世界医療用医薬品売上高
もくじ Ⅰ. 業績の状況 1. セグメント情報 1 2. 地域別売上収益の状況 連結売上収益 ( 医療用医薬品 +コンシューマーヘルスケア+その他事業 ) 連結医療用医薬品売上収益 連結売上収益 ( 四半期毎 : 医療用医薬品 +コンシューマーヘルスケア+その他事 連結医療用医薬品売上収益 ( 四半
... 4. 他社へ導出した品目 導出先 内容／目的 Biological E. Limited インド、中国および低・中所得国において、安価な混合ワクチンの開発を促進するため、既存の麻しんワクチン および無細胞百日せきワクチンの大量生産技術を当社からBiological E.社へ移管 Cardurion Pharmaceuticals 湘南研究所の12名の循環器系疾患領域の研究チーム、同研究所内の整備された研究スペース、 ...
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IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載さ
... 5) 良好な組織移行性と高い尿中排泄率を示す（「Ⅶ.薬物動態に関する項目」参照）。 6) レボフロキサシン 500mg 1 日 1 回投与は、110 の国又は地域で承認され、世界で汎用されている（2017 年 9 月現在）（「ⅩⅡ.参考資料」参照）。 7) 承認時の国内・海外（中国）の臨床試験及び製造販売後臨床試験において、総症例 1,924 例（承認時臨床 試験：国内 337 例、海外 1,245 ...
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... が改訂されるまでの間は、当該医薬品の製薬企業が提供する添付文書やお知らせ文書等、あるいは 医薬品医療機器情報配信サービス等により薬剤師等自らが整備するとともに、 IF の使用にあたっては、最新の添付 文書を医薬品医療機器情報提供ホームページで確認する。 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... （3）ラット及びマウスにおいて、2 年間経口投与によるがん原性試験を実施した。 ラットでは、7.5mg/kg/日では有意な腫瘍の発現頻度の増加はみられなかったが、53mg/kg/日（最大臨 床用量投与時における曝露量の約 141 倍）で精巣間細胞腫の発現頻度の増加がみられ、視床下部－下 垂体－精巣軸を介した循環黄体形成ホルモン（ LH）量の上昇に起因した二次的影響と考えられた。 循環 LH ...
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... が改訂されるまでの間は、当該医薬品の製薬企業が提供する添付文書やお知らせ文書等、あるいは 医薬品医療機器情報配信サービス等により薬剤師等自らが整備するとともに、 IF の使用にあたっては、最新の添付 文書を医薬品医療機器情報提供ホームページで確認する。 ...
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... 電子媒体の IF については、医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームペー ジに掲載場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、 IF の原点を踏まえ、医療現場に不足している情報や IF 作成時に記載し難い情報等について は製薬企業の MR ...
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IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下, 添付文書と略す ) が ある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用す る際には, 添付文書
... なお，適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売 状況」に関する項目等は承認事項に関わることがあり，その取扱いには十分留意すべきである。 ４．利用に際しての留意点 IF を薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きた い。しかし，薬事法や医療用医薬品プロモーションコード等による規制により，製薬企業が医 ...
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... 10．妊婦、産婦、授乳婦等への投与 妊婦、産婦、授乳婦等への投与 （ 1）妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合 にのみ投与すること。 ［本剤はヒト胎盤を通過する。出生児の血漿中ジドブジン濃度は、分娩時の母 親の血漿中濃度と同じであることが報告されている 9） 。また、本剤が胎児臍帯血白血球の DNA に取 り込まれたという報告がある 35） ...
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ＪＡＨＩＳ売上高調査 早わかりガイド
... 医科－病院 電子カルテシステム，オーダリングシステム，診療部門システム，手術・輸血部門システム，看護部門システム， ベッドサイドシステム，臨床・病理検査部門システム，医用画像システム，放射線システム，薬剤部門システム， 医事会計システム，診療録管理システム，経営管理・支援システム，給食部門システム，健診部門システム，安 ...
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... Ⅰ．概要に関する項目 １．開発の経緯 ミノサイクリン塩酸塩錠はテトラサイクリン系抗生物質製剤であり、本邦では 1981 年に上市さ れている。東和薬品株式会社が後発医薬品として、ミノトーワ錠 50 及びミノトーワ錠 100 の開 発を企画し、薬発第 698 号(昭和 55 年 5 月 30 日)に基づき、規格及び試験方法を設定、加速試 験、生物学的同等性試験を実施し、 1995 年 2 月及び 1991 年 7 ...
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北海道では 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 以下 法 ) とその関係法令に基づき 動物用医薬品 動物用高度管理医療機器及び動物用管理医療機器 ( 以下 動物用医薬品等 ) の販売業及び動物用医療機器における貸与業 ( 以下 販売業等 ) についての許可及び届出に関
... 6 獣医師料及び医薬品費の推移 1 頭あたりの獣医師料及び医薬品費 （農林水産省「北海道農林水産統計年報」より) ＊獣医師料及び医薬品費：獣医師に支払った料金、医薬品等費用及び疾病障害共済掛金の合計 7 飼育動物診療施設の振興局別開設状況 ...
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... 海外では、2009 年 2 月に欧州、7 月に米国において承認されて以来、世界 80 ヵ国以上で承認（2018 年 2 月現 在）され、PCI 施行予定の急性冠症候群（不安定狭心症、非 ST 上昇心筋梗塞、ST 上昇心筋梗塞）患者におけ る血栓性イベントの抑制を適応症として使用されている。 本邦においては、第Ⅱ相臨床試験までの結果から日本人患者に適した用量を設定し、2 つの第Ⅲ相臨床試験に ...
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QNo.1678 医療用医薬品の添付文書は 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) に規定された文書であり 医療用医薬品添付文書の記載要領について ( 平成 9 年 4 月 25 日付薬発第 606 号厚生省薬務局長通知 ) 医療用医
... で重複する部分が多い事等が指摘され、記載順序 の変更、各項目の記載内容についての検討も必要 とされました。例えば、小児・高齢者・妊産婦・授 乳婦に関してはデータが少なすぎ画一的な情報で あることや、肝・腎機能障害の程度による推奨用 量の具体的な記載、重大な副作用の初期症状や対 処方法の記載、禁忌と原則禁忌の区別が不明瞭と いった各使用上の注意の記載内容に関するものが ...
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... 1．規制区分‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 2．有効期間又は使用期限‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 3．貯法・保存条件‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 4．薬剤取扱い上の注意点‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 5．承認条件等‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ ...
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... 呼吸・循環器系への影響は麻酔イヌを用いて検討した。本剤は静脈内(i.v.)bolus 投与において、0.3mg/kg 以上で血圧下降、呼吸数の増加、大腿動脈血流量の減少、心拍数の増加傾向あるいは減少を示した。 他方、臨床投与形態に即した i.v. infusion では、これら作用は、作用発現量として 1/10 程度に減弱し、 3mg/kg では心拍数の増加のみが認められた。これらの作用はいずれの投与においても、投与開始直 ...
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... 入院中、患者は胸部絞扼感を訴え、身体所見にてびまん性紅皮症を認めたが、両肺野にラ音は聴 取されなかった。アバカビルの投与 10 時間後、収縮期血圧が 140mmHg から 60mmHg まで著し く低下した。積極的な輸液の投与にもかかわらず、血圧低下は持続したため、集中治療室に移さ れた。十分な血圧を維持するため、 18 時間、塩酸フェニレフリン注の投与を必要とした。心電図 にて、外側壁の虚血が推測されたが、 CPK ...
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... の利用性を高める必要がある。また、随時改訂される使 用上の注意等に関する事項に関しては、IF が改訂されるまでの間は、当該医薬品の製薬企業が提供する添 付文書やお知らせ文書等、あるいは医薬品医療機器情報配信サービス等により薬剤師等自らが整備すると ともに、IF の使用にあたっては、最新の添付文書を医薬品医療機器情報提供ホームページで確認する。 ...
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... なお，適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」 に関する項目等は承認事項に関わることがあり，その取扱いには十分留意すべきである． ４．利用に際しての留意点 IF を薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きたい．し ...
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... また、国内外で実施した臨床試験成績から、非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の 発症抑制、並びに静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制に本剤の安全性及び 有効性が示された。これら疾患での日本人患者の推奨用法・用量を裏付ける成績も得られたことから、効能・効 果及び用法・用量に係る承認事項の一部変更承認申請を行い、2014 年 9 月に承認を取得した。さらに、この効 ...
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... 踏まえ、医療現場に不足している情報や IF作成時に記載し難い情報等については製薬企業のMR等 へのインタビューにより薬剤師等自らが内容を充実させ、 IFの利用性を高める必要がある。 また、随時改訂される使用上の注意等に関する事項に関しては、 IFが改訂されるまでの間は、当該 医薬品の製薬企業が提供する添付文書やお知らせ文書等、あるいは医薬品医療機器情報配信サービ ...
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