中外製薬＋日本ロッシュ
アニュアルレポート2014｜中外製薬
... 医薬品リスク管理計画（RMP）の 導入 近年、欧州で大規模な薬事制度の改定があり、ファーマ コビジランス（医薬品安全性監視）活動や論議が世界的に 活発化しています。安全性情報収集の対象がより広範囲 となったこと、グローバルレベルでの統一した安全性管理 体制が必要なこと、情報収集から情報提供のプロセスの 質を確保し、医療機関や患者さんなどとの直接的なコミュ ニケーションを推進し、透明性を高めることなどが求めら ...
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ランチョンセミナー 1 12:50~13: 年診療報酬改定と今後の透析治療 座長 : 中元秀友 ( 埼玉医科大学総合診療内科 ) LS-1 演者 : 川西秀樹 ( 特定医療法人あかね会土谷総合病院 ) 共催 : 中外製薬株式会社 シンポジウム 2 14:30~16:30 AI の切り開
... O1–6 出血傾向の患者に対し抗凝固療法を用いずにsepXirisを使用し 持続的血液透析濾過を施行 した一症例 木村 竜希（浜松医科大学 医学部附属病院 医療機器管理部） 教育講演3 10：00～11：00 「日本臨床工学技士会における安全対策事業について」 ...
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2017 年総括と 2018 年計画 - 将来見通し 本プレゼンテーションには 中外製薬の事業及び展望に関する将来見通しが含まれていますが いずれも 既存の情報や様々な動向についての中外製薬による現時点での分析を反映しています 実際の業績は 事業に及ぼすリスクや不確定な事柄により現在の見通しと異なる
... • GPC3とT細胞上のCD3に同時に結合、T細胞をがん細胞 に誘導、活性化させ、抗腫瘍効果発現を図る • 中外製薬により、海外P1試験進行中 • 2:1 デザインのバイスペシフィック抗体。ロシュより導入 • CEAに2価、CD3に1価で同時に結合、T細胞をがん細胞 ...
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将来見通し 本プレゼンテーションには 中外製薬の事業及び展望に関する将来見通しが含まれていますが いずれも 既存の情報や様々な動向についての中外製薬による現時点での分析を反映しています 実際の業績は 事業に及ぼすリスクや不確定な事柄により現在の見通しと異なることもあります 本プレゼンテーションには
... 3 • 中外製薬創製の二重特異性（バイスペシフィック）抗体製剤 • 活性型血液凝固第IX因子（FIXa）と血液凝固第X因子（FX）の双方に結合して、リ ン脂質膜上で両因子を適切な位置関係に保持することで、FVIIIaの補因子機能を代替 し、その下流の血液凝固反応を促進すると考えられます。 ...
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悪性黒色腫の治療に個別化医療で貢献 - 抗悪性腫瘍剤 /BRAF 阻害剤 ゼルボラフ コバス BRAF V600 変異検出キット 説明会 - 中外製薬株式会社ロシュ ダイアグノスティックス株式会社
... 診療アルゴリズム 皮膚悪性腫瘍診療ガイドライン 日本皮膚科学会作成 皮膚悪性腫瘍診療ガイドライン * Tis：melanoma in situ （上皮内黒色腫）病変 T1a：Tumor thickness 1mm以下、潰瘍なし、レベルⅢ以下、の すべての条件を満たす原発巣 ** T1b以上：Tumor thickness 1mm超、あるいは潰瘍あり、 あるいはレベルⅣ[r] ...
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クリゾチニブ ザーコリカプセル 200 ザーコリカプセル 250 デスモプレシン酢酸塩水和物 ミニリンメルト OD 錠 120μg ミニリンメルト OD 錠 240μg ( フェリング ファーマ株式会社 ) ドルナーゼアルファ ( 遺伝子組換え ) プルモザイム吸入液 2.5 ( 中外製薬株式会社
... (日本イーライリリー株式会社) デュロキセチン塩酸塩 サインバルタカプセル 20 mg、サインバルタカプ セル 30 mg (塩野義製薬株式会社) アポモルヒネ塩酸塩水和物 アポカイン皮下注 30 mg ...
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ボンビバ錠 2.5 臨床に関する概括評価 Page 1 ボンビバ錠 100mg ( イバンドロン酸ナトリウム水和物 ) [ 骨粗鬆症 ] 第 2 部 ( モジュール 2) CTD の概要 ( サマリー ) 2.5 臨床に関する概括評価 中外製薬株式会社
... 月1回投与の本剤100 mg は，月1回投与の本薬注射剤1 mg と同様に，既存の BP 系薬剤と同 等又はそれ以上の有効性が期待できる有用な骨粗鬆症治療薬である。以下にその根拠を述べる。 本薬注射剤の第Ⅱ/Ⅲ相臨床試験（JA19761） 29) の対照薬とした RIS は，「骨粗鬆症治療 と予防のガイドライン2011年版（日本骨粗鬆症学会，日本骨代謝学会，骨粗鬆症財団）」 で推奨グレード ...
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ボンビバ錠 2.4 非臨床試験の概括評価 Page 1 ボンビバ錠 100mg ( イバンドロン酸ナトリウム水和物 ) [ 骨粗鬆症 ] 第 2 部 ( モジュール 2) CTD の概要 ( サマリー ) 2.4 非臨床試験の概括評価 中外製薬株式会社
... ボンビバ錠 2.4 非臨床試験の概括評価 Page 8 本薬はヒト肝ミクロソームの7種類のチトクローム P450（CYP）酵素分子種（CYP1A2，2A6， 2C9，2C19，2D6，2E1及び3A4）に対する阻害作用を示さなかった。 2.4.3.4 排泄 ラットに 14 C-イバンドロン酸ナトリウム水和物0.1 mg/kg を静脈内投与した場合，投与96時間[r] ...
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2 1 日目 2014 年 2 月 27 日 ( 木 ) 9:00-9:30 チャッティング セッション (MCS) 受付 9:30-11:30 チャッティング セッション (MCS) ( 日本語のみのセッションです ) ファシリテーター : 中外製薬株式会社藤川美登里 ブリストル マイヤーズ株式会
... Risk-Based Monitoring Clinical Operationの観点からRisk-Based Monitoring へのアプローチを考える 近 年 、 治 験 を 取 り 巻 く 環 境 は 激 変 し 、 特 に I T 技 術 の 進 歩 （EDC、IWRS、ePRO等の導入）に伴い、スポンサーが試験の進捗や状況 をタイムリー且つ遠隔で確認することが可能となった。このような状況下、 ...
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将来見通し 本プレゼンテーションには 中外製薬の事業及び 展望に関する将来見通しが含まれていますが いい ずれも 既存の情報や様々な動向についての中外 製薬による現時点での分析を反映しています 実際の業績は 事業に及ぼすリスクや不確定な事 柄により現在の見通しと異なることもあります 注 : 本資料の
... 移行日： 2012年1月1日 ← 2012年が比較期間となるため 当社開示＋連結調整がロシュの開示する中外セグメントとなる 2012年決算開示：日本基準（JGAAP）により実施 2012年決算開示 日本基準（JGAAP）により実施 2013年公表予想：IFRS Coreベース**で実施 ...
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10. MSD 株式会社の依頼による初発多発性骨髄腫を対象とした MK-3475 の第 Ⅲ 相試験 11. 中外製薬株式会社の依頼による肺癌患者を対象とした MPDL3280A の第 Ⅲ 相試験 12. MSD 株式会社の依頼による MK-3475 の第 Ⅲ 相試験 13. 中外製薬株式会社の依頼に
... 133． 小野薬品工業株式会社の依頼による第Ⅰ/Ⅱ相試験 134． ファイザー株式会社の依頼による潰瘍性大腸炎患者を対象としたCP-690,550の第Ⅲb/Ⅳ相試験 135． ファイザー株式会社の依頼による潰瘍性大腸炎患者を対象としたCP-690,550の第Ⅲb/Ⅳ相試験 136． 日本イーライリリー株式会社の依頼による中等症から重症のアトピー性皮膚炎患者を対象としたバリシチ ...
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アレセンサ 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 Page 1 アレセンサカプセル20 mg アレセンサカプセル40 mg ( アレクチニブ塩酸塩 ) 第 1 部 ( モジュール 1): 申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 中外製薬株式会社
... 1.5.1.2 化合物の創製 アレクチニブ塩酸塩は極めて新規性の高いベンゾ[b]カルバゾール骨格を有する選択的 ALK 阻害剤であり，中外製薬株式会社鎌倉研究所で創製された。 申請者は，まずキナーゼ阻害活性を指標とし，百万以上の化合物ライブラリーを用いたハイ スループットスクリーニングを実施した。スクリーニングヒット化合物の中から化学構造的な ...
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審議結果報告書 平成 22 年 12 月 1 日 医薬食品局審査管理課 [ 販売名 ] エディロールカプセル 0.5μg 同カプセル 0.75μg [ 一般名 ] エルデカルシトール [ 申請者 ] 中外製薬株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 21 年 10 月 22 日 [ 審査結果 ] 平成 2
... た結果、本薬はすべての用量で、ALF は 0.2μg/kg で溶媒対照群に比べて尿中 DPD を有意に 低下させた。また、血清中カルシウム濃度が正常範囲内（<10.5mg/dL）を示した個体で比較したと き、本薬は ALF に比べてより低用量から骨吸収を抑制し、骨密度を増加させた。よって、血清中カ ルシウム濃度が正常範囲内である条件で比較した場合、本薬は ALF [r] ...
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世界には 新たな治療 これまでにない薬を待ち望む方々がたくさんいます 患者さんやその家族の希望をつくりたい 未来にわたって健康と医療に貢献したい 中外製薬は 革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し 世界の医療と人々の健康に貢献します という Mission ( 存在意義 ) を掲げ
... 発売しました。この皮下注製剤には、国内の関 節リウマチ市場では初となるオートインジェク ターも含まれています。 また、 「アクテムラ」 はロシュを通じてグロー バル展開を行っており、欧州では2009年に関 節リウマチを適応症として販売を開始してい ます （欧州製品名： RoACTEMRA） 。英国、 フ ランス、 ドイツでは、中外製薬の販売子会社が ロシュとコプロモーションを行っています。米 ...
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議題 9 中外製薬株式会社の依頼による筋層浸潤性尿路上皮癌患者を対象とした MPDL32 80A の第 Ⅲ 相臨床試験治験実施計画書 同意説明文書 治験参加カード 被験者の募集手順に関する文書改訂 期間延長 治験課題名変更 実施状況 当該治験薬で発生した重篤な副作用について引き続き治験を実施すること
... 議題⑲ 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼による塞栓源不明の脳塞栓症 を発症した患者を対象に，経口直接トロンビン阻害剤であるダビガトランエテキシラー ト（110 ㎎又は 150 ㎎，経口 1 日 2 回）の脳卒中の再発予防における有効性及び安全性 をアセチルサリチル酸（100 ㎎経口 1 日 1 回）と比較するランダム化，二重盲検試験 （RE-SPECT ESUS） ...
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将来見通し 本プレゼンテーションには 中外製薬の事業及び展望に関する将来見通しが含まれていますが いずれも 既存の情報や様々な動向についての中外製薬による現時点での分析を反映しています 実際の業績は 事業に及ぼすリスクや不確定な事柄により現在の見通しと異なることもあります 1
... 21 2016 2015 1 1 Pfizer 48,259 8.3% 52,824 7,872 14.9% 2 2 Novartis 42,706 -1.6% 48,518 8,523 17.6% 3 3 Roche 41,626 4.0% 51,289 10,299 20.1% 4 5 Merck 35,151 1.1% 39,807 7,194 18.1% 5 4 Sanofi 34,692 0.0% 37,392 5,718 ...
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日本語版 IR資料請求｜株主・投資家の皆さま｜中外製薬
... ー だから、本当の効果を追求していきます。 ∼ 個別化医療の推 進∼ アンメットメディカルニーズに対応するためには、革新的な医薬品の創出だけではなく、真の効果を追求して いきたいと考えます。そのための取り組みの一つが個別化医療の推進です。個別化医療とは、遺伝子情報などに 基づいて患者さんの特性を見分け、患者さんごとに最適な治療を行うもので、効果の最大化と副作用の低減が期待さ ...
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日本語版 IR資料請求｜株主・投資家の皆さま｜中外製薬
... 社内外のインタビューから抽出した、中外製薬の強みを7つにまとめました。 ＊1 治療満足度が低く、革新的な医薬品により治療法の進展が期待される領域 ＊2 薬剤の開発初期段階から販売開始までの開発品 ＊3 2001年12月に締結した、ロシュとの戦略的アライアンス（提携）に基づき、2002年10月、中外製薬とロシュの100％子会社であった日本ロシュが統合 ＊4 ...
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MFS バランス健康食さけのちゃんちゃん焼き 鮭のちゃんちゃん焼き = サケ切身 ( 日本 韓国 ) キャヘ ツ ( 日本 ) 玉葱 ( 日本 ) ヒ ーマン ( 中国 ) ハ ター ( 日本 ) その他 煮物 = 里芋 ( 中国 ) 人参 ( 日本 ) コンニャク ( 日本 ) 八方だし ( 日本
... MFSヘルシー食 鰆の柚子風味 ・鰆の柚子風味=さわら(中国)､ブロッコリー(中国)､ｻﾗﾀﾞ油(菜種(カナダ・オーストラリア他)、大豆(アメリカ・南米他))､柚子(日本)､柚子こしょう(日本)・煮物=人参(日本)､しいたけ(中国)､ なす(日本)､八方だし(日本、アメリカ、カナダ、中国、タイ他)・煮豆=白花豆(中国) MFSヘルシー食 鯵の梅おろし煮 ...
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( 別記 ) 日本化粧品工業連合会会長日本輸入化粧品協会理事長日本パーマネントウェーブ液工業組合理事長日本医薬品添加剤協会会長日本界面活性剤工業会会長日本石鹸洗剤工業会会長日本石鹸洗剤工業組合理事長日本歯磨工業会会長日本ヘアカラー工業会会長日本浴用剤工業会会長日本エアゾール協会専務理事日本エアゾール
... （様式４ー２） 証 明 書 日本国厚生労働省は、（製造業者の氏名（法人にあっては、名称））、（製造業者の住 所（法人にあっては、主たる事務所の所在地））によって製造（輸入）された下記化粧品 が、日本国医薬品医療機器等法の規定に準拠して、厚生労働省の監督のもとに製造（輸入） されているものであることを証明します。 ...
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