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Academic year: 2021

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(1)

131I難治性の甲状腺分化癌(DTC)を対象としたE7080の多施設共同、無作為化、二重 盲検、プラセボ対照の第3相試験 甲状腺分化癌 登録終了/ 治験継続中 血友病A患者を対象とした、出血の治療及び予防におけるNNC0129-0000-1003の安 全性、有効性及び薬物動態を検討する国際共同試験 血友病A 登録終了/ 治験継続中 非小細胞肺癌完全切除後Ⅱ-Ⅲ期のEGFR変異陽性例に対するシスプラチン+ビノレ ルビン併用療法を対照としたゲフィチニブの術後補助化学療法のランダム化比較第Ⅲ 相試験(多施設共同医師主導治験) 非小細胞肺癌 登録終了/ 治験継続中 治療歴のある血友病A患者を対象とした出血エピソードの予防および治療における遺 伝子組換え血液凝固第VIII因子Fc融合タンパク質(rFVIIIFc)の長期安全性および有効 性を評価する多施設共同非盲検試験 血友病A 登録終了/ 治験継続中 アキシチニブによる腎癌の術後補助療法:腎細胞癌の再発リスクが高い患者を対象と したアキシチニブによる術後補助療法の第Ⅲ相プラセボ対照無作為化二重盲検比較 試験 腎癌 治験継続中登録終了/ DSP-5423の小児統合失調症患者を対象とした検証的試験 統合失調症 登録中 DSP-5423の小児統合失調症患者を対象とした長期投与試験 統合失調症 登録中 腹部大動脈瘤患者を対象としたINC-001の多施設共同、非盲検、前向き、非無作為化 試験 腹部大動脈瘤 登録終了/ 治験継続中 DMARDに治療抵抗性を示す活動性関節リウマチ患者を対象としたCNTO136の国際共 同第Ⅲ相試験 関節リウマチ 登録終了/ 治験継続中 抗TNFα療法に治療抵抗性を示す活動性関節リウマチ患者を対象としたCNTO136の 国際共同第Ⅲ相試験 関節リウマチ 登録終了/ 治験継続中 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎(CIDP)患者を対象としたFTY720 1日1回経口投与 における有効性及び安全性を評価する二重盲検、ランダム化、多施設共同、プラセボ 対照、並行群間比較試験 多発根神経炎 登録終了/ 治験継続中 C型慢性肝炎患者を対象としたAsunaprevir(BMS-650032)及び/又はDaclatasvir (BMS-790052)の臨床試験を終了した被験者に対する長期追跡調査試験 C型慢性肝炎 登録終了/ 治験継続中 フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤を含む初回化学治療に不応となった切除不能進行・ 再発胃癌患者を対象としたABI-007の3週ごと投与法とABI-007の毎週投与法と既存の パクリタキセル製剤(タキソール注射液)の毎週投与法とのランダム化第Ⅲ相比較試験 胃癌 登録終了/ 治験継続中 HER2陽性の転移性胃食道接合部/胃癌患者を対象とした,トラスツズマブ及び化学 療法との併用におけるペルツズマブの有効性及び安全性を検討する二重盲検,プラセ ボ対照,ランダム化,多施設共同第Ⅲ相試験 胃癌 登録終了/ 治験継続中 Penumbra Liberty 治験:広頚頭蓋内動脈瘤治療における安全性及び有効性 広頚頭蓋内動脈瘤 治験継続中登録終了/ WP-0508ST第Ⅱ/Ⅲ相試験 -糖尿病黄斑浮腫に対する非投与群を対照としたWP-0508STテノン嚢下投与による二重遮蔽試験- 糖尿病黄斑浮腫 登録終了/ 治験継続中 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎(CIDP)の治療に対する異なる2用量のIgPro20(皮下 注射用人免疫グロブリン)の有効性、安全性及び忍容性を検討する第III相無作為化多 施設共同二重盲検プラセボ対照並行群間試験(PATH試験) 多発根神経炎 登録終了/ 治験継続中 クラスⅢ又はⅣの活動性ループス腎炎患者を対象として、ミコフェノール酸モフェチル (MMF)及び副腎皮質ステロイドによる基礎治療にBMS-188667(アバタセプト)又はプラ セボを追加したときの有効性及び安全性を検討する、多施設共同ランダム化二重盲検 第Ⅲ相臨床試験 ループス腎炎 登録終了/ 治験継続中

(2)

難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時におけるperampanel (E2007)の有効性及び安全性を評価する、二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 (非盲検継続投与期を含む) てんかん 登録終了/ 治験継続中 高齢急性骨髄性白血病患者を対象としたOCV-501 の有効性及び安全性を検討する 多施設共同,無作為化,プラセボ対照,二重盲検比較試験(第Ⅱ相試験) 白血病 登録終了/ 治験継続中 血友病B患者を対象とした、遺伝子組換え血液凝固第Ⅸ因子アルブミン融合タンパク 質(rⅨ-FP)の安全性及び有効性を検討する、多施設共同、非盲検、第3b相継続投与 試験 血友病B 条件有 登録中 CNTO136ARA3002(SIRROUND-D)試験及びCNTO136ARA3003(SIRROUND-T)試験を 完了した関節リウマチ患者を対象としたCNTO136の継続投与試験 関節リウマチ 条件有 登録中 根治切除術後食道癌のNY-ESO-1抗原発現陽性例に対するIMF-001の多施設共同無 作為化比較試験(第Ⅱ相臨床試験) 食道癌 登録終了/ 治験継続中 メトトレキサートに対して効果不十分な活動性関節リウマチ患者を対象としたアバタセ プトのメトトレキサート併用療法とメトトレキサート単独療法の有効性及び安全性を検討 する多施設共同ランダム化二重盲検試験(第Ⅳ相臨床試験) 関節リウマチ 登録終了/ 治験継続中 GGSの慢性炎症性脱髄性多発根神経炎(CIDP)を対象とした非盲検非対照による投 与前後比較試験(第Ⅲ相試験) 多発根神経炎 登録中断中 GGSの多巣性運動ニューロパチー(MMN)を対象とした非盲検非対照による投与前後 比較試験(第Ⅲ相試験) 多巣性運動ニューロパ チー 登録中断中 SM-13496の双極Ⅰ型障害の大うつ病エピソードの患者を対象としたランダム化プラセ ボ対照二重盲検並行群間比較試験 双極Ⅰ型障害 登録中 SM-13496の双極Ⅰ型障害患者を対象とした長期投与試験 双極Ⅰ型障害 登録中 IgPro20_3003試験を終了した患者における慢性炎症性脱髄性多発根神経炎(CIDP)の 維持治療に対するIgPro20の長期安全性及び有効性を検討する多施設共同非盲検継 続試験 多発根神経炎 条件有 登録中 治療歴のない小児血友病A患者を対象とした、出血の抑制及び治療におけるツロクト コグアルファの安全性及び有効性の検討 血友病A 登録終了/ 治験継続中 ONO-7643第Ⅱ相試験 非小細胞肺がんに伴うがん悪液質に対するプラセボを対照と した多施設共同二重盲検無作為化並行群間比較試験 非小細胞肺がん 登録終了/ 治験継続中 潰瘍性大腸炎の治療における、MLN0002(300 mg)の第3相試験 潰瘍性大腸炎 登録終了/ 治験継続中 クローン病の治療における、MLN0002(300 mg)の第3相試験 クローン病 登録中 日本人の滲出性加齢黄斑変性患者におけるAbicipar Pegol(AGN-150998)の評価 加齢黄斑変性 登録終了/ 治験継続中 治療歴のない血友病A患者を対象としたturoctocog alfa pegol (N8-GP)の安全性及び

有効性の検討 血友病A 登録中

ソラフェニブ治療歴を有するc-Met高発現の切除不能肝細胞癌患者を対象とした

ARQ197の第Ⅲ相無作為化プラセボ対照二重盲検比較試験 肝細胞癌

登録終了/ 治験継続中

(3)

トシリズマブ 162 ㎎の2週間隔皮下投与で効果が不十分な関節リウマチ患者を対象と

したMRA-SCの第Ⅲ相二重盲検比較試験 関節リウマチ

登録終了/ 治験継続中 治療歴のない血友病B患者を対象としたnonacog beta pegol(N9-GP)の安全性及び有

効性の検討 血友病B 登録中 重度血友病A患者を対象とし、遺伝子組換え型血液凝固第VIII因子(一本鎖rVIII、 CSL627)の安全性及び有効性を評価する第III相試験、非盲検、多施設共同、継続投 与試験 血友病A 登録終了/ 治験継続中 WP-0508ST(RVO)第Ⅲ相試験 ‐網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫に対するWP-0508STテノン嚢下投与による多施設共同非遮蔽非対照試験‐ 網膜静脈閉塞症に伴う 黄斑浮腫 登録終了/ 治験継続中 AJG511の活動期潰瘍性大腸炎患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験 潰瘍性大腸炎 治験継続中登録終了/ CDB-2914の子宮筋腫患者を対象とした有効性及び安全性を検討する第II相用量設定 試験 子宮筋腫 登録終了/ 治験継続中 S-877489の注意欠如・多動症患者を対象とした長期投与試験 注意欠如・多動症 登録終了/ 治験継続中 神経芽腫の患者に対するモノクローナル抗体ch14.18/CHO持続投与の第Ⅰ相試験 神経芽腫 登録終了/ 治験継続中 BIM遺伝子多型を有しEGFR-TKI耐性を示すEGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がんに 対するボリノスタットとゲフィチニブ併用の多施設共同臨床第Ⅰ相試験 非小細胞肺がん 登録中 肝中心静脈閉塞症(VOD)の治療におけるデフィブロタイド(DF)の有効性および安全性 試験 肝中心静脈閉塞症 登録中 ITK-1第Ⅲ相プラセボ対照二重盲検比較試験-HLA-A24陽性のテモゾロミド治療抵抗 性神経膠芽腫患者を対象としたITK-1投与の有効性と安全性を検証する臨床試験- 神経膠芽腫 登録終了/ 治験継続中 分岐鎖アミノ酸製剤(BCAA)第Ⅱ/Ⅲ相臨床試験 -BCAAの多発性筋炎・皮膚筋炎患者を対象とした有効性、安全性を検討するプラセボ 対照二重盲検並行群間比較試験及び非盲検継続試験-多発性筋炎・皮膚筋炎 登録終了/ 治験継続中 ポリープ状脈絡膜血管症患者を対象に、アフリベルセプト硝子体内投与単独療法と、 アフリベルセプト+光線力学療法(適応を有する場合にのみ実施)の有効性、安全性 及び忍容性を比較検討する二重遮蔽無作為化第IIIb/IV相試験 ポリープ状脈絡膜血管 症 登録終了/ 治験継続中 重症から最重症のCOPD患者を対象に,チオトロピウム+オロダテロール配合吸入剤 の1日1回52週間吸入投与時のCOPD増悪に対する効果をチオトロピウム吸入剤投与 群と比較する,ランダム化,二重盲検,実薬対照,並行群間比較試験 [DYNAGITO] 慢性閉塞肺疾患 登録終了/ 治験継続中 悪性胸膜中皮腫患者を対象としたBBI608とペメトレキセド+シスプラチン併用療法の 第1/2相試験 悪性胸膜中皮腫 登録終了/ 治験継続中 再発又は進行性転移性尿路上皮癌患者を対象とした、Pembrolizumab(MK-3475)とパ クリタキセル、ドセタキセル又はVinflunineを比較する無作為化非盲検第Ⅲ相試験 再発又は進行性転移性 尿路上皮癌 登録終了/ 治験継続中 ダビガトランエテキシラートによる治療中で,止血困難な出血を発現している患者又は 緊急手術若しくは緊急処置を要する患者を対象に,idarucizumab(BI 655075)5.0 gを静 脈内投与し,ダビガトランの抗凝固作用に対する中和効果を検討する第Ⅲ相症例集積 試験 止血困難な出血を発現し ている患者又は緊急手 術若しくは緊急処置を要 する患者 登録中 骨転移性去勢抵抗性前立腺癌(CRPC)を有する無症候性又は軽度症候性の化学療法 未治療患者におけるabiraterone acetate及びプレドニゾン/プレドニゾロンとの併用投 与による塩化ラジウム-223の第Ⅲ相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照比較試験 骨転移性去勢抵抗性 前立腺癌 登録中

(4)

AJM300の活動期潰瘍性大腸炎患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験 潰瘍性大腸炎 登録終了/ 治験継続中 非弁膜症性心房細動患者を対象にカテーテルアブレーション周術期の継続内服抗凝 固療法としてダビガトランエテキシラートを比較評価するランダム化試験 非弁膜症性心房細動 登録終了/ 治験継続中 再発又は転移性頭頸部扁平上皮癌の一次治療患者を対象としたMK-3475の第Ⅲ相 試験 再発又は転移性 頭頸部扁平上皮癌 登録中 滲出型加齢黄斑変性患者に対するRTH258の有効性及び安全性の比較試験-2年間 投与、無作為化、二重遮蔽、多施設共同、3群試験- 滲出型加齢黄斑変性症 登録終了/ 治験継続中 白金製剤を用いた1レジメンの化学療法を含む最低2レジメンの全身療法による治療歴 を有する、既知のEGFR TK活性化変異及びALK再配列を有さない局所進行又は転移 性非小細胞肺癌患者(ステージⅢBⅣ)を対象とした、PD-L1発現に応じた単独療法又 はtremelimumabとの併用療法としてのMEDI4736と標準的治療を比較する国際多施設 共同第Ⅲ相無作為化非盲検試験 局所進行又は転移性 非小細胞肺癌 登録終了/ 治験継続中 生体肝移植患者を対象に、エベロリムス(血液中濃度に基づいて投与量を調節する)と 減量タクロリムスとの併用療法の有効性及び安全性を、標準量タクロリムスを対照に 比較評価する、24ヵ月間、ランダム化、比較対照試験 生体肝移植患者 治験継続中登録終了/ CHS-0214長期投与時の安全性及び反応持続性を評価する非盲検長期継続投与安全 性試験(OLSES) 関節リウマチ 登録終了/ 治験継続中 M518101の尋常性乾癬及び掌蹠角化症に対する第Ⅲ相試験 -長期投与試験(52週間)- 尋常性乾癬 登録終了/ 治験継続中 未熟児網膜症患者を対象としたラニビズマブの有効性及び安全性をレーザー光凝固 療法と比較評価するランダム化、比較対照試験 未熟児網膜症 登録中 KRP-114V 第Ⅲ相臨床試験-過活動膀胱患者を対象としたKRP-114Vの有効性及び 安全性を検証するための二重盲検比較試験- 過活動膀胱 登録終了/ 治験継続中 滲出性加齢黄斑変性患者を対象としたAbicipar Pegol(AGN-150998)の安全性及び有 効性 滲出性加齢黄斑変性 登録中 1又は2ラインの全身治療歴があるEGFR野生型の進行性/転移性非小細胞肺がん (NSCLC)成人患者を対象としたc-MET阻害剤INC280経口投与による多施設共同3コ ホート第Ⅱ相試験 非小細胞肺がん 登録中 ONO-1162第Ⅲ相試験 慢性心不全に対するプラセボを対照とした多施設共同二重盲 検無作為化並行群間比較試験 慢性心不全 登録中 メトトレキサート未治療の早期成人関節リウマチ患者を対象としたメトトレキサート併用 下におけるアバタセプト皮下投与とメトトレキサート単剤投与の有効性及び安全性を検 討する第3b相ランダム化二重盲検比較対照試験 関節リウマチ 登録中 進行又は転移性軟部組織肉腫を有する患者においてolaratumab及びドキソルビシン の併用投与とプラセボ及びドキソルビシンの併用投与を比較する無作為化二重盲検プ ラセボ対照第Ⅲ相臨床試験 軟部組織肉腫 登録終了/ 治験継続中 下肢血行再建術施行後の症候性末梢動脈疾患患者を対象とした重大な血栓性血管イ ベントの発現リスクの低減におけるリバーロキサバンの有効性及び安全性を検討する 国際共同、多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照第Ⅲ相試験 末梢動脈疾患 登録中 標準治療後の再発又は治療抵抗性の低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫の日本人 患者を対象としたcopanlisibの非盲検、非対照、第Ib相臨床試験 B細胞性非ホジキンリン パ腫 登録中

(5)

ハイリスクの非転移性去勢抵抗性前立腺癌を有する男性を対象としたODM-201の有 効性及び安全性を検討する多国間、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、第Ⅲ相臨床 試験 前立腺癌 登録中 日本人C型慢性肝炎患者を対象としたABT-493/ABT-530投与の試験 C型慢性肝炎 登録終了/ 治験継続中 切除不能なステージⅣ膀胱尿路上皮癌患者を対象とする一次療法としてのMEDI4736 単剤療法及びtremelimumabとの併用療法を標準治療の化学療法と比較する第Ⅲ相国 際多施設共同無作為化非盲検比較対照試験 膀胱尿路上皮癌 登録中 特定の分子異常を有する進行非小細胞肺癌患者を対象としたPF-06463922 (ALK/ROS1 チロシンキナーゼ阻害剤)の第1/2相試験 非小細胞肺癌 登録中 非小細胞肺癌完全切除例に対するMEDI4736アジュバント療法のプロスペクティブ二重 盲検プラセボ対照ランダム化第Ⅲ相比較試験 非小細胞肺癌 登録中 成人の慢性腰痛症患者を対象としたTanezumabの鎮痛効果および安全性を評価する 第3相多施設共同無作為化,二重盲検,プラセボおよび実薬対照,並行群間比較試験 慢性腰痛 登録中 切除不能、再発性または転移性の胃腺癌または胃食道接合部腺癌の三次治療にお けるavelumab(MSB0010718C)の第Ⅲ相非盲検多施設共同試験 胃癌 登録中 完全切除後の再発リスクが高いステージⅢの悪性黒色腫患者に対する術後補助免疫 療法としてのMK-3475(Pembrolizumab)とプラセボを比較する無作為化二重盲検第Ⅲ 相試験(EORTC Melanoma Group)

悪性黒色腫 登録中 既存の合成DMARD(csDMARD)を一定用量で投与中かつcsDMARD治療で効果不十 分な中等症から重症の日本人活動性関節リウマチ患者におけるABT-494とプラセボと の第Ⅱb/Ⅲ相無作為化二重盲検比較試験 関節リウマチ 登録中 ジェノタイプ2の慢性C型肝炎(HCV)患者を対象とした12週間のレジパスビル/ソホス ブビル固定用量配合錠の有効性及び安全性を検討する第Ⅲb相多施設共同無作為化 非盲検試験 慢性C型肝炎 登録中 慢性血栓塞栓性肺高血圧症(CTEPH)を対象としたNS-304(セレキシパグ)の試験 慢性血栓塞栓性肺高血 圧症 登録中 男性腹圧性尿失禁に対する非培養自己ヒト皮下脂肪組織由来再生(幹)細胞の傍尿 道注入治療の有効性及び安全性を検討する多施設共同非盲検非対照試験 男性腹圧性尿失禁 登録中 ギラン・バレー症候群におけるエクリズマブの安全性と有効性を評価するための前向 き、多施設共同、第Ⅱ相試験 ギラン・バレー症候群 登録終了/ 治験継続中 SPP-004のミトコンドリア病を対象とした多施設共同長期投与試験 ミトコンドリア病 登録終了/ 治験継続中 治療抵抗性慢性移植片対宿主病に対する低用量インターロイキン-2(IL-2)皮下投与 の第Ⅰ/Ⅱa相試験 治療抵抗性 慢性移植片対宿主病 登録中 SPP-004のミトコンドリア病を対象とした多施設共同長期投与試験 ミトコンドリア病 登録終了/ 治験継続中 治療抵抗性慢性移植片対宿主病に対する低用量インターロイキン-2(IL-2)皮下投与 の第Ⅰ/Ⅱa相試験 治療抵抗性 慢性移植片対宿主病 登録中 PI3K/AKT/mTOR経路に変異を有する再発小細胞肺癌に対するgedatolisib(PF-05212384)の多施設共同第Ⅱ相臨床試験(略名:EAGLE-PAT) 再発小細胞肺癌 登録中

(6)

RET融合遺伝子を有する進行非小細胞肺癌患者を対象としたCH5424802の第Ⅰ/Ⅱ

相臨床試験 非小細胞肺癌 登録中

参照

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