る試薬間差を認めた ±3SD で 2 回棄却後の変動係数 (CV) は正常域試料 C1 は 4.2 % で昨年度 (4.2 %) 同様であったが異常域試料 C2 は 13.7 %( 同 17.9 %) と改善が認められた C1 C2 共に C 評価 (±3SDI 以上 ) の施設は 3 施設で

(1)

【はじめに】血液凝固検査は、昨年同様、日臨技の精度管理調査に倣い、_{PT，APTT，フィブリノーゲン} の_{3 項目のみの調査を実施し，トロンボテスト，ヘパプラスチンテストの調査を取り止めた。} 同一地域内で、ほぼ例年参加施設（母集団）が一定である点を生かし、出来るだけ経年的な変化を施設毎にモニターすることを主眼におき、例年同様、_{“血液凝固のデータは、自施設データ} の全体としての分布を、基礎データ*1_と_SDI*2_{で以って、自施設試薬のデータ傾向を確認するこ}

と_{”とした。また、参考評価として、±2SDI 内を A，±2SDI～3SDI 内を B，±3SDI を超える場合}

は_{C と表示したので、評価の指標として下さい。} 評価する上での留意点は、①ランダム誤差，②測定条件や試薬管理による誤差，③試薬そのものの特性，④誤記入・勘違い等があります。これらに留意し、各施設で自施設のデータを評価して下さい。【配布試料】凍結乾燥血漿試料Ｃ１（正常域試料），Ｃ２（異常域試料）【参加施設数】 _{76 施設} 【解析結果及びコメント】項目別の評価データを次頁以降に示す。以下、項目毎にコメントをまとめる。１．ＰＴａ_)ＰＴ秒 _{PT 秒数は、図 1、2（試薬別散布図）に示す。今年度は 7 種類の試薬が使われているが、} 試薬毎に特性が異なるため、評価対象外とした。_SDI*2_{は参考程度にし、同一試薬グループ内} での統計値（表_{2 参照）との比較をして下さい。今年の試薬別の集計では、1～2 施設だけで} 評価し難い試薬はその他のグループに含め集計した。今年度は日臨技のシステムを使用したため、_{PT%の精度管理を行わず、PT は INR のみの集計とした。今年度は、明らかに入力間} 違いと思われる施設はなかった。ｂ) ＰＴ－ＩＮＲ PT- INR*3は、試料C2 における試薬別の分布を図 3 に、ISI の試薬別の分布を図 4 に示す。 INR は経口抗凝固療法の指標として、その臨床的な意義は広く認められており、施設間差の是正は必須である。今年度、_{±3SD で 2 回棄却後の CV は、試料 C2 で 4.5 %と、昨年度（8.1 %）} より大幅に改善が認められた。２．ＡＰＴＴ APTT（秒数）の試料 C1 及び C2 の試薬別の分布を図 5、6 に示す。今年度も昨年同様 10 種類の試薬が使用されており、_{C2（異常域）での秒数のばらつきは、試薬の感度差を反映す} *1 基礎データ：平均値(Mean)，標準偏差(SD)，変動係数(CV)，最大値，最小値 *2 SDI(Standard Deviation Index): SDI = (施設値－全体の平均値)÷全体の SD

（_{±3SD 以上乖離したデータを２回除外後）}

SDI 評価（参考）･･･±2SDI 以内：Ａ， ±2～3SDI：Ｂ， ±3SDI 以上：Ｃ

(2)

年度（4.2 %）同様であったが、異常域試料 C2 は 13.7 %（同 17.9 %）と改善が認められた。 C1、C2 共に C 評価（±3SDI 以上）の施設は 3 施設で、何れもドライ試薬カードを用いた方法であり試薬特性の違いが顕著であることを示している。また、±_{2SD を超えた施設も今回} の結果に満足せず、自施設の試薬及び機器の状態を再度確認して下さい。３．フィブリノーゲンフィブリノーゲンの試料_{C1 及び C2 の試薬別の散布図を図 7、8 に示す。今年度も 10 種類} の試薬が使用された。_{±3SD で 2 回棄却後の変動係数（CV）は、正常域試料 C1 は 8.3 %と昨} 年度（_{9.9 %）よりやや改善が認められ、異常域試料 C2 も 7.0 %と、昨年度（8.6 %）より改} 善が認められた。昨年度はC 評価（±3SD 以上）の施設はなかったが、今年度は、C1 で 2 施設、C2 で 1 施設あった。C 評価の施設は、自施設の試薬及び機器の状態、試料の溶解方法等を再度確認して下さい。【_{CV%の年次変動】} 図_{9 に、平成 19 年度から平成 28 年度までの過去 10 年間の CV の項目別の年次変動をまと} めた。_{PT-INR については、徐々に改善傾向にあり、今年度は初めて 5 %を下回った。APTT} は正常域及び異常域ともに年々改善してきている。フィブリノーゲンついては、正常域については大きな変化を認めず、異常域は徐々に改善傾向を認めた。【A･B･C 評価の分布（参考）】参考評価のA･B･C 評価の項目別の分布をまとめる。

項目

試料

C1

試料

C2

A

B

C

A

B

C

PT sec

72

4

0

71

5

0 PT-INR

73

1

2 APTT

67

4

3

70

1

3 FBG

59

2

58

4

1

血液凝固検査の場合、施設間のデータ共有化とともに、施設内でのデータの継続性という観点からも、日常の内部精度管理・検量線データを再度確認し、分析前後を含めた精度管理（試薬・コントロール血漿の溶解方法及び取扱い、機器の保守管理、検体の保存等）を再点検することをお願いします。（文責：県立西宮病院三村喜彦）

(3)

表１．参加施設の項目別、試薬・機器の組合せ

ＣＡシリーズＣＳシリーズ A CLシリーズ STA CIA STA シリーズコアグレックスシリーズコアプレスタシリーズ COA GTRON ＫＣシリーズドライヘマトシステム用手法・その他総計

PT

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 19 21 6 46 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸPT 3 3 1 1 8 ﾃﾞｲﾄﾞｲﾉﾋﾞﾝ 1 1 2 ﾋｰﾓｽｱｲｴﾙﾘｺﾝﾋﾞﾌﾟﾗｽﾁﾝ 4 1 5 ｺｱｸﾞﾋﾟｱPT-N 10 10 ｼﾝﾌﾟﾗｽﾁﾝｴｸｾﾙ 1 1 ﾄﾞﾗｲﾍﾏﾄPT 4 4 総計 23 25 4 0 1 0 17 1 1 4 0 76

APTT

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸAPTT-SLA 17 22 7 1 47 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸAPTT 1 1 2 4 ﾃﾞｰﾀﾌｧｲ・APTT 4 1 5 ｱｸﾁﾝFSL 1 1 ｺｱｸﾞﾋﾟｱAPTT-N 8 8 STA試薬ｾﾌｧｽｸﾘｰﾝ(APTT) 1 1 ﾋｰﾓｽｱｲｴﾙｼﾝｻｼﾙAPTT 3 3 ﾋｰﾓｽｱｲｴﾙAPTT-SP 1 1 ﾌﾟﾗﾃﾘﾝLⅡ 1 1 ﾄﾞﾗｲﾍﾏﾄAPTT 3 3 総計 22 25 4 0 1 0 17 1 1 3 0 74

フィブリノーゲン

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸFib(L) 8 25 33 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸFib 1 1 ﾃﾞｰﾀﾌｧｲﾌｨﾌﾞﾘﾉｹﾞﾝ 2 2 ﾋｰﾓｽｱｲｴﾙﾘｺﾝﾋﾞﾌﾟﾗｽﾁﾝ 2 2 ﾋｰﾓｽｱｲｴﾙﾌｨﾌﾞC（Ⅱ） 2 2 ｺｱｸﾞﾋﾟｱFbg 17 17 STA試薬ｼﾘｰｽﾞﾌｨﾌﾞﾘﾉｰｹﾞﾝ 1 1 ﾌｨﾌﾞﾘﾌﾟﾚｽﾄA 1 1 ﾄﾘﾆｸﾛｯﾄﾌｨﾌﾞﾘﾉｰｹﾞﾝｷｯﾄ 1 1 ﾄﾞﾗｲﾍﾏﾄFib 3 3 全群 12 25 4 0 1 0 17 1 0 3 0 63

(4)

表2．試薬別集計表

PT-SEC

C1

C2

N 平均 SD CV% MIN MAX N 平均 SD CV% MIN MAX

ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 46 13.48 0.512 3.8% 12.1 14.6 46 20.60 0.960 4.7% 17.9 22.4 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸPT 8 12.33 0.403 3.3% 11.8 13.2 8 16.93 0.498 2.9% 16.1 17.9 ﾋｰﾓｽｱｲｴﾙﾘｺﾝﾋﾞﾌﾟﾗｽﾁﾝ 5 11.92 0.356 3.0% 11.6 12.5 5 20.28 0.327 1.6% 19.9 20.8 ｺｱｸﾞﾋﾟｱPT-N 10 12.49 0.319 2.6% 12.0 13.0 10 20.55 0.906 4.4% 19.4 21.5 ﾄﾞﾗｲﾍﾏﾄPT 4 10.85 0.526 4.8% 10.4 11.6 4 14.43 0.403 2.8% 14.1 15.0 その他 3 12.10 0.212 1.8% 11.0 14.0 3 19.80 0.919 4.6% 17.1 23.9 全群 76 12.93 0.923 7.1% 10.4 14.6 76 19.83 1.979 10.0% 14.1 23.9

PT-INR

N 平均 SD CV% MIN MAX ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 46 1.533 0.027 1.8% 1.48 1.60 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸPT 8 1.660 0.028 1.7% 1.62 1.70 ﾋｰﾓｽｱｲｴﾙﾘｺﾝﾋﾞﾌﾟﾗｽﾁﾝ 5 1.676 0.047 2.8% 1.61 1.73 ｺｱｸﾞﾋﾟｱPT-N 10 1.664 0.026 1.6% 1.63 1.71 ﾄﾞﾗｲﾍﾏﾄPT 4 1.643 0.159 9.7% 1.45 1.82 その他 3 1.700 0.078 4.6% 1.52 1.95 全群 76 1.586 0.086 5.4% 1.45 1.95

APTT

C1

C2

ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸAPTT-SLA 47 28.16 0.871 3.1% 25.8 29.2 47 65.06 3.617 5.6% 53.0 71.3 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸAPTT 4 27.55 1.170 4.2% 26.6 29.0 4 47.85 1.737 3.6% 45.7 49.8 ﾃﾞｰﾀﾌｧｲ・APTT 5 29.04 1.367 4.7% 27.6 31.2 5 66.96 2.585 3.9% 64.8 70.3 ｺｱｸﾞﾋﾟｱAPTT-N 8 29.84 0.723 2.4% 29.0 30.9 8 51.96 1.655 3.2% 49.9 55.1 ﾋｰﾓｽｱｲｴﾙｼﾝｻｼﾙAPTT 3 29.60 0.265 0.9% 29.4 29.9 3 45.10 0.624 1.4% 44.6 45.8 ﾄﾞﾗｲﾍﾏﾄAPTT 3 21.60 1.442 6.7% 20.0 22.8 3 33.40 1.709 5.1% 31.6 35.0 その他 4 28.78 2.637 9.2% 24.9 30.7 4 53.45 9.889 18.5% 43.4 66.4 全群 74 28.19 1.813 6.4% 20.0 31.2 74 60.12 9.413 15.7% 31.6 71.3

フィブリノーゲン

C1

C2

ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸFib(L) 33 271.94 21.319 7.8% 199 300 33 121.82 8.278 6.8% 106 140 ﾃﾞｰﾀﾌｧｲﾌｨﾌﾞﾘﾉｹﾞﾝ 2 271.00 24.042 8.9% 254 288 2 122.00 1.414 1.2% 121 123 ﾋｰﾓｽｱｲｴﾙﾘｺﾝﾋﾞﾌﾟﾗｽﾁﾝ 2 282.00 2.828 1.0% 280 284 2 142.50 3.536 2.5% 140 145 ﾋｰﾓｽｱｲｴﾙﾌｨﾌﾞC（Ⅱ） 2 284.50 0.707 0.2% 284 285 2 136.00 5.657 4.2% 132 140 ｺｱｸﾞﾋﾟｱFbg 17 313.65 12.170 3.9% 281 344 17 128.76 4.576 3.6% 119 136 ﾄﾞﾗｲﾍﾏﾄFib 3 306.00 27.055 8.8% 278 332 3 118.33 14.503 12.3% 104 133 その他 4 302.00 48.153 15.9% 251 367 4 131.75 20.370 15.5% 118 162 全群 63 286.13 26.110 9.1% 199 344 63 125.27 9.836 7.9% 104 162 上記の統計値は、試薬別・全体の集計値（すべてのデータ）を示す。

(5)

PT（秒）

単位（秒）単位（秒）受付番号施設CD C1 SDI 評価 C2 SDI 評価測定機器試薬名 1 9280389 13.9 1.05 A 21.7 0.95 A CA-1500, 6000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 2 9280003 12.5 -0.47 A 21.1 0.64 A ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ｺｱｸﾞﾋﾟｱPT-N 3 9280169 14.0 1.16 A 21.7 0.95 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100_{ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS} 4 9280280 12.1 -0.90 A 16.8 -1.53 A ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸPT 5 9280265 14.0 1.16 A 21.4 0.80 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 7 9280132 12.1 -0.90 A 17.9 -0.97 A CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510,_{530, 550, 620, 650)} ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 8 9280092 12.0 -1.01 A 19.6 -0.11 A ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ｺｱｸﾞﾋﾟｱPT-N 9 9280148 12.2 -0.79 A 20.0 0.09 A ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ｺｱｸﾞﾋﾟｱPT-N 10 9280135 12.4 -0.58 A 16.9 -1.48 A CS-1600 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸPT 11 9280418 13.3 0.40 A 20.4 0.29 A CA-1500, 6000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 13 9280146 12.7 -0.25 A 21.1 0.64 A ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ｺｱｸﾞﾋﾟｱPT-N 15 9280002 13.8 0.94 A 21.5 0.85 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100_{ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS} 17 9280100 13.1 0.18 A 20.1 0.14 A ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS

18 9280083 12.5 -0.47 A 20.8 0.49 A STA ｺﾝﾊﾟｸﾄ, STA-R, STA-R Evolution ﾋｰﾓｽｱｲｴﾙﾘｺﾝﾋﾞﾌﾟﾗｽﾁﾝ

20 9280061 12.8 -0.14 A 20.0 0.09 A CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510,_{530, 550, 620, 650)} ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 21 9280051 13.7 0.83 A 20.9 0.54 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100_{ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS} 22 9280187 11.0 -2.09 B 17.1 -1.38 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100_{ﾃﾞｲﾄﾞｲﾉﾋﾞﾝ} 24 9280237 12.9 -0.04 A 21.3 0.74 A ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ｺｱｸﾞﾋﾟｱPT-N 26 9280167 14.0 1.16 A 23.9 2.06 B COAGTRON-180 ｼﾝﾌﾟﾗｽﾁﾝｴｸｾﾙ S 27 9280512 13.5 0.61 A 19.6 -0.11 A CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510,_{530, 550, 620, 650)} ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 28 9280209 13.4 0.51 A 21.1 0.64 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100_{ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS} 29 9280143 13.2 0.29 A 20.9 0.54 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100_{ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS} 30 9280191 13.6 0.72 A 20.0 0.09 A CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510,_{530, 550, 620, 650)} ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 31 9280095 13.3 0.40 A 20.6 0.39 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 33 9280017 11.6 -1.44 A 20.3 0.24 A

ACL Futura, -PLUS, Advance, TOP700 ﾍﾞｰｽ/CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750 ﾍﾞｰｽ/CTS/LAS, TOP550 CTS, TOP350 CTS

ﾋｰﾓｽｱｲｴﾙﾘｺﾝﾋﾞﾌﾟﾗｽﾁﾝ

34 9280047 14.2 1.37 A 21.8 1.00 A CA-1500, 6000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS

35 9280130 13.4 0.51 A 20.8 0.49 A ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS

37 9280125 13.5 0.61 A 20.1 0.14 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 39 9280334 11.6 -1.44 A 14.4 -2.74 B CG01, CG02, CG02N,_{COAG1, COAG2, COAG2N} ﾄﾞﾗｲﾍﾏﾄ PT 41 9280098 12.4 -0.58 A 17.0 -1.43 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸPT 42 9280176 10.4 -2.74 B 14.2 -2.84 B CG01, CG02, CG02N,_{COAG1, COAG2, COAG2N} ﾄﾞﾗｲﾍﾏﾄ PT

44 9280010 12.0 -1.01 A 20.2 0.19 A

ACL Futura, -PLUS, Advance, TOP700 ﾍﾞｰｽ/CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750 ﾍﾞｰｽ/CTS/LAS, TOP550 CTS, TOP350 CTS ﾋｰﾓｽｱｲｴﾙﾘｺﾝﾋﾞﾌﾟﾗｽﾁﾝ 46 9280033 12.5 -0.47 A 20.3 0.24 A CP3000 ｺｱｸﾞﾋﾟｱPT-N 48 9280091 13.4 0.51 A 21.0 0.59 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100_{ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS} 50 9280063 11.3 -1.77 A 18.4 -0.72 A CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510,_{530, 550, 620, 650)} ﾃﾞｲﾄﾞｲﾉﾋﾞﾝ 51 9280482 12.3 -0.69 A 18.7 -0.57 A CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510,_{530, 550, 620, 650)} ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 52 9780048 12.3 -0.69 A 17.1 -1.38 A KC-1, 2, 4, 10, 1A, 4A, 10A,40, ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸPT 53 9280069 13.6 0.72 A 20.7 0.44 A CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510,_{530, 550, 620, 650)} ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS

54 9780032 13.0 0.07 A 19.7 -0.06 A CP3000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS

55 9280305 14.0 1.16 A 22.1 1.15 A CS-1600 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS

57 9280314 13.2 0.29 A 19.7 -0.06 A CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510,_{530, 550, 620, 650)} ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 58 9280509 10.8 -2.31 B 14.1 -2.89 B CG01, CG02, CG02N,_{COAG1, COAG2, COAG2N} ﾄﾞﾗｲﾍﾏﾄ PT

60 9280117 13.0 0.07 A 19.8 -0.01 A ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS

61 9280031 11.8 -1.23 A 19.9 0.04 A ACL Futura, -PLUS, Advance, TOP700 ﾍﾞｰｽ/CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750 ﾍﾞｰｽ/CTS/LAS, TOP550 CTS, TOP350 CTS ﾋｰﾓｽｱｲｴﾙﾘｺﾝﾋﾞﾌﾟﾗｽﾁﾝ

64 9280115 13.6 0.72 A 20.6 0.39 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 65 9280397 13.2 0.29 A 20.1 0.14 A CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510,_{530, 550, 620, 650)} ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS

(6)

PT（秒）

単位（秒）単位（秒）受付番号施設CD C1 SDI 評価 C2 SDI 評価測定機器試薬名 66 9280206 14.1 1.26 A 21.4 0.80 A CA-1500, 6000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 68 9280099 13.5 0.61 A 20.4 0.29 A ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 69 9280153 14.4 1.59 A 22.4 1.30 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100_{ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS} 71 9280020 12.2 -0.79 A 16.9 -1.48 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸPT 73 9280168 11.8 -1.23 A 16.1 -1.88 A CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510,_{530, 550, 620, 650)} ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸPT 75 9280406 12.7 -0.25 A 19.1 -0.37 A CA-1500, 6000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 76 9280390 11.7 -1.34 A 20.2 0.19 A

78 9780054 10.6 -2.53 B 15.0 -2.44 B CG01, CG02, CG02N,_{COAG1, COAG2, COAG2N} ﾄﾞﾗｲﾍﾏﾄ PT

80 9280059 12.6 -0.36 A 21.4 0.80 A ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ｺｱｸﾞﾋﾟｱPT-N 83 9280358 13.8 0.94 A 20.9 0.54 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100_{ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS} 84 9280287 13.0 0.07 A 20.0 0.09 A CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510,_{530, 550, 620, 650)} ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 86 9280405 14.0 1.16 A 21.5 0.85 A CS-1600 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 87 9280109 13.4 0.51 A 20.0 0.09 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 91 9280536 13.0 0.07 A 19.6 -0.11 A CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510,_{530, 550, 620, 650)} ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 94 9280149 13.7 0.83 A 21.4 0.80 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 96 9280025 13.4 0.51 A 20.2 0.19 A CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510,_{530, 550, 620, 650)} ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 101 8000033 13.1 0.18 A 19.6 -0.11 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100_{ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS} 102 9780049 12.2 -0.79 A 16.7 -1.58 A CA-50 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸPT 103 9780060 13.5 0.61 A 20.6 0.39 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 106 9780014 13.8 0.94 A 21.4 0.80 A ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 107 9280162 14.0 1.16 A 21.6 0.90 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100_{ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS} 108 9280315 14.6 1.81 A 22.1 1.15 A CA-1500, 6000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 111 9280278 13.2 0.29 A 19.9 0.04 A CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510,_{530, 550, 620, 650)} ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 113 9280035 13.2 0.29 A 17.9 -0.97 A CA-1500, 6000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸPT 115 9280155 12.3 -0.69 A 19.8 -0.01 A CP3000 ｺｱｸﾞﾋﾟｱPT-N 116 9280001 13.8 0.94 A 21.8 1.00 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100_{ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS} 118 9280012 13.0 0.07 A 21.5 0.85 A ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ｺｱｸﾞﾋﾟｱPT-N 121 9280140 12.2 -0.79 A 19.4 -0.22 A CP3000 ｺｱｸﾞﾋﾟｱPT-N 122 9280160 14.1 1.26 A 21.0 0.59 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 123 9280251 12.9 -0.04 A 19.6 -0.11 A CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510,_{530, 550, 620, 650)} ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS ※1．試薬毎に特性が異なるためPT秒は評価対象外 ※．SDIの算出式＝(報告値－補正後平均値）／補正後標準偏差(SD) 　SDI評価(参考）･･･±2SDI内：Ａ，±3SDI内：Ｂ，±3SDI以上：Ｃ　　（±2SDIを超えたデータを斜字、±3SDIを超えたデータを網掛けで示す）すべてのデータ C1 C2 N 76 76 平均 12.93 19.83 SD 0.923 1.979 CV 7.1% 10.0% ±3SDIデータ削除後 C1 C2 N 76 76 平均 12.93 19.83 SD 0.923 1.979 CV 7.1% 10.0%

(7)

PT-INR

受付

番号施設CD INR値 SDI 評価 ISI値測定装置名称試薬名称

1 9280389 1.55 -0.39 A 0.99CA-1500, 6000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 2 9280003 1.69 1.60 A 1.00ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ｺｱｸﾞﾋﾟｱPT-N 3 9280169 1.54 -0.53 A 0.99CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 4 9280280 1.7 1.74 A 1.61ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸPT 5 9280265 1.5 -1.10 A 0.95CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 7 9280132 1.51 -0.96 A 1.05CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510, 530, 550, 620, 650) ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 8 9280092 1.63 0.75 A 0.99ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 _{ｺｱｸﾞﾋﾟｱPT-N} 9 9280148 1.64 0.89 A 1.00ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ｺｱｸﾞﾋﾟｱPT-N 10 9280135 1.64 0.89 A 1.60CS-1600 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸPT 11 9280418 1.51 -0.96 A 0.97CA-1500, 6000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 13 9280146 1.66 1.17 A 1.00ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ｺｱｸﾞﾋﾟｱPT-N 15 9280002 1.55 -0.39 A 0.99CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 17 9280100 1.5 -1.10 A 0.94ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS

18 9280083 1.61 0.46 A 0.94STA ｺﾝﾊﾟｸﾄ, STA-R, STA-R Evolution ﾋｰﾓｽｱｲｴﾙﾘｺﾝﾋﾞﾌﾟﾗｽﾁﾝ 20 9280061 1.6 0.32 A 1.05CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510, 530, 550, 620, 650) _{ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS} 21 9280051 1.56 -0.25 A 1.05CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 22 9280187 1.52 -0.82 A 0.95CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 ﾃﾞｲﾄﾞｲﾉﾋﾞﾝ 24 9280237 1.65 1.03 A 1.00ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ｺｱｸﾞﾋﾟｱPT-N 26 9280167 1.95 5.30 C 1.25COAGTRON-180 ｼﾝﾌﾟﾗｽﾁﾝｴｸｾﾙ S 27 9280512 1.48 -1.39 A 1.05CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510, 530, 550, 620, 650) ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 28 9280209 1.55 -0.39 A 0.97CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 29 9280143 1.55 -0.39 A 0.95CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 30 9280191 1.5 -1.10 A 1.05CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510, 530, 550, 620, 650) _{ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS} 31 9280095 1.52 -0.82 A 0.95CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 33 9280017 1.73 2.17 B 0.98ACL Futura, -PLUS, Advance, TOP700 ﾍﾞｰｽ/CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750 ﾍﾞｰ

ｽ/CTS/LAS, TOP550 CTS, TOP350 CTS ﾋｰﾓｽｱｲｴﾙﾘｺﾝﾋﾞﾌﾟﾗｽﾁﾝ

34 9280047 1.53 -0.67 A 0.99CA-1500, 6000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS

35 9280130 1.54 -0.53 A 0.98ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS

37 9280125 1.52 -0.82 A 1.05CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 39 9280334 1.45 -1.81 A 1.73CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2, COAG2N ﾄﾞﾗｲﾍﾏﾄ PT 41 9280098 1.66 1.17 A 1.60CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸPT 42 9280176 1.71 1.89 A 1.73CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2, COAG2N ﾄﾞﾗｲﾍﾏﾄ PT 44 9280010 1.67 1.32 A 0.98ACL Futura, -PLUS, Advance, TOP700 ﾍﾞｰｽ/CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750 ﾍﾞｰ

46 9280033 1.69 1.60 A 1.08CP3000 ｺｱｸﾞﾋﾟｱPT-N

48 9280091 1.56 -0.25 A 0.99CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 50 9280063 1.63 0.75 A 1.00CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510, 530, 550, 620, 650) _{ﾃﾞｲﾄﾞｲﾉﾋﾞﾝ} 51 9280482 1.55 -0.39 A 1.05CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510, 530, 550, 620, 650) ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 52 9780048 1.69 1.60 A 1.59KC-1, 2, 4, 10, 1A, 4A, 10A,40, ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸPT 53 9280069 1.55 -0.39 A 1.05CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510, 530, 550, 620, 650) _{ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS}

54 9780032 1.5 -1.10 A 0.98CP3000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS

55 9280305 1.57 -0.11 A 0.99CS-1600 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS

57 9280314 1.52 -0.82 A 1.05CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510, 530, 550, 620, 650) ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 58 9280509 1.59 0.18 A 1.73CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2, COAG2N _{ﾄﾞﾗｲﾍﾏﾄ PT}

60 9280117 1.49 -1.24 A 0.94ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 _{ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS}

61 9280031 1.66 1.17 A 0.97ACL Futura, -PLUS, Advance, TOP700 ﾍﾞｰｽ/CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750 ﾍﾞｰ

64 9280115 1.48 -1.39 A 0.95CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 65 9280397 1.56 -0.25 A 1.05CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510, 530, 550, 620, 650) ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS

66 9280206 1.55 -0.39 A 1.05CA-1500, 6000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS

68 9280099 1.5 -1.10 A 0.98ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 _{ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS}

(8)

PT-INR

受付

番号施設CD INR値 SDI 評価 ISI値測定装置名称試薬名称

71 9280020 1.68 1.46 A 1.60CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸPT 73 9280168 1.65 1.03 A 1.62CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510, 530, 550, 620, 650) ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸPT

75 9280406 1.5 -1.10 A 0.99CA-1500, 6000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS

76 9280390 1.71 1.89 A 0.98ACL Futura, -PLUS, Advance, TOP700 ﾍﾞｰｽ/CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750 ﾍﾞｰ

78 9780054 1.82 3.45 C 1.73CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2, COAG2N ﾄﾞﾗｲﾍﾏﾄ PT

80 9280059 1.71 1.89 A 1.01ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ｺｱｸﾞﾋﾟｱPT-N 83 9280358 1.55 -0.39 A 1.05CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 84 9280287 1.57 -0.11 A 1.05CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510, 530, 550, 620, 650) ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 86 9280405 1.53 -0.67 A 0.99CS-1600 _{ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS} 87 9280109 1.49 -1.24 A 0.99CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 89 9780061 90 9780062 91 9280536 1.54 -0.53 A 1.05CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510, 530, 550, 620, 650) ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 94 9280149 1.56 -0.25 A 0.99CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 96 9280025 1.54 -0.53 A 1.05CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510, 530, 550, 620, 650) ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 101 8000033 1.53 -0.67 A 1.05CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 102 9780049 1.64 0.89 A 1.58CA-50 _{ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸPT} 103 9780060 1.52 -0.82 A 0.99CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 106 9780014 1.54 -0.53 A 0.98ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 107 9280162 1.54 -0.53 A 0.99CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 _{ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS} 108 9280315 1.55 -0.39 A 1.05CA-1500, 6000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 111 9280278 1.54 -0.53 A 1.05CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510, 530, 550, 620, 650) ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 113 9280035 1.62 0.61 A 1.58CA-1500, 6000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸPT 115 9280155 1.66 1.17 A 1.06CP3000 ｺｱｸﾞﾋﾟｱPT-N 116 9280001 1.57 -0.11 A 0.99CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 _{ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS} 118 9280012 1.67 1.32 A 1.02ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ｺｱｸﾞﾋﾟｱPT-N 121 9280140 1.64 0.89 A 1.06CP3000 ｺｱｸﾞﾋﾟｱPT-N 122 9280160 1.52 -0.82 A 1.05CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS 123 9280251 1.55 -0.39 A 1.05CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510, 530, 550, 620, 650) ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙS ※SDIの算出式＝(報告値－補正後平均値）／補正後標準偏差(SD) 　SDI評価(参考）･･･±2SDI内：Ａ，±3SDI内：Ｂ，±3SDI以上：Ｃ　　（±2SDIを超えたデータを斜字、±3SDIを超えたデータを網掛けで示す） * C2のINR算出方法＝(C2/C1)^ISI すべてのデータ INR* N 76 平均 1.586 SD 0.086 CV 5.4% ±3SDIデータ削除後 INR* N 74 平均 1.577 SD 0.070 CV 4.5%

(9)

APTT

単位（秒）単位（秒）受付番号施設CD C1 SDI 評価 C2 SDI 評価測定機器試薬名 1 9280389 28.1 -0.31 A 67.7 0.82 A CA-1500, 6000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ APTT-SLA 2 9280003 26.2 -1.90 A 61.4 0.06 A ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ APTT-SLA

3 9280169 28.8 0.27 A 65.4 0.54 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ APTT-SLA

4 9280280 26.6 -1.57 A 45.7 -1.83 A ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ APTT

7 9280132 29.2 0.61 A 69.2 1.00 A CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510, 530, 550, 620, 650) ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ APTT-SLA 8 9280092 26.3 -1.82 A 63.4 0.30 A ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ APTT-SLA 9 9280148 25.8 -2.24 B 64.2 0.40 A ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ APTT-SLA 10 9280135 29.0 0.44 A 70.0 1.10 A CS-1600 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ APTT-SLA 11 9280418 27.3 -0.98 A 62.1 0.15 A CA-1500, 6000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ APTT-SLA 13 9280146 30.0 1.28 A 51.0 -1.19 A ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ｺｱｸﾞﾋﾟｱAPTT-N

17 9280100 26.6 -1.57 A 47.4 -1.62 A ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ APTT

18 9280083 30.1 1.36 A 48.8 -1.45 A STA ｺﾝﾊﾟｸﾄ, STA-R, STA-R Evolution STA試薬ｾﾌｧｽｸﾘｰﾝ(APTT)

20 9280061 27.8 -0.56 A 63.9 0.36 A CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510, 530, 550, 620, 650) _{ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ APTT-SLA}

21 9280051 24.9 -2.99 B 55.2 -0.68 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 ｱｸﾁﾝFSL

24 9280237 29.0 0.44 A 49.9 -1.32 A ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ｺｱｸﾞﾋﾟｱAPTT-N

26 9280167 30.7 1.87 A 66.4 0.66 A COAGTRON-180 ﾌﾟﾗﾃﾘﾝLⅡ

27 9280512 28.2 -0.23 A 64.4 0.42 A CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510, 530, 550, 620, 650) ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ APTT-SLA

28 9280209 28.4 -0.06 A 64.2 0.40 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ APTT-SLA

30 9280191 28.6 0.11 A 70.9 1.20 A CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510, 530, 550, 620, 650) ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ APTT-SLA

33 9280017 29.5 0.86 A 45.8 -1.81 A ACL Futura, -PLUS, Advance, TOP700 ﾍﾞｰｽ/CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750

ﾍﾞｰｽ/CTS/LAS, TOP550 CTS, TOP350 CTS ﾋｰﾓｽｱｲｴﾙｼﾝｻｼﾙ APTT

34 9280047 28.7 0.19 A 69.5 1.04 A CA-1500, 6000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ APTT-SLA

35 9280130 26.8 -1.40 A 69.5 1.04 A ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ APTT-SLA

39 9280334 20.0 -7.09 C 31.6 -3.52 C CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2, COAG2Nﾄﾞﾗｲﾍﾏﾄ APTT

41 9280098 29.0 0.44 A 69.2 1.00 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 ﾃﾞｰﾀﾌｧｲAPTT

44 9280010 29.4 0.78 A 44.6 -1.96 A ACL Futura, -PLUS, Advance, TOP700 ﾍﾞｰｽ/CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750

ﾍﾞｰｽ/CTS/LAS, TOP550 CTS, TOP350 CTS ﾋｰﾓｽｱｲｴﾙｼﾝｻｼﾙ APTT

46 9280033 30.9 2.03 B 55.1 -0.70 A CP3000 ｺｱｸﾞﾋﾟｱAPTT-N

50 9280063 31.2 2.28 B 70.3 1.13 A CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510, 530, 550, 620, 650) ﾃﾞｰﾀﾌｧｲAPTT

52 9780048 27.9 -0.48 A 53.0 -0.95 A KC-1, 2, 4, 10, 1A, 4A, 10A,40, ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ APTT-SLA

54 9780032 26.1 -1.99 A 68.0 0.86 A CP3000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ APTT-SLA

55 9280305 28.8 0.27 A 67.2 0.76 A CS-1600 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ APTT-SLA

61 9280031 29.4 0.78 A 43.4 -2.10 B ACL Futura, -PLUS, Advance, TOP700 ﾍﾞｰｽ/CTS/LAS, TOP500 CTS, TOP300 CTS, TOP750

ﾍﾞｰｽ/CTS/LAS, TOP550 CTS, TOP350 CTS ﾋｰﾓｽｱｲｴﾙ APTT-SP

65 9280397 28.2 -0.23 A 65.1 0.51 A CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510, 530, 550, 620, 650) ﾃﾞｰﾀﾌｧｲAPTT

66 9280206 29.2 0.61 A 65.4 0.54 A CA-1500, 6000 ﾃﾞｰﾀﾌｧｲAPTT

71 9280020 29.0 0.44 A 49.8 -1.33 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ APTT

73 9280168 28.0 -0.40 A 48.5 -1.49 A CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510, 530, 550, 620, 650) ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ APTT

75 9280406 27.6 -0.73 A 64.8 0.47 A CA-1500, 6000 ﾃﾞｰﾀﾌｧｲAPTT

(10)

APTT

単位（秒）単位（秒）

受付

番号施設CD C1 SDI 評価 C2 SDI 評価測定機器試薬名

86 9280405 29.2 0.61 A 71.3 1.25 A CS-1600 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ APTT-SLA

102 9780049 28.4 -0.06 A 58.8 -0.25 A CA-50 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ APTT-SLA

108 9280315 27.6 -0.73 A 70.0 1.10 A CA-1500, 6000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ APTT-SLA

113 9280035 29.0 0.44 A 68.0 0.86 A CA-1500, 6000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ APTT-SLA

115 9280155 29.1 0.53 A 53.2 -0.92 A CP3000 ｺｱｸﾞﾋﾟｱAPTT-N

123 9280251 27.9 -0.48 A 61.0 0.01 A CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510, 530, 550, 620, 650) ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ APTT-SLA ※SDIの算出式＝(報告値－補正後平均値）／補正後標準偏差(SD) 　SDI評価(参考）･･･±2SDI内：Ａ，±3SDI内：Ｂ，±3SDI以上：Ｃ　　（±2SDIを超えたデータを斜字、±3SDIを超えたデータを網掛けで示す）すべてのデータ C1 C2 N 74 74 平均 28.19 60.12 SD 1.813 9.413 CV 6.4% 15.7% ±3SDIデータ削除後 C1 C2 N 71 72 平均 28.47 60.88 SD 1.194 8.315 CV 4.2% 13.7%

(11)

フィブリノーゲン

単位（mg/dL）単位（mg/dL）受付番号施設CD C1 SDI 評価 C2 SDI 評価測定装置名称試薬名称 1 9280389 270 -0.74 A 127 0.27 A CA-1500, 6000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ･Fib(L) 2 9280003 309 0.90 A 130 0.61 A ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ｺｱｸﾞﾋﾟｱFbg 3 9280169 284 -0.15 A 127 0.27 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ･Fib(L)

4 9280280 318 1.28 A 131 0.73 A ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ｺｱｸﾞﾋﾟｱFbg 5 9280265 288 0.02 A 128 0.38 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ･Fib(L)

8 9280092 281 -0.28 A 129 0.50 A ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ｺｱｸﾞﾋﾟｱFbg 9 9280148 305 0.73 A 132 0.84 A ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ｺｱｸﾞﾋﾟｱFbg 10 9280135 299 0.48 A 140 1.76 A CS-1600 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ･Fib(L) 11 9280418 291 0.14 A 118 -0.77 A CA-1500, 6000 ﾌｨﾌﾞﾘﾌﾟﾚｽﾄ A Ⅱ 13 9280146 313 1.07 A 127 0.27 A ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ｺｱｸﾞﾋﾟｱFbg 15 9280002 294 0.27 A 127 0.27 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 _{ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ･Fib(L)}

17 9280100 309 0.90 A 136 1.30 A ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ｺｱｸﾞﾋﾟｱFbg

18 9280083 299 0.48 A 122 -0.31 A STA ｺﾝﾊﾟｸﾄ, STA-R, STA-R Evolution STA試薬ｼﾘｰｽﾞﾌｨﾌﾞﾘﾉｰｹﾞﾝ Ⅱ 21 9280051 256 -1.33 A 109 -1.80 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 _{ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ･Fib(L)}

22 9280187 248 -1.66 A 117 -0.88 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 _{ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ･Fib(L)}

24 9280237 313 1.07 A 122 -0.31 A ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ｺｱｸﾞﾋﾟｱFbg

26 9280167 367 3.34 C 162 4.29 C COAGTRON-180 ﾄﾘﾆｸﾛｯﾄﾌｨﾌﾞﾘﾉｰｹﾞﾝｷｯﾄ 28 9280209 269 -0.78 A 113 -1.34 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 _{ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ･Fib(L)}

29 9280143 291 0.14 A 129 0.50 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 _{ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ･Fib(L)}

30 9280191 199 -3.73 C 110 -1.69 A CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510, 530, 550, 620, 650) ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ･Fib(L) 31 9280095 284 -0.15 A 120 -0.54 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ･Fib(L)

33 9280017 285 -0.11 A 132 0.84 A

ﾋｰﾓｽｱｲｴﾙﾌｨﾌﾞ･C(Ⅱ)

34 9280047 267 -0.87 A 124 -0.08 A CA-1500, 6000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ･Fib(L) 35 9280130 321 1.41 A 128 0.38 A ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ｺｱｸﾞﾋﾟｱFbg 37 9280125 275 -0.53 A 123 -0.19 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ･Fib(L)

39 9280334 332 1.87 A 133 0.96 A CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2,

COAG2N ﾄﾞﾗｲﾍﾏﾄ Fib 41 9280098 263 -1.03 A 122 -0.31 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ･Fib(L)

42 9280176 278 -0.40 A 104 -2.37 B CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2,

COAG2N ﾄﾞﾗｲﾍﾏﾄ Fib 44 9280010 280 -0.32 A 140 1.76 A

46 9280033 313 1.07 A 126 0.15 A CP3000 ｺｱｸﾞﾋﾟｱFbg

48 9280091 287 -0.02 A 126 0.15 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 _{ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ･Fib(L)}

50 9280063 251 -1.54 A 125 0.04 A CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510, 530, 550, 620, 650) ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ･Fib 51 9280482 277 -0.44 A 131 0.73 A CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510, 530, 550, 620, 650) ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ･Fib(L) 54 9780032 321 1.41 A 130 0.61 A CP3000 ｺｱｸﾞﾋﾟｱFbg 55 9280305 279 -0.36 A 122 -0.31 A CS-1600 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ･Fib(L) 60 9280117 314 1.11 A 135 1.19 A ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ｺｱｸﾞﾋﾟｱFbg 61 9280031 284 -0.15 A 145 2.33 B

64 9280115 267 -0.87 A 116 -1.00 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ･Fib(L)

68 9280099 316 1.20 A 129 0.50 A ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ｺｱｸﾞﾋﾟｱFbg 69 9280153 290 0.10 A 124 -0.08 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ･Fib(L)

71 9280020 281 -0.28 A 128 0.38 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ･Fib(L)

73 9280168 248 -1.66 A 113 -1.34 A CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510, 530, 550, 620, 650) ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ･Fib(L) 75 9280406 288 0.02 A 123 -0.19 A CA-1500, 6000 ﾃﾞｰﾀﾌｧｲﾌｨﾌﾞﾘﾉｹﾞﾝ

76 9280390 284 -0.15 A 140 1.76 A

ﾋｰﾓｽｱｲｴﾙﾌｨﾌﾞ･C(Ⅱ)

78 9780054 308 0.86 A 118 -0.77 A CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2,

COAG2N ﾄﾞﾗｲﾍﾏﾄ Fib 80 9280059 311 0.99 A 135 1.19 A ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ｺｱｸﾞﾋﾟｱFbg 83 9280358 254 -1.41 A 107 -2.03 B CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ･Fib(L)

(12)

フィブリノーゲン

単位（mg/dL）単位（mg/dL）

受付

番号施設CD C1 SDI 評価 C2 SDI 評価測定装置名称試薬名称

87 9280109 270 -0.74 A 119 -0.65 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 _{ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ･Fib(L)}

94 9280149 282 -0.23 A 133 0.96 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ･Fib(L)

101 8000033 293 0.23 A 131 0.73 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ･Fib(L)

103 9780060 296 0.36 A 130 0.61 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 _{ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ･Fib(L)}

106 9780014 317 1.24 A 123 -0.19 A ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ｺｱｸﾞﾋﾟｱFbg 107 9280162 300 0.52 A 130 0.61 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ･Fib(L)

108 9280315 234 -2.25 B 106 -2.14 B CA-1500, 6000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ･Fib(L) 111 9280278 245 -1.79 A 111 -1.57 A CA-500, 600ｼﾘｰｽﾞ(510, 530, 550, 620, 650) ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ･Fib(L) 113 9280035 256 -1.33 A 113 -1.34 A CA-1500, 6000 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ･Fib(L) 115 9280155 321 1.41 A 129 0.50 A ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ｺｱｸﾞﾋﾟｱFbg 116 9280001 285 -0.11 A 120 -0.54 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 _{ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ･Fib(L)}

118 9280012 306 0.78 A 128 0.38 A ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ｺｱｸﾞﾋﾟｱFbg 121 9280140 344 2.38 B 119 -0.65 A ｺｱﾌﾟﾚｽﾀ 2000 ｺｱｸﾞﾋﾟｱFbg 122 9280160 270 -0.74 A 123 -0.19 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 _{ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ･Fib(L)}

※SDIの算出式＝(報告値－補正後平均値）／補正後標準偏差(SD) 　SDI評価(参考）･･･±2SDI内：Ａ，±3SDI内：Ｂ，±3SDI以上：Ｃ　　（±2SDIを超えたデータを斜字、±3SDIを超えたデータを網掛けで示す）すべてのデータ C1 C2 N 63 63 平均 286.1 125.3 SD 26.110 9.836 CV 9.1% 7.9% ±3SDIデータ削除後 C1 C2 N 61 62 平均 287.6 124.7 SD 23.760 8.710 CV 8.3% 7.0%

(13)

図1．　ＰＴ（秒）の試薬別分布図　Ｃ１図2．　ＰＴ（秒）の試薬別分布図　Ｃ２図3．ＰＴ－ＩＮＲ　（Ｃ２秒／Ｃ１秒）＾ＩＳＩ　の試薬別分布図4．ＰＴ－ＩＳＩの試薬別分布 7.0 8.0 9.0 10.0 11.0 12.0 13.0 14.0 15.0 16.0 17.0 18.0 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙ S ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸPT ｺｱｸﾞﾋﾟｱ PT -N ﾋｰﾓｽｱｲｴﾙﾘｺﾝﾋﾞﾌﾟﾗｽﾁﾝﾄﾞﾗｲﾍﾏﾄ PT その他

PT秒 C1

5.0 10.0 15.0 20.0 25.0 30.0 35.0 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙ S ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸPT ｺｱｸﾞﾋﾟｱ PT -N ﾋｰﾓｽｱｲｴﾙﾘｺﾝﾋﾞﾌﾟﾗｽﾁﾝﾄﾞﾗｲﾍﾏﾄ PT その他

PT秒 C2

1.00 1.50 2.00 2.50 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙ S ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸPT ｺｱｸﾞﾋﾟｱ PT -N ﾋｰﾓｽｱｲｴﾙﾘｺﾝﾋﾞﾌﾟﾗｽﾁﾝﾄﾞﾗｲﾍﾏﾄ PT その他

PT-INR

0.50 0.60 0.70 0.80 0.90 1.00 1.10 1.20 1.30 1.40 1.50 1.60 1.70 1.80 ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙ S ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸPT ｺｱｸﾞﾋﾟｱ PT -N ﾋｰﾓｽｱｲｴﾙﾘｺﾝﾋﾞﾌﾟﾗｽﾁﾝﾄﾞﾗｲﾍﾏﾄ PT その他

PT-ISI

(14)

図5．　ＡＰＴＴの試薬別分布図　Ｃ１図6．　ＡＰＴＴの試薬別分布図　Ｃ２図7．フィブリノーゲン（ｍｇ／ｄＬ）の試薬別分布図　Ｃ１図8．フィブリノーゲン（ｍｇ／ｄＬ）の試薬別分布図　Ｃ２ 15.00 20.00 25.00 30.00 35.00 40.00 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ APT T-SLA ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ AP TT ﾃﾞｰﾀﾌｧｲAPT T ｺｱｸﾞﾋﾟｱ APT T-N ﾋｰﾓｽｱｲｴﾙｼﾝｻｼﾙ AP TT ﾄﾞﾗｲﾍﾏﾄ APT T その他

APTT C1

20.00 30.00 40.00 50.00 60.00 70.00 80.00 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ AP TT -SL A ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸ AP TT ﾃﾞｰﾀﾌｧｲAPT T ｺｱｸﾞﾋﾟｱ APT T-N ﾋｰﾓｽｱｲｴﾙｼﾝｻｼﾙ AP TT ﾄﾞﾗｲﾍﾏﾄ AP TT その他

APTT C2

150 200 250 300 350 400 450 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸFi b (L) ﾃﾞｰﾀﾌｧｲﾌｨﾌﾞﾘﾉｹﾞﾝﾋｰﾓｽｱｲｴﾙﾘｺﾝﾋﾞﾌﾟﾗｽﾁﾝﾋｰﾓｽｱｲｴﾙﾌｨﾌﾞ C （ Ⅱ ）ｺｱｸﾞﾋﾟｱ Fb g ﾄﾞﾗｲﾍﾏﾄ Fib その他

フィブリノーゲン C1

70 80 90 100 110 120 130 140 150 160 170 180 190 ﾄﾛﾝﾎﾞﾁｪｯｸFib (L ) ﾃﾞｰﾀﾌｧｲﾌｨﾌﾞﾘﾉｹﾞﾝﾋｰﾓｽｱｲｴﾙﾘｺﾝﾋﾞﾌﾟﾗｽﾁﾝﾋｰﾓｽｱｲｴﾙﾌｨﾌﾞ C （ Ⅱ ）ｺｱｸﾞﾋﾟｱ Fb g ﾄﾞﾗｲﾍﾏﾄ Fib その他

フィブリノーゲン C2

(15)

図9．各項目のCV%の年次変動 (過去10年間）

APTT フィブリノーゲン H19 8.1 6.2 H20 7.8 6.6 H21 8.4 9.6 H22 8.0 11.3 H23 6.9 8.6 H24 5.7 4.9 H25 4.5 6.8 H26 4.3 7.6 H27 4.0 9.9 H28 4.2 8.3

0.0

2.0

4.0

6.0

8.0

10.0

12.0

正常試料（Ｃ１）

PT-INR APTT フィブリノーゲン H19 10.8 22.2 10.5 H20 9.7 20.3 8.2 H21 9.3 23.2 10.5 H22 9.0 24.3 10.9 H23 11.5 24.3 12.8 H24 12.4 23.9 9.1 H25 11.9 24.4 9.1 H26 6.4 13.0 6.6 H27 8.1 17.9 8.6 H28 4.5 13.7 7.0 0.0 5.0 10.0 15.0 20.0 25.0 30.0

異常試料（Ｃ２）

注) PT_INRは、(C2秒／C1秒)^ISIで算出。

る試薬間差を認めた ±3SD で 2 回棄却後の変動係数 (CV) は 正常域試料 C1 は 4.2 % で昨年度 (4.2 %) 同様であったが 異常域試料 C2 は 13.7 %( 同 17.9 %) と改善が認められた C1 C2 共に C 評価 (±3SDI 以上 ) の施設は 3 施設で

項目

試料

C1

試料

C2

A

B

C

A

B

C

PT sec

72

4

0

71

5

0

PT-INR

73

1

2

APTT

67

4

3

70

1

3

FBG

59

2

2

58

4

1

表１．参加施設の項目別、試薬・機器の組合せ

PT

APTT

フィブリノーゲン

表2．試薬別集計表

PT-SEC

C1

C2

PT-INR

APTT

C1

C2

フィブリノーゲン

C1

C2

PT（秒）

PT（秒）

PT-INR

PT-INR

APTT

APTT

フィブリノーゲン

フィブリノーゲン

PT秒 C1

PT秒 C2

PT-INR

PT-ISI

APTT C1

APTT C2

フィブリノーゲン C1

フィブリノーゲン C2

図9．各項目のCV%の年次変動 (過去10年間）

0.0

2.0

4.0

6.0

8.0

10.0

12.0

正常試料（Ｃ１）

異常試料（Ｃ２）

る試薬間差を認めた ±3SD で 2 回棄却後の変動係数 (CV) は正常域試料 C1 は 4.2 % で昨年度 (4.2 %) 同様であったが異常域試料 C2 は 13.7 %( 同 17.9 %) と改善が認められた C1 C2 共に C 評価 (±3SDI 以上 ) の施設は 3 施設で