作成日：2018 年 11 月 9 日
製品安全情報
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石原産業株式会社 製品名（試薬）： GenomONE-GE (製品コード GG001, GG004, GG016) 使用上の制限： 試薬として研究目的にのみ使用し、ヒト・動物への医療・臨床目的および生体内外 診断の目的には使用しないこと。 1. 組成、成分に関する情報 （キットを構成する成分） 本製品は、下表に示す 4 つの内容物から構成されるキットとして供給される。 キ ッ ト 内容物 成 分 CAS # 官報公示 整理番号 危険・有害性
HVJ-E Inactivated HVJ*1 (不活化 HVJ) [HVJ-Envelope] － － 特になし*2
Reagent F Polyoxyethylene octyl phenyl ether ポリ（オキシエチレン）＝オクチルフェニルエーテ
ル 0.4%溶液*3 － － 特になし
Reagent G Protamine sulfate（硫酸プロタミン） サケ由来*3 － － 特になし Buffer Phosphate buffered saline (リン酸緩衝液) － － 特になし
*1 Hemagglutinating virus of Japan／別名：センダイウイルス
*2 HVJ-E は、HVJ のゲノム RNA を完全に不活化した精製粒子であり、ヒトや動物に対して増殖性・ 感染性・病原性を示さないが、膜融合活性を保持していることから、万一の人体への吸入や付着を 防ぐため、安全キャビネット内で操作し、使用者は手袋・マスク等の保護具を使用のこと。
*3 希釈溶媒はいずれも、Phosphate buffered saline(リン酸緩衝液)
試薬として、化学物質である Reagent F について安全データシートを用意した。
2. HVJ-E の不活性化の確認（感染性ウイルスの存在否定）
1.細胞を用いる増殖性試験（Fluorescent Focus Unit (FFU)アッセイ）
LLC-MK2 細胞に処理し、1～2 日後のウイルス増殖性を HVJ 融合蛋白 F に対する抗 体を用いた蛍光抗体法で測定し、ウイルス蛋白が検出されないことを確認している。 2.有精卵を用いる増殖性試験（Hemagglutination Unit（HAU）アッセイ）
有精卵に処理し、3 日後のウイルス増殖性を、HVJ 表面の HN 蛋白質が有する赤血球 凝集活性(HAU)を指標に測定し、ウイルスの増殖が見られないことを確認している。
作成日：2018 年 11 月 9 日
安全データシート
安全データシート
安全データシート
安全データシート
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石原産業株式会社 SDS 整理番号： HVJ-GG01
1. 製品および会社情報 (Product and Company Information) 製品名（試薬） ： Reagent F 会社名 ： 石原産業株式会社 住所 ： 大阪府大阪市西区江戸堀 1 丁目 3 番 15 号 担当部門 ： 三重県四日市市石原町１番地 石原産業株式会社四日市工場 環境安全衛生統括グループ 電話 059-345-6205 FAX 059-345-6206 緊急連絡先 ： 石原産業株式会社 ライフサイエンス事業本部 医薬品開発部 電話 06-6444-7182（代表） E-mail: [email protected] 使用上の制限 ：本製品は、試薬として研究目的にのみ使用し、ヒト・動物への医療・臨床目的およ び生体内外診断の目的には使用しないこと。 2. 危険有害性の要約 (Hazardous Identification) 危険・有害性項目 分類結果 物理化学的危険性 爆発物 分類対象外 可燃性・引火性ガス 分類対象外 エアゾール 分類対象外 支燃性・酸化性ガス類 分類対象外 高圧ガス 分類対象外 引火性液体 区分外（エチレンオキシドの 付加モル数 9 の場合） 可燃性固体 分類対象外 自己反応性化学品 分類対象外 自然発火性液体 分類できない 自然発火性固体 分類対象外 自己発熱性化学品 分類できない（エチレンオキ シドの付加モル数 9 の場合） 水反応可燃性化学品 分類対象外 酸化性液体 分類対象外 酸化性固体 分類対象外 有機過酸化物 分類対象外 金属腐食性物質 分類できない
健康に対する有害性 急性毒性（経口） 分類できない 急性毒性（経皮） 分類できない 急性毒性（吸入：ガス） 分類対象外 急性毒性（吸入：蒸気） 分類できない 急性毒性（吸入：粉じん） 分類対象外 急性毒性（吸入：ミスト） 分類できない 皮膚腐食性・刺激性 分類できない 眼に対する重篤な損傷・眼刺激性 区分外 呼吸器感作性 分類できない 皮膚感作性 分類できない 生殖細胞変異原性 分類できない 発がん性 分類できない 生殖毒性 分類できない 特定標的臓器毒性（単回ばく露） 分類できない 特定標的臓器毒性（反復ばく露） 分類できない 吸引性呼吸器有害性 分類できない 環境に対する有害性 水生環境有害性（急性） 区分外 水生環境有害性（長期間） 区分外 ラベル要素 絵表示又はシンボル 注意喚起語 危険有害性情報 注意書き 【安全対策】 安全対策については、「7.取扱いおよび貯蔵・保管上の注意（Handling and Storage）」、「8.ばく露防止および保護措置(Exposure Controls／Personal Protection)」を参照。 【応急措置】
応急措置については、「4.応急措置法（First Aid and Measures）」、「5.火災 時の措置（Fire Fighting Measures）」を参照。
【保管】
保管については、「7.取扱いおよび貯蔵・保管上の注意（Handling and Storage）」を参照。
【廃棄】
廃棄については、「13.廃棄上の注意(Disposal Considerations)」を参照。
3. 組成、成分に関する情報 (Composition, Information on Ingredients)
試薬名 成 分 CAS # 官報公示 整理番号 危険・有害性
Reagent F Polyoxyethylene octyl phenyl ether ポリ（オキシエチレン）＝オクチルフェニルエーテ
*1 希釈溶媒は Phosphate buffered saline(リン酸緩衝液)
本製品は、研究目的にのみ使用し、ヒト・動物への医療・臨床目的および生体内外診断の目的に は使用しないこと。
危険有害成分： Reagent F
化学名： Poly(oxyethylene) octylphenyl ether （Triton X-100） ポリ（オキシエチレン）＝オクチルフェニルエーテル ※本 SDS 内では、OPE と表記する。 濃度または濃度範囲（含有量）： 0.4% 化学特性（化学式） ： C14H22O(C2H4O)n (n=10) 分子量 ： 646.86 CAS # ： 9002-93-1 官報公示整理番号 ： 化審法 7-172
4. 応急措置法 (First Aid and Measures)
吸入した場合 ： 口をすすぎ、うがいをさせる。異常があれば医師の手当を受ける。 皮膚に付着した場合 ： 多量の水で洗い流す。炎症を生じた時は医師の手当を受ける。
目に入った場合 ： 直ちに多量の水で15分以上洗い流す。コンタクトレンズを着用していて容易に 外せる場合は外す。異常があれば医師の手当を受ける。
飲み込んだ場合 ：口をすすぎ、うがいをさせる。異常があれば医師の手当を受ける。
5. 火災時の措置 (Fire Fighting Measures)
消火剤 ： 粉末、二酸化炭素、泡（アルコール泡）、水噴霧、乾燥砂 火災時の特有危険有害性 ： 火災時に刺激性もしくは有毒なヒューム（またはガス）が発生するた め、消火の際には煙を吸い込まないように適切な保護具を着用する。 特有の消火方法 ： 火元への燃焼源を断ち、消火剤を使用して消火する。移動可能な容器は速や かに安全な場所に移す。移動不可能な場合には周辺を水噴霧で冷却する。 消火を行う者の保護 ： 消火活動は風上から行い、有害なガスの吸入を避ける。状況に応じて呼 吸保護具を着用する。
6. 漏出時の対応 (Accidental Release Measures) 人体に対する注意事項、保護具及び緊急時措置 ： 関係者以外の立ち入りを禁止する。適切な保護具を着用し、飛沫等が皮膚に付着し たり、粉塵、ガスを吸入したりしないようにして措置する。風上から作業して、風下の 人を退避させる。こぼれた場所はすべりやすいために注意する。 環境に対する注意事項 ： 漏出した製品が河川等に排出され、環境への影響を起こさないように注意する。汚 染された排水が適切に処理されずに環境へ排出しないように注意する。
回収、中和 ： 火気厳禁とし、漏出した液は、ウエス、雑巾または土砂等に吸着させて空容器に回 収する。
7. 取扱いおよび貯蔵・保管上の注意 (Handling and Storage) 取扱い 技術的対策 ： 高温物、スパークを避け、強酸化剤との接触をさける。 注意事項 ： 漏れ、溢れ、飛散などしないようにし、みだりに粉塵や蒸気を発生させない。 使用後は容器を密閉する。 取扱い後は、手、顔等をよく洗い、うがいをする。 指定された場所以外では飲食、喫煙をしてはならない。 休憩場所では手袋その他汚染した保護具を持ち込んではならない。 取扱い場所には関係者以外の立ち入りを禁止する。 安全取扱い注意事項 ： 吸い込んだり、目、皮膚及び衣類に触れたりしないように、適切な保護 具を着用する。 環境への放出を避ける。 保管 適切な保管条件 ： 冷蔵庫で保管する。 技術的対策 ： 特になし。 混触禁止物質 ： 酸化剤並びに酸化性の強い物質との保管は避ける。
8. ばく露防止および保護措置 (Exposure Controls／Personal Protection)
設備対策 ： 取扱い場所の近くに手洗い設備を設け、その位置を明瞭に表示する。 管理濃度 作業環境評価基準 ： 設定されていない 許容濃度 OSHA PEL ： 設定されていない ACGIH（2015年度版） TLV(s) ： 設定されていない 日本産業衛生学会（2015年度版） ： 設定されていない 保護具 呼吸器の保護具 :マスク 手の保護具 : 保護手袋 目の保護具 : 保護眼鏡 皮膚及び身体の保護具 : 保護衣、保護長靴 衛生対策 ：指定された場所以外では飲食、喫煙をしてはならない。 取扱い後は、手、顔等をよく洗い、うがいをする。
9. 物理的および化学的性質 (Physical and Chemical Properties)
形状 液体
色 無色～わずかにうすい黄色, 透明
pH 5.5～7.5(10g/l, 25℃) 融点／沸点 -23℃／200℃以上(分解) 引火点 274℃ (クリーブランド開放式) 自然発火温度 データなし 爆発範囲 (上限・下限) データなし 蒸気圧 0.01ｍｍHg以下（20℃） 密度 1.068～1.075g/ml（20/4 ℃） 溶解度 水に可溶。エタノール、アセトンに易溶。 n-オクタノ－ル／水分配係数 log Po/w ： データなし
※Reagent F の OPE 濃度は 0.4％であるが、本項には OPE 濃度 100％のデータを記載する。
10. 安定性および反応性 (Stability and Reactivity) 安定性 ： 安定
危険有害反応可能性 ： データなし 避けるべき条件 ： データなし
危険有害な分解生成物 ： 一酸化炭素
11. 有害性情報 (Toxicological Information)
※Reagent F の OPE 濃度は0.4％であるが、本項目にはOPE 濃度 100％のデータを記載する。
急性毒性(Acute Toxicity) ： データなし 皮膚腐食性・刺激性 (Skin/Dermal Irritation) ： ヒト疫学事例で、皮膚一次刺激性は報告されていない。 ウサギ、モルモットにおいて、皮膚一次刺激性は認められなかった。ウサギへの皮膚反復 刺激性で、EO鎖長1,3のOPEの4週間投与で局所的な軽度の紅斑反応が見られたが、EO鎖 長8-10、12-13では刺激性反応は認められなかった。 眼に対する重篤な損傷・刺激性 (Eye Irritation)： ウサギの眼に試験物質の10%液を0.1 mL適用した試験（OECD TG405）において、刺激性 （角膜混濁、虹彩炎、結膜の発赤と浮腫）が認められたが、症状は全て適用後7～21日にほ ぼ回復し、MMAS（AOIに相当）= 68.7であった（ECETOC TR 48 (2) (1998)）（区分2A：強い眼 刺激 H319）。0.4%溶液であることから本製品については区分外と判断される。
呼吸器感作性又は皮膚感作性 (Respiratory/Skin Sensitizer) ：
ヒト疫学事例でEO鎖長3以上のOPEは全ての被験者が陰性であったため、「感作性を示さ ない」と考えられる。
生殖細胞変異原性 (Germ cell mutagenicity) ： データ不足（in vivo変異原性データなし）
発がん性 (Carcinogenicity)： IARC、ACGIH、NTP、EPAに記載なし
たので、発がん性を有しないと考える。
しかし、上記以外の発がん性に関する知見が得られていないので、多様なEO鎖長を持つ OPEの発がん性については判断できない。
生殖毒性（Gern-line Teratogenicity/Toxicity to reproduction） ：
母動物毒性 経口- 妊娠6-16日ラット ：NOAEL 340mg/kg/day 経皮- 妊娠6-16日ラット ：NOAEL 1,600mg/kg/day 発生毒性 経口- 妊娠6-16日ラット ：NOAEL 70mg/kg/day
経皮- 妊娠6-16日ラット ：NOAEL 530mg/kg/day 遺伝毒性(Mutagenicity) ： 遺伝毒性を有しない(in vitro、 in vivo)
in vitro試験 不定期DNA合成阻害試験：陽性
DNA切断、不定期DNA合成、突然変異、染色体異常、形質転換試験 等：陰性（EO鎖長に関らず)
in vivo試験 DNA切断、染色体異常：陰性
OPEの不定期DNA合成阻害はin vitro試験で陽性結果が認められたものの、より高次なin vivo試験において陰性であったので、OPEは生体において遺伝毒性を有しないと判断され る。
特定標的臓器・全身毒性(単回ばく露) (Specific target organs/systemic toxicity following single exposure) ：データなし
特定標的臓器・全身毒性(反復ばく露) (Specific target organs/systemic toxicity following repeated exposure) ：データ不足。
吸引性呼吸器有害性(Aspiration hazard) ：データなし
12. 環境影響情報 (Ecological Information)
※Reagent F の OPE 濃度は0.4％であるが、本項目にはOPE 濃度 100％のデータを記載する。 水生環境急性有害性 ： 魚類に対する毒性 ： 急性96時間LC50（EO鎖長10）：12.0mg/L (ブルーギル: Lepomis macrochirus)（区分3：水生生物に有害 H402）。 0.4%溶液であることから本製品については区分外と判断される。 水生環境慢性有害性 ： 急性毒性区分3であり、急速分解性がない (BIOWIN) ことから区分3とした。（区分3： 長期継続的影響により水生生物に有害 H412） 0.4%溶液であることから本製品については区分外と判断される。 残留性／蓄積性（Persistency／Bioaccumulation）： 好気的生分解： 難分解性、 嫌気的生分解：生分解される、生物濃縮性 ： 低濃縮性 （この項は、輸送中の不慮の事故などにより発生した漏出時の対応について述べるもので、下水道 などに排出するための情報ではありません。）
各国有害性評価情報
化学物質の生態リスク初期評価～（日本）環境省化学物質の環境リスク評価（第 6 巻、H20.5） ATSDR Toxicological Profiles ～米国有害物質・疾病登録局による毒性評価： 非該当
IRIS (Integrated Risk Information System) ～米国 EPA(環境保護庁)によるリスク情報システム ： 非該当
NTP(National Toxicology Program) Technical Report ～ＮＴＰ（米国国家毒性計画）長期試験レポ ート： 非該当
BUA-Report ～GDCh(ドイツ化学会)諮問委員会によるリスク評価書： 非該当
CEPA-PSAP (Priority Substances Assessment Program) ～カナダ環境保護法にもとづく優先化 学物質評価計画によるリスク評価書： 非該当
CICADs (Concise International Chemical Assessment Documents) ～IPCS(国際化学物質安全性 計画)による国際簡潔評価文書： 非該当
EHC (Environmental Health Criteria) ～IPCS(国際化学物質安全性計画)による環境及び健康影 響に関する評価文書： 非該当
ICSC (International Chemical Safety Cards) ～IPCS(国際化学物質安全性計画)による国際化学 物質安全性カード： 非該当
EU-RAR (EU-Risk Assessment Report) ～欧州連合によるリスク評価書： 非該当
PEC Assessment Reports～オーストラリアＮＩＣＮＡＳ（工業化学品（届出・審査）制度当局）による リスク評価書： 非該当 13. 廃棄上の注意 (Disposal Considerations) 廃棄物 ： 一般の生化学試験由来の廃棄物と同様に、オートクレーブにて滅菌後、適正な廃液処 理が可能であれば排水処理設備へ流す。あるいは適正な排水処理が不可能であれば、おが くず、ウエス等に吸収させて開放型の焼却炉で焼却する。 汚染容器及び包装 ： 内容物を完全に除去した後に、関連法規並びに地方自治体の基準に従っ て適切な処分を行う。 ※Reagent F は OPE 濃度 0.4％なので、上記処理を推奨する。 14. 輸送に関する情報 (Transport Information) 国連番号 ： 非該当 国連分類 ： 非該当 航空規制 ： 非該当 航空輸送を行う場合は、以下の情報を参照（または輸送会社に連絡）してください。 Marine Transportation Class or Division ： 非該当 UN No. ： 非該当 Proper Shipping Name ： 非該当 Packing Group ： 非該当
注意事項 ： 輸送に際しては、直射日光を避け、容器の破損、腐食、漏れのないように積み込 み、荷崩れの防止を確実に行う。重量物を上積みしない。 15. 適用法令 (Regulatory Information) 日本国内規則 化審法 ： 非該当 化学物質管理促進法(PRTR法) ： 非該当 労働安全衛生法 ： 非該当 毒物及び物取締法 ： 非該当 化学兵器禁止法 ： 非該当 消防法 ： 非該当 オゾン層保護法 ： 非該当 大気汚染防止法 ： 非該当 水質汚濁防止法 ： 非該当 海洋汚染防止法 ： 非該当 船舶安全法 (危規則) ： 非該当 航空法 ： 非該当 国際規則等（Regulatory Information） 1. US FEDERAL TSCA (米国有害物質規制法):
CAS# 9002-93-1 is listed on the TSCA inventory. TSCA substance name：
Poly(oxy-1,2-ethanediyl), alpha-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenyl]-omega-hydroxy- Health & Safety Reporting List
None of the chemicals are on the Health & Safety Reporting List. Chemical Test Rules
None of the chemicals in this product are under a Chemical Test Rule. Section 12b
None of the chemicals are listed under TSCA Section 12b. TSCA Significant New Use Rule
None of the chemicals in this material have a SNUR under TSCA. SARA:
CERCLA Hazardous Substances and corresponding RQs None of the chemicals in this material have an RQ. SARA Section 302 Extremely Hazardous Substances None of the chemicals in this product have a TPQ. SARA Codes
CAS# 9002-93-1: acute. Section 313
No chemicals are reportable under Section 313. Clean Air Act:
This material does not contain any hazardous air pollutants. This material does not contain any Class 1 Ozone depletors. This material does not contain any Class 2 Ozone depletors. Clean Water Act:
None of the chemicals in this product are listed as Hazardous Substances under the CWA. None of the chemicals in this product are listed as Priority Pollutants under the CWA. None of the chemicals in this product are listed as Toxic Pollutants under the CWA. OSHA:
None of the chemicals in this product are considered highly hazardous by OSHA.
2. European/International Regulations
European Labeling in Accordance with EC Directives Hazard Symbols: No symbols
Risk Phrases: No phrases Safety Phrases: No phrases Germany
WGK (Water Danger/Protection) CAS# 9002-93-1: 1
Switzerland
SWISS POISON CLASS: 4 Canada
CAS# 9002-93-1 is listed on Canada's DSL List. This product has a WHMIS classification of D2B.
CAS# 9002-93-1 is listed on Canada's Ingredient Disclosure List.
16. その他の情報 (Other Information) 引用文献・資料 ： 1. 安全衛生情報センター GHSモデルMSDS「ポリ(オキシエチレン)＝オクチルフェニルエーテ ル」（2012.03.30改定版） 2. NITE 化学物質総合情報提供システム （独）製品評価技術基盤機構 3. 富士フイルム和光純薬株式会社 MSDS No. W01W0116-2110 JGHEJP 4. 実務者のための化学物質等法規制便覧、 化学工業日報社（2008年） 5. （独）製品評価技術基盤機構 PRTR制度対象物質データベース 6. Registry of Toxic Effects of Chemical Substances NIOSH (1985-1986)
7. 15107の化学商品 化学工業日報社（2007年） 本データシートは試薬に関する一般的な取扱いを主に記載しており、試薬以外としての取扱い及び大 量取扱いに関しては考慮されていない場合があります。また、現在での最新の情報を記載しておりま すが、すべての情報を網羅しているものではありません。 新たな情報を入手した場合には追加又は訂正されることがあります。記載されている値は安全な取扱 いを確保するための参考情報であり、いかなる保証をなすものではありません。特殊条件下で使用す るときは、その場の使用環境に応じて安全対策を実施してください。
