以 記載 表題 診療 ン 漢方製剤 関 記述 抽出し 診療
い 漢方製剤 使用さ 場合 必 ン全体 置 け 正し
く理解さ 行 く さい
A-1
知症疾患治療
ン
2010
日本神経学会 知症疾患治療 ン作成合同委員会
(委員長: 中島健 鳥取大学医学部脳神経医科学講 脳神経内科学分 教授)
医学書院 2010年10 15日 第1版第1 発行
Grading Scale of Strength of Evidence
: ッ ュ /RCT メ
: 1 以 RCT
: 非RCT
a: 分析疫学的研究 ( 研究)
b: 分析疫学的研究 (症例対照研究 横断研究)
: 記述研究 (症例報告や )
: 患者 基 い 門委員会や 門家個人 意見
Grading Scale of Strength of Recommendation
A: 強い科学的根拠 あ 行う う強く勧
B: 科学的根拠 あ 行う う勧
C1: 科学的根拠 い 行う う勧
C2: 科学的根拠 く 行う う勧 い
D: 無効性あ い 害 示 科学的根拠 あ 行わ い う 勧
■
A1-1
抑肝散
疾患:
Lewy小体型 知症 (DLB) 知症 行動 心理症状 (BPSD)
引用 :
Iwasaki K, Maruyama M, Tomita N, et al. Effects of the traditional Chinese herbal medicine
Yi-Gan San for cholinesterase inhibitor-resistant visual hallucinations and neuropsychiatric
symptoms in patients wirh dementia with Lewy bodies. Journal of Clinical Psychiatry 2005;
66: 1612-3.
CPG中 Strength of Evidence:
C1: 科学的根拠 い 行う う勧
効性 関 記載 いし 要約:
CQ: Lewy小体型 知症 (DLB) 知症 行動 心理症状behavioral and psychological
symptoms of dementia (BPSD) 睡眠異常 対 薬物療法 あ 対し (1)
BPSD 対 治療: DLB患者 BPSD 対し ネ rivastigmine (
B1) チ ン ( C1) ン ン ( C1) 抑肝散 ( C1)
効性 示さ 使用 考慮し い (保険適用外)
抑肝散: 少 く 6 間 ネ 5mg/日投 わ 幻視や精神症状 持続し 14例 DLB患者 対し 抑肝散 投 し 小規模 ン試験 ( ン
a) 本邦 報告さ い 抑肝散7.5g/日 1 間 投 NPI総
やNPI幻覚 意 改善 Barthel index 改善 示さ い 治療
MMSE 意 変化 く 知機能 悪化 報告さ い
■
A1-2
抑肝散
疾患:
睡眠障害 引用 :
Shinno H, Inami Y, Inagaki T, et al. Effect of Yi-Gan San on psychiatric symptoms and sleep
structure at patients with behavioral and psychological symptoms of dementia. Progress in
Neuropsychopharmacology Biological Psychiatry 2008; 32: 881-5.
効性 関 記載 いし 要約:
CQ: 薬物治療 標的 知症 症状 う あ う 薬剤 使
わ 対し 知症 知機能障害 対し 現在 ン 阻害薬
cholinesterase inhibitor (ChEl) 主 し 用い 進行 遅 こ 知 い
知症 行動 心理症状behavioral and psychological symptoms of dementia (BPSD) 対し 効性 報告さ い 薬剤 存在 ( し) 推奨さ
本文中 記 記載 あ
睡眠障害: 系統的 臨床試験 ほ い 抑肝散 ン等 効 報告さ い
■
A1-3
抑肝散
疾患:
引用 :
1) Iwasaki K, Satoh-Nakagawa T, Maruyama M, et al. A randomized, observer-blind,
controlled trial of the traditional Chinese medicine Yi-Gan San for improvement of behavioral
and psychological symptoms and activities of daily living in dementia patients. Journal of
Clinical Psychiatry 2005; 66: 248-52.
EKAT構造化抄録 [PDF]
2) Mizukami K, Asada T, Kinoshita T, et al. A randomized cross-over study of a traditional
Japanese medicine (kampo) , yokukansan in the treatment of the behavioral and psychological
symptoms of dementia. International Journal of Neuropsychopharmacology 2009; 12: 191-9.
EKAT構造化抄録 [PDF]
3) Monji A, Takita M, Samejima T, et al. Effect of yokukansan on the behavioral and
psychological symptoms of dementia in elderly patients with Alzheimer`s disease. Progress in
Neuropsychopharmacology Biological Psychiatry 2009; 33: 308-11.
EKAT構造化抄録 [PDF]
効性 関 記載 いし 要約:
CQ: 知症 行動 心理症状behavioral and psychological symptoms of dementia (BPSD)
頻 程 あ 薬物治療 効性評価尺 う あ
対し BPSD 頻 対象集団 異 報告 差 あ
BPSD 評価 尺 NPI BEHAVE-AD CGI CMAI等 あ 薬物療
法 効性評価 用い ( し) 推奨さ 本文中 記 記
載 あ
NPI (Neuropsychiatric Inventory) : AD く 行動 頻 や 症 化し
他 知症 対し 使用さ 10領域 門家 評価さ
領域 ン 項目 7 しく 8個 副質問 最高 120点 あ
本 評価さ し 抑肝散 memantine ン しく ン
ンやpromazine ン (特 攻撃性 脱抑 ) あ
■
A1-4
抑肝散
疾患:
焦燥性興奮 引用 :
Iwasaki K, Satoh-Nakagawa T, Maruyama M, et al. A randomized, observer-blind, controlled
trial of the traditional Chinese medicine Yi-Gan San for improvement of behavioral and
psychological symptoms and activities of daily living in dementia patients. Journal of Clinical
Psychiatry 2005; 66: 248-52.
CQ: 知症者 焦燥性興奮agitation 対 効 薬物 あ 対し 知症
者 焦燥性興奮 改善 目的 非定型抗精神病薬 あ ン チ
ン ン ン 効性 実証さ 使用 推奨さ (
B) 非定型抗精神病薬 適用外使用 あ 本人 家族 十分 明し 害
象 留意し 使用 抗 薬 あ 酸 ン 効性 報
告さ い 科学的根拠 十分 く 必要 場合 使用 考慮し い (
C1) 推奨さ 本文中 記 記載 あ
抑肝散: ン 高い報告 少 い 抑肝散 効 あ 報告 あ
■
A1-5
抑肝散
疾患:
幻覚 妄想 引用 :
Iwasaki K, Satoh-Nakagawa T, Maruyama M, et al. A randomized, observer-blind, controlled
trial of the traditional Chinese medicine Yi-Gan San for improvement of behavioral and
psychological symptoms and activities of daily living in dementia patients. Journal of Clinical
Psychiatry 2005; 66: 248-52.
EKAT構造化抄録 [PDF]
効性 関 記載 いし 要約:
CQ: 知症者 幻覚 妄想 対 効 薬物 あ 対し (1) 知症者 幻
覚 妄想 対し ン ン ン 使用 推奨さ 非定
型抗精神病薬 適用外使用 あ 本人 家族 十分 明し 害 象 留意し
使用 ( B) (2) 知症 幻覚 妄想 対し チ ン
使用 考慮し い ( C1) 推奨さ 本文中 記 記載 あ
抑肝散: ン 高い報告 少 い 抑肝散 効 あ 報告 あ
■
A1-6
抑肝散
疾患:
引用 :
Shinno H, Inami Y, Inagaki T, et al. Effect of Yi-Gan San on psychiatric symptoms and sleep
structure at patients with behavioral and psychological symptoms of dementia. Progress in
Neuropsychopharmacology Biological Psychiatry 2008; 32: 881-5.
CPG中 Strength of Recommendation:
C1: 科学的根拠 い 行う う勧
効性 関 記載 いし 要約:
CQ: 知症者 睡眠障害 対 効 薬物 あ 対し (3) 知症者 睡
眠 質 改善さ 目的 ネ や抑肝散 使用 考慮し い (
C1) 推奨さ 本文中 記 記載 あ
抑肝散 治療 Neuropsychiatric Inventory (NPI) -MH score 10.8±5.8 減少し改善
Mini-Mental State Examination (MMSE) score 相違 睡
眠 結果 全睡眠時間 睡眠効率等 い 明 改善 睡眠 質
改善し 治療後 害 象
■
A1-7
漢方製剤
疾患:
血管性 知症 (VaD) 知機能障害
効性 関 記載 いし 要約:
CQ: 血管性 知症vascular dementia (VaD) 知機能障害 処方 可能 薬物 あ
対し VaD 対し ン 阻害薬cholinesterase inhibitor (ChEl)
処方 考慮し い 科学的根拠 十分 あ ネ : B (本邦未承
) rivastigmine: C1 (本邦未発売) galantamine: B (本邦未発売)
memantine: B (本邦未発売) 推奨さ 本文中 記 記載 あ
ChEl 他 神経保護薬 脳循環代謝改善薬 漢方製剤 効 報告 あ
■
A1-8
釣藤散
疾患:
血管性 知症 (VaD) 精神症状 意欲 自発性
引用 :
嶋田豊, 寺澤捷年, 山本孝之, ほ . 脳血管性痴呆 対 釣藤散 効果. 対
照 し 筒法 研究. 和漢医薬学雑 1995; 11: 370-1.
: 1 以 RCT
■
A1-9
抑肝散
疾患:
血管性 知症 (VaD) 精神症状 意欲 自発性
引用 :
Iwasaki K, Satoh-Nakagawa T, Maruyama M, et al. A randomized, observer-blind, controlled
trial of the traditional Chinese medicine Yi-Gan San for improvement of behavioral and
psychological symptoms and activities of daily living in dementia patients. Journal of Clinical
Psychiatry 2005; 66: 248-52.
EKAT構造化抄録 [PDF]
<以 A1-8~A1-9 記載 し >
効性 関 記載 いし 要約:
CQ: 血管性 知症vascular dementia (VaD) 精神症状 意欲 自発性 対 治
療 あ 対し (1) ン等 非定型抗精神病薬 VaD 伴う 知症 行
動 心理症状behavioral and psychological symptoms of dementia (BPSD) 改善 用
あ ( C1) (2) ン 脳梗塞後遺症 伴う慢性脳循環障害 意欲
改善 用 あ ( B) (3) ン ン 脳梗塞後遺症 保険適用
あ VaD 意欲 自発性 改善 使用 考慮し い ( C1) (4) 抗
薬 知症 BPSD 効 報告 あ VaD 関 科学的根拠 十分
あ ( C1) 推奨さ 本文中 記 記載 あ
釣藤散 VaD 神経症状 効果 い 全般的精神症状 改善 用 あ 特 自発性 感情障害 行動異常等 効果 報告さ い ( ン ) 抑肝散