中外製薬株式会社 安定性データ
5. 中外製薬株式会社の依頼による肝炎患者を対象とした Ro の第 Ⅱ/Ⅲ 相試験 6. 大塚製薬株式会社の依頼による嚢胞腎患者を対象とした OPC の第 Ⅲ 相試験 7. 第一三共株式会社の依頼による肝炎患者を対象とした BM532 の第 Ⅲ 相試験 8. ノボノルディス
... 13．アステラス製薬株式会社の依頼によるASP3550第Ⅱ相試験 承認番号 00568 14．グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による双極障害を対象としたBW430Cの第Ⅱ/Ⅲ相試験 承認番号 00574 15．グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による双極障害を対象としたBW430Cの第Ⅲ相試験 承認番号 00575 16．ノバルティス ...
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第105回定時株主総会議決権行使結果（臨時報告書） 株主総会｜株主・投資家の皆さま｜中外製薬
... 【最寄りの連絡場所】 東京都中央区日本橋室町二丁目１番１号 【電話番号】 03( 3281) 6611( 代表) 【事務連絡者氏名】 財務経理部経理グループマネジャー 山崎 晴規 【縦覧に供する場所】 中外製薬株式会社 本社事務所 ...
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回投与と週 2 回投与比較第 Ⅲ 相試験 整理番号 :S 中外製薬株式会社の依頼による全身性強皮症の患者を : 承認対象としたトシリズマブの第 Ⅲ 相試験 ( 審議 ) 継続審査 ( 実施状況報告 )/ 継続審査 ( 実施状況報告 ) 整理番号 :S 小野薬品工業株式会社
... 試験実施の妥当性について審議した。 International Retrospective Cohort Study of Locoregional and Systemic Therapy in Oｌ igometastatic Breast Cancer (希少転移乳癌の局所及び全身療法に関する国際共同後向きコホート 研究） ...
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第103回定時株主総会議決権行使結果（臨時報告書） 株主総会｜株主・投資家の皆さま｜中外製薬
... 【最寄りの連絡場所】 東京都中央区日本橋室町二丁目１番１号 【電話番号】 03( 3281) 6611( 代表) 【事務連絡者氏名】 財務経理部経理グループマネジャー 山崎 晴規 【縦覧に供する場所】 中外製薬株式会社 本社事務所 ...
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第104回定時株主総会議決権行使結果（臨時報告書） 株主総会｜株主・投資家の皆さま｜中外製薬
... 【最寄りの連絡場所】 東京都中央区日本橋室町二丁目１番１号 【電話番号】 03( 3281) 6611( 代表) 【事務連絡者氏名】 財務経理部経理グループマネジャー 山崎 晴規 【縦覧に供する場所】 中外製薬株式会社 本社事務所 ...
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第106回定時株主総会議決権行使結果（臨時報告書） 株主総会｜株主・投資家の皆さま｜中外製薬
... （さいたま市大宮区桜木町一丁目９番６号） 株式会社東京証券取引所 （東京都中央区日本橋兜町２番１号） ( 注) 平成29年４月１日付けで、組織改正に伴い、大阪支店が関西 統括支店、名古屋支店が東海・北陸統括支店、東京第二支店 が関東北・甲信越統括支店に名称変更する予定です。なお、 住所の変更はありません。また、横浜支店は支店廃止の登記 ...
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2 1 日目 2014 年 2 月 27 日 ( 木 ) 9:00-9:30 チャッティング セッション (MCS) 受付 9:30-11:30 チャッティング セッション (MCS) ( 日本語のみのセッションです ) ファシリテーター : 中外製薬株式会社藤川美登里 ブリストル マイヤーズ株式会
... 昨年のこの会議では、CRF周辺の問題点や臨床試験の改善活動につな げるためのLean Six Sigmaの紹介等の議論が行われた。今回のこのセッ ションでは、昨年の話題から一歩すすめ、医療機関からの生産性向上の 取り組みとして、エントリー推進にむけた取り組みの紹介、また製薬企業 からは、CRF周辺のクエリーを減らす取り組みの紹介、また昨年好評だっ たLean Six ...
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ボンビバ錠 2.4 非臨床試験の概括評価 Page 1 ボンビバ錠 100mg ( イバンドロン酸ナトリウム水和物 ) [ 骨粗鬆症 ] 第 2 部 ( モジュール 2) CTD の概要 ( サマリー ) 2.4 非臨床試験の概括評価 中外製薬株式会社
... 呼吸器障害も経口投与のみで認められ，主に死亡/切迫殺例が認められた用量で観察された。 ラットでは，1年間経口投与試験の3 mg/kg/日以上で，病理組織学的所見（肺組織中の微細顆 粒，浮腫，肺炎など）から投与過誤（誤嚥）と判断された死亡が認められた。投与過誤による 死亡は用量（投与薬液濃度）に依存して増加したことから，投与薬液による刺激性に起因した ものと推察された。イヌでは，6カ月間経口投与試験の2 ...
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ボンビバ錠 2.5 臨床に関する概括評価 Page 1 ボンビバ錠 100mg ( イバンドロン酸ナトリウム水和物 ) [ 骨粗鬆症 ] 第 2 部 ( モジュール 2) CTD の概要 ( サマリー ) 2.5 臨床に関する概括評価 中外製薬株式会社
... 第Ⅱ相臨床試験（JP18499）において発現率が最も高かった有害事象は，鼻咽頭炎（プラセ ボ，20，50，100及び150 mg 群で，それぞれ28.6%，22.2%，14.8%，30.8%及び19.2%）であっ た。次いで発現率が高かった有害事象［いずれかの群で発現率が10%以上（3例以上）］は， 下痢，背部痛，頭痛，血中フィブリノゲン増加，C-反応性蛋白増加，倦怠感，腹部不快感，嘔 ...
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アレセンサ 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 Page 1 アレセンサカプセル20 mg アレセンサカプセル40 mg ( アレクチニブ塩酸塩 ) 第 1 部 ( モジュール 1): 申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 中外製薬株式会社
... ステップ1a は2010年9月に最初の症例が登録され（コホート1，20 mg，1日2回，空腹下投 与），その後治験実施計画書に従って用量漸増がなされた。コホート4（160 mg，1日2回，空 腹下投与）の1例目の薬物動態検討の結果，本剤の血漿中薬物濃度の低値がみられたため，本 剤の薬物動態を詳細に検討するため同コホートに更に2例を追加登録した。コホート4の DLT ...
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審議結果報告書 平成 22 年 12 月 1 日 医薬食品局審査管理課 [ 販売名 ] エディロールカプセル 0.5μg 同カプセル 0.75μg [ 一般名 ] エルデカルシトール [ 申請者 ] 中外製薬株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 21 年 10 月 22 日 [ 審査結果 ] 平成 2
... 140：115-123）、マウスのがん原性試験においては同腫瘍の発生は認められず、さらに、ヒトの原発 性副甲状腺機能亢進症に関連して血清中カルシウム濃度が増加した 700 症例についての検討結 果では血清中カルシウム濃度増加と副腎病変の発現に因果関係は認められていないことから（Roe FJC & Bär A，Human ...
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ランチョンセミナー 1 12:50~13: 年診療報酬改定と今後の透析治療 座長 : 中元秀友 ( 埼玉医科大学総合診療内科 ) LS-1 演者 : 川西秀樹 ( 特定医療法人あかね会土谷総合病院 ) 共催 : 中外製薬株式会社 シンポジウム 2 14:30~16:30 AI の切り開
... 演者：長岡 高広（さとに田園クリニック） LS-3-2 ヘモダイアフィルタABHシリーズのアルブミン漏出量と圧力動態の特性 演者：大澤 貞利（釧路泌尿器科クリニック） 共催：旭化成メディカル株式会社 ...
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キッコーマンデータブック 2017 キッコーマン株式会社
... お客様のために 「安全」と「安⼼」の視点で取り組む品質保証 キッコーマングループでは、提供する商品やサービスが「安全」であることを最優先に考えて います。「安全」の視点から、私たちは原材料の選定から商品ができるまでの全過程において、厳 しい検査基準に基づいた品質保証審査を⾏い、商品の安全性を確保する体制を整えています。品 質保証審査では、商品開発段階から、⾷品衛⽣法、JAS 法、⾷品表⽰法等に基づき、安全な商品 ...
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データ編 CSR情報｜NOK株式会社
... （2）グローバル営業強化のための営業体制整備 （3）経営の安定化を図るための第三の柱（GI）の拡充 （4）事業資産利益率活用による日本・中国・東南アジアの 事業別資産と利益の明確化 ...
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審議結果 : 承認 15. アストラゼネカ株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象とした AZD9291 の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 16. 中外製薬株式会社の依頼による乳癌患者を対象とした MPDL3280A( アテゾリズマブ ) の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 17. MSD 株式
... 8． ヤンセンファーマ株式会社の依頼による初発の非胚中心B細胞様びまん性大細胞型B 細胞性リンパ腫 患者を対象としたリツキシマブ，シクロホスファミド，ドキソルビシン，ビンクリスチン及びプレドニゾン（R- CHOP）併用，ランダム化，二重盲検，プラセボ対照第III相試験 9． ヤンセンファーマ株式会社の依頼による初発の非胚中心B細胞様びまん性大細胞型B ...
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FoundationOne CDx がんゲノムプロファイルに関する資料 当該資料に記載された情報に係る権利及び内容についての責任は 中外製薬株式会社に帰属するものであり 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません 中外製薬株式会社
... 表 1.2.2-2 複数のがん種の患者を対象に F1 を用いて CGP を行った論文 ........................................ 34 表 1.2.2-3 遺伝子変異に基づく個別化治療とその他の治療の有用性に関する報告 ........................ 35 表 1.2.2-4 個別化治療とその他の治療の有用性を比較したメタアナリシスの対象試験及び個別化 ...
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10. MSD 株式会社の依頼による初発多発性骨髄腫を対象とした MK-3475 の第 Ⅲ 相試験 11. 中外製薬株式会社の依頼による肺癌患者を対象とした MPDL3280A の第 Ⅲ 相試験 12. MSD 株式会社の依頼による MK-3475 の第 Ⅲ 相試験 13. 中外製薬株式会社の依頼に
... 20． ユーシービージャパン株式会社の依頼によるコントロールが不十分な強直間代発作を有する特発性全般 てんかん患者に対する Lacosamide併用療法における有効性及び安全性を評価するための二重盲検、 無作為化、プラセボ対照、並行群間比較、多施設共同試験 21． ...
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悪性黒色腫の治療に個別化医療で貢献 - 抗悪性腫瘍剤 /BRAF 阻害剤 ゼルボラフ コバス BRAF V600 変異検出キット 説明会 - 中外製薬株式会社ロシュ ダイアグノスティックス株式会社
... 1. 十分な経験を有する病理医又は検査施設における検査により、 BRAF 遺伝子 変異が確認された患者に投与すること。検査にあたっては、承認された体外 診断薬を用いること。 2. 【臨床成績】の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解し た上で適応患者の選択を行うこと。 ...
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連 財務データ＆IR資料 | IR情報 | 株式会社ジオネクスト
... ②オープンソース特有の問題について 当社グループの事業はオープンソースを中心に展開されております 。オープンソースに関連した市場は近年大きく 成長を遂げており、これと 付随して当社グループの事業領域も順次 拡大してまいりました。しかしながら、オープン ソースが今後も市場のニーズに適切に対応 し評価を獲得し続ける保証はありません。従いまして、当社グループの今 後の事業 継続性並 ...
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日本語版 IR資料請求｜株主・投資家の皆さま｜中外製薬
... ＊ 中外製薬主導の国際共同治験 ★ 導出先にて開発（海外：Galderma社、国内：マルホ株式会社） 注：開発コード、予定適応症の順に記載 自社創製品の充実とロシュとの提携を背景に、国内有数の新薬候補を保有しています。 革新的な医薬品をいち早く患者さんにお届けするため、世界同時申請を可能とする国際共同治験への参加数も国内随一となっています。 ...
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