仕様書
１ 件名
ファクトシートのためのダイオキシン類及びヒスタミンの科学的知見の収集に関する調査
２ 調査目的
食品安全委員会は、食品安全基本法第23条第１項２号の規定及び食品安全基本法第21条第1項に 規定する基本的事項第１の１の(6)において、自らの判断により食品健康影響評価（以下「自ら評価」
という。）を行うこととされており、リスク管理機関からの要請がない場合でも、国民への影響が大き いと考えられるもの等について、自ら評価を行っている。
案件の選定に当たっては、毎年度広く国民から提案を受け付けており、自ら評価の候補とならなか った案件のうち、情報提供することが重要であるとされた物質等について、各国の食品安全機関・国 際機関等が保有する情報及び国内外のリスク評価の状況等をとりまとめ、ファクトシートを作成して 国民に向けて食品安全委員会ホームページ等で情報提供を行っているところである。
平成30年度の自ら評価の案件候補として検討した結果、ダイオキシン類及びヒスタミンについて、
情報収集及び情報提供を行うこととされた。
そのため、本調査事業では、ダイオキシン類及びヒスタミンについて最新の情報を収集することを 目的とするとともに、よりわかりやすく情報提供することが求められていることから、ファクトシー トとして整理し、提供することとする。特にダイオキシン類については、基本的知見、海外での評価 や管理の状況及び国内での状況を中心に情報収集することとし、ヒスタミンについては、ヒスタミン が産生されるメカニズムに着目し、具体的なリスク管理に資するような知見・情報の収集に重点を置 くこととする。
３ 調査対象物質等
ダイオキシン類及びヒスタミン食中毒に関連するヒスタミン（ヒスチジン、ヒスタミン産生菌及び 酵素を含む）とする。
４ 実施内容
本事業の請負者（以下「事業実施者」という。）は、３に示す調査対象物質等について、（１）のと おり専門家を選定し、調査方針等について専門家及び食品安全委員会事務局（以下「事務局」という。） から確認を得ながら（２）のとおり文献を調査し、ファクトシート（案）（別紙1のとおり）を作成・
提出することとする。
（１）専門家の選定
事業実施者は、ダイオキシン類及びヒスタミンに関する有識者から専門家をそれぞれ２名以上選 定するものとする。なお、事業実施者は、専門家の選定に当たり、事務局担当官の意見を聴くもの とする。
（２）ファクトシート（案）の作成等
事業実施者は、ファクトシート（案）の作成に関し、次に掲げる業務を行うものとする。
ア 文献の収集
事業実施者は、収集した国内外の公表文献等の中から必要な情報をファクトシート（案）として
とりまとめる。
文献等の検索にあたっては、以下の情報源を検索対象に含め、最新の情報も収集すること。
① 各国の食品安全機関・国際機関等による調査対象物質等に関する評価書等及びその参照文献 等。
② 日本国内の機関等による調査対象物質等に関する報告書、実態調査等の文献等
③ 商用データベース等で適切な検索用語を用いて検索した文献等
上記①及び②にあっては、別紙２－１および別紙２－２に示す機関を含めること。③にあっては、
必要に応じて別紙２－１および別紙２－２に例示するデータベース等を利用すること。また、食品 安全委員会ホームページで公表している「食品安全関係情報」、ファクトシート等の情報も参考と すること。
イ 関連データの抽出・整理
① 事業実施者は、アにおいて収集した文献等のリストを作成する。
② 事業実施者は、アにおいて収集した文献からファクトシート（案）に引用する記述・データを 抽出し、抽出箇所にマーキングすること。
なお、収集した文献等のうち特に重要なものについては日本語に翻訳することとする。重要なも のの判断は事務局の指示を仰ぐこととする。
ウ ファクトシート（案）の作成
事業実施者は、ファクトシート（案）の作成に当たっては、以下の点に留意すること。
① ファクトシート（案）は、「概要」、「詳細」、「参考文献」の構成とする。日本工業規格Ａ４版 で作成し、当該分野の専門家及び事務局担当官による確認を受けることとする。
② 「概要」には、調査内容や成果等について、要約（１～２ページ程度）を記載する。
③ 「詳細」については、原則として別紙１に従い作成することとする。別紙１の「１．ファクト シート（案）に含める事項」にある各項目について、イにおいて抽出した記述・データを整理 し記載する。
④ 「参考文献」には、「概要」及び「詳細」において引用した参考文献を記載する。文献数は各 ハザードにつき30報以上を目安とする。
⑤ なお、ファクトシートは、国民に対するわかりやすく正確な情報提供を目的とするものである ため、原案作成に当たっては、正確な情報の提供に努めるとともに、可能な限り平易な言葉を 用い、やむを得ず専門用語を使用する場合は、用語解説を別途添付すること。
５ 調査結果の報告会の開催
事業実施者は、本調査で得られた内容について、調査結果の報告会を開催することとする。
なお、調査結果の報告会の開催に当たっては、原則として食品安全委員会の会議室を使用すること とし、開催日時、資料の構成等については、事前に事務局担当官と協議すること。
６ 調査報告書の作成
調査報告書の作成に当たっては、事業実施者は、以下の点に留意するものとする。
（１）調査報告書は、４の（２）のウに従い、得られた内容がわかりやすいものとなるよう整理・分析 を行い、適宜図表等を用い作成すること。
（２）調査報告書には、４の（２）のイ及びウで作成したファクトシート（案）等を含めること。
（３）調査報告書は、Ａ４サイズの加除式のバインダーで本編（ファクトシート（案）等）及び資料編
（文献リスト等）をそれぞれ２０部作成するとともに、PDF形式及び容易に編集可能な保存形式の ファイル（ワード、エクセル等）で作成したCD-ROM２部（本編と資料編は別にする）を提出するこ と。
（４）調査報告書の資料編（CD-ROM）には、４の（２）のイで抽出しマーキングした文献の電子ファイ ルの元の状態のもの（マーキングしていない状態のもの）についてもPDF形式で収載すること。
（５）調査報告書の資料編（CD-ROM）に収載する４の（２）のイで抽出した文献については、PDF ファ イルのファイル名にファクトシート（案）に付した参考文献番号を記載すること。
（５）提出する調査報告書（案）の内容等について、事務局担当官と十分協議すること。
（６）調査報告書（CD-ROM版を含む）の裏表紙等に別紙３の表示を行うこと。
（７）事業実施者は、調査報告書を令和２年３月３１日までに提出することとする。
７ 契約期間
令和元年９月２５日（水）～ 令和２年３月３１日（火）
８ 作業スケジュール
令和元年９月 基礎情報収集、調査方針等の検討、文献収集 令和元年９月～１２月 調査内容の分析・検討
令和元年１２月 ファクトシート（案）の提出 令和２年１月 ファクトシート（案）の内容確認
令和２年２月～３月 調査結果報告会の開催及び調査報告書の提出
９ 成果物
（１）調査報告書（加除式） ２０部
（２）調査報告書（CD-ROM） ２部
※収集した文献等（※電子ファイル（PDF形式等）化したもの）も収載すること
１０ 納品期限
事業実施者は、すべての成果物を契約期間の満了日までに納品することとする。
１１ 監督職員（人事異動の場合は後任者等による）
内閣府食品安全委員会事務局 情報・勧告広報課 情報第１係長 神山和夫
１２ 検査職員（人事異動の場合は後任者等による）
内閣府食品安全委員会事務局 情報・勧告広報課 課長補佐 石川紘子
１３ 連絡調整
作業の実施にあたっては、事業実施者は事前に事務局担当官と連絡を密にとることとし、作業中 においても、８に記載した作業スケジュールの段階ごとに、作業の進捗状況を報告することとする。
なお、作業の遅延、業務の実施に当たっての疑義等が生じた場合には、事業実施者は、速やかに
事務局担当官に報告し、その指示に従うこととする。
１４ 技術提案の遵守
本件は一般競争入札・総合評価方式（調査）の手続を経て行うものであり、本仕様書及び技術提 案書に記載した内容については誠実に履行することとする。
１５ 機密の保持
（１）本業務を実施するにあたって、別紙４「個人情報取扱特記事項」に基づき、業務上知り得た 情報を第三者に開示又は本業務以外の目的で使用しないこと。また、個人情報の漏洩の防止等 のために必要な措置を講ずること。
（２）関係者等に対しメールによる連絡をする場合にあっては、他の受信者のメールアドレスが閲 覧できないよう BCC 機能により送信するなど、個人情報等（他の受信者の個人情報以外の情報 を含む。 ）の流出防止に万全を期すこと。
１６ その他
（１）本業務により知りえた成果については、許可なく第三者に譲渡してはならない。
（２）本業務を実施するに当たり、調査期間中に食品に係る緊急な危害情報を入手した場合は、速 やかに事務局担当者へ通報すること。
（３）成果物のうち、調査報告書は、内閣府食品安全委員会が運営する食品安全総合情報システム により一般公開するが、収集した文献等（原著及びその和訳）については、公開することによ り、個人及び企業の知的財産権が開示され、特定の者に不当な利益又は不利益をもたらすおそ れがあるため、非公開とする。
（４）本契約を履行する過程で生じた納入成果物に関し、著作権法第 27 条及び第 28 条に定める権 利を含むすべての著作権は、内閣府に帰属するものとする。
ただし、事業実施者は、本契約履行過程で生じた納入成果物に関し、著作権を自ら使用又は 第三者に使用させる場合には、内閣府と別途協議することとする。
なお、事業実施者は、内閣府に対し、一切著作人格権を行使しないこととし、また、第三者 をして行使させないものとする。
（５）納入成果物に第三者（又は事業実施者自ら）が権利を有する著作物（以下「既存
著作物」という。）が含まれている場合は、内閣府が特に使用を指示した場合を除き、当該著 作物の使用に必要な費用負担及び使用許諾契約（等）に係る一切の手続きを行うこと。この場 合、事業実施者は当該契約等の内容について事前に内閣府の承認を得ることとし、内閣府は、
既存著作物について当該許諾条件の範囲内で使用するものとする。
（６）本仕様書に基づく作業に関し、第三者との間で著作権に係る権利侵害の紛争等が
生じた場合は、当該紛争の原因が専ら内閣府の責めに帰する場合を除き、事業実施者の責任と 負担において一切を処理することとする。この場合、内閣府は係る紛争等の事実を知ったとき は、事業実施者へ通知し、必要な範囲で訴訟上の防衛を事業実施者に委ねる等の協力措置を講 ずるものとする。
（７）本業務の履行に当たっては、障害を理由とする差別の解消の推進に関する法律（平成 25 年
法律第 65 号）第 9 条第 1 項に基づく「内閣府本府における障害を理由とする差別の解消の推
進に関する対応要領※」 （平成 27 年 11 月 2 日内閣府訓令第 39 号）第 3 条に規定する合理的 配慮について留意すること。
※ URL：
https://www8.cao.go.jp/shougai/suishin/sabekai/pdf/taioyoryo.pdf別紙１－１ ファクトシート（案）に含める事項等（ダイオキシン類の場合）
１．ファクトシート（案）に含める事項
項目 1.名称／別名
2.注目されるようになった経緯（中毒事例も含む）
3.毒性等に関する知見（国内/
国際機関/諸外国）
ヒトでの研究成果を中心に、体内動態（吸収～排 出までの代謝）やメカニズムを含む毒性等に関 する知見を収集すること（特に、毒性に関しては 種差がある点についても留意しながら知見を収 集すること）。
4.国内における発生源や環境中のダイオキシン類濃度等に関する情報
5.食品の汚染実態 国内
国際機関 諸外国等 6.ばく露情報（国内/国際機関/
諸外国）
推定一日摂取量 推定方法
7.リスク評価 国際機関
諸外国等
8.リスク管理措置（基準値） 国内
国際機関 諸外国等 9.リスク管理措置（基準値を除
く。汚染防止・リスク低減方法 等も記載）
国内 国際機関 諸外国等
10.参考情報 物質名(ＩＵＰＡＣ)
ＣＡＳ名／ＣＡＳ番号 分子式／構造式 物理化学的性状 性状
融点（℃）、沸点（℃）
比重 溶解度 調製・加工・調理による影響 備考
２．ファクトシート（案）の構成について
ファクトシート（案）は以下の構成とする（必要に応じて見出しの追加も可） 。必要に応じ図表等 も用い分かりやすく記載し、本文には参考文献番号も付すこととする。
・概要（以下の情報を簡潔にまとめる。 ）
・ダイオキシン類とは
（ダイオキシン類の一般的な性質や注目されるようになった経緯等を記載）
・科学的知見
・毒性影響
（体内動態や毒性等を記載）
・我が国におけるばく露の実態
（国内における発生源や環境中のダイオキシン類濃度の推移、農畜水産物中の含有実態、食 品を含む各種ばく露経路からのばく露の状況等を記載（経時的な変化が分かるように記 載） ）
・諸外国及び我が国における状況
・諸外国等の状況
（国際機関や諸外国のリスク評価機関による毒性評価や耐容摂取量の設定等、リスク管理機 関等により提供されている情報、管理措置等を記載）
・我が国の状況
（国内のリスク管理機関での取組等を記載）
・参考文献
別紙１－２ ファクトシート（案）に含める事項等（ヒスタミンの場合）
１．ファクトシート（案）に含める事項
項目 1.名称／別名
2.関連情報 ①魚にヒスタミンが産生されるメカニズム、②食品中の増減（物理抵
抗性等）
3.注目されるようになった経緯
4.ヒトに対する健康影響 体内動態（吸収～排出までの代謝）
毒性評価 潜伏・発症期間 症状
致死率 その他
5.食品の汚染実態 国内
国際機関 諸外国等
6.リスク評価 国際機関
諸外国等
7.リスク管理措置（基準値） 国内
国際機関 諸外国等 8.リスク管理措置（基準値を除く。
汚染防止・リスク低減方法等も記 載）
国内 国際機関 諸外国等
12.参考情報 物質名(ＩＵＰＡＣ)
ＣＡＳ名／ＣＡＳ番号 分子式／構造式
物理化学的性状 性状
融点（℃） 、沸点（℃）
比重
溶解度
備考
２．ファクトシート（案）の構成について
