番号 一般的名称 販売名 企業名 報告内容
1
エア式骨手術器械 マイダスレックス ドリルシステム 日本メドトロニック 回収（recall） （米国）2
シンチレーションカメラ ミレニアム MPR/MPS ジーイー横河メディカルシステム 注意喚起 (米国）3
シンチレーションカメラ ミレニアム MPR/MPS ジーイー横河メディカルシステム 注意喚起 (米国）4
ステント PROTEGE 胆管ステントセット（外国販売名：Protégé GPS Biliary Stent System） イーヴィースリー 回収（recall） （米国） （日本国内該当ロットなし）5
ステント ウルトラフレックス気管・気管支用ステント（未滅菌） ボストン・サイエンティフィック ジャパン FDAからの注意喚起（米国）6
その他のチューブ及びカテーテルの周辺関 連器具（カテーテルイントロデューサー） バナナピールシース ボストン・サイエンティフィック ジャパン 回収（recall） （全世界）7
その他のチューブ及びカテーテルの周辺関 連器具（未滅菌カテーテル経皮挿入用キッ ト） シースイントロデューサー キット（未滅菌） ビー・ブラウンエースクラップ 回収（recall） （米国）8
その他の医薬品注入器（薬液微量注入器） ニプロシューアーフューザーＡ ニプロ 回収（recall） （ドイツ） （日本国内該当品なし）9
その他の採血・輸血用、輸液用器具及び医 薬品注入器（血液加温器の付属品） ホットライン加温チューブの付属品 スミスメディカル・ジャパン 注意喚起 （米国） （日本国内当該ロット出荷なし。是正後、 出荷）10
その他の人工呼吸器（成人／小児用人工呼 吸器） ベンチレータ ８４０ タイコヘルスケアジャパン 改修（repair） （日本国内で対象装置は出荷されていない。）11
その他の内圧計（筋膜内圧計） コンパートメント内圧モニターユニット 日本ストライカー 回収（recall） （米国） （日本国内当該品現品交換）12
その他の軟性ファイバースコープ（神経内視鏡） クララスニューロエンドスコープⅠ 日本メドトロニック 回収（recall） （米国） （日本国内に該当ロットなし）13
その他の保育器（開放式・閉鎖循環式保育器） オメダ ジラフ オムニベッド エア・ウォーター 改修（repair） （世界各国）14
ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 (1) ビトロス Eci 、(2) ビトロス ECiQ オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス 注意喚起 （フランス）15
ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 Viva-E システム デイド ベーリング 注意喚起 （米国）16
ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 コバス アンプリコア ロシュ・ダイアグノスティックス 改修（repair） （オランダ、ベルギー等） （日本国内機種対 象外）17
ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 シンクロンLX20システム ベックマン・コールター 注意喚起 （米国）18
ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 シンクロンLXｉ725システム ベックマン・コールター 注意喚起 （米国）19
デイスクリート方式臨床化学自動分析装置 ビトロス ＥＣｉ及び ビトロス ＥＣｉＱ オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス 注意喚起（米国） (日本国内該当試薬なし）20
ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 （免疫発光測定装置オプション機能付） LXi 725 ベックマン・コールター 注意喚起、一部機能使用停止 (米国） （日本国内では当該 機能がオプションで、使用されている機種がないため注意喚 起のみ）番号 一般的名称 販売名 企業名 報告内容
21
デュアルチャンバ自動植込み型除細動器 フォートンDR ゲッツブラザーズ 注意喚起(米国）22
デュアルチャンバ自動植込み型除細動器 ベンタック プリズム 2 DR／プリズム 2 DR 日本ガイダント 回収（recall） （米国他45カ国）23
プラズマガス滅菌器 ステラッド２００ ジョンソン・エンド・ジョンソン 改修（repair） （米国） （日本国内機種対象外）24
フローサイトメータ セルダイン サファイア アボット ジャパン（旧ダイナボット） 改修（repair）（米国、カナダ、ドイツ、メキシコ、シンガポール、香港）25
ベッドサイドモニタ 患者モニタPM８０６０ ビターラ ドレーゲル・メディカル ジャパン 注意喚起、改修（repair） (ドイツ）26
ベッド型マッサージ器 トータルケアスポーツ 小池メディカル 改修（repair） （米国、カナダ） （日本国内に該当ロットなし）27
ヘパリン使用後房レンズ CeeOn後房眼内レンズHSM エイエムオー・ジャパン 回収（recall）（米国、英国、オーストリア、ベルギー、スイス等15カ国） （日本国内該当シリアルなし）28
圧力モニタリング用チューブセット ダイナボットモニタリングシステム アボット ジャパン（旧ダイナボット） 注意喚起 （米国） （日本国内当該品は回収（recall））29
圧力モニタリング用チューブセット 血圧モニタリング・キット／ライフ・キット／バイオ・キット 日本ベクトン・ディッキンソン 回収（recall） （米国、EU各国）30
医薬品注入機・輸液ポンプ ６０６０マルチセラピーポンプ バクスター 回収（recall）(全世界）31
医薬品注入機・輸液ポンプ ６０６０マルチセラピーポンプ バクスター 回収（recall）(全世界）32
医療用はさみ マイクロ剪刀 日本エー・シー・ピー 回収（recall） （米国）33
一時的使用カテーテルガイドワイヤ 手術用アクセサリー 日本ガイダント 回収（recall） （米国他８カ国：回収（recall））34
一時的使用ペーシング機能付除細動器 ライフパック 12 日本メドトロニック 注意喚起、現品交換（米国）35
一般的電気手術器 電気手術器 フォースFX-C ／ 電気手術器フォースFX-8CA タイコヘルスケアジャパン 改修（repair） (米国他）36
栄養用滅菌済みチューブ及びカテーテル ＢＳＣガストロストミーシステム ボストン・サイエンティフィック ジャパン 回収（recall） （米国、カナダ、ＥＵ各国）37
永久磁石式磁気共鳴画像診断装置 AIRIS Elite MR Imaging System 日立メディコ 改修（repair） (米国）38
永久磁石式磁気共鳴画像診断装置 日立MRイメージング装置 AIRIS Mateシリーズ日立メディコ Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)
39
永久磁石式磁気共鳴画像診断装置 日立MRイメージング装置 AIRIS-Ⅱ シリーズ 日立メディコ 改修（repair） (米国）40
永久磁石式磁気共鳴画像診断装置 日立MRイメージング装置 AIRIS-Ⅱシリーズ 日立メディコ Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)41
永久磁石式磁気共鳴画像診断装置 日立MRイメージング装置 AIRISシリーズ 日立メディコ Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)42
永久磁石式磁気共鳴画像診断装置 日立MRイメージング装置 Apertoシリーズ 日立メディコ Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)43
永久磁石式全身用ＭＲ装置 マグネトム P8 シーメンス旭メディテック Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)44
外科用Ｘ線装置 ジレモビール ＩＳＯ－Ｃ シーメンス旭メディテック 点検 （ドイツ）45
外科用Ｘ線装置 ジレモビール コンパクト シーメンス旭メディテック 点検 （ドイツ）46
核医学診断用据置型ガンマカメラ 40640000 ソフィーカメラ ＤＳＴ アロカ 注意喚起、改修（repair） (米国）47
活栓 コネクタ 三方活栓の構成品のうちの「BD Qサイト三方活栓」 日本ベクトン・ディッキンソン 回収（recall） (米国、ギリシャ）48
乾式臨床化学自動分析装置 (1) ビトロス 250 ケミストリー システム、(2) ビ トロス 350、 (3) ビトロス 950 ケミストリー シ ステム、 (4) ビトロス 5,1 FS オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス 注意喚起 (フランス）49
関節手術用器械 人工股関節用手術器械 泉工医科貿易 回収（recall）（米国）50
凝固測定用経過時間タイマ ヘモクロンテストカートリッジ 平和物産 回収（recall） （米国）番号 一般的名称 販売名 企業名 報告内容
51
筋電計 キーポイントクリニカルシステム 日本メドトロニック 改修（repair） (米国）52
経皮泌尿器用カテーテル バード ウロフォース メディコン 回収（recall）（全世界） （日本国内該当ロットなし）53
血液・薬液用ハイフロー加温器 レベル1 システム1000 スミスメディカル・ジャパン 注意喚起 （米国）54
血液ガス分析装置 アイ・スタット カートリッジ G3+ 扶桑薬品工業 回収（recall）(カナダ） （日本国内該当ロットなし）55
血液凝固分析装置 血液凝固自動分析装置 ACL Futura PLUS 血液凝固自動分析装置 ACL Advance 血液凝固自動分析装置 ACL TOP 血液凝固自動分析装置 ACL Futura 三菱化学ヤトロン 改修（repair） (米国）
56
血液凝固分析装置 全自動血液凝固線溶測定装置 STA-R ロシュ・ダイアグノスティックス 改修（repair） （EU各国、米国）57
血液型判定装置 オーソ オートビュー オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス 注意喚起（フランス）58
血液型判定装置 オーソ オートビュー Innova オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス 注意喚起（フランス）59
血液成分分離装置 アミカス バクスター 注意喚起 （世界各国）60
血球計数装置（血液像自動分析装置） セルダイン 3500 アボット ジャパン（旧ダイナボット） 注意喚起 （米国）61
血球計数装置（血液像自動分析装置） セルダイン 3700 アボット ジャパン（旧ダイナボット） 注意喚起 （米国）62
後房レンズ シーオンエッジ エイエムオー・ジャパン 回収（recall）（米国、英国、オーストリア、ベルギー、スイス等15カ国） （日本国内該当シリアルなし）63
光輝尽性蛍光板 コダック光輝尽性蛍光板 コダック 回収（recall） （アメリカ、EC、南米、アジア、オセアニア）64
骨髄生検キット インターオシウスインフュージョンニードル メディコスヒラタ 回収（recall） （ドイツ） （日本国内に該当ロットなし）65
骨接合用及び骨手術用器具 MIニーインスツルメントセット（MIK4イン1ブ ロック、Vanguard MP スライデックス大腿骨 カットブロック） バイオメット・ジャパン 回収（recall） （米国、カナダ、EU各国）66
骨接合用及び骨手術用器具 スパイナル用器械 日本ストライカー 回収（recall） （フランス、スペイン、米国） （日本国内未出荷）67
骨接合用及び骨手術用器具 バイオメットインスツルメント バイオメット・ジャパン 回収（recall） （スウェーデン、イギリス、ドイツ、ノルウェイ）68
骨接合用及び骨手術用器具 マイテック ACL グラフトパッサー ジョンソン・エンド・ジョンソン 回収（recall） （米国）69
骨接合用品 S2 ロッキングネイルシステム 日本ストライカー 回収（recall）（ドイツ）70
骨接合用品 T2 リコンストラクションネイルシステム（ラグスクリュー） 日本ストライカー 回収（recall） （ドイツ、米国）71
骨接合用品 T2 ロッキングネイルシステム 日本ストライカー 回収（recall）（ドイツ）72
歯列矯正用樹脂器材 デーモン3 サイブロン・デンタル 回収（recall） （米国） （日本国内で対象品は出荷されていない）73
持続緩徐式血液濾過装置 プリズマ ガンブロ 注意喚起 （米国） （日本国内輸入実績なし）74
持続緩徐式血液濾過用血液回路（旧薬事 法：その他の血液回路（持続的血液濾過透 析装置用回路）） プリズマ回路 ガンブロ 回収（recall）（フランス、ドイツ、デンマーク、オーストラリア、 カナダ、米国） （日本国内販売実績なし）75
自己検査用グルコース測定器 G-meter パナソニック四国エレクトロニクス FDAからの注意喚起(米国)76
自己検査用グルコース測定器 アキュチェックGo ロシュ・ダイアグノスティックス 注意喚起 （オーストラリア）77
自己検査用グルコース測定器 アキュチェックGo ロシュ・ダイアグノスティックス 注意喚起 （米国）78
自己検査用グルコース測定器 アキュチェックアクティブ ロシュ・ダイアグノスティックス 注意喚起 （オーストラリア）79
自己検査用グルコース測定器 アキュチェックアクティブ ロシュ・ダイアグノスティックス 注意喚起 （英国）80
自己検査用グルコース測定器 アキュチェックアクティブII ロシュ・ダイアグノスティックス 注意喚起 （オーストラリア）81
自己検査用グルコース測定器 アキュチェックアビバ ロシュ・ダイアグノスティックス 注意喚起 （オーストラリア）番号 一般的名称 販売名 企業名 報告内容
82
自己検査用グルコース測定器 アキュチェックコンパクト ロシュ・ダイアグノスティックス 注意喚起 （オーストラリア）83
自己検査用グルコース測定器 アキュチェックコンパクト ロシュ・ダイアグノスティックス 注意喚起 （米国）84
自己検査用グルコース測定器 アキュチェックコンパクトプラス ロシュ・ダイアグノスティックス 注意喚起 （オーストラリア）85
自己検査用グルコース測定器 アキュチェックコンフォート ロシュ・ダイアグノスティックス 注意喚起 （オーストラリア）86
自己検査用グルコース測定器 エキストラ アボット ジャパン（旧ダイナボット） 注意喚起(米国）87
自己検査用グルコース測定器 エキストラ アボット ジャパン（旧ダイナボット） FDAからの注意喚起(米国）88
自己検査用グルコース測定器 ソフタック アボット ジャパン（旧ダイナボット） 注意喚起(米国）89
自己検査用グルコース測定器 ソフタック アボット ジャパン（旧ダイナボット） FDAからの注意喚起(米国）90
自己検査用グルコース測定器 ニプロフリースタイルメーター ニプロ 注意喚起（米国） (日本国内該当なし）91
自己検査用グルコース測定器 ニプロフリースタイルメーターフラッシュ ニプロ 注意喚起（米国） (日本国内該当なし）92
自己検査用グルコース測定器 フリースタイルキッセイフラッシュメーター ニプロ 注意喚起（米国） (日本国内該当なし）93
自己検査用グルコース測定器 フリースタイルキッセイメータ ニプロ 注意喚起（米国） (日本国内該当なし）94
自己検査用グルコース測定器 フリースタイルフラッシュ アボット ジャパン（旧ダイナボット） FDAからの注意喚起（米国）95
自己検査用グルコース測定器 フリースタイルフラッシュ アボット ジャパン（旧ダイナボット） 注意喚起 （イギリス） （日本国内該当品なし）96
自己検査用グルコース測定器 フリースタイルフラッシュ アボット ジャパン（旧ダイナボット） 注意喚起（米国） （日本国内未発売）97
自己検査用グルコース測定器 フリースタイルフラッシュ アボット ジャパン（旧ダイナボット） FDAからの注意喚起(米国） （日本国内未発売）98
自己検査用グルコース測定器 プレシジョン エクシード アボット ジャパン（旧ダイナボット） 注意喚起 （イギリス）99
自己検査用グルコース測定器 プレシジョン エクシード アボット ジャパン（旧ダイナボット） 注意喚起(米国）100
自己検査用グルコース測定器 プレジョンエクシード アボット ジャパン（旧ダイナボット） FDAからの注意喚起(米国）101
自己検査用グルコース測定器 ワンタッチアシスト ジョンソン・エンド・ジョンソン 回収（recall） （米国、カナダ、英国、ヨーロッパ等）102
自己検査用グルコース測定器 ワンタッチウルトラ ジョンソン・エンド・ジョンソン 注意喚起（米国、カナダ、EU、など）103
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット インターリンクI.V.アクセスシステム バクスター 回収（recall） （全世界）104
自動腹膜灌流装置 ホームAPDシステムゆめ（ホームAPDシステムゆめ／ゆめプラス） バクスター 注意喚起、改修（repair） （米国）105
手術室用Ｘ線装置 アルコスコープ シーメンス旭メディテック 点検 （ドイツ）106
手動式バルーンカテーテル加圧器 メリットインフレーションシリンジ スーガン 回収（recall）（米国） （日本国内該当品出荷なし）107
小児用フルアクセスウォーミングカバー ベアーハガーウォーミングカバー ヘモネティクスジャパン 回収（recall） （米国）108
植込み型除細動器・ペースメーカリード CPI植込み型リード／ICD用リードJL1 日本ガイダント 回収（recall） （米国他21カ国）109
植込み型心臓ペースメーカ インシグニア エントラDDD 日本ガイダント 注意喚起（全世界）110
植込み型心臓ペースメーカ インシグニア エントラDDD 日本ガイダント 注意喚起(全世界） (日本国内該当品なし）111
植込み型心臓ペースメーカ インシグニア エントラDR 日本ガイダント 注意喚起（全世界）112
植込み型心臓ペースメーカ インシグニア エントラDR 日本ガイダント 注意喚起(全世界） (日本国内該当品なし）113
植込み型心臓ペースメーカ インシグニア エントラSR 日本ガイダント 注意喚起（全世界）114
植込み型心臓ペースメーカ インシグニア エントラSR 日本ガイダント 注意喚起(全世界） (日本国内該当品なし）115
植込み型心臓ペースメーカ インシグニア エントラSSI 日本ガイダント 注意喚起（全世界）116
植込み型心臓ペースメーカ インシグニア エントラSSI 日本ガイダント 注意喚起(全世界） (日本国内該当品なし）117
植込み型心臓ペースメーカ インシグニア プラスDR 日本ガイダント 注意喚起（全世界）118
植込み型心臓ペースメーカ インシグニア プラスDR 日本ガイダント 注意喚起(全世界） (日本国内該当品なし）番号 一般的名称 販売名 企業名 報告内容
119
植込み型心臓ペースメーカ インシグニア プラスSR 日本ガイダント 注意喚起（全世界）120
植込み型心臓ペースメーカ インシグニア プラスSR 日本ガイダント 注意喚起(全世界） (日本国内該当品なし）121
植込み型心臓ペースメーカ シンフォニーＤＲ 日本エラメディカル 注意喚起（EU各国、米国）122
植込み型心臓ペースメーカ シンフォニーSＲ 日本エラメディカル 注意喚起（EU各国、米国）123
植込み型心臓ペースメーカ ディスカバリー DR 日本ガイダント 改修（repair） （米国他41カ国）124
植込み型心臓ペースメーカ ネクサス エントラDDD 日本ガイダント 注意喚起（全世界）125
植込み型心臓ペースメーカ ネクサス エントラDDD 日本ガイダント 注意喚起(全世界） (日本国内該当品なし）126
植込み型心臓ペースメーカ ネクサス エントラDR 日本ガイダント 注意喚起（全世界）127
植込み型心臓ペースメーカ ネクサス エントラDR 日本ガイダント 注意喚起(全世界） (日本国内該当品なし）128
植込み型心臓ペースメーカ ネクサス エントラSR 日本ガイダント 注意喚起（全世界）129
植込み型心臓ペースメーカ ネクサス エントラSR 日本ガイダント 注意喚起(全世界） (日本国内該当品なし）130
植込み型心臓ペースメーカ ネクサス エントラSSI 日本ガイダント 注意喚起（全世界）131
植込み型心臓ペースメーカ ネクサス エントラSSI 日本ガイダント 注意喚起(全世界） (日本国内該当品なし）132
植込み型心臓ペースメーカ ネクサス プラスDR 日本ガイダント 注意喚起（全世界）133
植込み型心臓ペースメーカ ネクサス プラスDR 日本ガイダント 注意喚起(全世界） (日本国内該当品なし）134
植込み型心臓ペースメーカ ネクサス プラスSR 日本ガイダント 注意喚起（全世界）135
植込み型心臓ペースメーカ ネクサス プラスSR 日本ガイダント 注意喚起(全世界） (日本国内該当品なし）136
植込み型心臓ペースメーカ バータスプラスII DR 日本ガイダント 改修（repair） （米国他4カ国）137
植込み型心臓ペースメーカ パルサー DDD 日本ガイダント 改修（repair） （米国他26カ国）138
植込み型心臓ペースメーカ パルサー マックスDR 日本ガイダント 改修（repair） （米国他34カ国）139
植込み型心臓ペースメーカ メリディアンDR 日本ガイダント 改修（repair） （米国他38カ国）140
植込み型心臓ペースメーカ ラプソディＤＲ 日本エラメディカル 注意喚起（EU各国、米国）141
植込み型心臓ペースメーカ ラプソディＳＲ 日本エラメディカル 注意喚起（EU各国、米国）142
心臓ペースメーカーの付属品（体外式ペースメーカ電極） 電極カテーテルシリーズ ボストン・サイエンティフィック ジャパン 回収（recall） （米国）143
心臓用カテーテルイントロデューサキット カテーテルシースセット 日本光電工業 回収（recall）(米国） （日本国内該当ロットなし）144
振せん用脳電気刺激装置 アイトレル Ⅱ 日本メドトロニック 添付文書の改訂（米国（FDAと協議中））145
新）気管用ステント旧）ステント 気管用Zステントセット メディコスヒラタ 注意喚起(米国）146
新）気管用ステント旧）ステント 気管用スパイラルZステント メディコスヒラタ 注意喚起(米国）147
新生児・小児用人工呼吸器 小児用人工呼吸器セクリストIV-100B エア・ウォーター 確認点検 （米国、アルゼンチン、コスタリカ、グアテマラ、韓国、モロッコ、ロシア等）148
診療用照明器 診療用無影燈 Ｓｏｌａ ３００ ドレーゲル・メディカル ジャパン 注意喚起、改修（repair） （世界各国）149
人工呼吸器フィルタ ＰＯＲＴＥＸ・フィルタ スミスメディカル・ジャパン 回収（recall） （米国）150
人工呼吸器用呼吸回路 SLE 呼吸回路 佐多商会 注意喚起 （英国）151
人工股関節 HA/TCPカップシェル ジンマー 回収（recall） （米国） （日本国内輸入実績なし）152
人工股関節 HA/TCPカップシェル ジンマー 回収（recall） （米国、英国、ベルギー) （日本国内該当ロットなし）153
人工股関節 VerSys 人工股関節システム ジンマー 回収（recall） （米国） （日本国内該当ロットなし）154
人工股関節（140212028） ISOFARセメントステム ビー・ブラウンエースクラップ 販売停止 （フランス）155
人工股関節大腿骨コンポーネント パートナーシップ人工股関節システム 日本ストライカー 回収（recall） (アイルランド、米国）番号 一般的名称 販売名 企業名 報告内容
156
人工骨インプラント バイオペックス-R、ボーンアクト-R、アパフィックス-R ペンタックス サメ由来コンドロイチン硫酸ナトリウムに対するウイルスバリデーションデータ要求 （ドイツ）157
人工指関節 スワンソンインプラント（グロメット付） ライト･メディカル･ジャパン 回収（recall）（米国） （日本国内該当品なし）158
人工心肺用ポンプ サーンズアドバンストパーフュージョンシステム1テルモ 改修（repair） （米国）
159
人工心肺用回路システム Cardiovascular Procedure Kit（米国） テルモ 点検 （ドイツ）160
人工心肺用血液回路 NCカスタムパック 日本メドトロニック 回収（recall） （米国、オーストラリア、カナダ、南米各国）161
人工心肺用血液回路 カメーダカスタムパック 日本メドトロニック 回収（recall） （米国、オーストラリア、カナダ、南米各国）162
人工膝関節 LCSコンプリート ベアリング デピュー・ジャパン 回収（recall） （英国）163
人工膝関節 P.F.C.シグマ RPF人工膝関節システム デピュー・ジャパン 回収（recall） （英国）164
人工膝関節 P.F.C.膝関節システム デピュー・ジャパン 回収（recall） （英国）165
人工膝関節 Preservation 片側人工膝関節システム デピュー・ジャパン 回収（recall） （英国）166
人工膝関節 オプテトラック人工膝関節 佐多商会 回収（recall） (米国、オーストリア、ギリシア、スペイン、ブラジル） （日本国内該当品なし）167
据置型デジタル式循環器用Ｘ線透視診断装置 インテグリス アユーラ フラットディテクター フィリップスエレクトロニクスジャパン 注意喚起(オランダ)168
据置型デジタル式循環器用Ｘ線透視診断装置 インテグリスＢＨ3000 フィリップスエレクトロニクスジャパン 注意喚起(オランダ)169
据置型デジタル式循環器用Ｘ線透視診断装置 インテグリスＢＶ/ＢＮシリーズ フィリップスエレクトロニクスジャパン 注意喚起(オランダ)170
据置型デジタル式循環器用Ｘ線透視診断装置 インテグリスＣＶ フィリップスエレクトロニクスジャパン 注意喚起(オランダ)171
据置型デジタル式循環器用Ｘ線透視診断装置 インテグリスＨ５０００ フィリップスエレクトロニクスジャパン 改修（repair）（オランダ)172
据置型デジタル式循環器用Ｘ線透視診断装置 インテグリスＨ5000 フィリップスエレクトロニクスジャパン 注意喚起(オランダ)173
据置型デジタル式循環器用Ｘ線透視診断装置 インテグリスＨシリーズ フィリップスエレクトロニクスジャパン 注意喚起(オランダ)174
据置型デジタル式循環器用Ｘ線透視診断装置 インテグリスＶ3000 フィリップスエレクトロニクスジャパン 注意喚起(オランダ)175
据置型デジタル式循環器用Ｘ線透視診断装置 インテグリスバスキュラーシリーズ フィリップスエレクトロニクスジャパン 注意喚起(オランダ)176
静脈用カテーテルイントロデューサキット イントロデューサーOS／LLPイントロデューサー 日本ガイダント 回収（recall） （米国他44カ国）177
静脈用カテーテルイントロデューサキット イントロデューサーOS／LLPイントロデューサー 日本ガイダント 回収（recall）（米国他25カ国）番号 一般的名称 販売名 企業名 報告内容
178
全身用X線CT装置 ブリリアンス CT Power シリーズ フィリップスエレクトロニクスジャパン 注意喚起、改修（repair） （オーストラリア）179
全人工膝関節 オステオニクス トータルニーシステム 日本ストライカー 回収（recall） (米国） (日本国内該当品なし）180
組織代用合成繊維布 ミードックス ＰＴＦＥ フェルト ボストン・サイエンティフィック ジャパン 回収（recall） （米国、カナダ）181
創部吸引留置カテーテル デイボール リリアバック メディコン 回収（recall） （米国）182
多相電動式造影剤注入装置 ビストロン ＣＴ インジェクター 日本メドラッド 改修（repair）(米国）183
多相電動式造影剤注入装置 メドラッド マークＶプロビス インジェクター 日本メドラッド 改修（repair）(米国）184
多相電動式造影剤注入装置 メドラッドＣＴインジェクターＳＴＬ／D 日本メドラッド 改修（repair）(米国）185
多相電動式造影剤注入装置 メドラッドＣＴインジェクターＳＴＬ／Ｄ 日本メドラッド 改修（repair）(米国）186
多相電動式造影剤注入装置 メドラッドＣＴインジェクターＳＴＬ／Ｓ 日本メドラッド 改修（repair）(米国）187
多相電動式造影剤注入装置 メドラッドＣＴインジェクターＳＴＬ／Ｓ 日本メドラッド 改修（repair）(米国）188
単回使用メス用刃 バード・パーカーブレード 日本ベクトン・ディッキンソン 回収（recall） (米国）189
単回使用自己血回収キット 自己血回収（recall）システム用血液回路（コーブ・ブラット２用） ソーリン 回収（recall） (米国）190
単回使用整形外科用バー マイダスレックス ドリルツール 日本メドトロニック 回収（recall） （世界各国）191
単回使用整形外科用バー マイダスレックス レジェンド ツール 日本メドトロニック 回収（recall） (世界各国）192
胆管用ステント ＥＲＢＤステント メディコスヒラタ 回収（recall） （米国） （日本国内該当ロットなし）193
胆管用ステント バード ルミネックス（胆管用） メディコン 回収（recall） （米国その他出荷先各国）194
胆管用滅菌済みチューブ及びカテーテル リトリーバルバルーンカテーテル ボストン・サイエンティフィック ジャパン 回収（recall） （米国）195
中空糸型透析器 クリランスＥ テルモ 回収（recall） （米国） （日本国内に該当ロットなし）196
中空糸型透析器 旭ホローファイバー型透析器 旭化成メディカル 回収（recall） （米国） （日本国内に該当ロットなし）197
中空糸型透析器 旭ホローファイバー人工腎臓APS 旭化成メディカル 回収（recall） （米国） （日本国内に該当ロットなし）198
聴覚誘発反応測定装置 ネイタスアルゴ ３i アトムメディカル 回収（recall） （米国）199
聴覚誘発反応測定装置 ネイタスアルゴ ポータブル アトムメディカル 回収（recall） （米国）200
腸骨動脈用ステント バード血管用ステント メディコン 回収（recall） （米国その他出荷先各国）201
超電導磁石式全身用ＭＲ装置 インテラアチーバ１．５T フィリップスエレクトロニクスジャパン Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)202
超電導磁石式全身用ＭＲ装置 ジャイロスキャンインテラ１．０Ｔ フィリップスエレクトロニクスジャパン Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)203
超電導磁石式全身用ＭＲ装置 ジャイロスキャンインテラ１．５Ｔ フィリップスエレクトロニクスジャパン Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)204
超電導磁石式全身用ＭＲ装置 マグネトム H15 シーメンス旭メディテック Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)205
超電導磁石式全身用ＭＲ装置 マグネトム M10 シーメンス旭メディテック Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)206
超電導磁石式全身用ＭＲ装置 マグネトム SP4000 シーメンス旭メディテック Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)207
超電導磁石式全身用ＭＲ装置 マグネトム アバント シーメンス旭メディテック Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)208
超電導磁石式全身用ＭＲ装置 マグネトム アバント シーメンス旭メディテック 自主点検 （ドイツ）209
超電導磁石式全身用ＭＲ装置 マグネトム インパクト シーメンス旭メディテック Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)210
超電導磁石式全身用ＭＲ装置 マグネトム エスプリ シーメンス旭メディテック Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)211
超電導磁石式全身用ＭＲ装置 マグネトム オープン シーメンス旭メディテック Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)番号 一般的名称 販売名 企業名 報告内容
212
超電導磁石式全身用ＭＲ装置 マグネトム コンチェルト シーメンス旭メディテック Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)213
超電導磁石式全身用ＭＲ装置 マグネトム シンフォニー シーメンス旭メディテック Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)214
超電導磁石式全身用ＭＲ装置 マグネトム シンフォニー シーメンス旭メディテック 改修（repair） (ドイツ）215
超電導磁石式全身用ＭＲ装置 マグネトム ハーモニー シーメンス旭メディテック Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)216
超電導磁石式全身用ＭＲ装置 マグネトム ハーモニー シーメンス旭メディテック 改修（repair） (ドイツ）217
超電導磁石式全身用ＭＲ装置 マグネトム ビジョン シーメンス旭メディテック Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)218
超電導式磁気共鳴画像診断装置 Sierra(シェラ）磁気共鳴断層撮影装置 ジーイー横河メディカルシステム Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)219
超電導式磁気共鳴画像診断装置 Signa Contour（シグナコンター）核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置 ジーイー横河メディカルシステム Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)220
超電導式磁気共鳴画像診断装置 Signa Profile（シグナプロファイル）核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置 ジーイー横河メディカルシステム Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)221
超電導式磁気共鳴画像診断装置 SIGNA（シグナ）1.0Ｔ核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置画像診断装置 ジーイー横河メディカルシステム Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)222
超電導式磁気共鳴画像診断装置 エムアールベクトラ（MRVectra）磁気共鳴断層撮影装置 ジーイー横河メディカルシステム Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)223
超電導式磁気共鳴画像診断装置 シグナ 3.0T VH/i ジーイー横河メディカルシステム Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)224
超電導式磁気共鳴画像診断装置 シグナ EXCITE 3.0T ジーイー横河メディカルシステム Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)225
超電導式磁気共鳴画像診断装置 シグナ OpenSpeed ジーイー横河メディカルシステム Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)226
超電導式磁気共鳴画像診断装置 シグナ Ovation ジーイー横河メディカルシステム Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)227
超電導式磁気共鳴画像診断装置 シグナ1.0T ホライゾン ジーイー横河メディカルシステム Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)228
超電導式磁気共鳴画像診断装置 シグナエコースピード ジーイー横河メディカルシステム Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)229
超電導式磁気共鳴画像診断装置 シグナエスピー（ＳＰ）磁気共鳴画像診断装置 ジーイー横河メディカルシステム Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)230
超電導式磁気共鳴画像診断装置 シグナ核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置 ジーイー横河メディカルシステム Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)231
超電導式磁気共鳴画像診断装置 シグナ核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置 ジーイー横河メディカルシステム 改修（repair）（カナダ） (日本国内該当品なし）232
超電導式磁気共鳴画像診断装置 レゾナⅡ磁気共鳴断層撮影装置 ジーイー横河メディカルシステム Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)233
超電導式磁気共鳴画像診断装置 レゾナ磁気共鳴断層撮影装置 ジーイー横河メディカルシステム Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)234
超電導式磁気共鳴画像診断装置 磁気共鳴イメージング装置MAGNEXECLIPSEシリーズ 島津製作所 Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)235
超電導式磁気共鳴画像診断装置 磁気共鳴イメージング装置MAGNEXPOLARISシリーズ 島津製作所 Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)236
超電導式磁気共鳴画像診断装置 島津磁気共鳴イメージング装置SMT-100 島津製作所 Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)237
超電導式磁気共鳴画像診断装置 島津磁気共鳴イメージング装置SMT-100Xシリーズ 島津製作所 Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)238
超電導式磁気共鳴画像診断装置 島津磁気共鳴イメージング装置SMT-150 島津製作所 Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)239
超電導式磁気共鳴画像診断装置 島津磁気共鳴イメージング装置SMT-150Xシリーズ 島津製作所 Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)240
超電導式磁気共鳴画像診断装置 島津磁気共鳴イメージング装置SMT-50 島津製作所 Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)241
超電導式磁気共鳴画像診断装置 島津磁気共鳴イメージング装置SMT-50CXシリーズ 島津製作所 Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)番号 一般的名称 販売名 企業名 報告内容
242
超電導式磁気共鳴画像診断装置 島津磁気共鳴イメージング装置SMT-50EXシリーズ 島津製作所 Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)243
超電導式磁気共鳴画像診断装置 島津磁気共鳴イメージング装置SMT-50X 島津製作所 Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)244
超電導式磁気共鳴画像診断装置 東芝MRＩ ＥＸＣＥＬＡＲＴ ＭＲＴ－１０００ 東芝メディカルシステムズ Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)245
超電導式磁気共鳴画像診断装置 東芝MRＩ ＥＸＣＥＬＡＲＴ ＭＲＴ－２０００ 東芝メディカルシステムズ Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)246
超電導式磁気共鳴画像診断装置 東芝MRＩ ＥＸＣＥＬＡＲＴ ＭＲＴ－２００１ 東芝メディカルシステムズ Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)247
超電導式磁気共鳴画像診断装置 東芝MRＩ ＥＸＣＥＬＡＲＴ ＭＲＴ－２００３ 東芝メディカルシステムズ Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)248
超電導式磁気共鳴画像診断装置 東芝MRＩ ＦＬＥＸＡＲＴ ＭＲＴ－５０ＧＰ形 東芝メディカルシステムズ Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)249
超電導式磁気共鳴画像診断装置 東芝MRＩ ＭＲＴ－２００シリーズ 東芝メディカルシステムズ Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)250
超電導式磁気共鳴画像診断装置 東芝MRＩ ＭＲＴ－５０Ａ型 東芝メディカルシステムズ Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)251
超電導式磁気共鳴画像診断装置 東芝MRＩ ＯＰＡＲＴ ＭＲＴ－６００ 東芝メディカルシステムズ Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)252
超電導式磁気共鳴画像診断装置 日立MRイメージング装置 Altaire 日立メディコ Health Canadaからの注意喚起 （カナダ)253
超電導式磁気共鳴画像診断装置 日立MRイメージング装置 Aｌtaire 日立メディコ 改修（repair） （米国）254
超電導式磁気共鳴画像診断装置 日立MRイメージング装置 Altaire 日立メディコ 改修（repair） (米国）255
超電導式磁気共鳴画像診断装置 日立MRイメージング装置 Altaire 日立メディコ 改修（repair） (米国）256
長期的使用胃瘻用ボタン ガストリックポートシステム メディコスヒラタ 回収（recall） （米国）257
電子管出力読取り式デジタルラジオグラフ 東芝デジタルラジオグラフィ装置 DI stationADR-1000A 東芝メディカルシステムズ 改修（repair） (全世界）258
電子内視鏡 EVIS 十二指腸ビデオスコープ OLYMPUS JFTYPE ２４０ 会津オリンパス 注意喚起 (フランス）259
電動式骨手術器械 マイクロチョイスフットスイッチ、3ペダルフットスイッチ ジンマー 回収（recall） (米国） (日本国内該当品業者在庫のみ、出荷なし）260
電動式骨手術装置 ストライカー社 COREシステム電動式骨手術装置 日本ストライカー 回収（recall） （米国） 日本国内該当品なし261
内視鏡用光源・プロセッサ装置 キセノンライトソース ジンマー 回収（recall） （米国)262
内臓機能検査用器具 患者モニタPM８０４０ ドレーゲル・メディカル ジャパン 注意喚起、改修（repair） (ドイツ）263
脳・脊髄電気刺激装置 アイトレルⅡ（①）、アイトレル３（②） 日本メドトロニック 注意喚起 （米国）264
半自動除細動器用アダプターケーブル レールダル ハートスタート４０００ レールダル メディカル ジャパン 回収（recall） （米国）265
半自動除細動器用アダプターケーブル レールダル ハートスタート４０００構成品 アダプターケーブル レールダル メディカル ジャパン 回収（recall） (アイルランド)266
半自動除細動器用アダプターケーブル レールダル ハートスタート４０００構成品 アダプターケーブル レールダル メディカル ジャパン 回収（recall） （イギリス、ドイツなど）267
半自動除細動器用アダプターケーブル レールダル ハートスタート４０００構成品 アダプターケーブル レールダル メディカル ジャパン 回収（recall） （オーストラリア）268
汎用画像診断装置ワークステーション アドバンテージＣＲＳ２ ジーイー横河メディカルシステム 注意喚起、改修（repair） (米国）269
汎用血液ガス分析装置 Roche OMNI S システム ロシュ・ダイアグノスティックス 注意喚起 改修（repair）（ドイツ、米国）270
汎用人工呼吸器 サーボベンチレータシリーズ フクダ電子 注意喚起 （スウェーデン）271
汎用超音波画像診断装置 汎用超音波画像診断装置 ＬＯＧＩＱ ５ ジーイー横河メディカルシステム 改修（repair） (米国）272
汎用超音波画像診断装置 汎用超音波画像診断装置 ＬＯＧＩＱ Ｂｏｏｋ ジーイー横河メディカルシステム 改修（repair） (米国）273
汎用輸液ポンプ APⅡポンプ バクスター 注意喚起（全世界）274
皮下用ポート及びカテーテル アークポート クリニカルサプライ 回収（recall） （全世界）275
非吸収性縫合用クリップ又はクレンメ タッカーステープラーチューブ/タッカーハンドル/フリーディスポーザブルタッカー タイコヘルスケアジャパン 注意喚起 （米国）番号 一般的名称 販売名 企業名 報告内容
