RSNA 2014 Report
11 月 30 日（日）RSNA 第 100 回北米放射線学会がいよいよスタートいたしました。例年通り、肌寒い朝でした
が今日の天気は快晴で暖かい気温です。
今年も会場は
McCormic Place, Chicago で 11 月 30 日から 12 月 5 日まで開催されます。皆様もご存じの通り
世界最大級の放射線医学関連の国際学会/展示会になります。学術集会として、毎年 Thanksgiving weekend
明けの
1 週間ほどに渡り、世界の放射線科医・技師の研究発表及び学会の主催する教育講演、最先端の放射線
診断・治療機器のデモンストレーションなどが講演・発表・展示されます。参加者は例年 6 万人前後、日本からは
事前登録者だけで
700 名前後おります。
第
1 回会合は 1915 年にシカゴで開催され、他の都市で開催されたことも一時的にありましたが、1985 年以降は
シカゴで開催されており今年は記念の
100 回目大会です。
今年は第
100 回目のメモリアル大会なので Grand Opeing Ceremony が展示会場がある Grand Concourse
で展示会場のオープン時間の
11 時に実施されました。RSNA 2014 President である N. Reed Dunnick, M.D.先生
がセレモニーで各企業の代表をバックに従えオープニングでお話をされました。
開催前日には
GE ヘルスケア社内のキックオフミーティングが約 1,000 人の社員と共にシカゴのホテルで行われま
した。その中で
GE が唯一この学会に 100 年間続けて参加している企業だという話がされ、多くの新製品の紹介
がなされました。
また、紹介の映像の中で
GE のモノグラムもこの 100 年の歴史の中で変化をしておりましたので下記に紹介いたし
ます。なんと使われたモノグラムは
7 つありました。みなさま、どこが違うかわかりますでしょうか？
CT, MRI のブランディング戦略が変わり、CT は Revolution（レボリューション）ブランドへ、そして MR は SIGNA（シグ
ナ）ブランドに統一されていきます。 GE 展示会場の今回のテーマは Advancing healthcare…together”。特に MRI
は注目モダリティーで面積の
1/4 を占めて展示をしています。その中には注目の日本で開発された MRI が展示され
ています。
今年の
GE MR ブースのテーマは「SIGNA Returns」です。Signa と言うと、1983 年から 30 年以上続いている GE MRI
の代名詞ですが、今年
100 周年を迎える RSNA に合わせ、数年ぶりに SIGNA の新機種が発表されました。
SILENT SCAN や FOCUS（局所励起技術）をあ搭載したデジタル光伝送型のハイパフォーマンス 1.5T「SIGNA
Explorer 」とその兄弟機種に当たる「SIGNA Creator 」をはじめ、SiPM という新しい検出器を採用する事で PET
における
TOF（Time of Flight）にも対応することができる一体型 PET/MR「SIGNA PET/MR」のモックアップに多くの
お客様が集まっていました。また、新たなアプリケーションパッケージ「DV25」に関しては、SILENT DWI や DISCO（時
間・空間分解能を向上させた造影シーケンス）、
Turbo LAVA などに非常に大きな期待を持っていただけました。
そして今年の
MR ブースで最も多くのお客様で賑わったのは、日本の MR 技術部が日本のお客様の声を反映し、
開発を進めて来た新たな
MR の展示です。
例年にない広大な
MR スペースの中心に位置した新たな MR の展示の周囲は常に人で溢れていました。日本人の
開発責任者も直接全世界のお客様へ装置をご紹介し、最新ハードウェア
/ソフトウェア技術、設置性の向上などは
日本だけでなくグローバルにお客様にも好評を頂いていました。その最新ソフトウェアの中でも、特に新しいアプリ
ケーションに、ご紹介したお客様は皆驚嘆されていました。その特長はたった一度だけのスキャンで
T1 強調、T2 強
調、
T1FLAIR、T2FLAIR、PD、STIR 等のマルチコントラストが得られるという革新的な技術で、検査時間の短縮だけ
でなく、小児患者など成人とは異なるパラメータで撮像が必要な患者様でも、スキャン後に
TR や TE、TI 等を微調
整する事ができ、今後様々な応用が期待されている技術です。この技術を楽しく学べるゲームコーナーもあり、非
常に多くのお客様に新しいアプリケーションを体験して頂いていただく事ができました。
記念すべき
100 周年大会に日本発の MR 製品が大盛況だったのは我々の誇りでした。
JB26962JA
GE MR ブース：奥まで続く例年にない規模の 非常に広いスペースがMR だけで占められている 展示されたMR のモックアップとアプリケーションの 体験ゾーン今年の
RSNA における CT ブースは、米国で Revolution CT と Revolution EVO が正式リリースされたこともあり、
Revolution Family をアピールした内容で構成されています。Revolution CT・Revolution GSI・Revolution EVO の各
モックアップを展示、また、Revolution CT のイメージチェーンを支える各コンポーネント（3D コリメータ・検出器モジ
ュール・X 線管球・ジェネレーター・スリップリング）を受付横に展示し、来場者の大きな注目を集めています。臨床画
像に関しては、海外稼働施設からのデータを中心に、Revolution CT の 16cm ボリュームスキャン、4D イメージング、
ヘリカル/アキシャルを Mix したスキャン、ASiR-V を用いた低被ばく画像など、Revolution テクノロジーの高いポテン
シャルを感じさせる様々な臨床実績を提示し、参加者からの高い評価を得ています。
ヘルスケア
IT では、Enterprise Imaging をテーマに、Centricity PACS with Universal viewer と Centricity Clinical
Archive の最新 Version、 また昨年の RSNA でリリースし 11 月より US で実稼働を開始した Centricity 360 を
展示・ご紹介しております。 これらの製品はそれぞれを組み合わせる事で、お客様の Outcome の向上に寄与する
Solution をご提供致します。
以下、それぞれの製品のアップデートをご報告致します。
Centricity PACS with Universal viewer
従来より好評を頂いております、お客様の読影効率の向上に役立つ
Smart Reading Protocol（SRP)及び Advanced
Application をご案内しております。
新しい機能としましては、ネイティブで異なる検査間での比較を行う場合、臓器や血管などの形態を解析し、自動および手動で位置
合わせ を行うImage Registration 機能、マルチシリーズのデータの自動再生機能、グループ施設内での１箇所での集中読影及び相
互読影を可能にするCross Enterprise Display（XED)機能やトモシンセシスマンモグラフィ読影に対応する Viewer(IDI)との融合※など
をご紹介しております。
販売名称：セントリシティ・ユニバーサル・ビューワ
医療機器認証番号：225ABBZX00019000 号
1. Image Registration: 異なる検査間での比較を行う場合、臓器や血管などの形態を解析し、自動および手動で
位置合わせを行うことが可能となりました。
3.グループ施設内での１箇所での集中読影及び相互読影をサポートする Cross Enterprise Display（XED) 機能が追
加されました。
Centricity Clinical Archive (CCA)
診療科の先生方が参照したいデータにより早く、ウィンドウを何度も立ち上げる事なく到達出来るようにし、データ
を探すという無駄を省く事により、お客様の診療効率アップに寄与するご紹介をしております。
1. DICOM Viewer と XDS Viewer が一体となり、Side by Side で表示できるようになりました。
2. マトリクス上でドキュメントと DICOM 画像との関連がマークで確認できるようになりました。マークをクリックすると、
関連するそれぞれのドキュメント及び
DICOM 画像上のマークが青色となり、ひと目で関連性を確認することが
可能となりました。
3. iPhone で撮影された Jpeg データを簡単にアップロードし、マトリクス上に表示出来るようになりました。iPhone
の専用アプリケーションから、検査種などの情報を付与した上で、CCA にアップロードします。
Centricity 360
※日本では未発売
患者さんの不要な搬送や重複した検査でかかるコストの課題、画像が取り込めない、時間がかかる等、CD で画像の
やりとりを行う事に起因する課題をクラウドで解決するソリューションの提案です。昨年のコンセプトの発表から、今年
は実証フェーズで得られた結果をケースに落とし込んで発表しています。また、ワークフローの実証を通して、ユーザビ
ィリティーが改善されています。
JB26548JA
1. GE CD cost calculations – Nov 2013
2. HIMSS 2013 average ED visits volume per hospital site 30365 per year (N = 3750), Rapid Discharge After Transfer: Risk Factors, Incidence, and Implications for Trauma Systems
3. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20838132;
http://www.beckershospitalreview.com/hospital-management-administration/study-finds-patient-transfers-could-be-reduced-今年の
MI ブースでは「定量」というテーマをもとに、NEW PET/CT「Discovery IQ」と NEW SPECT/CT「Discovery
NM/CT 670 Q.Suite Pro」の技術・臨床画像紹介を実施しています。
「Discovery IQ」の特長としては、1. 新検出器「LightBurst Detector」搭載による圧倒的な感度の実現、2. 次世代
PET 画像再構成「Q.Clear」、3. PET 検出器の機能拡張性です。従来の PET/CT と比べ、最大で 3 倍以上（当社比）の
システム感度を実現することにより、短時間収集、低投与（低被ばく）化が期待でき、お客様のニーズに合った検査プ
ロトコールを組むことができます。また微小な集積の描出能を著しく向上させることで、より正確な診断と適切な治
療の選択へ貢献します。「Q.Clear」では従来実現できなかった SUV 定量精度の向上（Q.SUV）と S/N 比の向上の双
方を実現可能とし、全く新しい
PET 画像再構成技術として大変注目を頂いています。さらに PET 体軸方向検出器幅
は
3 リング（15.5cm、4 リング（20.8cm）、5 リング（26.0cm）を選択でき、また導入後に機能拡張も可能となります。
「Discovery NM/CT 670 Q.Suite Pro」の目玉は、「Q.Metrix」という SPECT 画像における SUV 算出、投与量に対する
臓器の%Uptake を算出できるソフトウェアです。従来、主に視覚評価にて治療効果判定を行っていましたが、
「Q.Metrix」により客観的な数値をもって経過観察することが可能になり、SPECT の強みである機能評価をより高め
るツールとなっています。
*日本国内では Discovery NM/CT Q.Suite Pro で薬事承認取得済みです。
今年の超音波ブースは、各領域に亘り最新テクノロジーを駆使した新製品を投入し、ラインナップの豊富さを強調す
るレイアウトでお客様をお迎えしております。
General Imaging 領域では、LOGIQ E9 with XDclear の新機能 Shear Wave Elastography を紹介、その他、革新的
な進化を続ける産婦人科向け
Voluson シリーズの最上位機種 Voluson E10、循環器領域をカバーする Vivid E9 with
XDclear ,Dual probe 対応で更に使いやすくなった Vscan、Venue 50 や LOGIQ e 等の Point of Care 領域の製品
が並びました。
また、“Breast Health Advantage”というテーマで DGS の SenoClaire と隣り合わせに、日本でも今年の秋に販売開
始した乳房用超音波診断装置 Invenia ABUS を展示、GE としてのモダリティの垣根を越えた WHC への取り組みが
強く感じられるブース展開となっております。
少し離れたワークショップ会場では
Breast を Topic にした内容のハンズオンセミナーを実施、ABUS や Tomo の比較
や
Elastography、US と MRI の Volume Navigation など、Breast 領域の最新技術を取り入れたプログラムで多くの
先生方にご登録、ご参加頂いております。
Breast Care ブースでは『Breast Health Advantage』をテーマにスクリーニングから診断、そして治療効果のモニタリ
ングまで、一連の乳がん診療に対し、それぞれのステージでソリューションを提供できる
GE Healthcare ならでは強み
をご紹介しており、世界各国からのお客様で賑わっています。
今年のトピックスは、デジタルマンモグラフィ「Senographe Essential」と 2 か月前に米国 FDA により承認されたデジ
タル・ブレスト・トモシンセシス（
DBT）「SenoClaire」です。
FDA 承認には、臨床的な有用性を示すエビデンスが必要となります。このため、「臨床的に有用な DBT であるか？」を
判断するため、“FDA 承認”は大きなポイントとなるといえます。ブースでは装置本体で「ステップアンドシュート」によ
る撮影ワークフローのご紹介、そして
6 台の IDI ワークステーションで、
1. ASiR DBT（逐次近似法を応用した画像処理）、グリッドを用いた DBT 撮影、ステップアンドシュートなどの技術を
駆使し、石灰化の描出能に優れた高画質
2. 2D マンモグラフィと変わらない低被ばく
を両立した
SenoClaire の臨床画像を供覧し、高い評価を頂いています。
また、100 回の RSNA 全てに参加している企業として、1930 年代の X 線撮影装置「D-1 Radiographic Xray System」
も展示されており、X 線診断機器に携わる長い歴史と現在までの弛まぬ技術革新への思いも合わせて紹介しており
ます。
JB26545JA
BreastCare ブース全 100 年の記念展示 Senographe Essentiaｌ
with SenoClaire
D-1 Radiographic Xray System
Interventional ブースでは、Free your self from the rails をテーマに最新鋭 X 線血管撮影装置 Discovery IGS 740 を
実機展示しております。天井懸垂型
C アーム装置と比較してレールフリーな検査環境を実現し、またレーザーガイド付
きナビゲーションシステムにより
C アームの自走を実現した自由度の高いシステムです。
Discovery IGS 740 は放射線科領域のインターベンションのみならず、近年拡大しておりますハイブリッド手術への対
応も可能で手術室への設置もその自由度の高さから容易に行えます。
また
40 x 40 cm の大口径フラットパネル採用により体幹部の広い範囲をカバーでき、塞栓術支援アプリケーション
「
Flight Plan for Liver」とともにインターベンションを効果的にサポートします。
Surgery ブースにおいては、OEC 9900 Elite Vas MTS 12”と Venue 40 を組み合わせた 「Elite Venue 40」 、
NuBoom(日本未発売) とイメージングテーブルを組み合わせた Compact Hybrid OR の展示、Wireless Footswitch、
Reference Monitor など手術室におけるニーズに応える展示内容となっています。
JB26544JA
12 月 3 日（水）に healthymagination（ヘルシーマジネーション）セミナー2014 を開催いたしました。昨年同様、第一
三共株式会社様と
GE ヘルスケア・ジャパンとの共催セミナーです。曇り空が数日続いておりましたがこの日は晴天
となりました。今日は学会側で
100 周年の記念レセプションが 17:00～19:00 まで開催されておりましたので、どのく
らいのお客様がセミナーへ参加者されるかを心配しながら、夕方、会場へ向かいました。
しかし最終的に約
170 名の日本のお客様（医療従事者の方）にお越しいただきました。ご参加された先生方の中に
は
100 周年の記念レセプションを途中で退席して我々のセミナーに参加された方もいらっしゃいました。お忙しい中、
セミナーにご参加いただきまして誠にありがとうございました。
（セミナー概要）
日時 ： 12 月 3 日（水） 18:30-19:30
座長：富山 憲幸先生
大阪大学大学院医学系研究科 放射線統合医学講座 放射線医学教授
特別講演：幡生 寛人先生
Brigham and Women's Hospital Professor of Radiology,
Harvard Medical School
『Next 10 Years in Radiology』
■会場 ： Mid-America Club（シカコ゛ Aon ビル 80 階）
200 E. Randolph St. Chicago, IL
今年は富山 憲幸先生（大阪大学大学院医学系研究科 放射線統合医学講座 放射線医学教授）に座長をお引き
受けいただきました。
また、演者はハーバード大学
Brigham and Women’s Hospital の教授である幡生 寛人先生にお受けいただき、
『Future of Radiology』を主題に講演をしていただきました。
幡生先生は日米の放射線科の世界でご活躍され、2013 年には「The New England Journal of Medicine」に論文が
掲載されております。
講演時には通常照明を下げて行われるのが通常ですが、幡生先生は参加者のお顔を見ながらお話をされたいとの
ことで、明るめの照明のままで実施いたしました。幼少時の写真などをご使用しながら放射線医学の
100 年を振り
返り、ご自身の
Brigham and Women’s Hospital でのご経験を含めながら、『Future of Radiology』のヒントとなる
キーワードを色々な視点でお話されておりました。全てのお客様が幡生先生の講演に引き込まれ、質問の時間も活
発な意見交換がされました。参加者同士が今後の放射線医療をどのようにするべきかを考える
1 つの場になり、有
意義な機会になったのではないかと考えます。
その後の意見交換会が「AON ビルディング 80F」の夜景とともに行われました。今年も交通渋滞の影響で 10 分ほど
開始時間が遅れまして大変申し訳ございませんでした。このセミナーはお陰様で今回
35 回目を実施することができ
ました。（前身のイベントを含め）
来年度もまた新たな企画を予定しこの
Mid-America Club で開催したいと思います。
幡生先生 富山先生 講演会場12 月 2 日の 11 時に ジェフ・イメルトのブースプレゼンテーションが実施されました。
まず
GE ヘルスケアの新しい CEO である、ジョン・フラナリーが挨拶を行いました。そして、GE の CEO であるジェフ・イ
メルトが今日のホットトピックスである新しい
MRI 製品の技術とブレストヘルスの話をいたしました。ジェフは GE ヘル
スケア出身で営業部門にもいたことから、「私が売りに行かないように止めて欲しい」と冗談を交えながらプレゼンテ
ーションを終えました。また、新しい
MRI 製品の技術について MRI 部門の Top であるエリック・スターが話を行いまし
た。
ブレストヘルスについては
GE ヘルスケア アメリカの実際お使いになっているお客様の先生からお話をいただきまし
た。先生からは乳がん診療における個別化ケアについて話をいただきました。現在、GE ヘルスケアは女性医療にも力
をいれており、女性医療の提供施設への高いアクセスと、女性の健康を守るための様々な製品とソリューションを保
有しています。
プレゼン中のGE ブース ジョン・フラナリー ジェフ・イメルト ブレストヘルスの顧客プレゼンテーション薬事情報一覧
MR
カタログ記載名称 医療機器薬事許認可番号 販売名称 補足事項
SIGNA PET/MR 認証:226ACBZX00058000 シグナ PET／MR
Discovery MR750 3.0T 認証：221ACBZX00095000 ディスカバリーMR750
Discovery MR750w 認証：223ACBZX00061000 ディスカバリーMR750w
GEM コイル 3.0T 認証：223ABBZX00135000 GEM コイル（3.0T）
Signa HDxt3.0T Optima
Edition 認証：21700BZY00014000 シグナ EXCITE 3.0T
Signa HDxt1.5T Optima
Edition 認証：16100BZY00207000
シグナ核磁気共鳴 コンピュータ断層撮影装置
Optima MR450w 認証：223ACBZX00032000 オプティマMR450w
GEM コイル 1.5T 認証：223ABBZX00121000 GEM コイル（1.5T）
SIGNA Explorer 認証：222ACBZX00009000
磁気共鳴断層撮影装置 類型 SIGNA Explorer Optima MR360/Brivo MR355 Optima MR360 認証：222ACBZX00009000 磁気共鳴断層撮影装置 Optima MR360/Brivo MR355
SIGNA Creator 認証：222ACBZX00009000
磁気共鳴断層撮影装置
類型 SIGNA Creator Optima MR360/Brivo
MR355 Brivo MR355 Inspire 1.5T 認証：222ACBZX00009000
磁気共鳴断層撮影装置 Optima MR360/Brivo MR355 Brivo MR355 認証：222ACBZX00009000 磁気共鳴断層撮影装置 Optima MR360/Brivo MR355 Optima MR430s 1.5T 認証：223ACBZX00003000 オプティマ MR430s 1.5T Optima MR430s 1.5T 用 認証：223ACBZX00006000 オプティマ MR430s 1.5T 用 オプションコイル オプションコイル ExAblate 2000 承認：22100BZX00931000 MR ガイド下収束超音波治 療器 ExAblate 2000 3.0T 6ch フレックスコイル 認証：222ACBZX00024000 3.0T 6ch フレックスコイル 1.5T 6ch フレックスコイル 認証：221ACBZX00099000 1.5T 6ch フレックスコイル GE クランプ 2・頭部固定装 置 届出番号：13B1X00176SW0020 販売企業名：欧和通商株式会社
マグナス手術台 移動型 1180 届出番号：13B1X00176SW0020 販売企業名：マッケ・ジャパン株 式会社 マグナス手術台 埋込型 1180 届出番号：13B1X00176SW0021 販売企業名：マッケ・ジャパン株 式会社 エイチ・レッド 届出番号：13B1X00176SW0024 販売企業名：マッケ・ジャパン株 式会社 エスティバ/5 MRI 承認：21300BZY00676000
CT
カタログ記載名称 医療機器薬事許認可番号 販売名称 補足事項 Revolution CT 認証：226ACBZX00011000 全身用X 線 CT 診断装置 マルチスライスCT スキャナ RevolutionRevolution GSI 認証：21100BZY00104000 マルチスライスCT スキャナ
LightSpeed 類型 Revolution
Revolution EVO 認証：226ACBZX00037000 全身用X 線 CT 診断装置 類型 Revolution EVO
Revolution EVO Veo 認証：21100BZY00104000 マルチスライスCT スキャナ LightSpeed 類型 "Discovery CT750 HD オプショ ン構成品 画像再構成サーバー（Veo）" Discovery CT750
HDFREEdom Edition 認証：21100BZY00104000
マルチスライスCT スキャナ
LightSpeed 類型 "Discovery CT750 HD"
Discovery Optima CT660 認証：222ACBZX00021000 全身用X 線 CT 診断装置
Optima CT660 類型 "Optima CT660ProD" Optima CT660Pro Advance 認証：222ACBZX00021000 全身用X 線 CT 診断装置 Optima CT660 類型 "Optima CT660Pro"、"Optima CT660ProJ"
Optima CT660 Advance 認証：222ACBZX00021000 全身用X 線 CT 診断装置
Optima CT660
類型 "Optima CT660"、"Optima CT660J"
BrightSpeed Elite シリーズ 認証：217ACBZX000020000 全身用X 線 CT 診断装置 BrightSpeed
類型 "Elite select S"、"Elite16"、 "Elite"
Brivo CT385 認証：224ACBZX00008000 全身用X 線 CT 診断装置
Brivo CT385
Optima CT580 W シリーズ 認証：222ACBZX00035000 Optima CT580 W 類型 "Optima CT580 W" Advantage WorkstationVolume Share 5 認証：20600BZY00483000 アドバンテージ ワークステ ーション 類型 "（標準）" AW Server 認証：22200BZX00295000 AW サーバー
ヘルスケア
IT
カタログ記載名称 医療機器薬事許認可番号 販売名称 補足事項 Centricity PACS 薬事非該当品 Centricity Enterprise Web 薬事非該当品 RA600 承認：20600BZY00483000 アドバンテージワークステ ーション 類型 "Centricity RA600 V7" Centricity RA600 Dynamic WEB クライアン ト 承認：20600BZY00483000 アドバンテージワークステ ーション 類型 "Centricity RA600 V7" Centricity RA600 Dynamic WEB サーバー 薬事非該当品 Centricity DICOM Archive Server 薬事非該当品 セントリシティ・ユニバーサ ル・ビューワ 認証：225ABBZX00019000 セントリシティ・ユニバーサ ル・ビューワMolecular Imaging
カタログ記載名称 医療機器薬事許認可番号 販売名称 補足事項 SPECT Discovery NM630 認証：223ACBZX00079000 核医学診断用装置 Discovery NM630 核医学診断用装置Optima NM/CT 640 は、 核医学診断用装置Discovery NM630 の 別シリーズです Discovery NM 530c 承認：22200BZX00861000 核医学診断用装置 Discovery NM 530c Ventri 認証：220ACBZX0007000 ベントリ Infinia 承認：21600BZY00320000 インフィニア 3/8 インチクリスタルオプションが 選択されたもの SPECT/CT Discovery NM/CT 670 認証：222ACBZX00088000 核医学診断用装置 Discovery NM/CT 670 核医学診断用装置Discovery NM/CT 670 Q.Suite シリーズは Discovery NM/CT 670 Pro 核医学診断用装置Discovery NM/CT 670 の別シリーズですInfinia Hawkeye4 承認：21600BZY00320000 インフィニア
3/8 インチクリスタルオプションに
Infinia8 Hawkeye4 承認：21600BZY00320000 インフィニア 1 インチクリスタルオプションに ホークアイ4 オプションが追加されたもの PETCT Discovery IQ 認証：226ACBZX00038000 X 線 CT 組合せ型ポジトロン CT 装 置 Discovery IQ Discovery PET/CT 710 シ リーズ 認証：221ACBZX00029000 X 線 CT 組合せ型ポジトロン CT 装置 Optima PET/CT 500、Discovery PET/CT 600 シリーズ名710-16、710-64
Discovery PET/CT 610 シ
リーズ 認証：221ACBZX00029000
X 線 CT 組合せ型ポジトロン CT 装置 Optima PET/CT 500、Discovery PET/CT 600 シリーズ名610-16、610-64
Q.Clear 認証：20600BZY00483000
X 線 CT 組合せ型ポジトロン CT 装置 Optima PET/CT 500, Discovery PET/CT 610-16/64, Discovery PET/CT 710-16/64 の一部機能 サイクロトロン＆周辺装置 PETtrace 薬事非該当品 TRACERlab FX Mel 薬事非該当品 FASTlab 承認：22300BZX00445000 放射性医薬品合成設備 FASTlab ワークステーション
Xeleris Workstation 認証：20700BZY00161000 ジニー（GENIE) 類型 "ジニー エクセラリスシリーズ" Advantage Workstation
認証：20600BZY00483000 アドバンテージ ワークス
テーション 類型 "（標準）"
Ultrasound
カタログ記載名称 医療機器薬事許認可番号 販売名称 補足事項
Invenia ABUS 認証：226ABBZX00065000 乳房用超音波画像診断装
置 Invenia ABUS LOGIQ IM 認証：224ABBZX00172000 汎用超音波画像診断装置 LOGIQ iM LOGIQ iM Basic は、 汎用超音波画像診断装置 LOGIQ iM の類型です LOGIQ e 認証：218ABBZX00060000 汎用超音波画像診断装置 LOGIQ e 類型 "LOGIQ e Premium" 類型 "LOGIQ e Expert"
LOGIQ Book XP Enhanced 承認：21400BZY00369000 汎用超音波画像診断装置
LOGIQ Book
LOGIQ Book XP Enhanced は、 LOGIQ Book の 1 シリーズです
LOGIQ E9 with XDclear 認証：220ABBZX00177000 汎用超音波画像診断装置
LOGIQ E9
LOGIQ E9 with XDclear は LOGIQ E9 の類型です
LOGIQ S8 認証：222ABBZX00199000 汎用超音波画像診断装置
LOGIQ S8
LOGIQ S7 Exper 認証：224ABBZX00054000 汎用超音波画像診断装置
LOGIQ S7
LOGIQ S7 Expert は LOGIQ S7 の類型 です LOGIQ P6 認証：220ABBZX00066000 汎用超音波画像診断装置 LOGIQ P6 LOGIQ P5 認証：218ABBZX00038000 汎用超音波画像診断装置 LOGIQ P5 類型 "LOGIQ P5" Vivid T8 認証：226ABBZX00081000 汎用超音波画像診断装置 Vivid T8 Vivid q 認証：21700BZY00064000 汎用超音波画像診断装置 Vivid i 類型 "Vivid q" Vivid i 認証：21700BZY00064000 汎用超音波画像診断装置 Vivid i Vivid E9 認証：220ABBZX00253000 汎用超音波画像診断装置 Vivid E9 Vivid S6 認証：220ABBZX00015000 汎用超音波画像診断装置 Vivid S6 Vivid S5 認証：220ABBZX00015000 汎用超音波画像診断装置 Vivid S6 類型 "S5" Voluson e 認証：218ABBZX00035000 汎用超音波画像診断装置 Voluson i 類型 "pro"
Voluson E10 認証：218ABBZX00100000 汎用超音波画像診断装置
Voluson E8
Voluson E10 は、
Voluson E8（類型 Voluson E10）の ことです
Voluson E8 認証：218ABBZX00100000 汎用超音波画像診断装置 Voluson E8
Voluson E8 Expert は、
Voluson E8 類型 Expert のことです
Voluson E6 認証：218ABBZX00100000 汎用超音波画像診断装置
Voluson E8 類型 "Voluson E6"
Voluson S8 認証：222ABBZX00198000 汎用超音波画像診断装置 Voluson S8 Voluson S6 認証：222ABBZX00198000 汎用超音波画像診断装置 Voluson S8 類型 "Voluson S6" Voluson P8 認証：224ABBZX00143000 汎用超音波画像診断装置 Voluson P8 Voluson P6 認証：224ABBZX00143000 汎用超音波画像診断装置 Voluson P8 類型 "Voluson P6" Venue 50 認証：221ABBZX00092000 汎用超音波画像診断装置
Venue 40 Venue 50 は Venue 40 の類型です
Venue 40 Anesthesia 認証：221ABBZX00092000 汎用超音波画像診断装置
Venue 40 Venue 40 にオプションである Anesthesia パッケージを加えたもの です Venue 40 Musculoskeletal 認証：221ABBZX00092000 汎用超音波画像診断装置 Venue 40 Venue 40 にオプションである Musculoskeletal パッケージを加えた ものです
Venue 40 Point of Care 認証：221ABBZX00092000 汎用超音波画像診断装置
Venue 40 Venue 40 にオプションである Point of Care パッケージを加えたも のです Vscan1.1 認証：221ABBZX00252000 汎用超音波画像診断装置 Vscan シリーズ名称 ”1.1” Vscan1.2 認証：221ABBZX00252000 汎用超音波画像診断装置 Vscan シリーズ名称 ”1.2” EchoPAC PC 認証：21600BZY00637000 超音波画像解析装置 EchoPAC PC
Breast Care & X-ray
カタログ記載名称 医療機器薬事許認可番号 販売名称 補足事項
Senographe Essential 認証：21600BZY00218000 セノグラフ2000DS シリー
ズ 類型 "2000DS-S Essential"
Senographe Essential-e 認証：21600BZY00218000 セノグラフ2000DS シリー
ズ 類型 "2000DS-M Essential"
Senographe DS LaVerite 認証：21600BZY00218000 セノグラフ2000DS シリー
ズ
類型 "2000DS-S"ステレオテックスキ ットがオプション設定されている
Senographe DS Despister 認証：21600BZY00218000 セノグラフ2000DS シリー ズ 類型 "2000DS-S"ステレオテックスキ ットがオプション設定されていない Seno Advantage 2.2 薬事非該当品 CAD 承認：21900BZY00043000 コンピュータ検出支援装 置SLD IDI ワークステーション 承認：224ABBZX00200000 Discovery XR656 認証：221ACBZX00068000 据置型デジタル式汎用X 線診断装置 Discovery Discovery XR656 は、左記医療機器 の 類型Discovery XR656 です Optima XR220amxOptima XR200amx 認証：224ACBZX00011000 移動型汎用Ｘ線診断装 置 Optima XR Optima XR220amx は、左記医療機 器の 類型Optima XR220amx です Optima XR200amx は、左記医療機 器の 類型Optima XR200amx です
Interventional & Surgery
カタログ記載名称 医療機器薬事許認可番号 販売名称 補足事項
Discovery IGS 730 認証：225ACBZX00006000 多目的X 線撮影システム Discovery
Innova IGS 520 認証：21500BZY00327000 多目的X 線撮影システム INNOVA 類型 "520" Innova IGS 620 認証：219ACBZX00035000 多目的X 線撮影システム INNOVA II 類型 "620" Innova IGS 530 認証：21500BZY00327000 多目的X 線撮影システム INNOVA 類型 "520"
Innova IGS 540 認証：21500BZY00327000 多目的X 線撮影システム INNOVA 類型 "540"
Innova IGS 630 認証：219ACBZX00035000 多目的X 線撮影システム INNOVA II 類型 "630" Advantage Workstation
Volume Share5 Plus 認証：20600BZY00483000 アドバンテージ ワークステーション 類型 "（標準）"
OEC 9900Elite 認証：221ACBZX00018000 OEC 9900 シリーズ
Brivo OEC 850 認証：222ACBZX00049000 Brivo OEC 850 シリーズ
OEC 7900 Fluorostar 認証：221ACBZX00062000 OEC 7900 シリーズ
OEC Brivo Essential 認証：225ACBZX00037000 OEC Brivo シリーズ
