事前相談等について
薬品の申請電子データ提出確認相談 医薬品 GCP/GLP/GPSP 相談及び医薬品信頼性基準適合性調査相談を除く ) に関する実施要綱 ( 別添 1) (2) 対面助言のうち 先駆け総合評価相談に関する実施要綱 ( 別添 2) (3) 対面助言のうち 新医薬品の事前評価相談に関する実施要綱 ( 別添
... してください（下記７．参照）。なお、根拠資料の準備又は搬入については、手続き通知 を準用してください。 ５．医薬品再審査適合性調査相談の実施等のお知らせ （１）上記１．ア又はエの製造販売後臨床試験に関する資料について相談を希望する場合、事 前面談後、当該相談の申込みを機構と合意した日あるいは医療機関への訪問による確認 ...
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2. スマートフォンにおける利用者情報の取扱いについて (1) アプリ等によるスマートフォンの利用者情報の取扱いについて 顧客から御社にどのような相談や問合せがありますか 概ねの相談件数 主要な相談内容等について ご教示下さい 月間 40~50 件の問合せをいただいております 主な相談内容は 位置情
... 7. スマートフォンではEZwebサービス（EZwebコンテンツの閲覧、EZアプリ等）はご利用できません。このため、EメールなどでURLtoの接続先が EZwebコンテンツになっている場合は当該接続先ページの閲覧はできません。 8. EZwebご利用中の携帯電話からスマートフォンに機種変更・端末増設された場合、EZwebサイトやEZアプリ、メールマガジンは、自動的に退会・廃止となりま ...
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(2) 事前協議から指定までの流れ 1 事前協議予約 ( 原則 毎月 5 日頃締切 ) 通所介護 総合事業通所型サービス事業事前協議受付票 を高齢施策課宛に FAX する 2 建築部局及び消防部局への相談 ( 事前協議開始日までに ) 3 事前協議 ( 原則 毎月 12 日頃 ~) 事前協議終了後
... ２ 事前協議の受付期間等について （１）受付期間は、下表のとおりです。 （土・日・祝日、１２/２９～１/３を除く） 事前協議受付期間 事前協議予約締め切り 平成３０年 ４月１２日～ 平成３０年 ４月５日 平成３０年 ５月１４日～ 平成３０年 ５月２日 平成３０年 ６月１２日～ 平成３０年 ６月５日 平成３０年 ７月１２日～ 平成３０年 ７月５日 平成３０年 ...
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経 ViewPoint 営相談 相続時における小規模宅地等の特例の改正 谷口敬三相談部東京相談室 小規模宅地等についての相続税の課税価格の計算の特例 ( 以下 小規模宅地等の特例 ) は 一定の要件を満たす宅地等 ( 特定事業用等宅地等 特定居住用宅地等 貸付事業用宅地等 ) につ
... ［3］介護医療院に入所した場合の特例適用 要介護者で主に長期にわたり療養が必要な者に対し、療養上の管理、看護、医学的管理の下におけ る介護および機能訓練などを目的とする施設として介護医療院が創設されました。被相続人が、この 介護医療院に入所したことにより、その居住の用に供されなくなった家屋の敷地に供されていた宅地 等については、老人ホームなどへの入所の場合と同様に、相続開始直前において被相続人の居住の用 ...
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目 次 Ⅰ. 学科 募集人員 1 Ⅱ. 社会人を対象とした特別入試 1 Ⅲ. 帰国生徒を対象とした特別入試 3 Ⅳ. 私費外国人留学生を対象とした特別入試 4 Ⅴ. 入学検定料の返還について 6 Ⅵ. 障害等のある入学志願者との事前相談について 6 Ⅶ. 入学手続き等について 7 Ⅷ. 出願書類の請
... 目 次 Ⅰ．学科・募集人員 ････････････････････････････････････････････････ １ Ⅱ．社会人を対象とした特別入試 ････････････････････････････････････ １ Ⅲ．帰国生徒を対象とした特別入試 ･･････････････････････････････････ ３ Ⅳ．私費外国人留学生を対象とした特別入試 ...
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目 次 1 新規登録のフロー 1 2 市町村意見聴取申請 3 3 事前相談 5 4 事前協議 6 5 本登録 11 6 書類作成にあたっての参考リンク集 12
... （２）国における意見聴取結果書の取扱について 立地市町村の意見によっては、国の補助金が交付されない場合があります。 ■サービス付き高齢者向け住宅整備事業補助金（国の補助金）の問合せ先 国の補助金申請の内容等に関する問い合わせは下記のページからお願いします。申請 にあたって補助金の事業主体は国になりますので必ず下記リンク先を確認してください。 http://www.koreisha.jp/service/ ...
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「美容医療等を受ける前に確認したい事項と相談窓口について（平成29年3月改定）」
... 困ったら相談しましょう ～ 相談窓口のご紹介 ～ 消費者ホットライン「１８８（いやや！）」番 ※お住まいの地域の市区町村や都道府県の消費生活センター等をご案内する全国共通 の３桁の電話番号です。 ...
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(12) 対面助言のうち GCP/GLP/GPSP 相談に関する実施要綱 ( 別添 12) (13) 対面助言のうち 簡易相談に関する実施要綱 ( 別添 13) 2. 新医薬品 後発医薬品 一般用医薬品 及び再生医療等製品の事前面談に関する実施要綱 ( 別添 14) 3. 医療機器及び体外診断用医薬
... （８）実施を依頼する事前評価相談区分欄 本通知の別紙６を参照に、依頼する区分にチェックを付してください。 （９）医療上の必要性欄 「優先審査の取扱いについて」（平成２３年９月１日薬食審査発０９０１第１号）の第１ 優先審査に関する事項に記載された「適応疾病の重篤性」及び「医療上の有用性」の観点を 参考に、当該品目の医療上の必要性を、日本工業規格Ａ４用紙２～３枚程度にまとめた別紙 ...
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4 補助金の交付の対象となる期間は 市の会計年度とする ( 事前相談 ) 第 5 条補助金の交付を受けようとする者 ( 以下 申請者 という ) は 次条に規定する補助金の交付申請を行う前に 糸島市がけ地近接等危険住宅移転事業計画書 ( 様式第 1 号 ) に関係書類を添えて 市長に提出し 事前相談
... 糸島市がけ地近接等危険住宅移転事業補助金交付規程 （趣旨） 第１条 この告示は、がけ地の崩壊等により市民の生命に危険を及ぼすおそれのある区域 において、危険住宅の移転を行う者に対し、市が予算の範囲内で交付する糸島市がけ地 近接等危険住宅移転事業補助金（以下「補助金」という。）について、糸島市補助金等 交付規則（平成 22 年糸島市規則第 55 ...
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目次 1. 地区計画と申出制度 1 (1) 地区計画とは (2) 申出制度とは (3) 申出することが出来る者 (4) 申出の要件 2. 申出に関する手続きについて 3 (1) 事前相談制度 (2) 地区申出制度のフロー 3. 様式集 5 第 1 号様式事前相談書第 2 号様式申出書第 3 号様式土
... 計画その他の国土計画又は地方計画に関する法律に基づく計画(当該都市 について公害防止計画が定められているときは、当該公害防止計画を含 む。第三項において同じ。)及び道路、河川、鉄道、港湾、空港等の施設 に関する国の計画に適合するとともに、当該都市の特質を考慮して、次 に掲げるところに従つて、土地利用、都市施設の整備及び市街地開発事 業に関する事項で当該都市の健全な発展と秩序ある整備を図るため必要 ...
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目 次 < 事業の流れ > 事業の流れ 1 < 制度の概要 > 1. 大阪市分譲マンション長期修繕計画作成費助成制度について 2 2. 対象となるマンションの要件について 2 3. 補助金について 4 < 申請について > 1. 申請前の事前相談について 5 2. 補助金交付申請について 6 < 事
... Ｙ：現在の長期修繕計画に基づく専有床面積当たりの修繕積立金の月額（円／㎡・月） ※積立方法が段階的に積立額を値上げする方式となっている場合や、修繕積立金に繰り入れ ることができる専用使用料等の収入を考慮している場合は、計画期間に必要な修繕工事費 の総額を当該期間で均等に積み立てる方式に換算した額とする。 ...
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経営革新計画の承認を希望される方へ 経営革新計画の申請を検討している方は 下記の内容を確認の上 申請書の作成を始める前の早い段階から事前相談機関にご相談されることをお勧めします ( 申請書作成後に初めて相談されるより 早めに相談されるほうが 結果的にスムースな承認に結びつきます ) 事前相談機関では
... これにより当社の売上の増加を図ることを目標とする。 経営革新の内容及び既存事業との相違点 【当社の概況、新事業活動立案の経緯】 当社は昭和○○年に設立した企業であり、○○技術を得意として○○製品、××部品等の設計から 製造までを手掛けてきた。特に○○製品は、品質、耐久性、安全性、環境面で得意先から高く評価さ れており、当社の主力製品となっている。しかし、○○製品が成熟期を迎えていることから、これま ...
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目 次 Ⅰ 共通編 1 申請書の提出期限 1 2 申請書類の作成の仕方 1 3 事前相談について 2 4 他法令の手続について 2 5 管理者等の本人確認について 3 6 その他 3 7 用語の定義について ( 共通事項 ) 4 8 申請書作成のポイント 6 9 申請書の添付書類について 7 10
... ３ 指定福祉用具貸与等を提供した場合の利用料の額は、「指定居宅サービスに要する費用の額の算 定に関する基準（平成１２年２月１０日厚生省告示第１９号）」及び「指定介護予防サービスに要 する費用の額の算定に関する基準（平成１８年３月１４日厚生労働省告示第１２７号）」に定める 基準に従って、別に定める料金表に記載されている額とし、当該指定福祉用具貸与等が法定代理受 ...
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目次 ページ Ⅰ. 上場までのスケジュール概要 3 1. 事前相談について 4 2. 上場申請に係る事前確認について 4 3. 上場申請 ( 又は予備申請 ) 5 4. 上場審査 6 5. 上場承認 6 6. 上場 7 Ⅱ. 上場申請書類について 8 Ⅲ. 上場審査基準 ( 形式要件 ) 11 1.
... （上場審査等に関するガイドラインⅧ．２） この基準に基づく審査では、投資者の投資判断の拠り所となる開示資料の内容が投資法人の実情を理 解するうえで一般投資者にとって分かりやすく、かつ、誤解を生じさせることのない記載となっている かどうか、開示資料を通じて投資者の投資判断に重要な影響を与える事実等を適時にそして適切に開示 ...
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運営規程（記載例） 相談支援事業者（特定相談支援・障害児相談支援）の指定申請について 市原市
... ４ 前三項のほか、障害者の日常生活及び社会生活を総合的に支援す るための法律（平成１７年法律第１２３号。以下「法」という。）、 「障害者の日常生活及び社会生活を総合的に支援するための法律に 基づく指定計画相談支援の事業の人員及び運営に関する基準」（平 成２４年厚生労働省令第 28 号）及び「児童福祉法に基づく指定障 害児相談支援の事業の人員及び運営に関する基準」（平成２４年厚 生労働省令第 29 ...
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( 別添 1) 対面助言のうち 新医薬品及び生物学的製剤等 1) の治験相談 ( 新医薬品の先駆け総合評価相談 新医薬品の事前評価相談 新医薬品の優先審査品目該当性相談 ファーマコゲノミクス バイオマーカー相談 新医薬品の対面助言事後相談 新医薬品の申請電子データ提出確認相談 医薬品 GCP /GL
... （４）書面による助言を行う際に、機構の相談担当者より相談希望者に資料の提出日 を早めることについて事前に相談し、了解が得られた場合にはこの目安よりも 人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則（平成１６年細 則第４号。以下「業務方法書実施細則」という。）の様式第１号又は第２号の ...
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Ⅲ 身体に障がい等を有する入学志願者との事前相談 本学に入学を志願する者で 身体に障がい等 ( 次表参照 ) があり 受験上の配慮及び修学上の配慮が必要な場合は あらかじめ本学入試課に相談してください なお 日常生活において ごく普通に補聴器 松葉杖 車椅子等を使用している場合も事前相談が必要です
... ただし、外国に設置されたものであっても、日本の学校教育法に準拠し た教育を施している学校に在学した者については、その期間は、外国にお いて学校教育を受けたものとはみなさない ２．スイス民法典に基づく財団法人である国際バカロレア事務局が授与する 国際バカロレア資格を平成２８年又は平成２９年に授与された者で、１８ 歳に達した者及び平成３０年３月３１日までに達する者 ...
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独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言 証明確認調査等の実施要綱等について新旧対照表 別添 改正後 改正前 ( 下線部分は改正部分 ) 今般 後発医薬品変更管理事前確認相談を新設しました ( 別添 6-3) スイッチ OTC 等開発前相談及び OTC 品質相談を新設し 新一般用医薬品開発妥
... （別紙８－３） 新医薬品の申請電子データの提出に係る相談の区分及び内容 １．申請電子データ提出確認相談 CDISC 標準に準拠したデータの CDISC 標準への適合性に関するバリ デーションについて、承認申請時の電子データ提出等に関する技術的 ガイド（平成２７年４月２７日付け薬機次発第０４２７００１号独立 行政法人医薬品医療機器総合機構次世代審査等推進室長通知。 以下 ...
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1 道路とは... 2 道路と敷地の関係... 3 道路の位置の指定とは... 1 建築基準法施行令による基準... 2 厚木市建築基準条例について... 3 厚木市建築確認等取扱規則について... 1 指定申請の流れ... 2 事前相談... 3 本申請... 4 工事着手 完了検査... 5 告
... １ 変更（一部廃止） ・廃止申請の流れ ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． ２ 開発行為等に伴なう廃止 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． １ 道路の構造に関する基準 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． ２ 道路の幅員や形態に関する基準 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 資 料 □ 様 式 ...
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(6) 対面助言のうち 医療機器 体外診断用医薬品及び細胞 組織利用製品の治験相談等 ( 医療機器 体外診断用医薬品の事前評価相談及び信頼性基準適合性相談を除く ) に関する実施要領 ( 別添 6) (7) 対面助言のうち 医療機器 体外診断用医薬品の事前評価相談に関する実施要領 ( 別添 7) (
... 差、組織学的過程、生活様式、解析方法） ） ウ 方法及び結果の概要（総括的かつ重要なデータの評価及び方法、進行中又は計画中 の試験における必要な付加的データを含む） 全試験を通しての方法（ GCP、GLP 遵守状況を含めた試験デザイン、測定方法、 解析方法の性能、現在の標準的な方法との比較）又は結果の概要を可能な範囲で図表 形式にて提示し、バイオマーカーの用法に関する知見の考察及び解釈を含め、全体の ...
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