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IRレポート「ブリッジレポート」2018年3月14日 IR資料│ソレイジア・ファーマ株式会社

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Academic year: 2018

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(1)

Bridge Report

4597

株式情報

株価 行済株式数 時価総 ROE 実 売買単

310 87,753,903株 27,203 万 - 100株

DPS 配当利回 EPS PER BPS 実 PBR 実

0.00 - -36.47 - 70.75 4.4倍

*株価 3/6終値 行済株式数 ROE BPS 前期実績 EPS 想 ン 限

業績推移 単 : 万

決算期 売 高 営業利益 税引前利益 当期利益 EPS DPS

2014 12 実 11 -702 -701 -677 -26.90 0.00 2015 12 実 229 -702 -710 -643 -24.83 0.00

2016 12 実 501 -462 -494 -474 -18.46 0.00

2017 12 実 410 -1,009 -1,016 -1,007 -12.24 0.00

2018 12 100

~600

-3,200

~-3,000

-3,200

~-3,000

-3,200

~-3,000

-36.47

~-34.19 0.00

* 想 会社側 想 IFRS適用 当期利益 親会社 所 者 属 当期利益 様

2017 12 期決算概要 紹

―目次―

会社概要

2017 12 期決算概要

2018 12 期業績見通

後 注目点

<参考: ン い >

荒井 好裕 社長

会社 株式会社

証券 4597

場 東証

業種 薬品(製造業)

表 締役 社長

荒井 好裕

所在地 東京都港 芝公園2-11-1 動産芝公園 ワ 4F

業 容 治療薬 支持療法 薬品等 開 び販売

領域特

決算 12 日

(2)

領域 特 ※ 望 場 あ 日 中国 中心 地域 い

治療薬 支持療法 薬品等 開 び販売 行う 荒井社長率い 実務

経験豊富 開 開 成 確率 高 安定 業基 業 早期実現 能性 強 特長

17 12 期 売 収益 4億10 万 SP-03 日 国 療機器製造販売 認 得 基

ン収入4億 Meiji Seika 領 SP-01 製品販売純収入 10 万 計

中国 認契機 ン 23 万 遉 研究開 各開 ン 認審査対応

や臨床試験 進 定通 算消 販管 関連 SP-01 びSP-03 中国 ン

活動 消 日 び中国 会社管理体制 整備 完了 業 先行投資 営

業損失 10億9 万

18 12 期 業績 想 売 い 販売開始時期 い 臨床試験 開始 び終了時期

確実性 あ 現時点 特定 困難 あ ン 形式 表 い 売 収益 前期

遉 SP-01 中国 認 ン び製品販売 SP-03 日 製品販売や中国 出先

認 ン 見込 い 研究開 SP-02 最終試験 第 相国 共 試験

終了 用 SP-04 日 び中国 次相臨床試験 用 中心 販管 SP-01 び SP-03

中国 ン 活動 中国 体制構築 用 び全社体制 維持 用 SP-01 び

SP-03 無形資産償 用 中心 引 先行投資 行う 損失幅 大 見込

春頃 国 販売 始 SP-03 ン 臨床現場 期待 高い いう

短期 中期的 SP-03 国 出先 あ Meiji Seika 販売 注力 積 更

SP-01 び SP-03 中国 認 得 時期 SP-04 第 相国 共 臨床試験参画 認

注目 ン あ

会社概要

領域 特 ※ 望 場 あ 日 中国 中心 地域 い

治療薬 支持療法 薬品等 開 び販売 行う

荒井社長率い 実務経験豊富 開 開 成 確率 高 安定 業基 業 早期実現 能性

大 強 特長

※ :得意 い 国 的 一定 評価 得 研究開 力 新薬開 企業

1-1

沿革

2006 12 伊藤忠商 特 米国 VC あ MPM 共 薬品

開 業 準備 点 JapanBridge Inc. 米国 設立

2008 5 第 1 号 開 品 SP-01 日 湾 ン 中国 香港 含

独占的開 販売権 Strakan International Ltd. 英国 入 日 権利 2011 1 Strakan International Ltd. 返還

2008 9 株式会社 商号 変更

2010 2 開 品 SP-01 湾 香港 ン 独占的開 販売権 協和

酵 ン株式会社 出

(3)

2013 1 中国 販売活動準備 目的 海 務所 開設

2014 6 開 品 SP-01 中国 新薬 認 申請

7 開 品 SP-02 米国 欧州諸国 独占的開 販売権 ZIOPHARM Oncology, Inc.(米国)

12 中国 海 社製品 薬情報提供 行う 子会社 Solasia Medical Information

Consulting (Shanghai) Co. Ltd. 設立

2015 1 開 品 SP-02 日 独占的開 販売権 Meiji Seika 株式会社 出

3 開 品 SP-03 日 中国 独占的開 販売権 Camurus AB ン 入

11 開 品 SP-01 中国 京 海 広州 香港 独占的販売権 Lee's Pharmaceutical (HK) Limited 出

2016 5 開 品 SP-03 中国 療機器製造販売 認 申請

10 開 品 SP-03 日 療機器製造販売 認 申請

11 開 品 SP-03 日 独占的販売権 Meiji Seika 株式会社 出

2017 2 開 製 品 SP-03 中 国 京 海 広 州 独 占 的 販 売 権 Lee’s Pharma(HK)Limited 出

3 東京証券 引所 場

7 開 品 SP-03 日 療機器製造販売 認 得

9 伊藤忠商 SP-01 びSP-03 中国販売 理店契約 締結

11 開 品 SP-04 日 中国 韓国 湾 香港 び 独占的開 販売権

PledPharma AB ン 入

1-2

企業理念 経営理念

社 (SOLASIA) Sol ン語 太陽 +Asia 地域 日 い

合う 人 来 照 希望 太陽 あ い いう想い 表 い

う 経営理念: ョン ョン 掲 い

果 役割 (Mission)  患者 明 い 来 い 薬品 提供

在 姿 (Vision)  国 外 認知 全 高い信 得

 全員 情熱 志 倫理観 持 現状 是 高い専門性 保 常 来

志 新 い価値 創造 革新的 薬品 開

認 在

 当社 製品 必要 人々 療従 者 び患者 要望 応え 献

共 価値観 (Value)  患者 価値 創造

 高い倫理観 持

 互い 信 尊敬

 活動

経営方針 2点 示 い

当面 大手製薬企業 業績 視 観点 着手 い 領域 希少疾病領域 新規製品 入開

進 治療薬 い う 患者 献 果

既 3 製品 業 通 経営理念 実現 務基 早期 完成 企業 自

あ 困 い 患者 多数い ン い 治療法 見 い い疾

患 対 療 解決 新薬開 注力 い

現在 研究開 先行 い 務 CF 得 い現状 あ 早期 営業CF 黒 実

(4)

1-3

巻 環境

厚生労働省 成 27 2015 人口動態統計 ば 2015 死因 悪性新生物 死亡数

370,346人 全死亡者数1,290,444人 28.7% 占 第1 あ

総人口 変 味 死亡率 人口10万人 対 何人 死亡 推移 見 1981 死亡率142.0

人 134.3人 脳血管疾患 わ 第1 来30 わ 連 第1 あ 数値 追 昇 2015 295.5人 い

高齢 食生活 含 変 等 症率 昇 い 言わ い 中国

い 症者数 び死亡者数 増 傾 あ

現在 国 薬品 場規模 1 米国 中国 第2 2020 中国 場 米国 場 1

合う規模 大 言わ い

社資料

う 死亡率 昇 伴い 新規抗 剤 び 期待 高 い

新規抗 剤

抗 剤 用い 治療 い 一 抗 剤 用い 単剤治療 複数 抗 剤 用い

併用療法 う 高い効果 期待 いわ い

え 種類 異 再 能性 高 え 難治 場合 一種類 治療 治癒 困難

あ 一 治療薬 絶対的 在 治療薬 直接的 競合 難い いう特性 あ

近 子標的薬や免疫療法 注目 い 効性や普 いう意味 緒 就い ば

(5)

抗 剤 細胞 攻撃 強力 薬品 あ 作用 避 い

患者 担 作用 ン ば 抗 剤投 治療 中 得

結果的 進行 う

う 態 避 治療 完遂 作用 ン 行う 薬品や 療機器 期

待 高 い

治療薬 種類 認 得 ば い 種類 問わ

幅広い 患者 処方 能 あ 大 場 見込

う 日 中国 治療 増大 対応 新規抗 剤 び

期待 大 社 う 込 収益 大 業戦略 構

築 い

1-4

業 容

新 い 薬品 基礎研究 始 製剤研究 非臨床開 動物 用い 薬効薬理作

用 生体 動態 害 作用 調 試験 臨床開 薬品や治療 術 人間 影響 調

科学的試験 経 当局 認 得 製造 販売 ン 製造販売後調査 い

経 一般的 あ

大手製薬会社 巨 研究開 変動 目的 CRO 利用 臨床開 段階

ン 進 い 基 的 記 程全 自社 保 い

う 体制 製薬会社 高収益体制 支え 近 生 科学 急速 進歩や複雑

多様 自社固 創薬 術 陳腐 う 能性 高 い

多 用 時間 基礎研究 進 臨床開 入 実用 断念 創薬 術 確立

い 多 薬品開 常 高い い わ

社 失敗 確率 高い基礎研究 非臨床開 程 自社 行わ 開 段階 あ 将来

望 薬品 外部 入 臨床開 開 着手 降 業活動 経営資源 集約 自

社 強 揮 減 い

現時点 担 大 い製造 程 保 い計画 あ

社資料

販売 程 い 高収益確保 ン ン 考慮 組 構築 い

一般的 製薬企業 売 高総利益率 高水準 あ 製造 び販売活動 製

実現 考え

単 : 万

売 収益 売 総利益 売 総利益率

武 薬品 業 1,732,051 1,173,296 67.7%

製薬 1,311,665 991,162 75.6%

第一 共 955,124 605,751 63.4%

(6)

一方 薬品 販売地域 網羅性 例:日 全国 要求 自社販売網 構築 う ば 固定 増大

社 臨床開 終え 薬品 い 自販 販売権 社 出 出 併

用 い

社資料

自販

中国 3大都 京 海 広州 い 自社販売体制 構築 自販 展開

3 都 人口合計 中国全人口 約 5% 過 い 抗 剤 扱う 最先端 大病 あ

大病 集中 3都 中国 抗 剤 場 3割 占 巨大 あ

新 い 薬品 使用 普 あ 影響力 あ 師 断や決定 結果 大 右 う

影響力 あ 師 在籍 大病 営業活動 極 要 ン

え 中国全土 あ 都 営業 あ 少人数 販売組織 十 活動

能 あ 現在約50-60 大病 対象 営業 増強 動い い

現在 主 出先 2社 あ

Meiji seika 株式会社  明治 薬品会社 感染症 中枢神経系領域

多数 領域製品 販売実績 い

 株主 保 比率4.4%:2017 12

 SP-02 日 権利

SP-03 日 権利

L ’ Pharmaceutical Limited  香港 場 場 中国系製薬会社 中国全土約30 点 通 領域

多数 薬品 販売 行 い

 株主 保 比率2.6%:2017 12

 SP-01 中国権利 ( 京 海 広州 外 中国) SP-03 中国権利 ( 京 海 広州 外 中国)

後 共 歩調 や WIN-WIN 関係 構築 中堅製薬 中心 出先 確保

(7)

開 ン

現在 前述 経営方針 沿 4 開 ン い

SP-01:Sancuso®

目 概要

対象疾病 学療法 悪心 嘔

特徴 競合薬比較  世界 唯一 経皮吸収型5HT3 容体拮抗剤

 1回 投 付 5日間効果 持 通常 学療法(1~5日投 )

投 期間 外来使用 能

 臨床現場 参照 癌治療 対 NCCN ※ ン び中国版 NCCN

ン い 既 悪心嘔 標準治療 一 推奨 い

※NCCN:National Comprehensive Cancer Network 診療 関 ン策定組織

対象疾病 概要

抗 剤 表的 作用 悪心や嘔 知 い

抗 剤 投 腸 あ 親和性細胞 ば 細胞

親和性細胞 ン いう神経伝遉物質 放出 梢 迷走神経 あ

5-HT3 容体 刺激 梢 迷走神経 沿 脳 第 4 脳室最後 あ 学 容器引金

CTZ 延髄 入 悪心 嘔 生体 出 嘔 中枢 刺激 悪心や嘔 現

悪心 嘔 抑制 ン 5-HT3 容体 刺激 遮断 必要 あ

用い 薬剤 5-HT3 容体拮抗薬 様々 あ 表的 薬剤 ン あ

SP-01 概要

SP-01 ン 含 5-HT3 容体拮抗薬 経皮吸収型製剤 付剤 薬 世界 唯一

社資料

抗 剤 5日間 わ 投 多い 注射や経口 制 剤 概 1~2日間 効果

抗 剤投 期間 複数回注射 ば い

対 SP-01 5 日間 わ 安定的 血中 ン濃度 維持 1 回

付 ば制 剤 追 必要 入 外来 治療 能 患者 QOL

大 献

悪心 嘔 口 炎 原因 薬剤 服用 困難 状態 あ 場合 経皮吸収型製剤 使用 能 あ 点

大 あ う 点 評価 米国NCCN診療 ン 中国治療 ン 処方推奨

(8)

開 び販売状況

現在 認済 地域 米国 英国 ン ン ン ン

ン ン ン 首長国連邦 韓国 ン

入元等 販売 湾 香港 ン 社 ン 先 協和 酵 ン 販売

多数 わ い 後 抗 剤 放射線療法 悪心 嘔 抑制 適応 大 見込

い 中国 認申請 2014 6 完了 現在 認審査中 2018 半期 1~6 認 後

販売開始 見込 い

SP-02:darinaparsin

目 概要

対象疾病 梢性T細胞 ン 腫(PTCL)

特徴 競合薬比較  欧州 PTCL適応 認薬 い 日 米 3種 認済

 日 米 認 い 製品 比較 い 作用 骨髄抑制 口 炎 報告

安全性 高 長期間投 能

対象疾病 概要

悪性 ン 腫 血液 1 血球 中 ン 球

ン 球 B細胞 T細胞 NK細胞等 種類 あ 無制限 増殖 症

梢性T細胞 ン 腫 PTCL:Peripheral T-cell lymphoma 悪性 ン 腫 種類 1 ン 球 中 T細

胞 生 単 病気 進行 中悪性度 類 中悪性度 ン 腫 10~15% 占

いわ い

B細胞 ン 腫 比 5 生 率 25%前後 あ

開 び販売状況

SP-02 梢性T細胞 ン 腫(PTCL) 適応 開

2015 10 米国や日 韓国等 187 被験者 投 実績

米国 前期第 相臨床試験 2012 4 完了 人種 一定 効性 確認

2015 4 完了 日 び韓国 第 相臨床試験 PTCL患者 い 安全性 び忍容性 確

認 人種 一定 効性 示

2016 日 韓国 湾 香港 最終試験 置 第 相国 共 臨床試験 進行

中 2018 終了 定 中国 い 最終試験 あ 第 / 相臨床試験 準備中 あ

悪性 ン 腫 ば ば再 知 作用機序 異 複数 治療薬 必要 大

い 社 考え い

梢性 T 細胞 ン 腫 血液 ン 腫 血病 や固形 適応 大 目指

2019 降 開 開始 定 い

日 開 販売権 Meiji Seika 株式会社 出済 欧米 び中国 出先 選定中 あ

SP-03: ® 口腔用液

目 概要

対象疾病 学療法 放射線療法 口 炎 疼痛軽減 療機器

特徴 競合薬比較  学療法 放射線療法 口 炎 対 標準的対処法 各病

対症療法 新 い対処法 強 求 い

(9)

対象疾病 概要

抗 剤 悪心 嘔 並 癌 学療法又 放射線療法 口腔粘膜傷害 作用 患者

大 困難 あ

口 炎 学療法 口腔粘膜 直接作用 害 生 や 放射線照射 唾液腺組織 害 生

唾液 泌 口腔 自浄作用 局所感染 起 生 あ 一次口 炎

血球減少 伴う骨髄抑制 起 口腔 感染 原因 あ 次口 炎 あ

抗 剤治療 伴う口 炎 生 度 30~40% 抗 剤 頭頸部 放射線治療併用時 口 炎 生 度

約100% い

癌 学療法又 放射線療法 口 炎 300~500 多数 炎症 生 疼痛 患者 食 や

水 経口摂 困難 体力 招 症 来 治療 悪影響 う

現在 標準的 対処法 各病 対症療法 い 現状 あ

SP-03 概要

SP-03 脂質 液体 口腔粘膜 滴 塗 あ 社 療機器

開 進

社資料

口腔粘膜 適 適用 数 液体 口腔 水 吸収 生体接着 物理的

形成 8時間程度 口 炎 疼痛緩和効果 期待

2016 日 認申請 完了 い 2017 7 6日付 厚生労働省 日 国

療機器製造販売 認 得 2018 1 第388回中央社会保険 療協議会総会 い 18 4

保険適用 認 後 保険収載 経 日 独占販売権 出先 あ Meiji Seika

株式会社 販売 開始 定

中国 い 2016 5 療機器製造販売 認申請 当局 行 2018 中 認 後

販売開始 計画 い

京 海 広州 自社販売 中国地域 い Lee’ ha a 社 販売権 出 い

日 外 米国 英国 ン ン ン 社 び 入元 販

売 い

SP-04:PledOx®

目 概要

対象疾病 学療法 伴う 梢神経 害

特徴 競合薬比較  学療法 伴う 梢神経 害 対 認 薬品 在 い

 生体 悪影響 細胞 活性酸素 一種 解 酵素

(10)

先行 3 開 調 進 中 4 目 ン 入 場時 検討 い 社

領域 あ 臨床試験 一定程度進 い 日 び中国 開 権利 獲得 いう 3

条件 満 新薬 探 い 2017 11 ン PledPharma AB Pled 社

学療法 伴う 梢神経 害薬 x® 日 中国 韓国 湾 香港 び 開 業 独占

的権利 獲得 早期 認 得 実現 大腸 治療 表的 抗 剤

ン 投 梢神経 害 適応 絞 日 や中国 東 地域 臨床開 進 い

対象疾病 概要

学療法 悪心 嘔 や口 炎 症等 作用 生 梢神経 害 篤 作用 一

梢神経 害 製剤や ン製剤等 学療法 主要薬剤 い 顕著 現 知

大腸 う 手術 治癒 難 い進行 再 対 学療法 び術後補 学療

法 表的 治療法 あ FOLFOX療法 ン酸 ン 3 剤 併用

う ン 処方 患者 約9割 手 足や口 周 部等 異常感覚 吸困

難や嚥 害 伴う咽頭喉頭 絞扼感 手足先 び 感覚 感覚性運動失調 症

状 伴う 梢神経 害 生

う 作用 現 場合 薬剤中 80% 症例 一部症状 改善 40% 症例

6~8 ヶ 後 完全 回復 薬剤中 学療法 中 や方針変更 能性 あ 梢神

経 害 治療 療 要 課 あ

学療法 作用 梢神経 害 適応 当局 認 薬品 現時点 在

い い

SP-04 概要

SP-04: x® 入元 Pled 社 証券 引所 場 酸 関連 疾患 対

薬品開 強 持

x® 一般 :Calmangafodipir 欧米 販売実績 MRI 造影剤 Mangafodipir 基 創生 新

効成 あ

後述 う SP-04: x® 後期第 相臨床試験 終了 後 第 相国 共 臨床試験 開始

定 梢神経 害薬 ン 開 成 大 先行者利益獲得 患者

QOL 社会的 献度 高い

場性

ば FOLFOX療法 対象 大腸 患者数 間 日 6~10万人 中国20万人

程度 推定 い

FOLFOX療法 3日間 治療 11日間 休薬期間 計14日間 1 あ 12 行う治 療法 あ

対象疾患 ン投 含 学療法 対象 大腸 あ ン 外

製剤や ン製剤等 学療法 主要薬剤 い 梢神経 害 顕著 現

乳 肺 巣 膵臓 大腸 外 固形 追 対象疾患 ば 場性 更

広 社 想定 い

開 状況

Pled 社 梢神経 害 適応 x® 研究開 欧米 行 後期第 相臨床試 験 結果 FOLFOX療法 い 進行性大腸 患者 い 効性 安全性 梢神経 害 改善 効果 び FOLFOX 療法 治療 影響 生 い 等 い 効果 示

(11)

降 臨床開 Pled 社 行 研究開 結果 引

い 第 相臨床試験 結果 基 期中 次相臨床試験 着手

試験 薬物動態 検討 試験目的 い 現在解析中 段階 あ

一方 Pled 社 FDA 米国食品 薬品局 び EMA 欧州 薬品庁 協議 経 第 相国 共 臨床試験

被験者 録 2018 半期 7-12 開始 定 あ 表 い

日 人 被験者 第 相臨床試験 終了 日 当局 協議 第 相国 共

臨床試験 参画 い 考え い

参画 認 ば SP-04 業 単独 臨床試験 実施 場合 比 時間

金 大幅 短縮 能 あ 日 当局 断 大い 注目

4 ン 開 業 経緯 現状 後 計画 あ

(12)

1-5

6

特徴

ン 社 特徴 主 6点 あ

創業 経緯

社 伊藤忠商 米国 特 VC あ MPM 設立

JapanBridge (Ireland) Limited 数社 ン 新薬 権利 入 開 進

当初 Exit 製薬会社 売 中心 考え い 4 5 前 業 将来性 望性 企業

永 的 業 展開 方 研究開 資金調遉 必要 株式公開 遈 選択

社 売 念頭 置い い 保 開 品 開 段階 あ 社 売 現金

能 優良 資産 構成 創業時 既 強固 業基 構築 い

実務経験豊富 臨床開

研究部門や前臨床部門 持 新薬開 権利 入 活用 臨床開 降 薬品創造 特

い 薬品 業 研究開 過程 い 最 大 最終的 当局 認 得 あ

臨床開 特 第 相 降 後期臨床段階 や 最 要 あ

数多い日 ン 中 社長 臨床開 身 付 強力 武器 い

社荒井社長 外 見当 い

荒井社長率い 実務経験豊富 臨床開 社 強力 差 要因 競 優 性 あ

開 成 確率 高

直近 入 SP-04 先立 SP-01 SP-02 SP-03 いう 3 開 品 入 い 開 中 や

失敗実績 3 開 品全 業 至 最終段階 1 日 認 得 1 認申請済 1 最

終臨床試験実施中 あ

高い開 成 確率 能 い 2 要因 あ

1 目 失敗 い 入

2 目 臨床開 担う 社 あ 前述 う 認 何

必要 熟知 開 入品 認 否 い ン

1 目 2 目 合わ いわば 目利 力 開 断念 至 引 3打数3安打 いう高打率

源泉 い

新薬 ン DCF ン 析 将来 わ

ン 大部 構成 契約金や ン あ 言う

最終的 開 成 販売 大 い 獲得 い

Pled 社 提案 多 競合 比 契約金 始 金 面 決 利 わ

回 SP-04 入 明確 臨床開 設計 構築 力 先行 3 製品 開 実績 日 中

国 含 実績 Pled 社 評価 x® 成

断 あ う

安定 業基

前述 う 開 品 3 全 い 製薬企業 販売権 出 遉成 自社販売 組 合わ

構築済 あ

高利益確保 自販体制

製薬会社 高い収益性 実現 い 自社 製造 販売 方 手掛 い

社 現在 製造設備 保 い い 収益性 高 大 効率的 営業活

(13)

い 損益計算書 使用 合理的 DCF 使用 ン 対

象 場合 通常 DCF 使用 時間 基 割引率 外 新薬 臨床段階 成 確率 割引

率 考慮 場合 認 い 得 最大 ン 3 開 品 う

SP-03 既 認 獲得 SP-01 2018 12 期 半期 認 定 い 社 新薬開 関

割引率 ン 想定 あ う

6点 外 中国 場 成長 ン 高 挙

世界 当然中国 各国 点 設 い 社 開 対象 経

営方針 あ う 大手製薬企業 業績 視 観点 着手 い 領域や希少疾病領域 新規製品 あ

近 薬品 場 注目 浴び う 製品 ン あ 大手 扱わ い

社 京 海 広州 自社販売網 含 世界中 ン 急成長 場

提供 貴 在 う え 中国 強 持 筆頭株主 あ 伊藤忠商 香港

中国全土 販売 理店契約 締結 ワ 活用 点 社 大 ン

2017

12

期決算概要

連結業績概要 単 : 万

16/12期 構成比 17/12 期 構成比 前期比 当初 想比

売 収益 501 100.0% 410 100.0% -18.0% -13

売 総利益 501 100.0% 410 100.0% -18.0% -13

研究開 475 94.8% 773 188.3% +62.7% -39

販管 488 97.4% 647 157.5% +32.5% -751

営業利益 -462 - -1,009 - - +778

税引前利益 -494 - -1,016 - - +777

当期利益 -474 - -1,007 - - +791

当期利益 親会社 所 者 属 当期利益

SP-03 ン収入 あ 業 先行投資 営業損失

売 収益 4億10 万 SP-03 日 国 療機器製造販売 認 得 基 ン収入 4

億 Meiji Seika 領 SP-01 製品販売純収入 10 万 計 中国 認

契機 ン23 万 遉

研究開 各開 ン 認審査対応や臨床試験 進 定通 算消

販管 関連 SP-01 びSP-03 中国 ン 活動 消 日 び中国 会

社管理体制 整備 完了 業 先行投資 営業損失 10億9 万

務状態

◎主要BS 単 : 万

16 12 17 12 16 12 17 12

流動資産 1,123 3,525 流動 債 227 411

現金等 1,038 3,370 営業債務等 199 372

営業債権等 1 18 非流動 債 44 34

棚卸資産 67 93 債合計 271 446

非流動資産 2,581 3,129 資 合計 3,433 6,208

形固定資産 1 0 利益 余金 -4,546 -5,553

無形資産 2,575 3,085 債純資産合計 3,704 6,655

資産合計 3,704 6,655

(14)

株式公開 伴う公募増資 現金等 増 無形資産 増 SP-01 びSP-03 開 用 資産合計

前期 比 29億 増 66億55 万 自己資 比率 親会社所 者 属持 比率 93.3%

◎ 単 : 万

新株 行 収入 務CF 転 ョン 前 期 比 23億 昇

2018

12

期業績 想

連結業績 想 単 : 万 17/12期 18/12 期 前期比

売 収益 410 100~600 -75.60%~+46.3%

売 総利益 410 50~200 -87.8%~-51.2%

研究開 773 1,300~1,450 +68.2%~+87.6%

販管 647 1,800~1,900 +178.2%~+193.7%

営業利益 -1,009 -3,200~-3,000 -

税引前利益 -1,016 -3,200~-3,000 -

当期利益 -1,007 -3,200~-3,000 -

当期利益 親会社 所 者 属 当期利益

SP-01 SP-03 販売開始 売 収益 大 開 用増 損失幅 大

売 い 販売開始時期 い 臨床試験 開始 び終了時期 確実性 あ 現時点

特定 困難 あ 業績 想 ン 形式 表 い

売 収益

前期 遉 SP-01 中国 認 ン23 万 び製品販売 SP-03 日 製品販売や中

国 出先Lee’ ha a 認 ン 見込 い

研究開

SP-02 最終試験 第 相国 共 試験終了 用 SP-04 日 び中国 次

相臨床試験 用 主 目 SP-01 販後調査 用 SP-03 中国 認審査 対応 用 あ

販管

SP-01 びSP-03 中国 ン 活動 中国 体制構築 用 び全社体制 維持 用 SP-01 び SP-03 無形資産償 用 中心 無形資産償 販売開始 度 特許期限 期間按

均等償 現在 知 い SP-01 2024 SP-03 2025 あ

後 注目点

春頃 国 販売 始 SP-03 ン 臨床現場 期待 高い いう 短

期 中期的 SP-03 国 出先 あ Meiji Seika 販売 注力 積 更

SP-01 び SP-03 中国 認 得 時期 SP-04 第 相国 共 臨床試験参画 認

16/12期 17/12期 増減

営業CF -464 -911 -446

投資CF -557 -537 +20 CF -1,022 -1,448 -425

務CF -33 3,781 +3,815

(15)

<参考:

い >

◎組織形態 締役 査役 構成

組織形態 査役会設置会社

締役 6 う 社外4

査役 3 う 社外3

◎ ン 報告書

最終更新日:2017 10 20日

<実施 い主 原則 理 >

当社 ン 基 原則 実施 い 記載 い

情報提供 目的 あ 投資勧誘 意 あ 記載 い 情報

び見解 当社 公表 基 い 作成 掲載 情報 当社 信 断 情報

源 入手 確性 完全性 全面的 保証 あ 当該情報や見解 確性 完全性

妥当性 い 保証 責任 う あ 関 一 権利 株 ン

ン あ 容等 後 告無 変更 場合 あ 投資 あ 決定 自身

断 う 願い申 あ

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適時開示情報 行時

知 い

既 録済 方 録 容 変更 あ 場合や

録解 方 変更 い

株 ン ン 行 や

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