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目 的 遮 光 保 存 が 必 要 な 医 療 用 医 薬 品 は 注 射 薬 も 含 めると 3,000 品 目 近 く 存 在 しており これらの 適 正 保 管 は 薬 剤 師 の 重 要 な 業 務 である 我 々は 調 剤 室 散 光 下 におけるフ ルイトラン 錠 の 退 色 変 化 を

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Academic year: 2021

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(1)

遮光保存が必要な錠剤・カプセル剤の

管理レベル設定とデータベースの作成

(株)ツルハ ○河野弘之、佐川信昭、佐藤孝英、後藤潤子、

板橋洋子、曽川博子、村上和佳子、畠山耕平、村田覚

(2)

遮光保存が必要な医療用医薬品は注射薬も含めると

3,000品目近く存在しており、これらの適正保管は薬剤師

の重要な業務である。我々は、調剤室散光下におけるフ

ルイトラン錠の退色変化を経験している。また、無包装状

態では光苛酷試験により規格外の変化を起こすが、添付

文書の「貯法」では室温保存であったり、PTP包装に着色

材質を使わず透明材質を使用した製剤も存在する。そこ

で、遮光保存が必要な錠剤・カプセル剤が全て同じ厳密さ

での管理が必要なのか?いくつかの管理レベルに分類が

可能なのでは?という点を明らかにするため、各社のイン

タビューフォーム(IF)等を調査し、光安定性に関するデー

タを収集し、分析を行った。

目的

(3)

1.フルイトラン錠の光安定性試験

約1,000Luxの散光下でフルイトラン錠を無包装及びPTP

包装状態で放置し、色調変化を観察した。

2.光安定性データの収集とデータベース化

メーカー各社のインタビューフォーム(IF)や社内データ等

の光安定性データを収集したほか、錠剤・カプセル剤の無

包装状態での安定性情報」(医薬ジャーナル社)を参考に、

遮光保存が必要な医薬品をデータベース化した。データ

の入力と分析にはMicrosoft Excel、棚ラベル出力(印刷)

にはMicrosoft Accessを用いた。(データベース構成参照)

方法

(4)

      

[光照射の強度]

*フェードメーター:10万Lux程度

*直射日光:9∼17.5万Lux

*室内散光:500∼1,000Lux

*60万Lux・hrは1,000Luxで25日間照射

*20W 蛍光灯から30cmの距離で2,000Lux

(5)

「錠剤・カプセル剤の無包装状態での安定性情報」

(医薬ジャーナル社)、各社IF及び社内資料の収集

Microsoft Excelによるデータの入力と加工

および医薬品保管管理における利用

Microsoft Access への変換による

棚ラベル印刷などへの利用

光安定性情報の収集と保管管理への利用

(6)

(1)医薬品名

データベースの構成

(2)成分名

(3)分類番号(3桁)

(4)薬効分類

(5)YJコード

(6)遮光管理レベル

(7)添付文書「貯法」

(8)添付文書「注意」、「取扱い上の注意」

(9)外観及び剤形

(10)照射量(無包装、lux・hr)

(11)無包装状態での光暴露による変化(無包装状態での安定性情報改訂4版)

(12)照射量(無包装・IF、lux・hr)

(13)無包装状態での光暴露による変化(IF)

(14)照射量(PTP包装・IF、lux・hr)

(15)PTP包装状態での光暴露による変化(IF)

(16)シートフィルムの色

(17)遮光性能

(18)先発B・後発G

(19)メーカー名

(20)入力者名

(21)備考

(7)
(8)

1.フルイトラン錠は無包装、PTP共に室内散

光下2週間の保管で退色が認められた(

Fig.1

)。

2.添付文書上は遮光保存となっていても、無

包装状態において光安定性の極めて高い医薬

品も存在していた。

3.一方、無包装状態での光苛酷試験で規格

外の変化が認められているのに、貯法は室温

保存になっている医薬品も存在し、これらの全

てにPTP包装での光安定性データがあるわけ

でもなかった。

結果・考察

(9)

4.そこで、遮光保存となっている錠剤・カプセル剤

1306品目のうち、無包装状態での光安定性データか

ら、3つの遮光管理レベルに分類した。

(表1)

1)光に不安定なレベルA医薬品には、アダラートL錠

10mg、20mg、アモバン錠7.5、10、アレギサール錠

10mg、カルブロック錠8mg、シナロング錠5、ソロン錠

50、フルイトラン錠2mgなど67品目が該当した

(表2)

2)比較的光に安定なレベルC医薬品には、アシノン

カプセル75、150、アテレック錠5、10、アルファロール

カプセル0.5μg、1μg、2μg、アレロック錠2.5、5、な

ど402品目が該当した。そのうち、先発医薬品(新薬)

表3

に示す。

(10)

5.添付文書上の「貯法が」、室温保存となってい

ても、「取り扱い上の注意」に遮光保存が必要で

あることが記載されている医薬品がいくつか存在

しており(カルブロック;三共など)、外箱の貯法だ

けを見て保管法を判断することは危険であり、添

付文書を細部に渡って読む必要があると思われ

た(

表4

)。

6.分割時に遮光保存が必要となる医薬品もあり、

アレロック錠2.5、5、とマイスリー錠5mg、10mgが

該当する。

(11)

7.PTP包装のプラスチック部分(塩化ビニール・

ポリプロピレンなど)には透明あるいは着色した

製品があり、遮光性能を有するものと有しないも

のがある。無包装で光に不安定な医薬品でも、

室温保存となっており、しかも透明で遮光性能

のない材質が使われている場合があり、注意が

必要である。一方、無包装では光に不安定な医

薬品でもPTP包装には遮光性能を有する材質

が使用され、光安定性が高いために室温保存と

なっている医薬品も存在した。

(12)

8.今回作成した遮光医薬品データベースを用

いることで、遮光医薬品の効率的な保管管理を

行うことができる。また、データをラベル形式で出

力することにより、簡単に棚ラベルを作成できる。

遮光医薬品に限らず、薬局内医薬品全般につい

て、「用法・用量」、「併用禁忌薬」、「使用上の注

意」などの項目を加えてデータベース化すること

により、医薬品管理のみならず、調剤過誤防止

用としても利用できると思われる。

(13)

管理

レベル

分類基準

管理方法

品目数 割合

A

無包装60万Lux・hr未満

で変化あり

厳格管理(紙箱に入れ、

引き出し等への保管が必

要)

67

5%

B

無包装60万Lux・hr以上

で変化あり

通常管理(紙箱に入れて

オープン棚への保管が必

要)

837

64%

C

無包装60万Lux・hr以上

で変化なし

緩和管理(PTP状態での

2ヶ月程度のオープン棚へ

の保管が可能)

402

31%

60万Lux・hr:室内散光下(1000Lux)12時間照明/日で50日に相当

表1.遮光保存が必要な錠剤・カプセル剤の管理レベル設定

(14)

医薬品名 成分名 シートフィルム の色 先発(B) 後発(G) メーカー名 1 アダラートL錠10mg ニフェジピン クリア B バイエル薬品 2 アダラートL錠20mg ニフェジピン クリア B バイエル薬品 3 アモバン錠10 ゾピクロン クリア B 中外製薬、三菱ウェルファーマ 4 アモバン錠7.5 ゾピクロン クリア B 中外製薬、三菱ウェルファーマ 5 アレギサール錠10mg ペミロラストカリウム オレンジ B 日研化学、三菱ウェルファーマ 1 イムラン錠 アザチオプリン オレンジ B グラクソ・スミスクライン 2 カチーフN錠(5mg) フィトナジオン(ビタミンK1) レッド B 日本製薬・武田薬品工業 3 カバサール錠0.25mg カベルゴリン イエロー B ファイザー、キッセイ薬品工業 4 カバサール錠1.0mg カベルゴリン イエロー B ファイザー、キッセイ薬品工業 5 カルビスケン錠5mg ピンドロール クリア B アルフレッサファーマ 6 カルブロック錠8mg アゼルニジピン オレンジ B 三共 7 キプレスチュアブル錠5 モンテルカスト オレンジ B 杏林製薬 8 クレミン錠10mg 塩酸モサプラミン クリア B 三菱ウェルファーマ 9 クレミン錠25mg 塩酸モサプラミン クリア B 三菱ウェルファーマ 10 クレミン錠50mg 塩酸モサプラミン クリア B 三菱ウェルファーマ 11 クロフェクトン錠10mg 塩酸クロカプラミン クリア B 三菱ウェルファーマ 12 クロフェクトン錠25mg 塩酸クロカプラミン クリア B 三菱ウェルファーマ 13 クロフェクトン錠50mg 塩酸クロカプラミン クリア B 三菱ウェルファーマ 14 コルヒチン錠「シオノギ」 コルヒチン イエロー B 塩野義製薬 15 サルコート プロピオン酸ベクロメタゾン クリア B 帝人ファーマ 16 シナロング錠5 シルニジピン クリア B キッセイ薬品工業、ユーシービー 17 ジヒデルゴット メシル酸ジヒドロエルゴタミン クリア B ノバルティスファーマ 18 シプロキサン錠100mg シプロフロキサシン オレンジ B バイエル薬品 19 シプロキサン錠200mg シプロフロキサシン オレンジ B バイエル薬品 20 ソロンカプセル100 ソファルコン オレンジ B 大正製薬・大正富山医薬品 21 ソロン錠50 ソファルコン オレンジ B 大正製薬・大正富山医薬品 22 ニフラン錠 プラノプロフェン クリア B 三菱ウェルファーマ 23 ニポラジン錠 メキタジン オレンジ B アルフレッサファーマ 24 パーロデル2.5mg メシル酸ブロモクリプチン オレンジ B ノバルティスファーマ 25 ハイコバールカプセル500μg コバマミド クリア B エーザイ

表2.遮光管理レベルA医薬品

(15)

26 ヒデルギン舌下錠1mg メシル酸ジヒドロエルゴトキシン  クリア B ノバルティスファーマ 27 フルイトラン錠2mg トリクロルメチアジド クリア B 塩野義製薬 28 フルスタン錠0.15 ファレカルシトリオール クリア B 大日本住友製薬、キッセイ薬品工業 29 ホーネル錠0.15 ファレカルシトリオール  クリア B 大正製薬・大正富山医薬品 30 ホモクロミン錠 塩酸ホモクロルシクリジン クリア B エーザイ 31 マドパー錠 レボドパ・塩酸ベンセラジド クリア B 中外製薬 32 メチコバール錠250μg メコバラミン レッド B エーザイ 33 メチコバール錠500μg メコバラミン レッド B エーザイ 34 ユーゼル錠25mg ホリナートカルシウム クリア B 大鵬薬品 35 リルテック錠50 リルゾール ホワイト B サノフィ・アベンティス 36 レクチゾール錠25mg ジアフェニルスルホン  クリア B 三菱ウェルファーマ 37 レンドルミン錠 ブロチゾラム クリア B 日本ベーリンガーインゲルハイム 38 ロイコボリン錠25mg ホリナートカルシウム クリア B 武田薬品工業 39 アルカメット錠200 シメチジン クリア G 長生堂製薬 40 イシメット錠 シメチジン クリア G 辰巳化学 41 ウイントリン錠500 ナリジクス酸 シルバー G 三恵薬品 42 ウルペティック錠 塩酸リトドリン クリア G 日新製薬 43 エスデラートカプセル ダナゾール クリア G 日新製薬 44 カイロック錠 シメチジン クリア G 藤本製薬 45 カルミサールカプセル0.5 カルシトリオール クリア G 鶴原製薬 46 カルヨン錠 塩酸トリメトキノール クリア G 辰巳化学 47 コバルタミンS錠(500μg) コバマミド オレンジ G わかもと製薬 48 コンボン錠 硫酸テルブタリン クリア G 辰巳化学 49 ストミンA錠 ニコチン酸アミド、塩酸パパベリン オレンジ G ゾンネボード製薬 50 ネルロレン錠「5」 ニトラゼパム クリア G 辰巳化学 51 パーロミン錠 メシル酸ブロモクリプチン オレンジ G ダイト、扶桑薬品工業 52 ハレムニン錠 メキタジン オレンジ G 辰巳化学・メルクホエイ 53 ヒスポラン錠 メキタジン オレンジ G 東和薬品 54 ピン錠 塩酸ピレンゼピン クリア G 辰巳化学 55 プラチビットカプセル0.25μg アルファカルシドール クリア G 東和薬品 56 プラチビットカプセル0.5μg アルファカルシドール クリア G 東和薬品 57 プラチビットカプセル1.0μg アルファカルシドール クリア G 東和薬品 58 プロスペリン錠 メシル酸ブロモクリプチン レッド G 沢井製薬 59 マーヨン錠「25μg」 塩酸プロカテロール クリア G 辰巳化学 60 メーレーン錠 メシル酸ブロモクリプチン オレンジ G 辰巳化学、日医工 61 メキタミン錠 メキタジン イエロー G ダイト・わかもと製薬・日医工

(16)
(17)

医薬品名 成分名 シートフィル ム の色 先発(B) 後発(G) メーカー名 1 5mcgチロナミン錠 リオチロニンナトリウム クリア B 武田薬品工業 2 アーキンZ錠60 ベスナリノン クリア B 大塚製薬 3 アキネトン錠 塩酸ビペリデン クリア B 大日本住友製薬 4 アシノンカプセル150 ニザチジン クリア B ゼリア新薬工業 5 アシノンカプセル75 ニザチジン クリア B ゼリア新薬工業 6 アテレック錠10 シルニジピン クリア B 味の素・持田製薬 7 アテレック錠5 シルニジピン クリア B 味の素・持田製薬 8 アフェマ錠1mg 塩酸ファドロゾール クリア B ノバルティスファーマ 9 アルファロールカプセル0.5μg アルファカルシドール クリア B 中外製薬 10 アルファロールカプセル1μg アルファカルシドール クリア B 中外製薬 11 アルファロールカプセル3μg アルファカルシドール クリア B 中外製薬 12 アレロック錠2.5 塩酸オロパタジン クリア B 協和発酵工業 13 アレロック錠5 塩酸オロパタジン クリア B 協和発酵工業 14 イーシー・ドパール錠 レボドパ/塩酸ベンセラジド クリア B 協和発酵工業 15 イコペントカプセル300 イコサペント酸エチル クリア B 大正富山医薬品 16 イスコチン錠100mg イソニアジド クリア B 第一製薬 17 イスコチン錠50mg イソニアジド クリア B 第一製薬 18 イソパール・P dl-塩酸イソプロテレノール、プロナーゼ5,000単位 クリア B 科研製薬 19 インスミン10 フルラゼパム クリア B 杏林製薬 20 インスミン15 フルラゼパム クリア B 杏林製薬 21 インプロメン錠1mg ブロムペリドール クリア B 三菱ウェルファーマ、ヤンセン ファーマ 22 インプロメン錠3mg ブロムペリドール クリア B 三菱ウェルファーマ、ヤンセン ファーマ 23 インプロメン錠6mg ブロムペリドール クリア B 三菱ウェルファーマ、ヤンセン ファーマ 24 ウインタミン錠50mg 塩酸クロルプロマジン クリア B 塩野義製薬 25 エパデールカプセル300 イコサペント酸エチル クリア B 持田製薬 、大日本住友製薬 26 オイテンシン フロセミド クリア B サノフィ・アベンティス 27 オキナゾールV100 硝酸オキシコナゾール  クリア B 三菱ウェルファーマ 28 オラドールS口中錠 臭化ドミフェン クリア B ノバルティスファーマ 29 オルヂスSR150 ケトプロフェン クリア B アボットジャパン 30 カルスロット錠20 塩酸マニジピン クリア B 武田薬品工業 31 カルスロット錠5 塩酸マニジピン クリア B 武田薬品工業 32 グラケーカプセル15mg メナテトレノン クリア B エーザイ 33 ケイツーカプセル5mg メナテトレノン オレンジ B エーザイ 34 ケーワンカプセル10mg フィトナジオン クリア B エーザイ 35 ゲファニールカプセル100 ゲファルナート クリア B 大日本住友製薬 36 ゲファニールカプセル50 ゲファルナート クリア B 大日本住友製薬

表3.遮光管理レベルC医薬品(先発医薬品)

(18)

37 ケフラールカプセル250mg セファクロル 濁ったクリア B 塩野義製薬 38 ザンタック錠150 塩酸ラニチジン クリア B グラクソ・スミスクライン、三共 39 ザンタック錠300 塩酸ラニチジン クリア B グラクソ・スミスクライン、三共 40 ザンタック錠75 塩酸ラニチジン クリア B グラクソ・スミスクライン、三共 41 ジギトキシン錠「シオノギ」0.025 ジギトキシン クリア B 塩野義製薬 42 ジギトキシン錠「シオノギ」0.1mgジギトキシン クリア B 塩野義製薬 43 ジギトキシン錠「フジサワ」 ジギトキシン クリア B アステラス製薬 44 ジゴキシンKY錠0.25 ジゴキシン クリア B 京都薬品工業、トーアエイヨー、アステラス製薬 45 ジゴシン錠0.25mg ジゴシン クリア B 中外製薬 46 シナロング錠10 シルニジピン クリア B キッセイ薬品工業、ユーシービー 47 ストガー錠10 ラフチジン クリア B ユーシービージャパン 48 ストガー錠5 ラフチジン クリア B ユーシービージャパン 49 スピロペント錠 塩酸クレンブテロール クリア B 帝人ファーマ 50 スルガム錠100mg チアプロフェン酸 クリア B サノフィ・アベンティス 51 スルガム錠200mg チアプロフェン酸 クリア B サノフィ・アベンティス 52 スローフィー 乾燥硫酸鉄 イエロー B ノバルティスファーマ 53 セレネース錠0.75mg ハロペリドール クリア B 大日本住友製薬 54 セレネース錠1.5mg ハロペリドール クリア B 大日本住友製薬 55 セロトーン錠10mg 塩酸アザセトロン クリア B 鳥居薬品、三菱ウェルファーマ 56 ソナコン錠2 ジアゼパム クリア B 中外製薬 57 ソナコン錠5 ジアゼパム クリア B 中外製薬 58 ダイアート錠60mg アゾセミド オレンジ B 三和化学研究所 59 タスモリン錠1mg 塩酸ビペリデン クリア B 三菱ウェルファーマ 60 チウラジール錠 プロピルチオウラシル クリア B 三菱ウェルファーマ 61 チオデロン5mg メピチオスタン クリア B 塩野義製薬 62 チョコラA錠 ビタミンA油 クリア B エーザイ 63 チラーヂンS錠100 レボチロキシンナトリウム クリア B あすか製薬 64 チラーヂンS錠25 レボチロキシンナトリウム クリア B あすか製薬 65 チラーヂンS錠50 レボチロキシンナトリウム クリア B あすか製薬 66 デタントールR錠3mg 塩酸ブナゾシン クリア B エーザイ 67 デタントールR錠6mg 塩酸ブナゾシン クリア B エーザイ 68 テノーミン錠25 アテノロール クリア B 大日本住友製薬・アストラゼネカ 69 テレスミン錠 カルバマゼピン クリア B 三菱ウェルファーマ 70 トミロン錠100 セフテラム ピボキシル クリア B 大正富山医薬品、昭和薬品化工、富山化学工業 71 ドメナン錠100mg 塩酸オザグレル クリア B キッセイ薬品工業 72 ドメナン錠200mg 塩酸オザグレル クリア B キッセイ薬品工業 73 ドラール錠15 クアゼパム クリア B 三菱ウェルファーマ 74 ナゼアOD錠0.1mg ラモセトロン アルミ B アステラス製薬 75 ノイキノンカプセル ユビデカレノン クリア B エーザイ 76 ハーフジゴキシンKY錠0.125 ジゴキシン クリア B 京都薬品工業、トーアエイヨー、アステラス製薬 77 ハイパジールコーワ錠6 ニプラジロール クリア B 興和 78 ハイビッド錠0.375 ザルシタビン バラ B 中外製薬

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79 バイミカード錠10mg ニソルジピン クリア B バイエル薬品 80 バイミカード錠5mg ニソルジピン クリア B バイエル薬品 81 バイロテンシン錠10mg ニトレンジピン レッド B 三菱ウエルファーマ 82 バイロテンシン錠5mg ニトレンジピン レッド B 三菱ウエルファーマ 83 バクタ錠 スルファメトキサゾール、トリメトプリム クリア B 塩野義製薬 84 バクトラミン錠 スルファメトキサゾール, トリメトプリム クリア B 中外製薬 85 パルタンM錠 マレイン酸メチルエルゴメトリン クリア B 持田製薬 86 ハロステン錠1mg ハロペリドール クリア B 塩野義製薬 87 ハロステン錠2mg ハロペリドール クリア B 塩野義製薬 88 バンコミン錠250 メコバラミン レッド B 大日本住友製薬 89 バンコミン錠500 メコバラミン レッド B 大日本住友製薬 90 ビクシリンS錠 アンピシリン 125mg(力価)、クロキサシリンナトリウム 125mg シルバー B 明治製菓 91 ヒドラ錠「オーツカ」50mg イソニアジド クリア B 大塚製薬 92 ピレチア錠(25mg) 塩酸プロメタジン クリア B 塩野義製薬 93 プリモボラン錠5mg 酢酸メテノロン クリア B 日本シエーリング 94 フルパノン錠 ユビデカレノン クリア B 大鵬薬品工業 95 プレマリン錠0.625mg 結合型エストロゲン  クリア B ワイス 96 プロスタルモン・E錠0.5mg ジノプロストン クリア B 小野薬品工業 97 プロパジール錠 プロピルチオウラシル クリア B 中外製薬 98 ペオナールカプセル300 イコサペント酸エチル クリア B 塩野義製薬 99 ベガ錠100mg 塩酸オザグレル クリア B 小野薬品工業 100 ベガ錠200mg 塩酸オザグレル クリア B 小野薬品工業 101 ベネトリン錠2 硫酸サルブタモール クリア B 三共 102 ベハイドRA錠 ベンチルヒドロクロロチアジド、レセルピン、カルバゾクロム クリア B 杏林製薬 103 ペミラストン錠10mg ペミロラストカリウム オレンジ B ブリストル・マイヤーズ 104 ペミラストン錠5mg ペミロラストカリウム イエロー B ブリストル・マイヤーズ 105 ペルサンチン-Lカプセル ジピリダモール クリア B 日本ベーリンガーインゲルハイム 106 ヘルラート・ミニ ニフェジピン クリア B アルフレッサファーマ・京都薬品 107 ヘルラートL錠10 ニフェジピン クリア B アルフレッサファーマ・京都薬品 108 ヘルラートL錠20 ニフェジピン クリア B アルフレッサファーマ・京都薬品 109 ペントナ錠 塩酸マザチコール クリア B 三菱ウェルファーマ、田辺製薬 110 マイスリー錠5mg 酒石酸ゾルピデム クリア B アステラス製薬 111 メサルモン-F錠 プレグネノロン、アンドロステンジオン、アンドロステンジオール、テストステロン、エストロン、乾燥甲状腺 クリア B 日本臓器製薬 112 メテルギン錠 マレイン酸メチルエルゴメトリン クリア B ノバルティスファーマ 113 リーゼ錠10mg クロチアゼパム クリア B 三菱ウェルファーマ 114 リーゼ錠5mg クロチアゼパム クリア B 三菱ウェルファーマ 115 リトドリン錠「科薬」 塩酸リトドリン クリア B 科薬 116 ルテオニン錠 塩酸リトドリン クリア B あすか製薬 117 レトロビルカプセル ジドブジン オレンジ B グラクソ・スミスクライン 118 ロカルトロールカプセル0.25 カルシトリオール クリア B 中外製薬 119 ロカルトロールカプセル0.5 カルシトリオール クリア B 中外製薬

(20)

120 ワークミンカプセル0.25 アルファカルシドール クリア B 武田薬品工業・あすか製薬

121 ワークミンカプセル0.5 アルファカルシドール クリア B 武田薬品工業・あすか製薬

(21)

医薬品名 成分名 添付文書「貯法」 添付文書「注意」、「取扱い上の注意」 1 アシノンカプセル150 ニザチジン 室温保存 カプセル本体は退色することがあるので,開封後は 光を避けて保存すること 2 アシノンカプセル75 ニザチジン 室温保存 カプセル本体は退色することがあるので,開封後は 光を避けて保存すること 3 アスメジン錠 シメチジン  室温保存 長期間(約2ヶ月)光にさらされることによりわずかに 着色することがあるため,開封後の保存に注意する こと。 4 アセオシリン250カプセル 塩酸タランピシリン  室温・防湿保存(開封後も湿気を さけて保存すること。) 光及び熱によりカプセル頭部の淡桃赤色が徐々に 退色するので、ピロ包装開封後は光及び熱をさけて 保存すること 5 アテネレン錠(ツルハラ) アズレンスルホン酸ナトリウム 冷暗所に保存 熱、光により分解するので、遮光して冷所に保存し て下さい。 6 アテミノンカプセル150mg ニザチジン 室温保存 開封後はしゃ光して保存すること。 7 アニスタジン錠 トリクロルメチアジド 室温保存(開封後は湿気を 避けて保存すること) 本品は光により色素が退色することがあるので注意 すること。 8 アンフラマイド錠 フロセミド 室温保温(「取扱い上の注意」の項参照) なるべく遮光し、開封後は湿気を避けて保存するこ と。 9 イシメット錠 シメチジン 気密容器【取り扱い上の注意】の項参照室内散光下でわずかに着色することが認められた ため、アルミ袋開封後の保存に注意すること。 10 エパロースカプセル300mg イコサペント酸エチル 「取扱い上の注意」の項参照 室温保存、開封後は高温、湿気、光を避けて保存す ること。 11 カイロック錠 シメチジン 室温保存、気密容器「取扱い上 の注意」の項参照 光により、わずかに着色することがあるため、開封 後の保存に注意すること。 12 ガスフェロン錠200mg シメチジン  室温保存、気密容器(「取扱い 上の注意」参照) 長期間(約2ヵ月)光にさらされることでわずかに着色 することがあるため開封後の保存に注意すること。 13 カルバクロン錠 トリクロルメチアジド 室温保存 光により表面の色が退色(主薬の含量に影響 はない)することがあるので注意すること。 14 カルブロック錠16mg アゼルニジピン 室温保存、「取扱い上の注意」参照 貯法:本剤は光により着色するので開封後も遮光し て保存すること。 15 カルブロック錠8mg アゼルニジピン 室温保存、「取扱い上の注意」参照 貯法:本剤は光により着色するので開封後も遮光し て保存すること。 16 ゲファニールカプセル100 ゲファルナート 取扱い上の注意参照 気密容器・室温保存(光によりカプセルが退色する ことがある) 17 ゲファニールカプセル50 ゲファルナート 取扱い上の注意参照 気密容器・室温保存(光によりカプセルが退色する ことがある)

表4.室温保存となっているが遮光保存が必要な医薬品

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18 コーパデル錠2.5mg メシル酸ブロモクリプチン 「取扱い上の注意」の項参照 遮光、室温保存。開封後は遮光し、湿気を避けて保 存すること。 19 シメチパール錠200 シメチジン 室温保存(「取扱い上の注意」の項参照) 光にさらされることによりわずかに着色することがあ るため、開封後の保存に注意すること。 20 シメロン シメチジン 室温保存(「取扱い上の注意」の項参照) 光によって徐々に着色するため、PTPシートでの保 存に注意すること。 21 ストガー錠10 ラフチジン 室温保存、気密容器(「取扱い上 の注意」の項参照) 500Luxで8時間照射及び16時間遮光の繰り返し保 存条件下でわずかに着色するため、開封後の保存 に注意。 22 ストガー錠5 ラフチジン 室温保存、気密容器(「取扱い上 の注意」の項参照) 500Luxで8時間照射及び16時間遮光の繰り返し保 存条件下でわずかに着色するため、開封後の保存 に注意。 23 タガメット錠200mg シメチジン 取扱い上の注意の項参照 室内散光下(400Lux)でわずかに着色するため、ア ルミ袋開封後の保存に注意すること。 24 タガメット錠400mg シメチジン 取扱い上の注意の項参照 室内散光下(400Lux)でわずかに着色するため、ア ルミ袋開封後の保存に注意すること。 25 チスタメット錠 シメチジン 気密容器 室内散光下(400Lux)の保存条件下でわずかに着 色するので、開封後の保管に注意すること。なお、 品質の低下は認められない。 26 ニザノンカプセル150 ニザチジン 室温保存(「取扱い上の注意」の項参照)カプセル本体は退色することがあるので、開封後は 光を避けて保存すること。 27 ニザノンカプセル75 ニザチジン 室温保存(「取扱い上の注意」の項参照)カプセル本体は退色することがあるので、開封後は 光を避けて保存すること。 28 ノンソルカプセル300 イコサペント酸エチル 室温保存、「取扱い上の注意」の項参照 開封後は高温、湿気、光を避けて保存すること。 29 ビクシリンS錠 アンピシリン 125mg(力価)、 クロキサシリンナトリウム 125mg 室温保存 光により徐々に退色することがあるので、開封後の 保存には注意すること。 30 フェネルミン錠 クエン酸第一鉄ナトリウム 室温保存 PTPから取出した後は、光を遮り、湿気を避けて保 存すること。 31 フェロステック錠50mg クエン酸第一鉄ナトリウム  室温保存 PTP開封後は光を遮り、湿気を避けて保存するこ と。 32 フォリロミン錠50 クエン酸第一鉄ナトリウム 取扱上の注意 参照 室温保存、開封後は光をさえぎり保存すること(光に より変色することがある。) 33 ラフセジン錠 シメチジン 室温保存、「取扱い上の注意」の項参照 光にさらされることによりわずかに着色することがあ るため、開封後の保存に注意すること。 34 ロイアンC錠200mg シメチジン 室温保存、取扱い上の注意の項参照 室内散光下(400Lux)でわずかに着色するため、開 封後の保存に注意すること。 35 ロメット150mg レピリナスト 室温保存 錠剤に光が直接当たると変色することがあるので裸 錠での保存は避け,遮光が望ましい.

参照

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