別紙様式（Ⅵ）-２
商品名：ネイチャーメイド アスタキサンチン
届出食品に関する表示の内容
※内容量等により表示事項が異なる場合、その内容を全て記入する。 （表示見本を添付すること）科学的根拠を有する機能
性関与成分名及び当該成
分又は当該成分を含有す
る食品が有する機能性
アスタキサンチン
本品にはアスタキサンチンが含まれます。アス
タキサンチンは、目のピント調節機能をサポー
トすることが報告されています。
一日当たりの摂取目安量
2 粒
一日当たりの摂取目安量
当たりの機能性関与成分
の含有量
機能性関与成分名：アスタキサンチン
含有量：10.8mg
保存の方法
高温多湿や直射日光をさけてください。
摂取の方法
目安量を守って、水やぬるま湯などでお飲みく
ださい。
摂取する上での注意事項
原材料をご参照の上、
食品食物
アレルギーのあ
る方は、お召し上がりにならないでください。
開封後はキャップをしっかりしめてお早めに
お召し上がりください。
調理又は保存の方法に関
し特に注意を必要とする
もにあっては当該注意事
項
（有・
○
無 ）
変更前：食品アレルギー 変更後：食物アレルギー
変更前：食品アレルギー 変更後：食物アレルギー
別紙様式（Ⅳ）
商品名：
ネイチャーメイド アスタキサンチン健康被害の情報収集体制
健康被害の情報の対応
窓口部署名等
お客様相談室電話番号
0120-550-708ファックス番号
電子メール
HP にメールフォームによるお問い合わせ受付あり http://www.otsuka.co.jp/faq/customer/その他
手紙の場合： 〒108-8242 東京都港区港南2 丁目 16 番 4 号 品川グランドセントラルタワー 大塚製薬株式会社 お客様相談室連絡対応日時
（曜日、時間等）
9:00～17:00（土・日・祝日・休業日を除く）その他必要な事項
上記時間外は、テレホンセンター（088-665-2126）にて受 付（組織図及び連絡フローチャートを添付すること）
別紙様式（Ⅵ）-２
商品名：ネイチャーメイド アスタキサンチン
届出食品に関する表示の内容
※内容量等により表示事項が異なる場合、その内容を全て記入する。 （表示見本を添付すること）科学的根拠を有する機能
性関与成分名及び当該成
分又は当該成分を含有す
る食品が有する機能性
アスタキサンチン
本品にはアスタキサンチンが含まれます。アス
タキサンチンは、目のピント調節機能をサポー
トすることが報告されています。
一日当たりの摂取目安量
2 粒
一日当たりの摂取目安量
当たりの機能性関与成分
の含有量
機能性関与成分名：アスタキサンチン
含有量：10.8mg
保存の方法
高温多湿や直射日光をさけてください。
摂取の方法
目安量を守って、水やぬるま湯などでお飲みく
ださい。
摂取する上での注意事項
原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方
は、お召し上がりにならないでください。開封
後はキャップをしっかりしめてお早めにお召
し上がりください。
調理又は保存の方法に関
し特に注意を必要とする
もにあっては当該注意事
項
（有・
○
無 ）
Astaxanthin
Astaxanthin
Astaxanthin List No. 77250 250L200 Cat. A271 5A002
別紙様式（Ⅶ）-１
商品名：ネイチャーメイド アスタキサンチン
食品関連事業者に関する基本情報
届出者の氏名
（法人にあっては名称及
び代表者）
大塚製薬株式会社 取締役 井上 眞届出者の住所
（法人にあっては主たる
事務所所在地）
東京都千代田区神田司町2-9製造者の氏名
（製造所又は
加工所の名称）
及び所在地
※複数ある場合、
全てを記
載
ファーマバイト社（Pharmavite LLC） サンフェルナンド工場（San Fernando California (製造)）； 1150 Aviation place San Fernando, CA. 91340
バレンシア工場
（Valencia California (包装)）; 28310 Livingston Ave. Valencia, CA 91350
消費者対応部局
（お客様相
談室等）の連絡先
（電話番号等）
部局：
お客様相談室電話：
0120-550-708情報開示するウェブサイ
トのＵＲＬ
http://www.otsuka.co.jp/product/kinousei/届出事項及び開示情報に
ついての問合せ担当部局
部局：
ニュートラシューティカルズ事業部 本社開発担当電話：
03-6717-1400（代表）別紙様式（Ⅶ）-２ 1 / 1
届出食品に関する基本情報
商品名
ネイチャーメイド アスタキサンチン
名称
アスタキサンチン含有食品
食品の区分
■加工食品（■サプリメント形状、☐その他）
、
☐生鮮食品
錠剤、粉末剤、液剤で
あって、その他加工食
品として扱う場合は
その理由
当該製品が想定する
主な対象者（疾病に罹
患している者、妊産婦
（妊娠を計画してい
る者を含む。
）及び授
乳婦を除く。
）
目の健康を気づかう方
健康増進法施行規則
第 11 条第２項で定め
る栄養素の過剰な摂
取につながらないと
する理由
当該製品に含有される健康増進法施行規則第
11 条
第
2 項で定める栄養素量を考慮すると、商品を適切
に使用すれば、摂取量は過剰となることはない為。
販売開始予定日
2015 年 8 月 7 日
別紙様式（Ⅶ）-３ 1 / 1
作用機序に関する説明資料
１．製品概要
商品名
ネイチャーメイド アスタキサンチン
機能性関与成分名 アスタキサンチン
表示しようとする
機能性
本品にはアスタキサンチンが含まれます。アスタキサン
チンは、目のピント調節機能をサポートすることが報告
されています。
２．作用機序
アスタキサンチンは赤血球の膜の脂質過酸化を抑えることで、その変形能や
酸素運搬などの機能を改善するとともに、血管拡張作用により眼底血流量を改
善すると考えられる。また、
NF-κB のシグナル伝達系を抑制し、その下流の炎
症性因子を低下させることにより、眼内で抗炎症作用を示すものと考えられる。
これらのことから、アスタキサンチンは、調節能に関わる毛様体筋および瞳孔
筋の血流の改善や疲労等で生じる炎症による眼器官の障害抑制作用を有し、目
のピント調節機能に寄与するものと考えられる（別添
7 研究内容情報一覧表
（作用メカニズム解析）参照）
。
27. 別添7 研究内容情報一覧表(作用メカニズム解析)_アスタキサンチン.xls
別添7
研究内容情報一覧表 （作用メカニズム解析）
文献番号 発表年 書誌事項 デザイン試験 n数/群 主要評価項目 p値 A-24 2011 Br J Nutr. 105(11):1 563-1571. プラセボ対照 無作為化 二重盲検 並行群間試験 10 赤血球の リン脂質 過酸化度 ｐ＜0.01 A-メカ① 2005 臨床医 薬. 21(4):421 -429. プラセボ対照 非無作為化 一重盲検 並行群間試験 10 血液流動 性（赤血 球変形 能） ｐ＜0.05 A-メカ② 2005 臨床医 薬. 21(5):537 -542. プラセボ対照 無作為化 二重盲検 並行群間試験 18 眼底（網 膜）血流 量 ｐ＜0.01 A-17 2012 Graefes Arch Clin Exp Ophthalm ol. 250(2):23 9-245. プラセボ対照 無作為化 二重盲検 並行群間試験 10 眼底（脈 絡膜）血 流量 ｐ＜0.05 A-メカ③ 2007 あたらし い眼科. 24:1357-1360. 非摂取対照 無作為化 非盲検 並行群間試験 アスタキ サンチン 21 対照24 眼前房水 内の炎症 ｐ＜0.01 A-メカ④ 2005 臨床医 薬. 21(4):431 -436. 対照なし 前後比較試験 9 調節微動 （HFC) ｐ＜0.05 A-92(医) 2009 診療と新 薬. 46(3):325 -329. 対照なし 前後比較試験 22 縮瞳率 ｐ＜0.01ヒト試験
まとめ（有効性の有無、作用機序など）成分名
アスタキサンチン
評価対象機能
目のピント調節機能をサポートする
ヒト試験/動物試験／
in vitro
試験 のまとめ
アスタキサンチン12㎎/日を4週間摂取さ せた群では、摂取前と比較して有意な脈 絡膜血流量の増大が認められた。 白内障手術前及び術後6日目のフレア値 において、6㎎アスタキサンチン摂取群と 非摂取群の間に差は認められなかった が、術後3日目では、アスタキサンチン摂 取群のフレア値が非摂取群と比較して有 意に低かった。アスタキサンチンは白内障 手術後に起きる炎症を抑制することが示 唆された。 VDT作業後に対する休息後の高周波成分 出現頻度の平均値の増加量が、アスタキ サンチン6㎎/日を2週間摂取させることに より有意に抑えられた。このことより、アス タキサンチンが調節機能に影響を及ぼし、 調節疲労の回復過程に働きかけ、疲労を 取り除く作用を有することが示唆された。 目の疲れを訴える中高齢者において、ア スタキサンチン6㎎/日を4週間摂取させる ことにより、有意な縮瞳率の増加が認めら れた。アスタキサンチンは瞳孔機能が関わ る調節機能を改善させる可能性が示唆さ れた。アスタキサンチンは赤血球膜の脂質過酸化を抑えることで、その変形能や酸素運搬などの機能を改善するととも
に、血管拡張作用により眼底血流量を改善すると考えられる。また、NF-κ Bのシグナル伝達系を抑制し、その下
流の炎症性因子を低下させることにより、眼内で抗炎症作用を示すものと考えられる。これらのことから、アスタキ
サンチンは、調節能に関わる毛様体筋および瞳孔筋の血流の改善や、疲労等で生じる炎症による眼器官の障害
抑制作用を有し、目のピント調節機能に寄与するものと考えられる。
アスタキサンチン6または12㎎/日を12週 間摂取することにより、赤血球の過酸化が 抑えられた。赤血球の機能（血液流動性、 酸素運搬能など）の向上に寄与すると考え られる。 アスタキサンチン6㎎/日を10日間摂取す ることにより、摂取前と比較した場合、プラ セボ摂取群と比較した場合ともに、血液流 動性（赤血球変形能）の有意な改善が認 められた。 アスタキサンチン6㎎/日を4週間摂取した 群では、有意な網膜血流量の増大、アスタ キサンチン血中濃度上昇、目の自覚症状 改善が認められた。解剖学的に網膜血流 と調節機能を司る毛様体筋は同じ動脈系 であり、毛様体筋の血流も増大していると 推察される。 1 / 2 ページ27. 別添7 研究内容情報一覧表(作用メカニズム解析)_アスタキサンチン.xls
