公印省略 ３ ０ 薬 第 ２ ８ ４ ６ 号 平成３０年１１月２７日 公益社団法人福岡県薬剤師会会長 殿 福岡県保健医療介護部長 （ 薬務課薬事係 ） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 施行細則の一部改正について（通知） このことについて、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す る法律施行規則の一部を改正する省令（平成 29 年厚生労働省令第 96 号）」及び「医薬 品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正 する省令（平成 29 年厚生労働省令第 109 号）」が公布されたことを受け、下記のとおり 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則（昭和 37 年福岡県規則第 29 号。以下「施行細則」という。）の一部を改正したので、通知します。 つきましては、貴会会員に対し周知いただきますよう、お願いいたします。 記 １ 改正の内容 薬局開設者が都道府県知事に報告しなければならない事項の追加・変更に伴い、別 紙のとおり施行細則様式第６号（薬局機能情報報告書）を改正するもの。 ２ 施行期日 平成 31 年１月１日 ３ 添付資料 （１）平成 30 年 11 月 20 日福岡県公報第 4045 号増刊① （２）施行細則様式第６号新旧対照表 （３）平成 29 年厚生労働省令第 96 号の写し （４）平成 29 年厚生労働省令第 109 号の写し
（５）薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点についての改正に ついての写し（平成 29 年 10 月６日付け薬生発 1006 第１号） ４ その他 今回の省令改正に伴う報告の体制が整備されていないと知事が認める場合は、平成 31 年 12 月 31 日までの間は本規定を適用しないとされていることから（平成 29 年厚 生労働省令第 109 号経過措置）、新たに追加された項目のうち、過去１年間の実績等 を集計することが困難なものについては、次年度からの報告でも差し支えありません。
（別紙） 新 旧 様式第６号（５条関係） 1 管理・運営・サービス等に関する事項 (1) 基本情報 基本情報等の変更項目 (変更の場合) （略） □ 薬 剤 師 不 在 時 間 の有無 (3) 薬局サービス等 相談に対する対応の可否 （略） 薬剤師不在時間の有無 □有 □無 様式第６号（５条関係） 1 管理・運営・サービス等に関する事項 (1) 基本情報 基本情報等の変更項目 (変更の場合) （略） （新規） (3) 薬局サービス等 相談に対する対応の可否 （略） （新規） （新規） 2 提供サービスや地域連携体制に関する事項 (1) 業務内容、提供サービス 認定薬剤師の種類及び人数 （略） 健康サポート薬局研修を修了 した薬剤師の人数 人 電磁的記録による薬歴管理実 施の有無 □有 □無 「お薬手帳」交付の可否 □可 □否 「電子版お薬手帳」対応の可 否 □可 □否 2 提供サービスや地域連携体制に関する事項 (1) 業務内容、提供サービス 認定薬剤師の種類及び人数 （略） （新規） （新規） （新規） （新規） 「お薬手帳」交付の可否 □可 □否 （新規） （新規）
新 旧 医療連携の有無 □有 □無 プレアボイド事例の把握・収 集に関する取組の有無 □有 □無 プロトコルに基づいた薬物治 療管理の取組の有無 □有 □無 地域医療情報連携ネットワー クへの参加の有無 □有 □無 退院時の情報を共有する体制 の有無 □有 □無 受診勧奨情報等を医療機関に 提供する体制の有無 □有 □無 医療連携(在宅医療の取組・輪 番制への参加)の有無 □有 □無 （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） 3 実績、結果等に関する事項 薬局の薬剤師数 人 医 療 安 全 対 策の実施 副作用報告の 実施件数 件 医療安全対策 事業への参加 の有無 □有 □無 患者数 （略） 医療を受ける者の居宅等にお いて行う調剤業務の実施件数 件 健康サポート薬局研修を修了 した薬剤師が地域ケア会議等 に参加した回数 回 患者の服薬状況等を医療機関 に提供した回数 回 3 実績、結果等に関する事項 薬局の薬剤師数 人 医 療 安 全 対 策 医薬品の使用 に係る安全な 管理のための 責任者の配置 の有無 □有 □無 患者数 （略） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則様式第６号新旧対照表 改正後 現行 様式第6 号(第 5 条関係) 様式第6 号(第 5 条関係) 薬局機能情報報告書 薬局機能情報報告書 年 月 日 年 月 日 福岡県知事 殿 福岡県知事 殿 郵便番号(〒 ― ) 郵便番号(〒 ― ) フリガナ フリガナ 住 所(法人にあっては、主たる事務所の所在地) 住 所(法人にあっては、主たる事務所の所在地) フリガナ フリガナ 氏 名(法人にあっては、名称及び代表者の氏名) 氏 名(法人にあっては、名称及び代表者の氏名) ㊞ ㊞ 電話番号 ( ) ― 電話番号 ( ) ― 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律第8 条の 2 第 項の規定に基づき、下記のとおり薬局に関する情 報を報告します。 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律第8 条の 2 第 項の規定に基づき、下記のとおり薬局に関する情 報を報告します。 記 記 報 告 区 分 □新規 □変更 □定期報告(年 1 回) 報 告 区 分 □新規 □変更 □定期報告(年 1 回)
＊該当するものにレをつけて ください。(以下同様) ＊該当するものにレをつけてください。(以下同様) 1 管理・運営・サービス等に関する事項 1 管理・運営・サービス等に関する事項 (1) 基本情報 (1) 基本情報 基 本 情 報 等 の 変 更 項 目 (変更の場合) □薬局の名称 □電話番号 及びファクシミリ番号 □薬局開設者 □営業日 □薬局の管理者 □開店時間 □薬局の所在地 □開店時間 外で相談できる時間 □健康サポート薬局である旨 の表示 □薬剤師不在時間の有無 許 可 番 号 薬 局 の 名 称 名称 フリガナ ローマ字表記 薬 局 開 設 者 (法人にあっては、名称及び 代表者の氏名) 法人の名称 フリガナ 氏名 フリガナ 薬 局 の 管 理 者 (管理薬剤師) 氏名 フリガナ 薬 局 の 所 在 地 住所(〒 ― ) 基 本 情 報 等 の 変 更 項 目 (変更の場合) □薬局の名称 □電話番号 及びファクシミリ番号 □薬局開設者 □営業日 □薬局の管理者 □開店時間 □薬局の所在地 □開店時間 外で相談できる時間 □健康サポート薬局である旨 の表示 許 可 番 号 薬 局 の 名 称 名称 フリガナ ローマ字表記 薬 局 開 設 者 (法人にあっては、名称及び 代表者の氏名) 法人の名称 フリガナ 氏名 フリガナ 薬 局 の 管 理 者 (管理薬剤師) 氏名 フリガナ 薬 局 の 所 在 地 住所(〒 ― )
フリガナ ローマ字表記 電 話 番 号 及 び フ ァ ク シ ミ リ 番 号 代表番号又は受付電話番号等 FAX 番号 対応出来ない時間帯等 営 業 日 月：□ 火：□ 水：□ 木： □ 金：□ 土：□ 日：□ 祝：□ 年末 年始：□ お盆：□ そ の 他 ( ) 開 店 時 間 開店時間 開店時間外(休日夜間)の対応 開店時間外で相談できる時間 フリガナ ローマ字表記 電 話 番 号 及 び フ ァ ク シ ミ リ 番 号 代表番号又は受付電話番号等 FAX 番号 対応出来ない時間帯等 営 業 日 月：□ 火：□ 水：□ 木： □ 金：□ 土：□ 日：□ 祝：□ 年末 年始：□ お盆：□ そ の 他 ( ) 開 店 時 間 開店時間 開店時間外(休日夜間)の対応 開店時間外で相談できる時間 (2) 薬局へのアクセス (2) 薬局へのアクセス 薬 局 ま で の 主 な 利 用 交 通 手 段 薬 局 の 駐 車 場 □有 駐車台数 台 □有料 □無料 □無 ホ ー ム ペ ー ジ ア ド レ ス http:// 電 子 メ ー ル ア ド レ ス 薬局までの主な利用交通手 段 薬局の駐車場 □有 駐車台数 台 □有料 □無料 □無 ホームページアドレス http:// 電子メールアドレス (3) 薬局サービス等 (3) 薬局サービス等
健 康 サ ポ ー ト 薬 局 で あ る 旨 の 表 示 □有 □無 相 談 に 対 す る 対 応 の 可 否 相談可能な事項 □お薬相談 □健康相談 □ 誤飲等の中毒相談 □禁煙相談 □その他 薬 剤 師 不 在 時 間 の 有 無 □有 □無 対応することができる外国語 の種類 対応可能な外国語の種類 □英語 □中国語 □韓国語 □ そ の 他 ： ( 外 国 語 名 ) □事前連絡があれば対応可能 対応のレベル 聴覚障がいのある人に対する 配慮 □手話 □画面表示 □筆談 □事前連絡があれば対応可能 視覚障がいのある人に対する 配慮 □音声案内 □点字ブロック □点字表示 □事前連絡があれば対応可能 車椅子の利用者に対する配慮 車椅子での来局 □可 □否 □スロープ □手すり □身 体障がい者用トイレ □車椅子利用者駐車場 □点 状ブロック □昇降機 □バリアフリー構造(「高齢者、 障害者等の移動等の円滑化の 促進に関する法律」に基づく基 礎的基準に適合) 受動喫煙を防止するための 措置 □全面禁煙 □喫煙所設置 □未実施 健 康 サ ポ ー ト 薬 局 で あ る 旨 の 表 示 □有 □無 相 談 に 対 す る 対 応 の 可 否 相談可能な事項 □お薬相談 □健康相談 □ 誤飲等の中毒相談 □禁煙相談 □その他 対応することができる外国語 の種類 対応可能な外国語の種類 □英語 □中国語 □韓国語 □ そ の 他 ： ( 外 国 語 名 ) □事前連絡があれば対応可能 対応のレベル 聴覚障がいのある人に対する 配慮 □手話 □画面表示 □筆談 □事前連絡があれば対応可能 視覚障がいのある人に対する 配慮 □音声案内 □点字ブロック □点字表示 □事前連絡があれば対応可能 車椅子の利用者に対する配慮 車椅子での来局 □可 □否 □スロープ □手すり □身 体障がい者用トイレ □車椅子利用者駐車場 □点 状ブロック □昇降機 □バリアフリー構造(「高齢者、 障害者等の移動等の円滑化の 促進に関する法律」に基づく基 礎的基準に適合) 受動喫煙を防止するための 措置 □全面禁煙 □喫煙所設置 □未実施 (4) 費用負担 (4) 費用負担
医 療 保 険 及 び 公 費 負 担 等 の 取 扱 い 保険薬局の指定 □有 □無 □生活保護法 □感染症の予 防及び感染症の患者に対する 医療に関する法律 □戦傷病者特別援護法 □母 子保健法 □公害健康被害の補償等に関 する法律 □原子爆弾被爆者に対する援 護に関する法律 □障害者の日常生活及び社会 生活を総合的に支援するため の法律 □児童福祉法 □難病の患者 に対する医療等に関する法律 □その他 ク レ ジ ッ ト カ ー ド に よ る 料 金 の 支 払 の 可 否 □可 □否 取扱カードの種類 医 療 保 険 及 び 公 費 負 担 等 の 取 扱 い 保険薬局の指定 □有 □無 □生活保護法 □感染症の予 防及び感染症の患者に対する 医療に関する法律 □戦傷病者特別援護法 □母 子保健法 □公害健康被害の補償等に関 する法律 □原子爆弾被爆者に対する援 護に関する法律 □障害者の日常生活及び社会 生活を総合的に支援するため の法律 □児童福祉法 □難病の患者 に対する医療等に関する法律 □その他 ク レ ジ ッ ト カ ー ド に よ る 料 金 の 支 払 の 可 否 □可 □否 取扱カードの種類 2 提供サービスや地域連携体制に関する事項 2 提供サービスや地域連携体制に関する事項 (1) 業務内容、提供サービス (1) 業務内容、提供サービス 認定薬剤師の種類 及び人数 認定名称、認定団体名及び各認定薬剤師の 人数 合計人数 人 健 康サポ ート薬 局 研修を 修了し た薬剤師の人数 人 薬局の業務内容 無菌調剤実施の可否 □可 □否 一包化調剤実施の可 否 □可 □否 認定薬剤師の種類 及び人数 認定名称、認定団体名及び各認定薬剤師の 人数 合計人数 人 薬局の業務内容 無菌調剤実施の可否 □可 □否 一包化調剤実施の可 否 □可 □否 麻薬調剤実施の可否 □可 □否 浸煎薬、湯薬調剤実 □可 □否
麻薬調剤実施の可否 □可 □否 浸煎薬、湯薬調剤実 施の可否 □可 □否 薬局製剤実施の可否 □可 □否 在宅患者訪問調剤実 施の可否 □可 □否 薬歴管理実施の有無 □有 □無 電磁的記録による薬 歴管理実施の有無 □有 □無 「お薬手帳」交付の 可否 □可 □否 「電子版お薬手帳」 対応の可否 □可 □否 地域医療連携体制 医療連携の有無 □有 □無 プレアボイド事例 の把握・収集に関 する取組の有無 □有 □無 プロトコルに基づ いた薬物治療管理 の取組の有無 □有 □無 地 域 医 療 情 報 連 携 ネットワークへの参 加の有無 □有 □無 退院時の情報を共有 する体制の有無 □有 □無 受診勧奨情報等を医 療機関に提供する体 □有 □無 施の可否 薬局製剤実施の可否 □可 □否 在宅患者訪問調剤実 施の可否 □可 □否 薬歴管理実施の有無 □有 □無 「お薬手帳」交付の 可否 □可 □否 地域医療連携体制 医 療 連 携( 在 宅 医 療 の取組・輪番制への 参加)の有無 □有 □無 地域住民への啓発活 動への参加の有無 □有 □無
制の有無 地域住民への啓発活 動への参加の有無 □有 □無 3 実績、結果等に関する事項 3 実績、結果等に関する事項 薬 局の薬 剤師数 人 医 療安全 対策 の 実施 副 作用 報告の 実施 件数 件 医 療安 全対策 事業 への参加の有無 □有 □無 情 報開示 の体制 情報開示の可否 □可 □否 症 例 検 討 体 制 症 例等 検討実 施の有無 □有 □無 患 者 数 延べ患者数(前年 1 月 1 日～12 月 31 日の人数) 人 医 療を受 ける者 の 居宅等 におい て 行う調 剤業務 の実施件数 件 健 康サポ ート薬 局 研修を 修了し た 薬剤師 が地域 ケ ア会議 等に参 加した回数 回 患 者の服 薬状況 等 を医療 機関に 提供した回数 回 薬 局の薬 剤師数 人 医 療 安 全 対 策 医 薬品 の使用 に係 る 安全 な管理 のた め の責 任者の 配置 の有無 □有 □無 情 報開示 の体制 情報開示の可否 □可 □否 症 例 検 討 体 制 症 例等 検討実 施の有無 □有 □無 患 者 数 延べ患者数(前年 1 月 1 日～12 月 31 日の人数) 人 患者満足度の調査 ア ンケ ート等 調査 実施の有無 □有 □無 調 査結 果提供 の有 無 □有 □無
患者満足度の調査
ア ンケ ート等 調査
実施の有無 □有 □無 調 査結 果提供 の有
1
-○
厚
生
労
働
省
令
第
九
十
六
号
医
薬
品
、
医
療
機
器
等
の
品
質
、
有
効
性
及
び
安
全
性
の
確
保
等
に
関
す
る
法
律
（
昭
和
三
十
五
年
法
律
第
百
四
十
五
号
）
第
四
条
第
二
項
、
第
八
条
の
二
第
一
項
及
び
第
二
項
、
第
九
条
第
一
項
、
第
九
条
の
四
、
第
十
条
第
二
項
並
び
に
第
三
十
六
条
の
八
第
四
項
並
び
に
医
薬
品
、
医
療
機
器
等
の
品
質
、
有
効
性
及
び
安
全
性
の
確
保
等
に
関
す
る
法
律
施
行
令
（
昭
和
三
十
六
年
政
令
第
十
一
号
）
第
一
条
の
八
の
規
定
に
基
づ
き
、
医
薬
品
、
医
療
機
器
等
の
品
質
、
有
効
性
及
び
安
全
性
の
確
保
等
に
関
す
る
法
律
施
行
規
則
の
一
部
を
改
正
す
る
省
令
を
次
の
よ
う
に
定
め
る
。
平
成
二
十
九
年
九
月
二
十
六
日
厚
生
労
働
大
臣
加
藤
勝
信
医
薬
品
、
医
療
機
器
等
の
品
質
、
有
効
性
及
び
安
全
性
の
確
保
等
に
関
す
る
法
律
施
行
規
則
の
一
部
を
改
正
す
る
省
令
医
薬
品
、
医
療
機
器
等
の
品
質
、
有
効
性
及
び
安
全
性
の
確
保
等
に
関
す
る
法
律
施
行
規
則
（
昭
和
三
十
六
年
厚
生
省
令
第
一
号
）
の
一
部
を
次
の
よ
う
に
改
正
す
る
。
次
の
表
に
よ
り
、
改
正
前
欄
に
掲
げ
る
規
定
の
傍
線
を
付
し
又
は
破
線
で
囲
ん
だ
部
分
を
こ
れ
に
対
応
す
る
改
正
後
欄
に
掲
げ
る
規
定
の
傍
線
を
付
し
又
は
破
線
で
囲
ん
だ
部
分
の
よ
う
に
改
め
、
改
正
前
欄
及
び
改
正
後
欄
に
対
応
し
て
掲
げ
る
そ
の
標
2
-記
部
分
に
二
重
傍
線
を
付
し
た
規
定
（
以
下
「
対
象
規
定
」
と
い
う
。
）
は
、
そ
の
標
記
部
分
が
同
一
の
も
の
は
当
該
対
象
規
定
を
改
正
後
欄
に
掲
げ
る
も
の
の
よ
う
に
改
め
、
そ
の
標
記
部
分
が
異
な
る
も
の
は
改
正
前
欄
に
掲
げ
る
対
象
規
定
を
改
正
後
欄
に
掲
げ
る
対
象
規
定
と
し
て
移
動
し
、
改
正
後
欄
に
掲
げ
る
対
象
規
定
で
改
正
前
欄
に
こ
れ
に
対
応
す
る
も
の
を
掲
げ
て
い
な
い
も
の
は
、
こ
れ
を
加
え
る
。
3 -改 正 後 改 正 前 （ 開 設 の 申 請 ） （ 開 設 の 申 請 ） 第 一 条 （ 略 ） 第 一 条 （ 略 ） ２ 法 第 四 条 第 二 項 第 六 号 の 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る 事 項 は 、 次 の と お り ２ 法 第 四 条 第 二 項 第 六 号 の 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る 事 項 は 、 次 の と お り と す る 。 と す る 。 一 ・ 二 （ 略 ） 一 ・ 二 （ 略 ） 三 薬 剤 師 不 在 時 間 （ 開 店 時 間 （ 営 業 時 間 の う ち 特 定 販 売 （ そ の 薬 局 （ 新 設 ） 又 は 店 舗 に お け る そ の 薬 局 又 は 店 舗 以 外 の 場 所 に い る 者 に 対 す る 一 般 用 医 薬 品 又 は 薬 局 製 造 販 売 医 薬 品 （ 毒 薬 及 び 劇 薬 で あ る も の を 除 く 。 第 四 条 第 二 号 ホ 及 び 第 十 五 条 の 六 に お い て 同 じ 。 ） の 販 売 又 は 授 与 を い う 。 以 下 同 じ 。 ） の み を 行 う 時 間 を 除 い た 時 間 を い う 。 以 下 同 じ 。 ） の う ち 、 当 該 薬 局 に お い て 調 剤 に 従 事 す る 薬 剤 師 が 当 該 薬 局 以 外 の 場 所 に お い て そ の 業 務 を 行 う た め 、 や む を 得 ず 、 か つ 、 一 時 的 に 当 該 薬 局 に お い て 薬 剤 師 が 不 在 と な る 時 間 を い う 。 以 下 同 じ 。 ） の 有 無 四 （ 略 ） 三 （ 略 ） 五 特 定 販 売 の 実 施 の 有 無 四 特 定 販 売 （ そ の 薬 局 又 は 店 舗 に お け る そ の 薬 局 又 は 店 舗 以 外 の 場 所 に い る 者 に 対 す る 一 般 用 医 薬 品 又 は 薬 局 製 造 販 売 医 薬 品 （ 毒 薬 及 び 劇 薬 で あ る も の を 除 く 。 第 四 項 第 二 号 ホ 及 び 第 十 五 条 の 六 に お い て 同 じ 。 ） の 販 売 又 は 授 与 を い う 。 以 下 同 じ 。 ） の 実 施 の 有 無 六 （ 略 ） 五 （ 略 ） ３ ～ ８ （ 略 ） ３ ～ ８ （ 略 ） （ 薬 局 開 設 の 許 可 台 帳 の 記 載 事 項 ） （ 薬 局 開 設 の 許 可 台 帳 の 記 載 事 項 ） 第 七 条 令 第 一 条 の 八 に 規 定 す る 法 第 四 条 第 一 項 の 規 定 に よ る 許 可 に 関 第 七 条 令 第 一 条 の 八 に 規 定 す る 法 第 四 条 第 一 項 の 規 定 に よ る 許 可 に 関 す る 台 帳 に 記 載 す る 事 項 は 、 次 の と お り と す る 。 す る 台 帳 に 記 載 す る 事 項 は 、 次 の と お り と す る 。 一 ～ 四 （ 略 ） 一 ～ 四 （ 略 ） 五 薬 剤 師 不 在 時 間 の 有 無 （ 新 設 ）
4 -六 ～ 十 三 （ 略 ） 五 ～ 十 二 （ 略 ） （ 基 本 情 報 等 の 変 更 の 報 告 ） （ 基 本 情 報 等 の 変 更 の 報 告 ） 第 十 一 条 の 四 法 第 八 条 の 二 第 二 項 の 規 定 に よ り 、 薬 局 開 設 者 が 当 該 薬 第 十 一 条 の 四 法 第 八 条 の 二 第 二 項 の 規 定 に よ り 、 薬 局 開 設 者 が 当 該 薬 局 の 所 在 地 の 都 道 府 県 知 事 に 報 告 を 行 わ な け れ ば な ら な い 事 項 は 、 別 局 の 所 在 地 の 都 道 府 県 知 事 に 報 告 を 行 わ な け れ ば な ら な い 事 項 は 、 別 表 第 一 第 一 の 項 第 一 号 に 掲 げ る 基 本 情 報 並 び に 同 項 第 三 号 及 び 同 号 表 第 一 第 一 の 項 第 一 号 に 掲 げ る 基 本 情 報 及 び 同 項 第 三 号 に 掲 げ る 事 (1) (1) に 掲 げ る 事 項 と す る 。 項 と す る 。 (3) ２ （ 略 ） ２ （ 略 ） （ 医 薬 品 を 陳 列 す る 場 所 等 の 閉 鎖 ） （ 医 薬 品 を 陳 列 す る 場 所 等 の 閉 鎖 ） 第 十 四 条 の 三 薬 局 開 設 者 は 、 開 店 時 間 の う ち 、 要 指 導 医 薬 品 又 は 一 般 第 十 四 条 の 三 薬 局 開 設 者 は 、 開 店 時 間 （ 営 業 時 間 の う ち 特 定 販 売 の み 用 医 薬 品 を 販 売 し 、 又 は 授 与 し な い 時 間 は 、 要 指 導 医 薬 品 又 は 一 般 用 を 行 う 時 間 を 除 い た 時 間 を い う 。 以 下 同 じ 。 ） の う ち 、 要 指 導 医 薬 品 医 薬 品 を 通 常 陳 列 し 、 又 は 交 付 す る 場 所 を 閉 鎖 し な け れ ば な ら な い 。 又 は 一 般 用 医 薬 品 を 販 売 し 、 又 は 授 与 し な い 時 間 は 、 要 指 導 医 薬 品 又 は 一 般 用 医 薬 品 を 通 常 陳 列 し 、 又 は 交 付 す る 場 所 を 閉 鎖 し な け れ ば な ら な い 。 ２ （ 略 ） ２ （ 略 ） ３ 薬 局 開 設 者 は 、 薬 剤 師 不 在 時 間 は 、 調 剤 室 を 閉 鎖 し な け れ ば な ら な （ 新 設 ） い 。 （ 薬 局 に お け る 掲 示 ） （ 薬 局 に お け る 掲 示 ） 第 十 五 条 の 十 五 法 第 九 条 の 四 の 規 定 に よ る 掲 示 （ 次 条 に 規 定 す る も の 第 十 五 条 の 十 五 法 第 九 条 の 四 の 規 定 に よ る 掲 示 は 、 次 項 に 定 め る 事 項 を 除 く 。 ） は 、 次 項 に 定 め る 事 項 を 表 示 し た 掲 示 板 に よ る も の と す を 表 示 し た 掲 示 板 に よ る も の と す る 。 る 。 ２ 法 第 九 条 の 四 の 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る 事 項 （ 次 条 に 規 定 す る も の を ２ 法 第 九 条 の 四 の 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る 事 項 は 、 別 表 第 一 の 二 の と お 除 く 。 ） は 、 別 表 第 一 の 二 の と お り と す る 。 り と す る 。 （ 薬 剤 師 不 在 時 間 の 掲 示 ） 第 十 五 条 の 十 六 法 第 九 条 の 四 の 規 定 に よ る 掲 示 の う ち 、 薬 剤 師 不 在 時 （ 新 設 ） 間 に 係 る も の は 、 当 該 薬 局 内 の 見 や す い 場 所 及 び 当 該 薬 局 の 外 側 の 見 や す い 場 所 に 掲 示 す る こ と に よ り 行 う も の と す る 。
5 -第 十 六 条 の 二 法 第 十 条 第 二 項 の 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る 事 項 は 、 次 の と 第 十 六 条 の 二 法 第 十 条 第 二 項 の 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る 事 項 は 、 次 の と お り と す る 。 お り と す る 。 一 薬 剤 師 不 在 時 間 の 有 無 （ 新 設 ） 二 ～ 五 （ 略 ） 一 ～ 四 （ 略 ） ２ ～ ４ （ 略 ） ２ ～ ４ （ 略 ） （ 販 売 従 事 登 録 の 申 請 ） （ 販 売 従 事 登 録 の 申 請 ） 第 百 五 十 九 条 の 七 （ 略 ） 第 百 五 十 九 条 の 七 （ 略 ） ２ 前 項 の 申 請 書 に は 、 次 に 掲 げ る 書 類 を 添 え な け れ ば な ら な い 。 た だ ２ 前 項 の 申 請 書 に は 、 次 に 掲 げ る 書 類 を 添 え な け れ ば な ら な い 。 た だ し 、 申 請 等 の 行 為 の 際 当 該 申 請 書 の 提 出 先 と さ れ て い る 都 道 府 県 知 事 し 、 申 請 等 の 行 為 の 際 当 該 申 請 書 の 提 出 先 と さ れ て い る 都 道 府 県 知 事 に 提 出 さ れ 、 又 は 当 該 都 道 府 県 知 事 を 経 由 し て 厚 生 労 働 大 臣 に 提 出 さ に 提 出 さ れ 、 又 は 当 該 都 道 府 県 知 事 を 経 由 し て 厚 生 労 働 大 臣 に 提 出 さ れ た 書 類 に つ い て は 、 当 該 申 請 書 に そ の 旨 が 付 記 さ れ た と き は 、 こ の れ た 書 類 に つ い て は 、 当 該 申 請 書 に そ の 旨 が 付 記 さ れ た と き は 、 こ の 限 り で は な い 。 限 り で は な い 。 一 販 売 従 事 登 録 を 受 け よ う と 申 請 す る 者 （ 以 下 こ の 項 に お い て 「 申 一 販 売 従 事 登 録 を 受 け よ う と 申 請 す る 者 （ 以 下 こ の 項 に お い て 「 申 請 者 」 と い う 。 ） が 登 録 販 売 者 試 験 に 合 格 し た こ と を 証 す る 書 類 請 者 」 と い う 。 ） が 登 録 販 売 者 試 験 に 合 格 し た こ と を 証 す る 書 類 二 申 請 者 の 戸 籍 謄 本 、 戸 籍 抄 本 、 戸 籍 記 載 事 項 証 明 書 又 は 本 籍 の 記 二 申 請 者 の 戸 籍 謄 本 、 戸 籍 抄 本 又 は 戸 籍 記 載 事 項 証 明 書 （ 日 本 国 籍 載 の あ る 住 民 票 の 写 し 若 し く は 住 民 票 記 載 事 項 証 明 書 （ 登 録 販 売 者 を 有 し て い な い 者 に つ い て は 、 住 民 票 の 写 し （ 住 民 基 本 台 帳 法 （ 昭 試 験 の 申 請 時 か ら 氏 名 又 は 本 籍 に 変 更 が あ つ た 者 に つ い て は 、 戸 籍 和 四 十 二 年 法 律 第 八 十 一 号 ） 第 三 十 条 の 四 十 五 に 規 定 す る 国 籍 等 を 謄 本 、 戸 籍 抄 本 又 は 戸 籍 記 載 事 項 証 明 書 、 日 本 国 籍 を 有 し て い な い 記 載 し た も の に 限 る 。 ） 又 は 住 民 票 記 載 事 項 証 明 書 （ 同 法 第 七 条 第 者 に つ い て は 、 住 民 票 の 写 し （ 住 民 基 本 台 帳 法 （ 昭 和 四 十 二 年 法 律 一 号 か ら 第 三 号 ま で に 掲 げ る 事 項 及 び 同 法 第 三 十 条 の 四 十 五 に 規 定 第 八 十 一 号 ） 第 三 十 条 の 四 十 五 に 規 定 す る 国 籍 等 を 記 載 し た も の に す る 国 籍 等 を 記 載 し た も の に 限 る 。 ） ） 限 る 。 ） 又 は 住 民 票 記 載 事 項 証 明 書 （ 同 法 第 七 条 第 一 号 か ら 第 三 号 ま で に 掲 げ る 事 項 及 び 同 法 第 三 十 条 の 四 十 五 に 規 定 す る 国 籍 等 を 記 載 し た も の に 限 る 。 ） ） 三 ・ 四 （ 略 ） 三 ・ 四 （ 略 ） ３ （ 略 ） ３ （ 略 ） 様 式 第 一 （ 第 一 条 関 係 ） 様 式 第 一 （ 第 一 条 関 係 ） 薬 局 開 設 許 可 申 請 書 薬 局 開 設 許 可 申 請 書
6 -（ 略 ） （ 略 ） 相 談 時 及 び 緊 急 時 の 連 絡 先 相 談 時 及 び 緊 急 時 の 連 絡 先 薬 剤 師 不 在 時 間 の 有 無 有 ・ 無 特 定 販 売 の 実 施 の 有 無 有 ・ 無 特 定 販 売 の 実 施 の 有 無 有 ・ 無 （ 略 ） （ 略 ） 別 表 第 一 （ 第 十 一 条 の 三 関 係 ） 別 表 第 一 （ 第 十 一 条 の 三 関 係 ） 第 一 管 理 、 運 営 、 サ ー ビ ス 等 に 関 す る 事 項 第 一 管 理 、 運 営 、 サ ー ビ ス 等 に 関 す る 事 項 一 ・ 二 （ 略 ） 一 ・ 二 （ 略 ） 三 薬 局 サ ー ビ ス 等 三 薬 局 サ ー ビ ス 等 ・ （ 略 ） ・ （ 略 ） (1) (2) (1) (2) 薬 剤 師 不 在 時 間 の 有 無 （ 新 設 ） (3) ～ （ 略 ） ～ （ 略 ） (4) (7) (3) (6) 四 （ 略 ） 四 （ 略 ） 第 二 （ 略 ） 第 二 （ 略 ）
7
-附
則
（
施
行
期
日
）
１
こ
の
省
令
は
、
公
布
の
日
か
ら
施
行
す
る
。
た
だ
し
、
第
十
一
条
の
四
第
一
項
の
改
正
規
定
及
び
別
表
第
一
の
第
一
の
三
を
同
三
と
し
、
同
三
か
ら
ま
で
を
同
三
か
ら
ま
で
と
し
、
同
三
の
次
に
同
三
を
加
え
る
改
正
規
定
は
、
(6)
(7)
(3)
(5)
(4)
(6)
(2)
(3)
平
成
三
十
年
四
月
一
日
か
ら
施
行
す
る
。
（
経
過
措
置
）
２
こ
の
省
令
の
施
行
の
際
現
に
あ
る
こ
の
省
令
に
よ
る
改
正
前
の
様
式
（
次
項
に
お
い
て
「
旧
様
式
」
と
い
う
。
）
に
よ
り
使
用
さ
れ
て
い
る
書
類
は
、
こ
の
省
令
に
よ
る
改
正
後
の
様
式
に
よ
る
も
の
と
み
な
す
。
３
こ
の
省
令
の
施
行
の
際
現
に
あ
る
旧
様
式
に
よ
る
用
紙
に
つ
い
て
は
、
当
分
の
間
、
こ
れ
を
取
り
繕
っ
て
使
用
す
る
こ
と
が
で
き
る
。
1
-○
厚
生
労
働
省
令
第
百
九
号
医
薬
品
、
医
療
機
器
等
の
品
質
、
有
効
性
及
び
安
全
性
の
確
保
等
に
関
す
る
法
律
（
昭
和
三
十
五
年
法
律
第
百
四
十
五
号
）
第
八
条
の
二
第
一
項
の
規
定
に
基
づ
き
、
医
薬
品
、
医
療
機
器
等
の
品
質
、
有
効
性
及
び
安
全
性
の
確
保
等
に
関
す
る
法
律
施
行
規
則
の
一
部
を
改
正
す
る
省
令
を
次
の
よ
う
に
定
め
る
。
平
成
二
十
九
年
十
月
六
日
厚
生
労
働
大
臣
加
藤
勝
信
医
薬
品
、
医
療
機
器
等
の
品
質
、
有
効
性
及
び
安
全
性
の
確
保
等
に
関
す
る
法
律
施
行
規
則
の
一
部
を
改
正
す
る
省
令
医
薬
品
、
医
療
機
器
等
の
品
質
、
有
効
性
及
び
安
全
性
の
確
保
等
に
関
す
る
法
律
施
行
規
則
（
昭
和
三
十
六
年
厚
生
省
令
第
一
号
）
の
一
部
を
次
の
よ
う
に
改
正
す
る
。
次
の
表
に
よ
り
、
改
正
前
欄
に
掲
げ
る
規
定
の
傍
線
を
付
し
た
部
分
を
こ
れ
に
対
応
す
る
改
正
後
欄
に
掲
げ
る
規
定
の
傍
線
を
付
し
た
部
分
の
よ
う
に
改
め
、
改
正
前
欄
及
び
改
正
後
欄
に
対
応
し
て
掲
げ
る
そ
の
標
記
部
分
に
二
重
傍
線
を
付
し
た
規
定
（
以
下
「
対
象
規
定
」
と
い
う
。
）
は
、
そ
の
標
記
部
分
が
異
な
る
も
の
は
改
正
前
欄
に
掲
げ
る
対
象
規
定
を
改
正
後
欄
に
掲
げ
る
対
象
規
定
と
し
て
移
動
し
、
改
正
後
欄
に
掲
げ
る
対
象
規
定
で
改
正
前
欄
に
こ
れ
に
対
応
す
る
も
の
を
掲
げ
て
い
な
い
も
2
-の
は
、
こ
れ
を
加
え
る
。
3 -改 正 後 改 正 前 別 表 第 一 （ 第 十 一 条 の 三 関 係 ） 別 表 第 一 （ 第 十 一 条 の 三 関 係 ） 第 一 （ 略 ） 第 一 （ 略 ） 第 二 （ 略 ） 第 二 （ 略 ） 一 （ 略 ） 一 （ 略 ） （ 略 ） （ 略 ） (1) (1) 健 康 サ ポ ー ト 薬 局 に 係 る 研 修 を 修 了 し た 薬 剤 師 の 人 数 （ 新 設 ） (2) （ 略 ） （ 略 ） (3) (2) ～ （ 略 ） ～ （ 略 ） 薬 剤 服 用 歴 管 理 の 実 施 薬 剤 服 用 歴 管 理 の 実 施 の 有 無 イ 薬 剤 服 用 歴 管 理 の 実 施 の 有 無 （ 新 設 ） ロ 電 磁 的 記 録 に よ る 薬 剤 服 用 歴 管 理 の 実 施 の 有 無 （ 新 設 ） 薬 剤 情 報 を 記 載 す る た め の 手 帳 の 交 付 薬 剤 情 報 を 記 載 す る た め の 手 帳 の 交 付 の 可 否 イ 薬 剤 情 報 を 記 載 す る た め の 手 帳 の 交 付 の 可 否 （ 新 設 ） ロ 薬 剤 情 報 を 電 磁 的 記 録 に よ り 記 載 す る た め の 手 帳 を 所 持 す （ 新 設 ） る 者 の 対 応 の 可 否 （ 略 ） （ 略 ） (4) (3) （ 略 ） （ 略 ） 地 域 医 療 情 報 連 携 ネ ッ ト ワ ー ク へ の 参 加 の 有 無 （ 新 設 ） 退 院 時 の 情 報 を 共 有 す る 体 制 の 有 無 （ 新 設 ） 受 診 勧 奨 に 係 る 情 報 等 を 医 療 機 関 に 提 供 す る 体 制 の 有 無 （ 新 設 ） （ 略 ） （ 略 ） 二 （ 略 ） 二 （ 略 ） （ 略 ） （ 略 ） (1) (1) 医 療 安 全 対 策 の 実 施 医 療 安 全 対 策 （ 医 薬 品 の 使 用 に 係 る 安 全 な 管 理 の た め の 責 任 者 (2) (2) の 配 置 の 有 無 ） 副 作 用 等 に 係 る 報 告 の 実 施 件 数 （ 新 設 ） 医 療 安 全 対 策 に 係 る 事 業 へ の 参 加 の 有 無 （ 新 設 ）
4 -～ （ 略 ） ～ （ 略 ） (3) (5) (3) (5) 医 療 を 受 け る 者 の 居 宅 等 に お い て 行 う 調 剤 業 務 の 実 施 件 数 （ 新 設 ） (6) 健 康 サ ポ ー ト 薬 局 に 係 る 研 修 を 修 了 し た 薬 剤 師 が 地 域 ケ ア 会 議 （ 新 設 ） (7) （ 行 政 職 員 を は じ め と し た 地 域 の 関 係 者 か ら 構 成 さ れ る 会 議 体 を い う 。 ） そ の 他 地 域 包 括 ケ ア シ ス テ ム の 構 築 の た め の 会 議 に 参 加 し た 回 数 患 者 の 服 薬 状 況 等 を 医 療 機 関 に 提 供 し た 回 数 （ 新 設 ） (8) （ 略 ） （ 略 ） (9) (6)
5
-附
則
（
施
行
期
日
）
１
こ
の
省
令
は
、
平
成
三
十
一
年
一
月
一
日
か
ら
施
行
す
る
。
（
経
過
措
置
）
２
こ
の
省
令
に
よ
る
改
正
後
の
医
薬
品
、
医
療
機
器
等
の
品
質
、
有
効
性
及
び
安
全
性
の
確
保
等
に
関
す
る
法
律
施
行
規
則
（
以
下
「
新
規
則
」
と
い
う
。
）
別
表
第
一
の
第
二
に
掲
げ
る
事
項
に
係
る
医
薬
品
、
医
療
機
器
等
の
品
質
、
有
効
性
及
び
安
全
性
の
確
保
等
に
関
す
る
法
律
第
八
条
の
二
第
一
項
又
は
第
二
項
の
規
定
に
基
づ
く
報
告
の
体
制
が
整
備
さ
れ
て
い
な
い
と
都
道
府
県
知
事
が
認
め
る
当
該
都
道
府
県
に
そ
の
所
在
地
が
あ
る
薬
局
の
開
設
者
に
つ
い
て
は
、
平
成
三
十
一
年
十
二
月
三
十
一
日
ま
で
の
間
は
、
新
規
則
別
表
第
一
の
第
二
の
規
定
は
、
適
用
し
な
い
。
薬生総発1006第１号 平 成 29年 10月 ６ 日 各 薬 務 主 管 部 （ 局 ） 長 殿 厚 生 労 働 省 医 薬 ・ 生 活 衛 生 局 総 務 課 長 （ 公 印 省 略 ） 「 薬 局 機 能 に 関 す る 情 報 の 報 告 及 び 公 表 に あ た っ て の 留 意 点 に つ い て 」 の 改 正 に つ い て 医 薬 品 、 医 療 機 器 等 の 品 質 、 有 効 性 及 び 安 全 性 の 確 保 等 に 関 す る 法 律 （ 昭 和 35 年 法 律 第 145 号 ）第 ８ 条 の ２ の 規 定 に 基 づ き 、薬 局 開 設 者 が 都 道 府 県 知 事 に 報 告 す る 医 薬 品 、 医 療 機 器 等 の 品 質 、 有 効 性 及 び 安 全 性 の 確 保 等 に 関 す る 法 律 施 行 規 則（ 昭 和 36 年 厚 生 省 令 第 １ 号 ）別 表 第 １ に 掲 げ る 事 項 の 報 告 及 び 公 表 に 当 た っ て は 、「 薬 局 機 能 に 関 す る 情 報 の 報 告 及 び 公 表 に あ た っ て の 留 意 点 に つ い て 」(平 成 19 年 ３ 月 26 日 付 け 薬 食 総 発 第 0326001 号 厚 生 労 働 省 医 薬 食 品 局 総 務 課 長 通 知 ) に よ り 行 っ て き た と こ ろ で す 。 今 般 、 医 薬 品 、 医 療 機 器 等 の 品 質 、 有 効 性 及 び 安 全 性 の 確 保 等 に 関 す る 法 律 施 行 規 則 の 一 部 を 改 正 す る 省 令 （ 平 成 29 年 厚 生 労 働 省 令 第 96 号 ） 及 び 医 薬 品 、 医 療 機 器 等 の 品 質 、 有 効 性 及 び 安 全 性 の 確 保 等 に 関 す る 法 律 施 行 規 則 の 一 部 を 改 正 す る 省 令（ 平 成 29 年 厚 生 労 働 省 令 第 109 号 ）が 公 布 さ れ た こ と に 伴 い 、 別 添 １ の と お り 当 該 課 長 通 知 を 改 正 し ま す 。 つ き ま し て は 、 御 了 知 の 上 、 貴 管 下 の 薬 局 、 関 係 団 体 、 関 係 機 関 等 に 周 知 徹 底 を 図 る と と も に 、 そ の 実 施 に 遺 漏 な き よ う 、 お 願 い い た し ま す 。 都 道 府 県 保 健 所 設 置 市 特 別 区
別添１ 「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」（平成 19 年３月 26 日付け薬食総発第 0326001 号厚生労働省医薬食品局総務課長通知） 新 旧 Ⅰ．薬局機能に関する情報の考え方について 規則別表第１に掲げる事項(以下「事項」という。) に係る情報については、国民の選択に資するために、 原則、薬局機能情報提供制度実施要領（平成 19 年３ 月 26 日付け薬食発第 0326026 号厚生労働省医薬食品 局長通知別添）４（１）①の都道府県が定める時点（以 下「報告時点」という。）における実施等の可否若し くは有無等を報告・公表するものであって、将来的な 実施を想定した報告及び公表を求めるものではない こと。 （略）可能なかぎり選択方式による報告とすること は差し支えない。事項のうち、かかりつけ薬剤師・薬 局の実現に向けた患者本位の医薬分業の質を評価す る指標となるものの報告方法については、別途通知に より様式を示す予定なので、都道府県知事が事項の報 告方法を定める際の参考とすること。 Ⅰ．薬局機能に関する情報の考え方について 規則別表第１に掲げる事項(以下「事項」という。) に係る情報については、国民の選択に資するために、 原則、報告時点における実施等の可否若しくは有無等 を報告・公表するものであって、将来的な実施を想定 した報告及び公表を求めるものではないこと。 （略）可能なかぎり選択方式による報告とすること は差し支えない。 Ⅱ．報告にあたっての留意点 第１ 管理、運営、サービス等に関する事項 １ 基本情報 (１) 薬局の名称 薬局の名称については、規則第２条に定める薬局 開設の許可証と同じ表記とし、ふりがな（ひらがな 又はカタカナ。以下同じ。）及びローマ字（ヘボン 式。以下同じ。）を付記する。 Ⅱ．報告にあたっての留意点 第１ 管理、運営、サービス等に関する事項 １ 基本情報 (１) 薬局の名称 薬局の名称については、規則第２条に定める薬局 開設の許可証（以下単に「許可証」という。）と同 じ表記とし、ふりがな（ひらがな又はカタカナ。以 下同じ。）及びローマ字（ヘボン式。以下同じ。） を付記する。 ３ 薬局サービス等 (３) 薬剤師不在時間の有無 規則第１条に定める薬局開設の許可の申請書又 は法第 10 条第２項に定める変更の届出において、 薬剤師不在時間「有」と届出をした場合は「有」と し、それ以外の場合は「無」とすること。 ３ 薬局サービス等 （新設）
新 旧 (４) 対応することができる外国語の種類 (３) 対応することができる外国語の種類 (５) 障害者に対する配慮 (４) 障害者に対する配慮 (６) 車椅子の利用者に対する配慮 （略） なお、「高齢者、障害者等の移動等の円滑化の促 進に関する法律」(平成18 年法律第 91 号)に基づく 建築物移動等円滑化基準に適合している場合は、バ リアフリー対応済みである旨記載する。 (５) 車椅子の利用者に対する配慮 （略） なお、「高齢者、障害者等の移動等の円滑化の促 進に関する法律」(平成18 年法律第 91 号)に基づく 基礎的基準に適合している場合は、バリアフリー対 応済みである旨記載する。 (７) 受動喫煙を防止するための措置 (６) 受動喫煙を防止するための措置 第２ 提供サービスや地域連携体制に関する事項 １ 業務内容、提供サービス (１) 認定薬剤師（中立的かつ公共性のある団体によ り認定され、又はそれらと同等の制度に基づいて認 定された薬剤師をいう。）の種類及び人数 （略） 団体（公益社団法人薬剤師認定制度認証機 構等）により認証を受けた制度又は （中略） 認 定団体名（公益社団法人薬剤師認定制度認証機構に より認証を受けた認定の場合は「（CPC）」を付記） 及び （略） 第２ 提供サービスや地域連携体制に関する事項 １ 業務内容、提供サービス (１) 認定薬剤師（中立的かつ公共性のある団体によ り認定され、又はそれらと同等の制度に基づいて認 定された薬剤師をいう。）の種類及び人数 （略） 団体（公益社団法人薬剤師認定制度認証機 構等）又は （中略） 認定団体名（公益社団法人 薬剤師認定制度認証機構による認定の場合は 「（CPC）」を付記）及び （略） (２) 健康サポート薬局に係る研修を修了した薬剤 師の人数 健康サポート薬局の届出の有無にかかわらず、健 康サポート薬局に係る研修を修了した薬剤師の人 数（常勤・非常勤にかかわらず実数）を記載する。 ただし、研修修了証の有効期限が切れている場合は 人数に含まない。 （新設） (３) 薬局の業務内容 (ⅲ) 麻薬に係る調剤の実施の可否 麻薬小売業者免許を有し、麻薬調剤が可能な場合 に「可」とし、それ以外の場合は「否」とすること。 (２) 薬局の業務内容 (ⅲ) 麻薬に係る調剤の実施の可否 麻薬小売業者免許を有する場合に「可」とし、それ以 外の場合は「否」とすること。 (ⅴ) 薬局製剤実施の可否 （略） （平成 27 年３月 31 日付け薬食発 0331 第１号厚生労働省医薬食品局長通知）別紙１の品目 のいずれかに関し製造販売承認を受けている場合 に「可」とし、 （略） (ⅴ) 薬局製剤実施の可否 （略） （平成 27 年３月 31 日付け薬食発 0331 第１号厚生労働省医薬食品局長通知）別表１の品目 のいずれかに関し製造販売承認を受けている場合 に「可」とし、 （略）
新 旧 (ⅶ) 薬剤服用歴管理の実施 イ 薬剤服用歴管理の実施の有無 薬剤服用歴（以下「薬歴」という。）を管理 している場合は「有」とし、それ以外の場合は 「無」とすること。 (ⅶ) 薬剤服用歴管理の実施の有無 薬剤服用歴（以下「薬歴」という。）を管理して いる場合は「有」とし、それ以外の場合は「無」と すること。薬歴の管理について電子化を実施してい る場合は、「薬歴管理（電子化）」等と記載しても 差し支えない。 ロ 電磁的記録による薬剤服用歴管理の実施の有 無 薬歴の管理について電子化を実施している場 合は「有」とし、それ以外の場合は「無」とす ること。 （新設） (ⅷ) 薬剤情報を記載するための手帳の交付 イ 薬剤情報を記載するための手帳の交付の可否 調剤日、投薬に係る薬剤の名称、用法、用量、 相互作用その他服用に際して注意すべき事項を 記載する手帳（いわゆる「お薬手帳」）の交付 及び当該手帳への記載を行っている場合に「可」 とし、それ以外の場合は「否」とすること。 (ⅷ) 薬剤情報を記載するための手帳の交付の可否 調剤日、投薬に係る薬剤の名称、用法、用量、相 互作用その他服用に際して注意すべき事項を記載 する手帳（いわゆる「お薬手帳」）の交付及び当該 手帳への記載を行っている場合に「可」とし、それ 以外の場合は「否」とすること。 ロ 薬剤情報を電磁的記録により記載するための 手帳を所持する者の対応の可否 「お薬手帳（電子版）の運用上の留意事項に ついて」（平成27 年11 月27 日付け薬生総発1127 第４号厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長通 知）の「第２ 提供薬局等が留意すべき事項」を 遵守する体制が構築されているとともに、「第 ３ 運営事業者等が留意すべき事項」を遵守す る電子版お薬手帳を提供している場合に「可」 とし、それ以外の場合は「否」とすること。 （新設）
新 旧 (４) 地域医療連携体制 (ⅰ) 医療連携の有無 以下の取組の有無をそれぞれ記載すること。 ①プレアボイド事例の把握・収集に関する取組の有 無
プレアボイドとは、Prevent and avoid the adverse drug reaction（薬による有害事象を防 止・回避する）という言葉を基にした造語であ り、医療機関では一般社団法人日本病院薬剤師 会においても薬剤師が薬物療法に直接関与し、 薬学的患者ケアを実践して患者の不利益（副作 用、相互作用、治療効果不十分など）を回避あ るいは軽減した事例をプレアボイドと称して報 告を収集し、共有する取組が行われているが、 近年では、医療機関だけではなく、薬局におけ る副作用等の健康被害の回避症例等も収集し、 当該情報を医療機関等の関係者と連携して共有 する取組も行われている。薬局においてこのよ うな取組に参加し、事例の提供を行っている場 合は「有」とし、それ以外の場合は「無」とす ること。 また、当該項目に該当する取組として、２（２） （ⅱ）の薬局医療安全対策推進事業におけるヒ ヤリ・ハット事業の「参加薬局」として登録を 行うだけではなく、薬局機能情報提供制度実施 要領（平成 19 年３月 26 日付け薬食発第 0326026 号厚生労働省医薬食品局長通知別添）４（２） ①の都道府県が定める期日（以下「報告期日」 という。）の前年１年間（１月１日～12 月 31 日） に、疑義照会により処方変更がなされた結果、 患者の健康被害や医師の意図した薬効が得られ ないことを防止するに至った事例を報告した場 合も「有」として差し支えない。 (３) 地域医療連携体制 (ⅰ) 医療連携の有無 医療連携の有無については、医療機関と連携し在 宅医療に取り組んでいる場合、又は、通常の営業日、 開店時間外の対応のため、周辺の薬局で構成する輪 番制に参加している場合は「有」とし、それ以外の 場合は「無」とすること。この場合、第１の１（７） 開店時間と併せて連絡先の電話番号、URL 等を記載 して差し支えない。
新 旧 ②プロトコルに基づいた薬物治療管理（PBPM）の取
組の有無
PBPM （ Protocol Based Pharmacotherapy Management）とは、「薬剤師に認められている 業務の中で、医師と合意したプロトコルに従っ て薬剤師が主体的に実施する業務を行うこと」 であり、医療機関の医師や薬局の薬剤師等が地 域で PBPM を導入することにより、薬物療法の適 正化や患者の利便性の向上を達成する取組を実 施している場合は「有」とし、それ以外の場合 は「無」とすること。 ただし、①及び②の他に医療連携の取組（地域の 医療機関等が連携した薬剤の使用に関するフォー ミュラリーを導入する取組等）を実施している場合 は、報告及び公表の際にこれらの取組を追加しても 差し支えない。 (ⅱ) 地域医療情報連携ネットワークへの参加の有無 薬局が所在する地域に地域医療情報連携ネット ワークがある場合に、そのネットワークに参加し、 患者情報の共有等による薬学的管理の向上に取り 組んでいる場合は「有」とし、それ以外の場合は「無」 とすること。 （新設） (ⅲ) 退院時の情報を共有する体制の有無 医療機関の医師又は薬剤部や地域医療（連携）室 等との連携により、退院時カンファレンスへの参加 や退院時の情報を共有する体制がある場合は「有」 とし、それ以外の場合は「無」とすること。 （新設） (ⅳ) 受診勧奨に係る情報等を医療機関に提供する体 制の有無 薬局の利用者からの健康に関する相談に適切に 対応し、そのやり取りを通じて、必要に応じ医療機 関への受診勧奨を行う際に、利用者の同意を得た上 で、当該利用者の情報等を文書により医療機関（医 師）に提供する体制がある場合は「有」とし、それ 以外の場合は「無」とすること。 （新設）
新 旧 (ⅴ) 地域住民への啓発活動への参加の有無 地方公共団体や地区薬剤師会等が地域住民に対 して開催している薬の特性や適正使用の必要性等 に関する講習会、学校教育等の啓発活動へ参加等を 行っている場合については「有」とし、それ以外の 場合は「無」とすること。 (ⅱ) 地域住民への啓発活動への参加の有無 啓発活動への有無については、地域住民に対し て、地区薬剤師会等が地域住民に対して開催してい る薬の特性や適正使用の必要性等に関する講習会、 学校教育等の啓発活動へ参加等を行っている場合 については「有」とし、それ以外の場合は「無」と すること。 ２ 実績、結果等に関する事項 (２) 医療安全対策の実施 ２ 実績、結果等に関する事項 (２) 医療安全対策（医薬品の使用に係る安全な管理 のための責任者の配置の有無） 薬局における医薬品の使用に係る安全な管理の 確保のために、医薬品に係る安全管理責任者を配置 していることをもって「有」と記載する。なお、そ の他法の規定に基づいて実施する医薬品の業務に 係る医療の安全を確保するための措置に関する情 報を記載して差し支えない。 (ⅰ) 副作用等に係る報告の実施件数 報告期日の前年１年間に、法第 68 条の 10 第２項 に基づく副作用等の報告を実施した延べ件数を記 載する。 （新設） (ⅱ) 医療安全対策に係る事業への参加の有無 薬局医療安全対策推進事業におけるヒヤリ・ハッ ト事例等の収集に参加している場合は「有」とし、 それ以外の場合は「無」とすること。なお、当該事 業への参加に際しては、「参加薬局」として登録を 行うのみならず、広く薬局が医療安全対策に有用な 情報を共有できるように、「薬局ヒヤリ・ハット事 例」の報告に努めること。特に、疑義照会により処 方変更がなされた結果、患者の健康被害や医師の意 図した薬効が得られないことを防止するに至った 事例については、積極的に共有することが望まし い。 （新設）
新 旧 (５) 処方せんを応需した者の数（患者数） 報告期日の前年１年間に、処方せんを応需した延 べ患者数を記載する。ただし、報告及び公表方法に ついては実数又は概数のいずれかの方法を用いる こととして都道府県が定めることとして差し支え ない。 (５) 処方せんを応需した者の数（患者数） 前年に処方せんを応需した延べ患者数を記載す る。ただし、報告及び公表方法については実数又は 概数のいずれかの方法を用いることとして都道府 県が定めることとして差し支えない。 (６) 医療を受ける者の居宅等において行う調剤業 務の実施件数 在宅患者訪問薬剤管理指導料等の算定にかかわ らず、報告期日の前年１年間に、医療を受ける者の 居宅等において調剤業務を実施した延べ件数を実 数で記載する。 （新設） (７) 健康サポート薬局に係る研修を修了した薬剤 師が地域ケア会議（行政職員をはじめとした地域 の関係者から構成される会議体をいう。）その他 地域包括ケアシステムの構築のための会議に参 加した回数 報告期日の前年１年間に、健康サポート薬局に係 る研修を修了した薬剤師が地域ケア会議等の地域 の多職種が参加する会議に参加した回数を実数で 記載する。また、健康サポート薬局研修を修了して いない薬剤師の参加回数は含まないこと。なお、健 康サポート薬局研修を修了した複数の薬剤師が同 一会議に参加した場合は、１回として計上するこ と。 （新設） (８) 患者の服薬状況等を医療機関に提供した回数 報告期日の前年１年間に、患者、その家族等若し くは医療機関の求めがあった場合又は薬剤師がそ の必要性を認めた場合において、患者の同意を得た 上で、患者の服薬状況等を服薬情報等提供料に係る 情報提供書等の文書により医療機関（医師）に提供 した回数を実数で記載する。なお、服薬情報等提供 料の算定の有無にかかわらず、報告して差し支えな い。 （新設）
新 旧 (９) 患者満足度の調査 (ⅰ) 患者満足度の調査の実施の有無 報告期日の前年１年間に薬局に来訪した患者又 はその家族に対し、当該薬局の提供するサービス等 に関してアンケート等の調査を行った場合は「有」 とし、それ以外の場合は「無」とすること。 (６) 患者満足度の調査 (ⅰ) 患者満足度の調査の実施の有無 報告する時点から遡って過去１年以内に薬局に 来訪した患者又はその家族に対し、当該薬局の提供 するサービス等に関してアンケート等の調査を行 った場合は「有」とし、それ以外の場合は「無」と すること。
1 薬食総発第 0326001 号 平 成 19 年 ３ 月 26 日 各 薬務主管部（局）長 殿 厚生労働省医薬食品局総務課長 薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について 良質な医療を提供する体制の確立を図るための医療法等の一部を改正する法律 （平成 18 年法律第 84 号）による改正後の薬事法（昭和 35 年法律第 145 号。以下 「法」という。）第８条の２の規定に基づき、薬局機能に関する情報について、薬 局開設者は都道府県知事に報告することが義務付けられ、その情報については、 当該薬局開設者及び都道府県知事が公表することとされたところです。 今般、薬事法施行規則の一部を改正する省令（平成 19 年厚生労働省令第 28 号。 以下「改正省令」という。）を公布し、平成 19 年４月１日より施行することとな り、「薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について」（平成 19 年３月 26 日付け薬食発第 0326024 号厚生労働省医薬食品局長通知）を通知したところです。 法第８条の２の規定に基づき、薬局開設者が都道府県知事に報告する改正省令に よる改正後の薬事法施行規則（昭和 36 年厚生省令第１号。以下「規則」という。） 別表第１に掲げる事項の報告及び公表に当たっては、下記の諸点に留意されるよ うお願いします。 記 Ⅰ．薬局機能に関する情報の考え方について 規則別表第１に掲げる事項（以下「事項」という。）に係る情報については、国 民の選択に資するために、原則、薬局機能情報提供制度実施要領（平成 19 年３月 26 日付け薬食発第 0326026 号厚生労働省医薬食品局長通知別添）４（１）①の都 道府県が定める時点（以下「報告時点」という。）における実施等の可否若しくは 有無等を報告・公表するものであって、将来的な実施を想定した報告及び公表を 都 道 府 県 保 健 所 設 置 市 特 別 区 ＜参考＞ 平成 29 年 10 月６日付け薬生総発 1006 第１号 厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長通知による改正後
