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組 織 体 制
日本QA研究会、安定性試験研究会
イーピーエス株式会社 鶴瀬研究所 概要
所
在
地
〒354-0021 埼玉県富士見市鶴馬2662
TEL:049-268-6100(代表) FAX:049-268-6050
HP
http://www.eps.co.jp/
[email protected]
業 務 内 容
分析事業（医薬品・食品・化粧品）
業 態 許 可
向精神薬試験研究施設、麻薬研究施設
全省庁統一規格、GLP適合施設許可（A評価）
加 盟 団 体
埼玉県製薬協会、日本分析化学会、
イーピーエス株式会社 鶴瀬研究所
所在地 ：〒354-0021 埼玉県富士見市鶴馬2662
TEL 049-268-6100(代表) FAX 049-268-6050
HP ：http://www.eps.co.jp/
e-mail ：[email protected]
業務内容：分析事業（医薬品・食品・化粧品）
業態許可：向精神薬試験研究施設、麻薬研究施設、
全省庁統一規格、GLP適合施設許可（A評価）
加盟団体：埼玉県製薬協会、日本分析化学会、
日本QA研究会、安定性試験研究会
プライマリケアユニット
モニタリング１部１課
鶴瀬研究所
臨床開発事業部
分析グループ
信頼性保証グループ
GLP試験体制
試験責任者
試験機器
管理責任者
被験物質
取扱責任者
資料保存施設
管理責任者
GLP委員会
運営管理者
信頼性保証
部門
（QAU）
責任者
担当者
QAU担当者
担当者
担当者
担当者
■電車 東武東上線○○○○○○ 鶴瀬駅東口より徒歩５分 ■お車 関越所沢ＩＣより２０分●製剤分析試験
溶出試験、含量試験、含量均一性試験 等
規格試験法のバリデーション試験、
同等性溶出試験バリデーション試験 等
■センターオフィス ■ 大 阪 事 務 所 ■ 名 古 屋 事 務 所製品および原料などの安定性試験
規格および試験方法等の設定／試験受託
●規格試験
性状、確認試験、示性値（融点/pH等）、
純度試験、定量（HPLC）
液体クロマトグラフ質量分析法 LC-MS/MS
●業務内容
分析法開発、分析法バリデーション、検体濃度測定
●分析対象マトリックス
血漿、血清、尿、組織、その他
●主な分析法
高速液体クロマトグラフ法 UV，FL
当社では、医薬品分析で培った分析ノウハウを食品・化粧品分析の分野にも応用し、お客様の商品開発スピード、品質向上に貢
献しています。私たちは、日々信頼性ある分析データをご提供するため、各種学会への参加をはじめ、社内研修を行い、分析技
術の向上に努めています。
医薬品医療機器総合機構のGLP適合調査により2010年12月、2014年4月にA評価を取得（トキシコキネティクス測定）。
長年の実績を持ち、200種を越える医薬品の薬物測定法を有して
生体試料中の薬物分析で培った分析技術を活かし、高い分析技
います。分析法開発からバリデーション、検体測定まで小回り
術により、医薬品から食品までの製剤/原料の品質保証試験を、
GLP体制及びGLPに準拠した体制で実施することができます。
●安定性試験
長期保存試験、中間的試験、加速試験、苛酷試験、
光安定性試験（光源D65）
※お客様の幅広いニーズにお応えいたします。
●配合変化試験
注射剤、顆粒剤、散剤
●測定法の開発・バリデーション
●化粧品原料・製品の分析
をきかせた迅速対応が可能。また、向精神薬や麻薬などの取り
扱いも可能です。
鶴瀬研究所
〒354-0021 埼玉県富士見市鶴馬2662 TEL049-268-6100 FAX049-268-6050
〒162-0822 東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル TEL 03-5684-7797 FAX 03-5684-4785 〒532-0003 大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル TEL 06-4807-7107 FAX 06-4807-1035 〒450-0002 名古屋市中村区名駅3-25-9 堀内ビル TEL 052-581-8887 FAX 052-581-8817非臨床試験/臨床試験/BE試験などの
生体試料中薬物分析
安定性試験/規格試験/
配合変化試験/溶出試験 etc
上記に記載されていない試験項目につきましては弊社営業窓口049-268-6100までお問い合わせください。
な種々の試験データの規格から収集まで幅広くサポートしています。
鶴瀬研究所では、これらの分析業務サービスをご提供しています。
■センターオフィス現代社会において、心臓病、糖尿病、高血圧、肥満などのいわゆる「生活習慣病」
（メタボリックシンドローム）の増加および低年齢化が大きな問題となってきてい
ますが、その一次予防効果として食品の三次機能（体調調節）が注目され『特定
保健用食品＜トクホ＞』制度が誕生。トクホは生活習慣病の予防的見地から、医学
・栄養学的根拠に基づくデータが認可された食品であり、EPSはその認可に必要
鶴瀬研究所
〒354-0021 埼玉県富士見市鶴馬2662 TEL049-268-6100 FAX049-268-6050
■ 大 阪 事 務 所 ■ 名 古 屋 事 務 所 〒532-0003 大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル 〒162-0822 東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル TEL 03-5684-7797 FAX 03-5684-4785 TEL 06-4807-7107 FAX 06-4807-1035 〒450-0002 名古屋市中村区名駅3-25-9 堀内ビル TEL 052-581-8887 FAX 052-581-8817食品評価についてのお問い合わせは弊社営業窓口049-268-6100までご連絡ください。
●食品素材の規格設定から分析
食品の成分分析
●食品の成分分析・安定性試験など
●ターゲット物質の血中濃度測定
●基礎試験業務全般
機能食品の有効性/安全性の
評価試験（エビデンスの確保）
●基礎試験業務全般
トクホ表示許可申請に必要な
フルサポート業務
・AB SCIEX API4000 2台 ・ナガノサイエンス（LH-20、LH-21-14） ・堀場製作所（SEPA-300） 1台 ・Triple Quad 4500 1台 ・カトー（SE-23KT-AS）
・UV-VIS 日立ハイテク（U-2810） 1台 ・FT-IR 堀場製作所（FT-720） 1台 ・崩壊試験器 宮本理研工業（HM-21E） 1台 ・融点測定装置ビュッヒ（B-545） 1台 ・水分活性測定装置novasina 1台 ・測色色差計 日本電色工業（ZE6000） 1台 ・ハイブリッド式カールフィッシャー水分計 1台
・Waters ACQUITY UPLC H-Class ・富山産業（NTR-6300A、NTR-6200A）
・卓上ナノマテリアル対策用キャビネット（CST900） ●システム ●検出器 ・日本医化器械製作所（PTH-350-NC-D） ・島津製作所 Prominence他 ・UV-VIS検出器 計6台 ・PDA検出器 ・蛍光検出器 ・停電対策37kVA自動発電システム ・オートクレーブ、高速遠心機、 エバポレーター、ホモジナイザー、電気炉、 遠心エバポレーターなどの汎用機多数 ・メディカルフリーザー（-20～80℃） ・真空定温乾燥器（SVD30P）
■センターオフィス ■ 大 阪 事 務 所 〒532-0003 大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル TEL 06-4807-7107 FAX 06-4807-1035 〒450-0002 名古屋市中村区名駅3-25-9 堀内ビル TEL 052-581-8887 FAX 052-581-8817 計3システム 計5台 計3台 ■ 名 古 屋 事 務 所 （AW SPRINT TH500）
鶴瀬研究所
〒354-0021 埼玉県富士見市鶴馬2662 TEL049-268-6100 FAX049-268-6050
〒162-0822 東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル TEL 03-5684-7797 FAX 03-5684-4785 京都電子工業（MKH-700）お問い合わせは弊社営業窓口049-268-6100までご連絡ください。
その他
LC-MS/MSシステム
恒温恒湿器
旋光計
UPLCシステム
HPLCシステム
溶出試験器
光安定性試験装置
分光光度計（UV-VIS/IR）
その他の物性測定装置
●錠剤、カプセル剤（軟）に ●化粧品原料の規格試験 ●高速液体クロマトグラフ ●クリーンベンチ ●インキュベーター おける安定性試験 ●化粧品の安定性試験 ●紫外可視分光光度計 ●光安定性試験装置 ●安定性試験器 （申請品目及び粉砕、無包装形態） ●健康食品原料の品質評価試験 ●赤外分光光度計 ●オートクレーブ ●融点測定器 ●散剤、注射剤における配合変化試験 ●健康食品の安定性試験 など ●高速高感度旋光計 ●溶出試験器 ●測色色差計 ●医薬品原料の規格試験 ●卓上ナノマテリアル対策用キャビネット ●真空定温乾燥器
HPLCシステム（島津）
安定性試験器（ナガノサイエンス）
赤外分光光度計（堀場）
TEL 052-581-8887 FAX 052-581-8817
●実績/施設
GLPに準拠して実施した試験は信頼性基準に基づき信頼性保証部門の調査を受けます。試験報告書には信頼性保証陳述
書を添付してご提出し、適合性調査にも対応いたします。
近年の試験実績
保有機器
鶴瀬研究所
〒354-0021 埼玉県富士見市鶴馬2662 TEL049-268-6100 FAX049-268-6050
〒162-0822 東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル TEL 03-5684-7797 FAX 03-5684-4785 〒532-0003 大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル TEL 06-4807-7107 FAX 06-4807-1035●製剤分析試験
溶出試験、含量試験、含量均一性試験 等
●測定法の開発/
バリデーション
規格試験法のバリデーション試験、
同等性溶出試験法バリデーション試験 等
る以下の試験をGLP体制で実施することができます。
●安定性試験
長期保存試験、中間的試験、加速試験、苛酷試験、
光安定性試験（光源D65）
※各種の包装形態を実施いたします。
●配合変化試験
注射剤、顆粒剤、散剤
●実施項目
生体試料中の薬物分析で培った分析技術を活かし、高い分析技術をもって医薬品から食品までの製剤および原料におけ
●規格試験
性状、確認試験、示性値（融点、pH等）、
純度試験、定量（HPLC）
■センターオフィス ■ 大 阪 事 務 所 ■ 名 古 屋 事 務 所 〒450-0002 名古屋市中村区名駅3-25-9 堀内ビル試験内容についてのお問い合わせは弊社営業窓口049-268-6100までご連絡ください。
ACE阻害剤 アラセプリル サルファ剤抗菌薬 スルファビリジン 塩酸テモカプリル 酸分泌抑制剤 ニザチジン リシノプリル 止血機構賦活ビタミン メナテトレノン(ビタミンK2) カプトプリル 視床下部向下垂体ホルモン代謝異常治療薬 オクトレオチド酢酸塩 マレイン酸エナラプリル ジヒドロピリジン系Ca拮抗剤 アムロジピン、イスラジピン AⅡ拮抗薬 ロサルタンカリウム ニフェジピン、塩酸ニカルジピン H1受容体拮抗薬 カレバスチン 塩酸ベニジピン H2受容体拮抗薬 塩酸ラニチジン、シメチジン 自律神経系作用薬 トフィソパム HMG-CoA還元酵素阻害剤 フルバスタチン、プラバスタチン 神経因性膀胱治療薬 塩酸オキシブチニン ロスバスタチン ステロイドホルモン コルチコステロン、テストステロン Ⅳ群ベータ遮断剤 フマル酸ビソプロロール ジヒドロテストステロン n-3系不飽和脂肪酸 イコサペント酸 セフェム系抗生物質 セフィキシム、セフジニル エイコサペンタエン酸(EPA) β 1-遮断剤 アテノロール β 2-アドレナリン受容体刺激薬 イソプロテレノール 塩酸ツロブテロール 脱毛治療薬 フィナステリド NaSSA(ノルアドレナリン作動性・特異的セロトニン作動性抗うつ剤) ミルタザピン 炭酸脱水酵素抑制利尿剤 アセタゾラミド SSRI(選択的セロトニン再取り込み阻害薬) パロキセチン、フルボキサミン 胆石溶解剤 ウルソデスオキシコール酸 鎮痙・粘膜分泌抑制薬 塩酸パパベリン テトラサイクリン系抗生物質 塩酸ミノサイクリン 糖質ステロイド コルチゾール 亜硝酸系抗狭心症薬 一硝酸イソソルビド トリアゾール系抗真菌薬 フルコナゾール、イトラコナゾール ニトログリセリン アミノフェノール系解熱鎮痛剤 アセトアミノフェン アリール酢酸系抗炎症薬 ジクロフェナクナトリウム インドメタシン、エトドラク ニューキノロン系抗菌薬 フレロキサシン アリルアミン系抗真菌剤 テルビナフィン 尿酸生成阻害剤 アロプリノール アルカロイド系抗悪性腫瘍剤 ビンブラスチン 粘液産生分泌促進薬 マレイン酸イルソグラジン 硫酸ビンクリスチン 粘液修復剤 システイン製剤 カルボシステイン アルキル化剤系抗悪性腫瘍剤 イホスファミド、ブスルファン 粘液調整剤 塩酸アンブロキソール シクロホスファミド、シクロホスファミド水和物 脳代謝賦活薬 脳循環改善薬 ニセルゴリン、ビンポセチン アロマターゼ阻害抗悪性腫瘍剤 アナストロゾール プロペントフィリン アントラキノン系抗悪性腫瘍剤 ノバントロン 脳保護剤 エダラボン アントラサイクリン系抗悪性腫瘍剤 塩酸ドキソルビシン ノルテストステロン誘導体 アリルエストレノール 塩酸ダウノルビシン 胃腸機能調整薬 ドンペリドン イリドイド配糖体 ゲニポサイド エタノールアミン系抗ヒスタミン薬 フマル酸クレマスチン 排尿障害治療薬 ナフトピジル 白金錯体抗癌剤 シスプラチン ヒスタミンH₁拮抗薬 オロパタジン、ベポタスチン ロラタジン、エバスチン 潰瘍性大腸炎治療薬 サラゾスルファピリジン ビスホスホネート製剤 リセドロン酸ナトリウム メサラジン 非ステロイド系消炎鎮痛薬 フェルビナク 化学伝達物質遊離抑制薬 塩酸エピナスチン ピリミジン系抗悪性腫瘍剤 フルオロウラシル、テガフール オキサトミド クロモグリク酸ナトリウム フェノフィブラート系高脂血症薬 フェノフィブリン酸 テルフェナジン、トラニラスト 副腎皮質ホルモン製剤 プレドニゾロン、ベタメタゾン フマル酸ケトチフェン デキサメタゾン 下垂体機能診断薬 酒石酸プロチレリン プリン系抗悪性腫瘍剤 リン酸フルダラビン カルニチン レボカルニチン塩化物 プロスタグランジンE1誘導体 リマプロスト カルバペネム系抗菌剤 ビアペネム プロトポンプ阻害薬 ラベプラゾール、ランソプラゾール テビベネムピボキシル プロピオン酸系抗炎症薬 フルルビプロフェン、ロキソプロフェン 冠拡張薬 ジピリダモール、ニコランジル 分子標的治療抗癌剤 タミバロテン クロフィブラート系高脂血症用薬 ベザフィブラート ベンゾジアゼピン系抗不安薬 エチゾラム、ロラゼパム 痙縮・筋緊張治療薬 塩酸チザニジン ロフラゼプ酸エチル 塩酸エペリゾン 血管拡張剤 ミノキシジル 血行促進 ビタミン類 ニコチン酸ベンジル 血小板凝集抑制剤 塩酸チクロピジン マクロライド系抗生物質 クラリスロマイシン シロスタゾール ロキシスロマイシン 抗ウイルス剤 アシクロビル 麻薬 フェンタニル 抗結核薬 塩酸エタンブトール モノアミン再取り込み阻害薬 アモキサピン 抗コリン薬 塩酸トリヘキシフェニジル 卵胞ホルモン・黄体ホルモン配合剤 エチニルエストラジオール・ノルエチステロン 抗腫瘍効果増強剤 レボホリナートカルシウム リボフラビン代謝物 補酵素 FAD 抗痴呆薬 塩酸ドネペジル ループ利尿薬 フロセミド 抗不整脈薬 第la群 ジソピラミド その他 ユビキノン 抗不整脈薬 第lb群 塩酸メキシレチン 抗リウマチ薬 ブシラミン、メトトレキサート 骨粗鬆症治療薬 イプリフラボン
■ 大 阪 事 務 所 ■ 名 古 屋 事 務 所 ■センターオフィス
鶴瀬研究所
〒354-0021 埼玉県富士見市鶴馬2662 TEL049-268-6100 FAX049-268-6050
〒162-0822 東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル TEL 03-5684-7797 FAX 03-5684-4785 〒532-0003 大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル TEL 06-4807-7107 FAX 06-4807-1035 〒450-0002 名古屋市中村区名駅3-25-9 堀内ビル TEL 052-581-8887 FAX 052-581-8817 (配合成分：ギメラシル、オテラシル同時測定)た
な
は
ま
あ
か
Ａ－Ｚ
さ
お問い合わせは弊社営業窓口049-268-6100までご連絡ください。
① 生体内薬物濃度測定
① 生体内薬物濃度測定
☆ アナストロゾール
1試験
☆ ロキソプロフェンナトリウム(DPK試験)
2規格
5試験
☆ ベポタスチンベシル酸塩
3試験
☆ オクトレオチド
2試験
☆ ロキソプロフェンナトリウム(DPK試験)
4規格
6試験
☆ フロセミド
2試験
☆ フェンタニル
3規格
3試験
ナフトピジル
5試験
☆ インドメタシン
2規格
2試験
メサラジン
5試験
☆ オロパタジン塩酸塩
1規格
2試験
ノルエチステロン/エチニルエストラジオール
1試験
テガフール/ギメラシル/オテラシルカリウム/5Fu
1試験
アセトアミノフェン
3規格
2試験
臨床サンプル測定
定常業務
エンドキサン・ブスルファン・塩酸ミノサイクリン・ロラゼパム・アモキサピン等
臨床サンプル測定
定常業務
ロフラゼプ酸エチル・ミルタザピン・テビペネムピボキシル等
ブスルファン・塩酸ミノサイクリン・ロラゼパム・アモキサピン等
ロフラゼプ酸エチル・ミルタザピン・テビペネムピボキシル等
② 製剤試験
☆ ロキソプロフェンナトリウム(バリデーション試験)
1試験
② 製剤試験
フェキソフェナジン塩酸塩安定性試験
4試験
☆ パロキセチン塩酸塩(バリデーション試験)
2試験
オロパタジン塩酸塩安定性試験
2試験
☆ グリメピリド(バリデーション試験)
2試験
ロキソプロフェンナトリウム安定性試験
1試験
☆ オロパタジン塩酸塩(バリデーション試験)
2試験
シロスタゾール安定性試験
4試験
☆ フェキソフェナジン塩酸塩(バリデーション試験)
2試験
パントテン酸カルシウム(バリデーション試験)
1試験
③ 化粧品試験
化粧品原料品質確認試験
5試験
③ 細胞内濃度試験
化粧品品質確認試験
5試験
ロスバスタチン
13試験
④ 化粧品試験
化粧品原料品質確認試験
10試験
化粧品品質確認試験
3試験
① 生体内薬物濃度測定
① 生体内薬物濃度測定
☆ バラシクロビル塩酸塩
1試験
☆ ノルエチステロン/エチニルエストラジオール
1試験
☆ テガフール/ギメラシル/オテラシルカリウム/5Fu(2011年継続分)
1試験
☆ フェンタニル
1試験
☆ レボカルニチン塩化物
1試験
☆ レボカルニチン塩化物
3試験
タクロリムス水和物
2規格
2試験
☆ フィナステリド
1試験
☆ メサラジン
1試験
臨床サンプル測定
定常業務
☆ フェルビナク
1試験
ブスルファン・塩酸ミノサイクリン・ロラゼパム・アモキサピン等
ミノキシジル
1試験
ロフラゼプ酸エチル・ミルタザピン・テビペネムピボキシル等
アダパレン（バリデーション試験）
1試験
② 製剤試験
臨床サンプル測定
定常業務
☆ フェキソフェナジン塩酸塩(バリデーション試験)
2試験
エンドキサン・ブスルファン・塩酸ミノサイクリン・ロラゼパム・アモキサピン等
シロスタゾール安定性試験
2試験
ロフラゼプ酸エチル・ミルタザピン・テビペネムピボキシル等
ロサルタンカリウム安定性試験
3試験
パロキセチン塩酸塩安定性試験
3試験
② 製剤試験
オロパタジン塩酸塩安定性試験
4試験
☆ セルトラリン塩酸塩(バリデーション、安定性試験)
3試験
フェキソフェナジン塩酸塩安定性試験
2試験
☆ バルサルタン・アムロジピン（安定性試験）
4試験
新規化合物安定性試験
2試験
☆ バルサルタン・ヒドロクロロチアジド（バリデーション、安定性試験）
2試験
酸化マグネシウム(同定試験)
1試験
☆ ロキソプロフェンナトリウム(安定性試験)
1試験
ポリスチレンスルホン酸ナトリウム(カリウム交換容量比較試験)
1試験
ゲムシタビン配合変化試験
1試験
カンデサルタン安定性試験
4試験
③ 化粧品試験
化粧品原料品質確認試験
5試験
③ 化粧品試験
化粧品品質確認試験
4試験
化粧品原料品質確認試験
4試験
化粧品品質確認試験
5試験
鶴瀬研究所
〒354-0021 埼玉県富士見市鶴馬2662 TEL049-268-6100 FAX049-268-6050
〒162-0822 東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル TEL 03-5684-7797 FAX 03-5684-4785 〒532-0003 大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル TEL 06-4807-7107 FAX 06-4807-1035 〒450-0002 名古屋市中村区名駅3-25-9 堀内ビル TEL 052-581-8887 FAX 052-581-8817☆
：当局へ申請した試験を表します。新規物質及び治験に係る測定並びに現在進行中の試験については申請時期が先のため☆は未記載にしております。
２０１１年度
２０１３年度
２０１２年度
２０１４年度
■ 名 古 屋 事 務 所 ■センターオフィス ■ 大 阪 事 務 所お問い合わせは弊社営業窓口049-268-6100までご連絡ください。
イコサペント酸エチル 加速、湿温、光 無包装 性状、純度試験、定量、製剤均一性 フラボキサート塩酸塩 加速、湿温、光 無包装及び粉砕品 性状、溶出試験、定量、硬度 ジクロフェナクナトリウム 加速、湿温、光 無包装及び粉砕品 性状、溶出試験、定量、硬度 レボドパ・カルビドパ 保存なし PTP、褐色ガラス瓶 純度試験、溶出試験、定量 プロピベリン塩酸 保存なし PTP 純度試験、溶出試験、定量 ピレンゼピン塩酸塩 加速 5種類の包装形態 性状、純度試験、溶出試験、定量 新規化合物 加速、湿温、光 無包装 性状、溶出試験、定量、硬度、色差 ☆ ロキソプロフェンナトリウム 加速 PTP 性状、確認試験、製剤均一性、定量、崩壊性、溶出試験 カンデサルタン 加速、温湿、光 無包装・粉砕品 性状、溶出性、定量、硬度、乾燥減量、厚み ☆ 塩酸テモカプリル 規格及び試験方法、同等性溶出試験 ☆ パロキセチン塩酸塩 規格及び試験方法、同等性溶出試験 ☆ グリメピリド 規格及び試験方法、同等性溶出試験 ☆ オロパタジン塩酸塩 規格及び試験方法、同等性溶出試験 ☆ フェキソフェナジン塩酸塩 規格及び試験方法、同等性溶出試験 ☆ ロキソプロフェンナトリウム 規格及び試験方法 ☆ セルトラリン塩酸塩 同等性溶出試験 ☆ バルサルタン・ヒドロクロロチアジド 規格及び試験方法、同等性溶出試験 パントテン酸カルシウム 規格及び試験方法 ☆ 塩酸テモカプリル 含量均一性試験、純度試験 グラニセトロン 配合変化試験、pH変動試験 イセパマイシン硫酸塩 配合変化試験、pH変動試験 レボホリナート 配合変化試験、pH変動試験、溶解後の安定性試験 フルコナゾール 溶出試験 新規化合物原体 品質確認試験 ジクロフェナクナトリウム 残存量試験 フェルビナク 残存量試験 酸化マグネシウム 同定試験 ポリスチレンスルホン酸ナトリウム カリウム交換容量比較試験 ゲムシタビン 配合変化試験、溶解後安定性試験
