「東京発グローバル・イノベーション特区」（提案書）

(1)

東京発グローバル・イノベーション特区

〖

国家戦略特区

東京都提案書

〗

国家戦略特区タスクフォース

平成26年３月28日

(2)

提案書

７ ･･･････････

プロジェクト３

外国企業の人材確保支援プロジェクト

６ ･････････

プロジェクト２

ベンチャー企業丸ごとサポートプロジェクト

８ ････････

プロジェクト４

国際標準のビジネス空間づくりプロジェクト

11 ･･･････････

プロジェクト５

創薬のメッカ形成プロジェクト

13 ･･･････････

プロジェクト６

東京都版

PMDA創設プロジェクト

14 ･････････

プロジェクト７

外国人安心居住環境整備プロジェクト

18 ････････

プロジェクト

10

10 外国人向け安心医療・教育提供プロジェクト

17 ･････････

プロジェクト９

外国人の快適な滞在実現プロジェクト

15 ･･･････････

プロジェクト８

東京シャンゼリゼプロジェクト

４ ･･･････････

プロジェクト１

スピーディーな法人設立支援プロジェクト

提案概要

10

10 大プロジェクト

大プロジェクト

１ ･･･････････････････

東京発グローバル・イノベーション特区

(3)

【

１

１ 】

】

スピーディーな法人設立支援プロジェクト

【

２

２ 】

】

ベンチャー企業丸ごとサポートプロジェクト

【

３

３ 】

】

外国企業の人材確保支援プロジェクト

【

４

４ 】

】

国際標準のビジネス空間づくりプロジェクト

【

５

５ 】

】

創薬のメッカ形成プロジェクト

【

６

６ 】

】

東京都版ＰＭＤＡ創設プロジェクト

【

７

７ 】

】

外国人安心居住環境整備プロジェクト

【

８

８ 】

】

東京シャンゼリゼプロジェクト

【

９

９ 】

】

外国人の快適な滞在実現

プロジェクト

【

10

10 】

】

外国人向け安心医療・教育提供

プロジェクト

○法人設立に係る各省の窓口を一か所に集め、手続きの一元 ○法人設立に係る各省の窓口を一か所に集め、手続きの一元化と英語による申請を実現！化と英語による申請を実現！〇創薬のビジネスプラットフォームを形成し、シーズ〇創薬のビジネスプラットフォームを形成し、シーズをスピーディに新薬として市場に送り出すための共をスピーディに新薬として市場に送り出すための共同治験の効率化や知財戦略を支援同治験の効率化や知財戦略を支援 ○ベンチャーの法人設立から、資金調達、ビジネスパート ○ベンチャーの法人設立から、資金調達、ビジネスパートナー探し、事業展開、出口戦略まで丸ごと支援！ナー探し、事業展開、出口戦略まで丸ごと支援！ ○新規に日本法人を設立する外国企業に対し、外国人高度人 ○新規に日本法人を設立する外国企業に対し、外国人高度人材雇用に係る相談、助言サービス等を提供！材雇用に係る相談、助言サービス等を提供！ ○ ○容積率緩和の柔軟な運用等容積率緩和の柔軟な運用等により、民間主体の都市開発により、民間主体の都市開発プロジェクトを誘導して、東京のビジネス街の風景を国プロジェクトを誘導して、東京のビジネス街の風景を国際都市標準の街並みに改造！際都市標準の街並みに改造！ ○ジェネリック医薬品の製造販売に関する承認 ○ジェネリック医薬品の製造販売に関する承認審査審査をを東京都が実施し、製品化までの期間を大幅に短縮！東京都が実施し、製品化までの期間を大幅に短縮！ ○旅館業法の特例を活用し、外国人向けサービスアパー ○旅館業法の特例を活用し、外国人向けサービスアパートメントの整備を推進！トメントの整備を推進！ ○東京の街路が、オープンカフェ等が展開されるなど、 ○東京の街路が、オープンカフェ等が展開されるなど、魅力的な空間に変身！魅力的な空間に変身！ ○最低限の英語が話せれば快適に観光できるよう、情報 ○最低限の英語が話せれば快適に観光できるよう、情報提供や交通サービス等の受け入れ体制を充実！提供や交通サービス等の受け入れ体制を充実！ ○外国人が安心できるだけの数の外国人医師・看護師を ○外国人が安心できるだけの数の外国人医師・看護師を受け入れ、外国人向けの医療提供環境を充実！受け入れ、外国人向けの医療提供環境を充実！

国際的ビジネス環境の整備

医療・創薬イノベーションの拠点形成

おもてなしの国際都市づくり

世界に開かれた都市「東京」の創造

東京発グローバル・イノベーション特区

東京発グローバル・イノベーション

特区

◇東京オリンピック・パラリンピック開催に向けた国際ビジネス・イノベーション拠点の構築

◇世界の資金・人材・企業が集まる世界Ｎｏ.１の成長センターの創造

◇

特区制度を活用した１０大プロジェクトの推進により、世界に開かれたグローバルビジネス都市に東京を大改造！

◇東京オリンピック・パラリンピック開催に向けた国際ビジネス・イノベーション拠点の構築

◇世界の資金・人材・企業が集まる世界Ｎｏ

.

１の成長センターの創造

◇

特区制度を活用した１０大プロジェクトの推進により、世界に開かれたグローバルビジネス都市に東京を大改造！

１ 世界から

世界から

東京へ

東京から

日本各地へ

そして世界へ

東京から

日本各地へ

そして世界へ

(4)

東京発グローバル・イノベーション特区

東京発グローバル・イノベーション

特区

「グローバルビジネス都市東京」の実現に向けた規制緩和措置等の提案

_{「グローバルビジネス都市東京」の実現に向けた規制緩和措置等の提案}

医療・創薬イノベー医療・創薬イノベーションの拠点形成ションの拠点形成国際的ビジネス環境の整備国際的ビジネス環境の整備【【１１】】スピーディーな法人設立支援プロジェクトスピーディーな法人設立支援プロジェクト ○法人設立ワンストップサポートセンターの設置（申請窓口一元化、期間短縮、英語対応） ○株式会社の原始定款に係る公証人認証の特例 ○非居住外国人を代表とする法人設立登記の容認 ○在留資格「特定活動・起業家」の創設 ○法人実効税率の引下げ（税制改正の提案）【【２２】】ベンチャー企業丸ごとサポートプロジェクトベンチャー企業丸ごとサポートプロジェクト ○容積率・用途等土地利用規制の見直し [初期メニュー①] （ベンチャー支援機能を備える民間都市開発プロジェクトを対象） ○ベンチャー起業を目指す外国人留学生の在留資格変更時要件の緩和 ○エンジェル税制適用対象企業要件の緩和（税制改正の提案）【【７７】】外国人安心居住環境整備プロジェクト外国人安心居住環境整備プロジェクト ○滞在施設の旅館業法の適用除外 [初期メニュー③] ※追加提案：最低滞在日数4日に引下げ等【【８８】】東京シャンゼリゼプロジェクト東京シャンゼリゼプロジェクト ○オープンカフェ等の設置容認等 ⇒エリアマネジメントの民間開放 [初期メニュー②] ○エリアマネジメント団体を公的活動主体と位置付け、寄付金控除等の税制優遇（税制改正の提案） ○道路整備に貢献する区分所有建築物の分筆に係る不動産登記法の特例【【９９】】外国人の快適な滞在実現外国人の快適な滞在実現プロジェクトプロジェクト ○外国語による有料観光案内サービスの要件緩和（一定レベル以上の語学力の質は確保）【【５５】】創薬のメッカ形成プロジェクト創薬のメッカ形成プロジェクト ○容積率・用途等土地利用規制の見直し [初期メニュー①] （創薬支援機能を備える民間都市開発プロジェクトを対象） ○都内高度専門医療機関の治験共同実施における病床数規制の適用除外[初期メニュー⑥] ○パテントボックス税制の導入（税制改正の提案） ○特区内認定会場等における研究発表を対象とする特許出願を猶予できるグレースピリオド期間の拡大(6⇒12か月）おもてなしの国際都市づくりおもてなしの国際都市づくり ○観光案内サインの電子化（情報多言語化と災害時対応） ⇒エリアマネジメントの民間開放 [初期メニュー②] ※追加提案：道路占用許可施設拡大、電波法緩和等【【1010】】外国人向け安心医療・教育提供プロジェクト外国人向け安心医療・教育提供プロジェクト ○外国の医師免許等保有者による診療行為の容認（特定の国の外国人医師・看護師の受入枠設定） ○病床数規制の特例による病床の新設・増床の容認 [初期メニュー③] （外国人専用、自由診療に限る療養科目） ○株式会社による医療ツーリズム受入れ病院開設の容認（外国人専用、自由診療、外国人医師・看護師等雇用限定） ○インターナショナルスクールに対する法人寄附税制の創設（税制改正の提案） ○認定試験研究に対する特許権効力の適用除外の特例の創設 ○英語による薬事・特許申請の容認【【６６】】東京都版ＰＭＤＡ創設東京都版ＰＭＤＡ創設プロジェクトプロジェクト ○医薬品製造販売に係る承認審査権限の一部東京都への付与（ジェネリック医薬品の承認審査に係るもの）東京都が提案する更なる措置東京都が提案する更なる措置国家戦略特区特例措置国家戦略特区特例措置＜初期メニュー＞＜初期メニュー＞ ①容積率・用途等 ①容積率・用途等土地利用規制の土地利用規制の見直し見直し ②エリアマネジメ ②エリアマネジメントの民間開放ントの民間開放 ( (道路占用基準道路占用基準の緩和の緩和)) ③ ③滞在施設の旅館滞在施設の旅館業法の適用除外業法の適用除外 ( (厚労省案：厚労省案：最低滞在日数最低滞在日数 7 7～～1010日で検討日で検討)) ④ ④雇用条件の明確化雇用条件の明確化 ⑤有期雇用の特例 ⑤有期雇用の特例 ⑥病床規制の特例 ⑥病床規制の特例による病床の新による病床の新設・増床の容認設・増床の容認 ○法人版エンジェル税制適用対象の拡充（税制改正の提案） ○公共調達入札参加資格、随意契約要件の緩和【【３３】】外国企業の人材確保支援プロジェクト外国企業の人材確保支援プロジェクト ○雇用条件の明確化[初期メニュー④] （雇用労働相談センターを設置）〇有期雇用の特例[初期メニュー⑤] （外国企業と高度外国人材の労働契約対象） ○高度外国人材について、在留上限期間の更なる伸長（現状５年→10年など）【【４４】】国際標準のビジネス空間づくり国際標準のビジネス空間づくりプロジェクトプロジェクト ○虎ノ門エリアのトータルリニューアルのための容積率の見直し[初期メニュー①] ※他候補エリア（浜松町駅・竹芝駅周辺、品川駅周辺、六本木・虎ノ門地区、渋谷駅周辺）

２

(5)

平成平成 25 25年９月年９月国家戦略特区提案募集国家戦略特区提案募集【【法務省法務省】】･･【【財務省財務省】】･･【【厚労省厚労省】】 ○日本法人設立に係る申請・提出書類の外国語対応【【財務省財務省】】（税制改正の提案） ○特区内新規業務統括拠点設立法人の法人税の軽減（法人実効税率を20.2％以下に軽減） ○パテントボックス税制の導入 ○法人版エンジェル税制適用対象の拡充 ○インターナショナルスクールに対する法人寄附税制の創設【【厚労省厚労省】】 ○外国の医師免許等保有者による診療行為の容認（特定の国の外国人医師・看護師の受入枠設定）【【総務省総務省】】･･【【財務省財務省】】 ○公共調達入札参加資格、随意契約要件の緩和【【総務省総務省】】･･【【厚労省厚労省】】･･【【国交省国交省】】 ○オープンカフェ等の設置容認等 ⇒エリアマネジメントの民間開放 [初期メニュー②] 【【総務省総務省】】･･【【国交省国交省】】 ○観光案内サインの電子化（情報多言語化と災害時対応） ⇒エリアマネジメントの民間開放 [初期メニュー②] ※追加提案：道路占用許可施設拡大、電波法緩和等【【法務省法務省】】 ○株式会社の原始定款に係る公証人認証の特例 ○非居住外国人を代表とする法人設立登記の容認 ○在留資格「特定活動・起業家」の創設 ○ベンチャー起業を目指す外国人留学生の在留資格変更時要件の緩和 ○高度外国人材について、在留上限期間の更なる伸長（現状５年→10年など） ○道路整備に貢献する区分所有建築物の分筆に係る不動産登記法の特例【【法務省法務省】】･･【【財務省財務省】】･･【【厚労省厚労省】】 ○法人設立ワンストップサポートセンターの設置（申請窓口一元化、期間短縮、英語対応）【【財務省財務省】】（税制改正の提案） ○法人実効税率の引下げ ○エンジェル税制適用対象企業要件の緩和 ○エリアマネジメント団体を公的活動主体と位置付け、寄付金控除等の税制優遇（税制改正の提案）

平

成

平

成

26

26 _年

３ 月

追

加

提

案

年

３ 月

追

加

提

案

東京都が提案する更なる措置東京都が提案する更なる措置国家戦略特区特例措置国家戦略特区特例措置＜初期メニュー＞＜初期メニュー＞ ①容積率・用途等 ①容積率・用途等土地利用規制の土地利用規制の見直し見直し ②エリアマネジメ ②エリアマネジメントの民間開放ントの民間開放 ( (道路占用基準道路占用基準の緩和の緩和)) ③ ③滞在施設の旅館滞在施設の旅館業法の適用除外業法の適用除外 ( (厚労省案：厚労省案：最低滞在日数最低滞在日数７～７～1010日で検討日で検討)) ④ ④雇用条件の明確化雇用条件の明確化 ⑤有期雇用の特例 ⑤有期雇用の特例 ⑥病床規制の特例 ⑥病床規制の特例による病床の新による病床の新設・増床の容認設・増床の容認【【厚労省厚労省】】 ○雇用条件の明確化[初期メニュー④] （雇用労働相談センターを設置）〇有期雇用の特例[初期メニュー⑤] （外国企業と高度外国人材の労働契約対象） ○都内高度専門医療機関の治験共同実施における病床数規制の適用除外[初期メニュー⑥] ○医薬品製造販売に係る承認審査権限の一部東京都への付与（ジェネリック医薬品の承認審査に係るもの） ○滞在施設の旅館業法の適用除外 [初期メニュー③] ※追加提案：最低滞在日数4日に引下げ等 ○病床数規制の特例による病床の新設・増床の容認 [初期メニュー③] （外国人専用、自由診療に限る療養科目） ○株式会社による医療ツーリズム受入れ病院開設の容認（外国人専用、自由診療、外国人医師・看護師等雇用限定）【【国交省国交省】】 ○虎ノ門エリアのトータルリニューアルのための容積率の見直し[初期メニュー①] ※他候補エリア（浜松町駅・竹芝駅周辺、品川駅周辺、六本木・虎ノ門地区、渋谷駅周辺） ○外国語による有料観光案内サービス要件緩和（一定レベル以上の語学力の質は確保）【【厚労省厚労省】】･･【【経産省経産省】】 ○英語による薬事・特許申請の容認【【経産省経産省】】 ○特区内認定会場等における研究発表を対象とする特許出願を猶予できるグレースピリオド期間の拡大(6⇒12か月） ○認定試験研究に対する特許権効力の適用除外の特例の創設【【国交省国交省】】 ○容積率・用途等土地利用規制の見直し [初期メニュー①] （ﾍﾞﾝﾁｬｰ支援機能を備える民間都市開発ﾌﾟﾛｼﾞｪｸﾄを対象） ○容積率・用途等土地利用規制の見直し [初期メニュー①] （創薬支援機能を備える民間都市開発プロジェクトを対象）

３ 東京発グローバル・イノベーション特区

東京発グローバル・イノベーション

特区

「グローバルビジネス都市東京」の実現に向けた規制緩和措置等の提案

_{「グローバルビジネス都市東京」の実現に向けた規制緩和措置等の提案}

(6)

プロジェクト１

スピーディーな法人設立支援プロジェクト

法人実効税率を引き下げるとともに、

早く簡単に

起業しやすい環境づくりにより、外国企業の日本法人設立を後押し

－

世界銀行ビジネスのしやすさランキング「起業のしやすさ」１２０位の現状を打破！－

〔起業に必要な日数〕ｼﾝｶﾞﾎﾟｰﾙ･香港3日、

世界平均

11日、

東京

22日

【英語での申請受付】

（公証人認証の特例）

…企業の原始定款に係る

公証人認証の特例創設

〔提案内容《新規提案》〕

＊特区内に設立する外国企業

の日本法人の定款については

公証人に代わり、国（法務

省）あるいは東京都による認

証で可とする

【在留資格の簡素化】

〔提案内容〕

＊外国人の経営層の在留

資格付与を簡素化

＊非居住の外国人を代表

とする法人設立登記の

容認《新規提案》

＊在留資格「特定活動・

起業家」を創設《新規提案》

など

【法人設立に係る

ワンストップ窓口の創設】

…ワンストップ窓口での英語

申請の受付

〔提案内容《新規提案》〕

＊法人設立に係る諸手続き（法

務、財務、厚労）の申請を受

け付ける、国の窓口を１か所に

集約した機関を設立

【法人設立事務の迅速化・簡素化の実現】

◇法人設立までの標準処理期間を短縮し、シンガポール、香港と同水準の３日を実現！

◇英語でのコミュニケーションに困らない迅速な手続きを可能に

◇日本語による資料作成からも開放され、設立準備の時間も短縮

◇在留資格の簡素化により海外に居住する経営層の日本における法人設立を迅速化

【法人設立事務の迅速化・簡素化の実現】

◇法人設立までの標準処理期間を短縮し、

シンガポール、香港と同水準の３日を実現！

◇英語でのコミュニケーションに困らない迅速な手続きを可能に

◇日本語による資料作成からも開放され、設立準備の時間も短縮

◇在留資格の簡素化により海外に居住する経営層の日本における法人設立を迅速化

日本語の壁の解消！

４

(7)

起業までに必要な手続きと規制緩和提案との関係

申請書準備等（日本語での作成が必要）

申請書準備等（

日本語での作成

が必要）

関係官公署への届出【約１２日】

①法務局への登記申請

（約７日）

②税務署への届出

（約１日）

③日本銀行への届出

（約１日）

④労働基準監督署への届出

（約１日）

⑤年金事務所への届出

（約１日）

⑥公共職業安定所への届出

（約１日）

※②～⑥は同時進行可能だが、複数個所に点在してい

る窓口を回るには手間と時間がかかる

関係官公署への届出【約１２日】

①法務局への登記申請

（約７日）

②税務署への届出

（約１日）

③日本銀行への届出

（約１日）

④労働基準監督署への届出

（約１日）

⑤年金事務所への届出

（約１日）

⑥公共職業安定所への届出

（約１日）

※②～⑥は同時進行可能だが、複数個所に点在してい

る窓口を回るには手間と時間がかかる

就労ビザの申請（在留資格の制限）

法人設立に係る

ワンストップ窓口の創設

英語での申請受付

（公証人認証の特例）

在留資格の簡素化

起業までの手続き自体（申請書準備、官公署届出、ビザ申請）は、諸外国も変わらないが、日本の場合は、

関係官公署への届出が一元化されておらず、日本語申請にも手間がかかるため、時間がかかる。

法人設立までの期間を短縮！

シンガポール・香港並に！

５

(8)

プロジェクト２

ベンチャー企業丸ごとサポートプロジェクト

ベンチャー企業の法人設立から出口戦略まで支援し、

東京発の新しいビジネスを量産

成長

事業化

創業

計画

構想

創業前

創業後

成長期

ベンチャー企業への投資を税制支援により拡大

早期に安定した

収益をあげられ

る環境を実現

早期に安定した

収益をあげられ

る環境を実現

ベンチャー企業にとって、

起業しやすい環境を整備

ベンチャー企業にとって、

起業しやすい環境を整備

【ベンチャー企業の資金調達の円滑化】

〔税制改正の提案〕

○エンジェル税制の適用対象企業要件（研究者・

新事業従事者の割合、直前期までのキャッシュ

フローが赤字等）の緩和

○法人版エンジェル税制の出資対象を拡充

⇒ベンチャー企業への直接出資を対象に

【ベンチャー企業の資金調達の円滑化】

〔税制改正の提案〕

○エンジェル税制の適用対象企業要件（研究者・

新事業従事者の割合、直前期までのキャッシュ

フローが赤字等）の緩和

○法人版エンジェル税制の出資対象を拡充

⇒ベンチャー企業への直接出資を対象に

【ベンチャー企業向け

ビジネスプラット

フォームの創設支援】

○ベンチャー支援機能を

備える民間都市開発

プロジェクトに対し、

容積率を割増

【外国人留学生による

起業の促進】

《新規提案》

在留資格を「留学」から

「特定活動」に変更する

際の要件を緩和

【ベンチャー企業向け

ビジネスプラット

フォームの創設支援】

○ベンチャー支援機能を

備える民間都市開発

プロジェクトに対し、

容積率を割増

【外国人留学生による

起業の促進】

《新規提案》

在留資格を「留学」から

「特定活動」に変更する

際の要件を緩和

【ベンチャー企業の製品・サービス

の積極的活用】《新規提案》

技術や特徴を評価して入札参加資格を付与ベンチャー企業を随意契約の対象に位置づけ

【ベンチャー企業の製品・サービス

の積極的活用】

《新規提案》

技術や特徴を評価して入札参加資格を付与ベンチャー企業を随意契約の対象に位置づけ

６

(9)

外国企業の人材確保を効果的に支援し、高度人材が集積する都市・東京を実現

－外国企業及び有能な外国人材に魅力的な雇用・就業モデルを構築し、東京の国際化を加速！－

【外国人の在留期間の規制緩和】

〔提案内容《新規提案》〕

＊高度外国人材について、在留上限期間の

更なる伸長（現状5年→10年など）

⇒有能な人材を

中長期的視点から

安定的に活用

できる環境を整備

【外国企業のニーズに応じた円滑な人材供給を促進】

〔提案内容《新規提案》〕

＊

外国企業による高度外国人材の雇用に限定

して、

労働規制を緩和し、効果的なマッチングを促進

①有期労働契約における無期転換ルールの特例を適用

②雇用対策法における「求人における年齢制限の禁止」

の適用を除外

③外国企業のニーズを踏まえたきめ細かな雇用相談・助

言やマッチングサービスを展開

人材確保面での障壁を取り除くことによる

外国企業の東京進出促進

ニーズに応じた的確な人材供給により、

外国企業がポテンシャルを最大限に発揮

高度外国人材の活躍の場を広げ、

グローバル人材が集う都市環境を醸成

プロジェクト３

外国企業の人材確保支援プロジェクト

外国企業求人情報雇用契約高度外国人材マッチング支援有期雇用期間の特例適用年齢制限規制の緩和

７

(10)

プロジェクト４

国際標準のビジネス空間づくりプロジェクト

【虎ノ門エリアの一体開発の例】

…

環状第２号線整備を契機に、東京の新たなビジネス拠点を創出するため、

日比谷線

新駅の整備

や周辺開発を一体的に進め、

虎ノ門エリアをトータルでリニューアル

〔提案内容〕

＊容積率・用途等土地利用規制の見直し

⇒ 新駅整備をはじめとする公共施設の整備を、複数の開発

プロジェクトが協力して行うことを評価し、容積率を緩和

都市計画制度の柔軟な運用により、民間主体の都市開発プロジェクトを誘導

－東京のビジネス街の街並みを一変させ、

国際標準のビジネス空間へと改造

－

容積率緩和を柔軟に運用するとともに、関係者が一堂に会し、都市計画

提案に必要な許認可等の調整を効率的に行い、大胆な都市再生を展開

容積率緩和を柔軟に運用するとともに、関係者が一堂に会し、都市計画

提案に必要な許認可等の調整を効率的に行い、大胆な都市再生を展開

《参考》

今後開発が予定されるエリア

○浜松町駅・竹芝駅周辺

○品川駅周辺

○六本木・虎ノ門地区

○渋谷駅周辺

等

８

(11)

９ 虎ノ門交通結節拠点のイメージ

虎ノ門交通結節拠点のイメージ

(12)

10 【竹芝地区】

【品川駅周辺】

【渋谷駅周辺】

【大丸有地区】

【新宿駅周辺】

主な開発

プロジェクト

【六本木・虎ノ門地区】

(13)

＊国内には

多くの優れた基礎研究の成果〔シーズ（薬の”種”）〕

が埋もれている

＊一方、

「死の谷」

と呼ばれる応用研究から非臨床試験までの大きな断絶により、商品化に繋がらない

＊国は、国内の高度な｢技術・研究｣の実用化を支援するため、創薬支援ネットワーク(創薬支援

戦略室)を設置（平成25年度～）

＊病院が個別に治験を行っているため、

症例集積が進まず、新薬や医療機器の開発に支障が発生

東京を創薬ビジネスのメッカとする第１歩として

…

国の取組と一体となって、医薬品及び医療機器の開発、治験の効率化、迅速化

を支援する

ビジネスプラットホームを形成

 将来的には、

東京を国際的なライフサイエンスビジネス拠点へと成長

させ、多くの外国企業を誘致

【日本橋創薬ビジネス

プラットフォームの形成】

創薬関連企業、団体等が集積する

日本橋に

ライフサイエンスビジネスの拠点を整備

背

景

創薬

治験

【治験の効率化】

高度先進医療を行う病院をネットワーク化

して、

医療品及び先進医療機器について共同

で治験を実施

提

案

内

容

治験への導出と推進 →GMPグレードの治験薬非臨床試験 →GLP準拠

死の谷

応用研究基礎研究 _探索研究 _{最適化研究} 有望シーズ有望シーズ

[創薬のプロセス]

プロジェクト５

創薬のメッカ形成プロジェクト

治験

製

品

化

製

品

化

○ 都内高度専門医療機関の治験共同実施推進に

おける病床数規制の適用除外《新規提案》

11 克服

短縮

(14)

【日本橋創薬ビジネスプラットフォームの形成】

国と連携しながら、プロの目利きにより、

国内研究拠点に埋もれたシーズ〔薬の”種”〕

を発掘・選定

し、

製品化を支援

（シーズの集約、金融･販売先とのマッチング促進）

⇒「死の谷」を越えて、製品化を実現

主な取組

研究を商品化するためのビジネス

サービスの提供

PMDA相談窓口の整備

(戦略的治験･審査を迅速化)

コミュニケーションの場を展開

(国際的なｾﾐﾅｰ、ｶﾝﾌｧﾚﾝｽ実施)

ライフサイエンスを担う人材育成、

国際的な知財･金融･経営大学

院の整備

日本の優れた研究・技術を事業・

ビジネスへと結びつけ、創薬づくり

を促進

日本の優れた研究・技術を事業・

ビジネスへと結びつけ、創薬づくり

を促進

国内外の製薬企業創薬支援ネットワーク（本部：創薬支援戦略室）医薬基盤研、理研、産総研ＩＰＳＮ JBA PMDA 商品化に向けたビジネスサービスの提供ベンチャー技術・研究の商品化・導出国内外の投資家企業が求める商品ニーズとの調整研究情報研究の見極め・認定共同研究にに向けた契約締結新規企業の立上げ薬事戦略組み立てについて事前協議官民交流マッチングファンド投資連携大学大学大学ベンチャー medU -net 国内外の製薬企業創薬支援ネットワーク（本部：創薬支援戦略室）医薬基盤研、理研、産総研ＩＰＳＮ JBA PMDA 商品化に向けたビジネスサービスの提供ベンチャー技術・研究の商品化・導出国内外の投資家企業が求める商品ニーズとの調整研究情報研究の見極め・認定共同研究にに向けた契約締結新規企業の立上げ薬事戦略組み立てについて事前協議官民交流マッチングファンド投資連携大学大学大学ベンチャー medU -net

○平成26年秋：ビジネスプラットフォーム拠点開設

○ 容積率・用途等土地利用規制の見直し

・創薬支援機能を備える民間都市開発プロジェクトを対象

○ 特区内認定会場等での研究発表を対象とする特許出願を猶予

できるグレースピリオド期間の拡大

6⇒12か月に

○ パテントボックス税制の導入〔税制改正の提案〕

○ 認定試験研究に対する特許権効力の適用除外の特例の創設

○ 英語による薬事・特許申請の容認

提案内容

(事業のイメージ)

12

(15)

プロジェクト６

東京都版ＰＭＤＡ創設プロジェクト

国（PMDA）が行っている

医療用後発医薬品（ジェネリック医薬品）の承認審査業務

を

東京都でも可能とする

ことにより、製品化（保険適用）までの

期間を大幅に短縮！

◇国の審査機関（PMDA

※

_{）と同レベルの審査・試験検査能力を有する東京都}

健康安全研究センターで審査を行うことにより、大幅にスピードアップ

◇新たなジェネリック医薬品の普及促進、医療費負担の軽減、医療保険財政の

改善にも貢献

◇国の審査機関（PMDA

※

_{）と同レベルの審査・試験検査能力を有する東京都}

健康安全研究センターで審査を行うことにより、大幅にスピードアップ

◇新たなジェネリック医薬品の普及促進、医療費負担の軽減、医療保険財政の

改善にも貢献

申請

審査・承認

_（

保険適用

）

製品化

PMDA

最短６か月

に短縮

【ジェネリック医薬品の製品化をスピードアップ】

…

申請から承認、保険適用可能な製品化まで、

最短６か月

を実現

（現状：１６か月～２２か月）

〔提案内容《新規提案》〕

＊特区内におけるジェネリック医薬品の製造販売承認にかかる申請について、承認審査を

東京都で実施（薬事法改正による権限付与）

東京都版PMDA

権限付与

※PMDA･･･（独）医薬品医療機器総合機構（Pharmaceuticals and Medical Device Agency)

(現状：申請から製品化まで)

16か月～22か月

ジェネリック医薬品

13 最大

最大

１６か月短縮

厚

生

労

働

大

臣

に

よ

る

承

認

(16)

プロジェクト７

外国人安心居住環境整備プロジェクト

【多様な滞在施設への短期滞在の実現】

…短期滞在の外国人に対して、サービスアパートメント及びシェアハウスを活用した

滞在施設の提供を推進

〔提案内容《新規提案》〕＊滞在施設の旅館業法の適用除外

※

追加事項

○ 最低滞在日数を

４日に引下げ

（政令案では「７～10日の条例で定める期間」と規定）

→訪都外国人の宿泊日数で最も多いのは４～６日

○ シェアハウス等の

キッチン等が共用の施設も対象とする

など構造設備基準を緩和（政令案では

台所等を各居室に備えることが要件）

外国人への多様な滞在施設の提供により、

外国人が安心・快適に滞在できる環境を整備

外国人の多様な滞在プランに対応した施設の提供を実現

○サービスアパートメント

→英語によるコンシェルジュサービ

スや家具等を備え、外国人の生

活をサポート

サービスアパートメントのイメージ

○シェアハウス

→居住者間の交流スペース

を有し、外国人滞在者と日

本人居住者との交流に資

する

外国人と日本人の交流イメージ

【都心居住の推進】

2020年までに東京２３区内で13,000戸以上の住宅が供給される見込み（民間事業者への聞き取り結果）

14

(17)

プロジェクト８

東京シャンゼリゼプロジェクト

【防災上も有効な広幅員道路を賑わいの場として活用】

…オープンカフェ等を展開し、

パリのシャンゼリゼ大通りのような賑わいを実現

〔提案内容〕

＊道路上に飲食店等の占用を認め、賑わい空間を創出

⇒ ・エリアマネジメント団体を活用して、その収益を道路

の美化等、管理に還元

・エリアマネジメント団体を公的活動主体と位置づけ、

寄付金控除等の税制優遇〔税制改正の提案〕

＊国道・都道・区道の区別なく占用要件を統一的に運用

＊広幅員道路を備え、災害に強く質の高いまちづくりを

進めるため、道路整備に伴う用地取得を促進

⇒ ・共有名義3/4の賛成で対象土地の分筆を可能に(区分所有法の考え方を登記法に反映）

道路占用基準の緩和により、

国際都市東京にふさわしい都市空間を創出

－東京が世界に誇る新たな賑わい空間を創出し、国内外の人を惹きつける－

◇美しさと風格を備えた街並みに人の賑わいを誘導し、東京の道路空間を魅力的に変身

15 ＜イメージ図＞

(18)

約１３ｍ

約１４ｍ

約１３ｍ

事業完了時点

（

2015年3月末）

開通時点

（

2014年3月末）

16 環状第二号線新橋・虎ノ門地区

環状第二号線新橋・虎ノ門地区

市街地再開発事業

日比谷通りから虎ノ門ヒルズ方面を見たイメージ図

(19)

【外国語による有料観光案内サービスの拡大】

〔提案内容《新規提案》〕

＊検定や研修を受け、一定レベル以上の

質の確保が確認できるタクシードライ

バー等については、通訳案内士法の資格

がなくても、有料で観光案内ができるよ

うにする

日本語ができなくても英語が話せれば不自由しない環境を整備し、

東京を訪れる

外国人の利便性を向上

【観光情報の多言語化と災害時情報の充実】

〔提案内容《新規提案》〕

＊道路法の占用許可対象としてデジタルサイ

ネージを明確化

＊デジタルサイネージ上に企業広告を表示可と

し、民間資金（広告料収入）を活用してデジ

タルサイネージの整備を促進

＊無線ＬＡＮアクセスポイント（デジタルサイ

ネージにも付設）の出力規制を緩和し、

広範囲で情報にアクセスできる環境を醸成

外国人が気軽に英語で観光案内を

受けられるようになり東京観光の魅力が向上

外国人が気軽に英語で観光案内を

受けられるようになり東京観光の魅力が向上

_{に応じた最新の様々な情報が得られ便利に！}

英語以外の多くの言語でも災害情報を含めニ

ー

ズ

英語以外の多くの言語でも災害情報を含めニーズ

に応じた最新の様々な情報が得られ便利に！

通訳の同乗が必要

費用負担大

通訳の同乗不要

費用負担小

現行の案内板

最大４言語

更新５年に１度

多言語表示

逐次更新

災害情報表示

プロジェクト９

外国人の快適な滞在実現プロジェクト

デジタルサイネージ

17

(20)

プロジェクト１０

外国人向け安心医療・教育提供プロジェクト

【外国人向けの医療サービス提供体制の充実】

…外国人医師の受入拡大により

母国語等による受診を容易に

〔提案内容《新規提案》〕

・臨床修練制度の拡充

・受入枠を設定した特定国からの医師免許保有者の医療

行為の容認

グローバルな医療環境や教育環境を整備し、外国企業や外国人にアピール

－外国人が安心して暮らせる、世界一住みたい都市を実現！－

【入院が必要な外国人向けの病床を整備】

… 外国人専用病床数を病床数規制から

除外し、

外国人向けの病床を確保

〔提案内容〕：外国人医師等による外国人専用の診療

科目に対応する専用病床を基準病床数

の適用除外とする

外国人医師の増加で、東京で母国並みの

医療サービスを入手

外国人医師の増加で、東京で母国並みの

医療サービスを入手

病床過剰地域でも、ニーズに応じ、外国人

_{向けの病床の新設が可能に}

病床過剰地域でも、ニーズに応じ、外国人

向けの病床の新設が可能に

＜対象＞外国人患者に限り、自由診療のみを行う外国人医師等及びその専門の診療科及び病床

「東京発グローバル・イノベーション特区」（提案書）

東京発グローバル・イノベーション特区

東京発グローバル・イノベーション特区

〖

〖

国家戦略特区

国家戦略特区

東京都提案書

東京都提案書

〗

〗

国家戦略特区タスクフォース

平成26年３月28日

提案書

提案書

目次

目次

７

･･･････････

プロジェクト３

プロジェクト３

外国企業の人材確保支援プロジェクト

６

･････････

プロジェクト２

プロジェクト２

ベンチャー企業丸ごとサポートプロジェクト

８

････････

プロジェクト４

プロジェクト４

国際標準のビジネス空間づくりプロジェクト

11

･･･････････

プロジェクト５

プロジェクト５

創薬のメッカ形成プロジェクト

13

･･･････････

プロジェクト６

プロジェクト６

東京都版

PMDA創設プロジェクト

14

･････････

プロジェクト７

プロジェクト７

外国人安心居住環境整備プロジェクト

18

････････

プロジェクト

プロジェクト

10

10

外国人向け安心医療・教育提供プロジェクト

17

･････････

プロジェクト９

プロジェクト９

外国人の快適な滞在実現プロジェクト

15

･･･････････

プロジェクト８

プロジェクト８

東京シャンゼリゼプロジェクト

４

･･･････････

プロジェクト１

プロジェクト１

スピーディーな法人設立支援プロジェクト

提案概要

提案概要

10

10

大プロジェクト

大プロジェクト

１

･･･････････････････

東京発グローバル・イノベーション特区

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