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小阪 英智 学 位 の 種 類

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Academic year: 2021

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(1)

氏 名 こさか ひでとも

小阪 英智

学 位 の 種 類

博士(医学)

報 告 番 号

甲第

1863

学位授与の日付

令和

3

3

16

学位授与の要件

学位規則第

4

条第

1

項該当(課程博士)

学 位 論 文 題 目

Influence of femoral and tibial deformities on postoperative alignment after opening wedge high tibial osteotomy

(大腿骨及び脛骨の変形が高位脛骨骨切り術後のアライメント に対する影響)

論 文 審 査 委 員 (主 査) 福岡大学 教授

立花 克郎

(副 査) 福岡大学 教授

井上 亨

福岡大学 准教授

佐藤 寿彦

内 容 の 要 旨

【目的】

開大式高位脛骨骨切り術 Opening Wedge High Tibial Osteotomy (OWHTO) は内反型変 形性膝関節症の症例に対して脛骨を骨切り矯正することによって、膝関節外側の相対的に 軟骨の状態が正常な領域へ荷重を移す手術方法で、疼痛を改善させ、人工関節置換術を避 ける、もしくは人工関節までの期間を延長する目的で施行されている。

良好な臨床成績の維持には、矯正後の目標とした荷重軸の獲得が重要であると言われて いるが、術前、術中計画通りに矯正しても目標としたアライメントを獲得できない症例が 報告されている。矯正不良の要因として大腿骨関節面の傾斜や脛骨関節面の傾斜が指摘さ れている。大腿骨の変形として、大腿骨近位では頚体角、大腿骨骨幹部では外弯角、遠位 部では大腿骨の関節面の傾斜がある。これらの変形が大腿骨の関節面に与える影響、及び OWHTO 術後の矯正不良に与える影響に関しての報告は少ない。今回の研究の目的は、OWHTO 術後の矯正不良に与えている因子を分析することである。

【対象と方法】

対象は 2012 年 2 月~2015 年 6 月まで OWHTO を施行した症例の内、単純レントゲンが正

しく評価できない症例、末期変形性膝関節症及び変形性股関節症を有する症例を除いた計

45 例 45 膝(男性 13 膝、女性 32 膝)を対象とした。術後 1 年後の mechanical axis index

(%MA), mechanical lateral distal femoral angle(mLDFA), 大腿骨外弯角、大腿骨頚体

(2)

角、術前及び術後 1 年後の mechanical medial proximal tibial angle(mMPTA)以上の6 項目を計測し評価した。過去の報告より術後の至適%MA を 57~67%として、術後1年後 の%MA が 56%以下を矯正不足群(1 群)、57%~67%を至適矯正群(2 群)、68%以上を過矯 正群(3 群)に分けた。

統計学的評価として、術後の%MAの各群の測定項目の平均の差はone-way analysis of variance (ANOVA)のpost hoc Tukey tests を使用した。また、mLDFA, 大腿骨外弯角、大 腿骨頚体角、術前及び術後1年後のmMPTAが術後の矯正不良に与える影響をロジスティック 回帰分析で解析した。さらに、矯正不良に関連する因子のカットオフ値を求めるためにROC 曲線を用いて解析した。また、mLDFAと大腿骨外弯角、大腿骨頚体角の相関性を調べるた めpearson’s 相関係数を用いて解析した。優位水準を0.05とし統計処理を行った。

【結果】

至適矯正群(2 群)は 23 例(51%)であった。一方で矯正不足群(1 群)は 12 例(27%)、

過矯正群(3群)は 10 例(22%)であった。

矯正不足に関して、mLDFA の平均角度は 1 群で 90.0°±2.4°、2 群で 87.3°±1.3°、

3 群で 88.0°±2.1°であり、1 群の平均角度は 2 群と3群に比べ大きかった(p < 0.01)。

外弯角の平均角度は 1 群で 3.3°±2.3°、2 群で−0.3°±2.0°、3 群で−1.5°±2.3°で あり 1 群の平均角度は2群と 3 群に比べ大きかった(p < 0.01)。術前の mMPTA の平均角度 は 1 群で 83.9°±1.0°、2 群で 86.1°±2.1°、3 群で 86.4°±1.0°であり、1 群の平 均角度は2群と 3 群に比べ小さかった(p < 0.05) 。大腿骨頚体角、術後の mMPTA の平均 角度は至適矯正群と有意差がなかった。mLDFA と外弯角には正の相関関係を認めていた

(r=0.47, p < 0.01) 。多変量ロジスティック回帰分析では、mLDFA (odds Ratio: OR, 15.60; 95% CI, 2.01–120.97)と大腿骨外弯角(odd Ratio: OR, 11.60; 95% CI, 1.32–

33.3)が矯正不足に影響を与える因子であった。矯正不足になるカットオフ値は mLDFA が 90.0°(感度, 50.0%; 特異度, 100%; AUC, 0.85)で外弯角が 0.35°(感度, 91.7%; 特 異度, 72.7%; AUC, 0.89)であった。過矯正群に関しては mMPTA の平均角度は 1 群で 92.3°±2.8°、2 群で 92.1°±1.2°、3 群で 94.9°±1.6°であり、3 群は 1 群と 2 群に 比べ有意差をもって大きかった(p < 0.01)。その他の測定項目には有意差はなかった。多 変量ロジスティック回帰分析では術後の mMPTA (odds Ratio: OR, 88; 95% CI, 1.66–

4665.33)が過矯正に影響を与える因子であった。

【結論】

OWHTO 術後の矯正不良には mLDFA と大腿骨外弯角が関連していた。術後に至適なアライ

メントを獲得するためには、大腿骨の変形を考慮する必要があり、大腿骨の変形がある症

例に対しては、術後矯正不足にならないため OWHTO だけではなく、大腿骨骨切りも併用し

た手術が必要であることが示唆された。

(3)

審査の結果の要旨

本論文は、変形性膝関節症に対して行われる関節温存手術の一つである開大式高位脛 骨骨切り術 Opening Wedge High Tibial Osteotomy (OWHTO)の術後矯正不良に与える因 子として、大腿骨と脛骨の骨形態に着目した研究である。矯正不良に与える因子とし て、これまでは大腿骨の関節面の傾斜が矯正不足に影響を与えると考えられていたが、

今回の研究で、大腿骨関節面の傾斜に加え大腿骨の外弯が矯正不足に影響を与えている ことが統計学的に示された。今後、変形性膝関節症に対して関節温存手術を計画するう えで、今回得られた結果は開大式高位脛骨骨切り術の適応を判断する上で有益な根拠と なると思われる。

本論文の斬新さ、重要性、実験方法の正確性、表現の明確さ、審査委員との質疑応答 は以下の通りである。

1. 斬新さ

開大式高位脛骨骨切り術の良好な術後成績の獲得には、計画した通りの荷重軸の再現が 重要な因子とされている。大腿骨の関節面の傾斜の大きさが術後矯正不足の原因となるこ とは報告されているが、その他の大腿骨形態異常に関する報告はない。今回の研究で術後 荷重軸に与える因子として、大腿骨の関節面の傾斜の大きさに加え、大腿骨の外弯が影響 していることを示した。

2. 重要性

開大式高位脛骨骨切り術において、術後至適な荷重軸を獲得することが良好な臨床成 績を獲得するのに重要な要素である。今回の研究で得られた、術後矯正不足になる大腿 骨の関節面の傾斜と大腿骨の外弯変形のカットオフ値は、今後術式を検討する上で重要 な指標となる。

3. 実験方法の正確性

症例は2012 年2 月から2015年 6月までに飯塚市立病院で同一術者により行われた OWHTO手術の45 症例である。データは全て電子カルテから抽出されている。画像学的評 価項目は過去に報告された再現性の高い方法で行われ、統計学的処理も適切に行われて いる。

4. 表現の明確さ

解りやすい英文、明確な表現で記載され、native speaker のチェックも受けている。

(4)

整形外科的用語も適切に使用されている。本論文は福岡大学医学紀要に 2020 年 10 月 5 日 付けで採択されている。

5. 主な質疑応答

Q:変形性股関節症を除外した理由は?

A:変形性股関節症や末期変形性膝関節症の変形が強い症例は異常な軟部組織のバラン ス、大腿骨頭位置の異常などで正確な%MA が測定できない可能性があるため除外し ました。

Q:軟部組織の中で半月板とかあるが、半月板の影響はどのように考察するのか?

A:半月板の影響よりも、立位時の内外側の靭帯弛緩性の方がより%MA に影響を与えて いると思われるため今回は検討をしていませんが、今後調査すべき点であると思いま す。

Q:3 群の中で患側として左側が多いがなにか理由があるのか?

A:偶然だと思われます。統計学的にも有意差はありませんでした。

Q:今回検討された項目のパラメーターに相関があるのか?独立したものなのか?

A:大腿骨に関しては mLDFA と外弯角及び頚体角が独立して相関を示しました。

Q:脛骨を矯正する場合に開いた角度の影響はあるのではないか?

A:開いた角度に関しては、術前の mMPTA と術後の mMPTA の比較で判断が可能なため、開 大角度の影響は調査していません。

Q:術前の計画をしているのに至適矯正位を獲得できた症例が 50%程度ということだが、

矯正量を調整することにより、もうちょっと至適矯正位を獲得できる症例が増えるの ではないか?

A:ご指摘の通り、大腿骨の変形が強い症例に対して術中に調整をすることにより至適矯 正位を獲得できる症例が増える可能性はあると思われます。

Q:術後の mMPTA の値に関しては手術後の結果なので、この結果を基に術式の変更などは 事前にできませんよね。

A:ご指摘の通り、術後のmMPTA では判断ができません。

Q:今回の ROC は AUC が高いが、こういったエビデンスが強いデータの論文があるのです か?

A:今回のような AUC が高いカットオフを提示している論文は渉猟するかぎりありませ

んが、おおよそこのくらいの値であろうとする論文は散見されます。

(5)

Q:体重に関して、outcome と相関はあったのか?

A:BMI として 3 群間で比較し、有意差は出ておりません。しかし、clinical outcome や 画像パラメーターとの相関は調べておりません。

Q:男女比でみると、女性の方が骨盤が大きいなど男女差がパラメーターに対して影響が ありそうだが、パラメーターや clinical outcome に与える影響は調べていないです か?

A:3 群間では調べた範囲では男女差は有意ではありませんでした。各々とのパラメータ ーと比較は今回はしておりません。

Q:大腿骨の内外側の変形は解るが、前後の方向は調べたのですか。

A:前後方向で考えると日本人の場合は前弯が強いことが言われておりますが、今回の研 究では調べておりません。

Q:先天性疾患や代謝異常は今回の術式は適応されるのですか?

A:程度によっては適応されると思われますが、今回の症例には入っておりません。

Q:この術式は片側だけしかしないのですか?

A:両側される場合もありますが、今回の研究では片側のみの症例となっております。

Q:内反型もあるということは外反型変形性膝関節症もあるのですか?

A:あります。

Q:内反型変形性関節症と同じような手術になるのですか?

A:今回の術式とは異なり、大腿骨側の骨切りで対処します。

Q:この高位脛骨骨切り術は早く荷重をかけれるのか?

A:術後 1 週間から開始できます。

Q:Fig 4 の意味が分からなかったのですが説明してもらっていいですか?

A:矯正不足群とそれ以外の群のカットオフを mLDFA と外弯角の値で ROC 曲線を用いて 算出しています。mLDFA が 90°以上になってくると矯正不足になり、外弯角が 0.35°

を超えると矯正不足になるということを示しております。

Q:矯正不足に関しては ROC 上、AUC が高くていいカットオフ値と思われますが、過矯正 に関してはどのように考えたらいいですか?

A:過矯正に関しては術後のmMPTA を ROC 曲線でカットオフ値を出してみて、結果的に

は悪くない値でしたが、術前に術後の mMPTA を予測することはできないため、今回の

論文には記載しておりません。

(6)

Q:斬新性は?

A:術後矯正不良に関して、大腿骨の変形として外弯変形が影響するとした論文はこれま でございません。今回、外弯変形が矯正不良に影響を与えていることを示すことがで きたことが斬新性と考えております。

Q:今回の結果は今後術式を選択する上で影響を与えますか?

A:大腿骨の変形を詳細に分けて考慮すべきという観点からも、影響を与えると思われま す。

本論文は、以上の内容の斬新さ、重要性、研究方法の正確性、表現の明確さ、及び質疑応

答の結果を踏まえ、審査員で討議の結果、本論文は学位論文に値すると評価された。

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