衛生検査所・ブランチラボ 精度管理調査
調査目的
衛生検査所・ブランチラボに関して、精度を維持するために台 帳および手順書の整備状況を確認し、未整備の場合には対応
可能か、対応できない理由を調査した。
回答数
【衛生検査所】
499
件【ブランチラボ】
292
件アンケート内容-1
問１：指導監督医が担うべき業務内容の明確化について 問２：教育研修・技能評価標準作業書、教育研修・技能評価 記録台帳の整備について
問３：情報セキュリティ標準作業書、情報セキュリティ管理台帳の 整備について
問４：リスク管理標準作業書、リスク管理台帳の整備 について
問５：個人情報保護標準作業書の整備について 問６：温度管理記録台帳の整備について
問７：設備管理記録台帳の整備について
問８：検査依頼情報・依頼方法に関する標準作業書の 整備について
問９：測定標準作業書における試薬管理要件の記載の 整備について
アンケート内容-2
問１０：精度管理試料作製記録台帳の整備について 問１１：精度管理標準作業書の整備について
問１２：検査結果報告情報・報告方法に関する標準作業書 の整備について
問１３：苦情処理標準作業書の整備について
問１４：検体処理標準作業書、検体保管台帳、検体返却台帳、
検体廃棄処理台帳の整備について
問１５：外部委託標準作業書、外部委託先管理台帳の 整備について
問１６：職員健康管理・安全管理標準作業書、
職員健康管理・安全管理台帳の整備について
問1 指導監督医が担うべき業務内容 衛生検査所
ブランチラボ
衛生検査所
ブランチラボ
問5 対応不可の理由
ゲノム解析は実施していない 91
ゲノム解析の実施予定なし 53
ゲノム解析に限定するならば可 1
衛生検査所
ブランチラボ
ゲノム解析は実施していない 15
ゲノム解析の実施予定なし 24
問7 対応不可の理由
廃水の記録台帳なし、廃棄物及び滅菌 、消毒設備管理の記録はある 8
廃水・廃棄物処理設備はない 6
廃水、廃棄物が出ない作業のみ 1
衛生検査所
ブランチラボ
排水・廃棄物処理設備、
消毒設備は病院設備の為 107
問14 対応不可の理由
遺伝子検査、病理検査は実施していない 21
分離ラボの為、検査の実施無し 20
遺伝子検査を実施していない 8
検体はすべて本社にて管理 6
衛生検査所
ブランチラボ
遺伝子検査、病理検査は実施していない 2
ブランチラボで検体の保管をしない 2
分離ラボの為、検査の実施無し 1
遺伝子検査、病理検査を行う予定はない 1
問15 対応不可の理由
外部委託していない 24
分離ラボの為、検査の実施無し 20
当ラボから本社ラボへの委託はあるが、
直接外部企業への委託はなし 3
衛生検査所
ブランチラボ
