処方せん医薬品注 1)
フ ィ ニ バ ッ ク ス
®
点滴静注用 0.25g・0.5g
キット点滴静注用 0.25g
注射用ドリペネム水和物 略号 DRPM
Finibax
® 注1)注意-医師等の処方せんにより使用すること配 合 変 化 表
禁忌(次の患者には投与しないこと) 1.本剤の成分によるショックの既往歴のある患者 2.バルプロ酸ナトリウムを投与中の患者[てんかんの発作が再発するおそれ がある。(「相互作用」の項参照)] 原則禁忌(次の患者には投与しないことを原則とするが,特に必要とする場合 には慎重に投与すること) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者カルバぺネム系抗生物質製剤
(1)配合方法 Ⅰ法:フィニバックス点滴静注用0.25 g〔フィニバックス配合量 0.25 g(力価)〕を各輸液に配合した。 1) 各輸液,ジフルカン静注液 100 mg,シプロキサン注 300 mg 及びパシル点滴静注液 500 mg: 本剤1 瓶を配合薬剤で溶解した。 溶解液の濃度は50 mL 瓶の場合は約 5 mg(力価)/mL,100 mL バッグの場合は約 2.5 mg(力価) /mL,500 mL バッグの場合は約 0.5 mg(力価)/mL,1000 mL バッグの場合は約 0.25 mg(力価) /mL である。 2) その他の薬剤: 本剤1 瓶を生理食塩液 100 mL のバッグに溶解後,各薬剤 1 瓶又は 1 管を溶解した。 ただし,追試験した注射用エフオーワイ100 では 5%ブドウ糖注射液 100 mL に 1 瓶を溶解した。 塩酸バンコマイシン点滴静注用0.5 g は 1 瓶を注射用水 10 mL に溶解後,生理食塩液 100 mL のバ ッグに溶解した。溶解後の濃度は約2.5 mg(力価)/mL である。 Ⅱ法:フィニバックス点滴静注用0.25 g × 4 瓶〔フィニバックス配合量 1.0 g(力価)〕を各薬剤に配合 した。 1) 塩酸バンコマイシン点滴静注用 0.5 g:薬剤 2 瓶を 1 瓶につき注射用水 10 mL で溶解し,本剤溶解 溶液*に混合した。 2) 硫酸アミカシン注射液「萬有」200 mg 及びイセパシン注射液 200:各薬剤 2 管を本剤溶解溶液*に 混合した。 3) プロジフ静注液 200 及びクラビット点滴静注 500 mg:薬剤 1 瓶を本剤溶解溶液*に混合した。 4) ファンガード点滴用 50 mg:薬剤 3 瓶を 1 瓶につき本剤溶解溶液*から5 mL ずつ採取した溶液 で2 回に分けて溶解した後,もとの本剤溶解溶液*に混合した。 5) ジフルカン静注液 200 mg(100 mL バッグ)及びシプロキサン注 300 mg(150 mL バッグ):本剤 4 瓶を 1 瓶につき各薬剤から 5 mL ずつ採取した溶液で 2 回に分けて溶解した後,もとの各薬剤バ ッグに混合した。 6) ブイフェンド 200 mg 静注用:薬剤 1 瓶を注射用水 19 mL で溶解し,本剤溶解溶液*に混合した。 *;本剤溶解溶液の調製方法:本剤4 瓶について,1 瓶につき生理食塩液 100 mL のバッグから 5 mL ずつ採取した生 理食塩液で2 回に分けて溶解し,もとの生理食塩液 100 mL のバッグに混合した。 Ⅲ法:フィニバックス点滴静注用0.25 g × 2 瓶〔フィニバックス配合量 0.5 g(力価)〕を各薬剤に配合 した。 1) 硫酸アミカシン注射液「萬有」200 mg:薬剤 2 管を本剤溶解溶液**に混合した。 2) ファンガード点滴用 50 mg:薬剤 3 瓶を 1 瓶につき本剤溶解溶液**から5 mL ずつ採取した溶液 で2 回に分けて溶解した後,もとの本剤溶解溶液**に混合した。 3) ブイフェンド 200 mg 静注用:薬剤 1 瓶を注射用水 19 mL で溶解し,本剤溶解溶液**に混合した。 **;本剤溶解溶液の調製方法:本剤2 瓶について,1 瓶につき生理食塩液 100 mL のバッグから 5 mL ずつ採取した 生理食塩液で2 回に分けて溶解し,もとの生理食塩液 100 mL のバッグに混合した。
◆フィニバックスと他剤との配合変化試験成績
Ⅳ法:フィニバックス点滴静注用0.5 g〔フィニバックス配合量 0.5 g(力価)〕を各輸液に配合した。 1) 各輸液又はジフルカン静注液 100 mg に本剤 1 瓶を配合薬剤で溶解した。 溶解液の濃度は50 mL 瓶の場合は約 10 mg(力価)/mL,100 mL バッグの場合は約 5 mg(力価) /mL,200 mL バッグの場合は約 2.5 mg(力価)/mL,300 mL バッグの場合は約 1.67 mg(力価) /mL,500 mL バッグの場合は約 1 mg(力価)/mL,1000 mL バッグの場合は約 0.5 mg(力価)/mL である。2 L バッグの場合は約 0.25 mg(力価)/mL である。 2) その他の薬剤: 本剤1 瓶を生理食塩液 100 mL のバッグに溶解後,各薬剤 1 瓶又は 1 管を溶解した。溶解後の濃度 は約5 mg(力価)/mL である。 ① 塩酸バンコマイシン点滴静注用 0.5 g は 1 瓶を注射用水 10 mL に溶解後,本剤 1 瓶溶解後の生理食 塩液100 mL のバッグに溶解した。溶解後の濃度は約 5 mg(力価)/mL である。 ② 注射用イホマイド 1 g は 1 瓶を生理食塩液 25 mL に溶解後,本剤 1 瓶溶解後の生理食塩液 100 mL のバッグに溶解した。溶解後の濃度は約5 mg(力価)/mL である。 ③ 注射用エンドキサン 100 mg は 1 瓶を生理食塩液 5 mL に溶解後,本剤 1 瓶溶解後の生理食塩液 100 mL のバッグに溶解した。溶解後の濃度は約 5 mg(力価)/mL である。 ④ プロスタルモン・F 注射液 1000 及びミラクリッド注射液 5 万単位は本剤 1 瓶を生理食塩液 500 mL のバッグに溶解後,各薬剤1 管を溶解した。溶解後の濃度は約 1 mg(力価)/mL である。 ⑤ 注射用フサン 50 は 1 瓶を注射用水 5 mL に溶解後,本剤 1 瓶溶解後の生理食塩液 100 mL のバッ グに溶解した。溶解後の濃度は約5 mg(力価)/mL である。 ⑥ アスパラ注射液及びパラプラチン注射液 150 mg は本剤 1 瓶を生理食塩液 250 mL のバッグに溶解 後,各薬剤1 管を溶解した。溶解後の濃度はいずれも約 2 mg(力価)/mL である。 ⑦ マイトマイシン注用 10 mg は 1 瓶を注射用水 25 mL に溶解後,本剤 1 瓶溶解後の生理食塩液 100 mL のバッグに溶解した。溶解後の濃度は約 5 mg(力価)/mL である。 ⑧ ラステット注 100 mg/5 mL は本剤 1 瓶を生理食塩液 250 mL のバッグに溶解後,薬剤 1 管を溶解 した。溶解後の濃度は約2 mg(力価)/mL である。 Ⅴ法:フィニバックス点滴静注用0.25 g〔フィニバックス配合量 0.25 g(力価)〕を生理食塩液 100 mL のバッグに溶解し,その25 mL と各輸液 25 mL を等量混合した。 (2)保存条件 1) 配合方法Ⅰ,Ⅳ:25℃・60%RH,散光* 2) 配合方法Ⅱ,Ⅲ,Ⅴ:室温,散光* *:ファンガード点滴用50 mg については,添付文書に「点滴容器を遮光して使用すること」と記載されているため, 配合方法Ⅱ,Ⅲを除き,遮光条件下とした。 (3)試験項目 1) 外 観:色調,混濁,結晶析出**,その他外観上の変化を目視により観察した。 2) pH :日局一般試験法の pH 測定法により測定した。 3) 残存力価:液体クロマトグラフィーにより測定し,配合直後を 100%として算出した。 **:配合方法Ⅰのみ (4)使用ロット フィニバックス点滴静注用0.25 g:B1X06,0006,0017,0023,0160,0183,0186,0229 フィニバックス点滴静注用0.5 g0:B3X01,B3Y02
※1: 使用上の 注 意 (一部抜粋) 9.適用上の注意 (1) 投与経路:本剤は点滴静脈内注射にのみ使用すること。 (2) 調製方法:通常,生理食塩液 100 mL を用いて,よく振盪して溶解する。注射用水は溶 液が等張とならないため使用しないこと。また,L-システイン及び L-シスチンを含むア ミノ酸製剤と配合すると,著しく力価が低下するので,配合しないこと注)。 (3) 調製時 1) 調製後は速やかに使用すること。なお,やむを得ず保存を必要とする場合でも日局生理 食塩液に溶解した場合,室温保存では8 時間以内に,冷蔵庫保存では 24 時間以内に使用 すること。(「取扱い上の注意」の項参照) 2) キット製品の場合は残液は決して使用しないこと。 ※2:ドブトレックス注射液 100 mg の添付文書には「他の注射液と混合せずに用いることが望ましい。」,「一部のナ トリウム塩を含む注射液と混合すると,混濁・沈殿を生じることがある。」と記載されている。 ※3:ソル・コーテフ静注用 250 mg,ソル・メドロール静注用 125 mg の添付文書には「本剤を輸液と混合して使用 する場合には,5%ブドウ糖注射液,生理食塩液等を使用すること。なおその際,本剤は pH の変動等により白 沈又は黄沈を生じることがあるので,輸液等と混合する場合には注意すること。また,本剤を数種薬剤と混合 して使用する場合には,特に注意する必要がある。」と記載されている。 ※4:ヒューマリン R 注 100 単位/mL の添付文書には「一般に毎食前に皮下注射する。」と記載されている。 ※5:5%ブドウ糖注射液の添付文書には「他の医薬品を混注して使用する場合には,医薬品相互の物理的・化学的 変化に十分注意して行うこと。」と記載されている。 ※6:注射用エフオーワイ 100 の添付文書には「他の注射剤(抗生物質製剤,血液製剤等)と配合した場合に,混濁 等の配合変化を起こすことがあるので注意すること。」と記載されている。 ※7: マイトマイシン注用 10 mg の添付文書には「pH の低い注射剤との配合は避けることが望ましい。」と記載され ている。 ※8:硫酸アミカシン注射液「萬有」100 mg,200 mg の添付文書には「β-ラクタム系抗生物質製剤(カルベニシリ ン,スルベニシリン等)と本剤との混注により,両剤ともに不活性化されるとの報告がある。それぞれ別経路 にて投与を行うこと。」と記載されている。 ※9:ファンガード点滴用 50 mg の添付文書には「本剤は他剤と配合したとき,濁りが生じることがある。」と記載 されている。 ※10:ブイフェンド 200 mg 静注用の添付文書には「現在まで配合変化がないことが確認されている輸液以外の輸液 及び薬剤を溶解させた輸液との混合は避けること。」と記載されている。 ※11:シプロキサン注 300 mg の添付文書には「本剤と配合した時に沈殿,混濁,変色が認められた場合には投与し ないこと。特にアルカリ性の溶液と配合しないこと。」と記載されている。 ※12:クラビット点滴静注 500 mg/20 mL の添付文書には「本剤を他剤と配合した時に,沈殿,混濁が認められた 場合には,投与しないこと。」と記載されている。 ※13:エルネオパ 1 号輸液,エルネオパ 2 号輸液の添付文書には「末梢静脈内には投与しないこと。」と記載されて いる。 注意) 本書に掲載されている薬剤の販売名(会社名)は 2012 年 2 月時点での各社添付文書を参考としています。 ご使用に際しては各社最新の添付文書情報をご確認下さい。
フィニバックスと他剤の配合変化試験成績
薬 効 別 目 次
1.神経系及び感覚器官用医薬品 Page ソセゴン注射液15mg 1 ペンタジン注射液30 1 ブスコパン注20mg 1 アタラックス-P注射液 (25mg/ml) 1 2.個々の器官系用医薬品 ジゴシン注0.25mg 1 ネオフィリン注250mg 1 イノバン注50mg 1 ドブトレックス注射液100mg 1 インデラル注射液2mg 1 ラシックス注20mg 1 ニトロール注5mg 1 ニコリン注射液250mg 1 20%マンニットール注射液「YD」 1 ビソルボン注4mg 1 ザンタック注射液100mg 1 タガメット注射液200mg 2 ソルコセリル注2mL 2 プリンペラン注射液10mg 2 ソル・コーテフ静注用250mg 2 デカドロン注射液6.6mg 2 リンデロン注2mg (0.4%) 2 水溶性プレドニン20mg 2 ソル・メドロール静注用125mg 2 ヒューマリンR注100単位/mL 2 プロスタルモン・F注射液1000 2 3.代謝性医薬品 アリナミンF10注 3 フラビタン注射液20mg 3 パントール注射液500mg 3 ピドキサール注30mg 3 ネオラミン・スリービー液(静注用) 3 パントシン注10% 3 ビタシミン注射液500mg 3 アスパラ注射液 3 キリット注5% 3 マルトス輸液10% 3 プラスアミノ輸液 3 大塚生食注[生理食塩液] 3 ソリタ-T1号輸液 3 KN1号輸液 3 ソリタ-T3号輸液 4 KN3号輸液 4 フィジオゾール3号輸液 4 EL-3号輸液 4 ヴィーンD注 4 ハルトマン液pH:8-「HD」 4 ラクテックG輸液 4 低分子デキストランL注 4 ポタコールR輸液 4 アクチット注 4 アドナ注(静脈用)50mg 4 トランサミン注10% 4 ノボ・ヘパリン注5千単位/5mL 4 200mgグロンサン注 4 タチオン注射用200mg 4 メイロン静注7% 5 5%ブドウ糖注射液 5 ウロキナーゼ静注用6万単位「ベネシス」 5 ミラクリッド注射液5万単位 5 注射用フサン50 5 注射用エフオーワイ100 5 4.組織細胞機能用医薬品 注射用イホマイド1g 6 注射用エンドキサン100mg 6 5-FU注250協和 6 キロサイド注200mg 6 マイトマイシン注用10mg 6ブレオ注射用5mg 6 ダウノマイシン静注用20mg 6 ラステット注100mg/5mL 6 パラプラチン注射液150mg 6 ポララミン注5mg 6 5.病原生物に対する医薬品 ダラシンS注射液600mg 7 塩酸バンコマイシン点滴静注用0.5g 7 注射用タゴシッド200mg 7 ハベカシン注射液100mg 7 アザクタム注射用1g 7 トブラシン注90mg 7 硫酸アミカシン注射液「萬有」100mg 7 硫酸アミカシン注射液「萬有」200mg 7 イセパシン注射液200 7 イセパシン注射液400 7 ペントシリン注射用1g 7 注射用マキシピーム1g 7 ファーストシン静注用1g 7 パンスポリン静注用1g 8 セファメジンα注射用1g 8 セフォタックス注射用1g 8 モダシン静注用1g 8 ロセフィン静注用1g 8 セフメタゾン静注用1g 8 ブロアクト静注用1g 8 フルマリン静注用1g 8 シオマリン静注用1g 8 ゲンタシン注40 8 注射用パニマイシン100mg 8 ホロサイルS静注用2g 8 スルペラゾン静注用1g 8 ミノマイシン点滴静注用100mg 8 ユナシン-S静注用1.5g 8 ファンガード点滴用50mg 9 ジフルカン静注液100mg 9 ジフルカン静注液200mg 9 ブイフェンド200mg静注用 9 シプロキサン注300mg 9 クラビット点滴静注500mg/20mL 9 6.参考 <配合直後,10 分及び 1 時間保存後> エルネオパ1号輸液 10 エルネオパ2号輸液 10 ビーフリード輸液 10
1 配 合 剤 外 観 pH 残存力価(%) (配合直後を100 とする) 分類 販 売 名 (会社名) 配合量 ロット番号 配合 方法 直後 1hr 後 4hr 後 8hr 後 24hr 後 直後 8hr 後 直後 1hr 後 4hr 後 8hr 後 24hr 後 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 4.61 4.62 100 99.5 97.6 96.3 88.8 ソセゴン注射液15mg (アステラス) 1 mL N029Y01 Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 4.72 4.68 100 100.5 98.6 97.3 88.3 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 4.43 4.44 100 100.3 98.8 96.3 87.5 ペンタジン注射液30 (第一三共) 30 mg PX002 Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 4.54 4.57 100 100.8 98.4 95.9 87.3 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.50 5.13 100 100.0 100.4 99.8 94.7 ブスコパン注20mg (日本ベーリンガー) 1 mL 390066 Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 5.31 5.00 100 99.4 99.7 98.3 91.4 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.26 4.99 100 100.3 98.8 97.4 92.5 神経系及 び感覚器官用医薬 品 アタラックス-P注射液 (25mg/ml) (ファイザー) 1 mL 427814 Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 5.25 4.96 100 99.0 96.2 99.1 90.8 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.69 4.98 100 99.9 99.7 97.9 93.5 ジゴシン注0.25mg (中外製薬) 1 mL H3G02 Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 5.31 4.98 100 101.0 100.3 98.6 93.0 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 8.35 8.29 100 89.5 62.9 43.5 14.3 ネオフィリン注250mg (エーザイ) 10 mL 42A17M Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 8.09 8.00 100 90.4 69.3 54.3 31.8 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 5.32 4.86 100 98.6 96.3 97.9 91.7 イノバン注50mg (協和キリン) 2.5 mL 119ACG Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 5.26 4.92 100 99.5 99.0 97.9 90.4 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 4.91 4.71 100 100.1 98.4 97.3 87.7 ドブトレックス注射液 100mg (塩野義) 5 mL 174 Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 黄色 澄明 4.99 4.80 100 99.7 97.6 96.4 87.9 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 4.70 4.70 100 99.6 98.6 97.2 90.0 インデラル注射液2mg (アストラゼネカ) 2 mL FK270 Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 4.81 4.73 100 99.9 99.3 97.4 89.6 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.83 5.36 100 99.5 100.5 98.0 98.1 ラシックス注20mg (サノフィ・アベンティス- 日医工) 20 mg 3H008A Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.61 5.24 100 101.4 99.2 98.3 92.8 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 4.82 4.76 100 98.8 97.4 95.9 90.6 ニトロール注5mg (エーザイ) 10 mL 3ZA19M Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 4.93 4.84 100 99.0 99.1 97.6 90.0 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.10 5.93 100 99.7 99.8 99.3 95.0 ニコリン注射液250mg (武田) 250 mg S328 Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.00 5.79 100 100.2 99.5 99.4 94.9 20%マンニットール注射液 「YD」 (陽進堂) 300 mL 22837 Ⅰ-2) 無色 澄明 結晶 析出 白濁 結晶 析出 白濁 結晶 析出 白濁 結晶 析出 白濁 5.54 5.28 100 100.0 100.0 98.5 94.2 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 4.31 4.30 100 99.5 97.3 92.1 82.8 ビソルボン注4mg (日本ベーリンガー) 2 mL 390028 Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 4.53 4.53 100 99.5 98.6 95.7 84.5 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.62 6.55 100 99.3 99.8 99.8 94.3 個 々 の 器 官 系 用 医 薬 品 ザンタック注射液100mg (グラクソ・スミスクライ ン) 4 mL FL2S1 Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.49 6.34 100 99.9 99.4 100.1 95.8
2 配 合 剤 外 観 pH 残存力価(%) (配合直後を100 とする) 分類 販 売 名 (会社名) 配合量 ロット番号 配合 方法 直後 1hr 後 4hr 後 8hr 後 24hr 後 直後 8hr 後 直後 1hr 後 4hr 後 8hr 後 24hr 後 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.77 5.71 100 100.3 98.8 99.1 95.3 タガメット注射液200mg (大日本住友) 2 mL CK100A Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.66 5.28 100 99.9 99.9 98.6 95.0 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.35 6.17 100 99.4 99.9 99.4 95.7 ソルコセリル注2mL (東菱薬工-大鵬) 2 mL 380002 Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.23 5.93 100 99.7 99.7 98.5 94.9 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.09 4.74 100 100.0 98.8 98.3 91.5 プリンペラン注射液10mg (アステラス) 2 mL WL12 Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 5.16 4.93 100 99.8 99.8 97.9 90.3 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 7.02 6.84 100 99.7 98.6 98.0 93.4 ソル・コーテフ静注用 250mg (ファイザー) 250 mg FL372 Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.77 6.63 100 100.0 98.2 98.3 94.7 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.62 6.48 100 98.2 99.5 98.1 96.1 デカドロン注射液6.6mg (MSD) 2 mL 8DD11P Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.44 6.28 100 99.1 99.2 98.5 94.4 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.43 6.18 100 99.6 99.5 99.1 94.2 リンデロン注2mg (0.4%) (塩野義) 0.5 mL 4057 Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.16 5.81 100 99.7 99.1 97.8 94.2 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.28 6.09 100 99.9 99.2 97.2 94.5 水溶性プレドニン20mg (塩野義) 20 mg 4082 Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.17 5.91 100 99.7 99.8 99.3 95.0 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.94 6.88 100 99.6 99.0 98.2 94.0 ソル・メドロール静注用 125mg (ファイザー) 125 mg FU679 Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.66 6.55 100 100.0 99.8 99.2 94.4 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.07 5.79 100 99.9 99.0 98.0 94.6 ヒューマリンR注100 単位/mL (日本イーライリリー) 10 mL 7SE03MAA Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.91 5.61 100 99.5 99.1 98.4 94.5 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.07 5.79 100 99.6 99.2 100 94.8 個 々 の 器 官 系 用 医 薬 品 プロスタルモン・F注射液 1000 (小野薬品) 1 mL 387JC Ⅳ-2) ④ 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.86 5.57 100 100.0 99.4 98.9 96.4
3 配 合 剤 外 観 pH 残存力価(%) (配合直後を100 とする) 分類 販 売 名 (会社名) 配合量 ロット番号 配合 方法 直後 1hr 後 4hr 後 8hr 後 24hr 後 直後 8hr 後 直後 1hr 後 4hr 後 8hr 後 24hr 後 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 4.84 4.90 100 98.8 99.2 99.6 91.4 アリナミンF10注 (武田) 2 mL S489 Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 5.04 4.90 100 99.2 99.9 98.7 90.9 Ⅰ-2) 黄色 澄明1) 黄色 澄明 黄色 澄明 黄色 澄明 黄色 澄明 5.37 5.10 100 99.5 98.9 97.6 91.3 フラビタン注射液20mg (トーアエイヨー-アステ ラス) 2 mL DJ977 Ⅳ-2) 黄色 澄明1) 黄色 澄明 黄色 澄明 黄色 澄明 黄色 澄明 5.45 5.15 100 100.2 98.6 97.2 91.0 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.10 5.03 100 99.4 97.9 96.7 91.8 パントール注射液500mg (トーアエイヨー-アステ ラス) 2 mL DJ915 Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 5.11 4.98 100 99.3 97.9 96.9 91.4 Ⅰ-2) 微黄色 澄明2) 微黄色 澄明 微黄色 澄明 微黄色 澄明 うすい 橙色 澄明 6.35 5.98 100 98.8 96.2 93.5 86.4 ピドキサール注30mg (中外製薬) 30 mg A4D01 Ⅳ-2) 微黄色 澄明2) 微黄色 澄明 微黄色 澄明 微黄色 澄明 うすい 橙色 澄明 6.28 5.87 100 97.0 95.9 93.7 86.3 Ⅰ-2) 微紅色 澄明3) 微紅色 澄明 微紅色 澄明 微紅色 澄明 微紅色 澄明 4.02 4.08 100 100.2 97.0 93.6 76.6 ネオラミン・スリービー液 (静注用) (日本化薬) 10 mL X39320 Ⅳ-2) 淡紅色 澄明3) 淡紅色 澄明 淡紅色 澄明 淡紅色 澄明 うすい 橙色 澄明 4.13 4.18 100 100.5 96.3 90.9 75.0 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 4.73 4.71 100 99.7 98.6 97.1 90.9 パントシン注10% (第一三共エスファ) 2 mL DVAAH61 Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 4.79 4.76 100 100.4 98.5 97.2 90.3 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.36 6.31 100 100.4 98.5 94.7 82.3 ビタシミン注射液500mg (武田) 2 mL S309 Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.31 6.18 100 98.0 97.4 93.7 80.4 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.42 6.47 100 100.1 99.6 98.8 95.8 アスパラ注射液 (田辺三菱-田辺製薬販売) 10 mL 3Y129 Ⅳ-2) ⑥ 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.50 6.39 100 100.4 99.6 98.6 94.8 Ⅰ-1) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.62 5.52 100 98.9 98.2 97.8 94.0 キリット注5% (大塚工場-大塚製薬) 300 mL 3D79G Ⅳ-1) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.55 5.11 100 99.1 98.8 97.5 93.8 Ⅰ-1) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 4.76 4.56 100 99.4 99.6 98.1 91.6 マルトス輸液10% (大塚工場-大塚製薬) 500 mL K3H76 Ⅳ-1) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 4.77 4.69 100 99.2 98.2 96.8 91.1 Ⅰ-1) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 4.71 4.71 100 97.9 92.6 86.3 58.7 プラスアミノ輸液 (大塚工場-大塚製薬) 500 mL K3H98 Ⅳ-1) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 4.58 4.58 100 97.1 92.0 82.7 56.8 Ⅰ-1) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.51 5.08 100 100.8 100.4 99.5 93.3 大塚生食注[生理食塩液] (大塚工場-大塚製薬) 100 mL 3A00P Ⅳ-1) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 5.39 5.03 100 98.4 99.1 98.1 87.7 Ⅰ-1) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.11 5.17 100 99.6 99.3 97.6 92.0 ソリタ-T1号輸液 (味の素製薬) 500 mL 30282 Ⅳ-1) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.17 5.18 100 99.7 98.7 97.6 91.4 Ⅰ-1) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 4.89 4.83 100 98.4 97.4 95.9 90.6 代 謝 性 医 薬 品 KN1号輸液 (大塚工場-大塚製薬) 500 mL K3L86 Ⅳ-1) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 4.96 4.59 100 99.8 99.3 98.2 93.1 1) 薬剤由来のため,溶解直後から黄色であった。 2) 薬剤由来のため,溶解直後から微黄色であった。 3) 薬剤由来のため,溶解直後から淡紅色であった。
4 配 合 剤 外 観 pH 残存力価(%) (配合直後を100 とする) 分類 販 売 名 (会社名) 配合量 ロット番号 配合 方法 直後 1hr 後 4hr 後 8hr 後 24hr 後 直後 8hr 後 直後 1hr 後 4hr 後 8hr 後 24hr 後 Ⅰ-1) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.11 5.12 100 99.2 98.1 96.9 88.9 ソリタ-T3号輸液 (味の素製薬) 500 mL 30831 Ⅳ-1) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.14 5.13 100 99.6 98.8 97.2 89.9 Ⅰ-1) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.35 5.34 100 97.7 96.6 94.7 88.3 KN3号輸液 (大塚工場-大塚製薬) 500 mL K3D83 Ⅳ-1) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.48 5.47 100 98.9 98.5 96.3 88.6 Ⅰ-1) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 4.65 4.68 100 99.6 97.3 94.8 84.5 フィジオゾール3号輸液 (大塚工場-大塚製薬) 500 mL 3L84N Ⅳ-1) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 4.67 4.68 100 100.4 97.9 95.9 84.9 Ⅰ-1) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.49 5.54 100 99.2 97.6 96.2 88.3 EL-3号輸液 (味の素製薬) 500 mL 4C213A Ⅳ-1) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.50 5.51 100 99.2 98.2 95.9 88.0 Ⅰ-1) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明1) 5.38 5.37 100 99.4 97.9 96.1 89.5 ヴィーンD注 (興和-興和創薬) 500 mL 277739 Ⅳ-1) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 5.40 5.41 100 99.7 99.1 97.3 89.0 Ⅰ-1) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 7.97 7.80 100 98.4 95.4 91.5 76.6 ハルトマン液pH:8-「HD」 (ニプロファーマ) 500 mL 04F04 Ⅳ-1) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 7.62 7.57 100 98.6 95.7 94.2 82.5 Ⅰ-1) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.40 6.32 100 98.8 96.0 92.7 79.4 ラクテックG輸液 (大塚工場-大塚製薬) 500 mL K3G78 Ⅳ-1) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.33 6.26 100 98.6 95.3 93.4 80.5 Ⅰ-1) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明1) 5.45 5.36 100 98.7 96.4 93.4 78.2 低分子デキストランL注 (大塚工場-大塚製薬) 500 mL K3G81 Ⅳ-1) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 5.48 5.48 100 98.3 96.2 91.8 77.8 Ⅰ-1) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明1) 4.90 4.90 100 98.8 96.4 92.6 80.4 ポタコールR輸液 (大塚工場-大塚製薬) 500 mL K3G86 Ⅳ-1) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 4.91 4.93 100 98.5 95.9 93.0 81.2 Ⅰ-1) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.39 5.38 100 98.6 98.4 97.4 91.6 アクチット注 (興和-興和創薬) 500 mL 55039 Ⅳ-1) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.39 5.34 100 99.4 97.6 97.1 90.3 Ⅰ-2) 橙黄色 澄明2) 橙黄色 澄明 橙黄色 澄明 橙黄色 澄明 橙黄色 澄明 5.53 5.41 100 100.0 99.2 99.3 95.3 アドナ注(静脈用)50mg (田辺三菱-田辺製薬販売) 10 mL 42009 Ⅳ-2) 橙黄色 澄明2) 橙黄色 澄明 橙黄色 澄明 橙黄色 澄明 橙黄色 澄明 5.40 4.98 100 99.0 100.5 99.1 93.3 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.73 6.65 100 98.5 97.7 96.3 92.9 トランサミン注10% (第一三共) 10 mL EFAA106 Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.63 6.54 100 99.3 98.2 97.5 94.0 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.60 5.23 100 99.0 99.0 98.6 92.2 ノボ・ヘパリン注5千単位/ 5mL (持田) 5 mL 3M262A Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 5.42 5.11 100 99.0 98.8 97.8 92.5 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.51 5.33 100 100.4 99.7 98.8 94.5 200mgグロンサン注 (中外製薬) 200 mg H4E01 Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.48 5.23 100 100.1 98.0 97.6 91.6 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.53 5.29 100 98.7 97.4 96.4 89.5 代 謝 性 医 薬 品 タチオン注射用200mg (アステラス) 200 mg N066Y01 Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 5.47 5.21 100 99.3 97.2 95.4 88.5 1) サンプリング液は無色にみえたが,バッグ中では黄色を帯びていたため,バッグ中における性状を記載した。 2) 薬剤由来のため,溶解直後から橙黄色であった。
5 配 合 剤 外 観 pH 残存力価(%) (配合直後を100 とする) 分類 販 売 名 (会社名) 配合量 ロット番号 配合 方法 直後 1hr 後 4hr 後 8hr 後 24hr 後 直後 8hr 後 直後 1hr 後 4hr 後 8hr 後 24hr 後 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 8.05 8.15 100 98.3 95.2 90.0 71.8 メイロン静注7% (大塚工場-大塚製薬) 20 mL M4A83 Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 7.80 7.83 100 99.1 94.8 90.4 72.1 5%ブドウ糖注射液 (局方品) 100 mL BIX06 Ⅰ-1) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.15 4.98 100 99.1 98.5 96.8 90.0 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.75 6.58 100 99.8 99.0 98.2 93.9 ウロキナーゼ静注用6万単位 「ベネシス」 (ベネシス-田辺三菱) 60000 単位 K155 Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.64 6.55 100 99.6 99.0 97.8 94.1 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.98 5.47 100 98.6 99.8 99.0 95.4 ミラクリッド注射液5万単位 (持田) 1 mL B400 Ⅳ-2) ④ 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.64 5.38 100 99.5 99.9 98.8 94.8 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 4.21 4.24 100 98.9 97.5 93.7 82.0 注射用フサン50 (鳥居) 50 mg AWK03T Ⅳ-2) ⑤ 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 4.43 4.47 100 99.0 97.4 95.2 83.3 注射用エフオーワイ100 (小野薬品) 100 mg 549FA Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 5.15 4.88 100 100.2 99.7 97.9 90.3
6 配 合 剤 外 観 pH 残存力価(%) (配合直後を100 とする) 分類 販 売 名 (会社名) 配合量 ロット番号 配合 方法 直後 1hr 後 4hr 後 8hr 後 24hr 後 直後 8hr 後 直後 1hr 後 4hr 後 8hr 後 24hr 後 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.46 5.01 100 98.8 99.8 99.4 93.0 注射用イホマイド1g (塩野義) 1 g 4004 Ⅳ-2) ② 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 5.33 5.03 100 100.2 99.2 97.8 92.2 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.35 4.89 100 99.3 100.5 98.7 91.9 注射用エンドキサン100mg (塩野義) 100 mg 4003 Ⅳ-2) ③ 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 5.32 4.94 100 99.8 99.0 99.0 91.1 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 8.29 8.27 100 97.9 82.4 65.5 26.8 5-FU注250協和 (協和キリン) 5 mL 886ACK Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 8.12 8.10 100 94.7 80.7 65.7 29.9 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 微黄色 澄明 6.30 6.12 100 100.2 99.1 98.7 95.4 キロサイド注200mg (日本新薬) 200 mg 147601 Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.13 5.91 100 98.8 98.8 98.3 94.8 Ⅰ-2) 青紫色 澄明1) 青紫色 澄明 青紫色 澄明 青紫色 澄明 青紫色 澄明 5.47 5.35 100 99.5 99.2 98.2 94.6 マイトマイシン注用10mg (協和キリン) 10 mg 060ACL Ⅳ-2) ⑦ 青紫色 澄明1) 青紫色 澄明 青紫色 澄明 青紫色 澄明 青紫色 澄明 5.37 5.17 100 99.8 98.6 97.9 92.7 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.34 5.08 100 99.6 98.8 97.0 91.9 ブレオ注射用5mg (日本化薬) 5 mg 930140 Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 5.34 5.00 100 98.7 97.7 97.7 90.9 Ⅰ-2) 赤色 澄明2) 赤色 澄明 赤色 澄明 赤色 澄明 赤色 澄明 5.37 5.09 100 99.4 99.4 98.0 93.0 ダウノマイシン静注用 20mg (Meiji Seika ファルマ) 20 mg DMS501 Ⅳ-2) 赤色 澄明2) 赤色 澄明 赤色 澄明 赤色 澄明 赤色 澄明 5.33 4.99 100 99.2 97.9 97.0 90.6 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 4.02 4.03 100 100.0 96.9 93.6 79.6 ラステット注100mg/5mL (日本化薬) 100 mg 641270 Ⅳ-2) ⑧ 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 4.17 4.17 100 98.1 96.9 94.3 82.4 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.76 5.47 100 99.3 98.9 98.3 93.9 パラプラチン注射液150mg (ブリストル・マイヤーズ) 15 mL PPV4020 Ⅳ-2) ⑥ 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.77 5.25 100 99.9 99.2 98.1 92.1 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.21 5.10 100 99.3 99.0 98.2 93.0 組 織 細 胞 機 能 用 医 薬 品 ポララミン注5mg (MSD) 1 mL C207D Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 5.22 4.99 100 99.5 98.1 97.4 91.5 1) 薬剤由来のため,溶解直後から青紫色であった。 2) 薬剤由来のため,溶解直後から赤色であった。
7 配 合 剤 外 観 pH 残存力価(%) (配合直後を100 とする) 分類 販 売 名 (会社名) 配合量 ロット番号 配合 方法 直後 1hr 後 4hr 後 8hr 後 24hr 後 直後 8hr 後 直後 1hr 後 4hr 後 8hr 後 24hr 後 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.76 6.73 100 98.5 96.1 95.1 93.9 ダラシンS注射液600mg (ファイザー) 600 mg FN511 Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.75 6.75 100 100.4 98.7 97.7 93.5 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 4.21 4.23 100 99.1 96.9 94.4 82.9 0.5 g WM13441 Ⅳ-2) ① 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 微黄色 澄明 4.47 4.51 100 101.4 100.5 96.8 86.9 塩酸バンコマイシン 点滴静注用0.5g (塩野義) 1.0 g WM20151 Ⅱ-1) 極微 黄色 澄明 極微 黄色 澄明 微黄色 澄明 淡黄色 澄明 4.36 4.39 100 101.1 94.2 95.0 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.79 6.68 100 99.6 98.8 97.8 93.4 注射用タゴシッド200mg (サノフィ・アベンティス) 200 mg 3H094A Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.63 6.36 100 99.4 99.2 98.0 93.6 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.67 6.59 100 98.8 97.2 96.2 89.5 ハベカシン注射液100mg
(Meiji Seika ファルマ) 2 mL HKAM501 Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.63 6.41 100 99.4 97.4 96.4 90.4 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 5.09 5.11 100 99.8 98.1 96.0 88.5 アザクタム注射用1g (エーザイ) 1 g 3YB70K Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 5.00 4.98 100 99.8 98.3 97.1 87.7 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.09 6.10 100 98.9 98.2 97.2 90.9 トブラシン注90mg (東和薬品-ジェイドルフ) 1.5 mL 4012 Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 5.99 5.89 100 98.8 98.2 96.3 90.5 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.27 6.19 100 99.7 98.2 97.7 96.8 硫酸アミカシン注射液 「萬有」100mg (日医工) 100 mg 7BD01P Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.23 5.87 100 100.0 98.5 97.8 94.0 CT0302 Ⅱ-2) 無色 澄明 無色 澄明 極微 黄色 澄明 極微 黄色 澄明 6.45 6.29 100 99.5 97.8 94.3 硫酸アミカシン注射液 「萬有」200mg (日医工) 400 mg* IC0202 Ⅲ-1) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.50 6.37 100 98.8 96.4 93.7 イセパシン注射液200 (MSD) 400 mg A50802 Ⅱ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 極微 黄色 澄明 6.62 6.44 100 100.9 98.6 93.7 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.48 6.43 100 99.5 98.0 96.6 90.7 イセパシン注射液200 (MSD) 400 mg C012N Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.29 6.17 100 100.0 98.0 96.4 90.1 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.35 5.05 100 99.5 99.5 98.4 92.4 ペントシリン注射用1g (富山化学-大正富山) 1 g JF9481 Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 5.36 5.08 100 100.3 99.5 99.5 91.7 Ⅰ-2) 微黄色 澄明1) 微黄色 澄明 微黄色 澄明 微黄色 澄明 微黄色 澄明 4.79 4.76 100 99.4 98.7 96.8 88.3 注射用マキシピーム1g (ブリストル・マイヤーズ) 1 g MXVB620 Ⅳ-2) 微黄色 澄明1) 微黄色 澄明 微黄色 澄明 微黄色 澄明 微黄色 澄明 4.81 4.73 100 99.7 98.0 95.8 86.3 Ⅰ-2) 微黄色 澄明1) 微黄色 澄明 微黄色 澄明 微黄色 澄明 微黄色 澄明 7.43 7.46 100 99.4 96.8 93.4 83.8 病 原 生 物 に 対 す る 医 薬 品 ファーストシン静注用1g (武田) 1 g HK799 Ⅳ-2) 微黄色 澄明1) 微黄色 澄明 微黄色 澄明 微黄色 澄明 微黄色 澄明 7.21 7.25 100 99.3 96.7 94.4 84.8 1) 薬剤由来のため,溶解直後から微黄色であった。 *:1 回量 400 mg は承認外用量。承認の用法・用量は「通常,成人 1 回アミカシン硫酸塩として 100 ~ 200 mg(力価)を 1 日 2 回点滴静脈内投与する。」
8 配 合 剤 外 観 pH 残存力価(%) (配合直後を100 とする) 分類 販 売 名 (会社名) 配合量 ロット番号 配合 方法 直後 1hr 後 4hr 後 8hr 後 24hr 後 直後 8hr 後 直後 1hr 後 4hr 後 8hr 後 24hr 後 Ⅰ-2) 微黄色 澄明1) 微黄色 澄明 微黄色 澄明 微黄色 澄明 微黄色 澄明 6.70 6.68 100 97.4 94.7 91.5 83.1 パンスポリン静注用1g (武田) 1 g HL254 Ⅳ-2) 微黄色 澄明1) 微黄色 澄明 微黄色 澄明 微黄色 澄明 微黄色 澄明 6.45 6.39 100 99.2 97.1 95.5 87.0 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.14 5.32 100 100.2 99.2 98.0 93.6 セファメジンα注射用1g (アステラス) 1 g 3371 Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 5.15 5.19 100 99.5 98.9 97.3 92.2 Ⅰ-2) 微黄色 澄明2) 微黄色 澄明2) 微黄色 澄明2) 微黄色 澄明2) 微黄色 澄明2) 5.16 4.87 100 99.3 99.4 99.6 95.7 セフォタックス注射用1g (日医工サノフィ・アベンテ ィス-日医工) 1 g A4C60 Ⅳ-2) 微黄色 澄明1) 微黄色 澄明 微黄色 澄明 微黄色 澄明 微黄色 澄明 5.19 4.89 100 99.9 99.3 98.4 92.0 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 6.69 6.60 100 100.1 98.8 98.0 90.6 モダシン静注用1g (グラクソ・スミスクライ ン) 1 g 3019 Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 6.70 6.63 100 100.6 100.0 98.6 93.7 Ⅰ-2) 無色 澄明 微黄色 澄明 微黄色 澄明 微黄色 澄明 微黄色 澄明 6.22 6.16 100 99.3 99.0 98.0 93.7 ロセフィン静注用1g (中外製薬) 1 g K119431 Ⅳ-2) 無色 澄明 微黄色 澄明 微黄色 澄明 微黄色 澄明 微黄色 澄明 6.13 6.03 100 100.9 100.3 100.5 95.4 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 5.10 4.52 100 98.8 97.5 96.5 83.2 セフメタゾン静注用1g (第一三共) 1 g TE071 Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 5.05 4.60 100 99.8 98.3 96.1 84.0 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 微黄色 澄明 6.83 6.82 100 99.8 99.2 97.8 92.5 ブロアクト静注用1g (サノフィ・アベンティス) 1 g AF383A Ⅳ-2) 微黄色 澄明1) 微黄色 澄明 微黄色 澄明 微黄色 澄明 微黄色 澄明 6.61 6.64 100 100.1 99.6 98.4 93.1 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明2) 5.01 5.04 100 99.4 98.6 97.1 87.5 フルマリン静注用1g (塩野義) 1 g 4051 Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 4.96 5.08 100 99.7 99.4 97.2 87.1 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 微黄色 澄明 5.53 5.51 100 99.5 98.1 96.4 85.0 シオマリン静注用1g (塩野義) 1 g 4002 Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 微黄色 澄明 5.49 5.24 100 98.7 99.2 97.9 88.7 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.07 4.92 100 99.3 99.6 98.3 91.8 ゲンタシン注40 (MSD) 1 mL C407M Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 5.13 4.99 100 100.4 99.5 98.1 90.8 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.74 6.69 100 100.0 97.4 96.6 88.5 注射用パニマイシン100mg (Meiji Seika ファルマ) 2 mL DKMD902 Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.76 6.67 100 99.3 97.3 95.5 89.2 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 7.62 7.62 100 99.2 98.2 95.4 86.0 ホロサイルS静注用2g (高田) 2 g C4A1 Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 7.64 7.64 100 99.2 97.4 95.2 85.8 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 5.28 4.96 100 99.8 100.9 97.7 91.1 スルぺラゾン静注用1g (ファイザー) 1 g 0437121A Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 5.23 4.93 100 100.6 99.9 97.8 92.1 Ⅰ-2) 微黄色 澄明1) 微黄色 澄明 微黄色 澄明 微黄色 澄明 無色 澄明 3.44 3.47 100 98.3 89.7 77.9 47.4 ミノマイシン点滴静注用 100mg (ファイザー-武田) 100 mg 143-1 Ⅳ-2) 微黄色 澄明1) 微黄色 澄明 微黄色 澄明 黄色 澄明 黄色 澄明 3.63 3.73 100 98.0 90.0 81.1 57.9 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 8.19 8.08 100 95.9 87.6 77.7 49.3 病 原 生 物 に 対 す る 医 薬 品 ユナシン-S静注用1.5g (ファイザー) 1.5 g 0439D023 Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 7.99 7.91 100 97.4 90.2 81.6 57.4 1) 薬剤由来のため,溶解直後から微黄色であった。 2) サンプリング液は無色にみえたが,バッグ中では黄色を帯びていたため,バッグ中における性状を記載した。
9 配 合 剤 外 観 pH 残存力価(%) (配合直後を100 とする) 分類 販 売 名 (会社名) 配合量 ロット番号 配合 方法 直後 1hr 後 4hr 後 8hr 後 24hr 後 直後 8hr 後 直後 1hr 後 4hr 後 8hr 後 24hr 後 Ⅰ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.42 5.09 100 99.5 98.8 96.7 93.6 50 mg 0330 Ⅳ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 5.35 4.96 100 100.0 99.0 97.3 92.8 150 mg 023450 Ⅱ-4) 無色 澄明 無色 澄明 極微 黄色 澄明 極微 黄色 澄明 5.28 5.10 100 99.4 98.2 97.2 ファンガード点滴用50mg (アステラス) 150 mg 3100 Ⅲ-2) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.34 5.05 100 99.8 99.3 98.2 Ⅰ-1) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 5.31 4.98 100 100.6 98.9 98.3 91.1 ジフルカン静注液100mg (ファイザー) 50 mL 392328 Ⅳ-1) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 微黄色 澄明 5.29 5.00 100 99.3 97.0 96.5 88.4 ジフルカン静注液200mg (ファイザー) 100 mL 1092401 Ⅱ-5) 無色 澄明 無色 澄明 極微 黄色 澄明 極微 黄色 澄明 5.36 5.21 100 100.0 98.4 97.4 10BA208 Ⅱ-6) 無色 澄明 無色 澄明 極微 黄色 澄明 極微 黄色 澄明 5.48 5.20 100 99.5 98.4 97.2 ブイフェンド200mg静注用 (ファイザー) 200 mg 09BA212 Ⅲ-5) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 5.69 5.33 100 99.7 99.3 98.7 LJ408 Ⅰ-1) 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 極微 黄色 澄明 4.16 4.18 100 98.9 96.1 93.9 83.4 シプロキサン注300mg (バイエル) 150 mL J416 Ⅱ-5) 無色 澄明 極微 黄色 澄明 微黄色 澄明 微黄色 澄明 4.42 4.45 100 99.9 97.3 93.5 病 原 生 物 に 対 す る 医 薬 品 クラビット点滴静注 500mg/20mL (第一三共) 500 mg ZGB0003 Ⅱ-3) 淡黄色 澄明 淡黄色 澄明 黄色 澄明 黄色 澄明 4.88 4.77 100 99.8 98.5 96.8
10
〔参 考〕
< 配合直後,10 分及び 1 時間保存後 >
配 合 剤 外 観 pH 残存力価(%) (配合直後を100 とする) 分類 販 売 名 (会社名) 配合量 ロット番号 配合 方法 直後 10 分後 1 hr 後 直後 10 分後 1 hr 後 直後 10 分後 1 hr 後 エルネオパ1号輸液*1,2 (大塚工場-大塚製薬) 25 mL K1I90 Ⅴ 淡黄色 澄明 淡黄色 澄明 淡黄色 澄明 5.09 5.08 5.06 100 99.7 99.1 エルネオパ2号輸液*1,2 (大塚工場-大塚製薬) 25 mL K1J71 Ⅴ 淡黄色 澄明 淡黄色 澄明 淡黄色 澄明 5.30 5.27 5.27 100 100.2 99.4 代 謝 性 医 薬 品 ビーフリード輸液 (大塚工場-大塚製薬) 25 mL M1J80 Ⅴ 無色 澄明 無色 澄明 無色 澄明 6.81 6.81 6.78 100 99.9 98.1 *1:エルネオパ 1 号輸液,エルネオパ 2 号輸液の添付文書には「末梢静脈内には投与しないこと。」と記載されて いる。 *2: 使用上の 注 意 (一部抜粋) 1.慎重投与(次の患者には慎重に投与すること) (1) ドリペネムに関する注意 5) 経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者,全身状態の悪い患者[ビタミン K 欠乏症 があらわれることがあるので観察を十分に行うこと。]フィニバックスと他剤の配合変化試験成績
音 訓 別 索 引(50 音順)
[ ア ] Page アクチット注 4 アザクタム注射用1g 7 アスパラ注射液 3 アタラックス-P注射液 (25mg/ml) 1 アドナ注(静脈用)50mg 4 硫酸アミカシン注射液「萬有」100mg 7 硫酸アミカシン注射液「萬有」200mg 7 アリナミンF10注 3 EL-3号輸液 4 イセパシン注射液200 7 イセパシン注射液400 7 イノバン注50mg 1 注射用イホマイド1g 6 インデラル注射液2mg 1 ヴィーンD注 4 ウロキナーゼ静注用6万単位「ベネシス」 5 エルネオパ1号輸液 10 エルネオパ2号輸液 10 注射用エフオーワイ100 5 注射用エンドキサン100mg 6 塩酸バンコマイシン点滴静注用0.5 g 7 大塚生食注[生理食塩液] 3 [ カ ] キリット注5% 3 キロサイド注200mg 6 クラビット点滴静注500mg/20mL 9 200mgグロンサン注 4 KN1号輸液 3 KN3号輸液 4 ゲンタシン注40 8 5%ブドウ糖注射液 5 5-FU注250協和 6 [ サ ] ザンタック注射液100mg 1 シオマリン静注用1g 8 ジゴシン注0.25mg 1 ジフルカン静注液100mg 9 ジフルカン静注液200mg 9 シプロキサン注300mg 9 水溶性プレドニン20mg 2 スルペラゾン静注用1g 8 大塚生食注[生理食塩液] 3 セファメジンα注射用1g 8 セフォタックス注射用1g 8 セフメタゾン静注用1g 8 ソセゴン注射液15mg 1 ソリタ-T1号輸液 3 ソリタ-T3号輸液 4 ソルコセリル注2mL 2 ソル・コーテフ静注用250mg 2 ソル・メドロール静注用125mg 2 [ タ ] ダウノマイシン静注用20mg 6 タガメット注射液200mg 2 注射用タゴシッド200mg 7 タチオン注射用200mg 4 ダラシンS注射液600mg 7 注射用イホマイド1g 6 注射用エフオーワイ100 5 注射用エンドキサン100mg 6 注射用タゴシッド200mg 7注射用パニマイシン100mg 8 注射用フサン50 5 注射用マキシピーム1g 7 低分子デキストランL注 4 デカドロン注射液6.6mg 2 ドブトレックス注射液100mg 1 トブラシン注90mg 7 トランサミン注10% 4 [ ナ ] ニコリン注射液250mg 1 200mgグロンサン注 4 20%マンニットール注射液「YD」 1 ニトロール注5mg 1 ネオフィリン注250mg 1 ネオラミン・スリービー液(静注用) 3 ノボ・ヘパリン注5千単位/5mL 4 [ ハ ] ハベカシン注射液100mg 7 注射用パニマイシン100mg 8 パラプラチン注射液150mg 6 ハルトマン液pH:8-「HD」 4 パントシン注10% 3 パントール注射液500mg 3 塩酸バンコマイシン点滴静注用0.5g 7 パンスポリン静注用1g 8 ビソルボン注4mg 1 ビタシミン注射液500mg 3 ピドキサール注30mg 3 ビーフリード輸液 10 ヒューマリンR注100単位/mL 2 5-FU注250協和 6 ファーストシン静注用1g 7 ファンガード点滴用50mg 9 フィジオゾール3号輸液 4 ブイフェンド200mg静注用 9 注射用フサン50 5 ブスコパン注20mg 1 5%ブドウ糖注射液 5 プラスアミノ輸液 3 フラビタン注射液20mg 3 プリンペラン注射液10mg 2 フルマリン静注用1g 8 ブレオ注射用5mg 6 水溶性プレドニン20mg 2 ブロアクト静注用1g 8 プロスタルモン・F注射液1000 2 ノボ・ヘパリン注5千単位/5mL 4 ペンタジン注射液30 1 ペントシリン注射用1g 7 ポタコールR輸液 4 ポララミン注5mg 6 ホロサイルS静注用2g 8 [ マ ] マイトマイシン注用10mg 6 注射用マキシピーム1g 7 マルトス輸液10% 3 20%マンニットール注射液「YD」 1 ミノマイシン点滴静注用100mg 8 ミラクリッド注射液5万単位 5 メイロン静注7% 5 モダシン静注用1g 8 [ ヤ ] ユナシン-S静注用1.5g 8 [ ラ ] ラクテックG輸液 4 ラステット注100mg/5mL 6 ラシックス注20mg 1 リンデロン注2mg (0.4%) 2 硫酸アミカシン注射液「萬有」100mg 7 硫酸アミカシン注射液「萬有」200mg 7 ロセフィン静注用1g 8
◆参考資料
戸谷貴行ほか:塩野義製薬製造本部部内報告(2003,2004,2005,2006) 山中 朗ほか:塩野義製薬製造本部部内報告(2006,2007)
川西康之ほか:塩野義製薬生産技術本部部内報告(2010,2012) 増田和秀ほか:塩野義製薬SCM 統括部部内報告(2011)
問い合わせ先 塩野義製薬株式会社 医薬情報センター 〒 541-0045 大阪市中央区道修町 3 丁目 1 番 8 号 電話 0120-956-734 FAX 06-6202-1541 http://www.shionogi.co.jp/med/ ®:登録商標 禁無断転載 ©2005 ©2012 SHIONOGI