医療機関向け文書管理ク
サービ
サの概要
2017
年
4
月
サ株式会社
http://agathalife.com
Aspirations for good health and life
治験・臨床研究の文書をク
上 管理
サの特長
1.
い低価格
医療分野 活用 仕様要件を満 低価格 予定価格：415円～/月/ ー ー ー 提供を実現 い
2.
法規制要件 対応可
厚生労働省 ER/ES指針 医療情報 安全管理 関 ン 米国食品医薬品局 21 CFR Part 11 米国保健社会福祉省HIPAA 要件を満 可能 ー ンを実施済
ー GxP対象文書 管理 利用
3.
完全 ー ー
化 電子原本化を実現
紙 出力 ー 郵送や持 運 従来 紙処理 関わ 煩雑 を解消
共有 迅速 ー ンを可能 電子化 紙 管理・保管 ー 確保 心配 不要
4.
ン
使いや い
ー ー登録後 利用い ー ン 資料 標準的 手順書 ン を 用意 臨床研究や治験 業務内容を理解 担当者 ー 体制 整え い
5.
強固 セ
サの機能概要
GCP
対象文書 管理・コ
ー ョン
必要
機能を提供
ク ・ワーク
ー
•
・ワー
ー
作成 管理
•
ー ー
セ 権 管理
•
知
を活用
ー
ン
文書 作成・ワーク
ー
•
文書
管理
•
ー
管理
•
文書作成
セ
•
ワー
ー
ー 承認 電子署名 可能
•
変換
コン
ン
•
版管理 監査
•
署名
セ
プ
ク の
ワーク ペー
プ ク メン ー
の 利用 す
プ
ク 名
ク
最新の
ュメ
ン 一覧
ュメン
管理
ンプ 見やすい
ン フ ー
分類し 整理
未登録
フ
ビュー 承認 確
定 の テー
一目 わ
す
ビュー依頼
承認依頼
ビュー者・承認者に メー 通知
ク にも 表示 す
クに
表示
す
操作
ン→
共同 ビュー・コメン
PDF及びWordフ に 複数名
同時に ビューコメン を記入 す
コメン 箇所を
・コメン への返信
・ クセ に ク
ー
基盤 セ ュ テ
•
基盤
Amazon Web Service AWS)
を採用
高いセ
ュ
を必要 する
ケ ／
サ
ン 分野 お客様
要件を満たす
設計
ー 分離 強固
ー保護を保証
https://aws.amazon.com/compliance/
•
国内
2
所
ー セン ー
ー及
日次
•
各環境を
仮想
ー ネッ ワーク
を用い
ン・
セ 制御
完全 分離 通信 ー
SSL
ン
ー ン
暗号化
ー
ー
ー
異 るネッ
ワーク サ ネッ
分離
•
客様
クセ
きる
各環境
バー
サーバ
VPN
ー
み
サ環境 内部
ー 完全
ー
•
環境
クセ
SOP
従い、権限ある従業員 み
SLA
項目
基準
可用性
99.95%
＊
ー
10GB /
ー ー
ー
平日：
9:00
～
17:00
時間以内 返答
・
RPO
目標復旧
ン
日
・
RTO
目標復旧時間
日間
＊定期 ン
ン
毎週月曜
0:00-4:00
以外
1.
ー ン
•
登録後 利用 始
前
ー ン を実施
•
ー ン を記録
2.
手順書
•
手順書
ン
を提供
3.
ー
ン文書
•
ー
ン文書を整備
い
•
ー
ン文書
要望 応 公開
4.
ー監査
•
要望 応 対応
料金プ ン
お試し
ン
ミ ・
ン
ョン・
ン
料金
円
4980
円
/年/又ー ー 税抜490
円
/月/ ー ー 税抜個別
見積
ン
対象
20
日間無料
申込
試 い
医療機関
利用 方
派遣
CRC
方 含
医療機関
利用 方
派遣
CRC
方 含
容量
1GB
10 GB/
ー ー
個別
ー
ー
3
営業日
返信
ー ・電話
4
時間
返信
ー ・電話
4
時間
参考：会社紹介
社名
株式会社
設立
2015
年
10
月
2
日
資本金
8300
万円
代表者
代表取締役社長 鎌倉千恵美
事業内容
臨床研究・治験 文書や ン ン を管理
ー
ン及
ー
開発・提供
本社
東京都中央区日本橋箱崎町
1-2 FtF
2F
支店
ン
従業員数
8
名
2017
年
1
月現在
サ株式会社 つい
治験・臨床研究 文書を
単位 作成 共有 保管
ー
を 医療機関 製薬企業 医療機
器企業
CRO SMO
臨床検査会社
提供
日本中 研究機関
新 い治療法や薬 創出
仕組 ・
基盤を作
日本 技術や産業
世界中 人々 健や
Aspirations for good health and life
世界中の人々の健や 人生のため 今 私たち るこ
