デルティバ錠50mg手引き1504.indd

　適格性確認システムの手引き

はじめに

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デルティバ適格性確認システムについて

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STEP

1

：初回登録について

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STEP

2

：90 日ごとの使用経過登録について

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システム登録の注意点

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はじめに

　デルティバ 錠50mgの使用に際して、耐性菌の発現防止や適正使用の推進を 目的としたデルティバ 適格性確認システムをWEB上に開設いたしました。 　処方希望の患者さんがいらっしゃる場合は、システムへのご登録をお願いいた します。 　また、本剤の使用にあたりましては、デルティバ錠50mg適正使用と安全管理 の手引き、最新の添付文書をご熟読くださいますよう、お願いいたします。

適格性確認システムについて

STEP

1

：初回登録について

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１ 適格性確認システムサイトへのアクセス

適格性確認システムは、大b製薬　医薬関係者向け情報サイトeライブラリページ　 製品索引　デルティバ錠　適正使用に関する情報のページ内にございます。 【eライブラリページ】 URL 　https://www.otsuka-elibrary.jp/library/ eライブラリ内　製品索引　デルティバ錠　「適正使用に関する情報」をクリック Step1 初回登録 １. 適格性確認 システムサイトへの アクセス ▼eライブラリページ ▼eライブラリ 製品索引ページ ▼適正使用情報ページ ▼ログイン画面 ２. 医師登録（初回のみ） ▼ログイン画面 ▼医師・施設登録 ■医師・施設情報入力内容確認 ３. 患者登録 ▼ログイン画面 ▼患者一覧 ▼患者登録 ▼患者検査値登録 ■患者登録完了

「デルティバ適格性確認システムログイン」をクリック こちらをクリック Step1 初回登録 １. 適格性確認 システムサイトへの アクセス ▼eライブラリページ ▼eライブラリ 製品索引ページ ▼適正使用情報ページ ▼ログイン画面 ２. 医師登録（初回のみ） ▼ログイン画面 ▼医師・施設登録 ■医師・施設情報入力内容確認 ３. 患者登録 ▼ログイン画面 ▼患者一覧 ▼患者登録 ▼患者検査値登録 ■患者登録完了

デルティバ適格性確認システム　ログイン画面 下にスクロール

２ 医師登録（初回のみ）

初回は、医師・患者登録・ログイン画面の未登録の方用ボックスより、医師・ 施設登録をお願いいたします。 ログイン画面を下にスクロールします。 こちらをクリック Step1 初回登録 １. 適格性確認 システムサイトへの アクセス ▼eライブラリページ ▼eライブラリ 製品索引ページ ▼適正使用情報ページ ▼ログイン画面 ２. 医師登録（初回のみ） ▼ログイン画面 ▼医師・施設登録 ■医師・施設情報入力内容確認 ３. 患者登録 ▼ログイン画面 ▼患者一覧 ▼患者登録 ▼患者検査値登録 ■患者登録完了

同意画面にて、同意確認事項をお読みいただき、同意いただける場合、各項目に チェックを入れてください。 その後、画面を下にスクロールします。 同意項目に全てチェックし、下にスクロール 同意項目 同意いただける場合 クリック 同意ボタンをクリック後、患者同意書雛形とデルティバ感受性検査実施手順書の 書類が自動的にダウンロードされます。 Step1 初回登録 １. 適格性確認 システムサイトへの アクセス ▼eライブラリページ ▼eライブラリ 製品索引ページ ▼適正使用情報ページ ▼ログイン画面 ２. 医師登録（初回のみ） ▼ログイン画面 ▼医師・施設登録 ■医師・施設情報入力内容確認 ３. 患者登録 ▼ログイン画面 ▼患者一覧 ▼患者登録 ▼患者検査値登録 ■患者登録完了

医師・施設情報入力画面 必要情報の入力を行い、「確認画面へ」をクリックします。 （ご入力頂いた個人情報は、デルティバの適正使用を目的として使用します。） 医師・施設情報入力内容確認 医師・施設情報の入力内容を確認し、修正される場合は「戻る」を、そのままで よろしければ「送信」をクリックします。 医師・施設登録が完了です。 ご登録のメールアドレスにパスワードが送付されますので、大切に保管下さい。 ＊パスワードは定期的なご変更をお願いいたします。 パスワードの変更をご希望の場合、医師・患者登録・ログイン画面の登録済み 医師用ボックスより、ご変更いただけます。 Step1 初回登録 １. 適格性確認 システムサイトへの アクセス ▼eライブラリページ ▼eライブラリ 製品索引ページ ▼適正使用情報ページ ▼ログイン画面 ２. 医師登録（初回のみ） ▼ログイン画面 ▼医師・施設登録 ■医師・施設情報入力内容確認 ３. 患者登録 ▼ログイン画面 ▼患者一覧 ▼患者登録 ▼患者検査値登録 ■患者登録完了

３ 患者登録

医師・患者登録・ログイン画面の「登録済みの方」用ボックスより、ご登録の 電子メールアドレスとパスワードを入力いただき、ログインをクリックします。 こちらをクリック ご登録の患者さん一覧のページになります。 「新しい患者の登録」をクリックします。 こちらをクリック 先生が今までにご登録された患者さんのリストです。 Step1 初回登録 １. 適格性確認 システムサイトへの アクセス ▼eライブラリページ ▼eライブラリ 製品索引ページ ▼適正使用情報ページ ▼ログイン画面 ２. 医師登録（初回のみ） ▼ログイン画面 ▼医師・施設登録 ■医師・施設情報入力内容確認 ３. 患者登録 ▼ログイン画面 ▼患者一覧 ▼患者登録 ▼患者検査値登録 ■患者登録完了

患者さんに関する確認事項にチェックし、「同意」をクリックします。 確認項目 確認後クリック 患者情報の入力画面になります。 必要事項を入力し、「次へ」をクリックします。 該当の項目を 選択ください。 Step1 初回登録 １. 適格性確認 システムサイトへの アクセス ▼eライブラリページ ▼eライブラリ 製品索引ページ ▼適正使用情報ページ ▼ログイン画面 ２. 医師登録（初回のみ） ▼ログイン画面 ▼医師・施設登録 ■医師・施設情報入力内容確認 ３. 患者登録 ▼ログイン画面 ▼患者一覧 ▼患者登録 ▼患者検査値登録 ■患者登録完了

合併症がある場合、「あり」を選択し、合併症名を記載 合併症がない場合は「なし」を選択 デルティバを使用する場合に考えておられる 治療や薬剤を記載ください 治療に関するご不明な点、ご要望、ご相談が ある場合は、こちらに記載ください Step1 初回登録 １. 適格性確認 システムサイトへの アクセス ▼eライブラリページ ▼eライブラリ 製品索引ページ ▼適正使用情報ページ ▼ログイン画面 ２. 医師登録（初回のみ） ▼ログイン画面 ▼医師・施設登録 ■医師・施設情報入力内容確認 ３. 患者登録 ▼ログイン画面 ▼患者一覧 ▼患者登録 ▼患者検査値登録 ■患者登録完了

安全性に関する患者情報入力画面になります。 必要事項を入力し、「確認画面へ」をクリックします。 QT、RR間隔を入力すると自動計算されます 施設での測定基準から判断した、異常あり・なしを 選択ください。 異常ありの場合は、該当する検査値を記入ください。 入力内容の確認画面になります。 入力した患者基本情報、安全性に関する患者情報を確認します。 確認後、修正される場合は、「基本情報を訂正する」「安全性を訂正する」を、 そのままでよろしければ「患者検査値登録」をクリックします。 Step1 初回登録 １. 適格性確認 システムサイトへの アクセス ▼eライブラリページ ▼eライブラリ 製品索引ページ ▼適正使用情報ページ ▼ログイン画面 ２. 医師登録（初回のみ） ▼ログイン画面 ▼医師・施設登録 ■医師・施設情報入力内容確認 ３. 患者登録 ▼ログイン画面 ▼患者一覧 ▼患者登録 ▼患者検査値登録 ■患者登録完了

患者さんの治療歴・使用薬剤を直近のデータからご入力下さい。 二回目以降ご登録される場合、上段には、前回入力データのうち直近のデータの み反映されます。 入力内容を保存する場合、「一次保存」をクリックし、次の項目へスクロール ダウンします。 最上段には直近の過去データが反映されています。 データの入力は最新のものから上からご記載ください 現在も継続中の場合は、 右側の年月入力欄は空欄で結構です 塗抹培養検査について、必要情報を入力し、「一次保存」をクリックし、次の 項目へスクロールダウンします。 検査実施日を記載ください 結果が陽性でグレードが 不明の場合、右端の項目 にチェックください 参考）菌量の表記法の目安 － ：ガフキー号数0 ± ：ガフキー号数G1 ＋ ：ガフキー号数G2 2＋：ガフキー号数G3 ～ G6 3＋：ガフキー号数G7 ～ G10 検出日数がわかる場合は 記載ください Step1 初回登録 １. 適格性確認 システムサイトへの アクセス ▼eライブラリページ ▼eライブラリ 製品索引ページ ▼適正使用情報ページ ▼ログイン画面 ２. 医師登録（初回のみ） ▼ログイン画面 ▼医師・施設登録 ■医師・施設情報入力内容確認 ３. 患者登録 ▼ログイン画面 ▼患者一覧 ▼患者登録 ▼患者検査値登録 ■患者登録完了

薬剤感受性試験に関し、必要情報を入力し、「一次保存」をクリックします。 判定不能の場合は、空欄のままで結構です。 8回分の検査値が入力できます。 入力後、「確認画面へ」をクリックします。 Step1 初回登録 １. 適格性確認 システムサイトへの アクセス ▼eライブラリページ ▼eライブラリ 製品索引ページ ▼適正使用情報ページ ▼ログイン画面 ２. 医師登録（初回のみ） ▼ログイン画面 ▼医師・施設登録 ■医師・施設情報入力内容確認 ３. 患者登録 ▼ログイン画面 ▼患者一覧 ▼患者登録 ▼患者検査値登録 ■患者登録完了

患者登録が完了しました。 3労働日以内を目処に確認が行われ、結果について大b製薬担当者よりご連絡 させていただきます。 Step1 初回登録 １. 適格性確認 システムサイトへの アクセス ▼eライブラリページ ▼eライブラリ 製品索引ページ ▼適正使用情報ページ ▼ログイン画面 ２. 医師登録（初回のみ） ▼ログイン画面 ▼医師・施設登録 ■医師・施設情報入力内容確認 ３. 患者登録 ▼ログイン画面 ▼患者一覧 ▼患者登録 ▼患者検査値登録 ■患者登録完了

STEP

2

：90日ごとの使用経過登録について

前回の患者さんの検査値登録より90日が経過した時点でリマインドメールを お送りいたします。 リマインドメールをお受け取りになりましたら、以下の手順でシステムより 患者さんの検査値をご登録ください。

患者登録

「登録済みの方」用ボックスより、ご登録の電子メールアドレスとパスワードを 入力いただき、ログインをクリックします。 こちらをクリック 患者一覧より、該当の患者さんの患者番号をクリックします。 Step2 90日ごとの 使用経過登録 患者登録 ▼ログイン画面 ▼患者一覧 ▼患者情報 ▼患者検査値登録 ■患者登録完了

「90日毎の検査値登録はこちらから」をクリックします。 こちらをクリック 患者さんの治療歴・使用薬剤を直近のデータからご入力下さい。 入力内容を保存する場合、「一次保存」をクリックし、次の項目へスクロール ダウンします。 上段には、前回入力データのうち直近のデータのみ反映されています。 最上段には直近の過去データが反映されています。 データの入力は最新のものから上からご記載ください 現在も継続中の場合は、 右側の年月入力欄を空欄のままに してください。 Step2 90日ごとの 使用経過登録 患者登録 ▼ログイン画面 ▼患者一覧 ▼患者情報 ▼患者検査値登録 ■患者登録完了

塗抹培養検査について、必要情報を入力し、「一次保存」をクリックし、次の 項目へスクロールダウンします。 上段に前回入力したデータのうち直近のデータが反映されています。 検査実施日を記載ください 結果が陽性でグレードが 不明の場合、右端の項目 にチェックください 参考）菌量の表記法の目安 － ：ガフキー号数0 ± ：ガフキー号数G1 ＋ ：ガフキー号数G2 2＋：ガフキー号数G3 ～ G6 3＋：ガフキー号数G7 ～ G10 検出日数がわかる場合は 記載ください 薬剤感受性試験に関し、必要情報を入力し、「一次保存」をクリックします。 上段には、前回入力したデータが反映されています。 判定不能の場合は、空欄のままで結構です。 8回分の検査値が入力できます。 入力後、画面をスクロールダウンします。 Step2 90日ごとの 使用経過登録 患者登録 ▼ログイン画面 ▼患者一覧 ▼患者情報 ▼患者検査値登録 ■患者登録完了

入力後、「確認画面へ」をクリックします。 確認画面にて入力内容を確認後、修正される場合は、「戻る」を、そのまま でよろしければ「送信」をクリックします。 患者登録が完了しました。 3労働日以内を目処に確認が行われ、結果について大b製薬担当者よりご連絡 させていただきます。 Step2 90日ごとの 使用経過登録 患者登録 ▼ログイン画面 ▼患者一覧 ▼患者情報 ▼患者検査値登録 ■患者登録完了

システム登録の注意点

システムへの入力・登録について ● 各ページ60分で自動的にログアウトになります。 ● 検査値登録画面では、一次保存機能がございますので、よろしければご活用 下さい。 一次保存した内容は、患者登録を完了する前にログアウトした場合でも、ご 登録内容がシステムに残ります。 なお、一次保存をクリックした時点で入力内容が保存されます。 ● 患者情報を一時保存した後のデータの呼び出しは、患者一覧の患者登録状況 の「一時保存中」をクリックすることで再開できます。 患者情報を一時保存した後の 再開時はこちらをクリック 患者検査値情報を一時保存した後の 再開時はこちらをクリック ● 患者検査値情報を一時保存した後のデータの呼び出しは、患者一覧の患者 番号をクリックし、患者情報ページの患者検査値登録状況の「一時保存中」 をクリックすることで再開できます。

● 患者さんよりシステム登録についての同意を取得してください。（システム内 より同意書雛形がダウンロードできますので、宜しければご活用ください。） ● 患者登録までのすべての情報のシステム登録にはおよそ20分程度掛かり ます。 ● セキュリティーの観点から、パスワードは定期的にご変更いただきます様 お願いいたします。 ● 患者登録いただくには、医師登録が必要となります。（転院の場合、医師登録 のみ必要となります。） ● 初回の患者登録以降は、90日ごとに検査値登録をお願いいたします。 適格性確認について ● ご登録内容に基づき、患者ごとに適格性を確認いたします。確認結果は、 大b製薬担当者よりご連絡いたします。