対面助言申込書」 ...

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Microsoft Word - 06_【添2】廃棄物の海洋投入処分をすることが海洋環境に及ぼす影響についての調査の結果に基づく事前評価に関する事項を記載した資料(初期的評価)

Microsoft Word - 06_【添2】廃棄物の海洋投入処分をすることが海洋環境に及ぼす影響についての調査の結果に基づく事前評価に関する事項を記載した資料(初期的評価)

... 1 1 海洋投入処分しようとする浚渫土砂特性 海洋投入処分しようとする浚渫土砂特性を把握するため、浚渫区域中から図 1.1 に示す 6 地点で水底土砂採取を行い、性状把握を行った。 ...

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4 業務評価 管理体制に関する項目 評価項目 維持管理業務の実施状況 職員配置等の実施体制 評価結果 具体的内容 指定管理者自己評価 施設担当課評価 評価 特記事項 評価 特記事項 施設内の清掃を定期的に実施し 常に清潔に保っているか 保守点検等は 協定書 業務仕様書に基づき適正に履行されているか

4 業務評価 管理体制に関する項目 評価項目 維持管理業務の実施状況 職員配置等の実施体制 評価結果 具体的内容 指定管理者自己評価 施設担当課評価 評価 特記事項 評価 特記事項 施設内の清掃を定期的に実施し 常に清潔に保っているか 保守点検等は 協定書 業務仕様書に基づき適正に履行されているか

... 避難訓練を年2回法定訓練に加え、毎月1回自主的に実施している。 評価記号意味 「A」:協定書・業務仕様書等水準を上回っている。 「B」:協定書・業務仕様書等水準を満たしている。 「C」:協定書・業務仕様書等水準を満たしておらず改善を要する。  ...

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規制の事前評価の実施に関するガイドライン(素案)

規制の事前評価の実施に関するガイドライン(素案)

... 第一種指定電気通信設備を設置する電気通信事業者に対し、設備部門と営業部門と 隔離等、接続業務に関して知り得た情報を適正に管理し、かつ、当該業務実 施状況を適切に監視するため体制を整備するとともに、毎年、体制整備状況等に ついて報告する義務が課される。しかしながら、第一種指定電気通信設備を設置する ...

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様式 中期目標管理法人年度評価評価の概要様式 1. 評価対象に関する事項 法人名 独立行政法人工業所有権情報 研修館 評価対象事業年度 年度評価 平成 27 年度 ( 第 3 期 ) 中期目標期間 平成 23~27 年度 2. 評価の実施者に関する事項 主務大臣 経済産業大臣 法人所管部

様式 中期目標管理法人年度評価評価の概要様式 1. 評価対象に関する事項 法人名 独立行政法人工業所有権情報 研修館 評価対象事業年度 年度評価 平成 27 年度 ( 第 3 期 ) 中期目標期間 平成 23~27 年度 2. 評価の実施者に関する事項 主務大臣 経済産業大臣 法人所管部

... また、ユーザー 関心が急速に高まって い る 中 国 文 献 に つ い て は、従前中国公開特許 和 文 抄 録 ( 特 許 庁 作 成)、中国実用新案機械 翻訳和文抄録(情報・研修 館作 成) を 引 き続 き特 許 情報プラットフォーム(J- PlatPat ) を 通 じ て 提 供 す る。なお、平成27年1月5 日から特許庁が本格運用 を開 始し た 中国・ 韓国 語 ...

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目 次 事業の実施状況 1. 運営に関する事項 競技大会開催に関する事項 国際競技大会への派遣

目 次 事業の実施状況 1. 運営に関する事項 競技大会開催に関する事項 国際競技大会への派遣

... 3. 国際競技大会へ派遣 ----------------------------- 15 4. アンチドーピング事業 ----------------------------- 19 5. 選手強化事業 ------------------------------------- 20 6. 指導普及事業 ------------------------------------- 23 ...

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目次 1 趣旨 ( 独 ) 鉄道建設 運輸施設整備支援機構本社情報ネットワーク管理業務の詳細な内容及びその実施に当たり確保されるべき質に関する事項 実施期間に関する事項 入札参加資格に関する事項 入札に参加する者の募集に関する事

目次 1 趣旨 ( 独 ) 鉄道建設 運輸施設整備支援機構本社情報ネットワーク管理業務の詳細な内容及びその実施に当たり確保されるべき質に関する事項 実施期間に関する事項 入札参加資格に関する事項 入札に参加する者の募集に関する事

... 13 No. 納入成果物 納期 5 作業指示書(報告書) 各年度 3 月 31 日(平成 27 年度は除く) 6 問い合せ先一覧表 各年度 3 月 31 日(平成 27 年度は除く) 7 アクセス権管理台帳 各年度 3 月 31 日(平成 27 年度は除く) 8 ネットワークアドレス表 各年度 3 月 31 日(平成 27 年度は除く) 9 障害対応計画 ...

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赤い羽根共同募金運動実施に関する留意事項

赤い羽根共同募金運動実施に関する留意事項

... 港北区では近年、高齢人口増加や障害ある人社会参加に伴う新たな福祉課題が 生まれ、総合的な福祉施策展開が望まれています。 このような展開を積極的に行うために、地域住民連携を深め、現状を的確に把握し、 年間を通した計画的な援助促進をはかる機会になるよう、共同募金運動一環とし ...

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目次 1. 趣旨 1 頁 2. 対象公共サービスの詳細な内容及びその実施に当たり確保されるべき対象公共サービスの質に関する事項 1 頁 3. 実施期間に関する事項 6 頁 4. 入札参加資格に関する事項 6 頁 5. 入札に参加する者の募集に関する事項 7 頁 6. 対象公共サービスを実施する者を決

目次 1. 趣旨 1 頁 2. 対象公共サービスの詳細な内容及びその実施に当たり確保されるべき対象公共サービスの質に関する事項 1 頁 3. 実施期間に関する事項 6 頁 4. 入札参加資格に関する事項 6 頁 5. 入札に参加する者の募集に関する事項 7 頁 6. 対象公共サービスを実施する者を決

... に、大学等では基礎研究などに利活用している。さらに、研究所は、流通する全て 高感度地震観測データ蓄積・公開業務を担っており、これら地震観測データ はインターネットを通じて広く一般に公開されている。また、K-NETについては、有 感地震が発生した際に取得されたデータから迅速に震度を測定し、その震度情報は 気象庁から報道機関等に配信されるなど、防災対策で重要な役割を果たしている。 ...

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規制に係る事前評価に関する実施要領(仮称)

規制に係る事前評価に関する実施要領(仮称)

... (2)規制内容 塩素数が2であるポリ塩化ナフタレン及びペンタクロロフェノール又はその塩若 しくはエステルを化審法に規定する第一種特定化学物質に指定し、これら2種類 化学物質製造・輸入・使用を原則として禁止するとともに、塩素数が2であるポ リ塩化ナフタレンが使用されている製品(「潤滑油及び切削油」、「木材用防腐 ...

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事業事前評価表

事業事前評価表

... JICA 援助方針と実績 我が国『対ベトナム社会主義共和国 国別援助方針』(2012年12月)には、対ベト ナム援助重点分野として、「成長と競争力強化」が位置づけられ、経済成長に伴い 増大しているエネルギー需要及び経済インフラ需要に対応するため省エネルギー 推進等を支援する方針が記載されている。これまでJICAでは、複数プロジェクトで ...

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事業事前評価表

事業事前評価表

... 7.過去類似案件教訓と本事業へ活用 ベトナム国「循環型社会形成に向けてハノイ市3R イニチアティブ活性化支援プロジェクト」(2006 年 11 月から 2009 年 11 月)では、モデル事業を定着させ、プロジェクト終了後も継続実施していくため、廃棄 ...

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事業事前評価表

事業事前評価表

... (4)他援助機関対応 米州開発銀行は、包括的な貧困削減プロジェクト(PEEP)Ⅱ(2015 年~2020 年)を実 施し、各県で一次・二次保健施設を対象とした施設・機材整備及び保健人材育成、並 びに保健省条件付き現金給付制度へ財政支援を行っている。国連人口基金 (UNFPA)は、保健医療施設に配置されている産婦人科医及び看護師・准看護師に対 ...

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事業事前評価表

事業事前評価表

... (警察官総数未把握 1 )、人材戦略・研修計画不在、研修実施にかかる人材局 や予算局等関連部局と調整不全、警察教官育成が不十分、研修センターが 未整備等組織的・人員的理由により、十分な研修を受けない、あるいは職務上 ニーズに合った研修を受けないままに警察官として勤務している者がなお大部分を ...

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①事業評価書(事前評価)

①事業評価書(事前評価)

... 具体的には、流域内ダム水源や簡易水道水源等集水域における水源涵養 機能等確保に向けて、水源かん養保安林内無立木地等において、国立研究 開発法人森林研究・整備機構が、造林地所有者及び造林者と分収造林契約を締 結し、森林整備ため費用負担及びシカ害対策など造林者に対し事業実行に ...

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Microsoft Word - 事前評価

Microsoft Word - 事前評価

... TCT グッド・プラクティスと教訓をまとめる。 3-4. グッド・プラクティス普及に係る WDA 活動を TCT が支援する。 4)プロジェクト実施留意点 ① モデル定義:ルワンダ国内 TVET 機関は、教育内容が前期中等教育から 高等教育(大学等)まで多岐レベルに渡っており、取り扱う技術的内容も ...

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事業事前評価表

事業事前評価表

... また、2015 年 3 月に仙台市で開催された第 3 回国連防災世界会議において、 新たな国際的な防災枠組として「仙台防災枠組 2015-2030」が策定された。本 枠組には我が国防災経験・知見を反映しており、優先行動「効果的な応急 対応に向けた準備強化とより良い復興(Build Back Better)」中で災害予警 ...

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