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機関名 国立大学 所属研究機関長 職 名 学長

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(1)

国立保健医療科学院長 殿

令和 3 3 J..-6

機関名 国立大学 所属研究機関長 職 名 学長

氏 名 原田 信

次の職員の令和2年度厚生労働科学研究費の調査研究における、倫理審査状況及び利益相反等の管理につい ては以下のとおりです。

1. 研究事業名

·

難治性疾患政策研究事業

2.

研究課題名 系統蛋白質症(MSP)患者の全国実態調査と診療体制構築に関する研穴

3.

研究者名 (所属部局・職名)大学院生命科学研究部・准教授

(氏名・ フリガナ)山下 賢 ・ヤマシタ サトシ 4. 倫理審査の状況

該当性の有無 左記で該当がある場合のみ記入(※I)

有 無 審査済み 審査した機関 未審査(※2) ヒトゲノム 遺伝子解析研究に関する倫理指針

熊本大学

遺伝子治療等臨床研究に関する指針人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(※3) 口

熊本大学

厚生労働省の所管する実施機関における動物実験 口

D

等の実施に関する基本指針

その他、該当する倫理指針があれば記入すること

(指針の名称:

(※l)当該研究者が当該研究を実施するに当たり遵守すべき倫理指針に関する倫理委員会の審査が済んでいる場合は、 「審査済み」にチェッ クし部若しくは全部の審査が完了していない場合は 未審査」にチェックすること。

その他(特記事項)

(※2)未審査の場合は その理由を記載すること。

(※3)廃止前の 疫学研究に関する倫理指針」や 臨床研究に関する倫理指針」に準拠する場合は 当該項目に記入すること。

5.

厚生労働分野の研究活動における不正行為への対応について

I研究倫理教育の受講状況 1受講 未受講口

6.

利益相反の管理

当研究機関におけるCOI の管理に関する規定の策定 当研究機関におけるCOI 委員会設置の有無

当研究に係るCOIについての報告・審査の有無

当研究に係るCOI についての指導 管理の有無

(留意事項) .該当する口にチェックを入れること。

有口

、・分担研究者の所属する機関の長も作成すること。

(無の場合はその理由:

(無の場合は委託先機関:

(無の場合はその理由:

(有の場合はその内容:

(2)

令和 3 年 3 月 2 3

国立保健医療科学院長 殿

機関名 所属研究機関長 職 名 総長

氏 名 大野英甥illし �w'- コニ.

U\1E

次の職員の令和2年度厚生労働科学研究費の調査研究における、倫理審査状況及び利益相反等の管理につい ては以下のとおりです。

1. 研究事業名

2. 研究課題名

難治性疾患政策研究事業

系統蛋白質症(MSP)患者の全国実態調査と診療体制構築に関する研穴

3. 研究者名 (所属部局・職名) 大学院医学系研究科・教授

(氏名・フリガナ) 青木正志・アオキマサシ 4. 倫理審査の状況

該当性の有無 左記で該当がある場合のみ記入(※I)

有 無 審査済み 審査した機関 未審査(※2)

ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針

東北大学

遺伝子治療等臨床研究に関する指針人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(※3)厚生労働省の所管する実施機関における動物実験等の実施に関する基本指針 口

. .

東北大学

その他、該当する倫理指針があれば記入すること

(指針の名称:

(※l) 当該研究者が当該研究を実施するに当たり遵守すべき倫理指針に関する倫理委員会の審査が済んでいる場合は、 審査済み」にチェッ クし部若しくは全部の審査が完了していない場合は、 未審査」にチェックすること。

その他(特記事項)

(※2) 未審査の場合は、その理由を記載すること。

(※3) 廃止前の 疫学研究に関する倫理指針」や 臨床研究に関する倫理指針」に準拠する場合は、当該項目に記入すること。

5. 厚生労働分野の研究活動における不正行為への対応について

I研究倫理教育の受講状況 1受講■ 未受講口

6. 利益相反の管理

当研究機関におけるCOIの管理に関する規定の策定 当研究機関におけるCOI委員会設置の有無

当研究に係るCOIについての報告・審査の有無 当研究に係るCOIについての指導・管理の有無

有■ 無□(無の場合はその理由:

有■ 無□(無の場合は委託先機関:

有■ 無□(無の場合はその理由:

有■ 無□(有の場合はその内容:研究実施の際の留意点を示した

(3)

令和3年3月31日

国立保健医療科学院長殿

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機関名国立大学法人東海国 立大学機構名古屋夭学刈

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所属研究機関長職 名 大学院医学系妍究 五長

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氏 名 門松健治げりぎL^八

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次の職員の令和2年度厚生労働科学研究費の調査研究における、倫理審査状況及び利益相疫等后

管理

iでうい ては以下のとおりです。

1.研究事業名 2.研究課題名

難治性疾患政策研究事業

系統蛋白質症

SP

患者の全国実態調査と診療体制構築に関する研究

3.

研究者名 (所属部局・職名) 大学院医学系研究科・教授

(氏名・フリガナ) 勝野雅央 (カツノ マサヒサ)

4.

倫理審査の状況

該当性の有無 左記で該当がある場合のみ記入(※I)

有 無 審査済み 審査した機関 未審査(※2)

ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針

名古屋大学

遺伝子治療等臨床研究に関する指針人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(※3)厚生労働省の所管する実施機関における動物実験等の実施に関する基本指針 口口

. .

名古屋大学

その他、該当する倫理指針があれば記入すること

(指針の名称:

(※1)当該研究者が当該研究を実施するに当たり遵守すべき倫理指針に関する倫理委員会の審査が済んでいる場合は、 審査済み」にチェッ クし部若しくは全部の審査が完了していない場合は、「未審査」にチェックすること。

その他(特記事項)

(※2)未審査の場合は その理由を記載すること。

(※3)廃止前の「疫学研究に関する倫理指針」や「臨床研究に関する倫理指針」に準拠する場合は、当該項目に記入すること。

5.

厚生労働分野の研究活動における不正行為への対応について

I研究倫理教育の受講状況 1受講 未受講口

6.

利益相反の管理

当研究機関におけるCOIの管理に関する規定の策定 当研究機関におけるCO I委員会設置の有無

当研究に係るCOIについての報告・審査の有無

当研究に係るCOIについての指導・管理の有無

(留意事項) .該当する口にチェックを入れること。

(無の場合はその理由:

(無の場合は委託先機関.

(無の場合はその理由:

(有の場合はその内容:

・分担研究者の所属する機関の長も作成すること。

(4)

国立保健医療科学院長殿

機関名 所属研究機関長職 名 氏 名

令和3年3月24日

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国立精神

神経 闊蓋贔麗呈ジター・

理事長

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次の職員の令和2年度厚生労働科学研究費の調査研究における、倫理審査状況及び利益相反等の管理につい ては以下のとおりです。

1.研究事業名 2.研究課題名

難治性疾患政策研究事業

多系統蛋白質症(MSP)患者の全国実態調査と診療体制構築に関する研

究 3.研究者名 (所属部局

職名)

(氏名

フリガナ)

4.倫理審査の状況

病院•特命副院長・脳神経内科診療部長 高橋祐ニ

タカハシユウジ

該当性の有無 左記で該当がある場合のみ記入(※!)

有 無 審査済み 審査した機関 未審査(※2) ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針

国立精神・神経医療研究センタ 口 遺伝子治療等臨床研究に関する指針等の実施に関する基本指針人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(※3)厚生労働省の所管する実施機関における動物実験 口口口

. . .

D

その他、該当する倫理指針があれば記入すること

(指針の名称:

(※l)当該研究者が当該研究を実施するに当たり遵守すべき倫理指針に関する倫理委員会の審査が済んでいる場合は、 「審査済み」にチェッ クし部若しくは全部の審査が完了していない場合は、未審査」にチェックすること。

その他(特記事項)

(※2)未審査の場合は、その理由を記載すること。

(※3)廃止前の「疫学研究に関する倫理指針」や 臨床研究に関する倫理指針」に準拠する場合は 当該項目に記入すること。

5.厚生労働分野の研究活動における不正行為への対応について

I研究倫理教育の受講状況 1受講■ 未受講口

6.利益相反の管理

当研究機関におけるCOIの管理に関する規定の策定 当研究機関におけるCOI委員会設置の有無

当研究に係るCOIについての報告·審査の有無 当研究に係るCOIについての指禅・管理の有無

有■

有■

有■

有口

無口(無の場合はその理由:

無□(無の場合は委託先機関 無□(無の場合はその理由:

無■ (有の場合はその内容.

(5)

国立保健医療科学院長 殿

令和

3

3月 3 1

機関名 独立行 所属研究機関長 職 名 院長 大阪南医

氏 名 肱岡 泰

次の職員の令和2年度厚生労働科学研究費の調査研究における、倫理審査状況及び 邑琶 反等の写哩印Iつい ては以下のとおりです。

難治性疾患政策研究事業 1.研究事業名

2.研究課題名 系統蛋白 症(MSP)患者の全国実態調査と診療体制構 に関する研究

3.

研究者名 (所属部局・職名)

(氏名・フリガナ)

4.倫理審査の状況

統括診療部長

橋本 淳 ハシモト ジュン

該当性の有無 左記で該当がある場合のみ記入(※I)

審査済み 審査した機関 未審査(※2)

ヒトゲノム ・遺伝子解析研究に関する倫理指針

遺伝子治療等臨床研究に関する指針

人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(※3)

厚生労働省の所管する実施機関における動物実験

等の実施に関する基本指針

その他、 該当する倫理指針があれば記入すること

(指針の名称:

(※1)当該研究者が当該研究を実施するに当たり遵守すべき倫理指針に関する倫理委員会の審査が済んでいる場合は、 審査済み」にチェッ クし部若しくは全部の審査が完了していない場合は、 未審査」にチェックすること。

その他(特記事項)

(※2)未審査の場合は、 その理由を記載すること。

(※3)廃止前の「疫学研究に関する倫理指針」や 臨床研究に関する倫理指針」に準拠する場合は、 当該項目に記入すること。

5.

厚生労働分野の研究活動における不正行為への対応について

I

研究倫理教育の受講状況

1

受講■ 未受講口

6.利益相反の管理

当研究機関におけるCOIの管理に関する規定の策定 当研究機関におけるCOI委員会設置の有無

当研究に係るCOIについての報告・審査の有無

当研究に係るCOIについての指導・管理の有無

(留意事項) .該当する口にチェックを入れること。

(無の場合はその理由:

(無の場合は委託先機関:

(無の場合はその理由:

(有の場合はその内容:

・分担研究者の所属する機関の長も作成すること。

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