• 検索結果がありません。

【医薬品の定義】(医薬品医療機器等法第2条第1項 抜粋) (PDF:82.05KB)

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2021

シェア "【医薬品の定義】(医薬品医療機器等法第2条第1項 抜粋) (PDF:82.05KB)"

Copied!
1
0
0

読み込み中.... (全文を見る)

全文

(1)

<参考> 【医薬品の定義】(医薬品医療機器等法第2条第1項 抜粋) 第2号 人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とさ れている物であつて、機械器具等(機械器具、歯科材料、医療用品、衛生用品並び にプログラム(電子計算機に対する指令であって、一の結果を得ることができるように 組み合わされたものをいう。以下同じ。)及びこれを記録した記録媒体をいう。以下同 じ。)でないもの(医薬部外品及び再生医療等製品を除く。) 第3号 人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされてい る物であつて機械器具等でないもの(医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品を除 く。)

参照

関連したドキュメント

 医薬品医療機器等法(以下「法」という。)第 14 条第1項に規定する医薬品

性状 性状 規格に設定すべき試験項目 確認試験 IR、UV 規格に設定すべき試験項目 含量 定量法 規格に設定すべき試験項目 純度

MPの提出にあたり用いる別紙様式1については、本通知の適用から1年間は 経過措置期間として、 「医薬品リスク管理計画の策定について」 (平成 24 年4月

3 諸外国の法規制等 (1)アメリカ ア 法規制 ・歯ブラシは法律上「医療器具」と見なされ、連邦厚生省食品医薬品局(Food and

[r]

定率法 17 条第1項第 11 号及び輸徴法第 13

2 前項の規定は、地方自治法(昭和 22 年法律第 67 号)第 252 条の 19 第1項の指定都 市及び同法第 252 条の

・平成29年3月1日以降に行われる医薬品(後発医薬品等)の承認申請