医療機器産業ビジョン2013
資料編
資料１．我が国の医療機器産業の市場規模
資料２. 医療機器の生産・輸出・輸入の現状
資料３．医療機器の国内売上高に占める輸入額の推移
資料４．医療機器の輸出入金額の推移
資料５．治療系機器及び診断系機器の市場規模の推移
資料６．治療系機器及び診断系機器の輸出・輸入の現状
資料７．製品分類別の国内売上額と輸入依存度
資料８．製品分類別の市場規模の推移
資料９．国内市場における製品分類別売上額割合
資料１０．医療機器売上高に対する研究開発費の割合（連結ベース）
資料１１．医療機器産業における資本金規模別割合
資料１２．承認の状況
資料１３．デバイス・ラグの試算
資料１４．医療機器の決定区分A１、A２及びB別の保険適用の申請状況
資料１５．医療機器の決定区分C１及びC２別の保険適用の申請状況
資料１６．保守点検の実施率
資料１７．三極相互の特許出願件数収支（人工器官）
資料１８．日米欧国籍出願人による技術分野別の三極（日米欧）コア出願件数
目次
15332 16564 18662 19373 20285 19573 19443 19558 19666 19626 20596 21105 22587 21314 2223921760 23154 23860 3.0% 8.0% 12.7% 3.8% 4.7% -3.5% -0.7% 0.6% 0.6% -0.2% 4.9% 2.5% 7.0% -5.6% 4.3% -2.2% 6.4% 3.0% -10.0% -5.0% 0.0% 5.0% 10.0% 15.0% 0 5000 10000 15000 20000 25000 30000 国内売上額 国内売上伸率
（億円）
○ 平成２３年における医療機器の国内売上額は約２．４兆円。
○ 売上高は１５年前（平成９年）よりも１．２３倍拡大しているものの、伸び率の対前年比は増減あり。
資料１．我が国の医療機器産業の市場規模
18,085
4,809
10,584
0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 14000 16000 18000 20000 生産金額 輸出金額 輸入金額（億円）
○ 平成２３年における医療機器の生産額は約１．８兆円。
○ そのうち約０．５兆円（約２６．５％）は輸出されている。
○ 輸入金額は約１．１兆円である。
資料２．医療機器の生産・輸出・輸入の現状
23,860
10,584
44.4%
0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 0 5000 10000 15000 20000 25000 30000 国内売上額 輸入金額 輸入/国内売上（億円）
資料３．医療機器の国内売上高に占める輸入額の推移
○ 医療機器の輸入金額は約１．１兆円であり、国内売上高の約４４．４％を占める。
（億円）
資料４．医療機器の輸出入金額の推移
○ ２０１１年の医療機器における輸出入差額（＝貿易収支）は、約5,780億円の赤字。
5775
4809
10584
0
2,000
4,000
6,000
8,000
10,000
12,000
輸出入差額
輸出金額
輸入金額
9,721 9,839 10,247 10,024
10,978
11,304
12,506
12,564
5,739 6,166
6,524 6,121 6,209
5,537 5,702 6,126
5,135 5,100 5,816 5,096 5,052 4,920 4,947 5,173
0
2000
4000
6000
8000
10000
12000
14000
治療系医療機器
診断系医療機器
その他の医療機器
（億円）
○ 国内の医療機器市場において、治療系機器は平成１９年までは微増傾向にあったが、その後５年間で１．３倍に
拡大し、平成２３年時点で国内市場の約５３％を占めている。
○ 診断系機器の市場は、横ばい傾向にある。
資料５．
治療系機器及び診断系機器の市場規模の推移
5366 5350 5621 5439 5878 6141 6387 6539 6257 6946 6922 6963 6460 2616 2306 2545 2305 2776 2827 3174 3545 3944 3675 2980 2621 2979 2023 1630 1458 1505 1482 1559 1769 1950 1708 1503 1636 1447 1707 827 1090 1169 1171 1139 1146 1211 1333 1429 1418 1469 1580 1510 1000 2000 3000 4000 5000 6000 7000 8000 治療系機器輸入額 診断系機器輸出額 診断系機器輸入額 治療系機器輸出額
（億円）
○ 医療機器産業全体では輸入超過傾向にあるが、診断系機器については輸出額が輸入額を上回っている。
○ 一方、治療系機器については、年々輸出額は伸長傾向にはあるものの、輸入額との比較では４倍以上の開きが
ある。
資料６．治療系機器及び診断系機器の輸出・輸入の現状
5250 5803 1107 404 2374 2410 557 467 318 2095 1386 1110 432 150 59.1% 40.5% 65.0% 71.8% 38.5% 23.6% 16.2% 6.9% 32.4% 76.5% 21.1% 25.0% 32.6% 67.3% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 0 1000 2000 3000 4000 5000 6000 7000 生 体 機 能 補 助 ・ 代 行 機 器 処 置 用 機 器 治 療 用 又 は 手 術 用 機 器 鋼 製 器 具 画 像 診 断 シ ス テ ム 生 体 現 象 計 測 ・ 監 視 シ ス テ ム 医 用 検 体 検 査 機 器 画 像 診 断 用 X線 関 連 装 置 及 び 用 具 施 設 用 機 器 眼 科 用 品 及 び 関 連 製 品 歯 科 材 料 家 庭 用 医 療 機 器 歯 科 用 機 器 衛 生 材 料 及 び 衛 生 用 品 国内売上額 輸入/国内売上
