一次登録申請の審査の結果
認証フローチャート お申込み 契約締結 申込み 審査前準備 事前調査 第一段階審査 ( 文書 ) 第一段階審査 ( 現地 ) 初回審査 第二段階審査 ( 現地 ) レビュー 承認 認証の決定 登録 審査結果レビュー 登録 年次審査 (1 年目 ) 年次審査 (2 年目 ) 登録の維持 継続 更新審査
... 1. 更新審査は、マネジメントシステム全体について、適用規格の全ての要求事項の継続的履行を評 価するために、3 年毎に行う審査です。更新審査は登録証書の有効期限の 6 ヶ月前から 1 ヶ 月前までに実施する必要があります。 2. ...
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賞 最優秀賞 1 件 賞金 15 万円 副賞 : ハノイ貿易大学での交流のための渡航費用 ( 上限 3 名 ) 優秀賞 2 件 賞金 5 万円 スケジュール スケジュール内容 日程 応募申請書と企画書の提出 5 月 1 日 ~ 6 月 30 日 一次審査結果通知 7 月 23 日 一次審査通過プラン
... ※企画提案内容は、独自のアイディアに基づくものとし、すでに発表されているものと同じ、あるい は類似していることが判明した場合は選考から除外し、また審査結果発表後であっても賞を取り消 すものとします。ここでいう「類似」とは、既存のビジネスプランや実際のビジネスを模倣したこ ...
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審査結果 平成 26 年 1 月 6 日 [ 販 売 名 ] ダラシン S 注射液 300mg 同注射液 600mg [ 一 般 名 ] クリンダマイシンリン酸エステル [ 申請者名 ] ファイザー株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 25 年 8 月 21 日 [ 審査結果 ] 平成 25 年 7
... 以上、医薬品医療機器総合機構における審査の結果、本品目については、以下の効能・ 効果及び用法・用量で承認して差し支えないと判断した。 ［効能・効果］ ＜適応菌種＞ クリンダマイシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎 球菌、ぺプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、プレ ボテラ属、マイコプラズマ属 ...
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審査結果 平成 23 年 4 月 5 日 [ 販 売 名 ] ゴナールエフ皮下注用 150 [ 一 般 名 ] ホリトロピンアルファ ( 遺伝子組換え ) [ 申請者名 ] メルクセローノ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 22 年 7 月 21 日 [ 審査結果 ] 提出された資料から 本剤の視床
... 新たな臨床試験成績等の資料を提出することなく既承認製剤と同じ効能・効果を追加することは可能と の機構の判断に関し、専門委員より、今回の申請は、既に承認及び発売されている製剤である「ゴナー ルエフ皮下注用 75」と同一の有効成分を有する製剤に関する申請であり、薬剤としての臨床的位置づけ ...
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審査結果 平成 23 年 4 月 11 日 [ 販 売 名 ] ミオ MIBG-I123 注射液 [ 一 般 名 ] 3-ヨードベンジルグアニジン ( 123 I) 注射液 [ 申請者名 ] 富士フイルム RI ファーマ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 22 年 11 月 11 日 [ 審査結果
... よる神経芽腫の診断」の効能について各々承認を取得している。 褐色細胞腫は、その90％が良性で、腫瘍を外科的に摘出することで治癒可能であるが、10％は悪性 であり、治療法が確立されておらず数年の経過で緩徐に増悪し死に至る。3-ヨードベンジルグアニジ ン（以下、「MIBG」）は、褐色細胞腫に特異的に集積する。国内外においてMIBGシンチグラフィに 用いられる放射性画像診断薬として 123 ...
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経営事項審査の手引き ( 経営規模等評価申請 総合評定値請求 ) 目次 Ⅰ. 経営事項審査制度の概要 Ⅳ. その他 1. 経営事項審査とは 1 1. 再審査の申し立てについて 17 [1] 経営事項審査とは 2. 経営事項審査結果の公表について [2] 審査基準日 2. 虚偽申請の罰則規定及び行政処
... ①『とび・土工・コンクリート工事』における「コンクリートブロック据付け工事」 並びに『石工事』及び『タイル・れんが・ブロック工事』における「コンクリートブ ロック積み（張り）工事」間の区分の考え方は以下のとおりである。根固めブ ロック、消波ブロックの据付け等土木工事において規模の大きいコンクリート ...
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審査結果 平成 27 年 4 月 16 日 [ 販 売 名 ] シムジア皮下注 200 mg シリンジ [ 一 般 名 ] セルトリズマブペゴル ( 遺伝子組換え ) [ 申請者名 ] ユーシービージャパン株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 26 年 6 月 25 日 [ 審査結果 ] 提出された資
... MTX の併用により、感染症や間質性肺炎等の MTX の投与に関連すると考えられる有害事象の発現率が上昇 する可能性が示唆されていること、これらの事象は本剤と MTX のいずれにおいても副作用として発現 し得るものであることから、MTX の治療歴の有無にかかわらず、特に高用量 MTX との併用下における ...
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建築審査課 平成26年度行政評価（事務事業評価第一次評価・第二次評価）の実施結果一覧 狭山市公式ウェブサイト
... 狭山市公共建築物改修計画及び狭山市建築物耐震改修促進計画に基づき、公共建築物の耐 震化の推進を図ることを目的とします。 狭山市公共建築物改修計画に基づき耐震診断を実施し、耐震診断の結果、耐震改修が必要 な公共建築物に対して、耐震設計・耐震改修工事を実施します。 ...
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第三次登録申請と審査の結果 審査結果と今後のスケジュール ( ) に申請を締め切り 審査を った結果は以下のとおり 審査対象 登録 新規申請 65 件 36 件 継続審査 36 件 ( うち 20 件について進捗状況の報告有 ) 11 件 この他 既登録の変更申請 ( 相 国や受 側 治
... 兵庫県 ⻄脇市 オーストラリア ・ 県と⻄オーストラリア州が、姉妹州であること、また元⽇本代表⼥⼦監督の⻄村⽒が、市の出⾝であることか ら、事前合宿の誘致を進める。さらに、市の体育協会や国際交流協会を通じたボランティアの育成も⾏う。 岡⼭市 ブルガリア ・ ブルガリア共和国のプロヴディフ市とは、40年以上国際友好交流都市として交流。これを縁として、バレー ...
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するものとする 3 登録手続 (1) 消防庁長官は 2(3) の規定による登録の審査が終了したときは 登録申請者 2(1) による通知を行った消防長及び登録申請者が登録確認機関に防炎性能の確認の申込みをして いる場合にあっては当該登録確認機関に対し その結果を通知するものとする (2) 消防庁長官は
... ① 防炎性能を付与するための設備及び器具の変更又は品質管理のための機器の変更につい ては、同機種同等品との交換は含まないものとする。 ② 品質管理組織 ア 品質管理組織を有するものは、申請書等に記載されている部門、構成、人員、職務内容に ついて変更を行う場合。ただし、人員増、職務内容の増加に伴う構成変更については必要な ...
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審査報告書 平成 22 年 7 月 15 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりであ る 記 [ 販 売 名 ] ザイザル錠 5 mg [ 一 般 名 ] レボセチリジン塩酸塩 [ 申請者名 ] グラクソ スミス
... 200 mg/kg で体重増加量及び摂餌量の低値が認められ、本薬 100 mg/kg で妊娠 6～10 日に体重増加量の低 値が認められた。胚・胎児発生に対する影響として、本薬 100 mg/kg 以上及びセチリジン 200 mg/kg で 胎児体重に軽度の低値傾向が認められ、本薬 200 mg/kg 及びセチリジン 200 mg/kg で胸骨分節未骨化の ...
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日本国特許庁の国内出願の審査結果を利用した特許審査ハイウェイ ベトナム国家知的財産庁 (IP Viet Nam) と日本国特許庁 (JPO) との間の特許審査ハイウェイ試行プログラムに関するベトナム国家知的財産庁への申請手続 ( 仮訳 ) 日本国特許庁の国内出願の審査結果を利用した特許審査ハイウェイ
... 日本国特許庁で特許可能と判断された請求項に対し、新たな又は異なったカテゴリーの 請求項は、十分に対応しているとはみなされません。例えば、日本国特許庁における請求 項が製品を製造する方法に関するもののみであり、ベトナム国家知的財産庁において、対 応する方法の請求項に従属した製品に関する請求項を導入した場合、当該出願の請求項 は十分に対応しているとはみなされません。 ...
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審議結果報告書 平成 26 年 11 月 26 日医薬食品局審査管理課 [ 販 売 名 ] メチレンブルー静注 50 mg 第一三共 [ 一 般 名 ] メチルチオニニウム塩化物水和物 [ 申請者名 ] 第一三共株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 26 年 3 月 14 日 [ 審議結果 ] 平成
... チトクロム b 5 還元酵素系により行われている。また、還元型ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド リン酸（nicotinamide adenine dinucleotide phosphate、以下、「NADPH」）を補酵素とする NADPH-フラ ビン還元酵素系も存在するが、正常な状態での役割はほとんどない。血中の MetHb 濃度が何らかの要 ...
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審査報告書 平成 23 年 11 月 16 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販 売 名 ] セレコックス錠 100 mg 同 200 mg [ 一 般 名 ] セレコキシブ [ 申請者名 ]
... 総投与症例 616 例（プラセボ群 124 例、本剤群 248 例、エトドラク群 244 例）全例が安全性解析対 象及び有効性の主たる解析対象である FAS とされた。 有効性の主要評価項目は治験薬服用期中を通じての患者の印象の有効率 11 とされ、患者の印象の有 ...
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第十次登録申請と審査の結果 審査結果と今後のスケジュール 9 月 28 日 ( 金 ) に申請を締め切り 5 件を登録 この他 既登録の変更申請 ( 相手国の追加 )3 件を変更登録 登録状況 (2018 年 10 月 31 日現在 ) 総登録件数 270 件 ( 1,2) +5 件 1 ホストタウ
... ・イスラエルとは、平成24年にテルアビブ－ヤッフォ市と「共同声明」を行って以来、同市を中心に連携を深め ており、東京2020 オリンピック・パラリンピック競技大会の機会をとらえ、これまでの交流を一層促進する。 ・アフリカ各国と当市は、アフリカ開発会議の開催を契機につながりを深めており、2019年の第７回アフリカ 開発会議の開催都市にも決定している。 ...
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平成30年度浦添市英語指導助手一次審査結果と二次審査について
... ２ 審査会 場：浦 添市役所 8 階 801 会 議室 ３ 控え場 所：浦 添市役所 7 階 ミー ティング ルーム ４ 二次審 査：面 接及び模 擬授業 ５ 審査結 果：平 成 30 年 ２月２ 日（金）浦 添市ホー ムペー ジに掲載し ます。 ...
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第九次登録申請と審査の結果 審査結果と今後のスケジュール 7 月 31 日 ( 火 ) に申請を締め切り 審査対象 17 件について審査を行った結果 11 件を登録 この他 既登録の変更申請 ( 相手国や受入側自治体の追加 )7 件を変更登録 登録状況 (2018 年 8 月 31 日現在 ) 総登
... ・オリンピック・パラリンピック等経済界協議会の人脈を生かし、中国ソフトボールチームの事前合宿誘致も含 めて、選手や大会関係者を中心とした交流を進めていく。 埼玉県 幸手市 ベナン ・駐日ベナン共和国特命全権大使が当市の桜まつりを訪問したことをきっかけに、ホストタウンとしての交流 ...
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第 11 次登録申請と審査の結果 審査結果と今後のスケジュール ( ) に申請を締め切り 17 件を登録 この他 既登録の変更申請 ( 相 国の追加等 )8 件を変更登録 登録状況 (2018 年 現在 ) 総登録件数 288 件 ( 1,2) +17 件 1 ホストタウン
... ・市内に関連施設を有する早稲⽥⼤学とも連携してトルコ５⼈制サッカーの事前合宿を誘致し覚書を締 結。今後、更に取組を進める。 埼⽟県 富⼠⾒市 セルビア ・1982年よりセルビア共和国シャバツ市と姉妹都市提携を締結し、以後、相互に訪問団を結成するなどの 交流を実施しており、これを契機にセルビア共和国選⼿団の事前合宿（ハンドボール、レスリング）を誘 ...
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第五次登録申請と審査の結果 審査結果と今後のスケジュール 11 月 2 日 ( 木 ) に申請を締め切り 審査を行った結果は以下のとおり 審査対象 登録 新規申請 31 件 20 件 継続審査 55 件 ( うち 19 件について進捗状況の報告有 ) 12 件 この他 既登録の変更申請 ( 相手国や
... 埼玉県 埼玉県・加須 市 コロンビア ・コロンビアの柔道代表チームのコーチが埼玉県出身である縁から、同国の事前合宿誘致を進めている。今 後、地元の平成国際大学や花咲徳栄高校とも連携し、スポーツを通じた若者が集う地域づくりを目指す。 千葉県 千葉県 オランダ ・平成27年8月に開催された世界陸上北京大会の事前合宿を受け入れたことを縁として、東京大会につ ...
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第四次登録申請と審査の結果 審査結果と今後のスケジュール 5 月 26 日 ( 金 ) に申請を締め切り 審査を行った結果は以下のとおり 審査対象 登録 新規申請 42 件 28 件 継続審査 54 件 ( うち 25 件について進捗状況の報告有 ) 13 件 この他 既登録の変更申請 ( 相手国や
... 長野県 伊那市 東ティモール ・元東ティモール日本国大使であった北原巖男氏が伊那市出身であることを縁に、これまで交流を継続。同 氏の協力を得ながら、東ティモール選手団の事前合宿の誘致を目指す。また、大会後も含めた相互交流を 進めていく。 長野県 東御市 モルドバ ・「千曲川ワインバレー（東地区）特区」の構成市となっており、ワインが主要輸出品であるモルドバと交流 ...
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